藥品管理制度
在不斷進(jìn)步的時(shí)代,很多情況下我們都會(huì)接觸到制度,制度是指要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動(dòng)準(zhǔn)則。什么樣的制度才是有效的呢?以下是小編為大家收集的藥品管理制度,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。
藥品管理制度1
一、實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備是進(jìn)行實(shí)驗(yàn)教學(xué),提高教學(xué)質(zhì)量的基本保障,是學(xué)校的'固定資產(chǎn),要加強(qiáng)管理,愛(ài)護(hù)使用,充分發(fā)揮其作用。
二、實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備要按統(tǒng)一要求分類、編號(hào)、入帳,建立總帳、分類帳、低值易耗品帳,做到總帳、分類帳與物相符,儀器與儀器櫥卡記錄相符。
三、儀器存放應(yīng)定櫥定位,做到分類科學(xué)、取用方便、整齊美觀。要按儀器性能做好防塵、防壓、防蛀、防潮、防霉、防銹、防震、防磁及避光等工作。儀器、藥品室應(yīng)配備消防器材。
四、貴重精密儀器,要熟悉其性能和使用方法后才能啟用,并做好使用、維修記錄,定期擦抹或用機(jī)械吸塵除灰。貴重、普通儀器設(shè)備的技術(shù)資料都要存檔管理。
五、各種儀器設(shè)備要定期維護(hù)保養(yǎng),實(shí)驗(yàn)中損壞的儀器應(yīng)及時(shí)修理,確保教學(xué)儀器設(shè)備經(jīng)常處于完好可用狀態(tài)。結(jié)合課程標(biāo)準(zhǔn)或教材的變化,要及時(shí)更新補(bǔ)充新的儀器,保持教學(xué)儀器數(shù)量和品種的動(dòng)態(tài)平衡。
六、易燃、易爆、有毒藥品,使用時(shí)要進(jìn)行登記,限量發(fā)放,如有剩余,要如數(shù)回收。實(shí)驗(yàn)后的廢棄物要妥善處理。
七、實(shí)驗(yàn)室工作人員如有調(diào)動(dòng),必須辦理移交手續(xù)。按帳點(diǎn)物,逐件交接,遇有帳物不符時(shí),要查明原因,按學(xué)校有關(guān)規(guī)定處理。
藥品管理制度2
為了滿足來(lái)我院診療的門診或住院患者因病情治療所需,以及突發(fā)公共衛(wèi)生事件緊急用藥,且無(wú)替代藥品時(shí),將采用以下臨時(shí)購(gòu)藥方式。
一、所需藥品由患者主管醫(yī)生提出書面申請(qǐng),并注明需要的.劑型、含量和數(shù)量。
二、申請(qǐng)人將書面申請(qǐng)報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)審批后,交藥劑科。
三、藥劑科憑領(lǐng)導(dǎo)審批的書面申請(qǐng)及時(shí)組織采購(gòu)藥品。
四、為避免過(guò)期失效等損失,申請(qǐng)人要負(fù)責(zé)所申購(gòu)藥品的使用。
五、突發(fā)公共衛(wèi)生事件緊急用藥,按治療指南和專家組指定的品種采購(gòu)。
藥品管理制度3
為規(guī)范醫(yī)院藥品采購(gòu)管理,保證臨床用藥安全、合理、有效、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,特制訂本院藥品采購(gòu)管理制度如下:
1、醫(yī)院藥劑科是唯一授權(quán)從事醫(yī)院藥品采購(gòu)業(yè)務(wù)的部門。其他任何科室和個(gè)人不得從事藥品采購(gòu)業(yè)務(wù)。
2、采購(gòu)藥品必須按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等有關(guān)規(guī)定審核經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))企業(yè)的相關(guān)證照,不得從無(wú)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的.企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。
3、藥品采購(gòu)渠道必須經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審批確定。
4、醫(yī)院藥品網(wǎng)上采購(gòu)必須經(jīng)過(guò)《山西省藥械采購(gòu)平臺(tái)》進(jìn)行采購(gòu)。
5、所采購(gòu)藥品必須為醫(yī)院正式引進(jìn)的品種,臨時(shí)急救藥品除外。新引進(jìn)藥品應(yīng)符合醫(yī)院新藥引進(jìn)規(guī)則。
6、所購(gòu)藥品應(yīng)及時(shí)如實(shí)填寫入庫(kù)單。采購(gòu)人員、入庫(kù)驗(yàn)收人員均應(yīng)在購(gòu)藥發(fā)票上簽名,并經(jīng)科主任審核后辦理財(cái)務(wù)手續(xù)。
藥品管理制度4
1.根據(jù)國(guó)務(wù)院《放射性藥品管理辦法》制訂本管理制度。
2.放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記藥物。主要包括裂變制品、推照制品、加速器制品、放射性同位素發(fā)生器及其配套藥盒、放射免疫分析藥盒等。
3.醫(yī)院使用放射性藥品必須取得《放射性藥品使用許可證》,《放射性藥品使用許可證》有效期為5年,期滿前6個(gè)月向省食品藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)換證。
