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安全用藥的基本制度
為加強(qiáng)藥事管理工作，促進(jìn)臨床合理用藥，保障臨床用藥的安全性、經(jīng)濟(jì)性、有效性，避免各減少藥物的不良反應(yīng)及細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生，全面提高醫(yī)療質(zhì)量，依據(jù)《藥品管理法》、《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等規(guī)定制定本制度。
一、成立“臨床合理用藥監(jiān)督小組”，負(fù)責(zé)全院的安全合理用藥監(jiān)督管理工作。
（一）、“臨床合理用藥監(jiān)督小組”每半年至少召開(kāi)一次會(huì)議，提出本院合理用藥的目標(biāo)和要求；組織對(duì)全院臨床藥物使用情況進(jìn)行檢查和評(píng)價(jià)；對(duì)藥物使用中存在的問(wèn)題進(jìn)行分析并及時(shí)提出改進(jìn)措施；定期組織醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行合理用藥知識(shí)宣教，切實(shí)推進(jìn)全院臨床安全合理用藥。
（二）各職能科應(yīng)履行全院合理用藥監(jiān)督管理職責(zé)，醫(yī)務(wù)處應(yīng)經(jīng)常深入科室檢查臨床用藥情況，及時(shí)反饋臨床用藥中存在的問(wèn)題，提出整改意見(jiàn)并提交“臨床合理用藥監(jiān)督小組”討論決策。藥學(xué)部應(yīng)定期公布全院抗菌藥品和新特藥品的使用情況。
（三）各臨床科成員負(fù)責(zé)對(duì)本科醫(yī)師合理用藥的監(jiān)督管理職責(zé)，及時(shí)糾正本科室醫(yī)師臨床用藥中存在的問(wèn)題。
二、醫(yī)師在臨床診療過(guò)程中要按照藥品說(shuō)明書(shū)所列的適應(yīng)癥、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等制定安全合理用藥方案，超出藥品使用說(shuō)明書(shū)范圍或更改、停用藥物，必須在病歷上作出分析記錄，執(zhí)行用藥方案時(shí)要密切觀察療效，注意不良反應(yīng)，根據(jù)必要的指標(biāo)和檢驗(yàn)數(shù)據(jù)及時(shí)修訂和完善原定的用藥方案。門(mén)診用藥不得超出藥品使用說(shuō)明書(shū)規(guī)定的范圍。
三、醫(yī)師不得隨意擴(kuò)大藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的適應(yīng)癥等，因醫(yī)療創(chuàng)新確需擴(kuò)展藥品使用規(guī)定的，應(yīng)報(bào)醫(yī)院藥事委員會(huì)審批并簽署患者知情同意書(shū)；使用中藥（含中藥飲片、中成藥）時(shí)，要根據(jù)中醫(yī)辨證施治的原則，注意配伍禁忌，合理選藥。
四、醫(yī)師在使用毒性藥品時(shí)要嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥、劑量和療程，避免濫用。使用肝、腎毒性藥品前應(yīng)先進(jìn)行肝、腎功能的檢查，使用中應(yīng)定時(shí)監(jiān)測(cè)肝、腎功能的變化情況，并根據(jù)其變化情況及時(shí)調(diào)整用藥。
五、醫(yī)師制定用藥方案時(shí)應(yīng)根據(jù)藥物作用特點(diǎn)，結(jié)合患者病情和藥敏情況，強(qiáng)調(diào)用藥個(gè)體化。要充分考慮劑量、療程、給藥途徑，同時(shí)考慮藥物的成本與療效比�？捎每刹挥玫乃幬飯�(jiān)決不用，可用低檔藥的就不用高檔藥，盡量減少藥物對(duì)機(jī)體功能的不必要的干擾和影響，降低藥品費(fèi)用，用最少的藥物達(dá)到預(yù)期的目的，對(duì)較易導(dǎo)致嚴(yán)重耐藥性或不良反應(yīng)較大以及價(jià)格昂貴的藥物實(shí)行審批制度。
六、抗菌藥物的使用應(yīng)嚴(yán)格按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》進(jìn)行。
