簽訂合同模板匯編6篇
（一）發(fā)揮“抓手”作用，食品安全綜合監(jiān)管扎實(shí)推進(jìn)
1、精心組織，穩(wěn)步實(shí)施食品放心工程。制定出臺(tái)了《金湖縣xx年度食品放心工程實(shí)施方案》，明確了食品種植養(yǎng)殖、生產(chǎn)流通、餐飲消費(fèi)等各個(gè)環(huán)節(jié)的總體目標(biāo)和任務(wù)，縣各食品監(jiān)管部門(mén)認(rèn)真細(xì)化目標(biāo)、落實(shí)措施，加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量全程管理，嚴(yán)把生產(chǎn)加工行為關(guān)，清理規(guī)范食品流通秩序，確保餐飲消費(fèi)安全。一是縣農(nóng)業(yè)部門(mén)建立健全了農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)體系。農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)全部納入質(zhì)量監(jiān)測(cè)體系，通過(guò)對(duì)縣城市場(chǎng)、超市督查抽檢，全縣農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)銷(xiāo)售市場(chǎng)抽檢合格率達(dá)95%以上。二是質(zhì)監(jiān)部門(mén)加大食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)日常監(jiān)管力度。實(shí)行分類(lèi)監(jiān)管，對(duì)全縣獲證的54家食品生產(chǎn)企業(yè)、4家食品相關(guān)產(chǎn)品企業(yè)、10家小作坊實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，重建企業(yè)質(zhì)量檔案及實(shí)施質(zhì)量安全等級(jí)分類(lèi)評(píng)價(jià)。三是工商部門(mén)切實(shí)加強(qiáng)流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管。開(kāi)展食品市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)檢查15次，有效地凈化了食品市場(chǎng)，保護(hù)了消費(fèi)者的合法權(quán)益，共接受消費(fèi)者食品安全咨詢(xún)150多起；投訴、舉報(bào)32起；調(diào)節(jié)處理率100%。
2、密切配合，扎實(shí)開(kāi)展食品安全整治。一是著力整治濫用食品添加劑的違法行為。按照全國(guó)“打非”各個(gè)階段的工作部署，保持對(duì)違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑的高壓態(tài)勢(shì)，加強(qiáng)對(duì)消費(fèi)量大、影響面廣、問(wèn)題比較突出的食品類(lèi)別的整治，著力消除食品添加劑生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用中的監(jiān)管漏洞。二是著力實(shí)施餐飲環(huán)節(jié)原輔料質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)整治。組織實(shí)施了為期8個(gè)月的餐飲環(huán)節(jié)原輔料質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)各類(lèi)餐飲、經(jīng)營(yíng)單位和學(xué)校、企事業(yè)單位食堂的食品原輔料采購(gòu)監(jiān)管，督促餐飲單位和集體食堂認(rèn)真落實(shí)原輔料索票索證和進(jìn)貨驗(yàn)收登記制度。三是開(kāi)展節(jié)日期間食品安全保障。在元旦春節(jié)、兩會(huì)、3.15、五一端午、中高考、十一、中秋等重要節(jié)日和重點(diǎn)時(shí)段，縣食藥安委提前部署，各部門(mén)認(rèn)真開(kāi)展節(jié)日食品市場(chǎng)整治和巡查，確保無(wú)重大食品安全事故發(fā)生。
3、鞏固提高，不斷擴(kuò)大農(nóng)村三網(wǎng)建設(shè)成果�？h食藥安委明確今年為農(nóng)村“三網(wǎng)”建設(shè)提高年，著力強(qiáng)化“三網(wǎng)”的有序、有效運(yùn)行。一是狠抓示范縣、示范鎮(zhèn)的鞏固提高。圍繞示范縣創(chuàng)建16條指標(biāo)和示范鎮(zhèn)驗(yàn)收細(xì)則，針對(duì)檢查驗(yàn)收和年終綜合評(píng)價(jià)所提出的問(wèn)題，加強(qiáng)創(chuàng)建項(xiàng)目的督促指導(dǎo)，確保整改到位。二是狠抓“三網(wǎng)”建設(shè)的鞏固提高，推進(jìn)鎮(zhèn)村工作機(jī)構(gòu)規(guī)范化建設(shè)，加強(qiáng)鎮(zhèn)村農(nóng)家店建設(shè)，開(kāi)展鎮(zhèn)村協(xié)管員、信息員業(yè)務(wù)培訓(xùn)和工作巡查考核，強(qiáng)化農(nóng)村家宴備案管理工作。
