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質(zhì)量管理制度_質(zhì)量管理制度條例
為確保產(chǎn)品、工程等生產(chǎn)工作的質(zhì)量,規(guī)范生產(chǎn)各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作,應制定規(guī)范的質(zhì)量管理制度。下面小編為大家整理了有關(guān)質(zhì)量管理制度的范文,希望對大家有幫助。
質(zhì)量管理制度篇1
一、科室必須成立質(zhì)量控制小組并設質(zhì)量監(jiān)督員一人,質(zhì)量監(jiān)督員必須做好有關(guān)質(zhì)量管理日常工作記錄,科主任全面負責質(zhì)量控制管理工作。
二、質(zhì)量控制小組由科主任、質(zhì)量監(jiān)督員、質(zhì)量管理員組成,監(jiān)督實驗室整個質(zhì)量管理體系的有效進行。
三、由科主任或質(zhì)量監(jiān)督員組織質(zhì)控小組每月召開一次“質(zhì)量控制監(jiān)督會”,并作好記錄。
四、質(zhì)量監(jiān)督員負責執(zhí)行檢驗過程的各項指標的質(zhì)量控制程序和對本科室室內(nèi)質(zhì)量控制、室間質(zhì)量評價進行分析和處理。
五、各專業(yè)實驗室質(zhì)量管理員負責本室室內(nèi)質(zhì)控是否按照實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制程序文件和作業(yè)指導書有關(guān)要求進行工作。
六、室內(nèi)質(zhì)量控制:對檢驗科開展的檢驗項目檢驗程序進行質(zhì)量控制,以保證檢驗結(jié)果的準確性。
(一)技術(shù)負責人負責批準室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則和檢驗過程的質(zhì)量控制程序;
(二)各組組長負責制定本組室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則和檢驗過程的質(zhì)量控制程序;
(三)檢測人員負責執(zhí)行檢驗過程的質(zhì)量控制程序和對本崗位室內(nèi)質(zhì)控進行分析和處理;
(四)質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督本組內(nèi)是否按照程序文件和作業(yè)指導書有關(guān)要求進行。
(五)檢驗人員嚴格按照有關(guān)規(guī)定對樣本進行驗收和不合格樣本處理;樣本接收人員收到樣本后,要及時分發(fā)樣本至相應專業(yè)組,相應專業(yè)組及時對樣本進行處理,并采取合適的方式進行保存;檢測人員對所有的樣本進行規(guī)范化的編號,防止檢測過程中或檢測后出現(xiàn)錯號;在血液樣本分離過程中要正確選擇離心速度和時間,盡可能避免樣本溶血。樣本采集后要在規(guī)定的時間內(nèi)完成檢測。
(六)對所用檢測方法、校準品、試劑、質(zhì)控品及儀器等進行選擇和評價。
(七)檢驗人員的資格和經(jīng)歷必須能夠滿足相應崗位的要求。
(八)檢測人員根據(jù)檢驗項目及對質(zhì)控的要求,選用合適的質(zhì)控物,與常規(guī)樣本在相同條件下進行測定,分析質(zhì)控結(jié)果。若失控,則不能發(fā)出該分析批次的病人結(jié)果。糾正失控狀態(tài),重新分析當批次的病人樣本。
(九)室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果失控后由具體操作人員分析原因,總結(jié)經(jīng)驗,編寫室內(nèi)質(zhì)控小結(jié)、質(zhì)控報告,以及制定不合格項目處理措施一并交技術(shù)負責人簽字確認后交文檔管理員存檔,并在《歸檔記錄控制清單》上記錄。
九、室間質(zhì)量評價:參加省級檢驗中心組織的臨床檢驗室間質(zhì)量評價,按照常規(guī)臨床檢驗方法與臨床樣本同時進行。對檢驗科參加室間質(zhì)量的全過程,包括室間質(zhì)評計劃的制定、質(zhì)評項目的確定;質(zhì)控樣本的接收、分發(fā)、檢測、結(jié)果報送、結(jié)果回報后質(zhì)評結(jié)果的分析以及不合格項的處理等進行控制,以保證檢驗結(jié)果的可比性和準確性。
(一)檢驗科主任批準質(zhì)評計劃和質(zhì)評項目。
(二)技術(shù)負責人負責質(zhì)評計劃的制定和質(zhì)評項目的確定。
(三)各專業(yè)組組長負責組織本專業(yè)組質(zhì)評樣本的接收、分發(fā)、檢測、結(jié)果報送和質(zhì)評報告總結(jié)。
(四)質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督本專業(yè)組質(zhì)評過程。
(五)各專業(yè)組組長根據(jù)本組工作情況,選擇參加室間質(zhì)評的項目;技術(shù)負責人根據(jù)各組計劃,確定本科參加質(zhì)評的項目,制定質(zhì)評計劃,并報檢驗科主任批準。
