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醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查總結（精選7篇）
總結是對取得的成績、存在的問題及得到的經驗和教訓等方面情況進行評價與描述的一種書面材料，它可以提升我們發(fā)現(xiàn)問題的能力，讓我們來為自己寫一份總結吧。總結怎么寫才不會千篇一律呢？以下是小編幫大家整理的醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查總結，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。
醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查總結 篇1
根據《安康市食品藥品監(jiān)督管理局關于開展藥品稽查亮-劍行動工作通知》(安食藥監(jiān)發(fā)[2012]116號)文件的要求，**縣食品藥品監(jiān)督管理局積極安排部署，認真組織實施。對轄區(qū)內醫(yī)療器械經營使用單位進行了一次徹底而有效的整頓和規(guī)范，保證了人民群眾的用械安全�，F(xiàn)將專項整治工作總結如下：
1、 成立組織機構，確保專項整治工作落到實處
為了使檢查工作落到實處，縣局召開了醫(yī)療器械專項整治工作會議，傳達了市局文件精神，并成立了由局長任組長、分管副局長任副組長、綜合業(yè)務股全體成員參與的專項整治工作領導小組，確保了這次專項整治工作的順利進行。
2、 明確目標，確定專項整治工作的范圍和重點
本次專項整治工作的重點范圍是醫(yī)療器械使用單位和醫(yī)療器械經營單位。在我縣醫(yī)療器械使用單位幾乎包含了全部醫(yī)療機構，而且使用品種多為一次性使用輸液器、注射器，而醫(yī)療器械經營單位僅有11家，其中7家為藥品零售企業(yè)，3家隱性眼鏡經營企業(yè)，1家義齒經營企業(yè)，其中7家零售企業(yè)也僅經營一、二類器械，經營品種少。因此本次專項整治的重點就是醫(yī)療器械使用單位，加強對這些單位的監(jiān)督檢查是保證醫(yī)療器械使用安全有效的根本保障。
3、加強宣傳，確保專項整治工作有條不紊的進行
1、積極做好宣傳動員工作，努力提高器械經營、使用人員的思想認識
按照安食藥監(jiān)發(fā)[2012]116號文件中關于宣傳工作的要求，我局在整治工作的第一階段積極組織人員就醫(yī)療器械的購進、驗收、經營、使用、用后銷毀、索證索票等方面應當注意到的問題向相對人積極進行宣傳，促使經營使用單位從思想上提高對安全經營、使用醫(yī)療器械的認識，從而為專項整治工作順利進行奠定基礎
2、認真組織轄區(qū)內醫(yī)療器械經營、使用單位開展自查自糾工作，著重解決工作中存在的突出問題
按照區(qū)局專項整治工作的.要求和我局對專項整治工作的總體安排，要求轄區(qū)內的醫(yī)療器械經營、使用單位對器械的購進渠道、驗收記錄、銷售記錄、銷毀記錄、《醫(yī)療器械經營許可證》上核準的經營范圍、執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測和報告制度、購進醫(yī)療器械索要到的合格證明以及從業(yè)人員體檢等方面進行自查，并要求各器械經營、使用單位對自查中發(fā)現(xiàn)的問題嚴格按相關法規(guī)要求整改到位，確保各自所經營、使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效。