（二）突出稽查重點(diǎn)，藥品市場(chǎng)秩序整治成效明顯
今年以來(lái)，我局累計(jì)出動(dòng)藥品執(zhí)法人員2400余人次，先后組織開(kāi)展了中藥飲片、村衛(wèi)生室藥品、預(yù)防用生物制品、計(jì)劃生育藥品、非藥品冒充藥品和醫(yī)療器械等專(zhuān)項(xiàng)執(zhí)法檢查7項(xiàng)，檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位380余次，實(shí)施藥品抽檢120批次，已收到不合格藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)23批，藥品抽樣不合格率20.35%，共實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)處罰23起，立案查處違法案件31起，全縣涉藥單位檢查覆蓋率、舉報(bào)投訴查處率和違法案件查處率均達(dá)100%，較好地規(guī)范了藥品、維護(hù)了全縣的藥械市場(chǎng)秩序，保障了人民群眾的用藥安全。
1、開(kāi)展“偽藥品”專(zhuān)項(xiàng)檢查。結(jié)合零售藥店專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)，對(duì)全縣86家零售藥店進(jìn)行了“偽藥品”集中整治，共查出標(biāo)注藥品通用名的非藥品4個(gè)品種，產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)標(biāo)示有涉嫌藥品適應(yīng)癥內(nèi)容的非藥品29種次，違規(guī)藥店18家，均已立案查處。
2、開(kāi)展基層藥械專(zhuān)項(xiàng)檢查分頁(yè)分頁(yè)。從今年3月份開(kāi)始，利用近兩個(gè)月時(shí)間，對(duì)全縣9個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的規(guī)范藥房、37所農(nóng)村社區(qū)服務(wù)站合格藥房進(jìn)行拉網(wǎng)式的檢查，確保我縣基層涉藥單位檢查覆蓋面能達(dá)到100%，活動(dòng)中，共查出1起使用"偽藥品"案，1起從非正常渠道購(gòu)進(jìn)藥品案。
3、開(kāi)展計(jì)生藥械專(zhuān)項(xiàng)檢查。根據(jù)市局文件，結(jié)合我縣實(shí)際，以是否存在無(wú)證擅自經(jīng)營(yíng)計(jì)劃生育藥械的行為；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)有無(wú)違法經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售假冒偽劣生育調(diào)節(jié)藥物的行為；有無(wú)違法經(jīng)營(yíng)終止妊娠、促排卵等藥品的行為；有無(wú)經(jīng)營(yíng)、使用無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效、淘汰的妊娠控制類(lèi)醫(yī)療器械行為；是否存在非藥品違法添加藥物成份五個(gè)方面為重點(diǎn)對(duì)轄區(qū)內(nèi)計(jì)生藥械經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行了檢查。
4、開(kāi)展生產(chǎn)企業(yè)原料藥專(zhuān)項(xiàng)檢查。根據(jù)省局要求，從5月20日開(kāi)始對(duì)轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)神華藥業(yè)所生產(chǎn)的原料藥和化學(xué)制劑開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查，目前，已督促神華藥業(yè)認(rèn)真填報(bào)了企業(yè)自查報(bào)告和自查情況統(tǒng)計(jì)表，并對(duì)其上報(bào)材料進(jìn)行了核實(shí)并上報(bào)市局，順利完成神華藥業(yè)40批化學(xué)原料藥和6個(gè)品種23批化學(xué)制劑專(zhuān)項(xiàng)檢查第一階段工作。
《2017年藥品監(jiān)管工作總結(jié)》全文內(nèi)容當(dāng)前網(wǎng)頁(yè)未完全顯示，剩余內(nèi)容請(qǐng)?jiān)L問(wèn)下一頁(yè)查看。
（三）堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管，藥品質(zhì)量規(guī)范管理再上臺(tái)階