(六)各專業(yè)組組長協(xié)助檢測人員按常規(guī)樣本完成室間質(zhì)評項目的檢測,填寫報告并簽名。然后,交技術(shù)負責人審核,經(jīng)科主任簽字后送報結(jié)果。原始結(jié)果由各專業(yè)組負責保存。
(七)室間質(zhì)評結(jié)果回報后由組長分析原因,總結(jié)經(jīng)驗,編寫室間質(zhì)評小結(jié)、質(zhì)控報告,以及制定不合格項目處理措施一并交技術(shù)負責人簽字確認后交文檔管理員存檔,并在《歸檔記錄控制清單》上記錄。
(八)質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督本專業(yè)組質(zhì)評樣本的接收、分發(fā)、檢測、結(jié)果報送、質(zhì)評報告總結(jié)、整改等過程。
十、實驗室間及實驗室內(nèi)部比對評價:對省級臨床檢驗中心未組織室間質(zhì)評的項目,應該積極開展實驗室室間的比對。建立和實施實驗室間及實驗室內(nèi)部比對計劃和程序,以確保實驗室間及實驗室內(nèi)部應用不同的程序或設備,或在不同地點,或以上各項均不相同時同一項目的檢驗結(jié)果具有可比性。
(一)技術(shù)負責人負責組織討論并確定比對方案的實施計劃,準備實驗材料等,檢驗科主任負責審批,并確保比對計劃按時執(zhí)行。
(二)各專業(yè)組組長具體負責比對計劃的實施以及不具有可比性項目的整改。
(三)質(zhì)量監(jiān)督員負責比對試驗的實施和全過程質(zhì)量監(jiān)督。
(四)相關(guān)檢驗人員負責實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制、儀器設備的`維護與保養(yǎng),并完成樣本的檢測和上報。
(五)原則上常規(guī)生化項目、血細胞計數(shù)、凝血項檢驗項目、化學發(fā)光等檢驗項目等實驗室間的比對每年進行兩次,其他項目視具體情況每年進行一次。
(六)如果某個檢測系統(tǒng)進行維修或校準等,則在兩個檢測系統(tǒng)間進行比對實驗,每季度進行一次。
(七)根據(jù)需要選擇通過實驗室認可的單位或權(quán)威檢測單位進行比對試驗,比對方案由參加比對單位協(xié)商解決。
(八)實驗數(shù)據(jù)的收集和處理。
(九)以 CLIA’88法規(guī)對室間評估的允許誤差和/或根據(jù)生物學變異確定的偏倚為判斷依據(jù),由方法學比較評估的系統(tǒng)誤差(SE)或相對偏差不大于 CLIA’88允許誤差的二分之一和/或根據(jù)生物學變異確定的偏倚,認為不同檢測系統(tǒng)間的系統(tǒng)誤差或相對偏差屬臨床可接受水平。
(十)比對結(jié)果臨床不可接受時,首先應該查明原因,如果需要對檢測系統(tǒng)進行校準的話,應及時校準。校準方式有:利用目標檢測系統(tǒng)測定新鮮血清結(jié)果來校正其他自建檢測系統(tǒng);用回歸方程的截距和斜率作校正因子校正其他檢測系統(tǒng);用混合血清作為共同校準品校準各檢測系統(tǒng)等方式。不同實驗室應根據(jù)自身情況,經(jīng)驗證后決定使用何種校準方法。
十一、建立質(zhì)量控制內(nèi)審小組:為了保證ISO15189標準在檢驗醫(yī)學質(zhì)量管理中的全面落實,真正做到“寫你應做的,做你所寫的,記你所做的,查你所記的,改你所錯的”。確?剖夷軌虬凑沼行У奈募w系運行,成立檢驗質(zhì)量內(nèi)審小組,進行嚴格的審查并督促落實是一個重要的手段。為此,檢驗中心就內(nèi)審小組的成員資格和組成職責,計劃等作有關(guān)規(guī)定。
(一)內(nèi)審小組職責:
1、負責科室程序文件的討論和制度,報科主任審批簽發(fā),并監(jiān)督科主任對制定文件和制度的執(zhí)行。
2、對科室程序文件的修改提出申請,并重訂,報科主任審批簽發(fā)。
3、定期和不定期檢查科室有效文件體系執(zhí)行狀態(tài),定期為半年一次。
4、按年度計劃,定期對某一專業(yè)實驗室進行全面的質(zhì)量審核。
5、負責每日的檢驗報告單審核及科室的考勤狀況、水電、安全等。
6、向科主任提供改進質(zhì)量的有關(guān)措施和建議,并反饋審查意見。
(二)內(nèi)審小組工作計劃:
1、年初制定年度審查計劃,通知有關(guān)專業(yè)實驗室作好迎審準備,按計劃進行年審,一般一年兩次年審。
2、科室程序文件的編制、修改和有效文件體系執(zhí)行狀態(tài)的檢查可定期或不定期進行。
3、每日審核按科室由內(nèi)審小組排班執(zhí)行,包括總值班制度(考勤、安全等),在科主任不在時,全面負責當日的行政事務工作。對檢查的情況記錄在專門的記錄本上。
(三)成員資格及組成:
1、內(nèi)審小組長由質(zhì)量監(jiān)督員擔任。
2、年度審核由質(zhì)量管理員負責實施。成員:xxx、xx、xx、xxx、xxx。
3、每日對檢驗報告的結(jié)果審查一般由各專業(yè)實驗室組長及任職主管檢驗師參加,嚴格雙簽名,對有疑問的結(jié)果,有權(quán)向檢驗者提出或令其復檢等。
質(zhì)量管理制度篇2
第一章總則