3、全面進行監(jiān)督檢查，嚴厲打擊醫(yī)療器械經營、使用過程中的違法行為在各醫(yī)療器械經營、使用單位自查自糾的基礎上，縣局結合日常監(jiān)督檢查工作對轄區(qū)內醫(yī)療器械經營、使用單位自查整改情況進行了全面的監(jiān)督檢查。
一是對轄區(qū)醫(yī)療器械經營使用單位的自查整改情況進行了全面的監(jiān)督檢查，對在自查整改階段能夠自覺采取有效措施糾正本單位存在突出問題的，一律不追究其法律責任；二是對本單位存在的問題未自查到位，執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查過程中都按相關法律法規(guī)下發(fā)了整改意見；三是對個別醫(yī)療機構使用一次性無菌醫(yī)療器械后不進行及時毀形、銷毀并建立記錄的行為及時反饋給衛(wèi)生部門處理；四是對各醫(yī)療機構化驗室進行了一次徹底的清理檢查，對存在的突出問題提出了整改意見并向管理相對人進行反饋；
本次專項整治，共監(jiān)督檢查醫(yī)療器械經營、使用單位200余家次，檢查覆蓋率達到了100%。
4、存在的問題及今后的工作思路
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1、購進驗收環(huán)節(jié)存在的問題還比較多。
各醫(yī)療機構和醫(yī)療器械經營單位在購進醫(yī)療器械時不注意查驗對方的資質證明，只是義務性的索要了供貨方的《醫(yī)療器械經營許可證》或《醫(yī)療器械生產許可證》、產品注冊證和合格證明，而沒有對這些證照進行詳細的審驗，導致實物與證照不符。
2、沒有單獨的醫(yī)療器械倉庫和醫(yī)療器械陳列區(qū)。
在檢查中發(fā)現(xiàn)，除醫(yī)療器械經營單位有固定的單獨醫(yī)療器械專柜外，大多醫(yī)療器械使用單位都沒有單獨的醫(yī)療器械倉庫，醫(yī)療器械一般都放在藥房中，且沒明顯標志。
3、一次性使用無菌醫(yī)療器械銷毀記錄不規(guī)范。
在檢查中發(fā)現(xiàn)，除鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和部分村衛(wèi)生室建有銷毀記錄外，大多個體診所都沒有建立銷毀記錄，且建立的記錄只寫明了銷毀的具體數(shù)量，而對其他內容只字不提。
4、醫(yī)療器械建檔資料不全。
我縣大中型醫(yī)療器械使用單位主要是各級醫(yī)療衛(wèi)生機構，而且所用器械幾乎全部是上級部門配發(fā)的，自行采購的較少，而上級配發(fā)的這些大型醫(yī)療器械僅有產品的使用說明書，其他如購進票據、資質證明文件等資料缺失，因此多數(shù)醫(yī)療機構都不知道所用器械的詳細信息，造成所用器械的檔案資料不全。
5、醫(yī)療器械經營、使用人員法律意識淡薄，對醫(yī)療器械的重視程度不夠。
由于藥械從業(yè)人員流動性大，使得一部分剛剛進入該行業(yè)人員對醫(yī)療器械方面的法律法規(guī)沒有經過專門培訓，因此造成了違規(guī)問題經常出現(xiàn)。
（二）今后工作思路
1、針對存在的問題，加大日常監(jiān)督檢查工作力度。突出重點，嚴格執(zhí)法檢查，把醫(yī)療器械的日常監(jiān)督管理和藥品日常監(jiān)督管理工作結合起來進行，從重從嚴對一些不能按照規(guī)定經營、使用醫(yī)療器械的單位和個人進行處理，努力使我縣醫(yī)療器械市場從根本上得到好轉。
2、加大宣傳培訓力度，提高醫(yī)療器械經營、使用者的素質。在以后的工作中我們要加大對醫(yī)療器械相關法律法規(guī)知識的宣傳和培訓力度，使他們能夠及時了解和掌握國家在醫(yī)療器械方面的相關規(guī)定，從而提高醫(yī)療器械經營、使用者的能力和水平。
