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藥店收貨員管理制度
1 、保證其職責(zé)的順利進(jìn)行。
2 、依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》、《藥品管理法實(shí)施條例》制訂本制度。
3 、內(nèi)容：
3.1 認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行有關(guān)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律。
3.2 應(yīng)熟悉藥品性能和儲(chǔ)存要求，按照藥品的屬性分類儲(chǔ)存，做到按批準(zhǔn)堆垛，無(wú)倒置現(xiàn)象。
3.3 保持庫(kù)房整潔，堆垛牢固，文明操作，對(duì)因保管不善而造成藥品變質(zhì)和損壞的事故負(fù)具體責(zé)任。
3.4 堅(jiān)持垛位動(dòng)態(tài)盤點(diǎn)，保持帳（卡）貨位準(zhǔn)確一致。
3.5 購(gòu)進(jìn)藥品入庫(kù)，憑驗(yàn)收員簽章的入庫(kù)單收貨，藥品出庫(kù)時(shí)，認(rèn)真貫徹“先進(jìn)先出”、“近效期先出”的原則，憑單發(fā)貨，發(fā)現(xiàn)包裝輕微破損應(yīng)及時(shí)整理加固。
3.6 做好庫(kù)存藥品的色標(biāo)管理，按時(shí)填報(bào)藥品的庫(kù)存月報(bào)表及近效期藥品催銷表。
3.7 對(duì)變質(zhì)失效等不合格藥品必須存入不合格藥品專庫(kù)（區(qū)），作出明顯標(biāo)志，并根據(jù)不合格藥品管理制度的規(guī)定參與不合格藥品的銷毀工作。
藥店各管理制度
藥品購(gòu)進(jìn)管理制度
（1）藥品進(jìn)貨必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《合同法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)，依法購(gòu)進(jìn)。
（2）進(jìn)貨人員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)藥品法律法規(guī)培訓(xùn)，考試合格，持證上崗。
（3）購(gòu)進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提，從具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨。
（4）購(gòu)進(jìn)藥品要有合法票據(jù)，并依據(jù)原始票據(jù)建立購(gòu)進(jìn)記錄，購(gòu)進(jìn)記錄載明供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期后一年，但不得少于二年。
（5）購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件隨貨同行，實(shí)行進(jìn)口藥品報(bào)關(guān)制度后，應(yīng)附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
（6）首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種的審核必須按照“首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審核制度”的規(guī)定執(zhí)行，填寫“首營(yíng)企業(yè)審批表”和“首營(yíng)品種審批表”，并進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量審查，經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營(yíng)。
（7）購(gòu)進(jìn)藥品的合同要有明確的質(zhì)量條款內(nèi)容。
（8）定期對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審，一年至少1-2次。認(rèn)真總結(jié)進(jìn)貨過(guò)程中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，加以分析改進(jìn)。
（9）不得向藥品經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)超范圍經(jīng)營(yíng)的藥品。
檢查驗(yàn)收管理制度
（1）質(zhì)量管理部門必須根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品管理法實(shí)施條例》等有關(guān)規(guī)定，建立健全藥品入庫(kù)驗(yàn)收程序，以防假劣藥品進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)，切實(shí)保證入庫(kù)藥品質(zhì)量好，數(shù)量準(zhǔn)確。
（2）企業(yè)必須設(shè)專職驗(yàn)收員，檢查驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)營(yíng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，由地市級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，獲得合格證書后方可上崗，且不得在其他企業(yè)兼職。
