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cdc職業(yè)衛(wèi)生管理制度
職業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量控制程序
質(zhì)量控制工作在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)中占重要地位;現(xiàn)場(chǎng)采樣過(guò)程中質(zhì)量控制直接影響結(jié)果的準(zhǔn)確性，十分必要。在現(xiàn)場(chǎng)采樣中通過(guò)對(duì)采樣人員、采樣儀器設(shè)備及整個(gè)采樣各階段全方位的質(zhì)量控制,確保提供的數(shù)據(jù),得出的結(jié)論科學(xué),準(zhǔn)確、可信、公正,以達(dá)到職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)行為的規(guī)范化、科學(xué)化,為衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法提供可靠依據(jù)。
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作是疾病預(yù)防控制領(lǐng)域依法設(shè)置的專業(yè)技術(shù)之一,它是實(shí)施職業(yè)病防治及職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)管理與服務(wù)的公益性業(yè)務(wù),它的基本任務(wù)是通過(guò)對(duì)本轄區(qū)內(nèi)工業(yè)企業(yè)的建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害因素的預(yù)評(píng)價(jià)、建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害因素控制效果評(píng)價(jià)及職業(yè)病危害因素作業(yè)場(chǎng)所的檢測(cè)和評(píng)價(jià)等手段,對(duì)工作場(chǎng)所現(xiàn)場(chǎng)情況做出準(zhǔn)確、科學(xué)、公正的評(píng)價(jià),出具的檢測(cè)數(shù)據(jù)具有法律效力,以維護(hù)國(guó)家、社會(huì)和勞動(dòng)者的利益,確保檢測(cè)工作質(zhì)量,為衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作提供依據(jù),為保護(hù)勞動(dòng)者健康服務(wù)。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作能否在其提供的技術(shù)支撐中,保證提供的數(shù)據(jù)、得出的結(jié)論具有科學(xué)、準(zhǔn)確、可信、公正、滿足政府執(zhí)法、用人單位職業(yè)病危害的控制、勞動(dòng)者合法權(quán)益的保護(hù)、社會(huì)的需求、經(jīng)得住各方面的考驗(yàn)、具有競(jìng)爭(zhēng)力、擁有職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的市場(chǎng)、贏得社會(huì)各方面的依賴、建立健全職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)質(zhì)量保證體系、完善各項(xiàng)規(guī)章制度、工作程序、工作規(guī)范和技術(shù)考核指標(biāo)、落實(shí)崗位責(zé)任制是其根本保證。在職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)過(guò)程中,現(xiàn)場(chǎng)采樣的質(zhì)量控制至關(guān)重要,它是技術(shù)服務(wù)工作能否準(zhǔn)確高效、公正科學(xué)、誠(chéng)實(shí)守信、優(yōu)質(zhì)服務(wù)的關(guān)鍵一環(huán)。通過(guò)有計(jì)劃的對(duì)檢測(cè)技術(shù)活動(dòng)的各階段實(shí)施質(zhì)量控制,保證檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量和可信度,以達(dá)到我們的服務(wù)宗旨,自我完善,自我提高,以準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)、可靠的結(jié)果為企業(yè)提供服務(wù)。
1 現(xiàn)場(chǎng)采樣中質(zhì)量控制
