- 相關(guān)推薦
衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度
衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)用耗材集中采購管理辦法
第一章總則
第一條為加強(qiáng)醫(yī)用耗材集中采購管理，規(guī)范采購行為，保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量，根據(jù)《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械集中采購管理的通知》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2015〕208號）等文件要求，結(jié)合我省實際，制訂本辦法。
第二條本辦法所稱的醫(yī)用耗材，是指應(yīng)具有醫(yī)療器械注冊證或"消"字號的一次性醫(yī)療用品、醫(yī)用消耗品和試劑。
第三條醫(yī)用耗材集中采購的主體是各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。
第四條本辦法適用于縣及縣以上政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，醫(yī)用耗材生產(chǎn)或經(jīng)營配送企業(yè)，醫(yī)用耗材集中采購中介代理服務(wù)機(jī)構(gòu)及其他經(jīng)辦機(jī)構(gòu)。
第五條醫(yī)用耗材集中采購應(yīng)堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理，遵循公開、公平、公正和誠實信用原則。
第二章組織領(lǐng)導(dǎo)
第六條浙江省醫(yī)用耗材集中采購工作由省、市衛(wèi)生行政部門牽頭，糾風(fēng)、價格、勞動保障、食品藥品監(jiān)管等部門參與。
第七條成立浙江省醫(yī)用耗材集中采購工作協(xié)調(diào)小組（以下簡稱省協(xié)調(diào)小組），負(fù)責(zé)組織、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)全省醫(yī)用耗材集中采購工作。省協(xié)調(diào)小組下設(shè)辦公室（以下簡稱省協(xié)調(diào)小組辦公室）,辦公室設(shè)在省衛(wèi)生廳，負(fù)責(zé)省協(xié)調(diào)小組日常事務(wù)和監(jiān)督管理工作。省協(xié)調(diào)小組辦公室應(yīng)根據(jù)工作需要，分設(shè)若干工作小組。
第八條省協(xié)調(diào)小組的主要職責(zé)是：
（一）審定醫(yī)用耗材集中采購政策、制度和規(guī)范；
（二）審定和調(diào)整醫(yī)用耗材集中采購目錄；
（三）協(xié)調(diào)醫(yī)用耗材集中采購工作中的重大問題。
第九條省協(xié)調(diào)小組辦公室的主要職責(zé)是：
（一）制定醫(yī)用耗材集中采購政策、制度和規(guī)范草案；
（二）擬定和提出醫(yī)用耗材集中采購目錄草案；
（三）會同省級有關(guān)部門制定醫(yī)用耗材集中采購的監(jiān)督管理辦法，協(xié)調(diào)有關(guān)部門對醫(yī)用耗材集中采購的監(jiān)督管理；
（四）受理有關(guān)醫(yī)用耗材集中采購的檢舉、投訴和控告；
（五）完成省協(xié)調(diào)小組交辦的其他事項。
第十條各設(shè)區(qū)的市應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)夭少徆ぷ鲗嶋H，成立市協(xié)調(diào)小組及其辦公室。
第十一條省級和設(shè)區(qū)的市應(yīng)成立醫(yī)用耗材集中采購辦公室（以下簡稱采購辦）。采購辦由本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)代表組成。采購辦的主任單位由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)民-主推薦或協(xié)調(diào)小組指定產(chǎn)生。
第十二條采購辦的主要職責(zé)是：
（一）起草醫(yī)用耗材集中采購政策、制度和規(guī)范草案；
（二）提出本級醫(yī)用耗材集中采購目錄的建議和草案；
（三）收集、整理、分析和上報醫(yī)用耗材集中采購的相關(guān)信息；
（四）負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材集中采購的具體實施和日常管理；
（五）完成省或設(shè)區(qū)的市協(xié)調(diào)小組交辦的其他事項。
${NextPager}第三章采購方式和目錄管理
第十三條醫(yī)用耗材集中采購以公開招標(biāo)、邀請招標(biāo)、競爭性談判、單一來源采購、詢價采購、集中限價采購，以及國家認(rèn)定的其他采購方式進(jìn)行。
第十四條省協(xié)調(diào)小組按照先易后難、分期分批、逐步完善的原則制定、調(diào)整和頒布全省范圍的省級醫(yī)用耗材集中采購目錄。各設(shè)區(qū)的市協(xié)調(diào)小組負(fù)責(zé)制定、調(diào)整和頒布本行政區(qū)域除省級醫(yī)用耗材集中采購目錄外的市級醫(yī)用耗材集中采購目錄，并報省協(xié)調(diào)小組備案。