4.放射產(chǎn)品必須從生產(chǎn)企業(yè)直接采購(gòu),不得經(jīng)過(guò)任何中介單位和個(gè)人。
5.放射性藥品的使用科室為核醫(yī)學(xué)科。核醫(yī)學(xué)科必須具備與其醫(yī)療任務(wù)相適應(yīng)的并經(jīng)核醫(yī)學(xué)技術(shù)培訓(xùn)的技術(shù)人員。
6.放射性藥品的'采購(gòu)有使用科室至少提前1周提出《放射性藥品領(lǐng)藥計(jì)劃單》,藥劑科采購(gòu)人員復(fù)核后交藥劑科主任、分管院長(zhǎng)審批,定點(diǎn)采購(gòu)。
7.放射性藥品的應(yīng)存放于指定的活性實(shí)驗(yàn)室內(nèi),并有安全防護(hù)措施。
8.放射性藥品的質(zhì)量檢查驗(yàn)收,不良反應(yīng)收集由核醫(yī)學(xué)科負(fù)責(zé)。
9.放射性藥品使用后廢物(包括患者排出物)應(yīng)分類處理,并按照國(guó)家環(huán)保和輻射防護(hù)的有關(guān)規(guī)定處置。
藥品管理制度5
一、為確保所陳列藥品質(zhì)量穩(wěn)定,避免藥品發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題,依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法律法規(guī)制定本制度。
二、陳列的藥品必須是合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的合格藥品。
三、陳列的藥品必須是經(jīng)過(guò)本藥店驗(yàn)收合格,其質(zhì)量和包裝符合規(guī)定的藥品。
四、藥品應(yīng)按品名、規(guī)格、劑型或用途以及儲(chǔ)存條件要求分類整齊陳列,類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確,物價(jià)標(biāo)簽必須與陳列藥品一一對(duì)應(yīng),字跡清晰;藥品與非藥品,內(nèi)服藥與外用藥,易串味藥與一般藥,中藥飲片與其他藥,處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。
五、拆零藥品必須存放于拆零專柜,做好記錄并保留原包裝標(biāo)簽至該藥品銷售完為止。
六、需要低溫保存的藥品只能存放在冰箱或冷柜中,不得在常溫下陳列,需陳列時(shí)只陳列包裝。
七、中藥飲片應(yīng)一味一斗,不得錯(cuò)斗、串斗、混斗;裝斗前應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核,飲片斗前必須寫正名正字。
八、對(duì)陳列的.藥品應(yīng)每月進(jìn)行檢查并予以記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理人員處理。
九、用于陳列藥品的貨柜、貨架等應(yīng)保持清潔衛(wèi)生,防止人為污染藥品。
藥品管理制度6
1、目的:
為了加強(qiáng)對(duì)門店退貨藥品管理,特制定本制度。
2、依據(jù):
《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī)
3、適用范圍:
門店退貨過(guò)程質(zhì)量管理實(shí)施過(guò)程。
4、責(zé)任:
門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人實(shí)施本制度。
5、定義:
5.1、藥品退貨:指顧客退回藥品、進(jìn)貨退出藥品、既在進(jìn)貨驗(yàn)收、在柜養(yǎng)護(hù)、銷售復(fù)核、顧客退回各項(xiàng)環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量不合格的、配送中心通知退貨的、滯銷的藥品。
6、內(nèi)容:
6.1、各環(huán)節(jié)退回藥品相關(guān)規(guī)定:以下情形在質(zhì)量無(wú)異情況下,門店應(yīng)及時(shí)將貨退回公司:
6.1.1、上級(jí)有關(guān)部門明確規(guī)定不準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的`品種;
6.1.2、自購(gòu)進(jìn)三個(gè)月以內(nèi)的滯銷品種;
6.1.3、公司通知收回的相關(guān)品種;
6.1.4、顧客有過(guò)敏、不良反應(yīng)情況的品種。
6.2、以下情形公司不予退回:
6.2.1、藥品包裝有污點(diǎn)、陳舊、退色的;
6.2.2、原包裝已拆封過(guò)的;
6.2.3、批號(hào)不符,無(wú)隨貨票據(jù)的;
6.2.4、門店自已要求購(gòu)進(jìn)的,活動(dòng)期間一次性購(gòu)進(jìn)的;
6.2.5、由于門店自己保管不當(dāng)引起質(zhì)量不合格的。
6.3、門店顧客退回藥品是指顧客購(gòu)買后退回的藥品。門店在銷售過(guò)程中,應(yīng)堅(jiān)持藥品一經(jīng)售出,非質(zhì)量原因概不退換原則。
6.4、門店進(jìn)貨驗(yàn)收、在柜養(yǎng)護(hù)、銷售復(fù)核顧客退回各項(xiàng)環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)不合格品按不合格藥品管理制度執(zhí)行。
