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質(zhì)量管理體系與措施
我們眼下的社會，措施使用的次數(shù)愈發(fā)增長，措施是管理學的名詞，通常是指針對問題的解決辦法、方式、方案、途徑，可以分為非常措施、應變措施、預防措施、強制措施、安全措施。措施到底怎么擬定才合適呢？以下是小編整理的質(zhì)量管理體系與措施，希望能夠幫助到大家。
質(zhì)量管理體系與措施1
1 完善藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的重點
1.1 樹立質(zhì)量理念是質(zhì)量管理體系完善的重點
產(chǎn)品的質(zhì)量是國民選擇的重要因素，根據(jù) ISO9001 質(zhì)量認證體系中對質(zhì)量的解釋為：產(chǎn)品過程或服務具備滿足明示或隱含需要特征和特性的綜合。質(zhì)量是產(chǎn)品的心臟，如果藥品在處方上沒有進行有效的調(diào)和，或者生產(chǎn)過程中出現(xiàn)安全問題，其都不會具有應有的特征以及特性，從而喪失了對疾病的治療作用，甚至帶來令人恐懼的藥害事件，那么藥品就失去了其存在與人們生活中必需品的價值了。質(zhì)量理念是完善質(zhì)量管理體系的重點，擁有什么樣的質(zhì)量理念，是完善質(zhì)量管理體系的首要因素。而企業(yè)高層的管理者在質(zhì)量意識和其理念上的認知就等于員工的認知。所以說重視質(zhì)量理念，是首要的任務。
1.2 運行組織機構(gòu)對質(zhì)量管理體系的作用
在新版的 GMP要求中有著明文要求：企業(yè)應建立符合藥品質(zhì)量管理要求的質(zhì)量目標。想要完成全面化的組織形式以及員工的職責，就必須將質(zhì)量目標作為首要的目標。而在其中例如將員工的參與作為基礎(chǔ)，妥善地安排權(quán)限、相互之間的關(guān)系以及最重要的質(zhì)量職責，這些都是質(zhì)量目標的具現(xiàn)化。所以說將質(zhì)量目標進行有效的分解，使得各部門可以妥善的落實，讓所有員工明確自己的職責所在;借此來保證企業(yè)組織機構(gòu)在質(zhì)量管理體系中完美的運轉(zhuǎn)。
1.3 全面化的質(zhì)量管理文件是質(zhì)量管理體系的脈門
每一個企業(yè)在制定質(zhì)量目標上、質(zhì)量考核上還有質(zhì)量保證上以及質(zhì)量控制上，都是一個文件化的管理體系，同時也必須有著相關(guān)的規(guī)定進行支持。以此來培訓和教育員工，保證質(zhì)量管理體系的運轉(zhuǎn)。所以說，全面化的質(zhì)量管理文件，對于質(zhì)量管理體系來講的作用是無比重要的。
2 藥品生產(chǎn)企業(yè)對與藥品的質(zhì)量管理
2.1 藥品的采購源一個醫(yī)藥企業(yè)，在制作藥品中，其采購的原藥品，必須經(jīng)過嚴格的選擇，不然一切后續(xù)工作全都如同虛設(shè)。而在藥品的采購過程中，采購計劃就是采購的關(guān)鍵。在新型社會中，藥品的采購源呈現(xiàn)了多元化、信息復雜化的特征，折舊導致了在選擇原藥的時候存在了一定的困難，不光要對成本進行比較，還要對藥性成分，以及年限進行充足的比較，這就需要藥品采購員必須擁有較高的綜合素質(zhì)。而對于一個制藥企業(yè)的采購源來講，其信譽以及質(zhì)量必須經(jīng)過層層的篩選，經(jīng)過詳細的對比后，確立出采購源;不然即使采購源擁有再高的綜合素質(zhì)，也是徒勞的。所以藥品的采購源對與藥品的質(zhì)量管理有著源頭性的作用，只有保證采購源的質(zhì)量才能有下一步的行動，對藥品的質(zhì)量進行全面性的監(jiān)管。
2.2 藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)控制藥品的質(zhì)量并不是通過檢驗才能確定的，只有在其設(shè)計和生產(chǎn)上擁有全面化的規(guī)則才能保證其質(zhì)量。因此只有將質(zhì)量不合格的因素和引起質(zhì)量不合格的因素，在生產(chǎn)環(huán)節(jié)中進行處理，控制好上文所述的采購源，以及包裝的.材料和生產(chǎn)環(huán)境。只有嚴格把關(guān)每一道生產(chǎn)工序，才能在生產(chǎn)環(huán)境中不會出現(xiàn)質(zhì)量問題。
2.3 藥品的儲存方法隨著科技的急速發(fā)展，醫(yī)藥企業(yè)在儲存的方法上，也是越來越多。在這里就不過多的介紹了，但是在藥品的儲存上所需要注意的地方，有必要進行簡單的陳述。例如對于藥品儲存的原則：預防為主。也就是將藥品的理化性和儲存條件，進行合理有效的區(qū)分，結(jié)合醫(yī)藥企業(yè)的藥品庫房實際情況，對藥品劃分出儲存的地方。再就是對于庫房藥品進行定期或者特殊原因的檢查，定期檢查就不用說了，特殊檢查一般是指在經(jīng)過雷雨環(huán)境、風雪環(huán)境后，對藥品的養(yǎng)護檢查。確保藥品在質(zhì)量上不出現(xiàn)紕漏。
2.4 藥品在驗收上的控制在醫(yī)藥企業(yè)藥品的驗收上，經(jīng)常會出現(xiàn)各類的問題，而這些問題也一直影響著藥品在質(zhì)量上的管理。而想要對藥品的驗收上進行強有力的控制，就必須在其過程中做出全面的規(guī)范，保證外銷藥品的質(zhì)量以及數(shù)量上的合格和準確。而在這其中，驗收員的責任以及對責任的執(zhí)行力也是首要原因，只有驗收員嚴格的職守其驗收規(guī)章制度，不存在弄虛作假，才可以在藥品驗收的控制上進行提高。
3 加強藥品質(zhì)量的主要措施
3.1 建立完善的藥品供應檔案在相關(guān)的法案《藥品管理法》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》中有過明文規(guī)定：醫(yī)療機構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品;醫(yī)療機構(gòu)購進藥品應索取，查驗，保存供應企業(yè)有關(guān)證件，資料，票據(jù)。上述兩條相關(guān)法案，明確的知會醫(yī)藥企業(yè)，建立藥品供應企業(yè)檔案是所有一切銷售藥品的首要因素，只有確保藥品采購的合法性，才能保障藥品的質(zhì)量。