3、積極開展調查研究，探索醫(yī)療器械監(jiān)管工作的長效機制。醫(yī)療器械的監(jiān)管是一項專業(yè)性很強的工作，因其品種多，性能復雜，經營使用具有特定的專業(yè)性，因此，在日常監(jiān)管工作中積極開展調研工作，探索和尋求科學的監(jiān)管方法。
醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查總結 篇2
為進一步落實全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議精神，加強銷售、使用過期、失效、淘汰的診療器械和各種違法行為的打擊力度，進一步整頓和規(guī)范醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)、醫(yī)療機構使用醫(yī)療器械行為，確保人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，按照《廊坊市食品藥品監(jiān)督管理局關于開展醫(yī)療器械經營、使用單位專項監(jiān)督檢查實施方案》要求，我局認真組織學習，切實加強領導，積極安排部署，認真組織實施。對轄區(qū)內醫(yī)療器械經營、使用單位進行了一次自查自糾與監(jiān)督檢查相結合的規(guī)范和整頓工作，現(xiàn)將工作總結匯報如下：
一、加強組織領導，確保監(jiān)督檢查工作落到實處
為使檢查工作落到實處，我局專門組織執(zhí)法人員認真學習監(jiān)督檢查實施方案精神，成立了由主管副局為組長，稽查股和監(jiān)督股股長參與的監(jiān)督檢查領導小組，并聯(lián)合制定工作方案，精心組織、周密部署，切實開展對醫(yī)療器械經營、使用單位專項監(jiān)督檢查，確保了這次監(jiān)督檢查工作的順利進行。
二、明確責任目標，確定本次專項檢查工作的范圍和重點
本次監(jiān)督檢查的重點范圍是轄區(qū)內醫(yī)療器械經營，使用單位。根據市局文件精神和我局領導小組工作方案要求，開展第一階段工作，將《香河縣食品藥品監(jiān)督管理局關于開展醫(yī)療器械經營、使用單位專
項監(jiān)督檢查的通知》下發(fā)至轄區(qū)內醫(yī)療器械經營、使用單位，并要求各單位根據文件精神采取自查自糾。重點對2017年1月以來銷售使用的一次性無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料等規(guī)定效期的醫(yī)療器械；定制式義齒、呼吸機、除顫器等醫(yī)療器械質量管理落實情況；對照檢查產品是否有生產企業(yè)許可證、產品注冊證和產品合格證明；產品的購進記錄、產品的使用記錄以及是否建立了不良事件報告制度進行上報。
三、嚴密組織實施，確保專項檢查工作有條不紊的進行
按要求實施第二階段工作，認真開展對轄區(qū)轄區(qū)內醫(yī)療器械經營、使用單位專項監(jiān)督檢查，嚴厲打擊醫(yī)療器械經營、使用過程中的違法、違規(guī)行為，在這次檢查行動中，共出動執(zhí)法人員55人次，執(zhí)法車輛165車次。執(zhí)法過程中對1家醫(yī)療器械使用單位供貨商資質證明不全情況進行了令限期改正。
通過這次行動，進一步規(guī)范了企業(yè)的經營、使用行為，大大促進經營企業(yè)的經營、使用管理水平，有效保證了人民群眾的用械安全。
四、存在的問題及今后的工作思路
（一）存在的'問題
1、購進驗收環(huán)節(jié)存在的問題還比較多。
從檢查的情況來看，醫(yī)療器械經營單位在購進醫(yī)療器械時不注意查驗對方的資質證明，只是義務性的索要了供貨方的《醫(yī)療器械經營許可證》或《醫(yī)療器械生產許可證》、產品注冊證和合格證明，而沒有對這些證照進行詳細的審驗。
