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藥品整改報(bào)告范文
在學(xué)習(xí)、工作生活中，需要使用報(bào)告的情況越來越多，報(bào)告具有雙向溝通性的特點(diǎn)。為了讓您不再為寫報(bào)告頭疼，下面是小編收集整理的藥品整改報(bào)告范文，僅供參考，大家一起來看看吧。
藥品整改報(bào)告范文1
尊敬的XX食品藥品監(jiān)督管理局：
我店××藥房××縣××連鎖店，收到×食藥監(jiān)〔20××〕××號(hào)文件后，高度重視，認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件，深刻領(lǐng)會(huì)文件精神，根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強(qiáng)藥品零售經(jīng)營(yíng)監(jiān)管有關(guān)問題的通知》，我店根據(jù)×縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)專項(xiàng)檢查的通知》的精神，我藥店結(jié)合通知，對(duì)照本藥店的實(shí)際情況，進(jìn)行了認(rèn)真對(duì)照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，從各方面嚴(yán)格遵守，達(dá)到規(guī)定的要求，現(xiàn)將自查整改報(bào)告如下：
一、人員資質(zhì)條件方面：因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類非處方藥，質(zhì)量負(fù)責(zé)人×××，本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》，取得了上崗資格。
二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面：沒有超范圍經(jīng)營(yíng)，本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有銷售屬國(guó)家嚴(yán)令禁止銷售的藥品、器械，沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)，以代銷產(chǎn)品，非本店?duì)I業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。
三、藥品的分類管理方面：嚴(yán)格遵照國(guó)家處方藥和非處方藥分類管理的.有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時(shí)設(shè)立非處方藥品專柜，貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識(shí)。
四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面：首先遵照?qǐng)?zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定，不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)，沒有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品購(gòu)進(jìn)渠道方面：原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的情況下，向附近取得gsp認(rèn)證的、有合法經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購(gòu)，并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查，同時(shí)做好藥品的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。
在以后的經(jīng)營(yíng)工作中，本藥店一定將更加嚴(yán)格要求，做好各項(xiàng)工作。
×××藥房××縣××連鎖店
××年××月××日
藥品整改報(bào)告范文2
首先，衷心感謝監(jiān)管部門對(duì)我司藥品生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，以及提出的寶貴意見和建議。對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，我司高度重視，立即成立了整改工作領(lǐng)導(dǎo)小組，制定了詳細(xì)的整改方案，并迅速組織實(shí)施。以下是本次藥品整改的詳細(xì)報(bào)告：
一、檢查情況概述
在[具體檢查日期]的檢查中，監(jiān)管部門指出了我司在藥品生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)過程中存在的以下問題：
藥品生產(chǎn)車間的部分設(shè)備清潔不徹底，存在殘留藥物成分的風(fēng)險(xiǎn)。
藥品原材料的驗(yàn)收記錄不完整，部分批次的原材料缺少質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。
藥品存儲(chǔ)區(qū)域的溫濕度控制不符合規(guī)定，部分藥品可能受到影響。
員工的藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)不到位，部分員工對(duì)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)范不夠熟悉。
二、原因分析
針對(duì)上述問題，我司進(jìn)行了深入的原因分析，主要包括以下幾個(gè)方面：
設(shè)備清潔管理制度執(zhí)行不嚴(yán)格，操作人員責(zé)任心不強(qiáng)，未按照標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行清潔。
原材料驗(yàn)收環(huán)節(jié)管理混亂，相關(guān)人員對(duì)驗(yàn)收流程和要求不熟悉，導(dǎo)致記錄和報(bào)告缺失。
溫濕度控制系統(tǒng)出現(xiàn)故障，未及時(shí)發(fā)現(xiàn)和維修，同時(shí)日常監(jiān)測(cè)工作存在疏漏。
培訓(xùn)計(jì)劃制定不合理，培訓(xùn)內(nèi)容針對(duì)性不強(qiáng)，培訓(xùn)效果評(píng)估不及時(shí)，導(dǎo)致員工對(duì)藥品質(zhì)量管理知識(shí)和技能掌握不足。