在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)過(guò)程中,為了使采取的樣品具有代表性、有效性和完整性,確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性,必須對(duì)采樣過(guò)程實(shí)施有效的質(zhì)量控制。采樣時(shí)要嚴(yán)格按照采樣規(guī)范中的采樣條件、采樣方法、采樣位置及運(yùn)輸、保存方法等內(nèi)容進(jìn)行,并選用適宜的采樣設(shè)備,根據(jù)《工作場(chǎng)所空氣中有害物質(zhì)監(jiān)測(cè)的采樣規(guī)范》GBZ 159-2004進(jìn)行采樣。采樣作為檢測(cè)工作的一部分,采樣人員必須要堅(jiān)持公平公正原則。在采樣過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)被采樣單位弄虛作假,違反規(guī)定,采樣人員可以拒絕采樣,并報(bào)有關(guān)部門進(jìn)行處理。反之,如發(fā)現(xiàn)采樣人員有違紀(jì)現(xiàn)象,也應(yīng)按有關(guān)制度嚴(yán)肅查處。質(zhì)量控制是為達(dá)到采樣過(guò)程中質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)活動(dòng)。中心制定了《質(zhì)量手冊(cè)》,配套了采樣全過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)、程序、要求及相關(guān)內(nèi)容;現(xiàn)將有關(guān)要求綜述如下：
1·1 采樣前準(zhǔn)備過(guò)程遵循的制度
本機(jī)構(gòu)為達(dá)到采樣前準(zhǔn)備過(guò)程的質(zhì)量控制按照計(jì)量認(rèn)證要求,制定了《質(zhì)量管理工作制度》、《儀器室管理制度》、《人員培訓(xùn)程序》、《實(shí)驗(yàn)室外部現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)保證程序》、《儀器設(shè)備控制程序》、《設(shè)備檢測(cè)、校核(量值溯源)程序》、《樣品管理程序》、《檢測(cè)儀器出入庫(kù)登記》。詳見(jiàn)質(zhì)量手冊(cè)。制定了。包括文件、資料保證、設(shè)備保證、設(shè)備環(huán)境條件保證、物質(zhì)的質(zhì)量保證和人員素質(zhì)的質(zhì)量保證等。制定了《質(zhì)量方針》,包括檢測(cè)報(bào)告和評(píng)價(jià)報(bào)告質(zhì)量的承諾;服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量體系的目標(biāo);工作質(zhì)量目標(biāo);持續(xù)有效的運(yùn)行質(zhì)量體系保證;遵守國(guó)際、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的承諾等。還制定了職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)工作的各類職責(zé),技術(shù)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及各種儀器設(shè)備的操作規(guī)范。
1·2 控制采樣過(guò)程中的檢測(cè)質(zhì)量
為控制采樣過(guò)程中的檢測(cè)質(zhì)量,制定了《記錄程序的控制》,包括《記錄的控制》和《記錄填寫(xiě)規(guī)范》,規(guī)范了記錄的格式,檢測(cè)原始記錄的填寫(xiě),記錄的保管和處理等項(xiàng)工作,為確保記錄采樣相關(guān)的資料和數(shù)據(jù)等各種質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄內(nèi)容的真實(shí)性,填寫(xiě)的規(guī)范性、保存的完整性、檢索的便利性提出了一系列的控制要求。制定了《檢測(cè)方法確認(rèn)程序》、《不符合檢測(cè)工作控制程序》、《非標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法編審程序》、《檢測(cè)不確定度評(píng)定程序》、《開(kāi)展新項(xiàng)目的評(píng)審程序》等,將整個(gè)采樣過(guò)程在采樣規(guī)范指導(dǎo)下做到科學(xué)、準(zhǔn)確、規(guī)范,確保其嚴(yán)格的質(zhì)量控制下進(jìn)行工作。
1·3 樣品管理和檢驗(yàn)報(bào)告的要求
樣品在運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留和消理過(guò)程中的質(zhì)量控制也非常重要,樣品在運(yùn)輸時(shí),必須保證樣品的完整性(特別是毒物樣品),接收樣品時(shí)要查看樣品的編號(hào)、狀態(tài)、數(shù)量是否與送樣單相符,如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)與委托方聯(lián)系;出具的檢測(cè)報(bào)告和評(píng)價(jià)報(bào)告要保證客觀、公正、準(zhǔn)確、有效。為此制定了《數(shù)據(jù)控制程序》、《采用校核方法確保檢測(cè)工作質(zhì)量的程序》等控制規(guī)范。