（3）入庫(kù)藥品必須依據(jù)入庫(kù)通知單，對(duì)藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、供貨單位及藥品合格證等逐一進(jìn)行驗(yàn)收，并對(duì)其外觀質(zhì)量、包裝進(jìn)行感觀檢查。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格或可疑，應(yīng)迅速查詢拒收，單獨(dú)存放，作好標(biāo)記，并立即上報(bào)主管經(jīng)理處理。
（4）驗(yàn)收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書上有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。特殊管理藥品必須雙人逐一驗(yàn)收到最小包裝。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說(shuō)明書有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)；非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。
（5）驗(yàn)收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。
（6）驗(yàn)收首營(yíng)品種，應(yīng)有該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。
（7）進(jìn)口藥品驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)憑蓋有供貨單位質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》的復(fù)印件驗(yàn)收，進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。并檢查其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說(shuō)明書。實(shí)行進(jìn)口藥品報(bào)關(guān)制度后，應(yīng)附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
（8）凡驗(yàn)收合格入庫(kù)的藥品，必須詳細(xì)填寫檢查驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收員要簽字蓋章。檢查驗(yàn)收記錄必須完整、準(zhǔn)確。檢查驗(yàn)收記錄保存至超過(guò)藥品有效期后一年，但不得少于二年。
（9）進(jìn)貨驗(yàn)收以“質(zhì)量第一”為基礎(chǔ)，因驗(yàn)收員工作失誤，使不合格藥品入庫(kù)的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。
藥品陳列管理制度
（1）陳列藥品的貨柜、櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生。
（2）藥品與非藥品，處方藥與非處方藥分開(kāi)陳列，并按藥品的品種、用途分類擺放，標(biāo)簽使用恰當(dāng)，放置準(zhǔn)確，字跡清晰。
（3）凡質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品，一律不予上架銷售。
（4）上架藥品按月進(jìn)行質(zhì)量檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)下架，并盡快向質(zhì)量管理部門匯報(bào)。
（5）處方藥嚴(yán)禁開(kāi)架自選（處方藥中的維生互類和健字號(hào)藥品除外）。
（6）拆零藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。
（7）危險(xiǎn)藥品和特殊管理藥品不陳列或只陳列空包裝。
藥品保管養(yǎng)護(hù)的管理制度
（1）堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則，按照“藥品養(yǎng)護(hù)操作方法”定期對(duì)在庫(kù)藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查，做好養(yǎng)護(hù)記錄，防止藥品變質(zhì)失效造成損失。
（2）配備專職的養(yǎng)護(hù)人員，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，熟悉藥品保管和養(yǎng)護(hù)要求。
（3）對(duì)12個(gè)月內(nèi)到失效期的近效期藥品，按月填報(bào)“近效期藥品催銷表”。
（4）每月對(duì)各類養(yǎng)護(hù)設(shè)備定期檢查，并記錄，記錄保存二年。
（5）發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)與質(zhì)量管理部聯(lián)系，懸掛明顯標(biāo)志，停止上柜銷售。
（6）養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)配備倉(cāng)管人員對(duì)庫(kù)存藥品存放實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)品、退貨藥品區(qū)——黃色；合格品區(qū)、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)——綠色；不合格品區(qū)——紅色。