2、醫(yī)療器械經營人員法律意識淡薄，對醫(yī)療器械的重視程度不夠。
還有相當一部分醫(yī)療器械經營人員對醫(yī)療器械分幾類？自身經營的是第幾類？有怎樣的要求？違反了該怎樣處理？諸如此類方面的法律法規(guī)知之不多，因此造成了很多經營中要注意的問題及需做的工作未做好，這些問題在日常工作中經常出現(xiàn)。
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1、針對存在的問題，加大日常監(jiān)督檢查工作力度。突出重點，嚴格執(zhí)法檢查，把醫(yī)療器械的日常監(jiān)督管理和藥品日常監(jiān)督管理工作結合起來進行，從重從嚴對一些不能按照規(guī)定經營、使用的單位和個人進行處理，努力使我縣醫(yī)療器械經營、使用情況從根本上得到好轉。
2、加大宣傳培訓力度，提高醫(yī)療器械經營、使用人員的素質。在以后的工作中我們要加大對醫(yī)療器械相關法律法規(guī)知識的宣傳和培訓力度，使他們能夠及時了解和掌握國家在醫(yī)療器械方面的相關規(guī)定，從而提高醫(yī)療器械經營、使用者的能力和水平。
3、積極開展調查研究，探索醫(yī)療器械監(jiān)管工作的長效機制。醫(yī)療器械的監(jiān)管是一項專業(yè)性很強的工作，因其品種多，性能復雜，經營使用具有特定的專業(yè)性，因此，在日常監(jiān)管工作中積極開展調研工作，探索和尋求科學的監(jiān)管方法是十分必要。
醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查總結 篇3
為加強XX縣無菌和植入類醫(yī)療器械經營企業(yè)日常監(jiān)管，繼續(xù)推進醫(yī)療器械專項整治工作，XX縣食品藥品監(jiān)督管理局貫徹落實市局文件精神，結合我縣實際，在全縣開展了為期一個月的無菌和植入類醫(yī)療器械監(jiān)督檢查，現(xiàn)將工作總結如下：
一、高度重視，制定方案
局領導高度重視，制定了《XX縣食品藥品監(jiān)督管理局加強無菌和植入類醫(yī)療器械監(jiān)督檢查實施方案》，成立了以局長為組長、其他局領導為副組長、各科室執(zhí)法人員為成員的整治工作領導小組，明確了重點檢查范圍，重點檢查產品和重點檢查環(huán)節(jié)，保證工作有序有效開展。
二、統(tǒng)籌協(xié)調，加強合作。
為克服人員少，車輛少的實際情況，此次專項檢查工作與日常監(jiān)管工作、不良事件監(jiān)測等醫(yī)療器械監(jiān)管工作有機結合，積極與相關部門通力合作，務求專項整治取得實效。
三、建立機制，強化監(jiān)管。
此次工作對全縣2家醫(yī)療機構和2家經營企業(yè)進行了監(jiān)督檢查， 重點檢查了心臟起搏器、支架、導管、人工瓣膜、人工耳蝸、人工血管、人工晶體、人工髖關節(jié)、人工膝關節(jié)、骨板、骨釘?shù)戎?介)入類器械;一次性使用無菌醫(yī)療器械。經營環(huán)節(jié)：經營場所和儲存設施、條件是否符合要求;產品質量管理制度是否健全，特別是購銷記錄是否完整、規(guī)范，是否滿足可追溯要求;質量管理人員是否在職在崗;是否在核定的經營范圍和類別之內從事經營活動;企業(yè)的倉庫地址是否與審批一致。使用環(huán)節(jié)：是否建立醫(yī)療器械購進驗收制度;是否按要求索證索票并留存;儲存設施、條件是否符合要求;不良事件監(jiān)測報告是否符合規(guī)定;使用過的'一次性無菌醫(yī)療器械是否按照規(guī)定銷毀，并有相關記錄。
