- 相關(guān)推薦
藥品質(zhì)量事故管理制度（通用22篇）
在社會一步步向前發(fā)展的今天，制度的使用頻率呈上升趨勢，制度是指要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動準則。制度到底怎么擬定才合適呢？以下是小編幫大家整理的藥品質(zhì)量事故管理制度，歡迎閱讀與收藏。
藥品質(zhì)量事故管理制度 1
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細則和相關(guān)法規(guī)的要求，為加強公司經(jīng)營過程中因藥品質(zhì)量問題，而發(fā)生危及人體健康或造成經(jīng)濟損失等異常情況的管理，特制本該制度。
一、質(zhì)量事故的管理制度
1、質(zhì)量事故分為一般質(zhì)量事故和重大質(zhì)量事故兩大類。
�、胖卮筚|(zhì)量事故:
a、因質(zhì)量問題造成整批報廢的。
b、藥品在有效期內(nèi)由于質(zhì)量問題造成整批退貨的。
c、在庫藥品由于保管不善，造成整批蟲蛀、霉爛、污染破損等不能藥用的。
d、藥品發(fā)生混藥、嚴重異物混入或混入質(zhì)量低劣藥品，并嚴重威脅人體健康或造成醫(yī)療事故的。
e、藥品因質(zhì)量問題造成經(jīng)濟損失金額達3000元以上或因管理不善造成大量藥品過期失效的。
f、出售假劣藥等造成不良影響的。
�、埔话阗|(zhì)量事故:除以上事故外的其它事故。
2、質(zhì)量事故的報告程序和時限
⑴各環(huán)節(jié)發(fā)生的一般質(zhì)量事故由部門負責人從速處理，當日報質(zhì)量管理部。
�、瀑|(zhì)量管理部接到事故報告后應(yīng)會同有關(guān)部門了解事故的原因及處理經(jīng)過，報公司領(lǐng)導。
⑶發(fā)生質(zhì)量事故造成人身傷亡或嚴重威脅人身安全的質(zhì)量事故，事故發(fā)現(xiàn)部門應(yīng)一小時內(nèi)報質(zhì)量管理部、公司領(lǐng)導，公司應(yīng)及時派人查明原因、責任，并在24小時內(nèi)報當?shù)厮幈O(jiān)局，及時妥善解決。
�、劝l(fā)生一般質(zhì)量事故應(yīng)在三天內(nèi)上報，并在一周內(nèi)將質(zhì)量事故原因報公司領(lǐng)導。
3、質(zhì)量事故的處理
�、攀紫日{(diào)查事故發(fā)生的.時間、地點、相關(guān)人員、事故經(jīng)過、后果，做到實事求是，準確無誤。
�、品治鍪鹿实脑�，明確有關(guān)人員的責任，提出整改預(yù)防措施。
�、鞘鹿实奶幚響�(yīng)做到三不放過:事故原因不清不放過，事故責任者和群眾不接受教育不放過，沒有預(yù)防措施不放過。
⑷發(fā)生一般事故的責任人，經(jīng)查實在季度質(zhì)量考核中進行經(jīng)濟賠償。
�、砂l(fā)生重大質(zhì)量事故的責任人，經(jīng)查實可辭退，觸犯刑律的交公安機關(guān)追究刑事責任。
二、質(zhì)量查詢的管理制度
1、質(zhì)量查詢的分類
�、殴┴浄交蚩蛻粝蛭宜静樵�。
⑵我司向供貨方或客戶查詢。
⑶我司向藥監(jiān)部門查詢。
2、查詢程序
�、盼宜鞠蚬┴浄讲樵冇蓸I(yè)務(wù)部負責。
a、來貨經(jīng)驗收有質(zhì)量問題的品種，驗收員填制《采購來貨待處理通知》，業(yè)務(wù)部向供貨單位查詢，等候答復(fù)處理。
b、庫存藥品檢查發(fā)現(xiàn)并確認有質(zhì)量問題的品種，質(zhì)量管理部出具《停售通知單》，業(yè)務(wù)部向供貨單位查詢，等候答復(fù)處理。
c、省市藥檢所抽檢不合格的品種，質(zhì)量管理部出具《停售通知單》，業(yè)務(wù)部憑該單向供貨單位查詢，等候答復(fù)處理。
d、對查詢情況，業(yè)務(wù)部應(yīng)做好記錄。
�、乒┴浄交蚩蛻粝蛭宜静樵冇少|(zhì)量管理部負責并做好記錄。
a、客戶單位收貨時發(fā)現(xiàn)有嚴重質(zhì)量問題而拒收的藥品，公司銷售員應(yīng)及時通知質(zhì)量管理部，質(zhì)量管理部對藥品質(zhì)量進行調(diào)查后，報告公司領(lǐng)導，妥善處理。
b、質(zhì)量管理部負責對客戶以電話、公函、信件等形式向我司的質(zhì)量查詢，對查詢過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題要查明原因，采取有效的處理措施，及時答復(fù)。做到樁樁有答復(fù)，件件有交待。
�、俏宜鞠蛩幈O(jiān)部門的查詢由行政人事部或質(zhì)量管理部進行，并做好記錄。
三、質(zhì)量投訴的管理制度
1、公司銷售的藥品，客戶或顧客由于質(zhì)量問題向公司提出的投訴，無論口頭、書面、電話等形式都要認真對待。
2、公司各環(huán)節(jié)、各部門接到顧客投訴后，及時報告公司領(lǐng)導，并配合做好質(zhì)量投訴的調(diào)查處理工作，查清事實真相，給投訴者一個滿意的答復(fù)。并做好記錄。
3、對產(chǎn)生重大問題的質(zhì)量投訴，應(yīng)立即采取控制措施，向公司領(lǐng)導和上級主管部門匯報。
藥品質(zhì)量事故管理制度 2
一.醫(yī)院不得購進、銷售假劣藥品。
二.醫(yī)院不得購進和銷售未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準的經(jīng)營企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)的藥品。
三.驗收人員不得誤驗，漏驗造成假劣藥品調(diào)劑室銷售。
四.在陳列中不得養(yǎng)護管理不善造成藥品變質(zhì)、失效。
五.以上情況因責任心不強，造成質(zhì)量事故發(fā)生后，各崗位人員將發(fā)生事故的該品種批次的藥品收回。
六.質(zhì)量管理員將發(fā)生問題的情況，及時填寫“藥品質(zhì)量事故報告單”報質(zhì)量管理組織。
七.藥房質(zhì)量管理負責人對質(zhì)量事故進行調(diào)查，了解并提出處理意見。，報質(zhì)量管理組織，必要時按照規(guī)定及時上報有關(guān)部門。
八.醫(yī)院重視發(fā)生的質(zhì)量問題，查清事故原因，明確事故責任，并對藥劑人員進行教育，針對性的.指定政改防范措施。
九.對發(fā)生的質(zhì)量事故不得虛報隱瞞。如發(fā)現(xiàn)虛報瞞報者嚴肅處理，確保人民用藥安全。
藥品質(zhì)量事故管理制度 3
1.目的:加強公司經(jīng)營藥品質(zhì)量事故的管理，有效預(yù)防重大質(zhì)量事故的發(fā)生。
2.依據(jù):《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則。
3.適用范圍:發(fā)生質(zhì)量事故藥品的管理。
4.職責:各部門對本制度的實施負責。
5.內(nèi)容:
5.1質(zhì)量事故的分類:分為一般事故和重大事故兩大類
5.2重大質(zhì)量事故
5.2.1在庫藥品，由于保管不善，造成整批蟲蛀、鼠害、霉爛變質(zhì)、污染、破損等不能再供藥用，每批次藥品造成3000元以上經(jīng)濟損失的。
5.2.2銷貨、發(fā)貨出現(xiàn)差錯或其它質(zhì)量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
5.2.3購進無批準文號、注冊商標、生產(chǎn)批號的三無產(chǎn)品或假劣藥品，受到新聞媒介曝光或上級通報批評，造成較壞影響或損失在二萬元以上的。