第一條 目的。為確保產(chǎn)品質(zhì)量,規(guī)范生產(chǎn)各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作,提高企業(yè)的核心競爭力,特制定本制度。
第二條 適用范圍。本企業(yè)及下屬分公司生產(chǎn)部門的質(zhì)量管理工作悉依本制度執(zhí)行。
第三條組織機能與工作職責。
1.質(zhì)量管理部負責公司質(zhì)量監(jiān)督檢查的全面工作。
2.生產(chǎn)部設置質(zhì)量專員負責日常的質(zhì)量檢查,監(jiān)督生產(chǎn)。
3.各生產(chǎn)單位的安全員兼管質(zhì)量工作,配合上級質(zhì)量管理部門的工作。
第二章質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范
第四條 質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范的內(nèi)容范圍。
1.原材料質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范。
2.在制品質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范。
3.產(chǎn)成品質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范。
第五條 質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范的設定。
1.各項質(zhì)量標準。質(zhì)量管理部、生產(chǎn)部、市場部、研發(fā)部及有關(guān)人員依據(jù)“操作規(guī)范”,并參考國家標準、行業(yè)水準、國外水準、客戶需求、本身制造能力等,就原材料、在制品、成品分別填制《質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范設(修)定表》(一式兩份),呈總經(jīng)理批準后由質(zhì)量管理部留存一份,另一份交有關(guān)單位執(zhí)行。
2.質(zhì)量檢驗規(guī)范。質(zhì)量管理部、生產(chǎn)部、市場部、研發(fā)部及有關(guān)人員分別就原物料、在制品、成品,將檢查項目、料號(規(guī)格)、質(zhì)量標準、檢驗頻率(取樣規(guī)定)、檢驗方法及使用儀器設備、允收規(guī)定等填注于《質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范設(修)定表》內(nèi),交有關(guān)部門主管核簽,且經(jīng)總經(jīng)理核準后分發(fā)有關(guān)部門執(zhí)行。
第三章 原材料質(zhì)量管理
第六條 倉儲部依據(jù)規(guī)定辦理收料手續(xù),并向質(zhì)量管理部發(fā)送原材料檢驗申請,質(zhì)量管理部進料檢驗員應依原材料質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范的規(guī)定要求進行檢驗。
第七條 原材料檢驗結(jié)束,若有一項以上異常時,檢驗員均須于說明欄內(nèi)加以說明,并依據(jù)相關(guān)規(guī)定予以處理。
第八條 檢驗異常的`原材料經(jīng)決議采用后,質(zhì)量管理部應依異常項目開立《異常處理單》送交生產(chǎn)部相關(guān)人員,安排生產(chǎn)時通知現(xiàn)場妥善使用,并由生產(chǎn)現(xiàn)場主管填報原材料使用狀況、成本影響及意見。
第九條 倉儲部在接到生產(chǎn)單位的用料通知單后,必須在原材料出庫前進行復查。
第四章 制程質(zhì)量管理
第十條 質(zhì)檢人員對各制程在制品均應依在制品質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范實施質(zhì)量檢驗,以提早發(fā)現(xiàn)異常,迅速處理,確保在制品質(zhì)量。
第十一條 在制品質(zhì)量檢驗依制程區(qū)分,由質(zhì)量管理部制程檢驗員負責檢驗。
第十二條 各生產(chǎn)單位在制造過程中發(fā)現(xiàn)異常時,車間班組長應即追查原因,并加以處理,并開立《作業(yè)異常處理表》記錄異常原因、處理過程及改善對策等;根據(jù)生產(chǎn)部主管的指示,將《作業(yè)異常處理表》送質(zhì)量管理部;質(zhì)量管理部判定責任后送總經(jīng)理審核。
第十三條 制程檢驗員于抽驗中發(fā)現(xiàn)異常時,應即刻向主管領(lǐng)導反應,提出處理建議,并開立《作業(yè)異常處理表》,呈總經(jīng)理審批后送有關(guān)部門處理。
第十四條 各生產(chǎn)單位自檢發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常時,填制《作業(yè)異常處理表》進行處理和報告。
第十五條 各工序間半成品的移轉(zhuǎn),如發(fā)現(xiàn)異常時根據(jù)《作業(yè)異常處理表》處理。
第十六條 制程自主檢驗。
