- 相關(guān)推薦
藥質(zhì)量保證書范本
1、我公司將嚴格根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定提供合法、有效的證件、資料等復(fù)印件，并加蓋公司紅色印章，因我公司所提供的證照、資料不全或無效而造成的經(jīng)濟損失及相關(guān)法律責(zé)任由我公司承擔(dān)。
2、我公司所提供的藥品質(zhì)量保證符合國家藥典標(biāo)準和相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準要求。
3、對我公司所提供的進口藥品保證提供符合規(guī)定的《進口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和口岸藥品檢驗所出具的《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件并加蓋公司質(zhì)量管理部紅色印章。
4、對我公司所提供的藥品包裝和使用說明書，保證符合國家相關(guān)的規(guī)定要求。
5、對我公司所提供的藥品若出現(xiàn)質(zhì)量問題，我公司鄭重承諾將承擔(dān)直接經(jīng)濟損失和相關(guān)的法律責(zé)任。
6、我公司將積極主動配合院方相關(guān)人員按照藥品說明書要求，保管養(yǎng)護好藥品，因保管不善造成的藥品損失由我公司承擔(dān)。
7、我公司保證杜絕有下列情況的藥品在院內(nèi)和各衛(wèi)生所發(fā)生：①不符合上述質(zhì)量條款要求的藥品；②質(zhì)量異�；蚪�(jīng)確定不合格的藥品；③包裝受污染、破損及包裝標(biāo)識模糊不清或脫落的藥品；④無生產(chǎn)廠牌、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期或無有效期 1
的藥品。
8、我公司將按院方的要求，積極主動地提供質(zhì)優(yōu)價廉的藥品，保證患者用藥安全、有效，確�；颊呃娌皇芮址浮�
2
藥質(zhì)量保證書范本 [篇2]
甲方（供方）：
乙方（需方）：
為加強甲、乙雙方的業(yè)務(wù)協(xié)作關(guān)系，保證藥品質(zhì)量，確保人民用藥安全有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、2015年版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及《藥品流通管理辦法》等規(guī)定，在平等自愿、互惠互利、符合相關(guān)法律要求的基礎(chǔ)上，經(jīng)協(xié)商一致達成如下協(xié)議：
一、甲方質(zhì)量責(zé)任
1．甲方負責(zé)向乙方提供其合法的、在有效期內(nèi)的《藥品經(jīng)營許可證》、年檢《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書、《稅務(wù)登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復(fù)印件并加蓋原印章。另提供公司相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式、銀行開戶戶名、開戶銀行及賬號的復(fù)印件加蓋本企業(yè)原印公章。供應(yīng)特殊藥品的應(yīng)提供符合法律法規(guī)的證明文件復(fù)印件。供應(yīng)蛋白同化制劑及肽類激素的，還應(yīng)提供允許經(jīng)營該類藥品的資質(zhì)復(fù)印件。并對所提供的資料真實性有效性負責(zé)；
2．甲方應(yīng)向乙方提供有其公司法人代表印章或者簽名的藥品銷售業(yè)務(wù)人員“授權(quán)書”原件及加蓋甲方公章，加蓋公章的原印章的銷售人員上崗證身份證復(fù)印件。授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限。
