關(guān)于夏天的說(shuō)說(shuō)7篇
2017年，***藥品流通監(jiān)管工作以全省藥品流通監(jiān)管工作會(huì)議和全市食品藥品監(jiān)管工作會(huì)議精神為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，緊緊圍繞深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，深入推進(jìn)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治，著力抓好四體會(huì)藥品安全保障、GSP認(rèn)證和藥品經(jīng)營(yíng)許可證換發(fā)、規(guī)范藥房建設(shè)、重點(diǎn)品種監(jiān)管等重點(diǎn)工作，有力地保障了公眾用藥安全，為全市醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)又好又快發(fā)展創(chuàng)造了良好有序的市場(chǎng)環(huán)境。
一、2017年主要工作完成情況
（一）強(qiáng)化日常監(jiān)督檢查，深入推進(jìn)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治。 一是做好“三個(gè)結(jié)合”， 加大藥品市場(chǎng)巡查力度。今年以來(lái)我們將日常監(jiān)管與GSP認(rèn)證及跟蹤檢查、藥品經(jīng)營(yíng)許可證換證、藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治緊密結(jié)合，全方位、多縱深地規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為。在規(guī)范藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為方面，重點(diǎn)檢查藥品零售企業(yè)處方藥憑處方銷(xiāo)售執(zhí)行情況，處方藥與非處方藥、藥品與非藥品分類(lèi)擺放情況，駐店藥師配備在職在崗情況，是否存在違規(guī)經(jīng)營(yíng)含興奮劑藥品、終止妊娠藥品，是否存在掛靠經(jīng)營(yíng)、超方式和超范圍經(jīng)營(yíng)藥品，是否違規(guī)發(fā)布藥品廣告，非藥品規(guī)范經(jīng)營(yíng)情況等。在規(guī)范藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為方面，初步建立基本藥物配送企業(yè)監(jiān)管檔案，開(kāi)展了信用等級(jí)評(píng)定工作。全年累計(jì)出動(dòng)執(zhí)法檢查人員***人次，車(chē)輛***車(chē)次，跟蹤檢查藥品批發(fā)企業(yè)***家，監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)***，巡查藥品零售企業(yè)****家，監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)***。對(duì)嚴(yán)重違反藥品經(jīng) 1
營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的*家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)下達(dá)了行政處罰決定書(shū)（警告），對(duì)*家存在嚴(yán)重違法行為的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法移送稽查部門(mén)查處。
二是抓住“兩個(gè)重點(diǎn)”，全面促進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理。我們緊緊抓住換證和GSP認(rèn)證兩個(gè)重點(diǎn)，對(duì)全市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)繼續(xù)從事藥品經(jīng)營(yíng)資格進(jìn)行了再準(zhǔn)入，進(jìn)一步提高企業(yè)法制意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)和服務(wù)意識(shí)，督促幫扶企業(yè)全面提升藥品質(zhì)量管理水平。全年換發(fā)藥品零售經(jīng)營(yíng)許可證***家，報(bào)停*家，對(duì)**家主動(dòng)申請(qǐng)及*家逾期未申報(bào)企業(yè)依法予以注銷(xiāo)，換證率**。全年受理GSP認(rèn)證申請(qǐng)***家，實(shí)際完成認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查***家，同比勁增***。在換證、認(rèn)證中，檢查人員堅(jiān)持“標(biāo)準(zhǔn)不降、程序不減、時(shí)限不延”的原則，對(duì)照GSP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)，采取“看、查、問(wèn)、教”相結(jié)合的方法，組織執(zhí)法人員進(jìn)行嚴(yán)格的現(xiàn)場(chǎng)檢查，確�！斑^(guò)關(guān)”企業(yè)“含金量”。此外，我們還加強(qiáng)對(duì)已通過(guò)認(rèn)證企業(yè)的跟蹤檢查，配合省認(rèn)證審評(píng)中心對(duì)8家藥品批發(fā)企業(yè)開(kāi)展了飛行檢查，有力地鞏固了GSP認(rèn)證成果。