對檢查中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范行為，及時進行了跟蹤檢查，督促經營使用單位按要求落實整改措施，并建立健全無菌和植入類醫(yī)療器械經營使用單位數(shù)據庫，對在冊企業(yè)情況進行再梳理，全面掌握企業(yè)動態(tài)情況。此次檢查共出去執(zhí)法人員12人次。
醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查總結 篇4
為進一步凈化藥品市場秩序，嚴厲打擊藥品經營使用活動中非藥品冒充藥品行為。按照國家、省、市、縣相關工作會議精神，保障人民群眾用藥安全，規(guī)范藥品市場秩序。我局從2012年2月開始至12月結束，在全縣范圍內開展了為期全年的非藥品冒充藥品專項整治行動。整治行動開展至今，在縣委縣政府和市局的正確領導下，在相關部門的密切配合下，積極采取措施，加大工作力度，專項行動工作穩(wěn)步推進并取得階段性成果�，F(xiàn)將專項整治行動工作情況總結如下：
一、加強組織領導，落實責任為了確保專項行動各項工作落到實處，成立了XX縣食品藥品監(jiān)督管理局非藥品冒充藥品專項整治領導小組，由局黨組書記、局長任組長，分管副局長任副組長，各股室負責人為成員，下設辦公室在稽查股，具體負責監(jiān)督檢查，案件查處，材料收集，信息報告，分析總結等工作。
二、加大宣傳力度，形成良好氛圍大力宣傳國家關于藥品安全專項整治工作決策部署，為全面推進藥品安全專項整治工作提供了有力輿論支持。為了營造良好的藥品維權氛圍，與各聯(lián)合檢查、聯(lián)合執(zhí)法部門積極配合，多次開展了藥品安全專項整治工作宣傳活動。
三、制定實施方案，明確工作任務制訂了《XX縣關于非藥品冒充藥品專項整治行動實施方案》。明確了工作任務，嚴厲打擊、依法查處"非藥品冒充藥品"的.違法行為。
四、開展專項檢查，工作落到實處我局組織執(zhí)法檢查組2個，對全縣藥械經營使用單位的藥品、醫(yī)療器械進行了現(xiàn)場檢查。對于非藥品類，要求各涉藥單位必須審查和索取供貨企業(yè)資質，并建立進貨臺帳，與藥品分開陳列，非藥品標識醒目。同時，我局也與相關執(zhí)法部門開展了聯(lián)合檢查、聯(lián)合執(zhí)法活動。
我局在今年非藥品冒充藥品專項整治行動中取得了顯著成效。此次專項整治，我局共出動執(zhí)法人員284人次，車輛 60余臺次。檢查藥品經營企業(yè)256家次，藥品批發(fā)企業(yè)3家次，醫(yī)療機構205家次，下發(fā)責令整改通知書11份。
醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查總結 篇5
蚌埠檢驗檢疫局2014年政務公開工作總結2014年，在XX市政務公開辦公室的關心指導下，蚌埠檢驗檢疫局度重視政務公開工作，不斷健全工作機制，規(guī)范運作程序，創(chuàng)新載體建設，強化服務意識，以社會需求為導向豐富公開內容，千方百計拓展公開渠道，圍繞“標準化實施年”活動要求。現(xiàn)就有關情況總結如下
�。ㄒ唬� 領導重視，確保政務公開工作落到實處
為保障政務公開工作有序開展，我局重新調整了政務公開領導小組成員，成立了由局黨組書記、局長張百存任組長，副局長王德文、劉偉任副組長，各科室主要負責人為成員的局政務公開領導小組。領導小組下設辦公室，專人專崗負責具體工作開展。目前，基本形成了主要領導高度重視親自抓，分管領導加強協(xié)調具體抓，有關部門明確專人負責抓，紀檢監(jiān)察部門全程參與督促抓的工作機制，逐步建立了橫向到邊、縱向到底的政務公開工作網絡，形成了各負其責、各司其職的政務公開工作良好格局。
