醫(yī)學(xué)裝備管理制度

　　隨著社會一步步向前發(fā)展，制度在生活中的使用越來越廣泛，制度一經(jīng)制定頒布，就對某一崗位上的或從事某一項(xiàng)工作的人員有約束作用，是他們行動的準(zhǔn)則和依據(jù)。擬起制度來就毫無頭緒？下面是小編為大家收集的醫(yī)學(xué)裝備管理制度，希望能夠幫助到大家。

醫(yī)學(xué)裝備管理制度1

　　1. 醫(yī)療器械風(fēng)險管理體系應(yīng)有醫(yī)院管理人員、 醫(yī)護(hù)人員、 醫(yī)學(xué)工程人員組成,建立相關(guān)組織機(jī)構(gòu),應(yīng)對重點(diǎn)在用醫(yī)療器械進(jìn)行安全風(fēng)險分析、 評估、 控制, 定期監(jiān)測和建檔,以保證醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用的安全、有效。

　　2. 從事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員,應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷、技術(shù)職稱。對醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn)、考核制度。組織開展新產(chǎn)品、新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓(xùn)。開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質(zhì)量控制、操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn),建立培訓(xùn)檔案,定期檢查評比。

　　3. 臨床使用部門應(yīng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用說明書、 技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程使用產(chǎn)品,對產(chǎn)品的禁忌癥 注意事項(xiàng)及存放環(huán)境要求應(yīng)嚴(yán)格遵守,需向患者說明的事項(xiàng)應(yīng)如實(shí)告知;一次性使用的.醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用,按規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械,應(yīng)嚴(yán)格按要求清洗、 消毒或者滅菌,并進(jìn)行效果監(jiān)測。

　　4. 設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)各類醫(yī)療器械在使用過程中可能出現(xiàn)的安全風(fēng)險因素進(jìn)行評估分析,制定相應(yīng)措施,對生命支持的醫(yī)療器械應(yīng)定期巡檢,并根據(jù)反饋的情況,及時整改。設(shè)備管理部門配備專(兼)職(設(shè)備部門監(jiān)測員),負(fù)責(zé)收集、保存并匯總醫(yī)療器械安全事件監(jiān)測記錄,經(jīng)常與臨床使用科室溝通聯(lián)系,定期巡查并記錄。

　　5. 醫(yī)療器械使用科室應(yīng)配備專(兼)職人員(部門監(jiān)測員)承擔(dān)醫(yī)療器械安全事件監(jiān)測工作,收集、建立并保存醫(yī)療器械安全事件監(jiān)測記錄,發(fā)生的安全事件時進(jìn)行初步評價并及時報告相關(guān)設(shè)備管理部門。

　　6. 主管職能部門(院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會)對于發(fā)生的醫(yī)療器械安全事件要及時上報衛(wèi)生行政部門和相應(yīng)監(jiān)督管理部門,事件發(fā)生原因未查清前,對發(fā)生安全事件的該批同規(guī)格型號庫存產(chǎn)品暫緩使用。設(shè)備管理部門協(xié)助主管職能部門,開展調(diào)查,并對相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行封存登記,等候上級部門處置。

　　7. 醫(yī)院鼓勵醫(yī)學(xué)裝備使用科室上報醫(yī)學(xué)裝備安全事件的監(jiān)測報告,并把此項(xiàng)工作納入科室及職工的年終考核。

醫(yī)學(xué)裝備管理制度2

　　1、設(shè)備保養(yǎng)，是儀器技術(shù)性能的客觀要求，主要做好防塵、防濕、防蝕、專人保管、定期保養(yǎng)、定點(diǎn)存放、定期檢驗(yàn)。醫(yī)院設(shè)備實(shí)行三級保養(yǎng)制。

　�。�1）日常保養(yǎng)：由儀器保養(yǎng)人負(fù)責(zé)，它的內(nèi)容是表面清潔，緊固易松動的螺絲和零件，檢查運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常，零部件是否完整。日常保養(yǎng)由設(shè)備保管人負(fù)責(zé)。

　�。�2）一級保養(yǎng)：由儀器保養(yǎng)人進(jìn)行，主要是進(jìn)行儀器外部清潔，檢查有無異常情況，如聲音、溫度、指示燈等異常情況，進(jìn)行局部檢查和調(diào)整。

　　（3）二級保養(yǎng)：一種預(yù)防性的修理，由儀器保養(yǎng)人會同維修人員共同進(jìn)行，對設(shè)備的主體部分或主要組件進(jìn)行檢查，調(diào)整精度，必要時應(yīng)更換易損件。

　　2、設(shè)備檢查：設(shè)備檢查就是對設(shè)備的`運(yùn)行情況、工作精度、磨損程度進(jìn)行檢查和校驗(yàn)。常與維護(hù)保養(yǎng)結(jié)合起來進(jìn)行，檢查可分為以下兩種方式。