3．甲方應(yīng)向乙方提供①符合國家有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準的藥品；②整件藥品附產(chǎn)品合格證；③藥品內(nèi)外包裝必須符合《藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》及《處方藥與非處方藥分類管理辦法》的規(guī)定和貨物運輸要求將藥品及時運輸?shù)揭曳街付ǖ攸c并在運輸過程中嚴格按照包裝標(biāo)識和貯存要求運輸；確保藥品質(zhì)量。藥品在運輸途中所造成的一切損失或損壞由甲方負責(zé)。
④甲方供應(yīng)進口藥品，應(yīng)提供《進口藥品注冊證》及同批《進口藥品檢驗報告書》的復(fù)印件并加蓋質(zhì)量部門紅章，或蓋有“已抽樣”字樣《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件；港澳臺產(chǎn)品應(yīng)提供《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》等相關(guān)證明； ⑤乙方購進實施批簽發(fā)管理的生物制品時，甲方應(yīng)提供經(jīng)中國生物制品檢定所授權(quán)的省級藥品檢驗所出具的生物制品批簽發(fā)合格證復(fù)印件并加蓋質(zhì)量管理部門紅章；
⑥甲方向乙方提供中藥材須標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位、供貨日期中藥飲片須標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、實行批準文號管理的中藥材和中藥飲片的品種還需標(biāo)明批準文號。⑦液氧純度≥99.5%（ml/ml）。
4.甲方提供的藥品因質(zhì)量問題（包括包裝質(zhì)量）而造成乙方的一切損失，由甲方負責(zé)，如雙方對藥品質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以法定檢驗部門的檢驗報告為準。 5.甲方應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定向乙方開具發(fā)票。
6..甲方供應(yīng)藥品的有效期不得少于6個月，并且剩余有效期不少于藥品總效期的三分之二。甲方根據(jù)藥品的溫度控制要求，在供貨全過程中采取必要的保溫或冷藏、冷凍措施，并對途中的溫濕度數(shù)據(jù)進行實時監(jiān)測與記錄，在運輸過程中，要采取有效措施防止藥品直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑；并及時打印記錄單。
二、乙方質(zhì)量責(zé)任
1．乙方在向甲方購進藥品時，應(yīng)向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證書（證照復(fù)印件、加蓋乙方原印章）并提供采購人員合法資格的驗證資料。
2．乙方應(yīng)嚴格按照藥品儲存條件和藥品說明書的要求進行儲存和使用，由于乙方儲存、運輸條件和使用方法不符合藥品本身儲存要求和使用要求的規(guī)定而造成的損失，由乙方負責(zé)。
3．乙方購進或使用藥品不得超出《藥品經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核準的范圍；
4．經(jīng)營甲方提供的藥品時，若發(fā)生質(zhì)量問題，應(yīng)及時通知甲方并提供詳細、確定的質(zhì)量信息。配合甲方做好調(diào)查取證和善后處理工作。
三、本協(xié)議未盡事宜，由雙方協(xié)商處理，發(fā)生爭議時，管轄地為乙方所在地人民法院。
四、本協(xié)議一式兩份，雙方各執(zhí)一份，自簽字之日起生效，有效期一年。
甲方（蓋章） 乙方（蓋章）
代表： 代表：
簽訂日期： 年 月 日 簽訂日期： 年 月 日
藥質(zhì)量保證書范本 [篇3]
甲方：
乙方（供貨單位）：
為了加強藥品生產(chǎn)、經(jīng)營全過程的質(zhì)量管理，保證流通過程中藥品質(zhì)量，確保人體用藥安全，維護人民身體健康，經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商，簽定“藥品質(zhì)量保證協(xié)議書”。
一、甲、乙雙方必須認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《經(jīng)濟合同法》、《消費者權(quán)益保護-法》、《GMP》、《GSP》等有關(guān)法律、法規(guī)。