（7）養(yǎng)護(hù)人中配合倉(cāng)管人員做好溫濕度管理工作，每日上午9 : 00—10 : 00時(shí)、下午 2:00—3:00 時(shí)各記錄一次庫(kù)內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度的情況，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、除濕、加濕等措施。重點(diǎn)做好夏防、冬防養(yǎng)護(hù)工作。每年落實(shí)專人負(fù)責(zé)，適時(shí)檢查、養(yǎng)護(hù)，確保藥品安全度夏、冬。
（8）報(bào)廢、待處理及有問(wèn)題藥品，必須與正常藥品分開(kāi)，并建立不合格藥品臺(tái)帳，防止錯(cuò)發(fā)或重復(fù)報(bào)損，造成帳貨混亂和嚴(yán)重后果。
（9）建立健全重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)檔案工作，并定期分析，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，為藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。
（10）如因養(yǎng)護(hù)人員未盡職盡責(zé)，工作不實(shí)造成藥品損失的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。
藥品儲(chǔ)存管理制度
（1）倉(cāng)庫(kù)要按照安全、方便、節(jié)約的原則，正確選擇倉(cāng)位，合理使用倉(cāng)容，“五距”適當(dāng)，堆碼合理、整齊、牢固、無(wú)倒置現(xiàn)象。
（2）根據(jù)藥品的性能及要求，分別存放于常溫庫(kù)，陰涼庫(kù)，冷庫(kù)。
（3）根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度管理工作，堅(jiān)持每日二次觀測(cè)并記錄“溫濕度記錄表”，并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)濕溫度，確保藥品儲(chǔ)存安全。
（4）藥品存放實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)品、退貨藥品區(qū)——黃色；合格品區(qū)、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)、——綠色；不合格品區(qū)——紅色。
（5）庫(kù)房的安全及分類儲(chǔ)存工作，藥品實(shí)行分開(kāi)擺放，即：
①藥品與非藥品分開(kāi)；
②處方藥與非處方藥分開(kāi)；
③內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)；
④性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品分開(kāi)存放；
⑤品名外包裝容易混淆的品種分開(kāi)存放；
⑥特殊管理藥品要雙人、專柜、專帳管理。
（6）庫(kù)房藥品要按批號(hào)順序存放，不合格藥品要單獨(dú)存放，并有明顯標(biāo)志。
（7）保持庫(kù)房、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行掃除和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。
（8）因保管員未盡職責(zé)，工作不實(shí)造成藥品損失的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。
首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度
(1)為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，把好業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)第一關(guān)，防止假劣藥品進(jìn)入本企業(yè)，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。
(2)首營(yíng)企業(yè)系指與本企業(yè)首次發(fā)生藥品供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)：首營(yíng)品種系指企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥品，包括藥品的新品種、新規(guī)格、新劑型、新包裝。
(3)與首營(yíng)企業(yè)發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系時(shí)，要索取加蓋了供貨企業(yè)原印章的證照復(fù)印件等有關(guān)證件。由業(yè)務(wù)部門人員填寫“首營(yíng)企業(yè)審批表”。