6.5、配送后由總公司召回的,由公司質(zhì)管科出具“藥品召回通知單”各門店收到后,填寫“退貨通知單”退回配送中心;(一式三份記錄,其中一聯(lián)留門店備查)。
6.6、滯銷品種退貨:由門店負(fù)責(zé)人填寫“退貨通知單”及時(shí)退回配送中心,退出藥品應(yīng)記錄于“退回記錄”表中,此記錄留存5年備查;
6.7、要求門店質(zhì)管員負(fù)責(zé)做好批號(hào)管理、效期管理,避免不必要的經(jīng)濟(jì)損失。因管理不善,致使藥品過(guò)期失效品種,一律不得退貨。
7、相關(guān)表格:
售后退回藥品登記表、藥品召回通知單、退貨通知單
藥品管理制度7
化學(xué)實(shí)驗(yàn)中心所需的化學(xué)藥品及試劑溶液很多,化學(xué)藥品中大多數(shù)具有一定的腐蝕性及危險(xiǎn)性,對(duì)其加強(qiáng)管理不僅是保證分析數(shù)據(jù)質(zhì)量的需要,也是確保安全的需要;瘜W(xué)實(shí)驗(yàn)中心只宜存放保證實(shí)驗(yàn)教學(xué)少量短期內(nèi)需用的藥品;瘜W(xué)藥品存放時(shí)要分類,無(wú)機(jī)物可按酸、堿、鹽分類,鹽類中可按周期表金屬元素順序排列例如鉀鹽、鈉鹽等,有機(jī)物可按官能團(tuán)分類,如烴、醇、酚、酮、酸等。另外也可以按應(yīng)用分類如基準(zhǔn)物、指示劑、色譜固定液等。
1、 屬于危險(xiǎn)品化學(xué)藥品
。1)易爆和不穩(wěn)定物質(zhì):過(guò)氧化氫、有機(jī)過(guò)氧化物等。
(2)氧化性物質(zhì):氧化性酸、過(guò)氧化氫等。
。3)可燃性物質(zhì):除易燃的.氣體、液體、固體,還包括在潮氣中會(huì)生成可燃?xì)怏w的物質(zhì)。如堿金屬的氧化物、碳化鈣及接觸空氣自燃的物質(zhì)如白磷等。
2、 藥品試劑存放要求
化學(xué)試劑必須入庫(kù),由專人保管,非實(shí)驗(yàn)員不得進(jìn)入藥品庫(kù)房,外來(lái)人員及學(xué)生嚴(yán)禁私拿亂放。
。1)易燃易爆試劑應(yīng)儲(chǔ)存于鐵柜中,柜的頂部有通風(fēng)口。嚴(yán)禁在藥品庫(kù)房存放20L的瓶裝易燃液體。易燃易爆藥品不要放在冰箱內(nèi)(防爆冰箱除外)。
。2)相互混合或接觸后可以產(chǎn)生劇烈反應(yīng)、燃燒、爆炸、放出有毒氣體的兩種以上的化合物稱為不相容化合物,不能混放。這種化合物系多為強(qiáng)氧化性物質(zhì)與還原性物質(zhì)。
。3)腐蝕性試劑宜放在塑料或搪瓷的盤或桶中,以防因瓶子破裂造成事故。
。4)要注意化學(xué)藥品的存放期限,一些試劑在存放過(guò)程中會(huì)逐漸變質(zhì),甚至形成危害物。醚類、四氫呋喃、二氧六環(huán)、烯烴、液體石蠟等在見(jiàn)光條件下若接觸空氣可形成過(guò)氧化物,放置愈久愈危險(xiǎn)。乙醚、異丙醚、丁醚、四氫呋喃、二氧六環(huán)等若未加阻化劑(對(duì)苯二酚、苯三酚、硫酸亞鐵等)存放期不得超過(guò)一年。
。5)藥品柜和試劑溶液均應(yīng)避免陽(yáng)光直曬及靠近暖氣等熱源。要求避光的。試劑應(yīng)裝于棕色瓶中或用黑紙或黑布包好存于柜中。
(6)發(fā)現(xiàn)試劑瓶上的標(biāo)簽掉落或?qū)⒁:龝r(shí)應(yīng)立即貼好標(biāo)簽。無(wú)標(biāo)簽或標(biāo)簽無(wú)法辨認(rèn)的試劑都要當(dāng)成危險(xiǎn)物品重新鑒別后小心處理,不可隨便亂扔,以免引起嚴(yán)重后果。
。7)劇毒藥品應(yīng)鎖在專門的毒品柜中,建立雙人登記、雙人管理、雙人領(lǐng)用制度。
。8)化學(xué)試劑定位放置、用后復(fù)位、節(jié)約使用,但多余的化學(xué)試劑不準(zhǔn)倒回原瓶。
(9)化學(xué)實(shí)驗(yàn)中心每年都會(huì)產(chǎn)生一定量的有機(jī)廢液,有機(jī)廢液有專人負(fù)責(zé),定時(shí)通風(fēng)柜內(nèi)集中存放,定時(shí)處理(一年兩次)。
實(shí)驗(yàn)中心的化學(xué)藥品及儀器絕對(duì)不允許外借,更不允許學(xué)生帶出實(shí)驗(yàn)室,違反者除按學(xué)校規(guī)章制度處理外,涉及安全事故者將被移交有關(guān)法律部門處理。只要涉及學(xué)生將藥品帶出實(shí)驗(yàn)室的,學(xué)生在校期間所有實(shí)驗(yàn)將被取消,不允許再次進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。
藥品管理制度8
第一條為加強(qiáng)個(gè)體診所使用藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督治理,保證人體用藥安全有效,維護(hù)人民群眾用藥的合法權(quán)益,依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定,結(jié)合本市實(shí)際,制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)范適用于轄區(qū)內(nèi)已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的個(gè)體診所。
第三條市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門主管轄區(qū)內(nèi)個(gè)體診所的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理工作。縣(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門,負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)的個(gè)體診所藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理工作。