第十五條符合下列條件之一的醫(yī)用耗材納入省級集中采購目錄：
（一）臨床應(yīng)用普遍、采購批量和金額大、市場競爭比較充分的醫(yī)用耗材；
（二）價格比較穩(wěn)定、采購單價金額大且符合集中限價
采購方式的醫(yī)用耗材；
（三）臨床應(yīng)用技術(shù)風(fēng)險高、采購單價金額大的醫(yī)用耗材；
（四）省協(xié)調(diào)小組確定的應(yīng)實行集中采購的其他醫(yī)用耗材。
第十六條未列入省級集中采購目錄且符合下列條件之一的其他醫(yī)用耗材納入市級或省級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)集中采購目錄：
（一）省級集中采購目錄外且符合本辦法第十五條第一、二款規(guī)定的醫(yī)用耗材；
（二）采購單價金額較大的醫(yī)用耗材；
（三）省協(xié)調(diào)小組認(rèn)定的應(yīng)由市級或省級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)集中采購的，或市協(xié)調(diào)小組確定的應(yīng)實行集中采購的其他醫(yī)用耗材。
第十七條對納入集中采購目錄的醫(yī)用耗材，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得另行采購。對未納入集中采購目錄的醫(yī)用耗材，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可以自主選擇采購，也可以在自愿的基礎(chǔ)上實行聯(lián)合集中采購。
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)因臨床科研特殊需要，須采購納入集中采購目錄類別但其產(chǎn)品未納入集中采購目錄的醫(yī)用耗材，由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提出申請，經(jīng)省或設(shè)區(qū)的市采購辦按程序?qū)徍送庖院�，在提出申請的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)限時限量采購。
第十八條非政府舉辦的公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)向所在區(qū)域采購辦提出申請，經(jīng)同意后，可參加所在區(qū)域的醫(yī)用耗材集中采購。
第十九條納入省級集中采購目錄的醫(yī)用耗材實行醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)最高銷售價格政策。省協(xié)調(diào)小組綜合考慮本省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)歷史采購（中標(biāo)）價格、銷售價格，周邊�。ㄊ校┎少彛ㄖ袠�(biāo)）價格、銷售價格，以及產(chǎn)品等級類別、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用情況確定全省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)最高銷售價格，并向社會公布。
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)積極創(chuàng)造條件，在最高銷售價格內(nèi)降低價格，讓利患者。
其他醫(yī)用耗材仍按現(xiàn)行作價辦法作價銷售。
第四章采購與信息管理
第二十條醫(yī)用耗材集中采購應(yīng)通過相應(yīng)的平臺實施。醫(yī)用耗材集中采購平臺應(yīng)符合省級有關(guān)部門制定的管理規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；利用第三方平臺的，應(yīng)按照中介服務(wù)代理機(jī)構(gòu)遴選辦法的有關(guān)規(guī)定產(chǎn)生。中介服務(wù)代理機(jī)構(gòu)的服務(wù)費用應(yīng)符合國家和省的有關(guān)規(guī)定。
第二十一條納入省級集中采購目錄的醫(yī)用耗材應(yīng)在省級統(tǒng)一的平臺上進(jìn)行交易。納入市級集中采購目錄的醫(yī)用耗材應(yīng)在市級統(tǒng)一的平臺上進(jìn)行交易；暫不具備條件的，可逐步過渡到市級統(tǒng)一的平臺上進(jìn)行交易。市級平臺由各設(shè)區(qū)的市協(xié)調(diào)小組按有關(guān)規(guī)定確定。
第二十二條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，醫(yī)用耗材生產(chǎn)或經(jīng)營配送企業(yè)，醫(yī)用耗材集中采購中介代理服務(wù)機(jī)構(gòu)及其他經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)按省協(xié)調(diào)小組的規(guī)定和要求，及時、真實、準(zhǔn)確、完整報送有關(guān)信息。
