高植耗材采購制度

為規(guī)范我院醫(yī)用高值耗材、植入性材料采購行為，提高采購資金效益和采購工作的透明度，保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量及使用，保證患者的合法權(quán)益，維護(hù)患者知情權(quán)，以最大限度保證合理收費，合理診治，結(jié)合我院實際，制定本制度。

一、高值耗材、植入性材料指：植入性醫(yī)療器械、介入性醫(yī)療器械美容填充產(chǎn)品等較長時間進(jìn)入人體組織的產(chǎn)品。包含：骨科植入、填充材料（各種接骨板、髓內(nèi)釘、人工關(guān)節(jié)、脊柱內(nèi)固定器械、記憶合金、人工骨等），各種填充材料（乳-房填充材料、人工鼻梁、眼內(nèi)填充材料等），各種支架（血管支架、前列腺支架、膽道支架、食管支架、栓塞器材），其他植入材料（各種吻合器、人工晶體、疝修補片、人工血管、心臟起搏器、人工瓣膜等）。

二、對于四川省集中招標(biāo)的高值耗材、植入性材料的選用必須在《四川省高值耗材集中采購中標(biāo)目錄》內(nèi)掛網(wǎng)采購。原則上，掛網(wǎng)平臺有同型號規(guī)格產(chǎn)品，必須執(zhí)行網(wǎng)上采購。

三、臨床確需且未列入集中招標(biāo)范圍內(nèi)的醫(yī)療器械高值耗材，經(jīng)分管院長同意并申請審批后，由藥劑科從經(jīng)認(rèn)定的供應(yīng)商，按議價程序采購，議價由申購方、供應(yīng)商、藥劑科三方共同進(jìn)行，并嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械管理制度，履行質(zhì)量驗收手續(xù)。

四、由藥劑科對高值耗材、植入性材料供應(yīng)商及產(chǎn)品資質(zhì)，按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審核，查驗醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、醫(yī)療器械注冊證及其附件醫(yī)療器械注冊登記表、應(yīng)另起顯示出、經(jīng)營企業(yè)法定代表人委托授權(quán)書，及銷售人員身份證件，并將相關(guān)證件復(fù)印件存檔備查。

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