三是藥品市場(chǎng)退出機(jī)制日趨完善。我們結(jié)合日常監(jiān)管、GSP跟蹤檢查、換證檢查、藥品分類(lèi)管理工作，通過(guò)市場(chǎng)自主調(diào)節(jié)和行政引導(dǎo)規(guī)范兩方面手段，實(shí)現(xiàn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合法、合理退出市場(chǎng)。今年以來(lái)，我市采取核減經(jīng)營(yíng)范圍、不予換證、注銷(xiāo)等措施，逐步淘汰了一批規(guī)模小、效益差、管理亂的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，促進(jìn)了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)由單純追求量的增長(zhǎng)向重點(diǎn)促進(jìn)質(zhì)的提升轉(zhuǎn)變，實(shí)現(xiàn)“好” 2
字優(yōu)先的發(fā)展目標(biāo)。今年以來(lái)已累計(jì)發(fā)布《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》注銷(xiāo)通告**期，注銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)**家。其中藥品批發(fā)企業(yè)*家，藥品零售企業(yè)**家。
四是完善落實(shí)藥品銷(xiāo)售人員備案管理制度。全市已初步建立以“二書(shū)二證一合同”為主要內(nèi)容的藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售人員備案制。各批發(fā)企業(yè)能夠做到指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)登記備案工作，及時(shí)將新增（變更）經(jīng)營(yíng)范圍、調(diào)整經(jīng)營(yíng)品種、調(diào)整銷(xiāo)售人員等信息向市局報(bào)告。根據(jù)企業(yè)上報(bào)信息，市局按月在局網(wǎng)站更新備案信息，向社會(huì)公眾供查詢(xún)。截止***月末，登記備案在冊(cè)銷(xiāo)售人員****人，同比增加備案***人。
（二）深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，保障農(nóng)民用藥安全。 全市積極強(qiáng)化監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)體系建設(shè)，加強(qiáng)藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，強(qiáng)化藥品市場(chǎng)監(jiān)管，加強(qiáng)宣傳、營(yíng)造“兩網(wǎng)”建設(shè)良好氛圍，堅(jiān)持“兩網(wǎng)”建設(shè)與“新農(nóng)合”、與培訓(xùn)工作、與安全信用分類(lèi)管理相結(jié)合，形成了“政府組織領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)部門(mén)密切配合、兩員扎實(shí)工作、藥品配送企業(yè)廣泛參與”的橫到邊、縱到底的藥品“兩網(wǎng)”體系，形成了“年初有安排，年中有督辦，年末有考核”的常規(guī)工作體制。目前，我市農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)的縣、鄉(xiāng)、村三級(jí)覆蓋率繼續(xù)保持***%，藥品配送進(jìn)縣到鄉(xiāng)、進(jìn)鄉(xiāng)到村覆蓋率達(dá)到***%和***%。在“兩網(wǎng)”建設(shè)工作中，市、縣藥品監(jiān)管部門(mén)從供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)和監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)兩方面入手，引導(dǎo)信譽(yù)較好的批發(fā)企業(yè)直接向村衛(wèi)生室等涉藥單位直接配送質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品，一方面使供藥渠道更加規(guī)范，另一方面也使得監(jiān) 3