(4)購(gòu)進(jìn)首營(yíng)藥品，必須要求生產(chǎn)廠家提供加蓋單位原印章的合法證照、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品批準(zhǔn)文號(hào)、同一批次的藥品檢驗(yàn)報(bào)告單、價(jià)格批文，使用說(shuō)明書、包裝、標(biāo)簽。由業(yè)務(wù)部門人員填寫“首營(yíng)品種審批表”，并將上述相關(guān)證明文件一并報(bào)質(zhì)管部門審核。
(5)藥品推銷人員須提供加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法人代表印章或簽字的授權(quán)委托書原件及藥品推銷人員身份證復(fù)印件。
(6)質(zhì)量管理部根據(jù)業(yè)務(wù)部門提供的資料及相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種進(jìn)行審核。
(7)首營(yíng)品種的審核，首先由質(zhì)管部門進(jìn)行資料審定，簽署審核意見(jiàn)，交物價(jià)部門審核，簽署意見(jiàn)，再交企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)審批，批準(zhǔn)后，經(jīng)營(yíng)部門方可安排進(jìn)貨試銷。
(8)質(zhì)量管理部接到首次經(jīng)營(yíng)品種后，原則上應(yīng)在6天內(nèi)完成審批工作。
(9)質(zhì)量管理部將審核批準(zhǔn)的“首營(yíng)企業(yè)審批表”和“首營(yíng)品種審批表”及產(chǎn)品資料、使用說(shuō)明書、標(biāo)簽等一起作為藥品質(zhì)量檔案保存?zhèn)洳椤?/p>
藥品銷售管理制度
(1)藥品質(zhì)量的好壞，藥品零售服務(wù)工作的優(yōu)劣，關(guān)系著千家萬(wàn)戶，與人民群眾的身體健康息息相關(guān)。為給消費(fèi)者提供放心的藥品、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，制定本制度。
(2)凡從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員，上崗前必須經(jīng)過(guò)業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格，同時(shí)對(duì)與藥品直接接觸的工作人員要進(jìn)行健康檢查，取得健康證后方可上崗工作。
(3)認(rèn)真執(zhí)行價(jià)格政策，做到藥品標(biāo)價(jià)簽齊全，填寫準(zhǔn)確、規(guī)范。
(4)藥品陳列應(yīng)清潔美觀，擺放時(shí)應(yīng)做到藥品與非藥品分開(kāi)，處方藥與非處方藥分開(kāi)，內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)，人用藥與環(huán)境衛(wèi)生、殺蟲(chóng)、鼠藥嚴(yán)格分開(kāi)。藥品可按用途或劑型陳列。
(5)營(yíng)業(yè)員要正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者。
(6)營(yíng)業(yè)員根據(jù)顧客所購(gòu)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后，將藥品交與顧客。
(7)銷售藥品時(shí)，處方必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師審核簽章后，方可調(diào)配和出售。無(wú)醫(yī)師開(kāi)具的處方，不得銷售處方藥。
(8)對(duì)缺貨藥品要認(rèn)真登記，及時(shí)向業(yè)務(wù)部傳遞藥品信息，組織貨源補(bǔ)充上柜，并通知客戶購(gòu)買。
（9)做好各項(xiàng)臺(tái)帳記錄，字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時(shí)。
(10)作好當(dāng)日?qǐng)?bào)表，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告主管經(jīng)理。
(11)藥品銷售不得采用有獎(jiǎng)銷售，附贈(zèng)藥品或禮品等銷售方式。
(12)如違反上述規(guī)定，將不合格藥品銷出，出現(xiàn)一次，在季度考核中處罰。
(1)處方調(diào)劑人員必須經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，考試合格并取得職業(yè)資格證書后方可上崗。
(2)審方人員應(yīng)由具有執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師以上技術(shù)職稱的人員擔(dān)任。
(3)審方人員收到處方后，認(rèn)真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及處方醫(yī)師簽章，如有藥品名稱書寫不清，藥味重復(fù)，有“相反”、“相畏”、“妊娠禁忌”及超劑量等情況，就向顧客說(shuō)明情況，經(jīng)處方醫(yī)師更正重新簽章后方可配方，否則拒絕調(diào)劑。
(4)對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用。
(5)特殊管理藥品的調(diào)劑必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)特殊管理藥品的管理規(guī)定，凡不合乎規(guī)定者不得調(diào)配。