3.2 建立一套嚴謹且全面的驗收制度想要完善一套嚴謹?shù)尿炇罩贫龋捅仨殢臄?shù)量、質(zhì)量以及包裝上來著手。例如對來貨以及入庫的藥品其單位、名稱、規(guī)格上進行詳細而準確的核實，檢查與生產(chǎn)廠家發(fā)貨數(shù)量是否相符，做好破損等損壞的記錄，聯(lián)系相關(guān)部門，查明原因;以便對其進行有效的處理，再如檢查藥品有沒有變形、變色等異常形態(tài)，還有像確定包裝內(nèi)部有沒有撞擊聲音等等。只有將上述的問題進行妥善的處理，才能將藥品驗收的制度提高。
3.3 對于采購源進行嚴格的記錄上文提到過，隨著新型經(jīng)濟社會其信息的多元化，復雜化的到來，一家醫(yī)藥企業(yè)對于采購源的選擇上顯得越發(fā)繁瑣。而采購不可能只有一個采購點，藥品的繁多就確立了采購原材料的多樣化，而想要在藥品制造源頭上加強質(zhì)量管理，就必須對各個采購源進行有效的篩選;而即使篩選過后也必須對其進行嚴格的記錄，一旦出現(xiàn)問題將通過法律程序?qū)ζ溥M行追究，決不姑息。只有這樣才能保證采購源的質(zhì)量，也使得制藥的后續(xù)環(huán)節(jié)能有效的進行。
3.4 注重藥品的不良反應藥品的不良反應是指：在按規(guī)定計量正常應用藥品的過程中產(chǎn)生的有害而非所期望的、與藥品應用有因果關(guān)系的反應。每一種藥品的問世，或多或少都有著其不良反應，其針對的人群也不盡相同。而加強藥品不良反應的注重，也是增強藥品質(zhì)量的方案之一，將不良反應最大程度的縮小，并且在包裝上、藥品成分上，非常清晰地注釋出會出現(xiàn)不良反應的人群。對采購本企業(yè)藥品的單位，對其發(fā)放藥品的管理者，詳細說明藥品的不良反應，最大程度讓購買者，了解其不良反應。只有如此才能對一個醫(yī)藥企業(yè)的質(zhì)量管理進行強化。
4 結(jié)束語
質(zhì)量保證是一個產(chǎn)品的生命，這一點對于藥品生產(chǎn)企業(yè)來講尤為重要，其根本原因就是，藥品是將人們從痛苦中拉回的正義之手，是解救病人的白衣天使。而想要保證藥品的質(zhì)量，就必須完善各種質(zhì)量的管理體系，對員工施以質(zhì)量理念的灌輸，對采購直到最后的銷售中的每一個步驟進行嚴謹、全面的記錄，確保每一個環(huán)節(jié)不出現(xiàn)任何紕漏。保障人們用藥的安全，杜絕藥害事件的繼續(xù)發(fā)生。
質(zhì)量管理體系與措施2
一、質(zhì)量管理體系推行過程中存在的不足
1.在實際運行過程中避免形式主義
在社會大環(huán)境影響下，形式主義的現(xiàn)象越來越嚴重。在具體的工程環(huán)節(jié)，一定要避免形式主義，因為每一項工程都關(guān)系著千千萬萬的生命，做好質(zhì)量管理體系才是其最基本的宗旨。形式主義主要表現(xiàn)為在實際的在具體的實施環(huán)節(jié)不切合實際，缺乏具體的指導。造成這種現(xiàn)象的主要原因就是沒有完善的質(zhì)量管理體系，或者對于質(zhì)量管理體系的具體規(guī)則的理解還不充分，對于體系整體的規(guī)劃沒有全局把握，而是僅僅在每個單獨的項目層面上進行解讀。這樣不能夠?qū)⑷峙c具體的細節(jié)相結(jié)合起來，就不能真正的理解整個質(zhì)量管理體系的意義，最后，具體實施起來就很容易走形式主義的路子。只有將所有的項目融會貫通，才能使質(zhì)量管理體系發(fā)揮最大效率。
其次，具體執(zhí)行質(zhì)量管理體系的工作人員沒有真正理解上級傳達的質(zhì)量管理精神，對其中的具體規(guī)定模棱兩可。在上級下達的指令中，只知道一味地執(zhí)行，而沒有真正的探究其真正的意義所在。真正要做好質(zhì)量管理體系，不僅要有完備的質(zhì)量管理體系的理論知識，還需要上級和執(zhí)行任務的工作人員都有責任心，這樣才能在工作中發(fā)現(xiàn)問題，及時改正問題。很多時候，執(zhí)行指令的工作人員都知其然不知其所以然，不能透徹的理解其精神。
2.質(zhì)量管理體系理論脫離實際
具體問題具體對待。每個企業(yè)，每個項目，每個工程的具體情況都不盡相同。而且，隨著科技的發(fā)展，每個工程所引進先進技術(shù)時都會遇到各種各樣的問題，此時管理體系的具體項目應該依照問題有所改變，不能圖方便而默守陳規(guī)，抱著陳舊的理論。首先在建立質(zhì)量管理體系的初期，要對整個工程的特點進行系統(tǒng)的總結(jié)和分析，建立適用于具體項目的一套完整質(zhì)量管理體系。并且很多時候?qū)|(zhì)量管理體系的執(zhí)行只停留在書面上，而沒有做到融會貫通。具體表現(xiàn)在，很多企業(yè)對新的管理體系生搬硬套，不結(jié)合自身實際，最終導致舊的體系已經(jīng)不再適用，新的方法和體系又不知道如何合理適用。個別部門沒有認真研究，理解質(zhì)量管理體系的標準，導致新的方法和政策沒有有效實施。
3.對質(zhì)量管理體系的理論學習不夠徹底
在質(zhì)量管理體系的創(chuàng)建和具體的傳達，實施的過程中，很多企業(yè)和上級并沒有將質(zhì)量管理體系的精神傳達到位，只是蜻蜓點水式的完成建立質(zhì)量管理體系和實施體系要求的任務，對運行過程中的問題的分析不夠徹底。很多時候，具體的理論文書的制定只是為了完成任務，并沒有認真考慮到文件里具體理論的適用性以及操作性。沒有經(jīng)過多方面深思熟慮的考察，文件的內(nèi)容的可行性差，在具體的實施環(huán)節(jié)中就會漏洞百出，難以繼續(xù)實施下去。
二、質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的政策與措施
1.在體系的建立初期多方考量