管工作更加有力和直接。在政策方面，鼓勵(lì)新開(kāi)辦的零售企業(yè)向農(nóng)村延伸網(wǎng)點(diǎn)，支持在沒(méi)有藥品供應(yīng)的農(nóng)村設(shè)立村級(jí)藥店，以解決偏遠(yuǎn)地區(qū)人民購(gòu)藥難的問(wèn)題。為全面提高農(nóng)村藥品“兩員”素質(zhì)，提高業(yè)務(wù)能力，更好地發(fā)揮其農(nóng)村藥品協(xié)管作用，我們采取以會(huì)代訓(xùn)的方式，對(duì)區(qū)劃調(diào)整后重新聘請(qǐng)的協(xié)管員、信息員開(kāi)展業(yè)務(wù)培訓(xùn)，并鼓勵(lì)其積極參與GSP跟蹤檢查、日常巡查等工作。同時(shí)利用“3.15”及“質(zhì)量月”等活動(dòng)載體，采取散發(fā)宣傳材料、懸掛標(biāo)語(yǔ)、現(xiàn)場(chǎng)咨詢(xún)、假藥展示等形式向群眾宣傳“兩網(wǎng)”建設(shè)意義和安全用藥知識(shí)常識(shí)。
《藥品流通監(jiān)管總結(jié)》全文內(nèi)容當(dāng)前網(wǎng)頁(yè)未完全顯示，剩余內(nèi)容請(qǐng)?jiān)L問(wèn)下一頁(yè)查看。
（三）深入推進(jìn)“規(guī)范藥房”建設(shè)，提升藥事管理水平。 為鞏固“規(guī)范藥房”創(chuàng)建工作取得的成效，按照工作方案要求，我局于*月、*月對(duì)****年取得“規(guī)范藥房”稱(chēng)號(hào)的***家醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施了跟蹤檢查。重點(diǎn)檢查各醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理制度的執(zhí)行情況，供貨單位資質(zhì)證明材料的審核、索取和存檔，采購(gòu)藥品的驗(yàn)收，藥品票、帳、貨的管理,特殊藥品的管理，藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)報(bào)告工作，以及藥房、藥庫(kù)藥品分類(lèi)擺放和藥品養(yǎng)護(hù)情況等內(nèi)容。*月至**月，“規(guī)范藥房”建設(shè)聯(lián)合工作組根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)，對(duì)今年申報(bào)創(chuàng)建的13家專(zhuān)科醫(yī)院實(shí)施了現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收檢查。從驗(yàn)收情況看，多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)真按照“規(guī)范藥房”驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)要求，加大硬件投入，完善規(guī)章制度、組織人員培訓(xùn)及健康檢查等各項(xiàng)基礎(chǔ)管理工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的質(zhì)量管理意識(shí)明顯提高，藥品管理制度進(jìn)一步規(guī)范，藥品儲(chǔ)存條件顯著改善。至***月末，***家醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部順利通過(guò) 4
規(guī)范藥房驗(yàn)收。與此同時(shí)，三縣結(jié)合自身實(shí)際，牢固樹(shù)立全市“一盤(pán)棋”理念，穩(wěn)步推進(jìn)“規(guī)范藥房”建設(shè)工作向縱深發(fā)展，有力提升了農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理水平，切實(shí)規(guī)范了基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥行為。長(zhǎng)豐縣為有效推進(jìn)創(chuàng)建工作，本著便民、高效、務(wù)實(shí)的原則，盡量減少對(duì)新組建村衛(wèi)生室業(yè)務(wù)的影響，將培訓(xùn)拉到現(xiàn)場(chǎng)，逐個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)進(jìn)行送法律知識(shí)、送業(yè)務(wù)培訓(xùn)上門(mén)服務(wù)。