�。ǘ� 建章立制，確保政務公開工作運行規(guī)范
為確保及時、準確、全面做好政務公開工作，充分發(fā)揮檢驗檢疫信息對公眾和廣大外貿企業(yè)在生產、生活和經濟社會活動的服務作用，我們立足于建章立制，形成了一套較為完善、規(guī)范的制度體系。組織制定并完善了《蚌埠檢驗檢疫局政府的網站信息公開規(guī)定》、《蚌埠檢驗檢疫局政務公開工作考核暫行辦法》、《蚌埠檢驗檢疫局政府信息發(fā)布保密審查辦法》、《蚌埠檢驗檢疫局政府信息公開責任追究制度》、《蚌埠檢驗檢疫局政府信息依申請公開工作制度》、《蚌埠檢驗檢疫局澄清虛假或不完整信息工作辦法》、《蚌埠檢驗檢疫局網站公眾留言和業(yè)務咨詢回復管理辦法》、《蚌埠出入境檢驗檢疫局新聞發(fā)布制度》等規(guī)章制度，對信息公開遵循的原則、內容、形式、組織領導、保密審核、責任追究等作出明確規(guī)定，使我局信息公開各個環(huán)節(jié)工作有章可行、有制可依。
�。ㄈ╅_展活動，確保標準化實施年工作落實
根據《關于印發(fā)全省政務公開政務服務“標準化實施年”活動方案的通知》要求，我局積極組織開展政務公開“標準化實施年”活動。從落實政府信息公開基礎標準、落實政府信息公開目錄標準、落實政府信息公開網站標準入手，對我局網站信息公開目錄進行全面的調整，進一步完善工作程序，建立健全內容全面、分類合理、層級清晰、易于檢索的目錄體系，并公開行政收費依據和范圍，提升檢驗檢疫工作的社會透明度。同時，完善、實施政務服務窗口標準。在我局報檢大廳窗口標準化建設工作中，實現(xiàn)了功能區(qū)域科學優(yōu)化、設施標準統(tǒng)一配置、服務規(guī)范統(tǒng)一要求、服務水平全面提升，營造出文明、優(yōu)質、有序、高效的檢驗檢疫行業(yè)形象，更好地為對外貿易發(fā)展服務。一是在局報檢大廳設立信息公開和業(yè)務申報自助平臺，方便企業(yè)查詢公開信息；設立檢務公告欄并配置資料架，動態(tài)發(fā)布有關新政策、新規(guī)定、新要求，使企業(yè)及時了解掌握、配合落實，同時接受社會監(jiān)督。二是從打造貼心、高效、規(guī)范、品牌窗口入手，為外貿企業(yè)和公眾提供滿意的服務。為能夠讓企業(yè)充分了解并使用好原產地減稅政策、盡可能爭取更多的關稅減免，我局通過發(fā)放資料、媒體宣傳等多種形式，積極向企業(yè)宣傳優(yōu)惠原產地證書知識，引導企業(yè)充分利用原產地優(yōu)惠政策；無紙化報檢，讓企業(yè)足不出戶即可完成檢驗檢疫申請；窗口工作人員嚴格依法依規(guī)辦事，為企業(yè)提供全方位、全天候的優(yōu)質服務，贏得了公眾和企業(yè)的廣泛贊譽。通過政務公開和政務服務“標準化實施年”活動的開展，進一步完善了我局政務公開和政務服務目錄、流程、載體和制度，為深化我局政務公開工作提供了可靠保障。
（四）增加互動，提升公眾參與的主動性
我局將堅持政務公開與轉變政府職能、優(yōu)化發(fā)展環(huán)境相結合，提高網站信息公開工作的實效性和互動性。一是完善“在線咨詢”、“公眾留言”等欄目，增強在線互動，為公眾和外貿企業(yè)提供各類業(yè)務事項的`辦理和咨詢服務。二是將信息發(fā)布內容從宣傳介紹，轉變到提供與公眾密切相關、實際有效的信息上來，為公眾提供實用的政務信息。
�。ㄎ澹┲攸c信息公開透明，有效監(jiān)督權力運行
我局對招標采購、行政審批等重點領域和關鍵環(huán)節(jié)權力運行情況和信息及時公開，并通過“民意征集”、“公眾留言”、“局長信箱”廣泛聽取意見和建議。重點部門和關鍵環(huán)節(jié)權力運行得到公眾的有效監(jiān)控和監(jiān)督，規(guī)范了行政行為，改進了工作作風，使我局的各項施政行為處于公眾的監(jiān)督之下運行，提高工作透明度。與此同時，做好政務公開工作的定期檢查、通報和整改，確保工作落到實處。通過外部監(jiān)督與內部防控的有效結合，進一步完善權力監(jiān)督制約機制，有效提高了我局黨風廉政建設整體水平。