1、堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管理念，構(gòu)筑優(yōu)質(zhì)服務(wù)平臺(tái)
一是強(qiáng)化藥械經(jīng)營(yíng)許可監(jiān)管。嚴(yán)把藥、械經(jīng)營(yíng)許可市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)施“行政許可”認(rèn)真、細(xì)致、周到、便民，受理零售藥店籌建材料3家；零售藥店換證材料18家，審核上報(bào)12家，12家經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收合格，領(lǐng)取了新的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；受理11家零售藥店變更；3家新開(kāi)辦零售藥店gsp認(rèn)證材料的審核和上報(bào)，這三家藥店已通過(guò)了gsp現(xiàn)場(chǎng)核查。二是強(qiáng)化企業(yè)幫扶規(guī)范工作。將監(jiān)管、執(zhí)法、教育、幫扶緊密結(jié)合在一起，積極為監(jiān)管相對(duì)人提供超前服務(wù)和優(yōu)質(zhì)服務(wù)，今年以來(lái)，針對(duì)縣醫(yī)藥有限責(zé)任公司和江蘇神華藥業(yè)面臨gsp、gmp換證問(wèn)題，我們及時(shí)深入企業(yè)，分別制訂幫扶計(jì)劃，明確責(zé)任科室和責(zé)任人員，開(kāi)展上門(mén)服務(wù)和主動(dòng)服務(wù)，幫助企業(yè)制定整改方案，落實(shí)整改措施，目前，兩企業(yè)均順利通過(guò)認(rèn)證檢查。三是強(qiáng)化涉藥單位教育培訓(xùn)。3月份舉辦一期全縣零售藥店負(fù)責(zé)人會(huì)議，除講授《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等藥事法律法規(guī)外，還運(yùn)用幻燈講解了網(wǎng)上直報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的方法；5月份又分別舉辦了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人法律法規(guī)及業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)，提高了藥店從業(yè)人員的素質(zhì)；同時(shí)我們積極利用3.5、3.8、3.15等紀(jì)念日，積極向群眾介紹合理使用抗菌藥物、假劣藥品識(shí)別等知識(shí)，下發(fā)宣傳資料(material)1200多份，接待咨詢(xún)?nèi)罕?60多人次。
2、加大日常監(jiān)督管理，全面促進(jìn)市場(chǎng)規(guī)范有序
一是進(jìn)一步深化gsp跟蹤檢查。進(jìn)行g(shù)sp認(rèn)證跟蹤檢查工作，重點(diǎn)檢查藥品的購(gòu)銷(xiāo)渠道、分類(lèi)管理、質(zhì)量管理人員在崗、各種質(zhì)量檔案記錄等情況，在檢查過(guò)程中針對(duì)存在的問(wèn)題，進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)指正及警告責(zé)令改正。二是進(jìn)一步深化特殊管理藥品監(jiān)管分頁(yè)文章分頁(yè)出自#url#，轉(zhuǎn)載請(qǐng)保留此鏈接！。組織安排了興奮劑專(zhuān)項(xiàng)檢查、蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素專(zhuān)項(xiàng)檢查、含麻黃堿單復(fù)方制劑等多項(xiàng)特殊藥品檢查，檢查覆蓋率達(dá)100％；按麻-醉-藥品、精神藥品管理?xiàng)l例要求，進(jìn)一步加大了對(duì)特殊藥品的日常動(dòng)態(tài)監(jiān)管，重點(diǎn)對(duì)金湖縣醫(yī)藥有限公司特殊藥品的管理、供應(yīng)情況進(jìn)行監(jiān)控。三是進(jìn)一步深化醫(yī)療器械督查工作。對(duì)轄區(qū)內(nèi)2家角膜接觸鏡及護(hù)理用液的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、1個(gè)醫(yī)療器械專(zhuān)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了檢查。重點(diǎn)對(duì)藥包材生產(chǎn)、醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)進(jìn)行了跟蹤檢查。
3、推進(jìn)藥品誠(chéng)信體系建設(shè)，大力提升科學(xué)監(jiān)管水平