對(duì)已通過(guò)“規(guī)范藥房”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行跟蹤檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題責(zé)令限期整改，逾期未完成整改或存在嚴(yán)重滑坡現(xiàn)象的取消“規(guī)范藥房”稱(chēng)號(hào)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，截止**月末，全市已有**家縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、***家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、***家村衛(wèi)生室藥房達(dá)到“規(guī)范藥房”標(biāo)準(zhǔn)，分別占應(yīng)通過(guò)總數(shù)的***%、***%和***%，圓滿(mǎn)完成全年“規(guī)范藥房”創(chuàng)建目標(biāo)任務(wù)。
（四）加大藥品廣告監(jiān)測(cè)力度，規(guī)范廣告發(fā)布行為。
今年以來(lái)，我局針對(duì)新聞媒體藥品廣告發(fā)布行為不規(guī)范的現(xiàn)象，積極采取有效措施，規(guī)范廣告發(fā)布行為。一是強(qiáng)化依法經(jīng)營(yíng)意識(shí)，規(guī)范廣告發(fā)布行為。對(duì)屢次嚴(yán)重違規(guī)廣告業(yè)主實(shí)施約談制度。根據(jù)省局統(tǒng)一部署，對(duì)十余種藥品采取了禁售措施。二是加強(qiáng)動(dòng)態(tài)監(jiān)管，建立健全廣告監(jiān)測(cè)制度和監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。堅(jiān)持定期監(jiān)測(cè)和日常監(jiān)測(cè)，加大廣告監(jiān)測(cè)力度，全面掌握媒體廣告發(fā)布動(dòng)態(tài)；建立健全廣告市、縣兩級(jí)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，努力擴(kuò)大監(jiān)測(cè)的覆蓋面；在藥品市場(chǎng)巡查中，將零售藥店店堂張貼廣告是否符合要求納入重點(diǎn)檢查內(nèi)容。三是暢通信息反饋渠道，建立快速反應(yīng)機(jī)制。加大對(duì)媒體廣告發(fā)布行為信息的搜集，認(rèn)真接待和落實(shí)群眾的投訴舉報(bào)，一經(jīng)查實(shí)，及時(shí)
提請(qǐng)工商部門(mén)查處。四是加強(qiáng)部門(mén)協(xié)調(diào)配合，加大違法廣告查處力度。加強(qiáng)與工商、衛(wèi)生等相關(guān)部門(mén)的聯(lián)系與溝通，定期通報(bào)案情，對(duì)違法廣告做到查處及時(shí)有效。全年共監(jiān)測(cè)各類(lèi)藥品廣告****條次，其中對(duì)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)的***條次虛假違法藥品廣告全部移送市工商行政管理部門(mén)查處。
（五）突出重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種，開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治。 今年以來(lái)，我們有針對(duì)性地組織開(kāi)展了兩節(jié)期間藥品市場(chǎng)、四體會(huì)藥品安全保障等專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)。專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)做到了有專(zhuān)人負(fù)責(zé)，有檢查情況匯報(bào)，對(duì)違法行為及時(shí)移交查處，并督促有關(guān)單位建立健全了藥品安全經(jīng)營(yíng)使用責(zé)任追究制度。四體會(huì)期間共出動(dòng)執(zhí)法車(chē)輛***余臺(tái)次，執(zhí)法人員***余人次，對(duì)***家接待（擬接待）酒店（賓館）、**多個(gè)比賽場(chǎng)館及周邊**家藥店進(jìn)行了拉網(wǎng)式突擊排查。當(dāng)場(chǎng)處罰嚴(yán)重違規(guī)的企業(yè)*家，對(duì)存在問(wèn)題的**家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)（連鎖門(mén)店）責(zé)令限期整改，收到藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查材料***份，起到了很好的震懾作用，圓滿(mǎn)完成了“四體會(huì)”藥品安全整治行動(dòng)任務(wù)目標(biāo)。根據(jù)上級(jí)部署，我們開(kāi)展了以疫苗、血液制品、中藥注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)藥物為重點(diǎn)品種，以采購(gòu)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸為重點(diǎn)環(huán)節(jié)的專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)，并督促企業(yè)規(guī)范實(shí)施電子監(jiān)管，確保相關(guān)品種及時(shí)實(shí)現(xiàn)核注核銷(xiāo)。整治期間，共出動(dòng)執(zhí)法人員***人次，車(chē)輛**臺(tái)次，檢查高風(fēng)險(xiǎn)藥物批發(fā)企業(yè)**家，藥品使用單位**家。