第二十三條納入省級集中采購目錄的醫(yī)用耗材的相關(guān)信息，由省級統(tǒng)一交易平臺提供人負(fù)責(zé)收集、整理、分析、報送。
納入市級或省級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)集中采購目錄的醫(yī)用耗材的相關(guān)信息，由市級或省級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)統(tǒng)一交易平臺提供人負(fù)責(zé)收集、整理、分析、報送，并抄送省協(xié)調(diào)小組辦公室。
未納入集中采購的醫(yī)用耗材的相關(guān)信息，由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按隸屬關(guān)系分別報送省、市采購辦，由采購辦匯總后分別報送省、市協(xié)調(diào)小組辦公室。
第二十四條醫(yī)用耗材集中采購的相關(guān)信息，應(yīng)按照政府信息公開的有關(guān)規(guī)定，分別由省、市協(xié)調(diào)小組或其授權(quán)機(jī)構(gòu)發(fā)布。
省、市協(xié)調(diào)小組及其辦公室應(yīng)加強(qiáng)信息的溝通和交換，促進(jìn)信息共享，提高信息利用率。
${NextPager}第五章專家管理
第二十五條建立全省統(tǒng)一的醫(yī)用耗材集中采購專家?guī)�。專家�(guī)斓慕ㄔO(shè)應(yīng)遵循統(tǒng)一建設(shè)、分級使用的原則，充分利用和有效整合政府現(xiàn)有的專家?guī)�，體現(xiàn)醫(yī)用耗材集中采購工作的特點，滿足采購、使用和管理的需要。
第二十六條專家?guī)鞈?yīng)由臨床應(yīng)用、醫(yī)用耗材管理、臨床工程技術(shù)、財務(wù)核算等方面的專家，以及有關(guān)行政管理部門的專家組成。
第二十七條納入專家?guī)斓膶＜覒?yīng)具備以下基本條件：
(一）遵守國家法律、法規(guī)，廉潔奉公，具有較高的職
業(yè)道德和良好的職業(yè)操守；
（二）專業(yè)水平和業(yè)務(wù)能力能夠體現(xiàn)本專業(yè)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位；
（三）符合國家規(guī)定的資質(zhì)要求，以及省協(xié)調(diào)小組規(guī)定的其他要求。
第二十八條醫(yī)用耗材集中采購專家的抽取與使用應(yīng)在協(xié)調(diào)小組辦公室或公證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行。
醫(yī)用耗材集中采購專家應(yīng)從全省統(tǒng)一建立的專家?guī)熘校凑詹少忢椖康奶攸c和工作需要，以及專家的專業(yè)方向、業(yè)務(wù)特長、區(qū)域分布等因素，以一定比例分層次隨機(jī)抽取。
第二十九條任何組織、單位和個人不得干預(yù)、影響專家獨立履行職責(zé)。
第三十條建立、健全專家培訓(xùn)教育、考核評估、動態(tài)調(diào)整和保守秘密等制度，完善專家利益回避、獨立履職和責(zé)任承擔(dān)等機(jī)制。
笫六章監(jiān)督管理
第三十一條對醫(yī)用耗材集中采購的監(jiān)督，實行省市協(xié)調(diào)小組負(fù)責(zé)牽頭，監(jiān)察機(jī)關(guān)和政府糾風(fēng)機(jī)構(gòu)與衛(wèi)生、價格、勞動保障、食品藥品監(jiān)管等部門各司其職、齊抓共管的聯(lián)合監(jiān)督工作機(jī)制。
第三十二條負(fù)責(zé)對醫(yī)用耗材集中采購進(jìn)行監(jiān)督管理的有關(guān)部門，應(yīng)當(dāng)公開辦事程序，接受社會監(jiān)督。
任何組織、單位和個人有權(quán)按照國家規(guī)定的途徑和方式，向
負(fù)責(zé)對醫(yī)用耗材集中采購進(jìn)行監(jiān)督管理的有關(guān)部門客觀、真實、準(zhǔn)確的反映情況。
第三十三條省和設(shè)區(qū)的市協(xié)調(diào)小組辦公室應(yīng)會同有關(guān)部門及時查處醫(yī)用耗材集中采購過程中各方當(dāng)事人的違規(guī)行為，建立對監(jiān)督對象違規(guī)行為的登記和通報等制度。
第七章附則
第三十四條以往本省制定的醫(yī)用耗材采購的規(guī)定與本辦法不符的，按本辦法執(zhí)行。國家有明確規(guī)定的，從其規(guī)定。
第三十五條各設(shè)區(qū)的市協(xié)調(diào)小組應(yīng)依照本辦法，制定本區(qū)域醫(yī)用耗材集中采購的管理辦法和實施細(xì)則。
第三十六條本辦法由省衛(wèi)生廳會同有關(guān)部門負(fù)責(zé)解釋。
第三十七條本辦法自發(fā)布之日起施行。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材遴選辦法
第一章 總 則
