感動中國人物頒獎盛典觀后感
2017年度，在市局領(lǐng)導(dǎo)和中心領(lǐng)導(dǎo)的正確領(lǐng)導(dǎo)下和科長的帶領(lǐng)下，在同事們的幫助和支持下，我堅持學習，努力完成各項工作，在工作中不斷積累經(jīng)驗，豐富知識，為今后工作打好良好基礎(chǔ)。現(xiàn)將一年來政治思想和監(jiān)管服務(wù)工作情況匯報如下：
一、認認真真學習，全面提高思想道德品質(zhì)和業(yè)務(wù)素質(zhì)。
�。ㄒ唬⒓訌娬卫碚搶W習，努力提高黨性修養(yǎng)：今年，在開展的黨的>群眾路線實踐教育活動的學習階段中，我系統(tǒng)地學習了《黨章》、黨的>報告以及>十八屆三中全會精神，精心做好學習筆記（約2萬余字），并撰寫了1800余字的學習>心得體會。同時，我還特別注意向身邊的新老黨員學習，學習他們愛崗敬業(yè)的工作態(tài)度和廉潔奉公的工作作風。
�。ǘ�、參加各類業(yè)務(wù)知識>培訓，致力提升藥品監(jiān)管能力：在省、市局領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心和培養(yǎng)下，經(jīng)市局推薦，省局遴選，我成為了GMP和GSP認證檢查員。2017年度我除了積極參加省、市局組織的'雙G'檢查培訓外，利用業(yè)余時間'充電',認真學習藥品'雙G'檢查業(yè)務(wù)知識，并在每次認證檢查中，向其他地市的老檢查員同志學習，實行邊干邊學，邊學邊干，努力提高業(yè)務(wù)素質(zhì)，以滿足監(jiān)管工作的需要，盡早成為一名稱職的檢查員。2017年年度新版GSP實施以來，我曾先后5次被省局抽調(diào)參加全省10家藥品批發(fā)企業(yè)的GSP認證檢查工作，并圓滿完成檢查工作。
二、勤勤懇懇干事，做好監(jiān)管和服務(wù)兩項工作。
2017年度，雖然被市局派至市政府政務(wù)服務(wù)中心藥監(jiān)窗口從事藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)行政審批工作，但我實行兩頭跑、科里工作與窗口工作兼顧的原則，順利完成科里、上級交辦的各項監(jiān)管任務(wù)和群眾申請的行政審批業(yè)務(wù)。主要>工作匯報如下：
1、圓滿完成窗口行政審批業(yè)務(wù)的各項工作。根據(jù)市委市政府要求，我們市局藥監(jiān)窗口實施兩集中、兩到位，為群眾提供'一站式'優(yōu)質(zhì)服務(wù)。負責全市藥品零售和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的開辦、變更、換證、GSP認證等辦件的材料審查、受理、現(xiàn)場檢查、制證及發(fā)證等工作，為群眾提供全程服務(wù)。2017年度，新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》出臺，我們在研究學習新法規(guī)的同時，嚴格按照國家、省、市局和市政務(wù)服務(wù)中心的各項要求，切實做到全年辦件零超時、零錯誤、零投訴。全年窗口共受理531件，辦結(jié)531件。其中，藥品類386件（其中新開辦34件、變更33件、換證11件、GSP認證3件、醫(yī)學專用藥品、藥店兩證延期批復(fù)302件），器械類145件（其中一類注冊/備案16件、二類三類經(jīng)營企業(yè)申辦許可58件、變更27件、換證15件、二類器械經(jīng)營備案29件）。能自覺遵守市政務(wù)服務(wù)中心各項>規(guī)章制度和本局制定的《藥監(jiān)窗口工作制度》，無任何違規(guī)違紀現(xiàn)象；同時努力維護藥監(jiān)系統(tǒng)的良好形象，牢固樹立服務(wù)意識，用廉潔、高效的工作作風為人民群眾提供規(guī)范、便捷的優(yōu)質(zhì)服務(wù)。
2、藥品安全監(jiān)管工作毫不松懈，積極參加省局和市局組織的GSP認證現(xiàn)場檢查工作。2017年度我先后5次被省局抽調(diào)，參加對全省10家藥品批發(fā)企業(yè)按照新修訂藥品GSP標準進行GSP認證檢查工作。同時，我局正式實施新版GSP,我們在規(guī)定的承諾時限內(nèi)對我市提出申請的3家藥品零售（連鎖）企業(yè)進行材料審查、現(xiàn)場檢查、公示、制證、發(fā)證等工作。同時，對我市12家藥品批發(fā)企業(yè)進行了100%全覆蓋的GSP跟蹤檢查及在省局對其GSP認證檢查前幫扶指導(dǎo)工作，扎實貫徹落實新版GSP的各項要求。
