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醫(yī)院安全用藥管理制度
醫(yī)院合理用藥管理制度
為了加強醫(yī)院藥事管理工作，促進臨床合理用藥，保障臨床用藥的安全性、有效性、經(jīng)濟性，減少藥物的不良反應及細菌耐藥性的產生，全面提高醫(yī)療質量，依據(jù)《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》等相關法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件制定本制度。
一、**醫(yī)院藥事管理和藥物治療學委員會負責全院合理用藥監(jiān)督管理工作，**醫(yī)院合理用藥專家督導組負責全院合理用藥的日常監(jiān)督檢查工作。
二、各臨床科室主任為科室合理用藥第一負責人，具體負責對本科合理用藥、大處方進行督導管理，及時糾正本科室臨床用藥中存在的問題。
三、醫(yī)師在臨床診療過程中要按照藥品說明書所列的適應癥、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項等制定合理用藥方案，超出藥品使用說明書范圍使用藥物，必須在病歷上作出分析記錄，執(zhí)行用藥方案時要密切觀察療效，注意不良反應，根據(jù)必要的指標和檢驗數(shù)據(jù)及時修訂和完善原定的用藥方案。門診用藥不得超出藥品使用說明書規(guī)定的范圍。
醫(yī)師不得隨意擴大藥品說明書規(guī)定的適應癥，因醫(yī)療創(chuàng)新確需擴展藥品使用規(guī)定的，應報醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會審批并簽署患者知情同意書；使用中藥（含中藥飲片、中成藥）時，要根據(jù)中醫(yī)辯證施治的原則，注意配伍禁忌，合理選藥。
四、醫(yī)師在使用有嚴重不良反應的藥品時應告知患者，并嚴格掌握適應癥、劑量和療程，避免濫用。使用肝、腎毒性藥品前應先進行肝、腎功能的檢查，使用中應定時監(jiān)測肝、腎功能的變化情況，并根據(jù)其變化情況及時調整用藥。
使用貴重藥品、自費藥品和有嚴重不良反應的藥品必須征得患者或家屬的同意并簽署知情同意書，因未取得患者同意引發(fā)用藥糾紛的，其經(jīng)濟賠償由責任醫(yī)師承擔。
五、中、西藥劑科應根據(jù)臨床用藥需要對藥品進行拆零調配，并加強管理，杜絕藥品質量事故的發(fā)生。
中、西藥劑科必須按照《處方管理辦法》的要求對處方用藥進行適宜性和合理性審核，發(fā)現(xiàn)不合理用藥情況告知開具處方的醫(yī)師，情況嚴重的應拒絕調配并向醫(yī)院合理用藥專家督導組報告。
六、嚴格控制門診大處方
門診處方注射劑為1日用量，口服及外用制劑為3～7日用量；急診處方一般不得超過一日用量；慢性病口服制劑處方用量可延長到15～30日用量，但醫(yī)師應當注明理由。除搶救病人和搶救藥品外，門診處方每張?zhí)幏浇痤~不得超過150元；如超過必須經(jīng)過科主任審批，并在病程記錄中有使用目的的記錄。違反上述規(guī)定的處方，藥師應當告知處方醫(yī)師，請其重新開具處方。如果醫(yī)師拒絕重新開具處方，藥師有權拒發(fā)，并向病人說明情況。
七、實行處方點評和病歷點評制度