5.2.4藥品在有效期內(nèi)由于質(zhì)量問題造成整批退貨的'。
5.2.5因發(fā)生質(zhì)量問題造成整批藥品報廢的。
5.3一般質(zhì)量事故
5.3.1保管不當，一次性造成損失1000~3000元的。
5.3.2購銷“三無”產(chǎn)品或假冒、失效、過期藥品，造成一定影響或損失在二萬元以下的。
5.4質(zhì)量事故的報告程序、時限
5.4.1發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣、影響很壞的，所在部門必須24小時內(nèi)報總經(jīng)理、質(zhì)量管理部，由質(zhì)量管理部報當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，必要時上報國家藥品監(jiān)督管理局。
5.4.2其它重大質(zhì)量事故應(yīng)當日內(nèi)報總經(jīng)理、質(zhì)量管理部，三日內(nèi)由質(zhì)量管理部向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門匯報(查清原因后，再作書面匯報，不得超過15天)。
5.4.3一般質(zhì)量事故應(yīng)三天內(nèi)報質(zhì)量管理部，并在一月內(nèi)將事故原因、處理結(jié)果報質(zhì)量管理部。
5.5出現(xiàn)質(zhì)量事故，當事人(或所在部門)除立即按規(guī)定上報外，應(yīng)積極參與質(zhì)量事故的善后處理。若事故發(fā)生時，部門領(lǐng)導不在場，必要時，當事人可直接越級向上級部門報告。避免造成更大的損失和后果。
5.6質(zhì)量事故的調(diào)查與處理
5.6.1發(fā)生重大質(zhì)量事故時，公司應(yīng)責成質(zhì)量副總經(jīng)理成立專門小組或指定部門，負責對質(zhì)量事故的調(diào)查、分析、處理和報告。
5.6.2質(zhì)量事故的調(diào)查，其內(nèi)容應(yīng)包括:事故發(fā)生的時間、地點、相關(guān)部門和人員、事故經(jīng)過、事故后果。調(diào)查應(yīng)堅持實事求是的原則。
5.6.3事故調(diào)查完畢，應(yīng)組織有關(guān)人員進行認真分析，確認事故發(fā)生的原因，明確有關(guān)人員的責任，提出整改措施。
5.6.4質(zhì)量事故的處理，應(yīng)執(zhí)行“三不放過”的原則:原因不清不放過、事故責任者和員工沒有受到教育不放過、沒有制定防范措施不放過。及時、慎重、有效地處理好質(zhì)量事故。
5.6.5質(zhì)量事故責任人的處理方法
5.6.5.1一般質(zhì)量事故的責任人，經(jīng)查實，警告、調(diào)崗或經(jīng)濟處罰。
5.6.5.2重大質(zhì)量事故的責任人，經(jīng)查實，輕者警告、調(diào)崗或經(jīng)濟處罰，重者將追究行政、刑事責任。
5.6.5.3對質(zhì)量事故隱瞞不報者，將追究經(jīng)濟、行政、刑事責任。
5.7質(zhì)量事故的調(diào)查、分析、處理和報告應(yīng)有詳細的記錄，并存檔。
6.相關(guān)記錄
6.1《質(zhì)量事故報告記錄》
6.2《質(zhì)量事故分析報告》
藥品質(zhì)量事故管理制度 4
1、對易燃、易爆、強酸、強堿和劇毒等危險化學藥品必須貯藏在專用室、柜內(nèi)，并按各自的危險特性，分類存放，不得和普通試劑混存或隨意亂放。
2、危險化學藥品室、柜，必須有專人管理。管理人員要有高度的責任感，懂得各種化學藥品的`危險特性，具有一定的防護知識，并實行雙人雙鎖管理，實行雙人領(lǐng)發(fā)、雙人使用。
3、危險化學藥品室內(nèi)嚴禁煙火，要配備相應(yīng)的消防設(shè)施，如滅火器、消防桶、黃沙等，學校主管領(lǐng)導和專管人員要定期檢查，節(jié)假日安排值班時，要把危險化學藥品室列為重點防范區(qū)。
4、定期對危險化學藥品的包裝、標簽、狀態(tài)進行認真檢查，并核對庫存量，做到帳卡物相符。
5、使用危險化學藥品進行實驗前，必須向?qū)W生提出遵守安全操作規(guī)程的要求。教師領(lǐng)用危險化學藥品，必須提前計算用量，必須辦理領(lǐng)取手續(xù)，由專管人員和教師送取，不得讓學生代替。
6、對實驗中危險化學藥品的廢液、廢渣要及時收集，妥善處理，不得在實驗室存留，更不可隨意倒入下水道。
7、危險化學藥品的管理和使用方面如出現(xiàn)問題，除采取措施迅速排除外，必須及時向?qū)W校領(lǐng)導如實報告進行處理。
藥品質(zhì)量事故管理制度 5
一、本衛(wèi)生室藥品管理制度，依照《xx市藥品監(jiān)督管理局、xx區(qū)教育局》普藥檢[20xx]10號文制定，以切實保證師生用藥安全有效。
二、衛(wèi)生室應(yīng)當嚴格執(zhí)行藥品的質(zhì)量管理與采購驗收制度，衛(wèi)生室不得擅自采購醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)院制劑，衛(wèi)生室老師要堅持對購進的藥品，做到根據(jù)原始憑證逐批驗收。
三、衛(wèi)生室應(yīng)當嚴格使用規(guī)定藥品目錄范圍內(nèi)的藥品，堅決不使用處方藥和甲類非處方藥。對師生的用藥情況，必須及時記錄于藥品登記本。
四、對于破損、過期、失效的'藥品報損銷毀，應(yīng)當詳細記錄造列清單，及時交報有關(guān)部門處理。
五、經(jīng)常保持藥柜的清潔，注意采取有效的防潮、防霉措施，嚴格防止人為的污染藥品。
六、藥品存放必須分類定位：藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、串味藥與不串味藥要注意分開放至不同藥柜，并以標簽注明。
七、對藥品實行效期管理，做到“先進先出，近期先用”的原則，堅持定期對藥品進行質(zhì)量的檢查，禁止使用過期、變質(zhì)、變霉的藥品。
藥品質(zhì)量事故管理制度 6
一、根據(jù)醫(yī)院臨床用藥的實際情況，西藥片劑單價5.00元以上，針劑30.00元以上，中成藥單價30元以上，中草藥單價3.00/10g以上者列為貴重藥品管理范圍。
二、凡屬一類貴重藥品，值班人員必須每日認真盤點，填寫逐日消耗交班表，如有差錯和丟失現(xiàn)象按科室有關(guān)規(guī)定酌情處理。
三、貴重藥品如有自然破損，按上級規(guī)定的報損制度執(zhí)行，認真清點破損藥品，填寫藥品溢耗單，由科室負責人簽字方能上報財務(wù)，予以報銷。如遇藥品調(diào)價時，及時清點庫存藥品，將藥品差價填寫調(diào)價單，上報財務(wù)科。
四、值班人員調(diào)配處方時，檢查計價準確無誤后，方可調(diào)配，凡計價誤差大，或錯發(fā)及多發(fā)出的`貴重藥，均按差錯登記處理。
五、貴重藥品嚴格控制和杜絕濫開大處方的現(xiàn)象。
六、貴重藥品要定期檢查有效期限，嚴防過期失效的藥品使用于臨床。
七、凡屬生物制品的藥品均按要求冷藏保存，易潮解和霉變的藥品應(yīng)存放于干燥通風處。
八、嚴格執(zhí)行藥品管理法，嚴防假、劣藥混入。
九、嚴格執(zhí)行貴重藥品逐日消耗制度，貴重藥品每月盤點一次，并認真填寫盤點明細表，上報財務(wù)科。
藥品質(zhì)量事故管理制度 7
一、實驗儀器設(shè)備是進行實驗教學，提高教學質(zhì)量的基本保障，是學校的固定資產(chǎn)，要加強管理，愛護使用，充分發(fā)揮其作用。
二、實驗室儀器設(shè)備要按統(tǒng)一要求分類、編號、入帳，建立總帳、分類帳、低值易耗品帳，做到總帳、分類帳與物相符，儀器與儀器櫥卡記錄相符。