3、另外，負責市局機關(guān)工會的>財務(wù)管理工作，積極參與藥品電子監(jiān)管工作、藥品各類專項檢查、科室內(nèi)勤、企業(yè)檔案收集、應(yīng)急管理、規(guī)范藥房等工作。
2017年1月30日
藥品安全監(jiān)管總結(jié)匯報 [篇2]
2012年上半年，藥品科在局黨組的領(lǐng)導(dǎo)下，在各科室的大力支持下，認真貫徹落實市局藥品安全監(jiān)管工作和局黨組關(guān)于藥品安全監(jiān)管工作具體部署，積極實踐科學監(jiān)管理念，以保障藥品安全為核心，較好地完成了上半年任務(wù)，現(xiàn)將藥品科上半年工作情況及下一步工作安排匯報如下：
一、強化安全體系建設(shè)，構(gòu)建長效監(jiān)督機制
�。ㄒ唬⿵娀t(yī)療機構(gòu)藥械質(zhì)量監(jiān)管。針對區(qū)域內(nèi)民營、個體醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量多、進藥渠道雜、人員調(diào)動頻繁、藥械管理相對不夠規(guī)范等特點，開展了醫(yī)院制劑檢查。共檢查醫(yī)療機構(gòu)63家，出動執(zhí)法人員126人次，查獲個體診所非法渠道購進藥品案件3起。針對檢查中發(fā)現(xiàn)的部分醫(yī)療機構(gòu)驗收記錄不齊全、可追朔性差，藥品養(yǎng)護記錄不規(guī)范等問題，統(tǒng)一印制了《連云區(qū)藥品購進驗收記錄》、《藥品養(yǎng)護記錄》、《藥品陳列存儲溫濕度記錄》等記錄本，免費向全區(qū)醫(yī)療機構(gòu)發(fā)放，積極引導(dǎo)民營、個體醫(yī)療機構(gòu)在藥品采購過程中嚴格做好藥品驗收，在藥品存儲過程中嚴格按照儲存條件養(yǎng)護。
�。ǘ╅_展信用管理長效建設(shè)。為了切實加強藥品、醫(yī)療器械使用的監(jiān)督管理，制訂下發(fā)了《連云區(qū)藥品質(zhì)量安全信用等級管理辦法（暫行）》和《連云區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量安全信用等級管理辦法（暫行）》。聯(lián)合區(qū)衛(wèi)生局召開了連云區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)管工作會議，要求各醫(yī)療機構(gòu)對照評定細則開 1
展自查自評并提交信用等級評定申請。下一階段，將依托“三品一械”監(jiān)管平臺對全區(qū)醫(yī)療機構(gòu)開展信用等級評定工作。
（三）加強宣傳培訓，提高安全用藥意識。今年以來，先后與5個鄉(xiāng)（街道）12個社區(qū)共同開展藥品安全宣傳活動，舉辦各類藥品、醫(yī)療器械安全知識培訓班5期，制作藥品安全版畫56塊，編印藥品安全知識社區(qū)�？瘍善�；提供服務(wù)咨詢5000余人次、義診600余人次、回收過期失效藥品300余盒，發(fā)放宣傳材料2萬余份。在連云區(qū)8個鄉(xiāng)（街道）的43個社區(qū)和行政村都設(shè)立了穩(wěn)定運行的過期失效藥品回收點，回收網(wǎng)點覆蓋率達到了100%。各回收點均配備了回收箱，建立了有效的過期失效藥品回收機制。
二、四“抓”并舉，全面提升監(jiān)測水平
上半年，我局共收集上報藥品不良反應(yīng)363例，其中新的藥品不良反應(yīng)142份。
（一）抓宣傳。通過媒體宣傳、信息發(fā)布、組織 “安全用藥、合理用藥”集中宣傳活動等途徑，開展各類宣傳咨詢活動，積極接受群眾咨詢，普及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測知識，科學指導(dǎo)群眾合理用藥，提高了涉藥單位、醫(yī)務(wù)人員和廣大人民群眾對藥品不良反應(yīng)的認知程度和安全用藥意識，增大了監(jiān)測面。
�。ǘ┳ヅ嘤枴＝衲陙�，我局對各藥品經(jīng)營和使用單位的負責人和不良反應(yīng)工作負責人進行培訓，多次深入醫(yī)療機構(gòu)和鄉(xiāng)村衛(wèi)生院（室）對醫(yī)生、護士和藥劑人員進行培訓，普及相關(guān)的法律法規(guī)知識和藥學專業(yè)知識。通過培訓，使不 2