(6)單劑處方中藥的調(diào)劑必須每味藥戥稱，多劑處方必須堅(jiān)持四戥分稱，以保證計(jì)量準(zhǔn)確。
(7)凡需特殊處理的飲片應(yīng)按規(guī)定處理，需另包的飲片應(yīng)在小包上注明煮煎服用方法。
(8)調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)按處方依次進(jìn)行，調(diào)配完畢，經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后，調(diào)配及核對(duì)人均應(yīng)簽章，再投藥給顧客。
(9)發(fā)藥時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)患者姓名、藥劑貼數(shù)，同時(shí)向顧客說(shuō)明需要特殊處理藥物或另外的“藥引”以及煎煮方法服法等。
(10)處方藥中的粉針、大容量注射劑、小容量注射劑和麻醉中藥、醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品必須憑處方銷售，并做好記錄，處方留存二年備查。
(11)如有違反上述規(guī)定，將對(duì)責(zé)任人在季度考核中處罰。
藥品拆零管理制度
(1)為滿足不同層次消費(fèi)者的購(gòu)藥需求，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。
（2）配備專門人員負(fù)責(zé)藥品拆零銷售。拆零人員必須每年參加健康體檢，合格后方可從事拆零銷售工作。
（3）配備基本的拆零工具，如天平、藥匙、藥刀、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，保持拆零用工具的清潔衛(wèi)生。
(4)拆零前，對(duì)拆零藥品須檢查其外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品不可拆零。
(5)對(duì)拆零后的藥品，應(yīng)集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，拆零專柜短缺的拆零藥品應(yīng)從其他藥柜移入，采用即買即拆，并保留原包裝。
(6)拆零后的藥品不能保留原包裝的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標(biāo)簽，寫明品名、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)、有效期及拆零藥店，并做拆零藥品記錄。
(7)凡違反上述規(guī)定，出現(xiàn)不合格的拆零藥品上柜銷售，發(fā)現(xiàn)一個(gè)品種，即將在質(zhì)量季度考核中處罰。
特殊藥品和貴細(xì)藥品的管理制度
（1）為了合理經(jīng)營(yíng)、安全的使用，保障人民健康，對(duì)特殊藥品及貴細(xì)藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)特殊管理藥品的管理制定。
（2）依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》制定本制度。
（3）內(nèi)容
（3 . 1）特殊藥品
（ 3.1.1 ）包裝容器上必須�。ㄙN）有規(guī)定的標(biāo)記，即黑底白字的“毒”字，綠白相間的“精神藥品”字樣，藍(lán)白相間的“麻-醉-藥品”字樣。
(3.1.2 )特殊藥品的驗(yàn)收，應(yīng)由兩人進(jìn)行并共同在記錄上簽字，嚴(yán)防收據(jù)。
(3.1.3) 特殊藥品必須儲(chǔ)存在設(shè)有必要安全設(shè)施的專柜加鎖并由專人保管，嚴(yán)禁與其它藥品混放。
(3.1.4) 特殊藥品的進(jìn)貨與銷售必須嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)特殊管理藥品的管理規(guī)定。
(3.1.5) 建立特殊藥品收支帳目、按月盤點(diǎn)，保證帳物相符
(3.2) 貴細(xì)藥品
( 3 .2.1) 貴細(xì)藥品是指貨源缺少或比較貴重的藥品或中藥材，中藥飲片。
(3.2.2) 做到專人專柜加鎖保管，并做到帳貨相符。
質(zhì)量事故管理制度
（1）質(zhì)量事故具體指藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)各環(huán)節(jié)因藥品質(zhì)量問(wèn)題而發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟(jì)損失的異常情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重大事故和一般事故兩大類。
● 重大質(zhì)量事故：
①在庫(kù)藥品，由于保管不善，造成整批蟲(chóng)蛀、霉?fàn)�變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，每批藥品造成經(jīng)濟(jì)損失2000元以上；
②銷貨、發(fā)貨出現(xiàn)差錯(cuò)或其它質(zhì)量問(wèn)題，并嚴(yán)重威辦人身安全或已造成醫(yī)療事故者；
③購(gòu)進(jìn)三無(wú)產(chǎn)品或假劣藥品，受到新聞媒介曝光或上級(jí)通報(bào)批評(píng)，造成較壞影響或損失在5000元以上者。
●一般質(zhì)量事故：
①保管不當(dāng)，一次性造成損失100元以上，2000元以下者；
②購(gòu)銷“三無(wú)”產(chǎn)品或假冒、失效、過(guò)期藥品，造成一定影響或損失在2000元以下者。