七、檢驗(yàn)部應(yīng)加強(qiáng)和重視病原微生物的檢測(cè)工作，切實(shí)提高病原學(xué)的診斷水平。掌握規(guī)范的病原微生物培養(yǎng)、分離、鑒定技術(shù)，提高細(xì)菌藥物敏感試驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確率，為臨床醫(yī)師選用抗菌藥物提供依據(jù)。臨床醫(yī)師對(duì)住院患者在使用或更改抗菌藥物前要采集標(biāo)本作病原學(xué)檢查，以明確病原菌和藥敏情況，力求做到有樣必采。
八、藥學(xué)部應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)察工作，積極收集住院及門(mén)診病人的藥品不良反應(yīng)資料，并做好分析、總結(jié)和上報(bào)工作；做好藥師下臨床工作，積極參與臨床藥物治療方案的合理選擇、危重病例討論及院內(nèi)重大搶救工作。以藥物動(dòng)力學(xué)理論為基礎(chǔ)，開(kāi)展治療藥物的監(jiān)測(cè)，協(xié)助臨床合理使用藥物，以達(dá)到個(gè)體化給藥的目的；做好上市后藥品的藥物監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作；積極開(kāi)展臨床合理用藥咨詢工作，對(duì)醫(yī)護(hù)人員、病人及病人家屬提出的用藥問(wèn)題必須做到有問(wèn)必答，并盡可能提供相關(guān)資料。做好安全合理用藥宣傳工作，向病人和社會(huì)宣傳合理用藥知識(shí)。主辦《太和藥訊》，向臨床醫(yī)護(hù)人員宣傳安全合理用藥資料和新藥情報(bào)，以促進(jìn)全社會(huì)的合理用藥水平；各藥房藥劑人員必須按照《處方管理辦法》的要求對(duì)處方用藥進(jìn)行適宜性和合理性審核，發(fā)現(xiàn)不合理用藥情況告知開(kāi)具處方的醫(yī)師，情況嚴(yán)重的應(yīng)拒絕調(diào)配并向醫(yī)院合理用藥監(jiān)督小組報(bào)告。
安全用藥管理制度
為保障患者用藥安全,保障醫(yī)療質(zhì)量 ,特制定安全用藥管理制度。
一、藥庫(kù)
1、藥庫(kù)應(yīng)設(shè)普通藥品庫(kù)、毒麻藥品庫(kù)、冷藏藥品庫(kù)、易串味藥品庫(kù)。并設(shè)專人負(fù)責(zé)，建立賬本。藥品入庫(kù)前保管員應(yīng)按《藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度》仔細(xì)驗(yàn)收，檢查品種、規(guī)格、批號(hào)、效期、供貨商、生產(chǎn)商、數(shù)量是否與要求相符，如有不符應(yīng)報(bào)采購(gòu)員進(jìn)一步核實(shí)情況，必要是應(yīng)立即退貨處理。以保證藥庫(kù)中無(wú)假、劣藥品、失效藥品及有質(zhì)量問(wèn)題的藥品。
2、藥庫(kù)要保證室內(nèi)“溫濕度”達(dá)規(guī)定要求，以防藥物變質(zhì)和自燃。
3、特殊藥品、危險(xiǎn)藥品建立嚴(yán)格的采購(gòu)、領(lǐng)取、使用審批手續(xù)，專人管理，確保安全。
4、易燃易爆藥品及化學(xué)試劑與一般藥品不得混放，由專人管理。
二、制劑室
1、制劑室使用的大量乙醇等易燃品應(yīng)分類儲(chǔ)存，并注意遠(yuǎn)離熱源。
2、嚴(yán)格執(zhí)行各種設(shè)備的操作規(guī)程。
3、化學(xué)試劑專人保管，經(jīng)常檢查，發(fā)現(xiàn)滲漏及其他問(wèn)題應(yīng)及時(shí)處理。
4、生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備必須保持清潔干凈，定期維修保養(yǎng)，做好記錄。
5、醫(yī)院自制制劑嚴(yán)格按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》和本院制劑相關(guān)制度生產(chǎn)，嚴(yán)格按國(guó)家認(rèn)定的標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，全檢合格方能進(jìn)入臨床，以保障臨床用藥的安全。
三、藥房