良反應(yīng)監(jiān)測人員和涉藥工作者提高了認識，提升了素質(zhì)，轉(zhuǎn)變了觀念，掌握了方法，有效地推動藥品不良反應(yīng)報告制度的全面落實。
�。ㄈ┳ゾW(wǎng)絡(luò)。建立了覆蓋全區(qū)藥品經(jīng)營和使用單位在內(nèi)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，全區(qū)一級以上醫(yī)療機構(gòu)和所有社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、村級衛(wèi)生室已全部開通不良反應(yīng)監(jiān)測呈報點做到“基層全覆蓋”。目前民營醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療器械零售企業(yè)及專營店開通不良反應(yīng)監(jiān)測呈報點已達到90%。
�。ㄋ模┳タ己�。將ADR監(jiān)測工作列入對各鄉(xiāng)街藥品安全工作考核體系，列入藥品經(jīng)營企業(yè)誠信評價體系和“合格藥房”、“規(guī)范藥房”的評比驗收標準。每季度公布一次各呈報單位的ADR監(jiān)測上報數(shù)量，適時召開會議交流工作經(jīng)驗，找出工作存在的不足。對積極開展ADR監(jiān)測工作的單位，年終給予獎勵，優(yōu)先參評誠信單位。
三、認真細致，扎實推進特殊藥品監(jiān)管工作
�。ㄒ唬┙⑺幤饭芾碡熑误w系。與轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)簽訂了《藥品經(jīng)營誠信承諾書》，與醫(yī)療機構(gòu)簽署了《醫(yī)療機構(gòu)藥械質(zhì)量安全責任書》，強化各單位是特殊藥品安全第一責任人的意識，落實單位主體責任。定期組織召開涉藥單位負責人座談會，對各單位存在的問題分門別類，逐一分析，提出整改要求，并對特藥管理工作進行動員、部署，明確各單位的相關(guān)責任，落實責任承諾要求。
�。ǘ┮�(guī)范特殊藥品市場秩序。制定了《關(guān)于進一步加
強含特殊藥品復(fù)方制劑管理的通知》，《含麻黃堿類復(fù)方制劑購銷審查責任制度》、《含麻黃堿類復(fù)方制劑異動銷售報告制度》、《含麻黃堿類復(fù)方制劑流弊案件責任追究制度》及《麻黃堿復(fù)方制劑銷售登記表》，要求涉藥單位及時準確地通過“藥品遠程電子監(jiān)管”軟件錄入上傳藥品購進驗收記錄。銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時，處方藥嚴格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定，非處方藥一次銷售有否超過5個最小包裝，并如實填寫包括藥品名稱、批號、數(shù)量、銷售時間、購藥人姓名、身份證號、銷售人員等相關(guān)事項的含麻黃堿復(fù)方制劑登記銷售記錄表。
四、檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問題
1、人員流動較頻繁，重新上崗人員的崗位培訓不到位；
2、民營醫(yī)療機構(gòu)、個體診所存在使用非法渠道藥品問題；
3、部分醫(yī)療機構(gòu)對中藥飲片的養(yǎng)護不規(guī)范；
五、下半年工作打算
�。ㄒ唬┥钊腴_展藥品（醫(yī)療器械）不良反應(yīng)監(jiān)測工作，切實提高醫(yī)療器械不良反應(yīng)報告表的質(zhì)量，注重醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測，提升監(jiān)測員的監(jiān)測能力，切實提高醫(yī)療器械不良反應(yīng)報告表的數(shù)量和質(zhì)量。
�。ǘ﹪栏癖O(jiān)管特殊藥品。對藥品經(jīng)營使用單位貫徹好三項制度的執(zhí)行，繼續(xù)開展對特殊藥品專項檢查，加強對經(jīng)營企業(yè)特藥配送及常用品種儲備的監(jiān)管。
�。ㄈ┻M一步加大對醫(yī)療機構(gòu)配制、使用非法制劑的檢查力度，檢查覆蓋率達100%。對醫(yī)療機構(gòu)的藥械質(zhì)量、購進渠道、儲存養(yǎng)護、購進驗收進行全方位監(jiān)督，進一步加強宣傳，提高廣大群眾自我保護意識。