三、儀器存放應(yīng)定櫥定位，做到分類科學、取用方便、整齊美觀。要按儀器性能做好防塵、防壓、防蛀、防潮、防霉、防銹、防震、防磁及避光等工作。儀器、藥品室應(yīng)配備消防器材。
四、貴重精密儀器，要熟悉其性能和使用方法后才能啟用，并做好使用、維修記錄，定期擦抹或用機械吸塵除灰。貴重、普通儀器設(shè)備的.技術(shù)資料都要存檔管理。
五、各種儀器設(shè)備要定期維護保養(yǎng)，實驗中損壞的儀器應(yīng)及時修理，確保教學儀器設(shè)備經(jīng)常處于完好可用狀態(tài)。結(jié)合課程標準或教材的變化，要及時更新補充新的儀器，保持教學儀器數(shù)量和品種的動態(tài)平衡。
六、易燃、易爆、有毒藥品，使用時要進行登記，限量發(fā)放，如有剩余，要如數(shù)回收。實驗后的廢棄物要妥善處理。
七、實驗室工作人員如有調(diào)動，必須辦理移交手續(xù)。按帳點物，逐件交接，遇有帳物不符時，要查明原因，按學校有關(guān)規(guī)定處理。
藥品質(zhì)量事故管理制度 8
實行“五�！保簩Ｈ素撠�，專用處方，專柜加鎖，專冊登記，專用賬冊。
1、有醒目標示，數(shù)量固定，明確責任，交接班有記錄，實行每日每班交接制，雙人雙鎖隨身保管鑰匙，班班交接，做到賬目相符。
2、定期檢查毒麻藥品管理是否符合規(guī)定，檢查藥物性狀。如發(fā)現(xiàn)沉淀變色，過期，標簽?zāi)：人幤罚Ｖ故褂貌⒔凰幏刻幚怼?/p>
3、發(fā)現(xiàn)下例情況，應(yīng)立即向醫(yī)院，藥學部門和保衛(wèi)處報告：在儲存、保管過程中發(fā)生藥品丟失或者被盜，被搶、騙或者冒領(lǐng)的。
4、所有毒麻類藥品，只能供住院患者，并遵醫(yī)囑使用，其他人員不得私有、借用、取用。
5、建立毒麻藥品使用登記本，注明患者姓名、床號、使用藥名、規(guī)格、劑量、數(shù)量、使用日期、時間，護士簽名，護士長檢查妥善后及時憑專用處方和空安瓶補充完好。
6、毒麻藥品必須專用紅處方開具，項目填齊全，字跡清晰，不得涂改，特別是患者或代辦人的身份證、名稱、編號等，醫(yī)生簽名后，保留空安瓶。
7、建立藥品殘余藥液銷毀登記本，對于使用半支的`毒麻藥品應(yīng)傾倒銷毀，并雙人復(fù)合，雙人簽名。
藥品質(zhì)量事故管理制度 9
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細則和相關(guān)法規(guī)要求，加強公司經(jīng)營藥品的質(zhì)量管理，杜絕過期失效藥品的流通，保證人民用藥安全，特制定本制度。
一、近效期藥品是指有效期在半年內(nèi)的藥品。
二、采購部組織藥品時，應(yīng)根據(jù)市場變化需求，勤進快銷，避免造成經(jīng)濟損失。
三、購進有效期在三個月內(nèi)的藥品，驗收員應(yīng)拒收，并填制(拒收單)。如果是客戶急需的藥品應(yīng)入庫。
四、藥品應(yīng)按批號堆碼，并在庫內(nèi)設(shè)置近效期藥品一覽表，有效期在三個月內(nèi)的`藥品應(yīng)掛牌，以便隨時掌握近效期藥品的變化情況。
五、嚴格執(zhí)行先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則。凡近效期藥品，保管員應(yīng)每月填寫《近效期藥品報表》，及時報送經(jīng)理、采購部、銷售部、質(zhì)量管理部。
六、銷售部應(yīng)及時對庫存近效期藥品進行銷售，避免過期失效而造成損失。
七、已失效或距失效不足一銷售單元用藥期，經(jīng)質(zhì)量管理部確認后，保管員將其移入不合格品庫，按不合格藥品管理。
藥品質(zhì)量事故管理制度 10
1.目的:合理控制藥品的經(jīng)營過程管理，防止藥品的.過期失效，確保藥品的儲存、養(yǎng)護質(zhì)量。
2.依據(jù):《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
3.適用范圍:本公司進貨驗收、在庫養(yǎng)護、出庫復(fù)核和銷售過程中的藥品效期的管理。
4.責任:質(zhì)量負責人、驗收員、養(yǎng)護員、保管員、營業(yè)員對本制度的實施負責。
5.內(nèi)容:
5.1 藥品應(yīng)標明有效期，未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗收人員應(yīng)拒絕收貨。
5.2 距失效期不到x個月的藥品不得購進，不得驗收入庫。有效期不到一年的藥品，每月應(yīng)填報《近效期藥品催售表》，上報質(zhì)量負責人。
5.3 藥品應(yīng)按批號進行儲存、養(yǎng)護，根據(jù)藥品的有效期相對集中存放，按效期遠近依次堆放，不同批號的藥品不得混垛。
5.4對有效期不足x個月的藥品應(yīng)按月進行催銷。
5.5對有效期不足x個月的藥品應(yīng)加強養(yǎng)護管理、陳列檢查及銷售控制。
5.6及時處理過期失效品種，嚴格杜絕過期失效藥品售出。
5.7嚴格執(zhí)行先進先出，近期銷出，易變先出的原則。
藥品質(zhì)量事故管理制度 11
一、本中心易制毒化學品只供檢驗室檢測樣品時使用。
二、易制毒化學品的管理：由分管的中心副主任全面負責，中心辦公室和檢測中心負責人監(jiān)督實施。
三、易制毒化學品由中心藥品庫房負責購買、管理，單獨建帳。
四、易制毒化學品購買時賣方應(yīng)持合法證照，在確認證照合法時才予購買。
五、易制毒化學品管理應(yīng)有二人管理，二人同時到場后才能領(lǐng)取藥品，嚴禁借用和贈送。
六、藥品庫房管理人員每年的6月和12月向市緝毒隊以書面形式報告當年購買、使用、儲存等情況。每年的1―3月到市緝毒隊進行年審。
七、領(lǐng)取易制毒化學品時，檢驗室持檢測中心負責人審批手續(xù)，二人以上到中心藥品庫房登記領(lǐng)取。
八、檢驗室在使用易制毒化學品做實驗時必須建立臺帳，注明使用量、存余量、使用人，每年6月和12月初向中心藥品庫房報領(lǐng)用量、使用量、存余量。
九、檢驗室的'易制毒化學品需專人管理，帳日清晰、準確。嚴禁流失他人之手。
十、需銷毀的易制毒化學品，經(jīng)領(lǐng)導批準后由檢驗科二人以上會同中心辦公室人員共同處理。
十一、嚴格遵守本管理制度，嚴格操作程序，造成易制毒化學品外流的，將查找責任人，按照國家有關(guān)法律、法規(guī)進行處罰。
藥品質(zhì)量事故管理制度 12
一、各實驗室必須定專人負責危險化學藥品的領(lǐng)取和儲存管理。
二、危險化學藥品管理人員必須掌握并熟悉所使用的各種藥品的性能、特點、危害范圍、程度、以及防護、補救等知識。
三、領(lǐng)取危險化藥品前，須作詳細用量計劃、經(jīng)實驗室主任審批，某些劇毒藥品須經(jīng)保衛(wèi)部門審批后，才能領(lǐng)取。
四、危險化學藥品須安全儲存于保險柜內(nèi)，并有嚴格的收發(fā)記錄，儲存時必須嚴格區(qū)分藥品的性質(zhì)，嚴禁混放。必須具備處理剩余毒物和殘毒物品的.設(shè)備與措施。
五、管理人員對實驗中用危險化學藥品必須嚴格把握精確用量，并作出記錄，由使用人簽名。絕對不允許使用人將危險化學藥品攜帶出實驗場以外。
六、節(jié)假前后，儲存在實驗室中的危險藥品必須進行清點、核對。劇毒藥品必須交回設(shè)備科危險品倉庫暫存。節(jié)假日完后，再領(lǐng)出使用。
七、凡因工作失職，違反操作規(guī)程而造成事故的，除賠償造成的經(jīng)濟損失外，還必須按情節(jié)輕重、給于批評教育、行政處分，情節(jié)嚴重的追究刑事責任。
藥品質(zhì)量事故管理制度 13
一、藥品采購、管理制度
1、園內(nèi)藥品必須專人負責保管，購入或使用手續(xù)齊全，帳目要清楚、準確無誤。