2 現(xiàn)場(chǎng)采樣中的質(zhì)量控制
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的一項(xiàng)重要內(nèi)容就是作業(yè)場(chǎng)所的現(xiàn)場(chǎng)采樣,采樣過(guò)程應(yīng)依據(jù)《工作場(chǎng)所空氣中有害物質(zhì)監(jiān)測(cè)的采樣規(guī)范》進(jìn)行,此規(guī)范涵蓋了有毒物質(zhì)和粉塵監(jiān)測(cè)的采樣方法,規(guī)定了作業(yè)場(chǎng)所空氣中有害物質(zhì)監(jiān)測(cè)的采樣方法和技術(shù)要求,適用于工作場(chǎng)所空氣中有害物質(zhì)的空氣樣品采集,適用于時(shí)間加權(quán)平均容許濃度、短時(shí)間接觸容許濃度和最高容許濃度的監(jiān)測(cè)。整個(gè)采樣過(guò)程都要在嚴(yán)格的質(zhì)量控制下進(jìn)行,才能符合現(xiàn)場(chǎng)采樣工作的要求,保證現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的質(zhì)量。
2·1 采樣人員的控制
采樣人員是采樣工作的主體,是質(zhì)量控制的關(guān)鍵。采樣人員必須有一定的工作經(jīng)驗(yàn),熟悉采樣業(yè)務(wù),熟悉相應(yīng)的檢測(cè)程序和記錄報(bào)告程序,了解和掌握檢測(cè)項(xiàng)目和規(guī)范,掌握檢測(cè)儀器設(shè)備的性能及使用方法,采樣中遵守質(zhì)量手冊(cè)中的規(guī)定,按有關(guān)程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)開(kāi)展職業(yè)衛(wèi)生現(xiàn)場(chǎng)采樣工作,并經(jīng)過(guò)考核合格的人員擔(dān)任。采樣人員要經(jīng)過(guò)定期的培訓(xùn)教育,經(jīng)受權(quán)考試合格上崗,應(yīng)具有相應(yīng)的工作能力和技術(shù)職稱。
2·2 采樣儀器設(shè)備的控制
為保證采樣的質(zhì)量,滿足檢測(cè)的需要,必須嚴(yán)格控制采樣所使用的儀器設(shè)備的質(zhì)量。采樣儀器設(shè)備的使用范圍、量程、靈敏度、分辨力、穩(wěn)定性、準(zhǔn)確度、誤差、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)和基準(zhǔn)對(duì)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性至關(guān)重要。每臺(tái)儀器設(shè)備都要建立檔案管理,定期送質(zhì)量部門檢定、校準(zhǔn),要有專人保管,負(fù)責(zé)設(shè)備狀態(tài)的記錄、維護(hù)和保養(yǎng),要建立設(shè)備的出入庫(kù)記錄,對(duì)其購(gòu)置,驗(yàn)收、流轉(zhuǎn)進(jìn)行嚴(yán)格控制,要建立維護(hù)程序和運(yùn)行中檢查程序,在使用前要進(jìn)行校準(zhǔn)或核查,并進(jìn)行記錄,采樣人員要按照儀器設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行操作,如發(fā)現(xiàn)損壞、故障、改裝或修理要有記錄。采樣使用的所有儀器都應(yīng)配備相應(yīng)的設(shè)施與環(huán)境,保證儀器設(shè)備的安全處置和正常運(yùn)轉(zhuǎn),避免損壞和污染。
2·3 采樣過(guò)程的控制
為保證現(xiàn)場(chǎng)采樣工作的質(zhì)量,提高管理水平,滿足職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作的需要,在現(xiàn)場(chǎng)采樣過(guò)程中要嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量控制體系,以做到數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確和結(jié)果的可靠。
2·3·1 空氣樣品采集方法的控制