質(zhì)量管理體系的建立就是質(zhì)量管理體系實施環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)，是質(zhì)量管理的根本依據(jù)，因此質(zhì)量管理體系的建立就應該本著對工程負責，保證工程的安全原則，多方考量，最終形成一套比較完備，可行性強的質(zhì)量管理體系。對于質(zhì)量管理體系建立的多方面考量要做到以下幾點。首先，要真正的把握體系內(nèi)部的各要素之間的聯(lián)系，要拋開表面現(xiàn)象，挖掘體系真正的本質(zhì)。并且，盡可能的將分析具體到每個項目，以及項目的各個細節(jié)，真正做到細節(jié)層面的具體問題具體分析。其次，在體系建立完善之后，必須對體系進行分析，找到體系的不足之處，不斷進行完善。只有對體系加以認真的分析，才能讓體系的各個要素之間有機結(jié)合起來，成為一個完整的，功能性強的系統(tǒng)。上級層面的帶頭工作要做好，在質(zhì)量管理體系的標準中，領(lǐng)導的作用是八項質(zhì)量管理原則之一，領(lǐng)導在體系的建立和組織實施的過程中起著重要的作用。領(lǐng)導要充分發(fā)揮好自己的組織作用和協(xié)調(diào)作用，保證每個部門能夠各司其職，充分發(fā)揮自身的價值。并且領(lǐng)導的協(xié)調(diào)作用還有保證協(xié)調(diào)好體系運行過程中的各個要素之間的內(nèi)在關(guān)系。領(lǐng)導作為決策者，要有犀利的眼光，隨時關(guān)注著質(zhì)量管理體系實施過程中的一切動態(tài)，及時發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)的不足之處，及時查缺補漏，盡早完善系統(tǒng)。
2.樹立可持續(xù)發(fā)展思想保證質(zhì)量管理體系持續(xù)改進
要保證質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進，就要在質(zhì)量管理實施過程中擺正心態(tài)，端正態(tài)度，將質(zhì)量管理體系的建設(shè)和質(zhì)量保證作為長久的責任來承擔，這是讓質(zhì)量管理體系持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵。在此過程中，我們應該關(guān)注在貫徹質(zhì)量管理時激發(fā)出的凝聚力和創(chuàng)造力，通過創(chuàng)造力在保證工程安全的基礎(chǔ)上不斷改進，不斷革新，讓企業(yè)有源源不斷的新生力;通過凝聚力讓企業(yè)員工團結(jié)一致，合作雙贏。企業(yè)需要的是要在實際工作中實實在在的提高安全系數(shù)，提高產(chǎn)品質(zhì)量。因此，質(zhì)量管理體系的保證不僅僅是一份形式主義的文件，也不是形式上的獎勵，更是一份責任心。企業(yè)的領(lǐng)導應該努力消化學習質(zhì)量管理標準的先進思想。領(lǐng)導應該做到積極調(diào)動員工的積極性，在體系的策劃方面，領(lǐng)導小組的審核，最終決策的執(zhí)行都要做到旨在推動質(zhì)量管理體系的有效實施。
3.加強對員工的培訓和教育
提高員工的素質(zhì)是每一個企業(yè)進步的動力源泉，企業(yè)應該在員工的培訓方面多進行投資，提升員工的`能力和素質(zhì)也是企業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)之一。尤其是新的標準方法出現(xiàn)時，必須對員工進行培訓，讓員工能學習質(zhì)量管理標準的科學的管理方法和思想。要體現(xiàn)出全員參與，全員控制的思想，對體制全面理解，增強全員的意識，讓全員對體系有更深刻的認識。自覺地把質(zhì)量管理體系的精神帶到工作中，將精神內(nèi)化為自己的責任。要不斷強化對員工的培訓和教育，做到人人能掌握體系文件的要求。高素質(zhì)，高質(zhì)量的企業(yè)員工是一個企業(yè)能夠保證質(zhì)量管理的資源保障。質(zhì)量管理體系本身是一個自我完善，自我提高，邏輯嚴密的企業(yè)質(zhì)量管理模式，在具體實施中的要求也很高，需要所有員工都盡職盡責，整個管理不漏項，事事有人管。因此，培訓就是在為高質(zhì)量的質(zhì)量管理體系做準備，培養(yǎng)員工的自覺意識，需要的是真正的結(jié)果，而不是虎頭蛇尾，或者只在意形式的講課。因此，培訓的層次，深度和持續(xù)性一定要做到位，培養(yǎng)員工質(zhì)量意識。在培訓的時間上不僅可以采用定期集中培訓，還可以分班組培訓，使培訓方式更加靈活。在培訓內(nèi)容上可以是標準的學習，也可以是對體系文件的分項目降解傳授，培訓的師資選擇上可以是外請的教師，也可以是企業(yè)的內(nèi)部人員。培訓是整個體系內(nèi)部的基礎(chǔ)，也是整個體系持續(xù)發(fā)展的切入點。因此，對員工的培訓要做到長期性，整體性和連貫性。
4.強化質(zhì)量管理方面的考核力度
在監(jiān)督的考核方面不僅僅是表面上的對理論的考核與監(jiān)督，更重要的是要制定一套完善的，比較有強制性的管理措施，這也是體系建立的要求，必須將其納入考核體系之中。對考核體系盡量細化，能關(guān)注到質(zhì)量管理的方方面面的問題。在制定考核標準時，應當按照質(zhì)量管理體系劃分的項目和責任組來進行細化，盡量做到考核標準有依據(jù)，獎罰適度，這些原則有助于進行有效的監(jiān)督工作。在體系內(nèi)進行獎罰評價，總是受到面子，義氣等影響，讓監(jiān)督結(jié)果沒有更好的落實，使監(jiān)督工作成為一句空話，讓整個管理體系就如浮萍浮水，難以真正立足。監(jiān)督考核工作還應該本著公平、公正、公開的原則，讓考核工作切實成為評價質(zhì)量管理是否有效地客觀評價標準，而不是一句空話。每次的考核結(jié)果都是質(zhì)量管理體系實施的方向，決定著下一次考核的起點，考核結(jié)果的落實情況有重要的承上啟下的作用。可以說，強化監(jiān)督的考核力度，是整個系統(tǒng)得以順利運行的基礎(chǔ)。由于企業(yè)要立足，很多產(chǎn)品都會不斷更新，新的技術(shù)都需要更高的質(zhì)量安全環(huán)境，迫使企業(yè)的不斷完善和加強自身的質(zhì)量管理體系。質(zhì)量管理系統(tǒng)和強制的安全監(jiān)督系統(tǒng)內(nèi)，保持自己的競爭力。一個真正好的監(jiān)督體系要做到通過自己的指引作用，培養(yǎng)企業(yè)的核心競爭力，從而激發(fā)員工的創(chuàng)新意識。