2、定期做好藥品的盤點工作，統(tǒng)計上報財會，以便進行測算藥費，進行收費。
3、對藥品不同劑型應(yīng)分別存放，口服藥和外用藥必須分開存放，劇毒藥必須按規(guī)定保管。
4、保健室的藥品要妥善保管，教師及幼兒領(lǐng)藥服藥時要登記。保健醫(yī)生隨時檢查藥品的有效期及安全性。對過期藥品要嚴格銷毀處理。
5、嚴格遵守無菌操作規(guī)程，醫(yī)療器械按期常規(guī)消毒。
二、幼兒藥品保管、服用制度
1、幼兒藥品應(yīng)由保健室妥善保管，嚴格與食用藥品分開，必須由專人保管，嚴禁放在班上。
2、教師因生病帶藥上班服用時，必須放好（醫(yī)院看病拿藥、自己購藥、或在保健室拿的藥）最好放在幼兒拿不到的地方。
3、幼兒所服的藥品必須是家長親自送來或?qū)懠垪l交待。按幼兒園安全服藥的規(guī)定，家長只帶幼兒當天中午一次藥，并寫好幼兒班級、姓名、藥品劑量，服用方法，交到保健室，由保健老師統(tǒng)一給幼兒服用。
4、若服用有特殊要求要經(jīng)保健老師檢查登記后，由保健醫(yī)生將藥送到班上，與該班老師共同查對幼兒姓名正確無誤時，行交藥簽字手續(xù)，老師并將藥放到幼兒拿不到的`地方，防誤食。
5、幼兒在園服藥，必須把藥物劑量控制在安全范圍之內(nèi)，藥物配伍控制雜合理范圍，如若家長要求大劑量服用者，由保健醫(yī)生請家長在登記本上簽字，孩子服藥所致不良反應(yīng)，由家長負全責；如若班上老師私自收家長或幼兒所帶藥物，未經(jīng)保健醫(yī)生檢查劑量，導致幼兒服藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)者，以及喂錯藥所導致的后果，由直接責任人負全責任。
6、、幼兒自己帶藥來園，又無家長口頭或紙條交待的，一律不喂。預(yù)防藥品、保健藥品類原則上不收不喂（體弱兒除外）。預(yù)防保健藥建議家長在家早晚給幼兒服用足夠了，不必要帶到幼兒園來服用。
7、保教老師給幼兒喂藥時，藥袋上的姓名與幼兒本人應(yīng)一致無誤，并嚴格按劑量服用。
8、班上不為幼兒存放任何藥物，當天帶來的藥有剩余時要求家長于當天下午接幼兒時同帶走，若不愿帶走或未帶走的藥品于當天下午下班前止，由本班老師作遺棄處理，次日不得將遺棄藥喂幼兒。
藥品質(zhì)量事故管理制度 14
�。ㄒ唬┌瓷霞売嘘P(guān)規(guī)定和醫(yī)院臨床用藥的實際情況，劃分為片劑單價1.00元以上者，針劑5.00元以上者列為貴重藥品管理范圍（包括自費藥品）。
（二）貴重藥品又分為一類和二類，一類貴重藥品須建立逐日消耗交班表和日清月結(jié)收支帳。
�。ㄈ┓矊僖活愘F重藥品，值班人員必須每日認盤點，填寫逐日消耗交班表，如有差錯和丟失現(xiàn)象按科有關(guān)規(guī)定酌情處理。
（四）統(tǒng)計員每日根據(jù)門診用藥消耗數(shù)量及時補充藥品，以保證臨床用藥，當日消耗的貴重藥品應(yīng)及時登記入帳，并應(yīng)帳物相符。
�。ㄎ澹┳再M藥品均按上級有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，嚴禁自費藥品公費報銷的現(xiàn)象發(fā)生。
�。┵F重藥品如有自然破損，應(yīng)按上級規(guī)定的報損制度執(zhí)行，認真清點破損藥品，填寫藥品溢耗單，由科室負責人簽字方能上報財務(wù)，予以報銷。
�。ㄆ撸┲蛋嗳藛T調(diào)配處方時，應(yīng)計價準確，調(diào)配無誤，凡計價誤差大，或錯發(fā)及多發(fā)出的.貴重藥，均按差錯登記處理。
�。ò耍┲蛋嗳藛T調(diào)配處方時，應(yīng)計價準確，調(diào)配無誤，凡計價誤差大，或錯發(fā)及多發(fā)出的貴重藥，均按差錯登記處理。
�。ň牛⿲俟M醫(yī)療的患者，應(yīng)按公費醫(yī)療制度執(zhí)行，嚴格控制和杜絕濫開大方的現(xiàn)象。
�。ㄊ┵F重藥品應(yīng)定期檢查有效期限，嚴防過期失效的藥品使用于臨床。
�。ㄊ唬┓矊偕镏破返乃幤肪匆罄洳乇４�，易潮解和霉變的藥品應(yīng)存放于干燥通風處。
�。ㄊ﹪栏駡�(zhí)行藥品管理法，嚴防偽、假、劣藥混入。
�。ㄊ﹪栏駡�(zhí)行貴重藥品逐日消耗制度，貴重藥品每月盤點一次，并認真填寫盤點明細表，上報財務(wù)科。
�。ㄊ模┵F重藥品一律由調(diào)劑室按醫(yī)師處方發(fā)放，晚間急癥病人所用藥品，次日須補辦手續(xù)。
藥品質(zhì)量事故管理制度 15
1、根據(jù)本院《基本用藥供應(yīng)目錄》和藥品使用情況及庫存量，由藥庫保管員提出藥品采購計劃，經(jīng)藥劑科主任審核及分管院長批準后，由采購員執(zhí)行，采購計劃應(yīng)保存至藥品有效期后一年，但不得少于三年。
2、藥品采購員負責全院中成藥、中藥飲片、化學藥品、生物制品等的采購工作。
3、藥品采購員根據(jù)采購計劃，按醫(yī)院藥事管理委員會制定相關(guān)規(guī)定進行采購。
4、藥品采購員必須嚴格遵守《藥品管理法》及其《實施條例》的有關(guān)規(guī)定，嚴禁向證照不全的企業(yè)購進藥品；嚴禁采購假藥、劣藥；嚴禁從個人手中采購藥品。采購人員不得擅自購入新品種，急救藥品、急用藥品例外，但事后應(yīng)由原要求使用和科室補辦臨時用藥申請手續(xù)
5、醫(yī)院藥品由藥劑科統(tǒng)一采購管理，其它科室不得自購、自制、自銷。
6、藥品采購員應(yīng)認真執(zhí)行藥品價格政策和藥政管理的各種法規(guī)。嚴格執(zhí)行藥品的進貨程序：由藥品采購員向供貨企業(yè)索取加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件、GSP或GMP證書復(fù)印件、藥品質(zhì)量保證協(xié)議書，加蓋供貨企業(yè)原印章及法定代表人印章或簽名的企業(yè)法定代表人授權(quán)委托書原件(委托書應(yīng)注明授權(quán)范圍及有效期限)，加蓋企業(yè)原印章的本人身份證復(fù)印件；企業(yè)登記事項如有變更，應(yīng)索取相應(yīng)的變更材料。認真審查供貨單位及銷售人員的`合法資格，審核供貨單位生產(chǎn)(經(jīng)營)方式和范圍及其質(zhì)量信譽(證照齊全、供貨品種質(zhì)量好，價格合理，重合同，守信譽，售前售后服務(wù)好)。
7、購進首營藥品時，藥品采購員應(yīng)及時索取相關(guān)資料。
8、采購特殊藥品、新藥和危險品，應(yīng)嚴格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。進口藥品必須保留《進口藥品注冊證》復(fù)印件和首次進口的《藥品質(zhì)量檢驗合格報告書》或《進口藥品通關(guān)單》。
9、新藥采購按醫(yī)院藥事管理委員會制定的有關(guān)制度和程序采購。
10、集中招標品種按有關(guān)規(guī)定采購。
11、特殊用藥、搶救用藥、獨家經(jīng)營品種，本院現(xiàn)有供貨渠道無經(jīng)銷者，經(jīng)藥劑科主任批準后可另辟渠道臨時采購，并備案登記，報醫(yī)院藥事管理委員會批準后，可納入常規(guī)供應(yīng)商名單。
12、對不合格藥品、數(shù)量短缺或破損品種，應(yīng)及時與供應(yīng)商或生產(chǎn)商聯(lián)系退貨或協(xié)商處理解決。
13、藥品采購員必須隨時掌握市場價格和供貨信息，熟悉了解臨床用藥情況，把市場供應(yīng)與臨床用藥有機結(jié)合起來。
14、藥品采購員應(yīng)注意改進采購工作流程和標準，定期向藥劑科主任提交采購報告。對首營藥品或缺貨藥品應(yīng)及時通知相關(guān)人員和相關(guān)臨床科室，并不定期向藥劑科主任上報《首營藥品登記表》和《擬淘汰藥品匯總表》。