一是做好規(guī)范藥房創(chuàng)建工作。以開(kāi)展農(nóng)村藥品基礎(chǔ)性大檢查為契機(jī)，重點(diǎn)檢查藥械的質(zhì)量、來(lái)源、貯存環(huán)境，積極宣傳創(chuàng)建規(guī)范藥房的意義及要求，目的是使他們認(rèn)識(shí)到藥品監(jiān)管的重要性，加入到自覺(jué)執(zhí)行藥品法規(guī)，規(guī)范藥品流通秩序上來(lái)，以確保農(nóng)村藥品質(zhì)量和群眾的用藥安全。二是開(kāi)展藥師在崗專(zhuān)項(xiàng)檢查。5月份，根據(jù)日常動(dòng)態(tài)監(jiān)管情況，我們組織召開(kāi)了兩次40家未正常在崗的駐店藥師及其負(fù)責(zé)人集中戒免談話(huà)會(huì)議。會(huì)上所有藥店負(fù)責(zé)人簽署了駐店藥師在崗保證聲明書(shū)，鄭重承諾因藥師不正常在崗，違反有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的，藥店將自愿按有關(guān)規(guī)定接受相應(yīng)的處罰。參加談話(huà)的駐店藥師與該局逐一簽署了在職在崗承諾書(shū)，保證其在職、在崗、在位、絕無(wú)掛職行為、不在其他單位兼職，保證其充分履行對(duì)顧客購(gòu)藥咨詢(xún)、用藥指導(dǎo)、處方審核、質(zhì)量把關(guān)等工作職責(zé)。三是強(qiáng)化等級(jí)分類(lèi)監(jiān)管工作。由專(zhuān)人負(fù)責(zé)藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位基礎(chǔ)數(shù)據(jù)收集整理工作，根據(jù)日常監(jiān)督檢查、專(zhuān)項(xiàng)整治、監(jiān)督抽樣等工作，對(duì)涉藥單位在藥品經(jīng)營(yíng)、使用中違反藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)行為一一記錄在案，不斷更新監(jiān)管單位的藥品安全質(zhì)量信用檔案，并根據(jù)等級(jí)實(shí)行分類(lèi)監(jiān)管。將d級(jí)單位列為今年重點(diǎn)監(jiān)督檢查對(duì)象，增加其日常監(jiān)管次數(shù)和針對(duì)性抽查抽驗(yàn)頻次，督促其嚴(yán)格落實(shí)各項(xiàng)管理制度，有效增強(qiáng)了藥品經(jīng)營(yíng)者誠(chéng)實(shí)守信意識(shí)。
（四）強(qiáng)化效能建設(shè)，著力提升食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍形象
1、強(qiáng)化學(xué)習(xí)培訓(xùn)，不斷提高人員素質(zhì)。一是以學(xué)習(xí)促業(yè)務(wù)素質(zhì)的提升。要求人人結(jié)合自身崗位職責(zé)，走上講臺(tái)授課，緊密結(jié)合當(dāng)前食品藥品監(jiān)管工作實(shí)際，重點(diǎn)學(xué)習(xí)食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)，研究探討監(jiān)管工作中存在的熱點(diǎn)和難點(diǎn)問(wèn)題，提升業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法技能。二是以學(xué)習(xí)促機(jī)關(guān)作風(fēng)的優(yōu)化。深入學(xué)習(xí)和實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀(guān)，學(xué)習(xí)中央紀(jì)委、省紀(jì)委等重要文件精神，使全體干部職工統(tǒng)一思想，端正作風(fēng)，明確作風(fēng)建設(shè)和廉潔從政的根本要求，增強(qiáng)為食品藥品監(jiān)管事業(yè)服務(wù)的大局意識(shí)和宗旨意識(shí)。三是以學(xué)習(xí)促工作思路的明晰。通過(guò)集中學(xué)習(xí)，逐步健全完善責(zé)任體系、制度體系、督查體系、考核獎(jiǎng)懲體系，明確xx年工作目標(biāo)和任務(wù)，找準(zhǔn)工作切入點(diǎn)，找出工作的薄弱點(diǎn)，理清工作思路，及時(shí)分解工作任務(wù)，落實(shí)工作責(zé)任，推動(dòng)全局各項(xiàng)工作有序和規(guī)范管理，確保高質(zhì)量地完成各項(xiàng)任務(wù)。