1.制程中所有作業(yè)人員均應對所生產(chǎn)的制品實施自主檢查,遇質(zhì)量異常時應立即挑出,如系重大或特殊異常應立即報告組長,并開立《作業(yè)異常處理表》,填列異常說明、原因分析及處理對策、送質(zhì)量管理部判定異常原因及責任后,依實際需要交有關(guān)部門會簽,再送總經(jīng)理室確定責任歸屬及獎懲。如果存在跨部門責任或責任不明確的情況時送總經(jīng)理批示。
2.現(xiàn)場各級主管均有督促下屬自主檢查的責任,隨時抽驗本部門各制程質(zhì)量,一旦發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常應立即處理,并追究相關(guān)人員的責任,以確保產(chǎn)品質(zhì)量水準,降低異常發(fā)生的次數(shù)。
第十七條 生產(chǎn)單位在制程中發(fā)現(xiàn)不良品時,除應依正常程序追蹤原因外,還應當立即剔除,以杜絕不良品流入下一制程(經(jīng)質(zhì)量管理部審核才可報廢)。
第五章產(chǎn)成品質(zhì)量管理
第十八條 質(zhì)量檢驗員應依產(chǎn)成品質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范實施質(zhì)量檢驗,確保成品質(zhì)量。
第十九條 在制品與成品在各項質(zhì)量檢驗的執(zhí)行過程中或生產(chǎn)過程中有異常時,應提報《作業(yè)異常處理表》,并應立即向有關(guān)人員反應質(zhì)量異常情況,使能迅速采取措施,處理解決,以確保質(zhì)量。
第二十條 每批產(chǎn)品出貨前,成品檢驗員應依出貨檢驗標示的規(guī)定進行檢驗,并將質(zhì)量與包裝檢驗結(jié)果填報《出貨檢驗記錄表》呈主管領(lǐng)導審核批示。
第六章生產(chǎn)設備管理
第二十一條 設備校正、維護計劃。
1.設備使用部門應依設備購入時的設備資料、操作說明書等資料,填制定期校正維護計劃,作為設備儀器年度校正、維護計劃的擬訂及執(zhí)行依據(jù)。
2.設備使用部門應于每年年底依據(jù)所制訂的校正、維護計劃檢查回顧一年的維護工作,編制下一年的設備校正、維護計劃。
第二十二條 校正計劃的實施。
1.設備校正人員應依據(jù)年度校正維護計劃開展日常校正、精度校正作業(yè)。
2.設備外協(xié)校正:有關(guān)精密儀器每年應定期由使用單位通過質(zhì)量管理部或研發(fā)部申請委托外協(xié)校正,以確保儀器的精確度。
第二十三條 設備使用與保養(yǎng)。
1.設備使用人員進行各項檢驗時,應依檢驗規(guī)范規(guī)定的操作步驟操作,使用后應妥善保管與保養(yǎng)。
2.特殊精密儀器,使用部門主管應指定專人負責操作與管理,非指定操作人員不得隨意使用。
3.使用部門主管應負責檢核各使用者設備操作正確性和設備的日常保養(yǎng)與維護,如有不當?shù)氖褂门c操作應予以糾正教導,并列入作業(yè)檢核扣罰欄目。
4.各生產(chǎn)單位使用的儀器設備(如量規(guī))由使用部門自行校正與保養(yǎng),由質(zhì)量管理部不定期抽檢。
第七章附則
第二十四條 本制度的制定、修改和廢止工作由質(zhì)量管理部負責,交總經(jīng)理審批決議。
第二十五條 本制度自××××年××月××日生效。
質(zhì)量管理制度篇3
第一章 總 則
第一條 為提高環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理水平,規(guī)范環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理工作,確保監(jiān)測數(shù)據(jù)和信息的準確可靠,為環(huán)境管理和政府決策提供科學、準確依據(jù),根據(jù)《中華人民共和國環(huán)境保護法》及有關(guān)法律法規(guī),制定本規(guī)定。
第二條 本規(guī)定適用于環(huán)境保護系統(tǒng)各級環(huán)境監(jiān)測中心(站)和輻射環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)(以下統(tǒng)稱環(huán)境監(jiān)測機構(gòu))。
第三條 環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理工作,是指在環(huán)境監(jiān)測的全過程中為保證監(jiān)測數(shù)據(jù)和信息的代表性、準確性、精密性、可比性和完整性所實施的全部活動和措施,包括質(zhì)量策劃、質(zhì)量保證、質(zhì)量控制、質(zhì)量改進和質(zhì)量監(jiān)督等內(nèi)容。
第四條 環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理是環(huán)境監(jiān)測工作的重要組成部分,應貫穿于監(jiān)測工作的全過程。
第二章 機構(gòu)與職責