第四條 本規(guī)范適用于個(gè)體診所藥品、醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、分配、使用和管理。
第二章 人員與培訓(xùn)
第五條 個(gè)體診所的負(fù)責(zé)人及其有關(guān)人員應(yīng)認(rèn)識(shí)藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī),把握藥品基本知識(shí)。
第六條個(gè)體診所從事藥品管理、處方審核、分配的人員必須是依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員或由已獲得臨床執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以上資格及通過(guò)勞動(dòng)部門技能鑒定、符合規(guī)定的藥學(xué)人員擔(dān)任。
第七條 個(gè)體診所負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)涉藥人員藥品管理法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)知識(shí)的繼承教育培訓(xùn),并建立相應(yīng)的檔案。
第八條直接接觸藥品的工作人員必須每年進(jìn)行一次健康體檢,并建立健康檔案。精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病患者不得從事直接接觸藥品的工作。
第三章 進(jìn)貨與驗(yàn)收
第九條個(gè)體診所必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購(gòu)藥品,禁止從其他渠道采購(gòu)藥品。對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)審核其合法資格,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定索取供貨單位加蓋原印章的合法證照復(fù)印件。
第十條購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)逐批進(jìn)行檢查驗(yàn)收,并建立真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄必須注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)貨日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容。購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品還應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品測(cè)驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。供貨憑證和驗(yàn)收記錄應(yīng)至少保留兩年備查。
購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械還應(yīng)索取供貨單位加蓋原印章的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》復(fù)印件,并建立購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。內(nèi)容包括:產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、供貨單位等。供貨憑證和驗(yàn)收記錄至少保存兩年備查。
第十一條經(jīng)檢查驗(yàn)收不合格的藥品和醫(yī)療器械不得購(gòu)進(jìn)使用。發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品,必須及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門,不得使用或自行作退、換貨處理。
第十二條個(gè)體診所應(yīng)配備與經(jīng)批準(zhǔn)的診療、服務(wù)范圍相一致的藥品,制訂基本用藥目錄。常用藥品和急救藥品的范圍和品種按照**省衛(wèi)生廳和**省食品藥品監(jiān)督管理局確定的《**省個(gè)人設(shè)置的門診部、診所常用及急救藥品目錄》執(zhí)行。
第十三條 個(gè)體診所未經(jīng)批準(zhǔn),不得擅自配制制劑。
第十四條 對(duì)特別管理藥品應(yīng)按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四章 儲(chǔ)存與保管
第十五條個(gè)體診所的藥品、醫(yī)療器械的儲(chǔ)存條件應(yīng)與診療活動(dòng)相適應(yīng)。儲(chǔ)存場(chǎng)所四周應(yīng)平整光潔,屋頂、墻壁應(yīng)無(wú)脫落物,不滲漏。并采取防潮、防凍、防蟲(chóng)、防鼠及通風(fēng)、避光等措施。
第十六條個(gè)體診所必須配備與使用藥品相適應(yīng)的藥柜、藥架、底墊、冷藏柜、溫濕度計(jì)等設(shè)施。藥品按不同儲(chǔ)存要求分別在常溫、陰涼及冷藏條件下儲(chǔ)存,相對(duì)濕度控制在45%-75%,并每日做好溫濕度記錄。