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2、堅(jiān)持三個(gè)到位，深入實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀(guān)。根據(jù)省市統(tǒng)一部署，結(jié)合食品藥品監(jiān)管工作實(shí)際，認(rèn)真開(kāi)展深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀(guān)活動(dòng)，力求做到“三個(gè)到位”分頁(yè)工作總結(jié)。 一是匯總梳理到位。采取召開(kāi)座談會(huì)、進(jìn)行問(wèn)卷調(diào)查、設(shè)置意見(jiàn)箱及郵寄等形式，廣泛征求人大、政協(xié)代表、機(jī)關(guān)單位、基層群眾、服務(wù)對(duì)象對(duì)領(lǐng)導(dǎo)班子及本單位科學(xué)發(fā)展的意見(jiàn)和建議，共發(fā)出征求意見(jiàn)表300余份，收回近200份，匯總梳理到的意見(jiàn)和建議共6條。 二是批評(píng)剖析到位。圍繞“堅(jiān)持科學(xué)發(fā)展，建好荷鄉(xiāng)金湖”主題，就如何深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀(guān)、如何服務(wù)大局爭(zhēng)創(chuàng)一流、如何對(duì)食品藥品實(shí)行有效監(jiān)管等內(nèi)容，分別召開(kāi)領(lǐng)導(dǎo)班子專(zhuān)題民主生活會(huì)及黨員組織生活會(huì)，深入查擺剖析班子和個(gè)人在深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀(guān)方面存在的突出問(wèn)題。三是分析檢查到位。在充分運(yùn)用前段深入調(diào)研、大討論、征求各方面的意見(jiàn)建議和民主生活會(huì)成果的基礎(chǔ)上，組織本單位黨員干部和群眾代表，以及熟悉情況、有較強(qiáng)參政議政能力的黨代表、人大代表、服務(wù)對(duì)象代表等，召開(kāi)了群眾評(píng)議會(huì)，對(duì)領(lǐng)導(dǎo)班子分析檢查報(bào)告進(jìn)行評(píng)議。
2017年藥品監(jiān)管工作總結(jié) [篇2]
2017年上半年，我市的藥械監(jiān)管工作在局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下，僅僅圍繞藥品安全這一中心任務(wù)，認(rèn)真貫徹落實(shí)省市監(jiān)管工作會(huì)議精神，深入鞏固新版gsp實(shí)施成果，加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管，大力整頓規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，進(jìn)一步推進(jìn)信息化監(jiān)管工作，各項(xiàng)任務(wù)目標(biāo)均取得階段性成效。
一、抓重點(diǎn)，常態(tài)化開(kāi)展零售藥店經(jīng)營(yíng)整頓。
為防止零售藥店gsp認(rèn)證后出現(xiàn)滑坡、回潮現(xiàn)象，我們認(rèn)真謀劃，多措并舉，保持嚴(yán)管態(tài)勢(shì)不放松。
一是堅(jiān)持以問(wèn)題為導(dǎo)向，根據(jù)日常監(jiān)管情況，列出重點(diǎn)檢查單位，制定了有針對(duì)性的檢查方案，采取事先不通知、雙隨機(jī)方式，對(duì)2家零售連鎖、96家藥店含特殊藥品復(fù)方制劑管理、連鎖門(mén)店以“統(tǒng)一采購(gòu)配送”的”“八統(tǒng)一””、執(zhí)業(yè)藥師（藥師）在崗、遠(yuǎn)程審方實(shí)行情況、冷藏藥品儲(chǔ)存等方面進(jìn)行了認(rèn)真全面的檢查。
二是對(duì)存在問(wèn)題分類(lèi)跟蹤處理不放松，對(duì)存在從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品、超范圍經(jīng)營(yíng)等行為的單位移送稽查，對(duì)“八統(tǒng)一”執(zhí)行不到位的藥店，連鎖總部負(fù)責(zé)人分別進(jìn)行了集中約談，下發(fā)責(zé)改通知書(shū)，規(guī)定整改時(shí)限。
三是召開(kāi)全市零售藥店質(zhì)量例會(huì)，對(duì)2017年零售藥店誠(chéng)信等級(jí)評(píng)定情況在大會(huì)上進(jìn)行了宣讀，對(duì)前期零售藥店檢查總體情況和存在問(wèn)題進(jìn)行了全面通報(bào)，對(duì)問(wèn)題嚴(yán)重單位逐一點(diǎn)名批評(píng)，要求各連鎖企業(yè)和零售藥店引以為戒，舉一反三，限期一個(gè)月時(shí)間，對(duì)私設(shè)倉(cāng)庫(kù)、八統(tǒng)一執(zhí)行不規(guī)范、超范圍經(jīng)營(yíng)、含麻制劑經(jīng)營(yíng)管理不規(guī)范等問(wèn)題進(jìn)行自查自糾，再發(fā)現(xiàn)問(wèn)題必將從嚴(yán)處理。此次會(huì)議對(duì)各零售藥店起到了很好的警示、震懾作用。
二、強(qiáng)支點(diǎn)，開(kāi)展藥品遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)提質(zhì)升級(jí)工程。