1、根據(jù)《藥品儲(chǔ)存管理制度》，應(yīng)將，藥物規(guī)范化擺放（按劑型或藥理作用），貨柜（架）上應(yīng)懸掛醒目標(biāo)示；高濃度電解質(zhì)制劑、肌肉松馳劑及細(xì)胞毒化等高危藥品必須單獨(dú)存放在專門(mén)區(qū)域或?qū)Ｓ盟幑瘢埽�，并在該區(qū)域或該藥柜（架）醒目位置懸掛標(biāo)示牌；一般按劑型分區(qū)存放的藥品用“綠底白字”標(biāo)示劑型，高危藥品區(qū)用“黑底白字”標(biāo)明“高危藥品”。
2、毒性藥品應(yīng)執(zhí)行國(guó)家《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，麻-醉-藥品、第一類精神藥品應(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻-醉-藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》執(zhí)行。
3、對(duì)所有藥品應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品效期管理制度》加強(qiáng)效期管理，做到先進(jìn)先出；落實(shí)近效期掛牌警示制度。各藥房、藥品庫(kù)房及各病房在發(fā)放藥品時(shí)，應(yīng)將效期較近的藥品放在易于拿取的外側(cè)；每個(gè)月至少兩次檢查所有在庫(kù)或在架藥品的效期，各藥房效期在三個(gè)月內(nèi)的、庫(kù)房效期在六個(gè)月內(nèi)的應(yīng)掛“近效期”警示牌，并記錄；庫(kù)房?jī)?nèi)存貨效期在三個(gè)月內(nèi)的藥品，應(yīng)視藥品使用情況安排退貨事宜；因特殊原因造成藥品到期，應(yīng)及時(shí)上報(bào)主管院長(zhǎng)，經(jīng)同意后進(jìn)行報(bào)廢處理，并做好銷(xiāo)毀記錄。
4、落實(shí)《藥品養(yǎng)護(hù)的管理制度》，嚴(yán)格控制藥品存放條件，嚴(yán)格按國(guó)家批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)所列貯存條件存放，嚴(yán)防藥品破損、霉變、失效。藥品庫(kù)房、各藥房及時(shí)查看溫濕度表，并記錄，如超出規(guī)定水平應(yīng)進(jìn)行調(diào)整；藥品存放區(qū)域不得存放其它無(wú)關(guān)物品
5．藥房藥師應(yīng)在充分尊重醫(yī)師的處方權(quán)的前提下，重視并堅(jiān)持合理行使藥師的審方權(quán)。各藥房應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》、《院藥品調(diào)配使用管理制度》等相關(guān)法規(guī)、制度，嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”，力爭(zhēng)準(zhǔn)確率達(dá)100%，出門(mén)差錯(cuò)<0.01‰。
⑴．配方人員收到處方后應(yīng)先查看患科別、姓名、年齡、臨床診斷及核對(duì)醫(yī)師簽名，內(nèi)容不全、表述不清、醫(yī)師簽名不可辯認(rèn)及其它不規(guī)范或不能判定其合法性的處方應(yīng)退回；
⑵．藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核。包括下列內(nèi)容：
1) 對(duì)規(guī)定必須做皮試的藥物，處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；
2) 處方用藥與臨床診斷的相符性；
3) 劑量、用法；
4) 劑型與給藥途徑；
5) 是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；
6) 是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。
經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥安全問(wèn)題時(shí)，應(yīng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或重新開(kāi)具處方，并記錄在處方調(diào)劑問(wèn)題專用記錄表上，經(jīng)辦藥師應(yīng)當(dāng)簽名，同時(shí)注明時(shí)間。藥師發(fā)現(xiàn)藥品濫用和用藥失誤，應(yīng)拒絕調(diào)劑，并及時(shí)告知處方醫(yī)師，但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品。嚴(yán)格執(zhí)行特殊藥品專用處方制度，非專用處方不得調(diào)配，并與醫(yī)師聯(lián)系請(qǐng)其使用專用處方紙重新處方。