三、整改措施
為了徹底解決上述問題，我司采取了以下整改措施：
加強(qiáng)設(shè)備清潔管理
修訂和完善設(shè)備清潔管理制度，明確清潔標(biāo)準(zhǔn)、操作流程和責(zé)任人。
對(duì)操作人員進(jìn)行設(shè)備清潔培訓(xùn)，提高其責(zé)任心和操作技能。
增加設(shè)備清潔后的檢查環(huán)節(jié)，確保清潔效果符合要求。
規(guī)范原材料驗(yàn)收管理
重新梳理原材料驗(yàn)收流程，明確各環(huán)節(jié)的責(zé)任人和工作要求。
加強(qiáng)對(duì)驗(yàn)收人員的培訓(xùn)，使其熟悉驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和操作方法。
建立原材料驗(yàn)收檔案，確保每批次原材料的驗(yàn)收記錄和質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告齊全。
優(yōu)化藥品存儲(chǔ)區(qū)域的溫濕度控制
立即對(duì)溫濕度控制系統(tǒng)進(jìn)行維修和校準(zhǔn)，確保其正常運(yùn)行。
增加溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，提高監(jiān)測(cè)頻率，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理異常情況。
完善溫濕度監(jiān)測(cè)記錄，對(duì)超出規(guī)定范圍的'數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和處理。
加強(qiáng)員工培訓(xùn)
重新制定藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)計(jì)劃，根據(jù)員工崗位需求和知識(shí)水平，設(shè)計(jì)有針對(duì)性的培訓(xùn)課程。
邀請(qǐng)業(yè)內(nèi)專家進(jìn)行授課，采用理論講解、案例分析、現(xiàn)場(chǎng)操作等多種方式，提高培訓(xùn)效果。
定期對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)效果評(píng)估，對(duì)未達(dá)到要求的員工進(jìn)行補(bǔ)考和再培訓(xùn)。
四、整改效果評(píng)估
經(jīng)過一段時(shí)間的整改，我司取得了顯著的成效。具體表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：
設(shè)備清潔狀況得到明顯改善，經(jīng)過多次抽檢，未發(fā)現(xiàn)殘留藥物成分。
原材料驗(yàn)收記錄完整、準(zhǔn)確，質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告齊全，驗(yàn)收流程規(guī)范有序。
藥品存儲(chǔ)區(qū)域的溫濕度控制穩(wěn)定在規(guī)定范圍內(nèi)，確保了藥品的質(zhì)量安全。
員工對(duì)藥品質(zhì)量管理的認(rèn)識(shí)和操作技能有了顯著提高，通過考核，全體員工均達(dá)到了崗位要求。
五、預(yù)防措施
為了防止類似問題再次發(fā)生，我司將采取以下預(yù)防措施：
建立定期的設(shè)備清潔檢查制度，加強(qiáng)對(duì)設(shè)備清潔工作的監(jiān)督和考核。
對(duì)原材料驗(yàn)收工作進(jìn)行定期審計(jì)，確保驗(yàn)收流程的嚴(yán)格執(zhí)行和記錄的完整性。
定期對(duì)溫濕度控制系統(tǒng)進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，制定應(yīng)急預(yù)案，應(yīng)對(duì)突發(fā)故障。
將藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)納入員工績(jī)效考核體系，激勵(lì)員工主動(dòng)學(xué)習(xí)和提高。
通過本次整改，我司深刻認(rèn)識(shí)到藥品質(zhì)量安全的重要性，也意識(shí)到在藥品生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)管理中存在的不足。我們將以此次整改為契機(jī)，進(jìn)一步加強(qiáng)內(nèi)部管理，完善質(zhì)量控制體系，不斷提高藥品質(zhì)量安全水平，為廣大患者提供安全、有效的藥品。
再次感謝監(jiān)管部門的監(jiān)督和指導(dǎo)，懇請(qǐng)對(duì)我司的整改情況進(jìn)行復(fù)查。
藥品整改報(bào)告范文3
為了進(jìn)一步做好我村衛(wèi)生室藥品管理工作，現(xiàn)對(duì)我衛(wèi)生室20xx年上半年藥品管理進(jìn)行了自查，現(xiàn)向藥監(jiān)局報(bào)告如下：
一，藥品管理制度齊全，購(gòu)進(jìn)渠道合法，資質(zhì)票據(jù)齊全，藥品養(yǎng)護(hù)和儲(chǔ)存措施到位。藥品購(gòu)進(jìn)記錄及各項(xiàng)記錄規(guī)范齊全。未發(fā)現(xiàn)過期藥品和假冒偽劣藥品，對(duì)鄰近有效期的藥品已做了促銷和銷毀處理。
二，存在問題
部分藥品沒有通過衛(wèi)生院網(wǎng)上統(tǒng)一采購(gòu)，未嚴(yán)格執(zhí)行零差價(jià)銷售藥品擺放不整齊，未歸類擺放。
三，整改要求
嚴(yán)格執(zhí)行基本藥物統(tǒng)一采購(gòu)，嚴(yán)禁私自采購(gòu)藥品，嚴(yán)格按照零差價(jià)銷售，藥品要分類擺放。
藥品整改報(bào)告范文4
我司在收到貴部門關(guān)于藥品質(zhì)量問題的通報(bào)后，立即組織相關(guān)人員進(jìn)行了深入的調(diào)查和分析，并制定了詳細(xì)的整改方案�，F(xiàn)將整改情況報(bào)告如下：
一、問題及影響
部分藥品包裝標(biāo)識(shí)不符合規(guī)定，容易導(dǎo)致患者用藥錯(cuò)誤。
影響：可能會(huì)給患者的治療帶來不利影響，甚至危及生命安全。
藥品檢驗(yàn)環(huán)節(jié)存在漏洞，部分批次藥品未經(jīng)過嚴(yán)格檢驗(yàn)就流入市場(chǎng)。
影響：無法保證藥品的質(zhì)量和安全性，損害了患者的利益和公司的聲譽(yù)。
藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制文件記錄不完整，無法有效追溯生產(chǎn)過程。
影響：不利于對(duì)藥品質(zhì)量問題的調(diào)查和分析，也無法滿足監(jiān)管要求。
二、原因剖析
對(duì)藥品包裝標(biāo)識(shí)的相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)理解不夠深入，員工責(zé)任心不強(qiáng)。
檢驗(yàn)人員業(yè)務(wù)水平不足，檢驗(yàn)設(shè)備老化，檢驗(yàn)流程不夠嚴(yán)謹(jǐn)。
質(zhì)量控制文件管理不善，相關(guān)人員對(duì)文件記錄的`重要性認(rèn)識(shí)不足。
三、整改措施
加強(qiáng)對(duì)藥品包裝標(biāo)識(shí)相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)，提高員工的法律意識(shí)和責(zé)任心。
組織全體員工參加藥品包裝標(biāo)識(shí)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)課程，邀請(qǐng)專家進(jìn)行詳細(xì)解讀。
建立包裝標(biāo)識(shí)審核制度，明確責(zé)任人和審核流程，確保包裝標(biāo)識(shí)的準(zhǔn)確性。
提升藥品檢驗(yàn)?zāi)芰?/p>
引進(jìn)先進(jìn)的檢驗(yàn)設(shè)備，對(duì)現(xiàn)有設(shè)備進(jìn)行升級(jí)和維護(hù)。
加強(qiáng)對(duì)檢驗(yàn)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，定期進(jìn)行考核，提高檢驗(yàn)水平。
優(yōu)化檢驗(yàn)流程，增加檢驗(yàn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督和審核，確保每一批次藥品都經(jīng)過嚴(yán)格檢驗(yàn)。
完善質(zhì)量控制文件記錄管理
制定質(zhì)量控制文件記錄規(guī)范，明確記錄的內(nèi)容、格式和保存要求。
加強(qiáng)對(duì)相關(guān)人員的培訓(xùn)，使其認(rèn)識(shí)到文件記錄的重要性和必要性。
定期對(duì)質(zhì)量控制文件記錄進(jìn)行檢查和審核，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。
四、整改效果評(píng)估
經(jīng)過整改，對(duì)新生產(chǎn)的藥品包裝標(biāo)識(shí)進(jìn)行了嚴(yán)格檢查，未再發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的情況。
檢驗(yàn)部門對(duì)近期生產(chǎn)的藥品進(jìn)行了全面檢驗(yàn)，結(jié)果均符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，檢驗(yàn)流程更加規(guī)范，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)更加準(zhǔn)確可靠。
質(zhì)量控制文件記錄得到了有效完善，能夠清晰地追溯藥品的生產(chǎn)過程，為質(zhì)量控制提供了有力支持。
五、預(yù)防措施
定期組織員工學(xué)習(xí)藥品相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，不斷更新知識(shí)，提高法律意識(shí)。
建立檢驗(yàn)設(shè)備定期維護(hù)和更新機(jī)制，確保設(shè)備的性能始終滿足檢驗(yàn)要求。
將質(zhì)量控制文件記錄納入績(jī)效考核體系，激勵(lì)員工認(rèn)真做好記錄工作。
通過此次整改，我司深刻認(rèn)識(shí)到藥品質(zhì)量的重要性，將進(jìn)一步加強(qiáng)內(nèi)部管理，不斷提高藥品質(zhì)量，為廣大患者提供安全、有效的藥品。
藥品整改報(bào)告范文5
根據(jù)《藥品管理法》及其實(shí)施條例和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，為使__大藥房盡早通過GSP認(rèn)證，在__食藥監(jiān)部門的指導(dǎo)下，我藥房嚴(yán)格按照《藥品零__企業(yè)GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》進(jìn)行了自查，現(xiàn)將有關(guān)情況報(bào)告如下：
一、基本情況
xx大藥房屬于單體藥房，經(jīng)營(yíng)地址周圍無污染源，無高危設(shè)施，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所寬敞明亮，衛(wèi)生清潔、布局合理。藥房核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)范圍為：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥__劑、抗生素__劑、生化藥品。我藥房按GSP要求，完善了相應(yīng)的設(shè)備，修定了各崗位職責(zé)及相關(guān)規(guī)定，從硬件、軟件兩個(gè)方面進(jìn)行GSP改造，收到了較好的效果。本藥店堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng)，誠(chéng)實(shí)守信，在GSP認(rèn)證及日常經(jīng)營(yíng)中無任何欺騙行為。
二、企業(yè)實(shí)施GSP自查情況
�。ㄒ唬┵|(zhì)量管理與職責(zé)
我藥房按照有關(guān)法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求xx定了質(zhì)量管理文件，開展質(zhì)量管理活動(dòng)，確保了藥品質(zhì)量。建立了與本藥房經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)條件，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件，并按照規(guī)定設(shè)置計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。