在原有藥品遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)的基礎(chǔ)上，通過(guò)推進(jìn)硬件升級(jí)、全面擴(kuò)展監(jiān)管數(shù)據(jù)覆蓋面、研究開(kāi)發(fā)醫(yī)療器械系統(tǒng)軟件等舉措，建立完善覆蓋全市藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)的藥械追溯體系。
一是夯實(shí)基礎(chǔ)，對(duì)服務(wù)器進(jìn)行升級(jí)擴(kuò)容。針對(duì)零售藥店本草綱目軟件使用過(guò)程中出現(xiàn)的網(wǎng)絡(luò)擁堵、數(shù)據(jù)丟失等情況，與衛(wèi)計(jì)委達(dá)成協(xié)議，租用衛(wèi)生系統(tǒng)新建的服務(wù)器云平臺(tái)，全面提高數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)能力，確保數(shù)據(jù)傳輸?shù)陌踩�、�?zhǔn)確。
二是進(jìn)一步擴(kuò)展監(jiān)管數(shù)據(jù)覆蓋面。針對(duì)全市藥品零售連鎖企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)軟件不統(tǒng)一的難點(diǎn)問(wèn)題，召開(kāi)零售連鎖企業(yè)遠(yuǎn)程監(jiān)管工作會(huì)議，明確工作要求，要求各單位開(kāi)發(fā)跨系統(tǒng)、跨平臺(tái)的數(shù)據(jù)抓取系統(tǒng)，將藥品購(gòu)銷(xiāo)動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)傳送至全市藥械監(jiān)管平臺(tái)。
三是研究開(kāi)發(fā)醫(yī)療器械管理軟件。牢固樹(shù)立為企業(yè)服務(wù)的理念，對(duì)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中涉及的企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)相關(guān)要求逐條進(jìn)行認(rèn)真研究，和泰州盛鴻軟件公司進(jìn)行了多次對(duì)接，對(duì)其原有軟件提出多項(xiàng)修改意見(jiàn)，力爭(zhēng)讓各企業(yè)花費(fèi)較少的資金用上符合規(guī)定的計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)。今年全市新開(kāi)辦的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)都已安裝并使用了該軟件。
四是加強(qiáng)平臺(tái)建設(shè)。將原來(lái)藥品監(jiān)管平臺(tái)擴(kuò)展為四個(gè)平臺(tái)：零售單體藥店監(jiān)管平臺(tái)、零售連鎖企業(yè)監(jiān)管平臺(tái)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管平臺(tái)、醫(yī)療器械監(jiān)管平臺(tái)，進(jìn)一步提高傳輸效率，提升平臺(tái)運(yùn)行效能。
三、嚴(yán)規(guī)范，抓好藥械準(zhǔn)入和日常監(jiān)督管理。
一是嚴(yán)格審批，做好藥械經(jīng)營(yíng)許可工作。
及時(shí)為企業(yè)和群眾提供政策咨詢(xún)、業(yè)務(wù)指導(dǎo)等服務(wù)，嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)和辦理流程，上半年共完成藥品許可事項(xiàng)47件，其中開(kāi)辦22家,換證3家,變更8家,注銷(xiāo)14家；完成器械許可事項(xiàng)11件，其中開(kāi)辦7家，注銷(xiāo)1家，換證3家，辦理器械備案124件。
二是加強(qiáng)重點(diǎn)環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查。
積極配合省局和泰州市局，對(duì)帝斯曼江山公司開(kāi)展了gmp認(rèn)證跟蹤檢查和出口歐盟原料藥現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)省市局檢查存在的缺陷項(xiàng)整改情況進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查。加大對(duì)具有基本藥物配送、特殊藥品經(jīng)營(yíng)資格的三江醫(yī)藥有限公司的監(jiān)管力度，做到每季度檢查一次。督促其加強(qiáng)對(duì)基本藥物、特殊藥品等進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、出庫(kù)、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，防止不良因素對(duì)藥品質(zhì)量造成影響。
