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新版藥品倉(cāng)庫(kù)整改報(bào)告
鄰水縣食藥管理局：
按照貴局《監(jiān)督意見(jiàn)書(shū)》（鄰食藥品監(jiān)〔2012〕36號(hào)）的要求，我院庚即展開(kāi)了藥品庫(kù)房的整改工作，現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下：
一、醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)高度重視
2012年12月29日組織召開(kāi)了后勤部、醫(yī)務(wù)科、藥房等科室負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員的專(zhuān)題會(huì)議，針對(duì)貴局執(zhí)法人員對(duì)我院藥品庫(kù)房檢查中提出的六條整改意見(jiàn)，認(rèn)真研究了整改實(shí)施方案。決定由后勤部牽頭，負(fù)責(zé)落實(shí)，要求在2015年1月5日前完成整改任務(wù)。
二、整改落實(shí)情況
1、組織有關(guān)人員對(duì)藥品庫(kù)房進(jìn)行了徹底清理，清除了與藥品無(wú)關(guān)的所有雜物。同時(shí)對(duì)庫(kù)房墻壁粉刷一新，保持庫(kù)房清潔美觀。
2、增添了藥品存放架和隔離木板，做到了藥品存放離地、墻頂、墻壁的距離規(guī)定。同時(shí)增設(shè)了溫濕度計(jì)表和記錄簿，既防潮濕又規(guī)范整潔。
3、結(jié)合庫(kù)房實(shí)際情況，分別設(shè)置了“藥品合格區(qū)”、“不合格區(qū)”、“待驗(yàn)區(qū)”；藥品存放設(shè)置了“中成藥品”、“西藥品”、“外用藥品”、“針?lè)蹌╊?lèi)”和“器械類(lèi)”，都貼有明顯標(biāo)識(shí)，做到了藥品存放分類(lèi)規(guī)范有序。
4、藥房、庫(kù)房對(duì)特殊藥品、毒麻精神類(lèi)藥品落實(shí)了專(zhuān)人、專(zhuān)柜、雙鎖保管，做到了進(jìn)、出庫(kù)有登記、簽字手續(xù)。
鑒于以上整改情況，是否達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)，敬請(qǐng)貴局予以驗(yàn)收為盼。
二〇一三年一月六日
新版GSP整改報(bào)告，rar2017-01-19 12:03 | #2樓
吉林省食品藥品認(rèn)證中心：
我公司于2015年4月22日-4月23日接受了省局組織的gsp現(xiàn)場(chǎng)檢查,現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0項(xiàng),主要缺陷項(xiàng)目0項(xiàng)，一般缺陷6項(xiàng)（01704、04604、04701、04708、05502、06102）。檢查結(jié)束后公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人牽頭，成立了整改小組，對(duì)產(chǎn)生的缺陷項(xiàng)目進(jìn)行分析、查找原因、制定有效的整改措施和方案，逐條落實(shí)、責(zé)任到人、不走過(guò)場(chǎng)。公司對(duì)缺陷項(xiàng)目的整改情況如下：
1.01704質(zhì)量管理部門(mén)建立的“痔瘡膠囊”藥品質(zhì)量檔案內(nèi)容不全（無(wú)藥品注冊(cè)批件）。
整改措施：檢查結(jié)束后通知采購(gòu)員立即向供貨企業(yè)（吉林xx藥業(yè)有限公司）索要痔瘡膠囊的藥品注冊(cè)批件的復(fù)印件并加蓋公章原印章，供貨企業(yè)（吉林xx藥業(yè)有限公司）迅速響應(yīng)，于4月23日寄出，我公司于4月24日上午11時(shí)收到該郵件，立即整改并重新建檔，整改完畢 。(詳見(jiàn)附件1)
整改部門(mén)：質(zhì)量管理部
整改時(shí)間：2015年4月24日
責(zé)任人：xx-x
2.04604企業(yè)未建立無(wú)關(guān)人員進(jìn)出庫(kù)房登記薄。
整改措施：現(xiàn)場(chǎng)結(jié)束后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人責(zé)令庫(kù)管員按照《庫(kù)管員崗位職責(zé)》和《藥品儲(chǔ)存操作規(guī)程》嚴(yán)格履行職責(zé)，庫(kù)管員于4月24日上午將裝訂成冊(cè)的《倉(cāng)庫(kù)外來(lái)人員登記本》放在庫(kù)管員辦公桌的明顯位置，嚴(yán)格外來(lái)人員嚴(yán)格管控，現(xiàn)已整改完畢。（詳見(jiàn)附件2）
整改部門(mén)：儲(chǔ)運(yùn)部
整改時(shí)間：2015年4月24日
責(zé)任人：xx-x
附件：1. 痔瘡膠囊注冊(cè)批件照片
2. 倉(cāng)庫(kù)外來(lái)人員登記本照片
（聯(lián)系人：xx-x 電話：13012345678）
2015年4月25日
抄送：xx市食品藥品監(jiān)督管理局
xx-xx有限公司
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