xx是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，負(fù)責(zé)藥店的日常管理，保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及《規(guī)范》要求。配備了質(zhì)量xx專門負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量工作,xx訂了質(zhì)量管理文件。質(zhì)量xx認(rèn)真對(duì)供貨單位及其銷xx人員資格進(jìn)行審核，負(fù)責(zé)采購(gòu)藥品合法性的審核，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、陳列、銷xx等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，認(rèn)真做好藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理工作，對(duì)不合格藥品進(jìn)行確認(rèn)和處理，負(fù)責(zé)假劣藥品不良反應(yīng)的報(bào)告，認(rèn)真做好藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控xxx及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)以及對(duì)計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作，指導(dǎo)并督促藥學(xué)服務(wù)。負(fù)責(zé)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量xx履行的職責(zé)。
�。ǘ┤藛T管理
我藥房從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理工作的人員，符合有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》要求，無行業(yè)禁入情況。企業(yè)負(fù)責(zé)人xx具有xx藥師資格，指導(dǎo)合理用藥。質(zhì)量xx為xx，具有xx藥師技術(shù)職稱。營(yíng)業(yè)員xx具有xx學(xué)歷，中藥飲片調(diào)劑人員xx具有xx學(xué)歷（無中藥飲片的刪除這句）。
__、__均接受了相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識(shí)與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn)。企業(yè)__定了年度培訓(xùn)計(jì)劃并開展培訓(xùn)。每年進(jìn)行年度健康檢查，均取得健康證，并建立了健康檔案，符合上崗要求。我藥房沒有存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無關(guān)的物品及私人用品和影響藥品質(zhì)量和安全的行為。
（三）文件
本藥房按照有關(guān)法律法規(guī)__定了符合實(shí)際的質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量管理__度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核，及時(shí)修訂。通過培訓(xùn)使各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。并__定了藥品質(zhì)量管理__度：藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、陳列、銷__、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理__度，供貨單位和采購(gòu)品種審核__度，處方藥銷__管理__度。藥品拆零管理__度，特殊管理的藥品和國(guó)家有專門管理要求的藥品管理__度，記錄和憑證管理__度，收集和查詢質(zhì)量信息管理，質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理__度，中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)管理__度，藥品有效期管理__度，不合格藥品、藥品銷毀管理；環(huán)境衛(wèi)生、人員健康__度，用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理__度，人員培訓(xùn)及考核__度，藥品不良反應(yīng)報(bào)告__度，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理__度，執(zhí)行藥品電子監(jiān)管__度，__定企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理、采購(gòu)、驗(yàn)收、營(yíng)業(yè)員以及處方審核、調(diào)配等崗位的.職責(zé)。建立了藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷__，處方審核、調(diào)配、核對(duì)等十幾項(xiàng)操作規(guī)程。建立了藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷__、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，通過授權(quán)及密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。
�。ㄋ模┰O(shè)施與設(shè)備
本企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)。企業(yè)營(yíng)業(yè)面積__平方米，環(huán)境整潔，布局合理，通風(fēng)良好，無污染物，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、生活區(qū)分開。營(yíng)業(yè)用貨架__組，柜臺(tái)__組，銷__柜組標(biāo)志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應(yīng)渠道，__出藥品能夠及時(shí)補(bǔ)充，且驗(yàn)收合格后及時(shí)上架入柜，所以本店不設(shè)倉(cāng)庫(kù)。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備。溫濕度計(jì)1個(gè)、除濕用具1個(gè)、換氣扇1個(gè)、黏鼠板1塊，配備了符合要求的藥品拆零銷__所需的調(diào)配工具、包裝用品。并設(shè)有專門的含x專柜。