第五條 國務院環(huán)境保護行政主管部門對環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理工作實施統(tǒng)一管理。地方環(huán)境保護行政主管部門對轄區(qū)內(nèi)的環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理工作具有領(lǐng)導和管理職責。各級環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)在同級環(huán)境保護行政主管部門的領(lǐng)導下,對下級環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)的環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理工作進行業(yè)務指導。
第六條 各級環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應對本機構(gòu)出具的監(jiān)測數(shù)據(jù)負責。應主動接受上級環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)對環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理工作的`業(yè)務指導,并積極參加環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理技術(shù)研究、監(jiān)測資質(zhì)認證、持證上崗考核、質(zhì)量管理評比評審、信息交流和人員培訓等工作,持續(xù)改進、不斷提高環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量。
第七條 各級環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應有質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)量管理人員,明確其職責,并具備必要的專用實驗條件。
質(zhì)量管理機構(gòu)(或人員)的主要職責是:
(一) 負責監(jiān)督管理本環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)各類監(jiān)測活動以及質(zhì)量管理體系的建立、有效運行和持續(xù)改進,切實保證環(huán)境監(jiān)測工作質(zhì)量;
(二) 組織和開展質(zhì)控考核、能力驗證、比對、方法驗證、質(zhì)量監(jiān)督、量值溯源及量值傳遞等質(zhì)量管理工作,并對其結(jié)果進行評價;
(三) 負責本環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)環(huán)境監(jiān)測人員持證上崗考核的申報與日常管理,國家級和省級環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)組織和實施對下級環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)人員的持證上崗考核工作;
(四) 建立環(huán)境監(jiān)測標準、技術(shù)規(guī)范和規(guī)定、質(zhì)量管理工作的動態(tài)信息庫;
(五) 組織和實施環(huán)境監(jiān)測技術(shù)及質(zhì)量管理的技術(shù)培訓和交流;
(六) 組織開展對下級環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)監(jiān)測質(zhì)量、質(zhì)量管理的監(jiān)督與檢查;
(七) 負責本環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)質(zhì)量管理的信息匯總和工作總結(jié);
(八) 參與環(huán)境污染事件、環(huán)境污染仲裁、用戶投訴、環(huán)境糾紛案件、司法機構(gòu)的委托監(jiān)測等涉及爭議的監(jiān)測活動。
第三章 工作內(nèi)容
第八條 各級環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應根據(jù)國家環(huán)境保護總局《環(huán)境監(jiān)測站建設標準(試行)》及《輻射環(huán)境監(jiān)督站建設標準(試行)》的要求進行能力建設,完善人員、儀器設備、裝備和實驗室環(huán)境等環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理的基礎。
第九條 各級環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應依法取得提供數(shù)據(jù)應具備的資質(zhì),并在允許范圍內(nèi)開展環(huán)境監(jiān)測工作,保證監(jiān)測數(shù)據(jù)的合法有效。
第十條 從事監(jiān)測、數(shù)據(jù)評價、質(zhì)量管理以及與監(jiān)測活動相關(guān)的人員必須經(jīng)國家、省級環(huán)境保護行政主管部門或其授權(quán)部門考核認證,取得上崗合格證。所使用的環(huán)境監(jiān)測儀器應由國家計量部門或其授權(quán)單位按有關(guān)要求進行檢定或按規(guī)定程序進行校準。所使用的標準物質(zhì)應是有證標準物質(zhì)或能夠溯源到國家基準的物質(zhì)。