第十七條 個(gè)體診所儲(chǔ)存藥品的藥柜、冷藏柜內(nèi)不得存放其它物品。
第十八條 藥品儲(chǔ)存放置必須分類定位,做到藥品和非藥品分開(kāi);內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)。
第十九條個(gè)體診所應(yīng)定期對(duì)儲(chǔ)存的藥品進(jìn)行檢查養(yǎng)護(hù),并予以記錄。對(duì)近效期藥品、醫(yī)療器械(指有效期6個(gè)月內(nèi))應(yīng)加強(qiáng)管理,防止藥品、醫(yī)療器械過(guò)期失效。
第二十條 個(gè)體診所的'藥品儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)與生活、辦公、診療場(chǎng)所明確分隔,不得臨街設(shè)置藥柜。
第五章 藥品使用與分配
第二十一條個(gè)體診所應(yīng)當(dāng)憑本診所醫(yī)師處方使用藥品,不得無(wú)處方分配藥品。分配處方必須經(jīng)過(guò)核對(duì),對(duì)處方所列的藥品不得擅自更改或者代用,對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕分配,必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更改或者重新簽字,方可分配。
處方調(diào)劑和藥品拆零所用的工具、包裝袋應(yīng)清潔、衛(wèi)生,發(fā)藥時(shí)應(yīng)在藥袋、投藥瓶上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。
第二十二條 一次性使用的醫(yī)療器械,不得重復(fù)使用,使用過(guò)的,應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定銷毀并做好記錄。
第二十三條個(gè)體診所必須常常觀察本單位使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及醫(yī)療器械不良事件必須及時(shí)向衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)管部門報(bào)告。
第六章 制度與管理
第二十四條個(gè)體診所應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)范,結(jié)合實(shí)際制定和落實(shí)藥品質(zhì)量管理制度,并定期檢查和考核,做好相關(guān)記錄。 藥品質(zhì)量管理制度應(yīng)包括:
(一)藥品和醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收管理制度;
(二)藥品儲(chǔ)存、保管和養(yǎng)護(hù)管理制度;
(三)處方分配和藥品拆零管理制度;
(四)不合格藥品管理和質(zhì)量事故報(bào)告制度;
(五)特別藥品管理制度
(六)藥品不良反應(yīng)及醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度;
(七)直接接觸藥品人員健康檔案管理制度;
(八)從藥人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)制度;
(九)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械銷毀處理制度;
相關(guān)記錄應(yīng)包括:
(一)藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄;
(二)藥品養(yǎng)護(hù)記錄;
(三)藥品存放場(chǎng)所的溫濕度記錄;
(四)不合格藥品處理記錄;
(五)廢棄一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的銷毀記錄;
(六)從藥人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)記錄。
第七章 附 則
第二十五條個(gè)體診所必須按本規(guī)范加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量管理,如違背本規(guī)定,予以限期整改、通報(bào)批評(píng);如違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的,將依法予以處罰。
第二十六條 本規(guī)范中個(gè)體診所是指?jìng)(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第二十七條 本規(guī)范所指的首營(yíng)企業(yè)是指購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)與本診所首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或藥品批發(fā)企業(yè)。
藥品管理制度9
1、藥房、藥庫(kù)應(yīng)配備專職的養(yǎng)護(hù)人員,養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn),熟悉藥品保管和養(yǎng)護(hù)要求。