空氣樣品的采集是進(jìn)行有害物質(zhì)檢測(cè)的第一步,對(duì)其進(jìn)行全過(guò)程、全要素、全方位的質(zhì)量控制是十分重要的,正確采得具有代表性的、真實(shí)的和符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求的樣品,是保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠的前提。首先必須采用正確的采樣方法,要根據(jù)待測(cè)物在工作場(chǎng)所空氣中存在的狀態(tài)、各種采樣方法的適用性以及采樣點(diǎn)的工作狀況及環(huán)境條件來(lái)選擇。同時(shí),其質(zhì)量控制中的各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)要貫徹在整個(gè)空氣樣品采集的全部過(guò)程中,達(dá)到內(nèi)部質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)要求,確保采集方法的系統(tǒng)性和有效性。
2·3·2 采樣記錄的控制
采樣記錄應(yīng)按照《記錄填寫(xiě)規(guī)范》要求填寫(xiě),要做到字跡清楚,書(shū)寫(xiě)規(guī)范。記錄要采用質(zhì)量控制體系文件規(guī)定的統(tǒng)一格式,結(jié)合職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)測(cè)規(guī)范要求的項(xiàng)目?jī)?nèi)容和現(xiàn)場(chǎng)采樣的實(shí)際情況進(jìn)行填寫(xiě),如由于填寫(xiě)人的筆誤而需要更改時(shí),應(yīng)按照規(guī)定要求進(jìn)行涂改(扛改)。記錄保存要注意防火、防盜、防潮、防霉變等,并按規(guī)定交給檔案室歸檔保存。
2·3·3 采樣點(diǎn)選擇的控制
采樣點(diǎn)的選擇是能否得到正確的檢測(cè)結(jié)果,進(jìn)行真實(shí)的職業(yè)衛(wèi)生評(píng)價(jià)的首要步驟。只有選擇了具有代表性的、能反映工作場(chǎng)所空氣中有害物質(zhì)真實(shí)濃度的采樣點(diǎn),采集的樣品才能用于正確的職業(yè)衛(wèi)生評(píng)價(jià)的檢測(cè),因此采樣點(diǎn)選擇的質(zhì)量控制應(yīng)得到十分重視。采樣點(diǎn)的選擇應(yīng)根據(jù)《采樣規(guī)范》中規(guī)定的原則進(jìn)行,應(yīng)選擇有代表性的工作地點(diǎn),其中應(yīng)包括車間空氣中有害物質(zhì)濃度最高、勞動(dòng)者接觸時(shí)間最長(zhǎng)的工作地點(diǎn),采樣點(diǎn)應(yīng)設(shè)在工作地點(diǎn)的下風(fēng)側(cè),采樣高度盡可能靠近勞動(dòng)者工作時(shí)的呼吸帶。
2·3·4 采樣對(duì)象選擇的控制
采樣對(duì)象的選擇應(yīng)根據(jù)檢測(cè)目的和要求來(lái)確定,可以說(shuō)在工作過(guò)程中凡是接觸和可能接觸有害物質(zhì)的勞動(dòng)者都應(yīng)列為采樣對(duì)象范圍。它的選擇必須包括不同工作崗位的、接觸有害物質(zhì)濃度最高和接觸時(shí)間最長(zhǎng)勞動(dòng)者。采樣對(duì)象數(shù)量的選擇,應(yīng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定及質(zhì)量控制規(guī)范來(lái)確定。
2·3·5 采樣時(shí)段選擇的控制
在工作年內(nèi)、工作月內(nèi)、工作日內(nèi)的什么時(shí)候進(jìn)行采樣,采樣時(shí)段的選擇在滿足職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的要求,根據(jù)職業(yè)衛(wèi)生評(píng)價(jià)和監(jiān)測(cè)的目的不同,現(xiàn)場(chǎng)采樣的時(shí)段應(yīng)控制在如下條件下:首先采樣必須在正常工作狀態(tài)和環(huán)境下進(jìn)行,重點(diǎn)采樣季節(jié)應(yīng)控制在空氣中有害物質(zhì)濃度最高的季節(jié),采樣應(yīng)選擇在作業(yè)場(chǎng)所有害物質(zhì)濃度最高的工作日和濃度最高的時(shí)段來(lái)進(jìn)行。
2·3·6 采樣時(shí)間選擇的控制
采樣時(shí)間的選擇直接影響檢測(cè)結(jié)果,在采樣前,應(yīng)根據(jù)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的要求和檢測(cè)方法的要求及質(zhì)量控制體系的原則確定正確的采樣時(shí)間。采樣時(shí)間要保證采集到的待測(cè)物的量能滿足測(cè)定方法的需要,即樣品中的待測(cè)物的量最好位于最佳測(cè)定范圍內(nèi)�，F(xiàn)場(chǎng)采樣時(shí)間長(zhǎng)短的選擇,應(yīng)根據(jù)評(píng)價(jià)目的而定。在評(píng)價(jià)職業(yè)接觸限值為最高容許濃度的有害物質(zhì)的采樣時(shí),采樣時(shí)間一般不超過(guò)15 min,當(dāng)勞動(dòng)者實(shí)際接觸時(shí)間不足15 min時(shí),按實(shí)際接觸時(shí)間進(jìn)行采樣;在評(píng)價(jià)職業(yè)接觸限值為短時(shí)間接觸容許濃度的有害物質(zhì)的采樣時(shí),采樣時(shí)間一般為15 min,采樣時(shí)間不足15 min時(shí),可進(jìn)行一次以上的采樣;在評(píng)價(jià)職業(yè)接觸限值為時(shí)間加權(quán)平均容許濃度的有害物質(zhì)的采樣時(shí),可根據(jù)工作場(chǎng)所空氣中有害物質(zhì)的存在狀況和采樣儀器的性能選擇長(zhǎng)時(shí)間或短時(shí)間采樣。