�。ㄋ模┻M一步強化企業(yè)誠信體系建設(shè)。提高樹立企業(yè)“第一責任人”的意識，開展一級及以下醫(yī)療機構(gòu)藥房使用藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè)工作，做好醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療器械零售企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)的信用等級評定工作。把企業(yè)對社會的藥品安全責任真正轉(zhuǎn)化為自我約束意識，實現(xiàn)從源頭上保證藥品安全。
�。ㄎ澹⿵娀嘤柦逃７e極引導(dǎo)各單位針對各自存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)，采取形式多樣的方法強化繼續(xù)教育培訓工作，加強對特藥法律法規(guī)和政策要求的落實力度，尤其是法定代表人、質(zhì)量負責人及關(guān)鍵崗位人員的培訓，確保特殊藥品的安全、合理使用。
二〇一二年八月三十日
藥品安全監(jiān)管總結(jié)匯報 [篇3]
縣政府常務(wù)會：
根據(jù)會議安排，現(xiàn)將全縣食品藥品安全監(jiān)管工作情況匯報如下：
在省、市藥監(jiān)局和縣委、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，認真按照市縣績效考核目標管理責任書要求，繼續(xù)深入實施績效考核，堅持“標本兼治、糾建并舉”的方針和科學發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)全局，牢固樹立科學監(jiān)管理念，以“保障公眾飲食用藥安全”為中心，加強隊伍自身能力和素質(zhì)建設(shè)，提升整體監(jiān)管能力和水平，全面扎實推進各項工作的開展�，F(xiàn)將近一年來的工作情況匯報如下：
一、明確目標，落實責任，確保食品藥品安全監(jiān)管工作有條不紊地開展。
于2月下旬召開了局機關(guān)全體人員工作會議，調(diào)整局領(lǐng)導(dǎo)班子及各股室人員分工，制定 年度全局工作計劃，重點部署了今年的績效考核工作和年度重點工作，并與各股室簽訂目標管理責任書。4月份，順利召開全縣食品藥品安全工作會議，對 年度全縣食品藥品安全協(xié)管站等工作先進單位和先進個人進行表彰，并與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)簽訂《 年度食品藥品安全管理責任書》，進一步加強各鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品協(xié)管站建設(shè)和管理，確定落實了人員和經(jīng)費，為開展好全縣的食品藥品安全工作打下堅實基礎(chǔ)。
二、加強隊伍建設(shè)，突出業(yè)務(wù)學習。
一是組織開展全局業(yè)務(wù)學習和培訓。于三月份由分管副
局長主講，組織全局干部職工學習了《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《食品安全法》、《食品安全法實施條例》、《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管規(guī)范》等法律法規(guī)及食品藥品執(zhí)法業(yè)務(wù)知識。二是開展鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員培訓。四月中旬對協(xié)管員培訓工作培訓時重點就行政執(zhí)法基礎(chǔ)知識、藥械監(jiān)管基礎(chǔ)知識、鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管站工作資料規(guī)范化管理、餐飲業(yè)食堂監(jiān)督檢查等方面進行講解。同時還對協(xié)管員進行了嚴格考試，合格率達100%。三是開展換證工作，確保工作落實。積極與縣人民政府法制辦公室聯(lián)系，與其共同商討鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品協(xié)管員的行政執(zhí)法證換證事宜，對未取得執(zhí)法證的鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品協(xié)管員進行執(zhí)法專業(yè)培訓和考試，并配發(fā)鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品協(xié)管執(zhí)法證，擁有部分食品藥品協(xié)管行政執(zhí)法權(quán)，可以進行委托執(zhí)法。