（六）寓服務(wù)于監(jiān)管，幫扶企業(yè)發(fā)展。我們采取在醫(yī)藥企業(yè)建立聯(lián)系點(diǎn)，深入企業(yè)進(jìn)行開(kāi)展對(duì)口幫扶；按照“合理布局、方便群
眾”的原則，鼓勵(lì)發(fā)展藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)，積極做好受理審批等配套服務(wù)工作，在法規(guī)許可的范圍內(nèi)為申辦者創(chuàng)造良好外部環(huán)境。今年上半年，全市藥品銷(xiāo)售總額***億元，實(shí)現(xiàn)利稅**億元，分別同比增長(zhǎng)**%和**%。預(yù)計(jì)***年藥品銷(xiāo)售總額有望首次突破***億元大關(guān)。此外，我們?cè)谛涯课恢脩覓旆⻊?wù)承諾，在局網(wǎng)站開(kāi)辟“你問(wèn)我答”專(zhuān)欄，及時(shí)回答群眾咨詢(xún)、受理反饋群眾舉報(bào)。對(duì)監(jiān)督檢查、群眾舉報(bào)、上級(jí)交辦等途徑獲取的案源信息，均及時(shí)進(jìn)行受理查辦，案件受理辦結(jié)率100%。
《藥品流通監(jiān)管總結(jié)》全文內(nèi)容當(dāng)前網(wǎng)頁(yè)未完全顯示，剩余內(nèi)容請(qǐng)?jiān)L問(wèn)下一頁(yè)查看。
二、2011年工作計(jì)劃
2011年是十二五規(guī)劃開(kāi)局之年，藥品流通監(jiān)管工作將繼續(xù)以“嚴(yán)準(zhǔn)入、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展”為目標(biāo)，大力實(shí)施藥品放心工程，深入開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治，全面推進(jìn)藥品誠(chéng)信體系建設(shè)。
（一）進(jìn)一步深化藥品日常監(jiān)管。繼續(xù)倡導(dǎo)“人性化監(jiān)管”的理念，努力做到寓服務(wù)于監(jiān)管，熱情為管理相對(duì)人服務(wù)。
1、按照開(kāi)辦要求，大力發(fā)展和合理布局藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，積極引進(jìn)國(guó)內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)或投資商到我市來(lái)辦企設(shè)店，并利用部門(mén)優(yōu)勢(shì)為其提供良好的服務(wù)。
2、加大對(duì)企業(yè)巡查、跟蹤檢查、飛行檢查的力度，不斷善市場(chǎng)退出機(jī)制，引導(dǎo)企業(yè)合理應(yīng)對(duì)新形勢(shì)、新情況帶來(lái)的各種沖擊，全面營(yíng)造我市良好的藥品市場(chǎng)秩序。重點(diǎn)加強(qiáng)基本藥物配送企業(yè)監(jiān)管力度，深入推進(jìn)基本藥物電子監(jiān)管工作。
3、推進(jìn)藥品信用體系建設(shè)工作。進(jìn)一步健全和完善企業(yè)不良
行為與良好行為記錄管理，及時(shí)將信譽(yù)狀況向社會(huì)公布，同時(shí)加大行業(yè)誠(chéng)信教育和職業(yè)道德教育的力度，形成誠(chéng)信規(guī)范的行業(yè)風(fēng)氣。
（二）進(jìn)一步強(qiáng)化藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作。深入開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作，確保嚴(yán)密監(jiān)督，堅(jiān)持嚴(yán)格執(zhí)法，堅(jiān)決打擊各種種類(lèi)違法違規(guī)行為。