2、堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則,儲(chǔ)存藥品的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)陰涼、干燥、通風(fēng),配備必要的控溫、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲(chóng)、防鼠、防污染等設(shè)施設(shè)備,保證藥品質(zhì)量。
3、每月對(duì)各類養(yǎng)護(hù)設(shè)備定期檢查并記錄,記錄保存2年。定期對(duì)儲(chǔ)存藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù),防止藥品變質(zhì)、失效造成損失。對(duì)6個(gè)月內(nèi)到失效期的近效期藥品,按月填報(bào)“近效期藥品催銷表”。
4、發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題,及時(shí)與質(zhì)量管理員聯(lián)系,懸掛明顯標(biāo)志,停止調(diào)劑。報(bào)廢、待處理及有問(wèn)題的藥品,必須與正常藥品分開(kāi),并建立不合格藥品臺(tái)賬,防止錯(cuò)發(fā)或重復(fù)報(bào)損,造成賬貨混亂和嚴(yán)重后果。
5、倉(cāng)庫(kù)應(yīng)建立藥品保管卡,記錄藥品進(jìn)、存、出狀況。
6、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)對(duì)藥品實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)品、退貨藥品庫(kù)(區(qū))——黃色;合格品、零貨稱取、發(fā)貨藥品庫(kù)(區(qū))——綠色;不合格品庫(kù)(區(qū))、報(bào)損藥品(區(qū))——紅色。
7、養(yǎng)護(hù)人員做好溫濕度管理工作,每日上午9時(shí)—10時(shí),下午15時(shí)—16時(shí)各記錄1次溫濕度。根據(jù)溫濕度的'情況,采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等措施。重點(diǎn)做好夏防、冬防養(yǎng)護(hù)工作。每年落實(shí)專人負(fù)責(zé),適時(shí)檢查、養(yǎng)護(hù),確保藥品安全度夏、冬。
8、建立健全重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)檔案工作,并定期分析,不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn),為藥品養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。
藥品管理制度10
一、拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上,不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容的`藥品。
二、拆零藥品應(yīng)設(shè)立專門拆零柜臺(tái)或貨架,并配備必要的拆零工具,如藥勺,藥盤、拆零藥袋等,并保持拆零工具清潔衛(wèi)生。
三、拆零后的藥品,應(yīng)相對(duì)集中存放于拆零藥柜(架),不能與其它藥品混放,拆零藥品應(yīng)保留原包裝及標(biāo)簽。
四、拆零藥品應(yīng)作拆零記錄。
五、拆零藥品包裝袋應(yīng)寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。
六、藥品拆零時(shí),如發(fā)現(xiàn)拆零藥品的內(nèi)包裝及外觀質(zhì)量可疑,應(yīng)按不合格藥品處理程序處理,不得拆零使用。
藥品管理制度11
第一條
為了加強(qiáng)對(duì)藥品零售連鎖企業(yè)的監(jiān)督管理,依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)法律、法規(guī),制定本規(guī)定。
第二條
藥品零售連鎖企業(yè),是指經(jīng)營(yíng)同類藥品、使用統(tǒng)一商號(hào)的若干個(gè)門店,在同一總部的管理下,采取統(tǒng)一采購(gòu)配送、統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、采購(gòu)?fù)N售分離、實(shí)行規(guī);芾斫(jīng)營(yíng)的`組織形式。
第三條
藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)由總部、配送中心和若干個(gè)門店構(gòu)成。總部是連鎖企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理的核心,配送中心是連鎖企業(yè)的物流機(jī)構(gòu),門店是連鎖企業(yè)的基礎(chǔ),承擔(dān)日常零售業(yè)務(wù)?绲赜蜷_(kāi)辦時(shí)可設(shè)立分部。
第四條
藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)是企業(yè)法人。
第五條
藥品零售連鎖企業(yè),應(yīng)按程序通過(guò)省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門審查,并取得《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。藥品零售連鎖企業(yè)門店通過(guò)地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查,并取得《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