第十一條 各級環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應建立健全質(zhì)量管理體系,使質(zhì)量管理工作程序化、文件化、制度化和規(guī)范化,并保證其有效運行。
第十二條 環(huán)境監(jiān)測布點、采樣、現(xiàn)場測試、樣品制備、分析測試、數(shù)據(jù)評價和綜合報告、數(shù)據(jù)傳輸?shù)热^程均應實施質(zhì)量管理。
(一) 監(jiān)測點位的設置應根據(jù)監(jiān)測對象、污染物性質(zhì)和具體條件,按國家標準、行業(yè)標準及國家有關(guān)部門頒布的相關(guān)技術(shù)規(guī)范和規(guī)定進行,保證監(jiān)測信息的代表性和完整性。
(二) 采樣頻次、時間和方法應根據(jù)監(jiān)測對象和分析方法的要求,按國家標準、行業(yè)標準及國家有關(guān)部門頒布的相關(guān)技術(shù)規(guī)范和規(guī)定執(zhí)行,保證監(jiān)測信息能準確反映監(jiān)測對象的實際狀況、波動范圍及變化規(guī)律。
(三) 樣品在采集、運輸、保存、交接、制備和分析測試過程中,應嚴格遵守操作規(guī)程,確保樣品質(zhì)量。
(四) 現(xiàn)場測試和樣品的分析測試,應優(yōu)先采用國家標準和行業(yè)標準方法;需要采用國際標準或其他國家的標準時,應進行等效性或適用性檢驗,檢驗結(jié)果應在本環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)存檔保存。
(五) 監(jiān)測數(shù)據(jù)和信息的評價及綜合報告,應依照監(jiān)測對象的不同,采用相應的國家或地方標準或評價方法進行評價和分析。
(六) 數(shù)據(jù)傳輸應保證所有信息的一致性和復現(xiàn)性。
第十三條 各級環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應積極開展和參加質(zhì)量控制考核、能力驗證、比對和方法驗證等質(zhì)量管理活動,并采取密碼樣、明碼樣、空白樣、加標回收和平行樣等方式進行內(nèi)部質(zhì)量控制。
第十四條 質(zhì)量管理實行報告制度。下級環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應于每年年底向同級環(huán)境保護行政主管部門和上一級環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)提交本機構(gòu)及本轄區(qū)內(nèi)各環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)當年的質(zhì)量管理總結(jié),向上一級環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)提交下一年度的質(zhì)量管理工作計劃。
第十五條 對用戶關(guān)于環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)異議的核查、環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量投訴事件的仲裁和環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量事故的處理等工作,應由環(huán)境保護行政主管部門組織處理,并在其領(lǐng)導下進行調(diào)查和取證。
第四章 經(jīng)費保障
第十六條 環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理經(jīng)費(包括公務費、業(yè)務費和設備購置費等)應給予保證,并確保專項使用。
第五章 處罰
第十七條 違反本規(guī)定,有下列行為之一者,所在地或上級環(huán)境保護行政主管部門應責令限期改正,并對相關(guān)單位和責任人予以處罰。
(一) 向外報出的監(jiān)測數(shù)據(jù)是由未取得上崗合格證人員完成的;
(二) 造成重大質(zhì)量事故的;
(三) 編造或更改監(jiān)測數(shù)據(jù),以及授意編造或更改監(jiān)測數(shù)據(jù)的。
第六章 附則
第十八條 各省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護行政主管部門可根據(jù)本規(guī)定制定實施細則。
第十九條 本規(guī)定由國家環(huán)境保護總局負責解釋。
第二十條 本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。原《環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量保證管理規(guī)定(暫行)》同時廢止。
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