第一條 為了加強(qiáng)對公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材遴選工作的監(jiān)督管理，提高醫(yī)療質(zhì)量，降低藥品和醫(yī)用耗材采購價格，防止藥品和醫(yī)用耗材購銷領(lǐng)域滋生腐-敗，根據(jù)《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽光采購醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品遴選實施辦法》、《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄管理指南》、《關(guān)于全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購工作的通知》等規(guī)范性文件，結(jié)合深圳市實際，制定本辦法。
第二條 各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購周期用藥和醫(yī)用耗材的遴選、供應(yīng)目錄動態(tài)調(diào)整適用本辦法。藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)商的選擇參考本辦法。
第三條 各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選藥品和醫(yī)用耗材應(yīng)當(dāng)堅持公開、公平、公正、質(zhì)量優(yōu)選、價格合理的原則，杜絕不正之風(fēng)。
第四條 各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門具體負(fù)責(zé)所轄公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材遴選工作的監(jiān)督管理。
公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理與藥物治療學(xué)委員會、醫(yī)用耗材管理委員會具體負(fù)責(zé)本單位藥品和醫(yī)用耗材的遴選工作。
第二章 組 織
第一節(jié)遴選專家?guī)旌湾噙x督查員
第五條 深圳市衛(wèi)生和人口計劃生育委員會建立公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材遴選專家?guī)�，設(shè)置遴選督查員。
遴選專家?guī)鞂＜�、遴選督查員應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
（一）具有良好的政治和業(yè)務(wù)素質(zhì)，遵紀(jì)守法，奉公廉潔。
（二）熟悉國家、省與藥品和醫(yī)用耗材招標(biāo)采購、遴選有關(guān)的法律法規(guī)和政策。
（三）熟悉計算機(jī)操作程序。
（四）身體健康，積極參與藥品和醫(yī)用耗材遴選評審及遴選督查工作。
（五）未在藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)中任職或兼職，未在其管轄或關(guān)聯(lián)的協(xié)會、學(xué)會中任職。
（六）藥學(xué)（包括中藥和西藥）專家和護(hù)理專家需具備中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱；藥品臨床醫(yī)學(xué)專家需具備副高級（含副高級）以上專業(yè)技術(shù)職稱。
（七）醫(yī)用耗材遴選專家要求專門從事醫(yī)用耗材采購管理工作兩年以上或具備設(shè)備、檢驗、影像部門及護(hù)理中級（含中級）以上專業(yè)技術(shù)職稱；耗材臨床醫(yī)學(xué)專家需具備副高級（含副高級）以上專業(yè)技術(shù)職稱。
（八）遴選督查人員要求從事紀(jì)檢、財務(wù)、審計、采購等相關(guān)工作四年以上。
（九）無違紀(jì)違規(guī)等不良記錄。
（十）未受過刑事處罰。
第六條 藥品和醫(yī)用耗材遴選專家?guī)鞂＜壹板噙x督查員候選人，經(jīng)本人申請，各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)推薦，經(jīng)各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門審核，報深圳市衛(wèi)生和人口計劃生育委員會審定后成為藥品和醫(yī)用耗材遴選專家?guī)鞂＜液湾噙x督查員。
第七條 遴選專家和遴選督查員實施動態(tài)管理。各推薦單位定期增補、調(diào)減本單位遴選專家和遴選督查員，經(jīng)各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門審核確認(rèn)后，增補入庫或調(diào)減出庫。非在庫管理的遴選專家和遴選督查員，不得參加我市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材的遴選和督查工作。
第八條 公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外符合本辦法第五條規(guī)定條件的人員，個人提出書面申請，提交相關(guān)資質(zhì)證明，經(jīng)工作單位所在行政區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門審核，報經(jīng)我委審定后可成為藥品和醫(yī)用耗材遴選專家?guī)鞂＜液湾噙x督查員。