⑶．發(fā)放藥品前應(yīng)查對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量與處方是否一致，檢查藥品外觀性狀、標(biāo)簽，看有無(wú)變質(zhì)，是否過(guò)效期；發(fā)出的藥品應(yīng)注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量。
⑷．配方、核方人員均應(yīng)在處方上簽字。
⑸．根據(jù)《指導(dǎo)合理用藥工作制度》，藥師應(yīng)及時(shí)向患者及醫(yī)師提供準(zhǔn)確的藥物使用幫助，保障用藥安全。
1)．門(mén)診、急診藥房窗口藥師在發(fā)放藥品時(shí)應(yīng)清晰、簡(jiǎn)要地，按藥品說(shuō)明書(shū)或處方醫(yī)囑，向患者或其家屬進(jìn)行相應(yīng)的用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。并保證自己的語(yǔ)氣、語(yǔ)調(diào)易于使患者或其家屬接受。
2) ．門(mén)診藥房常設(shè)臨床藥師一至二名，根據(jù)我院《藥物咨詢窗口管理制度》，解答醫(yī)師、患者及其家屬用藥咨詢、提供藥品信息。
四、臨床科室
1.各科護(hù)士長(zhǎng)應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)本科室藥品管理及養(yǎng)護(hù)事宜：保持藥品存放區(qū)干燥、潔凈、溫度適宜。藥品存放區(qū)域不得存放其它無(wú)關(guān)物品。藥品（特別是大輸液）存放條件要適宜，大輸液與其他藥物要分區(qū)存放、不同品種輸液不可混放、取用大輸液時(shí)藥做到先進(jìn)先出。
2.醫(yī)師開(kāi)具處方選藥要合理，要仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書(shū)，并按藥品說(shuō)明書(shū)的適應(yīng)癥和用法用量給藥。
3. 臨床各科室要嚴(yán)格執(zhí)行 “液操作規(guī)范與輸液安全管理制度”、“輸注藥物配伍禁忌管理制度” 、“用藥后觀察制度”等：要保持配藥間（室）環(huán)境的整潔，嚴(yán)把藥物及輸液器具質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格輸液操作規(guī)程，遵守?zé)o菌操作原則，注意藥物的配伍禁忌，以確�；颊哂盟幇踩�，減少藥物不良反應(yīng)的發(fā)生�；颊哂盟庍^(guò)程中如有不適或發(fā)生藥品不良反應(yīng)，應(yīng)立即停止用藥，及時(shí)報(bào)告當(dāng)班醫(yī)生，進(jìn)行相應(yīng)處理。患者發(fā)生藥品不良反應(yīng)時(shí)，臨床醫(yī)師和護(hù)士要及時(shí)上報(bào)和通知臨床藥學(xué)科。
五、臨床藥學(xué)科
1．臨床藥師應(yīng)定期深入病房，參與查房，查看患者病歷和用藥記錄，一旦發(fā)現(xiàn)不合理用藥，及時(shí)與臨床醫(yī)師溝通，修改用藥方案，減少藥療損害；同時(shí)接受臨床醫(yī)師用藥咨詢、必要時(shí)參與制定藥療方案；檢查我院處方、運(yùn)行病歷，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)告知臨床醫(yī)師；以保障用藥合理、安全、有效、經(jīng)濟(jì)。
2.做好我院臨床科室發(fā)生藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)工作，對(duì)所發(fā)生的藥品不良反應(yīng)進(jìn)行登記，分析不良反應(yīng)發(fā)生的原因，并及時(shí)向上級(jí)單位及“全國(guó)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)站”報(bào)告。并將不良反應(yīng)發(fā)生的原因及相關(guān)信息反饋至臨床一線，以減少或避免不良反應(yīng)的發(fā)生。
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