目前我縣已有59名鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品協(xié)管員獲得行政執(zhí)證，鄉(xiāng)鎮(zhèn)覆蓋率達100%。四是加強鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全督查工作。七月份組成三個督查小組分別對各鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全工作進行半年工作督查，對協(xié)管員日常監(jiān)管工作開展情況作定期檢查和指導(dǎo)，對存在的各種問題及時提出意見和指導(dǎo)性的建議。在這次督查中，成功地排除洞下場鄉(xiāng)楠木沖一次集體聚餐食物中毒隱患。
三、穩(wěn)步推進全縣食品藥品安全監(jiān)管工作
�。ㄒ唬┣袑嵚男惺称繁O(jiān)管職責，確保全縣人民飲食安全 一年來，緊緊圍繞確保廣大人民群眾食品安全的工作目標，全力推進了餐飲服務(wù)食品安全放心工程。全面鋪開餐飲服務(wù)單位量化分級管理，創(chuàng)建示范店、示范街和誠信體系建設(shè)等形式來加強日常監(jiān)管力度。根據(jù)省、市局的安排部署，開展“元旦、春節(jié)”、“五一、中高考”、“國慶”、“中秋”、學校、幼兒園食堂等節(jié)日期間和重點單位及肉制品、食用油、食品添加劑等重點品種的專項整治行動。
1、開展學校食堂專項整治行動。聯(lián)合縣教育局成立了
兩個檢查小組，于2017年3月和9月分別對全縣28個鄉(xiāng)鎮(zhèn)48所中小學及2所高中，3所職中，22所幼兒園食堂食品安全進行了監(jiān)督檢查。共出動執(zhí)法車輛56臺次，執(zhí)法人員285人次，下發(fā)責令整改書55份，查處違法行為1家，并按照有關(guān)法律法規(guī)進行了處罰。并針對學校食堂的食品存放、儲藏及可能發(fā)生的食品安全隱患給予了科學指導(dǎo)。通過此次專項整治，大大的提高了我縣學校食堂餐飲從業(yè)人員對食品安全的意識，有力保障了學校食堂及周邊餐飲的食品安全。
2、以節(jié)假日為契機，開展專項整治行動。重點突出對農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部、旅游景區(qū)和大型賓館、酒店等重點區(qū)域，對食用油、食品添加劑等與群眾生活密切相關(guān)的重點品種開展了專項整治行動。對餐飲服務(wù)單位的衛(wèi)生條件、索證索票、食品違法添加劑、餐具消毒、從業(yè)人員健康體檢等方面存在的問題進行重點檢查。此次整治行動時間長、范圍廣、對象多，共出動執(zhí)法車輛96次，執(zhí)法人員256人次，對監(jiān)管對象存在的各種安全隱患及時下達了整改意見書196份，進一步規(guī)范餐飲店、食堂的食品經(jīng)營環(huán)境和操作衛(wèi)生，消除安全隱患。
3、努力作好小餐飲業(yè)規(guī)范整改工作。為能快速穩(wěn)妥的推進文明衛(wèi)生縣城創(chuàng)建工作，于5月下旬出動食品監(jiān)督員65人次，對城內(nèi)所有小餐飲服務(wù)經(jīng)營單位門前灶情況進行了一次全面的分類登記摸底，統(tǒng)計縣城內(nèi)餐飲服務(wù)單位存在“門前灶”的共209家。并積極爭取縣委、縣政府的支持，研討整治方案，爭取專項資金，研究制定了《 小餐飲整治工作實施方案和標準》，于十月中旬召開全縣小餐飲整治部門協(xié)調(diào)會和動員大會。到目前為止共出動執(zhí)法宣傳車20臺，執(zhí)法人員110余人次，走街串巷，進入每一家小餐飲服務(wù)經(jīng)營店，對整治工作進行初期的宣傳和指導(dǎo)，下發(fā)宣傳資料85份，下達責令整改意見書85份。通過宣傳講解提高了經(jīng)營
戶對小餐飲店（門前灶等）整改工作的認識和理解，為下一步整改創(chuàng)建工作打好堅實基礎(chǔ)。
