灌裝技術(shù)員崗位職責(zé)

　　現(xiàn)如今，各種崗位職責(zé)頻頻出現(xiàn)，制定崗位職責(zé)可以減少違章行為和違章事故的發(fā)生。崗位職責(zé)到底怎么制定才合適呢？以下是小編幫大家整理的灌裝技術(shù)員崗位職責(zé)，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。

灌裝技術(shù)員崗位職責(zé)1

　　工作內(nèi)容：

　　1.無菌液體制劑崗位的生產(chǎn)操作。

　　2.灌裝崗位設(shè)備的`清潔及維護(hù)保養(yǎng)。

　　3.灌裝崗位生產(chǎn)記錄的填寫。

　　任職資質(zhì)：

　　1.高中或中專以上學(xué)歷。

　　2.具備一年以上無菌藥品生產(chǎn)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

灌裝技術(shù)員崗位職責(zé)2

　　崗位職責(zé)：

　　1.根據(jù)GMP要求、工作需要和上級(jí)要求執(zhí)行本崗位工作；

　　2.具體負(fù)責(zé)制劑生產(chǎn)過程無菌灌裝的工作，嚴(yán)格按照工藝規(guī)程、SOP、BPR生產(chǎn)工藝要求執(zhí)行生產(chǎn)操作；

　　3.根據(jù)制劑主管工作安排執(zhí)行生產(chǎn)任務(wù)，遇到意外情況及時(shí)向制劑主管匯報(bào)，未經(jīng)主管許可，不可擅自改變?cè)O(shè)備參數(shù)設(shè)置和工序生產(chǎn)狀態(tài)；

　　4.按照GMP要求進(jìn)行生產(chǎn)，防差錯(cuò)，防污染，防混淆。發(fā)現(xiàn)他人違反GMP要求的行為有權(quán)指出并予以制止；

　　5.妥善保管本崗位物資，配合物料管理員進(jìn)行余料退庫工作；

　　6.參加本崗位生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)工藝相關(guān)驗(yàn)證工作實(shí)施；

　　7.及時(shí)填寫生產(chǎn)記錄和操作記錄，保證內(nèi)容真實(shí)，數(shù)據(jù)完整；

　　8.維護(hù)本崗位文件和臺(tái)帳的完整性；

　　9.配合制劑工序主管的GMP管理工作；

　　10.配合制劑主管進(jìn)行工藝查證；

　　11.根據(jù)工藝規(guī)程及SOP文件，發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程存在偏差時(shí)，及時(shí)并如實(shí)提報(bào)偏差情況，協(xié)助質(zhì)量、管理或技術(shù)人員完成偏差調(diào)查和落實(shí)糾偏措施等工作；

　　12.執(zhí)行本崗位生產(chǎn)操作前、后清場(chǎng)；

　　13.維護(hù)本崗位的'環(huán)境、人員、設(shè)備、物料的清潔衛(wèi)生，按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行清潔消毒；

　　14.配合GMP認(rèn)證中與本崗位相關(guān)的工作，包括自檢、現(xiàn)場(chǎng)檢查、整改等；

　　15.執(zhí)行本崗位定置管理和狀態(tài)標(biāo)示管理；

　　16.執(zhí)行本崗位相關(guān)生產(chǎn)設(shè)施與設(shè)備管理、安全管理；

　　17.參加制劑工序的安全和勞動(dòng)保護(hù)教育，進(jìn)行安全自查和互查，確保生產(chǎn)過程中的人身、設(shè)備安全，設(shè)備故障緊急上報(bào)制劑主管；

　　18.參與設(shè)備預(yù)防性維護(hù)和維修；

　　19.服從上級(jí)安排，配合科研開發(fā)部門完成新產(chǎn)品的試生產(chǎn)、新工藝的試驗(yàn)；

　　20.根據(jù)企業(yè)、部門要求，參與本職崗位持續(xù)改善工作；

　　21.積極參與現(xiàn)場(chǎng)5S、目視化管理和TPM等精益改進(jìn)工作；

　　22.完成上級(jí)安排的其他工作。

　　任職要求：

　　1.大專學(xué)歷及以上，生物制藥、生物工程、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)；

　　2.至少3年以上無菌制劑生產(chǎn)工作經(jīng)歷，有生物制藥或無菌灌裝工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；

　　3.熟悉水針及凍干產(chǎn)品生產(chǎn)工藝，熟悉制劑生產(chǎn)設(shè)備的操作、驗(yàn)證，具有獨(dú)立操作及故障排除的能力；熟悉bosch灌裝機(jī)設(shè)備者優(yōu)先考慮；

　　4.具有文件寫作能力，能獨(dú)立完成崗位SOP，設(shè)備操作SOP的編寫；

　　5.責(zé)任心強(qiáng)，執(zhí)行性強(qiáng)，動(dòng)手能力強(qiáng)；

　　6.具備團(tuán)隊(duì)合作精神，以公司利益為上；

　　7.熟悉了解本制藥行業(yè)國內(nèi)外制劑有關(guān)法規(guī)要求。

灌裝技術(shù)員崗位職責(zé)3

　　崗位職責(zé)：

　　1、從事疫苗、生物制品體內(nèi)診斷試劑分裝工作；

　　2、負(fù)責(zé)本崗位西林瓶洗烘滅聯(lián)動(dòng)線、灌裝機(jī)、軋蓋機(jī)、凍干機(jī)，安瓿瓶洗烘滅聯(lián)動(dòng)線、灌封機(jī)等設(shè)備的操作。

　　2、參與本崗位文件起草、修訂、保管、回收，協(xié)助質(zhì)量管理部門完成本崗位的驗(yàn)證工作。

　　3、負(fù)責(zé)崗位生產(chǎn)記錄及相關(guān)輔助記錄的填寫。

　　4、負(fù)責(zé)本崗位GMP常態(tài)化（定置、計(jì)量、標(biāo)識(shí)、記錄）。

　　1、在車間主管領(lǐng)導(dǎo)下，按工藝規(guī)程完成公司產(chǎn)品（凍干粉針及水針）生產(chǎn)及生產(chǎn)記錄、輔助記錄填寫；確保產(chǎn)品達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量要求；

　　2、車間環(huán)境衛(wèi)生保持；

　　3、參與制劑工藝及設(shè)備驗(yàn)證，起草驗(yàn)證方案，驗(yàn)證實(shí)施；

　　4、起草制劑車間文件，協(xié)助質(zhì)量體系的`建立與完善；參與偏差及質(zhì)量事故的調(diào)查處理；

　　5、協(xié)助其他工作。

　　任職要求：

　　1、本科或以上學(xué)歷，生物工程或制藥工程相關(guān)專業(yè)。

　　2、具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，能很好地融入團(tuán)隊(duì)、具有較好的溝通協(xié)調(diào)能力；

　　3、熟悉文件寫作基礎(chǔ)知識(shí)，熟練掌握辦公室設(shè)備操作，熟練使用office辦公軟件；

　　4、有生產(chǎn)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。

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