15、在工作中，應(yīng)嚴格遵守國家、行業(yè)、醫(yī)院制定的有關(guān)規(guī)定，不允許以任何形式索取、收受賄賂，嚴禁違法違紀行為。
16、藥品采購員應(yīng)接受院長、紀檢人員、審計人員對藥品采購活動的監(jiān)督。
藥品質(zhì)量事故管理制度 16
1、樹立顧客至上，服務(wù)第一的思想，員工上班時著裝要統(tǒng)一、整潔，精神要飽滿，服務(wù)要熱情、周到，掛牌上崗；
2、全體員工必須遵守藥店的一切規(guī)章制度做到不遲到、不早退、不無故請假。如上班遲到罰款10元；利用上班時間做私活、看病、打針等，作早退處理，罰款20元；無故早退作曠工處理；如有特殊情況請假，應(yīng)先書面提出申請，事假1天交柜長批準后方可，2天以上交經(jīng)理批準后方可，否則做曠工處理，曠工一次罰款50元。曠工二次則自動除名；
3、全體員工必須自覺遵守上下班制度，上班以前必須過早、更衣完畢，早班人員8：00準時上班，中班人員14：00時上班，違者作遲到處理；午飯時間除特殊情況嚴禁喝酒，輪流吃飯時應(yīng)在指定地點進行，違者罰款10元；
4、員工每天做好半小時的交接班工作，對當天本班的進貨入庫情況一定要與對班交代清楚，如果發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)該及時反映并及時解決；
5、上班時間不得做與工作無關(guān)的事情，不得上網(wǎng)、玩游戲、聽歌等，違者罰款10元，超過三次者予以開除；
6、遵守衛(wèi)生制度，早班上班前應(yīng)做好店堂及衛(wèi)生間的`清潔衛(wèi)生。經(jīng)理負責作定期或不定期衛(wèi)生檢查工作，如發(fā)現(xiàn)衛(wèi)生不合格的，店長罰款10元，柜長必須督促當班員工做好每天清潔衛(wèi)生工作；
7、當班員工必須每天檢查自己管理貨架上的藥品存放情況，做到隨時整理貨架，隨時補充貨源,如果發(fā)現(xiàn)當班員工庫存有貨，不及時補充，對已銷售完的普藥不造計劃或顧客需要的藥品明明庫存有但說沒有的`情況，視情節(jié)予當事人處以100元罰款。情節(jié)嚴重者作開除處理，藥品上柜一定要做到先進先出，如發(fā)現(xiàn)遠期批號先售出而柜上還擺放近期批號或者兩種批號都有者，追究柜臺實物負責人的經(jīng)濟損失；
8、每天由店長擬定進貨計劃，交經(jīng)理核實后統(tǒng)一進貨；
9、貨架上的標簽任何人不得擅自拿掉或更改，必須通過藥店經(jīng)理核實批準后，才可撤消或更改；
10、對于效期藥品(3-6個月內(nèi)的藥品),各班要做到心中有數(shù)，有計劃，有步驟的促銷，盡可能避免和減少損失，如可推銷的效期藥品不及時進行促銷，造成損失藥店與工作人員各賠償一半；
11、如發(fā)現(xiàn)員工與顧客發(fā)生口角，無論什么原因，吵架的一律罰款50元；員工在店堂內(nèi)吵架，現(xiàn)場各罰款50元，如不服從管理者予以開除。
12、工作人員不得私自接受產(chǎn)品促銷，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)予以開除；
13、促銷禮品一律交收銀臺統(tǒng)一存放，并如實登記。其他人員不得私自動用，違者罰款10元；
14、如遇到顧客退換貨，要認真對待，核實情況后交經(jīng)理簽字及時解決(無論哪個班賣的藥品，小票核實認可后必須及時解決)，不得相推托，否則每人罰款20元；
15、對于表現(xiàn)優(yōu)秀的員工我們在月評后給予50到100元獎勵。以上規(guī)章制度望全體員工自覺遵守，如嚴重違反制度予以辭退處理。
藥品質(zhì)量事故管理制度 17
一、 制定的目的：
加強藥品電子監(jiān)管特制定本制度
二、 適用范圍
本制度適用于本公司藥品購進、銷售的管理
三、 職責
3.1驗收員負責購進數(shù)據(jù)采集傳遞。
3.2保管員負責銷售數(shù)據(jù)采集傳遞。
四、內(nèi)容
4.1公司應(yīng)有質(zhì)量管理人員和倉庫管理人員參加電子監(jiān)管培訓，熟悉藥品入出庫業(yè)務(wù)流程并具備計算機基礎(chǔ)知識。
4.2根據(jù)本公司經(jīng)營范圍辦理藥品電子監(jiān)管入網(wǎng)手續(xù)并且對經(jīng)營的進入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)商品的購進、銷售通過藥品電子監(jiān)管網(wǎng)進行數(shù)據(jù)采集、報送、實時監(jiān)控。
4.3賦碼藥品的經(jīng)營管理 賦碼藥品的經(jīng)營和非賦碼藥品一樣，必須嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等藥品監(jiān)管的法律法規(guī)，必須嚴格遵守公司的《質(zhì)量管理體系文件》。為操作方便，賦碼藥品已經(jīng)在其藥品名稱前加字母FM標注。
4.4入庫驗收
按GSP流程，藥品驗收入庫完成后，由驗收人員將賦碼藥品逐個掃描至數(shù)據(jù)采集設(shè)備(俗稱掃描槍)，對每一批到貨藥品按供貨方編制入庫單號，并予以記錄，入庫單號的編制規(guī)則為：xxxx(阿拉伯數(shù)字四位年號)xx(阿拉伯數(shù)字二位月號)xx(阿拉伯數(shù)字二位日號)xxx(阿拉伯數(shù)字三位流水號)，共11位。掃描規(guī)則為：整件藥品掃描整件碼，不足整件的，掃描中包裝碼，不足中包裝的或沒有中包裝的，按最小包裝碼逐個掃描，掃描時手持終端(即掃描槍)頂部激光頭距離條碼20至30厘米，具體操作以數(shù)據(jù)采集設(shè)備使用說明書為準。 藥品入庫時，如發(fā)現(xiàn)破損、污染等不符合入庫條件的情況，要先按實貨正常入庫，隨后再將不符合入庫條件的藥品采購?fù)顺觥?/p>
入庫包括采購入庫和銷售退回入庫。
4.5出庫復(fù)核
按GSP流程，藥品復(fù)核出庫完成后，由復(fù)核人員將賦碼藥品逐個掃描至數(shù)據(jù)采集設(shè)備(俗稱掃描槍)，對每一批出庫藥品按購貨方編制出庫單號，并予以記錄，出庫單號的編制規(guī)則為：xxxx(阿拉伯數(shù)字四位年號)xx(阿拉伯數(shù)字二位月號)xx(阿拉伯數(shù)字二位日號)xxx(阿拉伯數(shù)字三位流水號)，共11位。掃描規(guī)則為：整件藥品掃描整件碼，不足整件的，掃描中包裝碼，不足中包裝的或沒有中包裝的，按最小包裝碼逐個掃描，掃描時手持終端(即掃描槍)頂部激光頭距離條碼20至30厘米，具體操作以數(shù)據(jù)采集設(shè)備使用說明書為準。 出庫包括銷售出庫和采購?fù)顺龀鰩臁?/p>
4.6當天下班前，由庫房主管將數(shù)據(jù)采集設(shè)備和記錄的`單據(jù)號清單交信息管理員或質(zhì)量員保存，并于次日上班一小時后領(lǐng)取。
五、數(shù)字證書的保管、使用和掛失管理
1、數(shù)字證書由公司質(zhì)量管理人員和信息管理人員各保管一把，密碼由保管人員設(shè)定并定期(至少三個月)更換一次。
2、數(shù)字證書必須妥善保管，并專人專用，不得轉(zhuǎn)借他人。
3、每天早上上班，由質(zhì)量管理人員或信息管理人員處理并報送前一天的經(jīng)營數(shù)據(jù)，及時查詢報送狀態(tài)并對數(shù)據(jù)的準確性負責。質(zhì)量管理人員和信息管理人員要輪流休息，保證每天的數(shù)據(jù)上報正常進行。