4、進一步開展城區(qū)餐飲服務(wù)單位和鄉(xiāng)鎮(zhèn)學校食堂的量化分級管理和示范創(chuàng)建。至2017年8月止，共對153家餐飲單位進行了量化分級，其中大型7家，中型17家，小型39 家，快餐店12 家，小吃店 19 家，學校、幼兒園52家，單位食堂5家，工地食堂2家。共評出A級餐飲服務(wù)單位10家，B級餐飲服務(wù)單位54家，C級餐飲服務(wù)單位89家。積極爭創(chuàng)省級省級餐飲服務(wù)示范街，成立示范創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組，確立沿河路 大酒店至 餐飲店路段創(chuàng)建省級餐飲服務(wù)示范街，并組織餐飲服務(wù)監(jiān)管執(zhí)法人員進店宣傳，加強創(chuàng)建整改工作指導(dǎo)。
5、做好重大活動餐飲服務(wù)食品安全保障，開展餐飲食品安全應(yīng)急演練。依據(jù)《重大活動餐飲服務(wù)食品安全保障規(guī)范》要求，嚴格把關(guān)，規(guī)范操作，從原料到成品實施全程監(jiān)管，圓滿完成了 三干會、省、市領(lǐng)導(dǎo) 調(diào)研、視察、高考、 等重大活動的餐飲服務(wù)食品安全保障任務(wù)，確保沒有發(fā)生任何食品安全事故。完善食品藥品安全應(yīng)急預(yù)案，為保證能迅速、快捷集合，第一時間趕到事故發(fā)生地，并能對事故現(xiàn)場控制、調(diào)查、采樣、處理等。于6月6日組織開展一次群發(fā)性食品安全事故應(yīng)急演練。出動執(zhí)法車3臺，參加演練人員24人。通過應(yīng)急演練活動的開展，大大提高隊伍應(yīng)急處理的能力。
�。ǘ�、落實嚴打“四非”行動，強化保健食品安全監(jiān)管。
保健食品打“四非”工作取得成效。我局結(jié)合市局打擊保健食品“四非”工作精神，第一時間召開全局會議，部署相關(guān)工作，制定了《 打擊保健食品“四非”專項行動工作實施方案》，成立了打“四非”專項行動領(lǐng)導(dǎo)小組，明確我縣打“四非”專項行動工作思路。在打擊保健食品“四非”行動中，采
取全面出擊重點突破的方針，分階段對我縣城鄉(xiāng)保健食品開展整治工作。在七至八月，組織開展從鄉(xiāng)鎮(zhèn)到城區(qū)拉網(wǎng)式的檢查、整頓和處理，對全縣城鄉(xiāng)保健食品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營藥店進行檢查和宣傳，下發(fā)《保健食品經(jīng)營企業(yè)備案驗收申請表》、《保健食品經(jīng)營審查申請》以及《保健食品經(jīng)營自查表》，共出動執(zhí)法人員280人次，檢查企業(yè)總數(shù)累計98個，假冒保健食品文號的2種，沒收不合格保健食品7種，立案3起，結(jié)案2起。目前排查出可疑產(chǎn)品兩種：江西欣美健源生物科技有限公司生產(chǎn)的氨基酸高鈣和江西百禾藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的中老年骨密高鈣片，外包裝上顯示的信息與國家數(shù)據(jù)庫的信息不符，目前正處于立案協(xié)查階段。
（三）嚴厲打擊制售假劣藥品的違法行為，進一步規(guī)范藥械市場秩序。
1、嚴格藥品經(jīng)營許可審批、認真開展GSP認證工作。 嚴格按照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營許可標準》《藥品經(jīng)營企業(yè)驗收標準》審批藥品經(jīng)營許可。今年1-9月共受理各類申請30個，審批藥品經(jīng)營企業(yè)變更質(zhì)量負責人1個，審批新辦藥品經(jīng)營企業(yè)1個，換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》5個。通過GSP認證藥品經(jīng)營企業(yè)20家。
2、加強含麻黃堿類復(fù)方制劑管理。為規(guī)范含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營、使用行為，作出了相關(guān)規(guī)定和要求，嚴防該類藥品從藥用渠道流失，下發(fā)管理文件到各藥品經(jīng)營、使用單位，各藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)每月底前將上月《含麻黃堿類復(fù)方制劑實名銷售登記表》上報局業(yè)務(wù)股。
3、開展違法經(jīng)營終止妊娠藥品和特殊藥品專項檢查。 組織開展了違法經(jīng)營終止妊娠藥品和特殊藥品專項檢查。共出動執(zhí)法人員共50人次,共檢查藥品經(jīng)營使用單位120家，檢查中沒有發(fā)現(xiàn)違法經(jīng)營、使用終止妊娠藥品行為。查處未憑處方銷-售-黃-體-酮注射液案1起。
