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朋友的說說

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有關(guān)朋友的說說(15篇)

按照四川省食品藥品監(jiān)督管理局《 關(guān)于進一步加強特殊藥品監(jiān)督管理的緊急通知》(川食藥監(jiān)安〔2012〕47號)和《關(guān)于加強含麻黃堿類復方制劑管理有關(guān)事宜通知》(元食藥監(jiān)發(fā)〔2012〕123號)要求,我局強化對全區(qū)麻-醉-藥品、精神藥品及含特殊藥品的復方制劑監(jiān)督管理,現(xiàn)就2012年開展情況總結(jié)如下:

有關(guān)朋友的說說(15篇)

一、加強監(jiān)督檢查,注重規(guī)范。

我局結(jié)合工作實際,將麻-醉-藥品、精神藥品及含特殊藥品的復方制劑的監(jiān)督檢查,納入今年的藥品集中整治工作之中,與各項藥械監(jiān)督檢查和日常監(jiān)督稽查工作緊密結(jié)合起來。根據(jù)轄區(qū)無麻-醉-藥品和精神藥品定點經(jīng)營企業(yè)的實際,以藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)、零售藥店為重點監(jiān)管對象,以農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部和日常檢查中存在安全隱患的區(qū)域為重點監(jiān)管區(qū)域,對批發(fā)企業(yè)、零售藥店、醫(yī)療機構(gòu)進行了全履蓋、無遺漏檢查,防止流弊事件的發(fā)生。

我局協(xié)同公安對縣區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營企業(yè)有銷售鹽酸曲-馬-多類、安定等二類精神藥品和含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液、含地芬諾酯復方制劑等重點監(jiān)管品種的單位進行監(jiān)督檢查。嚴格檢查了藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)和零售藥店的購進驗收記錄和銷售憑證,查看企業(yè)是否存在違法違規(guī)采購和銷售鹽酸曲-馬-多、安定等麻-醉-藥品和精神

藥品的行為。檢查了企業(yè)經(jīng)營含特殊藥品復方制劑的經(jīng)營行為和制度執(zhí)行情況,要求企業(yè)認真落實藥品分類管理制度,加強含特殊藥品的復方制劑管理,零售企業(yè)銷售含特殊藥品復方制劑,處方藥應嚴格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)規(guī)定,必須由駐店藥師審方,非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝。對醫(yī)療機構(gòu)重點檢查特殊藥品的來源、存儲、使用、票據(jù)管理、購銷資質(zhì)的審核、留存、賬冊、處方等情況。

經(jīng)檢查,未發(fā)現(xiàn)企業(yè)有違法違規(guī)經(jīng)營鹽酸曲-馬-多、安定等麻-醉-藥品和精神藥品行為;未發(fā)現(xiàn)零售企業(yè)經(jīng)營含特殊藥品復方制劑超限量銷售的情況。個別企業(yè)存在管理制度不健全、購銷記錄不規(guī)范等問題,針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,執(zhí)法人員均現(xiàn)場責令企業(yè)進行整改,并進行了回訪。

二、加強宣傳教育,注重防患。

今年,我局先后5次在縣區(qū)或下基層,召開藥品經(jīng)營企業(yè)負責人會議,就近年發(fā)生在全國的含麻黃堿復方制劑流弊案件時有發(fā)生,從藥用渠道流失、被濫用或提取制毒的情況進行了通報。針對企業(yè)容易出現(xiàn)的問題進行了政策法律方面的指導,要求藥品經(jīng)營企業(yè)要加強自律和自查,規(guī)范藥品經(jīng)營行為,做到警鐘長鳴,防患于未然。

通過開展特殊藥品及含特殊藥品的復方制劑的監(jiān)督檢查工作,有效預防和減少了可能存在的安全隱患,提高了企業(yè)安全防范意識,以確保特殊藥品及含特殊藥品的復方制劑的經(jīng)營、使用安全,促進特管藥品在流通領(lǐng)域的規(guī)范管理,

保障群眾的用藥安全。

XXX食品藥品監(jiān)督管理局

二〇一二年十一月九日

特藥監(jiān)管工作總結(jié) [篇2]