�。ㄎ澹┧幤返牟少�(gòu)與驗(yàn)收
1、藥品采購(gòu)
藥品采購(gòu)管理是保證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對(duì)藥品采購(gòu)過程實(shí)施有效的監(jiān)督控__，為加強(qiáng)對(duì)藥品采購(gòu)的管理，我們?cè)诓少?gòu)過程中首先__定了嚴(yán)格的采購(gòu)管理__度，對(duì)采購(gòu)過程中的具體事項(xiàng)，首營(yíng)企業(yè)和購(gòu)銷合同進(jìn)行了有效的控__和規(guī)定。
�。�1）采購(gòu)企業(yè)合法性
對(duì)合格供貨方、首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行合法性評(píng)估，由采購(gòu)員負(fù)責(zé)向供貨方索取相關(guān)資料，如加蓋企業(yè)原__的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證，營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證__或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證__復(fù)印件，相關(guān)__、隨貨同行單（票）樣式，開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào)，《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)__碼證》復(fù)印件，通過調(diào)查與了解填寫首營(yíng)企業(yè)審批表，經(jīng)質(zhì)量__審核合格，有藥店負(fù)責(zé)人審批同意后，建立合格供貨方檔案。
�。�2）采購(gòu)藥品合法性
采購(gòu)員采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取__。__應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等；采購(gòu)藥品應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)記錄。采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)貨日期等內(nèi)容。
（3）供貨方銷__員合法性和質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂
檢查供貨方銷__員的經(jīng)營(yíng)行為與其企業(yè)“證、照”核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍是否相符。索取供貨方銷__員供貨單位公章原__的銷__人員__復(fù)印件；檢查供貨單位公章原__和法定__表人__或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、__號(hào)碼，以及授權(quán)銷__的品種、地域、期限；供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。
質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂應(yīng)明確雙方質(zhì)量責(zé)任；供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)；供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定開具_(dá)_；藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定；藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任；質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。
質(zhì)量__負(fù)責(zé)對(duì)以上工作進(jìn)行驗(yàn)證審核，審核合格的材料與質(zhì)量保證協(xié)議書一同入合格供貨方檔案。
2、藥品的驗(yàn)收
為了確保采購(gòu)藥品的質(zhì)量，防止假劣藥品進(jìn)入本店，我們__定了藥品驗(yàn)收的管理規(guī)定。
藥品到貨時(shí)，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)按采購(gòu)記錄，對(duì)照供貨單位的隨貨同行單（票）核實(shí)藥品實(shí)物，做到票帳貨相符。
企業(yè)按規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有__表性。驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)。
驗(yàn)收員根據(jù)質(zhì)量驗(yàn)收實(shí)際情況，將驗(yàn)收藥品的質(zhì)量情況記錄下來同時(shí)做出驗(yàn)收結(jié)論，并保留驗(yàn)收記錄。對(duì)不合格藥品進(jìn)行拒收，并報(bào)__。
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本店對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，做到四分開的原則，即藥品與非藥品，內(nèi)服與外用藥分開存放，處方藥與非處方藥分柜擺放，易串味的藥品與一般藥品分開存放，并根據(jù)藥品的特性進(jìn)行存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，保留原包裝標(biāo)簽和說明書。
陳列的藥品質(zhì)量和包裝都符合規(guī)定，對(duì)陳列的藥品每月進(jìn)行質(zhì)量檢查并做好記錄，發(fā)現(xiàn)有問題的藥品立即撤離貨架柜臺(tái)，并填寫相關(guān)記錄。陳列藥品的場(chǎng)所、貨架柜臺(tái)保持清潔衛(wèi)生。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光設(shè)施、設(shè)備。