(一)總部應(yīng)具備采購(gòu)配送、財(cái)務(wù)管理、質(zhì)量管理、教育培訓(xùn)等職能?偛抠|(zhì)量管理人員及機(jī)構(gòu)應(yīng)符合藥品批發(fā)同規(guī)模企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
(二)配送中心應(yīng)具備進(jìn)貨、驗(yàn)收、貯存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核、運(yùn)輸、送貨等職能。質(zhì)量管理人員、機(jī)構(gòu)及設(shè)施設(shè)備條件,應(yīng)符合藥品批發(fā)同規(guī)模企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。配送中心是該連鎖企業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu),只準(zhǔn)向該企業(yè)連鎖范圍內(nèi)的門店進(jìn)行配送,不得對(duì)該企業(yè)外部進(jìn)行批發(fā)、零售。
(三)門店按照總部的制度、規(guī)范要求,承擔(dān)日常藥品零售業(yè)務(wù)。門店的質(zhì)量管理人員應(yīng)符合同規(guī)模藥店質(zhì)量管理人員標(biāo)準(zhǔn)。門店不得自行采購(gòu)藥品。
第六條
直接從工廠購(gòu)進(jìn)藥品的藥品零售連鎖企業(yè),應(yīng)設(shè)立化驗(yàn)室。化驗(yàn)室人員、設(shè)備等條件,應(yīng)符合藥品批發(fā)同規(guī)模企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
第七條
藥品零售連鎖企業(yè)在其他商業(yè)企業(yè)或賓館、機(jī)場(chǎng)等服務(wù)場(chǎng)所設(shè)立的柜臺(tái),只能銷售乙類非處方藥。
第八條
通過(guò)gsp認(rèn)證的藥品零售連鎖企業(yè)方可跨地域開(kāi)辦藥品零售連鎖分部或門店。
(一)跨地域開(kāi)辦的藥品零售連鎖分部,由配送中心和若干個(gè)門店構(gòu)成。
(二)藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心能夠跨地域配送的,該企業(yè)可以跨地域設(shè)門店。
(三)跨地域開(kāi)辦的藥品連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè),由所跨地域的上一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門在開(kāi)辦地藥品監(jiān)督管理部門審查的基礎(chǔ)上審核,同意后通知開(kāi)辦地發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
(四)開(kāi)辦地藥品監(jiān)督管理部門的審查工作要嚴(yán)格掌握開(kāi)辦條件,不允許放寬條件審查和超越條件卡、克。審查工作在15日內(nèi)完成并上報(bào)審查結(jié)果。
第九條
本規(guī)定由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第十條
本規(guī)定自發(fā)布之日起實(shí)施。
藥品管理制度12
1.按照《湖南省毒性中藥、成藥及制劑管理規(guī)定》,認(rèn)真做好毒性藥品的.管理,對(duì)此類藥品必須有健全的藥品出入帳目、實(shí)行“五專”管理。
2.領(lǐng)取毒性中藥及制劑成品應(yīng)清楚填寫規(guī)格、數(shù)量、實(shí)發(fā)數(shù)、領(lǐng)用用途并簽字。
3.配制、加工炮制此類中藥由專人負(fù)責(zé),嚴(yán)防與其他藥品混雜。每次配制、加工炮制需經(jīng)二人核對(duì)無(wú)誤,并詳細(xì)記錄每次配制、加工炮制所用原材料和成品數(shù),經(jīng)手人要簽字備查,所用工具、容器要處理干凈,并且專用,嚴(yán)防浪費(fèi)與污染。
4.毒性中藥、成藥及制劑的標(biāo)簽應(yīng)有明顯標(biāo)記,并標(biāo)明用法、用量,在標(biāo)簽顯著位置用黑色標(biāo)注“毒”的字樣。
5.調(diào)配毒性藥品處方時(shí),必須認(rèn)真負(fù)責(zé)、計(jì)量準(zhǔn)確,核對(duì)后方可發(fā)出,對(duì)未注明“生用”的毒性中藥必須采用炮炙品;處方一次有效,取藥后處方保存2年。
6.定期檢查,核對(duì)帳物是否相符,嚴(yán)防霉變、蟲(chóng)蛀等變質(zhì)現(xiàn)象,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),按有關(guān)規(guī)定妥善處理。
藥品管理制度13
為加強(qiáng)醫(yī)療放射性藥品管理,保證經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量。根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。
一、醫(yī)院醫(yī)療放射性藥品實(shí)行使用科室管理。
二、醫(yī)療放射性藥品購(gòu)入、請(qǐng)領(lǐng)和使用嚴(yán)格實(shí)行雙人簽字規(guī)定。
三、根據(jù)醫(yī)療放射性藥品的'特性,使用科室制定完善的管理制度。