第九條 出現(xiàn)下列情形之一的，由各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)或市衛(wèi)生和人口計劃生育委員會負(fù)責(zé)調(diào)減遴選專家或遴選督查員：
（一）退休或與本單位解除勞動合同關(guān)系。
（二）因健康問題不能履行職責(zé)。
（三）無正當(dāng)理由不參加遴選工作累計三次以上。
（四）違紀(jì)違規(guī)，正在接受有關(guān)部門調(diào)查，不能參加遴選工作。
（五）其它不適合繼續(xù)履行職責(zé)的情形。
第二節(jié) 遴選管理組織
第十條 三級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)分別成立本單位藥事管理與藥物治療學(xué)委員會、醫(yī)用耗材管理委員會、藥品和醫(yī)用耗材采購監(jiān)督委員會。一、二級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)實際情況，將藥事管理與藥物治療學(xué)委員會、醫(yī)用耗材管理委員會合并。
委員會委員從本單位已成為衛(wèi)生系統(tǒng)藥品和醫(yī)用耗材遴選專家?guī)鞂＜液湾噙x督查員中以選舉方式產(chǎn)生。
第十一條 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會、醫(yī)用耗材管理委員會、藥品和醫(yī)用耗材采購監(jiān)督委員會委員的人數(shù)、專業(yè)科別由各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)單位實際情況確定，其中藥事管理與藥物治療學(xué)委員會委員、醫(yī)用耗材管理委員會委員人數(shù)不得少于15名，合并成立的藥事管理藥物治療及醫(yī)用耗材管理委員會委員人數(shù)不得少于17名。
藥事管理與藥物治療學(xué)委員會委員、醫(yī)用耗材管理委員會委員與遴選督察員不得互相兼任。
第十二條 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會、醫(yī)用耗材管理委員會、藥品和醫(yī)用耗材采購督查員應(yīng)在醫(yī)院統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下開展工作，并依照有關(guān)規(guī)定履行下列職責(zé)：
（一）貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生、藥事管理、醫(yī)用耗材管理等有關(guān)法律、法規(guī)、政策，制定本單位藥事管理、藥學(xué)工作、醫(yī)用耗材使用和采購監(jiān)管制度和工作程序。
（二）依照有關(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范，結(jié)合本單位實際情況，制定本單位藥品和醫(yī)用耗材遴選工作實施細(xì)則、藥品和醫(yī)用耗材采配規(guī)范，督導(dǎo)本單位有關(guān)職能部門具體實施藥品、醫(yī)用耗材和供應(yīng)商的遴選工作。
（三） 根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定和本辦法要求，對本單位采購周期藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄進(jìn)行動態(tài)管理。
（四） 建立藥品和醫(yī)用耗材使用管理制度，加強(qiáng)臨床安全監(jiān)管和不良反應(yīng)監(jiān)測。
（五） 對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理、醫(yī)用耗材管理法律、法規(guī)、政策的宣傳和培訓(xùn)。
（六） 督導(dǎo)有關(guān)職能部門對本單位入庫的藥品和醫(yī)用耗材遴選專家、遴選督查員進(jìn)行管理。
第十三條 各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品和醫(yī)用耗材采購周期初始，按照藥品和醫(yī)用耗材類別或?qū)？朴盟�，從我市衛(wèi)生系統(tǒng)藥品和醫(yī)用耗材遴選專家?guī)熘谐檫x專家成立專業(yè)遴選小組，從遴選督查員庫中抽選督查員，共同完成單位本采購周期藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄的制定工作。
第十四條 三級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材專業(yè)遴選小組每組專家人數(shù)不得少于15名，其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)每組專家人數(shù)不得少于11名，各組專家不得重疊。
專業(yè)遴選小組抽選的專家數(shù)應(yīng)為下限標(biāo)準(zhǔn)以上的奇數(shù)，其中本單位的專家數(shù)，三級綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)下限不超過7名，其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)下限不超過5名，上限不超過每組抽選專家人數(shù)的45%。