二、乙方必須向甲方提供國家食品藥品監(jiān)督管理局、工商行政管理局審核頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，并提供企業(yè)法寶代表人授權(quán)委托書原件、銷售人員身份證復(fù)印件、銷售發(fā)票及印鑒樣本等有關(guān)資料。
三、乙方供應(yīng)的藥品質(zhì)量必須符合法寶質(zhì)量標(biāo)準和有關(guān)質(zhì)量要求，對供應(yīng)藥品的質(zhì)量依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)負全面質(zhì)量責(zé)任，因藥品質(zhì)量問題產(chǎn)生的一切后果由乙方全面負責(zé)。供貨藥品出廠一般不得超過生產(chǎn)日期六個月，或者雙方協(xié)商確定，藥品出廠不得超過生產(chǎn)日期 個月。
四、乙方供應(yīng)的整件包裝藥品必須附產(chǎn)品合格證，藥品包裝必須符合《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》及國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的有關(guān)法律、法規(guī)和貨物運輸要求。
五、甲方應(yīng)當(dāng)執(zhí)行進貨檢查驗收入制度，應(yīng)具備符合GSP要求的儲存保管藥品的條件，確保乙方的藥品按標(biāo)簽規(guī)定的要求貯存。
六、甲方欲購首營品種（含新規(guī)格、新劑型、新包裝），乙方應(yīng)事先提供該藥品的生產(chǎn)批準證明文件、藥品質(zhì)量標(biāo)準藥品檢驗報告書、藥品說明書等有關(guān)資料及樣品，以供甲方審核，甲方審核合格后，才能從乙方購進藥品，乙方應(yīng)附隨貨同行和該批號藥品的檢驗報告書。
七、乙方一次提供同一品種藥品，數(shù)量在50件以下，產(chǎn)品批號不得超過三批，或者雙方協(xié)商確定，產(chǎn)品批號不得超過 批，整件包裝中不得有兩個以上（包括兩個）不同產(chǎn)品批號的藥品混裝。
八、乙方為藥品經(jīng)營企業(yè)時，甲方從乙方購進進口藥品，乙方應(yīng)提供《進口藥品注冊證》和口岸藥檢所檢驗報告書復(fù)印件，并加蓋供貨方質(zhì)量管理機構(gòu)原印章。
本協(xié)議一式兩份，雙方各持一份。
本協(xié)議有效期從 年 月 日至 年 月 日
甲方（公章）
代表（簽章） 乙方（公章） 代表（簽章）
年 月 日 年 月 日
藥質(zhì)量保證書范本 [篇4]
甲乙雙方跟據(jù)現(xiàn)行《中華人民共和國藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及《藥品進口管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，基于平等互利、誠實信用的原則簽訂本協(xié)議，雙方共同遵守。
一、甲方向乙方提供的所有復(fù)印件都需加蓋甲方的原印公章，并在所加蓋的原印公章范圍內(nèi)注明“與原件相符”字樣。
甲方（供貨方）：
乙方（購貨方）：河北孚沃德醫(yī)藥有限公司
二、首次供貨企業(yè)：
甲方應(yīng)向乙方提供合法的，并在有效期內(nèi)的《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件、《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件、GMP 或GSP 證書復(fù)印件，以及銷售人員的`法人委托書原件、身份證和上崗培訓(xùn)證明文件的復(fù)印件等按乙方要求所需提供的所有資料。對經(jīng)營特殊藥品的應(yīng)提供符合法律法規(guī)要求的證明文件。
三、首次經(jīng)營品種：
甲方須按乙方的要求向乙方提供該品種合法證明文件的復(fù)印件。
四、藥品質(zhì)量標(biāo)準：