為保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量，藥品養(yǎng)護(hù)員對(duì)陳列的藥品每月進(jìn)行定期檢查，對(duì)易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進(jìn)行了質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)采取有效的處理措施。同時(shí)做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄，定期匯總、分析和上報(bào)藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息。
藥品整改報(bào)告范文6
首先，對(duì)于我司在藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)過程中出現(xiàn)的問題，向貴部門致以誠(chéng)摯的歉意。以下是我司針對(duì)這些問題所進(jìn)行的整改報(bào)告：
一、問題揭示
在藥品生產(chǎn)過程中，發(fā)現(xiàn)部分原材料的采購(gòu)渠道不規(guī)范，供應(yīng)商資質(zhì)審查不嚴(yán)。
生產(chǎn)車間的環(huán)境衛(wèi)生未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，存在一定的污染風(fēng)險(xiǎn)。
藥品質(zhì)量檢測(cè)方法不夠科學(xué)、先進(jìn)，導(dǎo)致部分檢測(cè)結(jié)果不準(zhǔn)確。
藥品銷售環(huán)節(jié)存在違規(guī)促銷行為，對(duì)消費(fèi)者用藥安全造成潛在威脅。
二、原因分析
采購(gòu)部門對(duì)供應(yīng)商管理不善，缺乏嚴(yán)格的.審核和評(píng)估機(jī)制。
生產(chǎn)車間管理人員對(duì)環(huán)境衛(wèi)生重視不夠，清潔消毒工作執(zhí)行不到位。
質(zhì)量檢測(cè)部門對(duì)新技術(shù)、新方法的研究和應(yīng)用不足，未能及時(shí)更新檢測(cè)手段。
銷售部門為追求業(yè)績(jī)，忽視了法律法規(guī)和職業(yè)道德，對(duì)促銷活動(dòng)監(jiān)管不力。
三、整改措施
原材料采購(gòu)整改
建立嚴(yán)格的供應(yīng)商審核和評(píng)估制度，對(duì)所有供應(yīng)商進(jìn)行重新審查和資質(zhì)認(rèn)定。
加強(qiáng)與優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商的合作，確保原材料的質(zhì)量和供應(yīng)穩(wěn)定性。
生產(chǎn)車間環(huán)境整改
制定詳細(xì)的車間清潔消毒操作規(guī)范，并對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)。
增加清潔消毒設(shè)備和頻次，定期進(jìn)行環(huán)境衛(wèi)生檢測(cè)。
藥品質(zhì)量檢測(cè)方法改進(jìn)
投入資金引進(jìn)先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備和技術(shù)。
組織檢測(cè)人員參加專業(yè)培訓(xùn)和學(xué)術(shù)交流，提升檢測(cè)水平。
藥品銷售整改
立即停止違規(guī)促銷活動(dòng)，對(duì)相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行嚴(yán)肅處理。
加強(qiáng)對(duì)銷售團(tuán)隊(duì)的法律法規(guī)和職業(yè)道德教育，建立健全促銷活動(dòng)審批和監(jiān)督機(jī)制。
四、整改效果評(píng)估
原材料采購(gòu)方面，經(jīng)過對(duì)供應(yīng)商的重新梳理和篩選，采購(gòu)渠道得到優(yōu)化，原材料質(zhì)量得到有效保障。
生產(chǎn)車間的環(huán)境衛(wèi)生狀況顯著改善，通過多次檢測(cè)，均符合標(biāo)準(zhǔn)要求，降低了藥品污染的風(fēng)險(xiǎn)。
質(zhì)量檢測(cè)部門采用新的檢測(cè)方法后，檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性大大提高，為藥品質(zhì)量提供了有力支持。
藥品銷售環(huán)節(jié)的違規(guī)促銷行為得到徹底遏制，銷售活動(dòng)更加規(guī)范、合法，消費(fèi)者的權(quán)益得到了有效保護(hù)。
五、預(yù)防措施
定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估和審核，建立動(dòng)態(tài)的供應(yīng)商管理體系。
持續(xù)加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)車間環(huán)境衛(wèi)生的監(jiān)督和檢查，將其納入績(jī)效考核指標(biāo)。
關(guān)注行業(yè)內(nèi)藥品質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展動(dòng)態(tài)，及時(shí)更新和完善檢測(cè)方法。
加強(qiáng)對(duì)銷售活動(dòng)的日常監(jiān)管，定期進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)，防止違規(guī)行為的再次發(fā)生。
通過這次整改，我司深刻認(rèn)識(shí)到藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)管理中的不足，將以更加嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度、更加嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，確保藥品的質(zhì)量和安全，為公眾健康負(fù)責(zé)。
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