三是落實(shí)新要求，切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管。認(rèn)真貫徹新出臺(tái)的《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，精心準(zhǔn)備培訓(xùn)課件，對(duì)全市一級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)分管院長(zhǎng)和器械科長(zhǎng)進(jìn)行了一次專(zhuān)題培訓(xùn)。對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等近年來(lái)新修訂的器械法律法規(guī)收集整理，制定了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用法律法規(guī)匯編》，分發(fā)給全市涉械單位，為其強(qiáng)化法律法規(guī)學(xué)習(xí)提供指導(dǎo)。
四是認(rèn)真做好藥品不良反應(yīng)報(bào)告監(jiān)測(cè)。
和衛(wèi)計(jì)委聯(lián)合召開(kāi)2017年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械監(jiān)管暨藥械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)工作會(huì)議，對(duì)2017年藥械不良反應(yīng)（事件）監(jiān) 測(cè)情況進(jìn)行了通報(bào)，對(duì)先進(jìn)單位和個(gè)人進(jìn)行了表彰，對(duì)2017年目標(biāo)任務(wù)進(jìn)行了分解，進(jìn)一步明確責(zé)任，落實(shí)要求。
四、抓整治，進(jìn)一步規(guī)范藥械市場(chǎng)秩序。
一是開(kāi)展透明質(zhì)酸鈉專(zhuān)項(xiàng)檢查。以醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的注射用透明質(zhì)酸鈉購(gòu)進(jìn)渠道、資質(zhì)票據(jù)、入庫(kù)驗(yàn)收記錄，非醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)是否存在非法經(jīng)營(yíng)使用透明質(zhì)酸鈉行為進(jìn)行了重點(diǎn)檢查，對(duì)存在無(wú)入庫(kù)驗(yàn)收記錄等行為的美容機(jī)構(gòu)進(jìn)行了約談，并下發(fā)了責(zé)令整改通知書(shū)。
二是開(kāi)展疫苗專(zhuān)項(xiàng)檢查。山東疫苗事件發(fā)生后，我局高度重視，立即與市衛(wèi)計(jì)委聯(lián)合發(fā)文，要求轄區(qū)內(nèi)疫苗使用單位開(kāi)展嚴(yán)格排查，存在問(wèn)題主動(dòng)向市場(chǎng)監(jiān)管局和公安局報(bào)告。同時(shí)對(duì)市疾控中心和21家疫苗接種單位疫苗購(gòu)進(jìn)使用儲(chǔ)存情況進(jìn)行了全面檢查。為了消除社會(huì)恐慌情緒，我們加強(qiáng)與媒體合作，通過(guò)微信、電視等平臺(tái)向群眾宣傳報(bào)道我市情況，及時(shí)正面回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，有效確保了輿情的穩(wěn)定。
三是開(kāi)展藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)檢查。認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)家局第94號(hào)公告要求，督促兩家藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)照14項(xiàng)重點(diǎn)問(wèn)題認(rèn)真開(kāi)展自查，在規(guī)定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)上報(bào)自查情況，并對(duì)兩家單位自查情況進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，進(jìn)一步整頓和規(guī)范了流通市場(chǎng)秩序。
四是醫(yī)療器械冷鏈檢查。對(duì)江蘇龍?jiān)瘁t(yī)療器械有限公司體外診斷試劑購(gòu)進(jìn)渠道、貯存運(yùn)輸條件、過(guò)程溫濕度記錄、計(jì)算機(jī)信息管理等情況進(jìn)行了詳細(xì)檢查，提出整改意見(jiàn)，進(jìn)一步提升了企業(yè)質(zhì)量管理水平。
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