4、如數(shù)字證書丟失，要第一時間報告中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)運營中心掛失，并及時報告總經(jīng)理，避免給公司造成損失。
六、培訓及工作改進
質(zhì)量管理人員、信息管理人員要定期總結(jié)藥品數(shù)據(jù)采集及報送操作中的不足，及時了解相關(guān)信息，不斷提高工作效率和工作質(zhì)量，相關(guān)人員在上崗前要進行藥品電子監(jiān)管培訓并考核合格，否則不得上崗。
藥品質(zhì)量事故管理制度 18
制定目的：為強化部分高風險藥品質(zhì)量安全監(jiān)管，確保藥品真實、可追溯，保障公眾用藥安全，制定本制度。
制定依據(jù)：《關(guān)于實施藥品電子監(jiān)管工作有關(guān)問題的通知》(國食藥監(jiān)辦[2008]165號)；國家局《藥品電子監(jiān)管工作實施方案》；《關(guān)于實施藥品電子監(jiān)管工作有關(guān)問題的補充通知》(食藥監(jiān)辦[2008]153號)；《關(guān)于保障藥品電子監(jiān)管網(wǎng)運行管理事項的通知》(國食藥監(jiān)辦[2008]585號)。
適用范圍：適用于本公司藥品電子監(jiān)管工作的管理。
責任人：綜合辦公室、物流部、質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)經(jīng)營部。
內(nèi)容：
1、公司應(yīng)按要求配備監(jiān)管碼采集設(shè)備，并對所經(jīng)營的藥品通過藥品電子監(jiān)管網(wǎng)進行數(shù)據(jù)采集和報送。
2、質(zhì)量管理部驗收組負責對購進的《入網(wǎng)藥品目錄》中所列的藥品或銷后退回的此類藥品進行全面檢查與驗收，發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)日期在 2008年10月31日以后的該類藥品，未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標識的，一律不得入庫銷售。符合規(guī)定的，準予入庫，并通知物流部采集入庫數(shù)據(jù)。
3、物流部負責《入網(wǎng)藥品目錄》中所列藥品出入庫數(shù)據(jù)的采集工作。驗收組根據(jù)驗收情況，對符合規(guī)定的該類藥品辦理入庫手續(xù)，物流部在記帳前采集入庫數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的藥品，有權(quán)拒收。該類藥品出庫時，必須采集出庫數(shù)據(jù)。物流部應(yīng)制定相關(guān)管理制度和工作流程，明確專人負責，并報綜合辦公室備案，確保此項工作順利進行。
4、系統(tǒng)管理員協(xié)助數(shù)字證書操作員負責本企業(yè)經(jīng)營藥品的電子監(jiān)管信息維護與更新，核注核銷，并確保上報信息及時、完整、準確。物流部應(yīng)于當天工作結(jié)束后，在次日上午10時前將監(jiān)管碼采集設(shè)備交由數(shù)字證書操作員上傳前一天的出入庫數(shù)據(jù)，上傳完畢后，數(shù)字證書操作員將監(jiān)管碼采集設(shè)備交還物流部。
5、綜合辦公室負責組織藥品電子監(jiān)管方面的培訓工作，建立員工培訓檔案，并會同質(zhì)量管理部做好此項工作的協(xié)調(diào)、督促和檢查。
6、系統(tǒng)管理員負責起草監(jiān)管碼采集設(shè)備的操作規(guī)程，并對相關(guān)工作人員進行技術(shù)指導。
7、數(shù)字證書操作員負責妥善保管所申請的數(shù)字證書，數(shù)字證書持有人的基本信息發(fā)生變更應(yīng)及時更新，不得轉(zhuǎn)借冒用。如有丟失，應(yīng)立即向證書發(fā)放部門辦理掛失、注銷，并重新申請。
8、凡進入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)《入網(wǎng)藥品目錄》的.品種，在產(chǎn)品外標簽上加印(加貼)藥品電子監(jiān)管碼的無須到藥監(jiān)部門備案，因此，質(zhì)量管理部在審核、驗收此類品種時，無須索要加印(加貼)藥品電子監(jiān)管碼的藥品標簽備案資料。
9、對進入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)《入網(wǎng)藥品目錄》的品種，質(zhì)管、驗收、保管、養(yǎng)護、出庫復(fù)核等崗位的人員應(yīng)加大檢查力度，發(fā)現(xiàn)有偽造、冒用、重復(fù)使用監(jiān)管碼的，或發(fā)現(xiàn)監(jiān)管碼信息與藥品包裝上實際信息不符合的，應(yīng)及時報告公司質(zhì)量負責人，經(jīng)公司質(zhì)量負責人審核確認后，由質(zhì)量管理部在48小時內(nèi)以書面形式上報當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。
藥品質(zhì)量事故管理制度 19
目的：
建立藥品電子監(jiān)管碼管理制度，確保國家實施電子監(jiān)管藥品的生產(chǎn)行為符合規(guī)定要求。
適用范圍：
本公司列入國家電子監(jiān)管范圍的所有生產(chǎn)藥品的電子監(jiān)管碼信息采集和上傳
內(nèi)容：
一、目的：規(guī)范電子監(jiān)管碼藥品生產(chǎn)采集和傳輸實時信息上報工作。
二、適用范圍：
適用于實行電子監(jiān)管碼藥品的各環(huán)節(jié)：生產(chǎn)、質(zhì)量、驗收、保管、銷售等，對藥品電子監(jiān)管碼信息采集傳輸進行操作與控制；對藥品生產(chǎn)實時信息上傳進行操作與控制。
1、為確保列入國家電子監(jiān)管范圍藥品的質(zhì)量安全，根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》(局令第6號)、《關(guān)于基本藥物進行全品種電子監(jiān)管工作的通知》(國食藥監(jiān)辦〔20xx〕194號)、《關(guān)于進一步加強基本藥物電子監(jiān)管工作的補充通知》等法律法規(guī)，特制定本制度。
2、本制度管理范圍內(nèi)的藥品指所有我公司正常生產(chǎn)且被列入國家電子監(jiān)督管理目錄的品種，并隨國家藥品電子監(jiān)管范圍的增減作動態(tài)管理。
3、質(zhì)量保證部負責基本藥物的審核，本企業(yè)生產(chǎn)的國家基本藥物、安徽基本藥物增補品種等目錄要求進行電子監(jiān)管的審核確認，以及目錄更新的審核。
4、建立由質(zhì)量保證部、生產(chǎn)部、倉庫組成的藥品電子監(jiān)管工作小組，負責領(lǐng)導和協(xié)調(diào)藥品電子監(jiān)管管理工作和藥品生產(chǎn)信息上報工作的管理。確定藥品電子監(jiān)管工作專管員。成品庫管員負責電子監(jiān)管藥品的驗收，發(fā)貨掃碼。
5、公司質(zhì)量保證部設(shè)置專職的人員負責基本藥物的質(zhì)量檢查驗收工作，并對賦碼藥品進行電子監(jiān)管碼信息采集和上傳核注監(jiān)控。
6、進庫藥品電子監(jiān)管碼信息的采集、上傳管理；
6.1藥品電子監(jiān)管碼信息采集遵循：整件商品以件為單位逐一掃描；拆箱商品以中包裝或最小銷售包裝為單位逐一掃描。
6.2掃描信息須確認無誤后，通過專門的網(wǎng)絡(luò)平臺進行上傳，當日采集的信息須當日查詢驗證上傳核注成功。若因國家監(jiān)管網(wǎng)原因不能及時出庫復(fù)核上傳，可按系統(tǒng)提示查詢或等候再傳，確實不能上傳，應(yīng)做好記錄。若因計算機、掃描槍等設(shè)備和技術(shù)操作等問題不能上傳，報質(zhì)量保證部和生產(chǎn)部處理；