甲方所提供的藥品必須符合國家藥品標(biāo)準；但甲乙雙方約定，甲方提供高于國家藥品標(biāo)準的藥品，甲方應(yīng)按約定標(biāo)準提供；甲方應(yīng)對其提供給乙方的藥品質(zhì)量在規(guī)定的有效期內(nèi)負責(zé)，對所供的藥品是假劣藥品時，甲方必須承擔(dān)一切法律責(zé)任，若乙方因此遭受罰款、賠償?shù)葥p失時，甲方須全額賠償給乙方。
五、說明書、標(biāo)簽等與藥品相關(guān)的信息：甲方所供藥品的說明書、標(biāo)簽必須符合有關(guān)規(guī)定；屬于興奮劑藥品的須注明“運動員慎用”字樣；屬于國家電子監(jiān)管的藥品包裝上須有符合國家規(guī)定的條形碼；原件藥品內(nèi)必須附有藥品合格證明（指國產(chǎn)品），如非整件包裝，均應(yīng)在包裝箱上做出標(biāo)識。
1) 甲方所供的藥品，在其使用的資料發(fā)生變更后（包括企業(yè)名稱、地址、品名、規(guī)格、 效期、標(biāo)準轉(zhuǎn)正、包裝、標(biāo)簽和說明書等），或凡涉及與藥品相關(guān)的其他信息變更， 需把新的變更信息及新的最小包裝實樣、說明書提供到乙方以備案。
2) 甲方發(fā)貨到乙方的藥品需與提供到乙方備案的最小包裝實樣、說明書及信息一致。
1
河北孚沃德醫(yī)藥有限公司
3) 由于甲方不及時提供上述變更信息，所造成的損失及責(zé)任由甲方承擔(dān)。
六、藥檢報告書：
1) 甲方所供品種若為國產(chǎn)藥品時，須隨貨附每批次藥品檢驗報告書給乙方，屬《生物制品批簽發(fā)管理辦法》規(guī)定范圍的生物制品時，須同時提供由藥品檢驗機構(gòu)出具的該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件；
2) 甲方所供品種若為進口藥品時，應(yīng)向乙方提供符合規(guī)定的《進口藥品注冊證》（臺、港、澳地區(qū)藥品應(yīng)有《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）、《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件；進口二類精神藥品，必須同時提供國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的精神藥品《進口準許證》；進口生物制品應(yīng)提供《生物制品進口批件》和《進口藥品檢驗報告書》，屬于《生物制品批簽發(fā)管理辦法》規(guī)定范圍的血液制品、疫苗等，還須同時提供由藥品檢驗機構(gòu)出具該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》；以上批準文件應(yīng)加蓋甲方原印公章或質(zhì)量管理機構(gòu)原印章。
七、驗收：
1、甲方供應(yīng)乙方的藥品均不能超過生產(chǎn)日期6 個月，一年半以下效期藥品不超過生產(chǎn)日期3 個月；10 件（含）以下應(yīng)是同一生產(chǎn)批號，10—50 件（含）不能超過3 個生產(chǎn)批號，50 件以上不能超過4 個生產(chǎn)批號；同一件藥品大包裝中不得有兩個以上的批號混裝；當(dāng)有兩個批號混裝時，在其大包裝和來貨憑證上必須予以注明并確保準確無誤。特殊情況以當(dāng)次發(fā)生業(yè)務(wù)時協(xié)商為準。
2、藥品包裝牢固、標(biāo)志清晰，應(yīng)符合交通運輸部門貨物運輸規(guī)定和相關(guān)的質(zhì)量要求。對于在運輸途中需要保溫、低溫、冷藏儲存的藥品，甲方必須嚴格按要求采取相應(yīng)的保溫、低溫或冷藏措施， 否則乙方不予收貨、驗收。由此造成的一切損失由甲方承擔(dān)。二類精神藥品按《麻-醉-藥品和精神藥品管理條例》及相關(guān)法規(guī)要求執(zhí)行。
3、甲方送貨時，必須附隨貨憑證，隨貨憑證可為：送貨單、或出倉單、或發(fā)票的隨貨同行聯(lián)、或貨運單位的運單、或發(fā)運證明等。隨貨憑證的信息項應(yīng)包括：收貨單位名稱、供貨單位名稱或生產(chǎn)廠商、商品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號數(shù)、每個批號對應(yīng)的件數(shù)，并要加蓋來貨單位經(jīng)核準上述信息的原印章。