1、切實(shí)強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)管，加強(qiáng)對(duì)企業(yè)監(jiān)管力度。結(jié)合推行完善信用體系建設(shè)，進(jìn)一步規(guī)范企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為。對(duì)10年度在誠(chéng)信檢查中被評(píng)為“失信”和被警告的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展一次專(zhuān)項(xiàng)檢查。對(duì)一些屢教不改的企業(yè)堅(jiān)決做到淘汰出局，真正體現(xiàn)“嚴(yán)進(jìn)嚴(yán)管”。嚴(yán)格藥品批發(fā)、連鎖企業(yè)的日常監(jiān)管，嚴(yán)厲查處購(gòu)銷(xiāo)記錄不規(guī)范、向無(wú)證單位銷(xiāo)售藥品、“掛靠經(jīng)營(yíng)”、“走票”等違規(guī)行為。
2、及時(shí)受理查處各類(lèi)舉報(bào)投訴事件，切實(shí)維護(hù)人民群眾的合法權(quán)益。
3、進(jìn)一步加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)信息的監(jiān)測(cè)力度，努力確保藥品廣告的真實(shí)性和有效性，防止人民群眾被違法廣告所蒙蔽。
4、進(jìn)一步加大宣教培訓(xùn)力度。要切實(shí)改進(jìn)宣傳方式、豐富宣傳內(nèi)容、加大宣傳力度，繼續(xù)做好教育、培訓(xùn)和指導(dǎo)工作。一是繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)本部門(mén)性質(zhì)、職能、職責(zé)的宣傳，使各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)、各部門(mén)、社會(huì)各界和人民群眾對(duì)我處工作有更深入地了解，從而取得他們對(duì)食品藥品監(jiān)管工作的進(jìn)一步理解、支持與配合。二是繼續(xù)借助主要新聞媒體和各種載體，進(jìn)一步加強(qiáng)擴(kuò)大對(duì)全社會(huì)藥品相關(guān)法律法規(guī)
的宣傳教育，多渠道、多形式地向社會(huì)各層面普及法律法規(guī)知識(shí)。同時(shí)加大對(duì)藥品安全知識(shí)和科學(xué)合理用藥知識(shí)的宣傳指導(dǎo)，提高人民群眾自我維權(quán)、自我保護(hù)的能力和水平。三是繼續(xù)抓好藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位法人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和全體從藥人員的法律法規(guī)培訓(xùn)，并輔以相關(guān)的藥品管理業(yè)務(wù)知識(shí)及技能培訓(xùn)，使之更好地適應(yīng)新形勢(shì)下藥品管理工作的需要。
藥品流通監(jiān)管總結(jié) [篇2]
為嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng)，規(guī)范藥品流通秩序，按照省局《關(guān)于開(kāi)展制售“三無(wú)”食品和假冒偽劣藥品突出問(wèn)題專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案》文件精神，我局從2017年3月上旬至5月下旬，在全縣范圍內(nèi)開(kāi)展為期三個(gè)月的藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)。就此次整治工作總結(jié)如下：
一、宣傳發(fā)動(dòng)和企業(yè)自查自糾
按照市局部署要求，我局及時(shí)將整治內(nèi)容通知了轄區(qū)各藥品零售企業(yè)，要求企業(yè)認(rèn)真開(kāi)展自查自糾，并上報(bào)自查報(bào)告。
二、集中整治總體情況
1.藥品流通領(lǐng)域重點(diǎn)整治掛靠經(jīng)營(yíng)、超范圍或者超方式、超期限經(jīng)營(yíng)等無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品、銷(xiāo)售假冒偽劣藥品、非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品以及不按GSP經(jīng)營(yíng)藥品行為。
2.醫(yī)療器械領(lǐng)域重點(diǎn)整治無(wú)證或超范圍經(jīng)營(yíng)和經(jīng)營(yíng)使用無(wú)證醫(yī)療器械、未按質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營(yíng)等行為。
同時(shí)，要求各部門(mén)針對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售，以及藥品相關(guān)從業(yè)人員的資質(zhì)等方面有重點(diǎn)、有步驟、有計(jì)劃地進(jìn)行了全面監(jiān)督檢查，解決藥品流通領(lǐng)域中存在的突出問(wèn)題。