�。�、問題及工作計劃
我局政府信息公開工作雖然取得了一些成績，但與公眾信息獲取需求之間仍存在著一定差距。如：重點領域的信息，仍然存在著公開不及時、形式不規(guī)范、內容不具體等問題；欄目信息維護的及時性、全面性、準確性、實用性有待提高；政府信息公開查閱場所有待加強。
今后，我局將按照市政務公開辦要求，進一步深化政務公開工作，力爭各項工作更加標準化、規(guī)范化、制度化。將繼續(xù)完善規(guī)范政府信息公開工作制度體系，切實把制度管理覆蓋政府信息公開的全過程和各個環(huán)節(jié)；加強窗口建設，增強行政職權公開的透明度，接受社會監(jiān)督；強化信息收集、整理和發(fā)布工作，保證所發(fā)布信息的準確性、時效性和全面性；加大監(jiān)督檢查力度，通過整改政府信息公開工作中存在的突出問題，提高制度的執(zhí)行力。使公開信息更加貼近公眾的需求，進一步提升我局政務公開和服務水平，促進檢驗檢疫各項工作的順利開展。
醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查總結 篇6
為了加強xxx轄區(qū)醫(yī)療器械生產企業(yè)的監(jiān)管，進一步加強醫(yī)療器械生產企業(yè)產品源頭的管理，加大對我轄區(qū)醫(yī)療器械生產企業(yè)監(jiān)管力度，進一步提升轄區(qū)內企業(yè)的質量管理水平，確保人民群眾用械安全有效，根據《醫(yī)療器械生產日常監(jiān)督管理規(guī)定》的要求，結合我局20XX年醫(yī)療器械生產企業(yè)檢查工作方案的部署，我局于20XX年5月6月對xxx轄區(qū)內所有醫(yī)療器械生產企業(yè)開展了日常監(jiān)督檢查，現(xiàn)將有關檢查情況匯報如下。
一、檢查基本情況
此次檢查我局共出動84人次，檢查醫(yī)療器械生產企業(yè)28家，檢查覆蓋率達100%，其中，義齒類醫(yī)療器械生產企業(yè)共13家，占轄區(qū)內所有醫(yī)療器械生產企業(yè)的48%，其它類醫(yī)療器械生產企業(yè)15家，占轄區(qū)內所有醫(yī)療器械生產企業(yè)的52%；截止20XX年6月13日，已取得《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》（或登記表）28家企業(yè)中，未取得產品注冊證的有9家，占轄區(qū)內所有醫(yī)療器械生產企業(yè)的32%；共檢查醫(yī)療器械產品32個，醫(yī)療器械說明書32份，企業(yè)產品包裝、標識、說明書規(guī)范，與產品注冊證及登記表內容一致，未發(fā)現(xiàn)生產企業(yè)擅自擴大產品適用范圍，產品出廠均具有合格證。無法聯(lián)系的企業(yè)1家xxx醫(yī)療器械有限公司，擅自變更地址未及時辦理變更手續(xù)的企業(yè)2家xxx醫(yī)療器械有限公司、xxx醫(yī)藥器械有限公司，我局對上述2家企業(yè)給予口頭警告，并要求其及時辦理變更手續(xù)。通過這次日常監(jiān)督檢查，進一步規(guī)范了企業(yè)的生產行為，加強了生產企業(yè)的質量管理意識，有力促進企業(yè)的生產管理水平，排除了個別生產隱患，但是企業(yè)也存在一些問題，如生產環(huán)境、質量管理意識、購驗等方面。
二、存在的主要問題