三、結(jié)語
質(zhì)量管理體系的持續(xù)發(fā)展是工程的質(zhì)量保證的基礎(chǔ)，也是企業(yè)發(fā)展的重要保障。隨著目前的科技的快速發(fā)展，每個企業(yè)只能不斷緊跟時代的腳步，不斷完善自己的質(zhì)量管理體系。積極發(fā)展質(zhì)量管理體系的不足之處，并通過建立體系是多角度思考，樹立可持續(xù)發(fā)展思想保證質(zhì)量管理體系持續(xù)改進，加強對員工的培訓和教育等措施不斷完善加強對員工的培訓和教育。
質(zhì)量管理體系與措施3
摘要目的：探討實驗室質(zhì)量管理體系運行中的改進措施。方法：對質(zhì)量管理體系運行中的問題進行分析，探討改進措施。結(jié)果：加強宣傳貫徹、引入信息化管理、強化監(jiān)督檢查、做好內(nèi)審及管理評審等，是不斷改進質(zhì)量管理體系的有效措施。結(jié)論：應不斷改進、完善質(zhì)量管理體系，不斷提高實驗室的管理水平與檢測質(zhì)量。
關(guān)鍵詞：質(zhì)量管理；體系運行；改進措施；藥品檢驗；實驗室管理；信息化建設(shè)
實驗室建立與運行質(zhì)量管理體系[1]，是保證檢測結(jié)果科學、準確、公正，具有可比性的主要手段。質(zhì)量管理體系在運行過程中要不斷地進行有效控制、維護和持續(xù)改進，才能提高體系的適用性和符合性，確保實驗室工作有序進行，使實驗室持續(xù)健康發(fā)展。通過分析實驗室質(zhì)量體系運行過程中經(jīng)常出現(xiàn)的問題，探討其改進措施，可以確保實驗室質(zhì)量體系的有效運行和不斷提高。
1質(zhì)量管理體系運行中的問題
1.1實驗室重業(yè)務，輕質(zhì)量管理
有的實驗室認為，只要把檢測和科研搞好、業(yè)務技術(shù)過硬就很滿意，不需要過多考慮合不合管理體系的要求，常常把質(zhì)量管理放在次要位置[2]。
1.2質(zhì)量管理體系與實際檢測工作脫節(jié)
最常見的現(xiàn)象：檢測過程未按程序文件、作業(yè)指導書要求進行，憑印象做或怎么快怎么做；有的檢測需要制定作業(yè)指導書而沒有制定，或者寫一套做一套[3]。
1.3考核評價內(nèi)容不完善，監(jiān)督工作質(zhì)量不高
缺少考核或評價的具體要求，工作做了，但沒有或不知如何考核和評價[4]；監(jiān)督員監(jiān)督不力，未到現(xiàn)場監(jiān)督或監(jiān)督記錄不及時，過后補記、轉(zhuǎn)記，有的監(jiān)督員對質(zhì)量體系理解不深入，監(jiān)督形式和內(nèi)容單一，監(jiān)督工作不全面、質(zhì)量不高。
2改進措施
2.1提高全員參與意識
2.1.1領(lǐng)導重視
質(zhì)量管理體系能夠有效運行，機構(gòu)的最高管理者、質(zhì)量負責人起著決定性作用。體系運行涉及各職能科室與檢測室，領(lǐng)導的組織與協(xié)調(diào)力度是關(guān)鍵。領(lǐng)導不重視，各科室之間就缺乏配合，質(zhì)量體系就不能很好地發(fā)揮作用[5]。所以，首先要求領(lǐng)導重視，主持好管理評審，做出改進決策。
2.1.2加強培訓、宣傳及貫徹執(zhí)行
使全體人員了解質(zhì)量管理體系的重要性，充分理解《實驗室資質(zhì)認定評審準則》或ISO/IEC17025的內(nèi)容和要求，了解每一個崗位在質(zhì)量管理體系中的職責和作用，從思想上、行動上積極參與質(zhì)量活動，使之變成自覺行為。實驗室的培訓、宣傳及貫徹執(zhí)行不能流于形式，內(nèi)容要有針對性和適用性，要考慮員工的需求[6]。應建立考核與效果評價機制，檢查是否達到培訓的預期目的。
2.2將信息化引入質(zhì)量管理體系
隨著信息化程度的提高，應將更多的信息化、管理手段引入質(zhì)量管理體系中，將質(zhì)量體系與信息化有機融合，把各要素加入到信息化平臺的各個環(huán)節(jié)，作為管理和運作過程的限制性要求，以信息化手段促進質(zhì)量管理工作的提升[7]。
2.2.1文件管理信息化
建立文件管理平臺，所有體系文件的編制、預授號、審核、審批、培訓、發(fā)布實施、修改以及作廢的每個環(huán)節(jié)都在網(wǎng)絡上運行，任何一個環(huán)節(jié)只有符合管理體系的規(guī)定才可以繼續(xù)運行，否則停止并提出糾正要求。所有體系文件統(tǒng)一由一個部門實行電子化管理，保證修改和更新及時到位。盡量少打印紙制版，如確有需要，應規(guī)定打印權(quán)限，在打印文件上顯示打印日期并提醒使用完畢及時銷毀；每打印或銷毀一份紙制文件，管理部門平臺要有顯示，以便監(jiān)督到位；當紙制文件未銷毀前就有修訂，系統(tǒng)會自動反映出還有哪個人、哪個部門打印的紙制版文件未銷毀，以便提醒打印人員和管理部門，防止使用過期文件。
2.2.2標準物質(zhì)管理信息化
建立標準物質(zhì)管理平臺和臺賬，使標準物質(zhì)的領(lǐng)取、使用、銷毀信息實時更新。將標準物質(zhì)基本信息錄入臺賬，系統(tǒng)對標準物質(zhì)的某些重要信息如期間核查、有效期、貯存條件等進行提醒，使標準物質(zhì)管理更加嚴謹。
2.2.3儀器管理信息化
建立儀器信息管理平臺，在平臺上建立臺賬，實現(xiàn)儀器從購買申請、審批、驗收、檢定或校準、SOP的形成、維修、核查直至停用報廢等一系列過程的管理信息化，并將一些重要的時間如核查、檢定或校準時間設(shè)置自動提醒，實現(xiàn)全程跟蹤管理。
2.2.4檢驗過程管理信息化