　�。�1）每日檢查：一般在下班前或交班時同日常保養(yǎng)結(jié)合起來，由保管人員或操作人員執(zhí)行，及時發(fā)現(xiàn)問題，及時解決。

　�。�2）定期檢查：由保管人員、操作人員、維修人員參加，全面檢查，根據(jù)所發(fā)現(xiàn)問題及時進(jìn)行維護(hù)措施。

　�。�3）檢查內(nèi)容包括兩種：一是功能檢查，二是精度檢查。功能檢查指測定的各項(xiàng)功能是否符合儀器說明書和技術(shù)文件的要求。

醫(yī)學(xué)裝備管理制度3

　　第一條、

　　為加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)學(xué)裝備臨床使用風(fēng)險，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益。根據(jù)衛(wèi)生部20xx年頒布的《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》的規(guī)定和要求，由醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會制定本制度。

　　第二條、

　　為確保進(jìn)入臨床使用的醫(yī)學(xué)裝備合法、安全、有效，對首次進(jìn)入我院使用的醫(yī)學(xué)裝備嚴(yán)格按照《醫(yī)用耗材新產(chǎn)品購置使用準(zhǔn)入制度》及《醫(yī)學(xué)裝備購置管理制度》中的要求準(zhǔn)入，對器械的'采購嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全，將醫(yī)學(xué)裝備采購情況及時做好對內(nèi)公開，對在用大型及生命急救支持類設(shè)備每年要進(jìn)行評價論證，對醫(yī)用耗材使用中發(fā)生的不良事件進(jìn)行監(jiān)測提出意見及時更新。

　　第三條、

　　對設(shè)備及耗材依據(jù)《醫(yī)學(xué)裝備驗(yàn)收與領(lǐng)用管理制度》、《醫(yī)學(xué)裝備維修保養(yǎng)管理制度》、《醫(yī)學(xué)裝備報廢管理制度》、《醫(yī)用耗材入庫驗(yàn)收制度》、《醫(yī)用耗材發(fā)放領(lǐng)用制度》、《植入性醫(yī)用材料專項(xiàng)管理制度》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械專項(xiàng)管理制度》的要求，作好安裝驗(yàn)收、出入庫、維護(hù)保養(yǎng)及報廢的管理工作。

　　第四條、

　　對醫(yī)學(xué)裝備采購、評價、驗(yàn)收等過程中形成的報告、合同、評價記錄等文件進(jìn)行建檔和妥善保存，保存期限為醫(yī)學(xué)裝備使用壽命周期結(jié)束后5年以上。

　　第五條、

　　對從事醫(yī)學(xué)裝備相關(guān)工作的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷、技術(shù)職稱或者經(jīng)過相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)，并獲得國家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格。

　　第六條、

　　對醫(yī)學(xué)裝備臨床使用技術(shù)人員和從事醫(yī)學(xué)裝備保障的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn)、考核制度。組織開展新進(jìn)設(shè)備使用前規(guī)范化培訓(xùn)，開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質(zhì)量控制、操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，定期檢查評價。

　　第七條、

　　臨床使用科室對醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用說明書、

　　技術(shù)規(guī)范、規(guī)程操作。對產(chǎn)品禁忌癥及注意事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守，需向患者說明的事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)如實(shí)告知，不得進(jìn)行虛假宣傳誤導(dǎo)患者。

　　第八條、

　　醫(yī)學(xué)裝備出現(xiàn)故障時使用科室應(yīng)當(dāng)立即停止使用，并通知醫(yī)療設(shè)備管理科按規(guī)定進(jìn)行檢修。經(jīng)檢修達(dá)不到臨床使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)學(xué)裝備不得再用于臨床。

　　第九條、

　　發(fā)生醫(yī)學(xué)裝備臨床使用不良反應(yīng)及安全事件時臨床科室應(yīng)及時處理并上報設(shè)備科和藥劑科，再由藥劑科上報省食品藥品監(jiān)督管理局。

　　第十條、

　　嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理制度》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械專項(xiàng)管理制度》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定對消毒器械和一次性使用耗材相關(guān)資質(zhì)進(jìn)行審核。一次性使用耗材按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用。按規(guī)定可以重復(fù)使用的應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照要求清洗、消毒或者滅菌并進(jìn)行效果監(jiān)測。醫(yī)護(hù)人員在使用各類醫(yī)用耗材時應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對其規(guī)格、型號、消毒日期、有效日期等不符合使用要求的嚴(yán)禁使用并及時上報藥劑科。

　　第十一條、

　　臨床使用的植入與介入類醫(yī)學(xué)裝備名稱、關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)及唯一性標(biāo)識信息應(yīng)當(dāng)記錄到病歷中。