4、甲方供應(yīng)的藥品因運輸發(fā)生短少、污染、損壞現(xiàn)象（含包裝），乙方有權(quán)將受污染或損壞的藥品給予拒收并在7 個工作日內(nèi)通知甲方；經(jīng)乙方質(zhì)量檢查驗收確認的不合格品（含包裝）數(shù)量占該批5%（含）以上，乙方有權(quán)將該批號藥品全部拒收；對于國家實施電子監(jiān)控的品種，若沒有提供符合國家規(guī)定的條形碼，乙方有權(quán)拒收。因拒收發(fā)生的一切費用和損失應(yīng)由甲方承擔(dān)。
2
河北孚沃德醫(yī)藥有限公司
5、乙方遇到需拆開藥品包裝方能進行驗收以致報損的情況，甲方應(yīng)予以補償乙方驗收藥品的數(shù)量；對于確實不能拆開包裝驗收的藥品，在乙方的銷售過程中，由于其內(nèi)部不可檢視原因引起的任何責(zé)任，需由甲方全部承擔(dān)法律及經(jīng)濟責(zé)任。
八、甲方承擔(dān)所供藥品質(zhì)量（經(jīng)法定藥檢部門確認）所發(fā)生問題的法律及經(jīng)濟責(zé)任。
九、甲方應(yīng)乙方要求直調(diào)藥品時，發(fā)貨前必須通知乙方質(zhì)量管理部門辦理對該品直調(diào)前的質(zhì)量驗收事宜，并向乙方提供合格證明，經(jīng)驗收合格后方可發(fā)貨。
十、乙方認為必要時，可對甲方的質(zhì)量保證體系進行現(xiàn)場考查，甲方應(yīng)提供方便。 十一、甲乙雙方均有義務(wù)加強質(zhì)量信息溝通，質(zhì)量管理機構(gòu)間建立直接的聯(lián)系以快速解決相關(guān)質(zhì)量問題。在乙方所提供的有關(guān)質(zhì)量查詢問題時，甲方應(yīng)在3日內(nèi)給予答復(fù)和處理，乙方有責(zé)任為甲方收集產(chǎn)品質(zhì)量信息并及時反饋給甲方。
十二、乙方應(yīng)將藥品儲存于其溫濕度要求的相應(yīng)庫房中，由于乙方儲存和養(yǎng)護不當(dāng)，造成藥品損失由乙方自行負責(zé)。乙方對于在藥品銷售或藥品在庫養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，乙方質(zhì)量管理部門有權(quán)終止部分或全部該批藥品的銷售，并按有關(guān)法規(guī)辦理。該品種再次進行銷售需經(jīng)質(zhì)量管理部門重新審批。
十三、當(dāng)甲方發(fā)現(xiàn)供應(yīng)藥品有質(zhì)量問題或潛在的質(zhì)量問題時，應(yīng)按要求及時組織召回；乙方應(yīng)協(xié)助供應(yīng)商履行召回義務(wù)，按照生產(chǎn)企業(yè)召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品。
十四、非處方藥的廣告宣傳，甲方應(yīng)保證其廣告宣傳符合國家廣告法及其他有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章、政策的規(guī)定，如因甲方的廣告宣傳不符合國家廣告法及其他有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章、政策的規(guī)定而造成乙方損失的，甲方應(yīng)予以全額賠償。
十五、當(dāng)國家出臺相關(guān)新法規(guī)政策時，按新法規(guī)政策執(zhí)行。
十六、甲乙雙方共同遵守本協(xié)議，未盡事宜，另行商議。協(xié)商不成，按照法律規(guī)定的爭議解決處理。本協(xié)議所涉及條款，均以現(xiàn)行法規(guī)為準。
本協(xié)議一式兩份，具有同等效力，甲乙雙方各執(zhí)一份，有效期限自雙方蓋章之日起至 年 月 日止。
本協(xié)議經(jīng)過甲乙雙方充分協(xié)商，雙方對全部條款的含義均已明確。
甲方（蓋章）： 乙方（蓋章）：河北孚沃德醫(yī)藥有限公司 日期： 日期：
3
【藥質(zhì)量保證書】相關(guān)文章：
住宅質(zhì)量的保證書07-04
質(zhì)量保證書07-12
房屋質(zhì)量的保證書03-17
質(zhì)量保證書12-30
消防質(zhì)量的保證書02-08
地板質(zhì)量的保證書07-24
質(zhì)量承諾保證書09-13
質(zhì)量保證書05-13