現(xiàn)在已有很多實驗室運行了LIMS系統(tǒng)，該系統(tǒng)很大程度上提高了檢驗過程的跟蹤和管理水平，可以減少人員操作的隨意性。通過這些信息化手段，增加了實驗室工作全過程的原始性、可溯源性，減少了人工書寫及人為錯誤和各環(huán)節(jié)操作的隨意性，亦可提高執(zhí)行力，可實現(xiàn)“全程跟蹤、時限管理”，有效預防“兩張皮”現(xiàn)象。信息化管理的引入，能使紙上的質(zhì)量體系更好地落到實處，從而發(fā)揮質(zhì)量體系的最大作用。
2.3完善考核評價制度，加強監(jiān)督
實驗室質(zhì)量管理體系運行過程中，受各種因素的影響，各項質(zhì)量活動及結(jié)果都可能發(fā)生偏離，因此，應強化考評和監(jiān)督機制。
2.3.1建立完善的考核機制
例如，培訓要有效果評價，看是否達到預期目的；還要建立激勵機制，對質(zhì)量體系執(zhí)行得好的`表揚獎勵、執(zhí)行不好的批評懲罰。
2.3.2實現(xiàn)高效的內(nèi)部監(jiān)督
為了加強實驗室內(nèi)部監(jiān)控，質(zhì)量監(jiān)督員要把握好監(jiān)督時機、關(guān)鍵人員及關(guān)鍵環(huán)節(jié)。監(jiān)督時機：要把握新標準、新方法(包括標準變更)剛實施或開展時；檢測方法發(fā)生偏離時；新設(shè)備剛開始使用或設(shè)備修理后重新投入使用時；公共衛(wèi)生突發(fā)事件時；質(zhì)量仲裁檢定時；檢測結(jié)果出現(xiàn)臨界值時；發(fā)生客戶投訴時。關(guān)鍵人員：要把握新培訓人員、新上崗人員、短期聘用人員、長期休假重返工作崗位人員等。關(guān)鍵環(huán)節(jié)：要把握對檢測結(jié)果有重大影響的環(huán)節(jié)、技術(shù)力量薄弱的環(huán)節(jié)等。只有把握好這些，才能實現(xiàn)高效的內(nèi)部監(jiān)督，使質(zhì)量管理體系不斷完善及有效運行[8]。
2.4做好內(nèi)審和管理評審，保證體系持續(xù)有效運行
內(nèi)審與管理評審是實驗室質(zhì)量管理體系自我完善、自我提高的重要手段，通過內(nèi)審與管理評審可以不斷地發(fā)現(xiàn)和解決問題，提出改進措施，并對質(zhì)量管理體系文件進行相應的修改或補充，促進質(zhì)量管理體系的不斷完善。
2.4.1提高內(nèi)審員素質(zhì)
實驗室內(nèi)審要由具備資格的內(nèi)審員所組成的內(nèi)審組負責進行，而內(nèi)審員的個人綜合素質(zhì)、特別是其所具備的相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)知識和審核技能決定了內(nèi)審結(jié)果的質(zhì)量。首先，內(nèi)審員必須具備實驗室已認可或已申請認可專業(yè)領(lǐng)域的專業(yè)知識，熟悉該領(lǐng)域的關(guān)鍵技術(shù)和方法要求，以便發(fā)現(xiàn)深層次的技術(shù)問題。其次，內(nèi)審員要定期培訓，采用走出去或請進來等不同方式，對內(nèi)審員隊伍進行持續(xù)培訓，使其及時掌握實驗室認可相關(guān)政策、準則、規(guī)則的變化和相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域標準、方法的變化，以持續(xù)提高實驗室的內(nèi)審質(zhì)量[9]。
2.4.2充分發(fā)揮最高管理者的作用，管理評審要目標明確
最高管理者要重視管理評審，將其作為提高實驗室管理水平的平臺。在參會人員討論意見不統(tǒng)一時，最高管理者能做出決定，以統(tǒng)一實驗室的工作思路。最高管理者要掌握好分寸，充分聽取意見和建議，不能造成一言堂現(xiàn)象[10]。管理評審要目標明確，主要針對質(zhì)量方針和總體質(zhì)量目標的適宜性、外部環(huán)境變化對實驗室的影響、近一年來實驗室改進工作的效果進行評審，不能偏離管理評審的意圖[11]。
2.4.3內(nèi)部審核和管理評審不能流于形式
要做好充分準備，參與人員應認真圍繞滿足顧客期望以及實驗室質(zhì)量管理體系的適宜性和持續(xù)有效性來運行，內(nèi)審和管理評審不能流于形式[12]，要注重尋找制約體系運行的本質(zhì)與關(guān)鍵控制點，不斷發(fā)現(xiàn)問題和解決問題，完善和改進質(zhì)量活動過程，使質(zhì)量體系得以持續(xù)改進。
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質(zhì)量管理體系與措施4
【摘要】這些年來，社會的不斷的進步發(fā)展，能源的消耗量也越來越大，使得環(huán)境遭到了一定程度上的破壞，尤其是工業(yè)上的污水排放以及廢氣尾氣的排放，每年都在不斷的增加，城市逐漸出現(xiàn)霧霾等惡劣天氣。由于這些情況的出現(xiàn)，環(huán)境保護是越來越重要，所以有關(guān)部門要就發(fā)展的可持續(xù)性做長遠的考慮。在強化環(huán)境監(jiān)測方面，有關(guān)部門要加大力度建立完整的管理體系，本文就和大家一起來闡述強化環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理體系的有效措施。
【關(guān)鍵詞】強化；環(huán)境監(jiān)測；質(zhì)量管理；建設(shè)
現(xiàn)在人們越來越注重生活質(zhì)量，其實生活的質(zhì)量好壞和環(huán)境有密不可分的關(guān)系，在我們生活當中水、空氣、土壤等這些都是直接決定環(huán)境質(zhì)量好壞的因素。在我國發(fā)展的同時也要注意環(huán)境的可持續(xù)發(fā)展，這樣才能利用資源完成中國特色社會主義建設(shè)。所以在建設(shè)的同時要保護環(huán)境，要提高環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理水平。其實，破壞環(huán)境從另一方面想也是破壞人們的身體健康。所以，有關(guān)部門要對環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測的工作加大力度，現(xiàn)階段，在我國的環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測的體系當中還存在一些問題。希望有關(guān)部門解決這些問題來保證環(huán)境監(jiān)測的質(zhì)量。