　　第十二條、

　　制定醫(yī)學(xué)裝備安裝、驗(yàn)收、使用的相關(guān)制度。

　　第十三條、

　　對在用設(shè)備類醫(yī)學(xué)裝備的預(yù)防性維護(hù)、檢測與校準(zhǔn)、臨床應(yīng)用效果等信息進(jìn)行分析與風(fēng)險評估以保證在用設(shè)備類醫(yī)學(xué)裝備處于完好與待用狀態(tài)，保障所獲臨床信息的質(zhì)量。

　　第十四條、

　　在大型醫(yī)學(xué)裝備使用科室的明顯位置公示有關(guān)醫(yī)用設(shè)備的主要信息，包括醫(yī)學(xué)裝備名稱、注冊證號、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、啟用日期和設(shè)備管理人員等內(nèi)容。

　　第十五條、

　　遵照醫(yī)學(xué)裝備技術(shù)指南和有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)程由相關(guān)科室定期對大型醫(yī)學(xué)裝備使用環(huán)境進(jìn)行測試、評估和維護(hù)。

　　第十六條、

　　對于生命支持設(shè)備和重要的相關(guān)設(shè)備制訂相應(yīng)應(yīng)急備用方案。

　　第十七條、

　　醫(yī)學(xué)裝備保障技術(shù)服務(wù)全過程及其結(jié)果均應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄并存檔。

醫(yī)學(xué)裝備管理制度4

　　一、為使我院各種醫(yī)療設(shè)備正常運(yùn)行，確保臨床工作的順利開展，特制定本制度，對我院醫(yī)療設(shè)備的保養(yǎng)及維護(hù)、維修工作規(guī)定如下。

　　二、設(shè)備的保養(yǎng)：我院醫(yī)護(hù)人員，要認(rèn)真做好相關(guān)醫(yī)療設(shè)備的日常保養(yǎng)工作，掌握操作規(guī)程，熟悉其操作方法及性能，在使用過程中發(fā)現(xiàn)問題要請維修人員配合指導(dǎo)解決，提高設(shè)備的使用壽命。

　　三、醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障后，當(dāng)班工作人員要及時報醫(yī)療設(shè)備科維修室，并填寫維修申請單，注明故障發(fā)生的時間、原因、故障現(xiàn)象或部位。

　　四、醫(yī)療設(shè)備科維修室在接到維修申請后，搶救設(shè)備應(yīng)在30分鐘內(nèi)做出響應(yīng)，一般設(shè)備應(yīng)在4小時內(nèi)作出響應(yīng)，及時給予維修；暫時不能修復(fù)的.，應(yīng)向科室說明原因，并及時向醫(yī)療設(shè)備科科長匯報；需外請人員維修或外送維修的，必須經(jīng)維修人員鑒定、請示工會主席同意后方可實(shí)施（必要時需報院長審批）。

　　五、維修過程中要注意鑒別設(shè)備的故障是由于設(shè)備本身原因，還是由于使用不當(dāng)，或違反操作規(guī)程等人為原因所致。設(shè)備恢復(fù)正常使用后，使用人員要驗(yàn)收簽字。如因使用人員未按操作規(guī)程進(jìn)行，致使設(shè)備發(fā)生故障或因非正常使用造成損壞的，應(yīng)追究其相應(yīng)責(zé)任。

　　六、醫(yī)療設(shè)備使用人員應(yīng)每天、每周、每月對所屬醫(yī)療設(shè)備做一次例行巡檢、保養(yǎng)，發(fā)現(xiàn)問題，及時處理，保證設(shè)備完好、正常使用率在100%。按照院里的要求做好保養(yǎng)、巡檢記錄。

醫(yī)學(xué)裝備管理制度5

　　按照《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》要求，根據(jù)“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、歸口管理、分級負(fù)責(zé)、責(zé)權(quán)一致”原則制定院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)學(xué)裝備管理部門和使用部門三級管理制度。

　　一、院領(lǐng)導(dǎo)

　　1.確定一位主管副院長全面領(lǐng)導(dǎo)醫(yī)學(xué)裝備管理職能部門的工作，貫徹、執(zhí)行國家與地方的有關(guān)方針、政策、法規(guī)和制度，遵照儀器設(shè)備管理制度，結(jié)合實(shí)際情況，協(xié)調(diào)各有關(guān)部門間的關(guān)系；

　　2.加強(qiáng)儀器設(shè)備的宏觀管理與調(diào)控，把握投資方向，審定裝備規(guī)劃與年度購置計(jì)劃，審批儀器設(shè)備的調(diào)劑、報廢工作；

　　3.了解本單位儀器設(shè)備的分布和使用情況，加強(qiáng)對技術(shù)管理和經(jīng)濟(jì)管理工作的領(lǐng)導(dǎo)與考核

　　4.創(chuàng)造必要的工作條件，根據(jù)醫(yī)院規(guī)模發(fā)展需要及現(xiàn)有醫(yī)學(xué)裝備情況配備數(shù)量適宜的專業(yè)技術(shù)人員，加強(qiáng)儀器設(shè)備管理隊(duì)伍和維修隊(duì)伍的建設(shè)，抓好人員培養(yǎng)、考評等工作。