4、推進藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。 認真督促轄區(qū)內(nèi)藥品醫(yī)療器械經(jīng)營和使用單位主動及時上報藥品不良反應(yīng)報告、醫(yī)療器械不良事件報告。1-9月共完成藥品不良反應(yīng)報告150份、醫(yī)療器械不良事件報告32份。
5、推進誠信體系建設(shè)，開展藥品安全示范街、示范店創(chuàng)建活動。
按照上級要求，積極推進誠信體系建設(shè)工作，制定了《 關(guān)于推進食品藥品行業(yè)誠信體系建設(shè)的實施意見》和《藥品經(jīng)營誠信管理制度》，將全縣藥品經(jīng)營企業(yè)都建立了誠信檔案；認真開展藥品安全示范街、示范店創(chuàng)建活動，把鎮(zhèn)東正街作為藥品安全示范街建設(shè)，把懷仁大藥房東街分店、鐘鼓樓藥店等作為藥品安全示范店建設(shè)。
�。ㄋ模┤ψ龊盟幤贰⑨t(yī)療器械專項稽查工作。
1、元旦、春節(jié)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量檢查。共檢查藥品經(jīng)營使用單位50家次，查處過期藥品醫(yī)療器械復(fù)方氨酚烷胺片等7個品種次，查處未憑處方銷售處方藥行為3起，下達責令改正書4份。
2、開展“3.15”打假維權(quán)活動。一是查處了一批過期藥品醫(yī)療器械,并將過去一年來沒收的假劣藥械（貨值0.5萬元）移交縣工商局消費者委員會集中銷毀；二是開展藥品醫(yī)療器械法律法規(guī)知識宣傳，發(fā)放宣傳資料300余份。
3、開展山銀花質(zhì)量檢查緊急行動。由于“硫磺熏蒸山銀花”事件，我局迅速在全縣省范圍內(nèi)開展山銀花質(zhì)量及含山銀花成分問題產(chǎn)品檢查的緊急行動，對本轄區(qū)內(nèi)所有生
產(chǎn)、經(jīng)營、使用山銀花企業(yè)和單位進行了全面監(jiān)督檢查。共檢查50家單位，對縣中藥飲片廠生產(chǎn)的山銀花抽樣送檢（結(jié)果符合規(guī)定），對沒有合格證、不能提供合法票據(jù)的山銀花，懷疑使用硫磺熏蒸的山銀花，含非藥用部位明顯較多的山銀花（共3家單位，數(shù)量1.5公斤）依法進行了查封扣押。
4、開展多個藥品醫(yī)療器械專項檢查。為認真履行藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管職能，嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動，進一步整頓和規(guī)范藥品醫(yī)療器械市場秩序，確保廣大群眾用藥用械安全，根據(jù)市局有關(guān)部署安排，結(jié)合本縣實際，我局開展了多個藥品醫(yī)療器械專項稽查行動，即：非藥品冒充藥品專項整治、中藥飲片質(zhì)量專項檢查、醫(yī)療器械（包括診斷試劑、定制式義齒產(chǎn)品檢查、高風險醫(yī)療器械）專項檢查、藥品經(jīng)營“掛靠過票”違法活動專項整治、藥品“兩打兩建”專項行動專項稽查。共檢查1家藥品批發(fā)企業(yè)、95家零售藥店、80家醫(yī)療機構(gòu)，出動車輛110臺次，出動檢查人員380余人次。加上鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品協(xié)管員對鄉(xiāng)村藥品經(jīng)營使用單位的監(jiān)督，檢查面達100%。查處仿冒藥品名稱和包裝的非藥品“萬通筋骨貼”、“六味地黃丸”等3個品種次。查出從非法渠道購進藥品單位2家，貨值0.3萬元，查出摻雜變質(zhì)的中藥飲片山茱萸、柏子仁等12個品種次，查處過期藥品維Ｃ銀翹片、過期醫(yī)療器械血糖測試條等45個品種次，查處未憑處方銷售處方藥行為10起，采購藥品未建立真實完整的采購、驗收記錄，銷售藥品未建立銷售記錄的行為7起，下達責令改正書18份。沒收假劣藥品醫(yī)療器械貨值0.5萬元，立案25件，作出行政行政處罰決定25個，罰沒款10.2萬元。受理舉報投訴1起，為消費者挽回經(jīng)濟損失0.1萬元。
�。ㄎ澹┥钊腴_展“兩打兩建”專項行動。
局領(lǐng)導(dǎo)班子高度重視藥品“兩打兩建”專項行動，并將此項工作列為下半年工作的藥品監(jiān)管工作重中之重。及時組