1、強化環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理體系建設(shè)的重要性
在中國特色社會主義建設(shè)的時候，我國在不斷地引進一些創(chuàng)新的各種科學上的技術(shù)以及信息化的技術(shù)，讓我國的各行各業(yè)取得了一個比較大的成就。但是在這些成就背后，我們所遭遇的就是環(huán)境越來越惡劣。工業(yè)上的污染問題也日益增長，有些行業(yè)在生產(chǎn)的過程中會一味的去追求生產(chǎn)過程中帶來的利益，對環(huán)境保護的意識比較差，導致我國在現(xiàn)階段內(nèi)，不能完全將環(huán)境恢復到原來的樣子。這些年來，人們的生活質(zhì)量越來越高，所以，私家車的量數(shù)也在不斷地增長，尾氣的污染也成為我們需要關(guān)注的污染問題。尤其尾氣排出的氣體對人體的肺和心都有一定的傷害。所以在一定程度上要加大對環(huán)境質(zhì)量的監(jiān)測，讓人們在第一時間知道環(huán)境的污染情況，從而采取相應的措施，這也就說明了我們要不斷地去加強環(huán)境監(jiān)測的質(zhì)量管理，強化環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理體系建設(shè)，確保環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)的準確性、完整性、代表性，為有關(guān)部門采取措施加強環(huán)境保護和治理提供有力的技術(shù)支持，這樣才能保證我國在社會建設(shè)和經(jīng)濟建設(shè)的同時完成可持續(xù)發(fā)展的目標。
2、環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理出現(xiàn)的問題
2.1 環(huán)境監(jiān)測意識差
現(xiàn)階段在我國環(huán)境保護有關(guān)部門對保護環(huán)境沒有強烈的意識，環(huán)境監(jiān)測的質(zhì)量管理工作也沒有從實際意義上采取相應的措施。在實際情況當中，有些當?shù)卣驗楫數(shù)氐慕?jīng)濟效益，私自更改環(huán)境監(jiān)測的數(shù)據(jù)，這導致環(huán)境監(jiān)測的質(zhì)量得不到保證，失去了環(huán)境監(jiān)測的質(zhì)量管理體系的獨立性，讓監(jiān)測數(shù)據(jù)大大的喪失了他的權(quán)威性。
2.2 工作人員的綜合素質(zhì)不高
在我國環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量的工作人員往往是不夠?qū)I(yè)，整體素質(zhì)較差，技術(shù)涵養(yǎng)比較低，而且在這方面的人才也是越來越少。在環(huán)境監(jiān)測的這個崗位調(diào)動次數(shù)較多，導致有些工作人員無法系統(tǒng)性的進行專業(yè)化培訓，讓環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理當中出現(xiàn)了很大的問題。有些工作人員因為專業(yè)能力較差，技術(shù)含量較低，不能完全的去進行環(huán)境質(zhì)量的數(shù)據(jù)監(jiān)測，所以這使得我國的環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量大打折扣，不利于我國可持續(xù)發(fā)展的計劃目標。
2.3 制度不完善
在我國很多環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測的有關(guān)部門，并沒有健全的質(zhì)量管理體系，所以造成了環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理的依賴性，不能獨立的去完成數(shù)據(jù)的監(jiān)測。盡管在一些管理上做出相應的建設(shè)，但是還是因為很多部門的職務交叉在一起的情況，在調(diào)節(jié)有關(guān)部門和各個環(huán)節(jié)的情況上出現(xiàn)了很多的問題。這樣就是不利于環(huán)境監(jiān)測的質(zhì)量管理以及環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測的數(shù)據(jù)的應用。
3、強化環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理體系的措施
3.1 相關(guān)法律法規(guī)進行完善
在我國建設(shè)中國特色社會主義的時候，我國的一些環(huán)境質(zhì)量受到了各種各樣的問題的威脅，所以，有關(guān)部門要對環(huán)境質(zhì)量的問題采取相應的應對措施，這是我國現(xiàn)在最首要的任務也是最重要的任務。在我國環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理的一些法律法規(guī)上，還需要根據(jù)社會的不斷進步，進一步進行修訂和完善，相關(guān)部門也要對環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理體系做出相應的修改和完善，要建立建全環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理制度，加強工作人員的法律法規(guī)知識，使得環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測數(shù)據(jù)能得到準確的報告和真實的體現(xiàn)。其實，在相關(guān)的一些規(guī)定當中，就有對環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測活動當中的一些嚴格的要求以及規(guī)范的設(shè)定，比如說在監(jiān)測上網(wǎng)絡的建立，以及從事監(jiān)測人員的工作資格，機構(gòu)建立的資質(zhì)以及監(jiān)測操作規(guī)程的規(guī)范等，這樣環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理體系得到了進一步的完善，從而可以形成比較標準化的環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理體系。
