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儲(chǔ)存藥品安全管理制度
為保證對藥品倉庫實(shí)行科學(xué)、規(guī)范的管理,正確、合理地儲(chǔ)存,保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》特制定本制度。
1、要按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則,正確選擇倉位,合理使用倉容,“五距”適當(dāng),堆碼規(guī)范、合理。
2、應(yīng)按照倉儲(chǔ)規(guī)模的需要,配備符合規(guī)定要求的底墊、貨架等儲(chǔ)存設(shè)施,配置必要的庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控設(shè)施。
3、應(yīng)設(shè)置溫濕度條件適宜的倉庫。常溫庫溫度在0-30℃之間,陰涼庫溫度≤20℃,冷庫溫度在2-10℃之間,各庫房相對濕度應(yīng)控制在45%-75%之間。根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件要求,應(yīng)將藥品分別存放于常溫庫、陰涼庫、冷庫。對有特殊溫濕度儲(chǔ)存條件要求的藥品,應(yīng)設(shè)定相應(yīng)的庫房溫濕度條件,保證藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量。
4、按照藥品性能,對藥品應(yīng)實(shí)行分區(qū)、分類和分庫儲(chǔ)存管理。具體要求:藥品與醫(yī)療器械分庫存放;藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分區(qū)存放;人用藥與獸用藥、消殺品、性能相互影響、易串味的藥品、中藥飲片要分別存放;危險(xiǎn)藥品應(yīng)專庫存放并有安全消防設(shè)施。
5、庫存藥品應(yīng)按藥品批號及效期遠(yuǎn)近依序集中碼放,不同批號藥品不得混垛。
6、根據(jù)季節(jié)、氣侯變化,做好庫房溫濕管理工作。每日上、下午定時(shí)各一次觀測并記錄“庫房溫濕記錄”并根據(jù)庫房條件及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度,確保藥品儲(chǔ)存安全。
7、藥品存放應(yīng)實(shí)行分區(qū)管理。分為待驗(yàn)品區(qū);退貨區(qū);合格品區(qū);發(fā)貨區(qū);不合格品區(qū),并標(biāo)志明顯。
8、醫(yī)療用毒性藥品、麻-醉-藥品和第一類精神藥品,按規(guī)定管理。
9、對不合格藥品進(jìn)行控制性管理,發(fā)現(xiàn)不合格藥品按規(guī)定的要求和程序上報(bào)藥品管理措施。
10、實(shí)行藥品的效期儲(chǔ)存管理,對效期不足8個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷,并作好催銷記錄。
11、儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)立即將陳列和庫存藥品集中控制,報(bào)質(zhì)量管理小組處理。
12、做好庫存藥品的帳、貨管理工作,確保帳、票、貨相符。
13、保持庫內(nèi)環(huán)境、貨架的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行清理和消毒,做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。
藥品儲(chǔ)存管理制度
(1)倉庫要按照安全、方便、節(jié)約的原則,正確選擇倉位,合理使用倉容,“五距”適當(dāng),堆碼合理、整齊、牢固、無倒置現(xiàn)象。
(2)根據(jù)藥品的性能及要求,分別存放于常溫庫,陰涼庫,冷庫。
(3)根據(jù)季節(jié)、氣候變化,做好溫濕度管理工作,堅(jiān)持每日二次觀測并記錄“溫濕度記錄表”,并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)濕溫度,確保藥品儲(chǔ)存安全。
(4)藥品存放實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)品、退貨藥品區(qū)——黃色;合格品區(qū)、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)、——綠色;不合格品區(qū)——紅色。
(5)庫房的安全及分類儲(chǔ)存工作,藥品實(shí)行分開擺放,即:
①藥品與非藥品分開;
②處方藥與非處方藥分開;
③內(nèi)服藥與外用藥分開;
④性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品分開存放;
⑤品名外包裝容易混淆的品種分開存放;
⑥特殊管理藥品要雙人、專柜、專帳管理。
(6)庫房藥品要按批號順序存放,不合格藥品要單獨(dú)存放,并有明顯標(biāo)志。
(7)保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行掃除和消毒,做好防盜、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。
(8)因保管員未盡職責(zé),工作不實(shí)造成藥品損失的,將在季度質(zhì)量考核中處罰。
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