7、出庫藥品電子監(jiān)管碼信息的'采集、上傳管理
7.1倉庫出庫人員負責出入庫藥品的質(zhì)量檢查復(fù)核工作，并對賦碼藥品進行電子監(jiān)管碼信息采集和上傳核銷。
7.2出庫藥品電子監(jiān)管碼信息采集方式按6.1執(zhí)行。
7.3掃描信息須與用戶信息相關(guān)聯(lián)并確認無誤后，再通過專門的網(wǎng)絡(luò)平臺進行上傳，當日采集的信息須當日查詢驗證上傳核銷成功。
8、生產(chǎn)人員、倉庫管理人員按照《GMP管理制度》和相關(guān)的操作規(guī)程要求操作。電子監(jiān)管藥品在生產(chǎn)、運輸、貯存時應(yīng)保護好藥品包裝上的電子監(jiān)管碼標識。
9、生產(chǎn)部和倉庫應(yīng)建立掃描設(shè)備、計算機等設(shè)施的管理規(guī)定和相關(guān)的臺帳。
10、本公司國家藥品電子監(jiān)管信息上傳網(wǎng)絡(luò)平臺密鑰由質(zhì)量保證部和倉庫成品庫管員負責管理、使用和維護。
藥品質(zhì)量事故管理制度 20
一、為了加強對農(nóng)村地區(qū)的藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，確保廣大農(nóng)民用藥安全有效，落實國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于全面開展加強農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)促進農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作的指導意見》文件精神，特制定本制度。
二、協(xié)管員設(shè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級，每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)設(shè)2-3名；信息員設(shè)在居民委員會、行政村一級，每個村、居委會設(shè)1-2名。
三、協(xié)管員、信息員的條件：
（一）遵守國家法律、法規(guī)；
�。ǘ┚哂猩鐣熑胃泻驼x感；
（三）在當?shù)鼐哂休^高威信；
（四）協(xié)管員以人大代表、政協(xié)委員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管領(lǐng)導為主要組成人員；信息員以村委會、居委會負責人、守法經(jīng)營的零售藥店、醫(yī)療機構(gòu)負責人為主要組成人員。
四、協(xié)管員、信息員在開展工作前，應(yīng)接受藥品監(jiān)督管理部門組織的藥品管理法律、法規(guī)及藥品基本知識培訓。
五、協(xié)管員、信息員的主要職責：
�。ㄒ唬﹨f(xié)管員的職責：
1、協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)法，主要負責維護現(xiàn)場秩序，但不參與調(diào)查；
2、協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門在當?shù)匦麄魉幤饭芾矸�、法�?guī)及藥品基本知識；
3、協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門對當?shù)厮幤方?jīng)營、使用單位的日常監(jiān)督管理；
4、發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫(yī)藥販無證經(jīng)營藥品等違法行為及時通知藥品監(jiān)督管理部門。
�。ǘ┬畔T的職責：
1、協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放有關(guān)通知，收集有關(guān)統(tǒng)計信息。
2、發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫(yī)藥販無證經(jīng)營藥品等違法行為及時通知藥品監(jiān)督管理部門。
六、協(xié)管員、信息員應(yīng)遵守如下紀律：
（一）不得利用職權(quán)從事藥品經(jīng)營活動（本人為藥品經(jīng)營使用單位負責人的除外）；
（二）不得向任何人泄露有關(guān)藥品監(jiān)督檢查和當事人的秘密；
�。ㄈ┎粶式邮苄姓芾硐鄬θ说某哉�，收受禮品、禮金；
�。ㄋ模┎粶试跊]有藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)行人員在場的`情況下私自進行監(jiān)督檢查及行政處罰或收繳罰沒款。
七、獎勵與懲罰：
協(xié)管員、信息員在履行職責中，發(fā)現(xiàn)違法行為及時報告，經(jīng)證實情況屬實的，可按《海南省舉報制售假劣藥品有功人員獎勵辦法》進行獎勵。
每年評選5位優(yōu)秀協(xié)管員和5位優(yōu)秀信息員，并給予一定的物質(zhì)獎勵。
對于不履行職責、違反紀律，或發(fā)現(xiàn)違法行為瞞而不報，甚至為違法人員通風報信的協(xié)管員、信息員，將堅決予以解聘。
藥品質(zhì)量事故管理制度 21
(1)為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，進一步落實各項管理制度和規(guī)定，保證企業(yè)在經(jīng)營中創(chuàng)造一流的質(zhì)量、一流的服務(wù)，以達到創(chuàng)建本企業(yè)知名品牌的目的，做到藥品高質(zhì)量，員工高素質(zhì)，服務(wù)創(chuàng)一流，企業(yè)創(chuàng)名牌，特制定本制度。
(2)員工培訓教育管理制度的考核：
是否定期組織員工學習《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和本企業(yè)制訂的各項質(zhì)量管理等
規(guī)章制度，每年進行一次書面考核。
(3)藥品質(zhì)量管理制度(第2頁)的檢查考核。
�、偎幤焚忂M、驗收制度的檢查考核：每月對藥品購進及驗收的進貨單，驗收單進行一次清理自查，查是否正規(guī)渠道進貨，所購藥品注冊商標、批準文號、生產(chǎn)批號及品名、規(guī)格、說明書是否齊全；所簽訂的合同是否規(guī)范、合法，每年清查一次，發(fā)現(xiàn)問題對相關(guān)人員予以經(jīng)濟處罰。
�、谒幤焚A存、養(yǎng)護制度的檢查考核：每季度對倉庫藥品貯存養(yǎng)護情況進行檢查，查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放，有無混垛現(xiàn)象；是否按色標（區(qū)）存放藥品的要求；庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實時測定檢查并有記錄；每年考核一次，對未按標準執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。
�、蹖Α端幤蜂N售及處方調(diào)配管理制度》的檢查考核：每年對駐店藥師處方審核情況進行一次考核，查是否按規(guī)定銷售處方藥及對顧客的'用藥咨詢能否做到耐心細致，對未按標準執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。