（2）質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限
①發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣影響很壞的，員工必須在10分鐘內(nèi)報(bào)企業(yè)總經(jīng)理室、質(zhì)量管理部，由質(zhì)量管理部在5小時(shí)內(nèi)報(bào)上級(jí)部門；
②其它重大質(zhì)量事故也應(yīng)在6小時(shí)內(nèi)由企業(yè)及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門匯報(bào)，查清原因后，再作書面匯報(bào)，一般不得超過(guò)1天。
③一般質(zhì)量事故應(yīng)半天內(nèi)報(bào)質(zhì)量管理部，并在一月內(nèi)將事故原因、處理結(jié)果報(bào)質(zhì)量管理部。
（3）事故發(fā)生后，發(fā)生單位或個(gè)人要抓緊通知有關(guān)部門采取必要的制止、補(bǔ)救措施，以免造成更大的損失和后果。
（4）質(zhì)量管理部接到事故報(bào)告后，應(yīng)立即前往現(xiàn)場(chǎng)，堅(jiān)持“三不放過(guò)”原則（即：事故原因不查清不放過(guò)；事故責(zé)任者和員工沒(méi)有受到教育不放過(guò)；沒(méi)有制定防范措施不放過(guò)），了解掌握第一手資料，協(xié)助各有關(guān)部門處理事故做好善后工作。
（5）以事故調(diào)查為根據(jù)，組織人員認(rèn)真分析，確保事故原因，明確有關(guān)人員的責(zé)任，提出整改措施。
（6）質(zhì)量事故處理：
①發(fā)生一般質(zhì)量事故的責(zé)任人，經(jīng)查實(shí)，在季度質(zhì)量考核中處理；
②發(fā)生重大質(zhì)量事故的責(zé)任人，經(jīng)查實(shí)，輕者在季度質(zhì)量考核中處罰，重者將追究其行政、刑事責(zé)任，除責(zé)任人以外，事故發(fā)生所在部門必須承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任；
③發(fā)生質(zhì)量事故隱瞞性不報(bào)者，經(jīng)查實(shí)，將追究經(jīng)濟(jì)、行政、刑事責(zé)任；
④對(duì)于重大事故，質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人與公司主要負(fù)責(zé)人應(yīng)分別承擔(dān)一定的質(zhì)量責(zé)任。
質(zhì)量信息管理制度
（1）為確保進(jìn)、銷、調(diào)、存過(guò)程中的藥品質(zhì)量信息反饋跨暢，根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，特制定本制度。
（2）質(zhì)量管理部為質(zhì)量信息管理中心，負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的傳遞、匯總、處理。
（3）質(zhì)量信息應(yīng)包括以下內(nèi)容：
①國(guó)家和行業(yè)有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)、政策等。
②供貨單位的人員、設(shè)備、工藝、制度等生產(chǎn)質(zhì)量保證能力情況。
③同行競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的質(zhì)量措施、質(zhì)量水平、質(zhì)量效益等。
④企業(yè)內(nèi)部經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報(bào)表、文件等，（包括藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個(gè)方面）。
⑤藥品監(jiān)督檢查公布的與本部門相關(guān)的質(zhì)量信息。
⑥消費(fèi)者的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映和質(zhì)量投訴等。
（4）質(zhì)量信息的收集原則為準(zhǔn)確、及時(shí)、適用、經(jīng)濟(jì)。
（5）質(zhì)量信息的收集方法：
① 企業(yè)內(nèi)部信息
A、通過(guò)統(tǒng)計(jì)報(bào)定期反映各類與質(zhì)量相關(guān)的信息；
B、通過(guò)質(zhì)量分析會(huì)、工作匯報(bào)會(huì)等會(huì)議收集與質(zhì)量相關(guān)的信息；
C、通過(guò)各部門填報(bào)質(zhì)量信息反饋單及相關(guān)記錄實(shí)現(xiàn)質(zhì)量信息傳遞；
D、通過(guò)多種方式收集職工意見(jiàn)、建議，了解質(zhì)量信息。
②企業(yè)外部消息
A、通過(guò)問(wèn)卷、座談會(huì)、電話訪問(wèn)等調(diào)查方式收集信息
B、通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)觀察與咨詢來(lái)了解相關(guān)信息；
C、通過(guò)人際關(guān)系網(wǎng)絡(luò)收集質(zhì)量信息；
D、通過(guò)現(xiàn)有信息的分析處理獲得所需的質(zhì)量信息。