我轄區(qū)內(nèi)無(wú)藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)，有兩家零售連鎖企業(yè)，單體藥店有*家（含零售連鎖）。從檢查情況看，絕大部分零售企業(yè)在購(gòu)進(jìn)環(huán)節(jié)已基本規(guī)范，索票索證基本達(dá)到100%。特別在中藥
飲片購(gòu)進(jìn)方面的改變最為明顯，無(wú)單位、無(wú)紅印章的手工票已基本絕跡，飲片包裝也較以前更加符合要求；檢查中也發(fā)現(xiàn)有個(gè)別供貨企業(yè)供貨時(shí)存在票據(jù)未及時(shí)到的情況，如壽陽(yáng)縣王守梅診所、張如平診所購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)票與貨不同步，貨到票不到，對(duì)此我們共立案三起，結(jié)案三起。從根本上制止了從非法渠道進(jìn)貨現(xiàn)象的再次發(fā)生。
在非藥品冒充藥品方面，檢查中發(fā)現(xiàn)通過(guò)近年來(lái)藥監(jiān)部門(mén)的查處和經(jīng)營(yíng)者的自律等措施，零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)的非藥品包括保健食品、保健品等包裝基本規(guī)范，過(guò)度宣傳療效的產(chǎn)品大為減少，也有部分企業(yè)認(rèn)為，有的產(chǎn)品的確不好判斷。
在處方藥銷(xiāo)售方面，檢查中存在的問(wèn)題較多，一方面處方收集困難，另一方面銷(xiāo)售登記時(shí)大部分顧客不愿意留電話(huà)或姓名，個(gè)別經(jīng)營(yíng)者認(rèn)為處方藥銷(xiāo)售登記意義不大，銷(xiāo)售記錄不全難避免。對(duì)含麻黃堿復(fù)方制劑的銷(xiāo)售管理，有個(gè)別的企業(yè)認(rèn)識(shí)不到位，存在或者沒(méi)有集中擺放、或者沒(méi)有限量銷(xiāo)售、或者沒(méi)有醒目提示等問(wèn)題。針對(duì)這方面問(wèn)題，我們一方面及時(shí)與企業(yè)進(jìn)行了溝通，明確工作要求，經(jīng)營(yíng)者也認(rèn)識(shí)到不足，正在采取措施積極補(bǔ)救，。
在超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)方面，檢查發(fā)現(xiàn)部分企業(yè)個(gè)別二類(lèi)醫(yī)療器械屬超范圍經(jīng)營(yíng)，究其原因主要是對(duì)《醫(yī)療器械備案登記證》的經(jīng)營(yíng)范圍不明及不會(huì)辨認(rèn)是哪一類(lèi)醫(yī)療器械等造成的，對(duì)此，我們現(xiàn)場(chǎng)對(duì)經(jīng)營(yíng)者不明確的方面加強(qiáng)了培訓(xùn)和指導(dǎo)，防止再次發(fā)生超范圍經(jīng)營(yíng)情況。
三、狠抓落實(shí)，確保藥品流通領(lǐng)域集中整治工作落實(shí) 針對(duì)此次專(zhuān)項(xiàng)整治工作，在整治過(guò)程中我局認(rèn)真對(duì)照藥品經(jīng)營(yíng)法律法規(guī)和質(zhì)量管理規(guī)范，認(rèn)真學(xué)習(xí)，仔細(xì)研究，查找問(wèn)題，排查隱患，重點(diǎn)對(duì)銷(xiāo)售假藥、藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄不全、不憑處方銷(xiāo)售處方藥、不按GSP經(jīng)營(yíng)藥品行為等違法違規(guī)行為進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)。同時(shí)，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營(yíng)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)跟蹤核實(shí)藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收情況和銷(xiāo)售流向，使藥品在可控的渠道內(nèi)流通、嚴(yán)防流失，切實(shí)規(guī)范含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的經(jīng)營(yíng)秩序，依法嚴(yán)厲打擊非法買(mǎi)賣(mài)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的行為。