第十五條 各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)隨機(jī)抽選遴選督查人員2至5名，參與每組的遴選監(jiān)督工作。督查人員可重復(fù)抽選。
第十六條 藥品和醫(yī)用耗材遴選專家和督查員的抽選，由各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過專家?guī)旃芾硇畔⑾到y(tǒng)完成，并由管理系統(tǒng)直接通知有關(guān)人員。選中人員因故無法參加遴選工作的，應(yīng)及時回復(fù)系統(tǒng)，由系統(tǒng)及時補充抽選。
第十七條 選中專家或督查員無正當(dāng)理由不參加遴選累計超過三次的，專家?guī)旃芾硇畔⑾到y(tǒng)自動將其凍結(jié)，暫停其相關(guān)工作，并視為出庫。
要求重新入庫的，應(yīng)當(dāng)由其所在單位向各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門作出說明，提交申請，并經(jīng)審核、批準(zhǔn)后方可重新入庫。
第十八條 抽中參加藥品和醫(yī)用耗材遴選的專家和遴選督查員，其所在單位應(yīng)當(dāng)予以支持，并提供必要的工作、交通條件，其參加藥品和醫(yī)用耗材遴選時間按照出勤對待。遴選單位應(yīng)提供良好的工作、生活條件，為遴選專家發(fā)放勞務(wù)津貼。
第三章 規(guī) 則
第一節(jié) 藥品和醫(yī)用耗材遴選
第十九條 遴選藥品和醫(yī)用耗材應(yīng)當(dāng)符合防治必須、安全有效、使用方便、臨床首選的要求，結(jié)合實際情況合理選擇、確定本單位藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄。
第二十條 列入本單位供應(yīng)目錄的藥品和醫(yī)用耗材，必須從國家和廣東省藥品和醫(yī)用耗材集中采購掛網(wǎng)品種目錄中選擇，優(yōu)先選擇國家、省、市醫(yī)保藥品目錄和基本藥物目錄中的藥品，確保列入本單位供應(yīng)目錄的藥品和醫(yī)用耗材適應(yīng)單位臨床常用劑型或規(guī)格。
在深圳市獲授權(quán)集中采購本市藥品和醫(yī)用耗材時，各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在我市集中采購入圍品種中選擇供應(yīng)目錄的藥品和醫(yī)用耗材。
第二十一條 藥品和醫(yī)用耗材專業(yè)遴選小組應(yīng)統(tǒng)一時間、地點集中投票，不得分散進(jìn)行。遴選過程中，除集中、統(tǒng)一的藥品臨床應(yīng)用情況報告和公開討論外，各組專家不能交流與具體品種有關(guān)的任何內(nèi)容。抽選的督查員全程參與遴選監(jiān)督。
第二十二條 藥品和醫(yī)用耗材遴選工作實行計算機(jī)管理。參加投票的專家須在領(lǐng)取的口令密碼條上和遴選確認(rèn)的供應(yīng)目錄清單紙質(zhì)材料上同時簽字，存檔備查。
暫不具備計算機(jī)遴選條件的，參加投票的專家須在簽到表和遴選確認(rèn)的供應(yīng)目錄清單紙質(zhì)材料上同時簽字，存檔備查。
抽選的督查員須在簽到表簽字，在確認(rèn)的供應(yīng)目錄清單紙質(zhì)材料上簽注意見。
第二十三條 藥品遴選總品規(guī)數(shù)須控制在規(guī)定范圍，并包括臨床治療必須藥品且不可替代藥品。其中三級綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)不超過1500個品規(guī)，三級專科醫(yī)療機(jī)構(gòu)不超過1200個品規(guī)，二級綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)不超過1000個品規(guī)，二級�？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)原則上不超過800個品規(guī)，其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上不超過600個品規(guī)。
第二十四條 各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保障國家、省、市基本藥物采購和使用比例。其中三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購國家、省、市基本藥物的品規(guī)數(shù)原則上不低于本周期藥品采購品規(guī)總數(shù)的30%，二級醫(yī)療機(jī)構(gòu)和�？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)不低于40%，其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)不低于50%。國家、省、市另有規(guī)定的從其規(guī)定。
第二十五條 嚴(yán)格控制抗菌藥物采購品規(guī)數(shù)。其中三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)不超過50個品種，二級醫(yī)療機(jī)構(gòu)不超過35個品種，其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)不超過30個品種。