（6）質(zhì)量信息的處理由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)決策，質(zhì)管組負(fù)責(zé)組織傳遞并督促執(zhí)行。
（7）建立完善的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)，對(duì)異常、突發(fā)的質(zhì)量信息要以書面形式10小時(shí)內(nèi)迅速向企業(yè)經(jīng)理反饋，確保質(zhì)量信息的及時(shí)暢通傳遞和準(zhǔn)確有效利用。
（8）員工應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合，將質(zhì)量信息報(bào)質(zhì)量管理部，再由質(zhì)量管理部分析匯總報(bào)報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人審閱，然后將處理意見(jiàn)以信息反饋單的方式傳遞至員工，此過(guò)程文字資料由質(zhì)量管理部備份，存檔。
（9）如因工作失誤造成質(zhì)量信息未按要求及時(shí)、準(zhǔn)確反饋，連續(xù)出現(xiàn)兩次者，將在季度質(zhì)量考核中處罰。
藥品不良反應(yīng)報(bào)告規(guī)定
(1)為促進(jìn)合理用藥，提高藥品質(zhì)量和藥物治療水平。根據(jù)《藥品管理法》和《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法(試行)》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)，特制定本規(guī)定。
(2)藥品不良反應(yīng)。(又稱ADR)：指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng)。
(3)藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過(guò)敏反應(yīng)等。
副作用：是治療劑量的藥物所產(chǎn)生的某些與防治目的無(wú)關(guān)的作用。
毒性反應(yīng)的臨床表現(xiàn)主要有：
①中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：如頭痛、眩暈、失眠、耳鳴、耳聾等；
②造血系統(tǒng)反應(yīng)：如再生障礙性貧血、顆粒血細(xì)胞減少等；
③肝腎損害：如肝腫大、肝痛、肝腎功能減退、黃疸、血尿、蛋白尿等：
④心血管系統(tǒng)反應(yīng)：如血壓下降、心動(dòng)過(guò)速、心律失常。
過(guò)敏反應(yīng)與藥物劑量無(wú)關(guān)，具有特異體質(zhì)的病人才會(huì)出現(xiàn)，臨床表現(xiàn)主要有：全身性反應(yīng)，皮膚反應(yīng)，藥物依賴性、致突變、致畸、致癌等。
(4)駐店執(zhí)業(yè)藥師(藥師)負(fù)責(zé)收集、分析、整理、上報(bào)企業(yè)藥品不良反應(yīng)信息。
(5)凡經(jīng)本企業(yè)銷售的藥品，如有不良反應(yīng)情況出現(xiàn)時(shí)，核實(shí)后立即向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，并逐級(jí)上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。
(6)營(yíng)業(yè)員對(duì)于自行購(gòu)藥、用藥患者應(yīng)詢問(wèn)有無(wú)藥品不良反應(yīng)史，講清必須嚴(yán)格按藥品說(shuō)明書服用，如用藥后有異常反應(yīng)，要及時(shí)停止用藥并向醫(yī)生咨詢。
服務(wù)質(zhì)量管理制度
(1)為保證藥品質(zhì)量，創(chuàng)造一個(gè)有利藥品管理的、優(yōu)良的工作環(huán)境，同時(shí)塑造一支高素質(zhì)的員工隊(duì)伍，依據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。
(2)營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)所有營(yíng)業(yè)員要統(tǒng)一著裝，掛牌上崗，站立服務(wù)。
(3)營(yíng)業(yè)員上崗時(shí)不濃裝打扮，舉止端莊，精力集中，接待顧客熱情，解答問(wèn)題耐心。
(4)營(yíng)業(yè)員上崗時(shí)講普通話，使用“請(qǐng)、謝謝、您好、對(duì)不起、再見(jiàn)”等文明禮貌用語(yǔ)，不準(zhǔn)同顧客吵架，頂嘴，不準(zhǔn)談笑嘲弄顧客。
(5)店堂內(nèi)設(shè)顧客咨詢臺(tái)、顧客意見(jiàn)薄、缺藥登記簿，公布監(jiān)督電話，接待顧客投訴，并認(rèn)真處理。
(6)備好顧客用藥開(kāi)水，清潔衛(wèi)生水杯。
(7)做到小病當(dāng)醫(yī)生，大病當(dāng)參謀。正確介紹藥品的性能、用途、用法用量、禁忌及注意事項(xiàng)，不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。
(8)出售藥品時(shí)，注意觀察顧客神情，如有疑意，應(yīng)詳細(xì)問(wèn)病賣藥，以免發(fā)生意外。
（9）銷售藥品時(shí)，不親疏有別，衣貌取人，假公濟(jì)私。
（10）如有違上述規(guī)定，將在季度考核予以處罰。
經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度