2·3·7 采樣流量的控制
采樣流量的選擇和保持采樣時(shí)流量的穩(wěn)定是現(xiàn)場(chǎng)采樣質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)。各類職業(yè)病危害因素的采樣流量選擇,應(yīng)根據(jù)《工作場(chǎng)所有害物質(zhì)監(jiān)測(cè)方法》中的具體要求而定。各種收集器都有各自的采樣流量,不能錯(cuò)誤的使用,要嚴(yán)格地按照儀器規(guī)定的要求及操作規(guī)范進(jìn)行操作。
2·3·8 樣品空白對(duì)照的控制
樣品空白對(duì)照的目的是了解現(xiàn)場(chǎng)采樣過(guò)程中樣品的污染程度和用于扣除樣品的空白,不容忽視。樣品空白對(duì)照的操作除不采集空氣樣品外,其余各項(xiàng)操作包括收集器的準(zhǔn)備、采樣的操作、樣品的運(yùn)輸、保存全部與樣品相同,其操作過(guò)程的質(zhì)量控制亦同樣品。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作質(zhì)量管理體系的建立和健全,對(duì)制度的執(zhí)行、計(jì)劃的完成情況進(jìn)行檢查、考核,對(duì)工作任務(wù)完成的質(zhì)量、數(shù)量、效率等進(jìn)行分析、評(píng)價(jià),對(duì)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)行為的規(guī)范、滿足其質(zhì)量控制體系的系統(tǒng)性、全面性、有效性和適應(yīng)性這4個(gè)特點(diǎn)起重要作用。通過(guò)質(zhì)量控制對(duì)技術(shù)服務(wù)進(jìn)行全方位、全過(guò)程、全員的管理,對(duì)影響工作質(zhì)量的諸多因素(包括方案、方法、過(guò)程、條件等)進(jìn)行有效的控制,提高工作質(zhì)量和工作效率,以取得預(yù)期的效果和良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益�！�2·3·6 采樣時(shí)間選擇的控制
采樣時(shí)間的選擇直接影響檢測(cè)結(jié)果,在采樣前,應(yīng)根據(jù)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的要求和檢測(cè)方法的要求及質(zhì)量控制體系的原則確定正確的采樣時(shí)間。采樣時(shí)間要保證采集到的待測(cè)物的量能滿足測(cè)定方法的需要,即樣品中的待測(cè)物的量最好位于最佳測(cè)定范圍內(nèi)�，F(xiàn)場(chǎng)采樣時(shí)間長(zhǎng)短的選擇,應(yīng)根據(jù)評(píng)價(jià)目的而定。在評(píng)價(jià)職業(yè)接觸限值為最高容許濃度的有害物質(zhì)的采樣時(shí),采樣時(shí)間一般不超過(guò)15 min,當(dāng)勞動(dòng)者實(shí)際接觸時(shí)間不足15 min時(shí),按實(shí)際接觸時(shí)間進(jìn)行采樣;在評(píng)價(jià)職業(yè)接觸限值為短時(shí)間接觸容許濃度的有害物質(zhì)的采樣時(shí),采樣時(shí)間一般為15 min,采樣時(shí)間不足15 min時(shí),可進(jìn)行一次以上的采樣;在評(píng)價(jià)職業(yè)接觸限值為時(shí)間加權(quán)平均容許濃度的有害物質(zhì)的采樣時(shí),可根據(jù)工作場(chǎng)所空氣中有害物質(zhì)的存在狀況和采樣儀器的性能選擇長(zhǎng)時(shí)間或短時(shí)間采樣。
2·3·7 采樣流量的控制
采樣流量的選擇和保持采樣時(shí)流量的穩(wěn)定是現(xiàn)場(chǎng)采樣質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)。各類職業(yè)病危害因素的采樣流量選擇,應(yīng)根據(jù)《工作場(chǎng)所有害物質(zhì)監(jiān)測(cè)方法》中的具體要求而定。各種收集器都有各自的采樣流量,不能錯(cuò)誤的使用,要嚴(yán)格地按照儀器規(guī)定的要求及操作規(guī)范進(jìn)行操作。
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