認真貫徹執(zhí)行衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應用管理辦法》和《醫(yī)療機構合理用藥指標》，每月由醫(yī)院合理用藥專家督導組抽查處方和病歷，對不合格處方、不合格病歷進行匯總分析，尤其對不合理用藥進行每月點評和院內公示。合理用藥指標如下：
（一）處方指標
1.每次就診人均用藥品種數(shù)
2.每次就診人均藥費
3.就診使用抗菌藥物的百分率
4.就診使用注射藥物的百分率
5.基本藥物占處方用藥的百分率
（二）抗菌藥物用藥指標
1.住院患者人均使用抗菌藥物品種數(shù)
2.住院患者人均使用抗菌藥物費用
3.住院患者使用抗菌藥物的百分率
4.抗菌藥物使用強度
5.抗菌藥物費用占藥費總額的百分率
6.抗菌藥物特殊品種使用量占抗菌藥物使用量的百分率
7.住院用抗菌藥物患者病原學檢查百分率
（三）外科清潔手術預防用藥指標
1.清潔手術預防用抗菌藥物百分率
2.清潔手術預防用抗菌藥物人均用藥天數(shù)
3.接受清潔手術者，術前0.5-2.0小時內給藥百分率
4.重點外科手術前0.5-2.0小時內給藥百分率
具體指標由醫(yī)院合理用藥專家督導組另行制定。
八、嚴格控制藥品收入占業(yè)務總收入的比例
醫(yī)院每年根據(jù)藥品和診療價格的調整情況確定各臨床科室藥品與診療收入的比例。逐年降低藥品收入比例，從而確�？咕幬锏人幤肥褂泌呌诤侠怼�
繼續(xù)執(zhí)行《關于控制藥品占醫(yī)療業(yè)務收入比例的暫行規(guī)定》，各科室要把藥品收入占業(yè)務收入的比例（簡稱藥占比，下同）控制在規(guī)定的范圍。全院控制藥占比低于42%。
各科室藥占比由財務科統(tǒng)計。藥占比超額部分按金額的20%從處方醫(yī)生的效益工資中扣除。
九、實行藥品超常預警與動態(tài)監(jiān)測制度
每月對醫(yī)院使用量排名前10位的抗菌藥物品種，住院患者抗菌藥物使用率、使用強度、I類切口手術抗菌藥物預防使用率，門診抗菌藥物處方比例進行公示，對監(jiān)測到的不合理用藥積極進行干預。
每月對藥品使用量前50名的醫(yī)生中藥占比超標的前10位醫(yī)生在院內公示。對第二次進入前10位的醫(yī)生進行誡勉談話，三次進入前10位的醫(yī)生暫停處方權一月。
十、加強藥物不良反應監(jiān)控工作
臨床用藥中一旦出現(xiàn)明顯的不良反應必須報告藥劑科臨床藥學室并按規(guī)定填寫“藥物不良反應監(jiān)測表”，發(fā)現(xiàn)漏報或隱瞞不報者，扣當事醫(yī)生一次50元。
醫(yī)院藥品管理制度
院藥劑工作是醫(yī)院工作的重要組成部分，加強藥品管理，確保藥品質量是提高醫(yī)療質量，保證患者用藥安全有效的重要環(huán)節(jié)，醫(yī)院藥學科必須根據(jù)醫(yī)療、科研的實際需要，以中華人民共和國《藥品管理法》和《醫(yī)院藥劑管理辦法》的規(guī)定，加強醫(yī)院藥劑管理，嚴把采購、保管、使用關，為人民健康服務。
一、西藥管理
（一）采購藥庫管理人員負責全院的藥品采購供應工作，根據(jù)每月由微機輸出各類藥品消耗動態(tài)，按時編制藥品分期采購計劃，經(jīng)有關領導研究批準后方可采購，在供應政黨情況下庫存量一般為2～4個月，特別注意解決藥品緊缺與積壓兩方面矛盾，摸準用藥規(guī)律，把握藥品市場動態(tài)，掌握供求信息，嚴把質量關，不進“三無”及偽劣藥品和非藥品，暢通購藥渠道，堅持按主渠道進藥，健全外部調整網(wǎng)絡和內部流通體系，預見藥品前景，把握最佳購入時機，對搶救急用藥品積極組織進貨，保證醫(yī)療需要。