第二十六條 藥品遴選必須嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，原則上應(yīng)“一品兩規(guī)”，因特殊診療需要使用其它劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。
第二十七條 各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上不得遴選重點監(jiān)控限額采購藥品和醫(yī)用耗材。確屬臨床需要、且掛網(wǎng)品種無替代的，應(yīng)在首次遴選時，向管轄公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門備案，年度采購總額不得超過藥品或醫(yī)用耗材采購總額的3%。
第二十八條 為確保臨床藥品和醫(yī)用耗材的安全使用，在遴選列入供應(yīng)目錄的藥品和醫(yī)用耗材之外，可依照委員投票多少另行確定備選品種目錄。
第二節(jié) 供應(yīng)目錄調(diào)整
第二十九條各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄確定后，如需增補、替換、淘汰目錄內(nèi)藥品和醫(yī)用耗材的，由本單位藥事管理與藥物治療學(xué)委員會、醫(yī)用耗材管理委員會和本單位遴選督查員會依照本辦法規(guī)定程序?qū)嵤?/p>
第三十條 增補、替換藥品和醫(yī)用耗材品規(guī)時，優(yōu)先從備選品種目錄中選擇。
備選品種目錄無法滿足需要的，須從國家和廣東省藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)品種目錄中選擇。在深圳市獲授權(quán)集中采購本市藥品和醫(yī)用耗材時，可從我市集中采購入圍品種目錄中選擇。
第三十一條 增補、替換、淘汰藥品和醫(yī)用耗材，由單位藥事管理與藥物治療學(xué)委員會、醫(yī)用耗材管理委員會半數(shù)以上委員以實名方式投票贊成方可實施。調(diào)整結(jié)果應(yīng)當(dāng)形成書面資料，由投票委員和督查員共同簽名，存檔備查。
第三十二條 增補、替換、淘汰藥品和醫(yī)用耗材工作每年不超過兩次。其中調(diào)整后凈增加的藥品品規(guī)數(shù)與本期藥品供應(yīng)目錄內(nèi)藥品品規(guī)數(shù)的總和，須控制在單位總品規(guī)數(shù)范圍。
第三節(jié) 臨時采購
第三十三條 因臨床特殊需要，可啟動臨時采購程序。臨時采購藥品和醫(yī)用耗材，須從國家和廣東省藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)品種目錄中選擇。在深圳市獲授權(quán)集中采購本市藥品和醫(yī)用耗材時，可從我市集中采購入圍品種目錄中選擇。
第三十四條 臨時采購由臨床科室組織科室管理小組討論，集體簽字后書面向本單位藥事和醫(yī)用耗材管理職能部門提出申請，經(jīng)單位藥事和醫(yī)用耗材管理職能部門負(fù)責(zé)人審核、單位主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行，金額較大或重要的臨時采購應(yīng)由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會、醫(yī)用耗材管理委員會委員投票決定。
第三十五條 臨時采購一次有效，須多次臨時采購的，每次采購均應(yīng)執(zhí)行本辦法的規(guī)定。
第三十六條 臨時采購的藥品和醫(yī)用耗材應(yīng)單獨編制臨時采購目錄，并保留科室申請資料和審批資料。臨時采購的藥品品規(guī)數(shù)不納入單位總品規(guī)數(shù)控制范圍，但臨時采購狀態(tài)超過三個月，應(yīng)執(zhí)行本辦法三十、三十一、三十二條的規(guī)定。
第三十七條 在供應(yīng)商暫時無法正常供應(yīng)目錄內(nèi)藥品和醫(yī)用耗材的情況下，各單位可臨時采購替換，待恢復(fù)正常供應(yīng)后，應(yīng)停止臨時采購替換。但單位供應(yīng)目錄中已有同類或相似功能的藥品或醫(yī)用耗材，以及中成藥和輔助性藥物不得臨時替換。
第三十八條 因突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需采購的，經(jīng)口頭請示后可以臨時采購，但采購工作完成后應(yīng)及時補辦審批手續(xù)。
第四節(jié) 網(wǎng)下采購
第三十九條 在廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽光采購中未入圍、但在臨床治療中不可缺少且無法由其他入圍藥品替代的急救藥品、罕見病種藥品等，以及在廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽光采購中雖然入圍，但長期不供應(yīng)的藥品和醫(yī)用耗材，經(jīng)單位藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審查同意后，可實行網(wǎng)下采購。