織召開了全縣藥品“兩打兩建”專項行動動員部署大會。在行動中突出了兩個工作重點，一個是藥品生產(chǎn)和藥品批發(fā)企業(yè)作為重點，另一個是把建立和完善制度機制作為重點。要求深入基層、深入企業(yè)、深入一線，進行認真細致的全面檢查，確保藥品“兩打兩建”專項行動扎實推進，取得實實在在的成效。共出動執(zhí)法車輛30臺次，出動執(zhí)法人員150人次，檢查藥品經(jīng)營、使用單位120家。查處未憑處方銷售處方藥行為6起，未按說明書要求貯存藥品行為2起，采購藥品未建立真實完整的采購、驗收記錄，銷售藥品未建立銷售記錄的行為5起，下達責令改正書13份。查處縣藥材公司銷售劣藥柏子仁、姜半夏案， 中藥飲片生產(chǎn)銷售劣藥秦艽案，縣國大藥房從不具備藥品經(jīng)營資質(zhì)的個人購進藥品案。以上兩案共計貨值0.4萬元，罰沒款共計1.2萬元。加強部門聯(lián)動，協(xié)助縣公安機關(guān)偵破非法銷售假藥刑事案件13起，收繳假藥復(fù)方甘草片3088瓶（標示生產(chǎn)企業(yè)：國藥集團工業(yè)有限公司，生產(chǎn)批號：20120525），取保候?qū)?3人。
四、開展食品、藥品委托檢驗檢和監(jiān)督抽驗工作。 縣食品藥品檢驗所嚴格按照食品藥品檢驗標準和檢驗操作規(guī)程開展食品藥品檢驗抽送工作。1-9月共接受了零售藥店、醫(yī)療機構(gòu)、個體診所共45家單位藥品委托檢驗，共檢驗藥品阿膜西林膠囊等260個批次，中藥材金銀花等4個品種不合格，不合格率2%，不合格項目為性狀。還分別對縣中醫(yī)院等8家單位進行了監(jiān)督抽樣，共抽樣胃腸健膠囊等20個品種次，其中化學藥10批，中成藥5批，中藥飲片5批；其中生產(chǎn)企業(yè)4批，經(jīng)營企業(yè)16批，目前已收到檢驗報告書10個，其中中藥飲片柏子仁等3個品種不符合規(guī)定。抽送檢驗餐飲食品20個批次、保健品10個批次、化妝品5個批次，其中有米粉抽樣結(jié)果中菌落總數(shù)和大腸桿菌存在超標，其他幾個品種都合格，保健食品和化妝品檢驗報告還沒
出來。
五、強化管理，做好餐飲、保健食品、化妝品經(jīng)營單位管理人員及藥店從藥人員培訓工作。
為預(yù)防食物中毒事件發(fā)生，規(guī)范餐飲、保健食品、化妝品、藥品安全管理，提高相關(guān)單位工作人員對食品、保健品、化妝品安全的認識，以及藥店從業(yè)人員藥品管理等知識，確保廣大消費者飲食用藥安全。舉辦了對大中型餐飲服務(wù)單位及保健食品化妝品經(jīng)營單位管理人員及藥店從藥人員的培訓班。其中保健食品化妝品經(jīng)營單位83人，餐飲業(yè)經(jīng)營單位負責人95人，從藥管理人員195人次。
六、加強宣傳引導(dǎo)，營造輿論氛圍
始終把搞好宣傳工作作為擴大社會影響的有效措施和塑造部門良好形象的有效途徑，多方位、多層次開展宣傳工作，強化人人參與宣傳、人人報送信息的意識。在三月的“3.15國際消費者權(quán)益保護日”和五月的法制宣傳月及七月食品安全宣傳月中，組織人員到和平廣場和各鄉(xiāng)鎮(zhèn)積極開展食品藥品安全知識宣傳活動。廣泛深入地宣傳食品、藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品安全法律、法規(guī)和科普常識。共出動宣傳人員45人次、懸掛橫幅8條，設(shè)立宣傳咨詢臺4個，散發(fā)各類科普知識和法律法規(guī)宣傳資料2500余份，解答群眾提問100余人次，營造了良好的食品藥品安全輿論氛圍。
七、請求解決的幾個問題
1、請求縣政府安排縣廣電局每周至少在電視上播放宣傳“食品藥品安全知識”的內(nèi)容一次，內(nèi)容由縣食品藥品監(jiān)督管理局提供。
2、請求為每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全協(xié)管站解決經(jīng)費2000元。
3、請求縣財政安排食品藥品宣傳、專項整治工作專項
經(jīng)費2萬元。
我縣食品藥品綜合監(jiān)管各項工作雖取得了一些的成績，但也存在不足，希望多多提出整改意見，我們將進一步提高認識，總結(jié)經(jīng)驗，正確面對形勢和困難，團結(jié)協(xié)作，扎實開展工作，確保廣大人民群眾的健康安全。
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