（二）驗收購進、調進或退庫藥品，由藥庫管理人員、采購人員嚴格驗收。對品名、規(guī)格、數(shù)量、批準文號、生產批號、生產廠家注冊商標、有效期限、外觀質量、包裝情況、進價等項進行驗收核對，全部合格逐項填寫藥品驗收入庫記錄本，經(jīng)與原始單據(jù)核對無誤，采購、保管人員雙簽字后方可入庫，交有關領導簽字辦理專帳付款。
（三）保管藥劑人員要認真執(zhí)行藥政法。對麻-醉-藥品，醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品、貴重藥品、自費藥品，必須按其有關規(guī)定嚴格管理。保管藥品庫房建筑必須堅固、干燥、通風。易燃易爆藥品需保管入危險品庫內。防火安全設施要齊備。
庫存藥品按性質、劑型分大類、再按藥理作用系統(tǒng)存放，注意藥品要求溫度低溫保存藥品需冰箱內存放，需避光藥品注意放在非光照處，效其藥品及時登記，定期檢查。做好防霉、防蟲、防鼠措施。有完善的藥品帳、卡進行統(tǒng)計，定期清查盤點，做到帳物相符。
（四）調配配方人員必須認真負責，嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，收方后執(zhí)行查對制度，核對處方內容無誤后，方可調配。處方調配要細心、迅速、準確，核對雙簽字。對麻-醉-藥品、醫(yī)療用毒性藥品，精神類藥品的調配必須按其有關規(guī)定審方、調配。如發(fā)現(xiàn)問題及時與醫(yī)師聯(lián)系更改后再調配，藥劑人員不得私自更改。對急救搶救用藥隨到隨配隨發(fā)，不得延誤。
（五）使用門診藥房供門診病人使用，病區(qū)藥房藥品供住院病人使用。藥劑人員必須把好使用關，對麻-醉-藥品、毒性藥品、精神類藥品、貴重藥品的使用，必須依據(jù)有關規(guī)定、專方、限量使用，消耗要逐日統(tǒng)計。自費藥品要嚴格管理，不得用于公費處方。杜絕濫開方，開大方，對不合理用藥的處方，藥劑人員可拒絕調配。
藥劑人員應主動深入科室征求意見，介紹國內餐新藥及其藥理作用、性能、注意事項、不良反應的有關資料，使臨床用藥不斷得以更新。
二、中藥管理
（一）采購根據(jù)本院業(yè)務性質和工作范圍，參考微機輸出藥品消耗動態(tài)及不同季節(jié)用藥情況，編造采購計劃，經(jīng)有關領導批準后進行采購，正常情況下庫存量限定2～4個月。
采購藥品必須嚴格按中華人民共和國《藥品管理法》規(guī)定執(zhí)行。不得購進偽劣、變質和非醫(yī)用藥品。采購人員自覺遵守財務管理制度，廉潔（更多精彩文章來自“秘書不求人”）自律，遵守國家法律法令，嚴把藥品質量關。堅持從正規(guī)渠道進藥，嚴禁從私人手中購藥，確保人民用藥安全。
（二）驗收嚴把驗收關是臨床用藥安全的重要步驟，中藥的真?zhèn)巍?yōu)劣、霉變、蟲蛀、摻假問題比較突出，要求驗收人員根據(jù)原始憑證進行品名、規(guī)格、產地、質量、數(shù)量、價格等方面的驗收。中成藥需按規(guī)定驗收核對。驗收合格后按原始憑證填寫入庫單及時入帳。要求帳物相符。
（三）保管中藥保管視藥物不同特性、采取相應的貯存方法，按藥物性質，入藥成分或帳號次序集資保管，注意室內干燥、通風、掌握好室溫與光線對藥物的影響。