（1）遵守醫(yī)療器械管理辦法，經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械應(yīng)取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證，在許可證核定經(jīng)營(yíng)的范圍內(nèi)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不得擅自擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的類別。
（2）嚴(yán)格進(jìn)貨管理堅(jiān)決不得向未取得醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)許可證的單位進(jìn)貨。采購(gòu)醫(yī)療器械時(shí)必須索取供貨單位的經(jīng)營(yíng)許可證和醫(yī)療器械注冊(cè)證復(fù)印件。
（3）加強(qiáng)來(lái)貨驗(yàn)收，做好質(zhì)量驗(yàn)收記錄。醫(yī)療器械包裝上（內(nèi)）必須印有醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)，凡未得到注冊(cè)證號(hào)，假冒偽劣、超過(guò)有效期無(wú)檢驗(yàn)合格證以及其它質(zhì)量不合格證的醫(yī)療器械，一律拒絕收貨、進(jìn)貨。
（4）養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存、銷售的質(zhì)量參照藥品的規(guī)定執(zhí)行。
營(yíng)業(yè)員職責(zé)
1、保證其職責(zé)的順利進(jìn)行。
2、依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》、《藥品管理法實(shí)施條例》制訂本制度。
3、內(nèi)容：
3.1 認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等的規(guī)定，按藥品性能或劑型分類陳列，做到藥品與非藥品分開(kāi)，人用藥與獸用藥分開(kāi)，內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)，一般藥品與特殊藥品分開(kāi)。
3.2 正確介紹藥品的性能、用途、用法、劑量、禁忌和注意事項(xiàng)，不得夸大宣傳，嚴(yán)禁又紅又專銷偽劣藥品，積極推銷質(zhì)量合格的近期產(chǎn)品和儲(chǔ)存期較長(zhǎng)的產(chǎn)品，確保售出藥品的質(zhì)量。
3.3 問(wèn)病售藥，防止事故發(fā)生。
3.4 對(duì)特殊管理藥品必須按規(guī)定的方法銷售。
3.5 陳列藥品的存放，按藥品的性能注意避光、防潮，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題和用戶有反映的藥品要停止銷售，并立即報(bào)告質(zhì)量管理部門復(fù)驗(yàn)。
3.6 拆零銷售藥品，出售時(shí)必須使用藥匙將其裝入衛(wèi)生藥袋，規(guī)格、用法、用量等內(nèi)容。
3.7 對(duì)陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。
3.8 定期或不定期咨詢客戶對(duì)藥品，質(zhì)量及服務(wù)工作質(zhì)量的意見(jiàn)，以改進(jìn)自己的工作，確保藥品的質(zhì)量和提高服務(wù)工作質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)重大問(wèn)題要及時(shí)上報(bào)。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)
1、目的：保證其職責(zé)實(shí)施。
2、依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》、《藥品管理法實(shí)施條例》制訂本制度。
3、內(nèi)容：
3.1 全面負(fù)責(zé)本企業(yè)的藥品質(zhì)量管理工作，協(xié)助倉(cāng)庫(kù)做好藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護(hù)工作，定期報(bào)送效期，保質(zhì)期藥品的催銷表，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題要及時(shí)與有關(guān)部門聯(lián)系。
3.2 保管好本企業(yè)的質(zhì)量、檔案資料，監(jiān)督各類藥品臺(tái)帳按規(guī)范要求填寫。
3.3 負(fù)責(zé)質(zhì)量信息管理工作，經(jīng)營(yíng)收集各種藥品質(zhì)量信息、質(zhì)量意見(jiàn)及建議，并做好分析上報(bào)工作。
3.4 負(fù)責(zé)計(jì)量器具的計(jì)量工作。
3.5 負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)首營(yíng)品種的審核。
3.6 負(fù)責(zé)有關(guān)質(zhì)量制度的修訂、審核。
3.7負(fù)責(zé)對(duì)人員的培訓(xùn)、指導(dǎo)、監(jiān)督，涉及到藥品質(zhì)量問(wèn)題，事事監(jiān)督。
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