（一）有部分義齒類生產企業(yè)雖然具有醫(yī)療器械生產許可證，但是長時間內取得產品注冊證，存在著無注冊證生產產品的隱患。
�。ǘ┎糠稚a企業(yè)生產環(huán)境、衛(wèi)生環(huán)境較差，甚至有個
別義齒類生產企業(yè)生產車間內有生活、居住用品。
（三）個別義齒類生產所用的高壓氧存放于錛造部等溫度較高的區(qū)域，且未有加固措施，存在極大的安全隱患
�。ㄋ模┰牧腺忂M驗收環(huán)節(jié)存在的問題還比較多。從檢查的情況來看，醫(yī)療器械生產單位在購進原材料時不注意查驗對方的資質證明，只是義務性的索要了供貨方的《醫(yī)療器械經營許可證》或《醫(yī)療器械生產許可證》、產品注冊證和合格證明，而沒有對這些證照進行詳細的審驗；有的甚至少了部分資質證明材料。另外就是購進驗收記錄不全，主要表現(xiàn)，缺少生產批號、生產廠商，進口資質的原材料個別無中文標簽、中文說明書及中文外包裝且供貨單位未加蓋印章等問題。
三、今后工作思路
�。ㄒ唬┹爡^(qū)內醫(yī)療器械生產企業(yè)的監(jiān)管應以義齒類生產企業(yè)為重點，義齒類生產企業(yè)是轄區(qū)內最多的.生產企業(yè)，占總數(shù)的48%，且檢查中發(fā)現(xiàn)存在問題較多的也是義齒類生產企業(yè)，規(guī)范了義齒類生產企業(yè)的生產行為，就規(guī)范了轄區(qū)內醫(yī)療器械生產企業(yè)的行為，就把住器械生產質量的源頭。
�。ǘ┘訌娛 ⑹袃杉壥乘幈O(jiān)部門聯(lián)合執(zhí)法，加大對取得《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》而未取得產品注冊證企業(yè)的檢查頻次和打擊力度，排除無注冊證生產的隱患。
�。ㄈ├^續(xù)加大宣傳培訓力度，進一步提高醫(yī)療器械生產人員的素質。在以后的工作中我們要加大對醫(yī)療器械相關法律法規(guī)知識的宣傳和培訓力度，使他們能夠及時了解和掌握國家在醫(yī)療器械方面的相關規(guī)定，從而提高醫(yī)療器械生產企業(yè)的能力和水平。
醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查總結 篇7
按照《昆明市食品藥品監(jiān)督管理局轉發(fā)省局關于開展2009年醫(yī)療器械專項檢查文件的通知》（昆食藥監(jiān)注〔2009〕4號）文件，呈貢局認真組織實施，嚴格貫徹落實，對我縣轄區(qū)內醫(yī)療器械經營企業(yè)進行了全面檢查�，F(xiàn)將檢查情況總結
一、 準備階段
在局領導的高度重視和正確領導下，根據市局局文件精神和要求，結合我縣實際，認真學習文件內容，周密部署、統(tǒng)籌兼顧，積極開展專項檢查活動。
二、 實施階段
我縣共有醫(yī)療器械經營企業(yè)37家，無醫(yī)療器械生產企業(yè)。檢查中，我局嚴格按照檢查方法和檢查內容，重點對經營企業(yè)的制度建設、產品進貨渠道、購進驗收、票賬物一致性、產品可追溯性、許可事項變動、人員履職等情況進行了檢查，檢查中發(fā)現(xiàn)，部分企業(yè)存在未完整收集供貨方合法資質證照、制度建立不完善、購進驗收記錄不全等情況，已要求企業(yè)認真整改，并對一家無證經營醫(yī)療器械的企業(yè)進行立案查處。
三、總結階段
通過此次專項檢查，進一步了解了醫(yī)療器械經營情況，規(guī)范了醫(yī)療器械經營秩序，完善企業(yè)監(jiān)管檔案，取得了監(jiān)管信息的.采集和分析，保障了人民群眾使用醫(yī)療器械的安全有效
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