第四十條 網(wǎng)下采購的藥品和醫(yī)用耗材，應(yīng)建立單獨采購目錄，納入單位藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄，其中在我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽光采購中雖然入圍，但長期不供應(yīng)的藥品和醫(yī)用耗材，最高零售價不得高于省價格主管部門公布價格的上限。
第四十一條 網(wǎng)下采購藥品和醫(yī)用耗材，在首次采購前須報管轄公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門備案。
第四十二條 網(wǎng)下采購藥品和醫(yī)用耗材須嚴(yán)格控制，網(wǎng)下采購的藥品品規(guī)數(shù)納入單位總品規(guī)數(shù)控制范圍。
第四章 監(jiān) 督
第四十三條 各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門可根據(jù)實際情況，統(tǒng)一組織實施所管轄的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材遴選工作。
第四十四條 各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門會同紀(jì)檢、監(jiān)察等部門，加強(qiáng)對公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材遴選的監(jiān)管。各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)自覺、主動接受有關(guān)部門的監(jiān)督和檢查。
第四十五條 公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實施采購周期藥品和醫(yī)用耗材遴選時，可邀請社會各界人士及媒體記者到現(xiàn)場監(jiān)督。
第四十六條 公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)妥善保管藥品和醫(yī)用耗材遴選工作的所有紙質(zhì)或電子文檔資料，以備查證。
第五章 懲 處
第四十七條遴選專家、各公立醫(yī)院工作人員在遴選工作中違反有關(guān)規(guī)定和工作紀(jì)律的，由各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門視情節(jié)輕重，分別給予誡勉談話、取消評優(yōu)評先資格、取消遴選專家資格、通報批評、降級降職等處理。
第四十八條 公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品和醫(yī)用耗材遴選工作中，未按照本辦法要求實施相關(guān)管控措施的，由各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門視情節(jié)輕重，分別對具體責(zé)任人、部門負(fù)責(zé)人、單位主管領(lǐng)導(dǎo)、單位法人進(jìn)行誡勉談話，取消評優(yōu)評先資格，取消遴選專家資格，通報批評，降級降職等處理。
第四十九條 藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)商違反有關(guān)規(guī)定，采取不正當(dāng)手段，干預(yù)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材遴選結(jié)果、造成嚴(yán)重后果和不良影響的，一經(jīng)查實，由深圳市衛(wèi)生和人口計劃生育委員會會同各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門，視情節(jié)輕重給予誡勉談話、通報批評、暫停供貨資格、取消供貨資格的處理。
第五十條 遴選專家、公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及內(nèi)部工作人員、藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)商在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材遴選工作中涉嫌犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)處理。
第六章 附 則
第五十一條 本辦法自印發(fā)之日起實施。
第五十二條 本辦法由深圳市衛(wèi)生和人口計生委負(fù)責(zé)解釋。
【衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度】相關(guān)文章：
醫(yī)用耗材管理制度03-30
醫(yī)用耗材管理制度14篇04-09
醫(yī)用耗材管理制度(14篇)04-09
高值醫(yī)用耗材管理制度04-09
醫(yī)用耗材管理制度15篇04-09
醫(yī)用耗材管理制度(15篇)04-09
醫(yī)用耗材管理制度集合15篇05-18
醫(yī)用耗材管理制度(合集14篇)04-09
醫(yī)用耗材管理制度(匯編14篇)04-09
醫(yī)用耗材管理制度合集15篇04-09