不具芳香性的根莖葉花宜放木箱陰涼處，氣味芳香及貴重藥品宜密閉于瓷器內，易生蟲又不易爆曬的需熏蒸；果實、種子類需密閉于瓷罐及缸中防鼠；動物臟器及膠類藥品需保存于盛石灰裝置的瓷罐中；對毒性藥品、麻-醉-藥品需專人專柜加鎖保管。
（四）調配中藥調劑室負責全院各臨床科室所用中藥的調配，調劑人員根據(jù)本院醫(yī)師簽名處方進行調配。調配人員要嚴格按調配制度進行調配。稱量要準確，如一方多劑者分包要等量；如需“先煎”、“后下”、“烊化”、“沖服”、“包煎”等藥品應單包，并注明煎服方法。調配毒性藥品需經(jīng)二人核對，調配后量具應及時清洗干凈，處方調配后經(jīng)第二人核對無誤后實行雙簽字再行發(fā)出，急癥處方隨到隨配方發(fā)藥，不得延誤。
（五）使用調配毒性中藥及精神類藥物必須遵守《醫(yī)療用毒性藥品及精神藥品管理辦法》管理使用，貴重藥品都應有專人、專柜保管。建立登記、逐方銷存、定期檢查、帳物要相符。
緊缺藥品的使用只應用于配方中，不得以單味藥出售，并注意向臨床介紹其代用品性能以彌補配方上的缺藥。
三、特殊藥品的管理
特殊藥品是指麻-醉-藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品，《藥品管理法》規(guī)定對上述藥品實行特殊的管理辦法。
（一）麻-醉-藥品麻-醉-藥品系指連續(xù)使用后易產生身體信賴性且能成癮癖的藥品，麻-醉-藥品只限于醫(yī)療、教學、科研需用，麻-醉-藥品的采購，保管、調配、使用必須按照《麻-醉-藥品管理辦法》執(zhí)行，麻-醉-藥品處方權由醫(yī)師以上職稱，經(jīng)醫(yī)務科審批方可執(zhí)行、簽字字樣由藥房備查。
藥學科對麻-醉-藥品嚴格執(zhí)行“五�！惫芾恚磳患渔i、專冊登記、專帳消耗、專用處方和專人負責管理�？刂漆槃┒粘Ｓ昧�，片、酊劑不超過三日常用量。杜絕濫用、防止流痹。對晚期癌癥病人執(zhí)行申領麻-醉-藥品專用卡的暫行規(guī)定，管好“專用卡”的發(fā)放、使用和管理。處方書寫要規(guī)范并注明病情。處方計價、調配、核對、發(fā)出必須簽全名，班班交接，逐日登記消耗。科主任定期檢查，處方保存三年備查。
（三）醫(yī)療用毒性藥品醫(yī)療用毒性藥品系指藥理作用劇烈、治療劑量與中毒劑量相近、用量不當會致人中毒或死亡的藥品。毒性藥品的收購、供應、使用必須按《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》執(zhí)行。必須建立保管、驗收、領發(fā)、使用核對制度、須有責任心強，業(yè)務熟練的中級以上藥師負責保管，專柜加鎖，專帳登記。毒性藥品包裝容器及存放專柜必須印有毒藥標志。
醫(yī)療用毒性藥品憑醫(yī)師規(guī)范處方進行調配，每日不超過二日極量，配方人員必須認真、負責、稱量準確，中級以上職稱藥師復核、簽名蓋章發(fā)出。對未注明“生用”中藥，應當付炮制品，調配毒性藥品用具必須隨時清洗干凈，技工炮制毒性藥品必須按照《中華人民共和國藥典》或省、自治區(qū)、直轄市制定的《炮制規(guī)范》的規(guī)定執(zhí)行，處方保存三年備查。
（四）其他非醫(yī)療毒性試劑藥品非醫(yī)療性毒性試劑藥品的管理使用，應以醫(yī)療用毒性藥品的管理使用，由責任心強的專人負責，專柜加鎖雙人保管、專帳登記調入與使用，調配毒性試劑時必須做好個人防護。稱量、配液需雙人復核實行雙簽字。所有毒性試劑配制單保存二年備查。
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