保山市禁毒委員會辦公室:

按照《保山市禁毒委員會辦公室關(guān)于做好2011年度工作總結(jié)和謀劃2012年工作思路措施的通知》(保禁委辦發(fā)201118號)要求,結(jié)合我局禁毒工作職責,現(xiàn)將我局2011年麻-醉-藥品、精神藥品及含特殊藥品復方制劑(以下簡稱特殊藥品)的監(jiān)管工作情況和2012年的工作思路報告如下。

一、基本情況

我局的監(jiān)管重點對象,包括使用罌粟殼的騰沖縣東方紅制藥有限責任公司、使用復方樟腦酊的保山市人民醫(yī)院制劑室、批發(fā)經(jīng)營麻-醉-藥品和精神藥品的云南省保山市醫(yī)藥有限責任公司以及經(jīng)營含特殊藥品復方制劑的14家藥品批發(fā)企業(yè)。其中,云南省保山市醫(yī)藥有限責任公司以目前經(jīng)營麻-醉-藥品和精神藥品共29個、33個規(guī)格,向全市130家持有《麻-醉-藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機構(gòu)供應麻-醉-藥品和第一類精神藥品;2011年購進129萬元,銷售173.5萬元。

二、主要做法

我局針對地處西南邊陲、毗鄰毒品“金三角”的形勢,結(jié)合公安部門通報的毒品流通新特點,按照國家局的統(tǒng)一安排部署,

采取新措施,排查特殊藥品及含特殊藥品復方制劑流弊隱患和監(jiān)管漏洞,筑牢監(jiān)管堤壩。我局主要采取“日常監(jiān)管與專項檢查”相結(jié)合的方法監(jiān)管我市的特殊藥品,具體情況如下。

(一)日常監(jiān)管

一是在每年的工作目標責任書中,要求五縣區(qū)級藥監(jiān)部門結(jié)合各自行政區(qū)域內(nèi)的特殊藥品的經(jīng)營使用情況和當前毒品流通的形勢,制定特殊藥品監(jiān)管方案,并每季度對區(qū)域性批發(fā)企業(yè)監(jiān)督檢查1次,以此規(guī)范經(jīng)營行為,防止流入非法渠道,年底,對縣區(qū)級藥監(jiān)部門的工作任務完成情況進行考核;二是建立完善區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的監(jiān)管檔案;三是做好特殊藥品的電子監(jiān)管工作,對區(qū)域性批發(fā)企業(yè)購進、銷售、庫存的數(shù)量和流向進行定期監(jiān)測、分析,并督促企業(yè)做好有關(guān)的核注核銷工作;四是按時向省局安監(jiān)處報送麻-醉-藥品和精神藥品監(jiān)管報表(季報)。

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(二)專項檢查

1.藥監(jiān)、衛(wèi)生協(xié)同作戰(zhàn),特殊藥品的監(jiān)管取得明顯成效。我們通過監(jiān)控全市麻-醉-藥品、精神藥品的流向,并梳理2017年、2017年、2017年3年來全市醫(yī)療機構(gòu)特殊藥品的使用情況,按照《麻-醉-藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定,于今年3月向保山市衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督所發(fā)函協(xié)查了6家可能存在管理漏洞的醫(yī)療機構(gòu),包括昌寧天和醫(yī)院、施甸濟康醫(yī)療有限公司、騰沖滇灘中心衛(wèi)生院、龍陵平達中心衛(wèi)生院、隆陽區(qū)鐘成林診所和漢莊云瑞村衛(wèi)生室。全市衛(wèi)監(jiān)高度重視,共出動60多人次,歷時3個多月完成了協(xié)查工作,并針對存在的問題,對有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)進行了罰