四、未按照規(guī)定要求辦理的,嚴(yán)肅處理責(zé)任人。
藥品管理制度14
1、樹(shù)立顧客至上,服務(wù)第一的思想,員工上班時(shí)著裝要統(tǒng)一、整潔,精神要飽滿,服務(wù)要熱情、周到,掛牌上崗;
2、全體員工必須遵守藥店的一切規(guī)章制度做到不遲到、不早退、不無(wú)故請(qǐng)假。如上班遲到罰款10元;利用上班時(shí)間做私活、看病、打針等,作早退處理,罰款20元;無(wú)故早退作曠工處理;如有特殊情況請(qǐng)假,應(yīng)先書面提出申請(qǐng),事假1天交柜長(zhǎng)批準(zhǔn)后方可,2天以上交經(jīng)理批準(zhǔn)后方可,否則做曠工處理,曠工一次罰款50元。曠工二次則自動(dòng)除名;
3、全體員工必須自覺(jué)遵守上下班制度,上班以前必須過(guò)早、更衣完畢,早班人員8:00準(zhǔn)時(shí)上班,中班人員14:00時(shí)上班,違者作遲到處理;午飯時(shí)間除特殊情況嚴(yán)禁喝酒,輪流吃飯時(shí)應(yīng)在指定地點(diǎn)進(jìn)行,違者罰款10元; 4、員工每天做好半小時(shí)的交接班工作,對(duì)當(dāng)天本班的進(jìn)貨入庫(kù)情況一定要與對(duì)班交代清楚,如果發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)該及時(shí)反映并及時(shí)解決;
5、上班時(shí)間不得做與工作無(wú)關(guān)的事情,不得上網(wǎng)、玩游戲、聽(tīng)歌等,違者罰款10元,超過(guò)三次者予以開(kāi)除;
6、遵守衛(wèi)生制度,早班上班前應(yīng)做好店堂及衛(wèi)生間的清潔衛(wèi)生。經(jīng)理負(fù)責(zé)作定期或不定期衛(wèi)生檢查工作,如發(fā)現(xiàn)衛(wèi)生不合格的,店長(zhǎng)罰款10元,柜長(zhǎng)必須督促當(dāng)班員工做好每天清潔衛(wèi)生工作;
7、當(dāng)班員工必須每天檢查自己管理貨架上的藥品存放情況,做到隨時(shí)整理貨架,隨時(shí)補(bǔ)充貨源,如果發(fā)現(xiàn)當(dāng)班員工庫(kù)存有貨,不及時(shí)補(bǔ)充,對(duì)已銷售完的普藥不造計(jì)劃或顧客需要的藥品明明庫(kù)存有但說(shuō)沒(méi)有的情況,視情節(jié)予當(dāng)事人處以100元罰款。情節(jié)嚴(yán)重者作開(kāi)除處理,藥品上柜一定要做到先進(jìn)先出,如發(fā)現(xiàn)遠(yuǎn)期批號(hào)先售出而柜上還擺放近期批號(hào)或者兩種批號(hào)都有者,追究柜臺(tái)實(shí)物負(fù)責(zé)人的經(jīng)濟(jì)損失;
8、每天由店長(zhǎng)擬定進(jìn)貨計(jì)劃,交經(jīng)理核實(shí)后統(tǒng)一進(jìn)貨;
9、貨架上的標(biāo)簽任何人不得擅自拿掉或更改,必須通過(guò)藥店經(jīng)理核實(shí)批準(zhǔn)后,才可撤消或更改;
10、對(duì)于效期藥品(3-6個(gè)月內(nèi)的'藥品),各班要做到心中有數(shù),有計(jì)劃,有步驟的促銷,盡可能避免和減少損失,如可推銷的效期藥品不及時(shí)進(jìn)行促銷,造成損失藥店與工作人員各賠償一半;
11、如發(fā)現(xiàn)員工與顧客發(fā)生口角,無(wú)論什么原因,吵架的一律罰款50元;員工在店堂內(nèi)吵架,現(xiàn)場(chǎng)各罰款50元,如不服從管理者予以開(kāi)除。
12、工作人員不得私自接受產(chǎn)品促銷,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)予以開(kāi)除;
13、促銷禮品一律交收銀臺(tái)統(tǒng)一存放,并如實(shí)登記。其他人員不得私自動(dòng)用,違者罰款10元;
14、如遇到顧客退換貨,要認(rèn)真對(duì)待,核實(shí)情況后交經(jīng)理簽字及時(shí)解決(無(wú)論哪個(gè)班賣的藥品,小票核實(shí)認(rèn)可后必須及時(shí)解決),不得相推托,否則每人罰款20元;
15、對(duì)于表現(xiàn)優(yōu)秀的員工我們?cè)谠略u(píng)后給予50到100元獎(jiǎng)勵(lì)。以上規(guī)章制度望全體員工自覺(jué)遵守,如嚴(yán)重違反制度予以辭退處理。
藥品管理制度15
1、貴重藥品要專人、專帳、專柜保管,做好逐日消耗統(tǒng)計(jì),日清日結(jié),帳物要相符,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要及時(shí)處理或上報(bào)科室領(lǐng)導(dǎo)。
2、處方調(diào)配時(shí),調(diào)劑員憑處方到貴重藥品專柜領(lǐng)取,處方作為逐日消耗統(tǒng)計(jì)憑據(jù),專管人員憑處方支出做好日清日結(jié)統(tǒng)計(jì)工作。
3、加強(qiáng)對(duì)貴重藥品處方管理,任何人不得擅自修改,每天做好貴重藥品處方交接工作,處方統(tǒng)計(jì)人員要對(duì)貴重藥品的日處方數(shù)、日支出數(shù)、結(jié)存數(shù)等全面核對(duì)無(wú)誤后,專管人員、處方統(tǒng)計(jì)人員雙簽名,以示負(fù)責(zé)。
4、組長(zhǎng)要經(jīng)常檢查貴重藥品的管理和使用情況,月底全面審核無(wú)誤后,妥善保存貴重藥品統(tǒng)計(jì)本備查。
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