3.2 管理制度進行創(chuàng)新
在環(huán)境保護當中，環(huán)境保護質(zhì)量監(jiān)測管理體系還是不夠健全。社會在不斷的發(fā)展監(jiān)測的數(shù)據(jù)也在不停的發(fā)生變化，所以有關(guān)部門要根據(jù)我國環(huán)境質(zhì)量出現(xiàn)的新問題進行相應的改變和創(chuàng)新。在實踐中不斷的通過出現(xiàn)的問題，來完善以及建立相應的環(huán)境監(jiān)測的管理制度。在各個部門監(jiān)測工作中，必須用自己的客觀意識去進行，不能帶有自己的主觀意識性，科學性的去評價在自身的環(huán)境監(jiān)測工作當中出現(xiàn)的一些不足以及一些有價值的`東西。同時，在各部門監(jiān)測的過程中，各部門要進行相互檢查監(jiān)督和溝通交流，這樣可以對環(huán)境監(jiān)測過程中出現(xiàn)的問題進行不斷地改進，而監(jiān)測技術(shù)能力得到加強。工作人員在監(jiān)測過程中，一定要嚴格按照相關(guān)管理制度進行監(jiān)測是其內(nèi)部職責，雖然工作人員嚴格按照管理制度進行工作，但是在實際的監(jiān)測過程當中，還是對數(shù)據(jù)以及信息上缺少一定的全面性，所以相關(guān)單位要對環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理制度進行相應的創(chuàng)新，相關(guān)部門應該依據(jù)相關(guān)的管理制度進行科學性的監(jiān)測和管理，確保監(jiān)測數(shù)據(jù)的全面性和科學性。
3.3 加強技術(shù)培訓
在質(zhì)量管理方面，要重視人員的綜合素質(zhì)，重視人員的技術(shù)涵養(yǎng)，這是環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理體系中的關(guān)鍵之處。如果在工作當中因為經(jīng)驗不足或者是技術(shù)上的問題，而出現(xiàn)各方面較大的差異性，所以，在選擇環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理的工作人員上，要選用經(jīng)驗足責任心強、且有技術(shù)含量的人員。在質(zhì)量監(jiān)督方面，更要挑選專業(yè)人士進行監(jiān)督。同時，各單位以及各部門要對工作人員進行定期的培訓，讓監(jiān)測人員熟悉各種技術(shù)技能和法律法規(guī)，以及提高管理人員的技術(shù)和管理水平，讓工作人員的綜合素質(zhì)全面得到提升，同時還要將考核制度完善起來，綜合全面地進行相應的考核。這樣才能促進我國環(huán)境監(jiān)測事業(yè)的全面發(fā)展，確保環(huán)境監(jiān)測的質(zhì)量，為我國可持續(xù)發(fā)展目標的建設(shè)和保護環(huán)境為目的的建設(shè)作好技術(shù)支撐。
4、結(jié)束語
綜上所述，在建設(shè)中國特色社會主義的同時，還要注重環(huán)境的保護，那么在環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理的過程中，我們一定要修訂和完善相應的法律法規(guī)，在管理制度上進行創(chuàng)新改進，加強對工作人員的技術(shù)培訓，讓各部門相互監(jiān)督、相互交流、相互進步，使環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測的數(shù)據(jù)能夠更加準確和快捷，更能客觀如實地反映環(huán)境質(zhì)量中出現(xiàn)的問題且能讓我們在第一時間知道，并采取相應的應對措施，確保了我們所處的環(huán)境真正得到了保護，也強化了我國的環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理體系的建設(shè)。
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質(zhì)量管理體系與措施5
1前言
20xx年1月《中共中央國務院關(guān)于加快水利改革發(fā)展的決定》的出臺，以及同年7月中央水利工作會議的召開，揭開了我國水利工程建設(shè)跨越式發(fā)展的新篇章。近年來，我國水利工程建設(shè)質(zhì)量管理體系的規(guī)范程度大大提升，工程建設(shè)質(zhì)量也穩(wěn)步提高。然而，當前的水利工程建設(shè)質(zhì)量管理工作中仍然存在一些問題，一定情況地影響了體系作用的發(fā)揮。
2水利工程質(zhì)量管理體系的組成
2.1設(shè)計方質(zhì)量管理體系
設(shè)計方質(zhì)量管理體系主要包括質(zhì)量設(shè)計策劃、設(shè)計問題研究、質(zhì)量方案設(shè)計、質(zhì)量詳細設(shè)計、施工監(jiān)理方與設(shè)計方質(zhì)量回訪、質(zhì)量內(nèi)外部評估、質(zhì)量信息反饋與經(jīng)濟激勵等。由于上述各個環(huán)節(jié)之間都涉及到信息和物資的傳導，因此應將其有效、正確地銜接起來，以保證水利工程建設(shè)質(zhì)量。