款、警告,進一步規(guī)范了特殊藥品的使用行為。

2.有的放矢,有效規(guī)范特殊藥品的經(jīng)營行為。我局在區(qū)域性批發(fā)企業(yè)抽查了15個特殊藥品中的基本藥物品種,收集銷售數(shù)量和流向的證據(jù),發(fā)函全市5個縣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)場調(diào)查接受這些特殊藥品的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。發(fā)現(xiàn)1起銷售情況與鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院使用情況不符的情況,經(jīng)核實,是企業(yè)銷售人員開單錯誤,已糾正。同時,在全市藥品批發(fā)企業(yè)中重點抽查了直接從省外生產(chǎn)企業(yè)購進的的含特殊藥品復方制劑品種5個,發(fā)函吉林通化、黑龍江哈爾濱、內(nèi)蒙古赤峰等地藥監(jiān)部門協(xié)查,了解、把握我市藥品批發(fā)企業(yè)含特殊藥品復方制劑,特別是含麻黃堿復方制劑的經(jīng)營行為的規(guī)范程度。

3.與公安部門密切配合,含特殊藥品復方制劑的監(jiān)管取得新突破。今年初,我們在調(diào)查一起省外的協(xié)查案件中,發(fā)現(xiàn)我市一家藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營的2000盒含麻黃堿復方制劑--布洛偽麻片去向不明。這個藥品具有提起有效成分制備搖-頭-丸的可能。為此,我們高度重視,在公安禁毒支隊的協(xié)助下,順利辦結(jié)了這個案子并取得良好的監(jiān)管效果。

4.采取新措施,規(guī)范含特殊藥品復方制劑經(jīng)營行為。我局結(jié)合含特殊藥品復方制劑經(jīng)營特點,根據(jù)監(jiān)管工作的需要,要求所有藥品批發(fā)企業(yè)專區(qū)存放含特殊藥品復方制劑,在電腦臺賬上對含特殊藥品統(tǒng)一插入一個符號用于檢索購進和銷售流向,對超過50個最小包裝的含特殊藥品復方制劑批發(fā)行為,統(tǒng)一由企業(yè)質(zhì)量負責人審核簽發(fā)。

5.電子監(jiān)管順利開展。我局要求企業(yè)組織員工,認真學習藥品電子監(jiān)管的相關(guān)知識及設備操作,嚴格執(zhí)行“兩個要求”。一是要求驗收員對特殊藥品的驗收、儲存、銷售、出庫各環(huán)節(jié)實施電子掃碼,并核對上傳。若在掃碼過程中發(fā)現(xiàn)條碼損壞無法進行掃描的必須登記在電子監(jiān)管藥品入庫表格內(nèi),并上報我局,未經(jīng)掃碼的電子監(jiān)管藥品不得入庫;二是要求復核員必須對發(fā)貨單位、藥品名稱、產(chǎn)地、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、有效期、電子監(jiān)管條碼逐一核對,對藥品外觀進行質(zhì)量檢查,電子監(jiān)管藥品必須掃描上傳后才能出庫,核對無誤后在出庫復核單上簽字或蓋章,確保電子監(jiān)管藥品無漏掃漏傳的現(xiàn)象。

6.嚴格審核罌粟殼、復方樟腦酊的使用量,保證這些特殊藥品規(guī)范地使用于藥品生產(chǎn)和制劑配制。

三、存在問題

(一)我市地處邊疆,經(jīng)濟、社會不發(fā)達,山高谷深,道路崎嶇,加上130家用藥單位分布較散,區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的配送工作成本較高。

(二)在如何規(guī)范經(jīng)營第二類精神藥品的問題上,有關(guān)法律法規(guī)矛盾。如:依據(jù)《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》制定的《云南省鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄》規(guī)定,村衛(wèi)生室不得使用除了地西泮和苯巴比妥以外的第二類精神藥品,更不能使用麻-醉-藥品、第一類精神藥品和藥品類易制毒化學品;依據(jù)《藥品管理法實施條例》制定的《關(guān)于印發(fā)云南省個體診所常用和急救藥品目錄<暫行>》(云食藥監(jiān)市200441號)(2004年8月4日執(zhí)行)的規(guī)定,

個體診所不得使用第二類精神藥品;而《藥品管理法》和《麻-醉-藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定,麻-醉-藥品和精神藥品的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向村衛(wèi)生室和個體診所銷售二類精神藥品,