　　二、醫(yī)學(xué)裝備管理部門

　　1.醫(yī)學(xué)裝備管理部門是全院的醫(yī)學(xué)裝備管理的職能部門，依據(jù)上級的有關(guān)制度，制定本單位的儀器設(shè)備管理工作實(shí)施細(xì)則，并組織實(shí)施；

　　2.積極收集國內(nèi)外有關(guān)醫(yī)學(xué)裝備的情報信息和動態(tài)，做好咨詢服務(wù)；

　　3.進(jìn)行醫(yī)學(xué)裝備管理理論和管理方法研究及經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，努力運(yùn)用各種現(xiàn)代管理手段，不斷提高管理水平，為領(lǐng)導(dǎo)決策提供依據(jù)；

　　4.會同有關(guān)部門共同擬定儀器設(shè)備的裝備規(guī)劃和年度計(jì)劃，經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后組織實(shí)施。

　　5.負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)裝備的'購置、驗(yàn)收、保管、供應(yīng)、維修、調(diào)劑、報廢、計(jì)量管理以及統(tǒng)計(jì)報表、經(jīng)濟(jì)效益評估、事故處理、安全監(jiān)督和資料檔案等工作。

　　6.對儀器設(shè)備的使用和管理情況進(jìn)行考核、檢驗(yàn)、評比和獎懲工作，組織協(xié)作共用和對外開放。

　　三、使用部門

　　1.確定一位領(lǐng)導(dǎo)主管醫(yī)學(xué)裝備管理工作，并建立健全專人負(fù)責(zé)制；

　　2.制定本科室的醫(yī)學(xué)裝備和零配件的申購計(jì)劃提出可行性報告或?qū)ｎ}論證報告，按時報送醫(yī)學(xué)裝備管理部門；

　　3.配合醫(yī)學(xué)裝備管理部門做好儀器設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗(yàn)收及建檔等項(xiàng)工作；

　　4.負(fù)責(zé)本科室儀器設(shè)備的使用、維護(hù)、保管等項(xiàng)管理工作，保障儀器設(shè)備性能良好，安全地正常運(yùn)行；

　　5.做好儀器設(shè)備的零配件及消耗品的使用登記工作。

　　6.儀器設(shè)備（包括主機(jī)、附件、使用說明書）須保持完整，破損的零部件不得隨意丟棄。

醫(yī)學(xué)裝備管理制度6

　　一、設(shè)備科協(xié)助用使用科室制定好設(shè)備操作規(guī)程，指導(dǎo)使用科室做好醫(yī)療設(shè)備的保養(yǎng)工作，醫(yī)療設(shè)備的保養(yǎng)責(zé)任到人，并指導(dǎo)操作人員履行日常保養(yǎng)和維護(hù)。

　　二、對使用科室提出的`設(shè)備維修申請，維修人員應(yīng)及時的予以響應(yīng)和處理，維修完畢后，維修人員應(yīng)詳細(xì)填寫維修記錄，并通知使用科室恢復(fù)使用。

　　三、對急救設(shè)備應(yīng)積極搶修，維修人員不得以任何理由拖延扯皮，保證臨床第一線需要，對無法解決的或疑難的問題應(yīng)及時上報上級領(lǐng)導(dǎo)。

　　四、屬于強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具應(yīng)由計(jì)量管理員負(fù)責(zé)管理和協(xié)商，負(fù)責(zé)計(jì)量器具周期檢定的監(jiān)督管理和組織實(shí)施，需要送檢的設(shè)備由計(jì)量員負(fù)責(zé)按周期送計(jì)量所檢定，任何單位和個人不得以任何理由延誤檢定周期。

　　五、使用檢驗(yàn)、測量或試驗(yàn)設(shè)備前，必須檢查其是否有合格或準(zhǔn)用標(biāo)志，是否在有效期內(nèi)。使用人員必須按檢驗(yàn)、測量或試驗(yàn)設(shè)備的操作規(guī)程或使用說明書進(jìn)行操作。

　　六、在壓力容器投入使用前，按《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》的規(guī)定到特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門逐臺辦理使用登記，取得《壓力容器使用登記證》后方可使用。

　　七、壓力容器及其安全附件應(yīng)實(shí)行定期檢測制度，在有效期前1個月向當(dāng)?shù)靥胤N設(shè)備檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請全面檢驗(yàn)，并通知主管工程師配合。

　　八、醫(yī)療設(shè)備計(jì)量準(zhǔn)確、安全防護(hù)、性能指標(biāo)合格后方可使用。

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