2.2施工方質(zhì)量管理體系
施工方質(zhì)量管理體系包括生產(chǎn)工序質(zhì)量控制、質(zhì)量判定、質(zhì)量分析與診斷等。通過對施工過程的穩(wěn)定性及質(zhì)量問題進行評估，可實現(xiàn)參數(shù)優(yōu)化與質(zhì)量改進的最終目的。具體步驟如下：首先，根據(jù)設(shè)計要求進行不同工序的質(zhì)量控制，并根據(jù)過程分析采取必要的改進措施；其次，進行質(zhì)量數(shù)據(jù)的采集與分析，運用質(zhì)量知識庫、模型庫和規(guī)則庫來指導質(zhì)量控制與判定；最后，按照相關(guān)規(guī)范進行取樣、分析與檢測等，并完成質(zhì)量性能判定工作。
2.3業(yè)主方（監(jiān)理方）質(zhì)量管理體系
業(yè)主方（監(jiān)理方）質(zhì)量管理體系的作用，是對水利工程建設(shè)質(zhì)量的'設(shè)計、施工過程及目標完成情況進行監(jiān)督控制。通常情況下，項目業(yè)主需委托專業(yè)監(jiān)理公司根據(jù)質(zhì)量標準規(guī)范、監(jiān)理合同對水利工程的設(shè)計和施工質(zhì)量進行監(jiān)督控制，從而不斷完善和優(yōu)化質(zhì)量保證體系，提升水利工程建設(shè)的質(zhì)量。
3當前水利工程質(zhì)量管理體系存在的問題
3.1設(shè)計與施工方工程質(zhì)量缺乏保障
實際設(shè)計與施工中，常常出現(xiàn)設(shè)計人員不熟悉規(guī)范、缺乏有效監(jiān)督機制等問題，一定程度地影響了水利工程的實際質(zhì)量。此外，施工階段質(zhì)量控制手段落后，操作不規(guī)范，工程多次轉(zhuǎn)包、分包導致大量工程成本資金被占用，以次充好的現(xiàn)象頻頻出現(xiàn)，任意壓縮工期、拖欠工程款項、盲目降低成本等情況依然存在。
3.2業(yè)主方（監(jiān)理方）管理行為不夠規(guī)范
部分項目法人質(zhì)量管理意識薄弱，管理責任制不能有效落實，招投標工作不夠規(guī)范。對投標人資質(zhì)審查流于形式，甚至于違規(guī)操作虛假招標，導致實際設(shè)計、施工、監(jiān)理隊伍缺乏有效資質(zhì)。此外，當前監(jiān)理市場不規(guī)范，少數(shù)監(jiān)理單位的能力與其資格等級不符。監(jiān)理市場存在“掛靠”、“借用資質(zhì)”“同體監(jiān)理”、“自行監(jiān)理”現(xiàn)象，導致監(jiān)理工作深度、廣度不夠，監(jiān)理過程缺乏客觀公正性。
3.3政府部門工程質(zhì)量監(jiān)督工作存在問題
現(xiàn)階段，我國各地基本都建立了水利工程質(zhì)量監(jiān)督三級控制網(wǎng)絡，為確保水利工程建設(shè)質(zhì)量發(fā)揮了很大的作用，然而同時也存在一些問題：一是實施質(zhì)量監(jiān)督的質(zhì)監(jiān)機構(gòu)多為事業(yè)或企業(yè)編制，執(zhí)法主體地位不夠明確，個別監(jiān)督單位缺乏必要檢測手段，質(zhì)量評定缺乏權(quán)威性。二是現(xiàn)有質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)人員專業(yè)水平不高，監(jiān)督工作缺乏統(tǒng)一科學標準。三是監(jiān)督工作重點在實際把握上不夠準確。有時與施工單位、監(jiān)理單位的質(zhì)量責任混淆。四是一些地方質(zhì)監(jiān)機構(gòu)、項目法人同屬一個主管部門，質(zhì)量管理職能交叉，責任不明。
4各項水利工程建設(shè)質(zhì)量管理體系完善措施
4.1整頓和規(guī)范水利建筑秩序
首先，嚴格遵循法定建設(shè)程序，依法查處不辦理施工許可證或開工報告、不辦理竣工驗收及備案等問題。其次，加大監(jiān)管力度，依法查處違規(guī)招標和在招標投標活動中弄虛作假的問題。第三，依法查處勘察、設(shè)計、施工單位轉(zhuǎn)包與違法分包，監(jiān)理單位違法轉(zhuǎn)讓監(jiān)理業(yè)務，以及無證或越級承接工程業(yè)務等問題。第四，完善企業(yè)資質(zhì)管理辦法，建立嚴格的建筑市場準入和清出制。
4.2加強項目法人和監(jiān)理單位的質(zhì)量管理
項目法人應建立健全工程質(zhì)量管理體系，加強施工現(xiàn)場管理，嚴禁轉(zhuǎn)包和違法分包行為。按工程實際需要把建設(shè)資金落實到位，嚴禁盲目壓價。保證合理的設(shè)計、施工工期。促進承包企業(yè)提高技術(shù)和管理水平，對工程質(zhì)量、工期、投資目標進行有效控制。
4.3完善設(shè)計施工單位質(zhì)保體系
設(shè)計施工單位要嚴格貫徹落實《工程建設(shè)標準強制性條文》，保證全員、全過程、全企業(yè)的工作質(zhì)量。從操作人員、建筑材料、施工機械、施工工藝和方法、施工環(huán)境五個方面做好施工工序質(zhì)量控制，逐步實現(xiàn)企業(yè)經(jīng)營管理和生產(chǎn)技術(shù)的標準化、規(guī)范化、系列化。
5結(jié)束語
近年來，隨著我國水利工程建設(shè)的不斷推進，對于質(zhì)量管理體系的研究也成為了人們關(guān)注的一個熱點。本次文章從水利工程質(zhì)量管理體系的組成出發(fā)，詳細探討了相關(guān)體系存在的問題及完善措施。研究認為：各級水行政主管部門要全面深入地整頓和規(guī)范水利建筑市場秩序，價錢項目法人和監(jiān)理單位的質(zhì)量管理，并完善設(shè)計施工單位質(zhì)量保證體系，從而建立起健全的水利工程質(zhì)量管理體系，共同推進水利工程的質(zhì)量管理工作。文章對于進一步完善我國水利工程質(zhì)量管理體系有著十分重要的意義。
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