四、2012年工作打算

一是在藥監(jiān)部門取消垂直管理、實行分級管理的新形勢下,做好加強特殊藥品監(jiān)管的組織工作;一是繼續(xù)加強特殊藥品及含特殊藥品復方制劑的監(jiān)管,把2011年開展的專項檢查工作常態(tài)化,包括調(diào)查區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)營特殊藥品的流向,調(diào)查含特殊藥品復方制劑的流向等,嚴格查處違法行為。

二〇一二年一月十六日

特藥監(jiān)管工作總結(jié) [篇3]

按照XX市局關(guān)于加強特殊藥品監(jiān)督管理的要求,XXX市局強化對全市特殊藥品監(jiān)督管理,現(xiàn)就2012年上半年工作開展情況總結(jié)如下:

一、加強監(jiān)督檢查,注重規(guī)范。

我局結(jié)合工作實際,將特殊藥品及含特殊藥品的復方制劑的監(jiān)督檢查,納入今年的藥品集中整治工作之中,與各項藥械監(jiān)督檢查和日常監(jiān)督稽查工作緊密結(jié)合起來。根據(jù)轄區(qū)無麻-醉-藥品和精神藥品定點經(jīng)營企業(yè)的實際,以藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)、零售藥店為重點監(jiān)管對象,以農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部和日常檢查中存在安全隱患的區(qū)域為重點監(jiān)管區(qū)域,對批發(fā)企業(yè)、零售藥店、醫(yī)療機構(gòu)進行了全履蓋、無遺漏檢查,防止流弊事件的發(fā)生。

檢查以鹽酸曲-馬-多類、安定等二類精神藥品和含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液、含地芬諾酯復方制劑為重點監(jiān)管品種。嚴格檢查了藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)和零售藥店的購進驗收記錄和銷售憑證,查看企業(yè)是否存在違法違規(guī)采購和銷售鹽酸曲-馬-多、安定等麻-醉-藥品和精神藥品的行為。檢查了企業(yè)經(jīng)營含特殊藥品復方制劑的經(jīng)營行為和制度執(zhí)行情況,要求企業(yè)認真落實藥品分類管理制度,加強含特殊藥品的復方制劑管理,零售企業(yè)銷售含特殊藥品復方制劑,處方藥應嚴格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)

規(guī)定,必須由駐店藥師審方,非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝。對醫(yī)療機構(gòu)重點檢查特殊藥品的來源、存儲、使用、票據(jù)管理、購銷資質(zhì)的審核、留存、賬冊、處方等情況。

經(jīng)檢查,未發(fā)現(xiàn)企業(yè)有違法違規(guī)經(jīng)營鹽酸曲-馬-多、安定等麻-醉-藥品和精神藥品行為;未發(fā)現(xiàn)零售企業(yè)經(jīng)營含特殊藥品復方制劑超限量銷售的情況。個別企業(yè)存在管理制度不健全、購銷記錄不規(guī)范等問題,針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,執(zhí)法人員均現(xiàn)場責令企業(yè)進行整改,并進行了回訪。

二、加強宣傳教育,注重防患。

年初以來,我局先后6次在市內(nèi)或下基層,召開藥品經(jīng)營企業(yè)負責人會議,就近期發(fā)生在全國的鉻超標藥用膠囊和膠囊劑藥品事件、加強含特殊藥品復方制劑銷售管理等情況進行了通報。針對企業(yè)容易出現(xiàn)的問題進行了政策法律方面的指導,要求藥品經(jīng)營企業(yè)要加強自律和自查,規(guī)范藥品經(jīng)營行為,做到警鐘長鳴,防患于未然。

通過開展特殊藥品及含特殊藥品的復方制劑的監(jiān)督檢查工作,有效預防和減少了可能存在的安全隱患,提高了企業(yè)安全防范意識,以確保特殊藥品及含特殊藥品的復方制劑的經(jīng)營、使用安全,促進特管藥品在流通領(lǐng)域的規(guī)范管理,保障群眾的用藥安全。

XXX市食品藥品監(jiān)督管理局

二〇一二年六月二十日

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