�、軐Σ鹆闼幤泛退幤逢惲泄芾碇贫鹊臋z查考核：每年一次全面檢查拆零藥品是否按規(guī)定存放，陳列是否符合規(guī)定要求，對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。
�、輰π谒幤饭芾碇贫鹊臋z查考核：每年對倉庫和陳列藥品的有效期藥品進行一次檢查，查是否做到不混垛，是否做到先進先出，近期先出，近效期藥品是否催銷。對未按標準執(zhí)行造成損失的，追究責任人并要求當事人經(jīng)濟賠償。
�、迣Α顿|(zhì)量事故管理制度》、《藥品不良應(yīng)反報告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核：每年考核一次，主要是查是否按規(guī)定記錄、匯報，對不按時限報告或報告記錄含糊、不準確的給予有關(guān)人員經(jīng)濟處罰。
�、邔|(zhì)量信息管理制度、服務(wù)質(zhì)量管理制度以及健康管理的檢查考核：有無收集藥品質(zhì)量信息、對直接接觸藥品人員進行健康體檢并建立檔案，員工是否遵守職業(yè)道德，是否做到規(guī)范服務(wù)、熱情服務(wù)、站立服務(wù)，有無與與顧客爭吵。每年一次檢查，對違反規(guī)定行為的有關(guān)人員給予經(jīng)濟處罰。
⑧對首營企業(yè)和首營品種審核制度的考核：是否按規(guī)定收集首營企業(yè)和首營品種所需的材料并按規(guī)定審批，對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。
(4)檢查考核辦法
將根據(jù)考核結(jié)果分為優(yōu)、良、及格、不及格四個等級，對評為優(yōu)、良的發(fā)給核定工資，并給予獎勵；對評為及格的發(fā)給核定工資；對評為不及格的扣發(fā)核定工資或獎金，表現(xiàn)極差的給予開除處理，發(fā)現(xiàn)重大事故造成嚴重后果的交給有關(guān)部門處理。
藥品質(zhì)量事故管理制度 22
1、有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責任；
2、藥品購進、驗收、儲存、陳列、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定；
3、首營企業(yè)和首營品種審核的規(guī)定；
4、藥品銷售及處方管理的規(guī)定；
5、拆零藥品的管理規(guī)定；
6、特殊管理藥品的購進、儲存、保管和銷售的規(guī)定；
7、質(zhì)量事故的處理和報告的規(guī)定；
8、質(zhì)量信息的管理；
9、藥品不良反應(yīng)報告的規(guī)定；
10、衛(wèi)生和人員健康狀況的管理；
11、服務(wù)質(zhì)量的管理規(guī)定；
12、經(jīng)營中藥飲片的，有符合中藥飲片購、銷、存管理的規(guī)定藥品零售連鎖門店的質(zhì)量管理制度，除不包括購進、儲存等方面的規(guī)定外，應(yīng)與藥品零售企業(yè)有關(guān)制度相同。
�。ǘ┵|(zhì)量管理人員、驗收人員的資質(zhì)藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理工作的負責人，大中型企業(yè)應(yīng)具有藥師（含藥師和中藥師）以上的技術(shù)職稱；小型企業(yè)應(yīng)具有藥士（含藥士和中藥士）以上的技術(shù)職稱。
藥品零售連鎖門店應(yīng)由具有藥士（含藥士和中藥士）以上技術(shù)職稱的人員負責質(zhì)量管理工作。
藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理和藥品檢驗工作的人員，應(yīng)具有藥師（含藥師和中藥師）以上技術(shù)職稱，或者具有中專（含）以上藥學或相關(guān)專業(yè)的學歷。
藥品零售企業(yè)從事藥品驗收工作的人員以及營業(yè)員應(yīng)具有高中（含）以上文化程度。如為初中文化程度，須具有5年以上從事藥品經(jīng)營工作的經(jīng)歷。
藥品零售企業(yè)從事藥品檢驗和驗收工作的人員以及營業(yè)員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓，并經(jīng)地市級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，發(fā)給崗位合格證書后方可上崗。
從事質(zhì)量管理和檢驗工作的人員應(yīng)在職在崗，不得在其他企業(yè)兼職。
�。ㄈ┵忂M藥品要求
1、藥品零售企業(yè)應(yīng)按要求購進藥品
2、購進記錄保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年
3、藥品零售連鎖門店不得獨立購進藥品。
�。ㄋ模┧幤逢惲幸�
1、陳列藥品的貨柜及櫥窗應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生，防止人為污染藥品。
2、陳列藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途分類整齊擺放，類別標簽應(yīng)放置準確、字跡清晰。
3、對陳列的'藥品應(yīng)按月進行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時處理。
�。ㄎ澹┧幤妨闶鄯⻊�(wù)要求
藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店應(yīng)按國家藥品分類管理的有關(guān)規(guī)定銷售藥品。
1、營業(yè)時間內(nèi)，應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，并佩戴標明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。
2、銷售藥品時，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師或藥師對處方進行審核并簽字后，方可依據(jù)處方調(diào)配、銷售藥品。無醫(yī)師開具的處方不得銷售處方藥。
3、處方藥不應(yīng)采用開架自選的銷售方式。
4、非處方藥可不憑處方出售。但如顧客要求，執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)負責對藥品的購買和使用進行指導。
5、藥品銷售不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等方式。
�。┲兴庯嬈闶垡�
零售企業(yè)和零售連鎖門店銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計量準確。
�。ㄆ撸┟魇痉⻊�(wù)公約
零售企業(yè)和零售連鎖門店應(yīng)在營業(yè)店堂明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，應(yīng)認真對待、詳細記錄、及時處理。
【藥品質(zhì)量事故管理制度】相關(guān)文章：
藥品質(zhì)量事故反思05-23
質(zhì)量事故管理制度02-18
質(zhì)量事故處理管理制度12-29
藥品的管理制度02-18
質(zhì)量事故反思報告_質(zhì)量事故的反思范文_產(chǎn)品質(zhì)量事故反思09-25
藥品采購管理制度05-31
藥品銷售管理制度05-08
藥品管理制度09-12
藥品采購管理制度07-23