此次整治行動(dòng)，全縣藥品經(jīng)營(yíng)使用企業(yè)均按照省局《關(guān)于開(kāi)展制售“三無(wú)”食品和假冒偽劣藥品突出問(wèn)題專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案》的要求開(kāi)展自查自糾，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過(guò)自查中發(fā)現(xiàn)存在的管理缺陷、安全隱患和潛在風(fēng)險(xiǎn)，針對(duì)各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，執(zhí)法人員對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行逐家指導(dǎo)，要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在日常管理和健全藥品管理制度上多下功夫，切實(shí)排查隱患。同時(shí)，明確藥品經(jīng)營(yíng)者為藥品安全第一責(zé)任人，鄭重承諾嚴(yán)格遵守《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的貫徹執(zhí)行力度，加強(qiáng)從業(yè)人員培訓(xùn)教育與管理，確保藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人在職在崗，自覺(jué)營(yíng)造和維護(hù)良好的藥品經(jīng)營(yíng)秩序。
通過(guò)此次專(zhuān)項(xiàng)整治工作的開(kāi)展，目前，全縣藥品經(jīng)營(yíng)企
業(yè)得到了進(jìn)一步規(guī)范，藥品安全形勢(shì)進(jìn)一步好轉(zhuǎn)，群眾消費(fèi)藥品信心明顯增強(qiáng)。但從自查自糾報(bào)告和專(zhuān)項(xiàng)檢查情況來(lái)看，全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)依然存在著一些問(wèn)題：
一是個(gè)別單體藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄填寫(xiě)不全，藥品管理不規(guī)范等不良行為的存在；二是存在不憑處方銷(xiāo)售處方藥行為；三是部分藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在銷(xiāo)售過(guò)程中不能給消費(fèi)者出具相應(yīng)的銷(xiāo)售憑證；四是個(gè)別藥品零售企業(yè)對(duì)藥品分類(lèi)管理制度執(zhí)行不到位，藥品擺放不規(guī)范，未完全將處方藥與非處方藥分開(kāi)；五是部分藥品零售企業(yè)存在藥品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。
綜上所述，我縣的藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治工作雖然取得一定成績(jī)，但與上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)要求和先進(jìn)地區(qū)相比，還有較大差距，我們決心以此次專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)為契機(jī)，在下步工作中，虛心學(xué)習(xí)，借鑒各地的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，把專(zhuān)項(xiàng)整治和日常監(jiān)管工作有機(jī)結(jié)合起來(lái)，繼續(xù)鞏固我縣藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治成果進(jìn)一步提高藥品經(jīng)營(yíng)單位的藥品安全責(zé)任意識(shí)和和誠(chéng)信自律意識(shí)，為營(yíng)造更加放心安全的藥品消費(fèi)環(huán)境而努力奮斗。
藥品流通監(jiān)管總結(jié) [篇3]
一、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)換發(fā)證和GSP認(rèn)證及跟蹤檢查情況
1、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)新辦和換證審批工作情況。我縣現(xiàn)有藥品批發(fā)企業(yè)1家，藥品零售企業(yè)137家，其中縣級(jí)22家，鎮(zhèn)級(jí)64家，村級(jí)47家，乙類(lèi)非處方藥柜4家。2017年11月至今，我縣共有新開(kāi)辦藥店 7家，其中鎮(zhèn)級(jí)4家，村級(jí)3家。至2011年11月?lián)Q發(fā)許可證企業(yè)19家，其中縣級(jí)2家，鎮(zhèn)級(jí)2家，村級(jí)15家；辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更企業(yè)4家。
2、GSP認(rèn)證和跟蹤檢查工作情況。2017年11月至今，我縣有20家藥品零售企業(yè)進(jìn)行GSP認(rèn)證申請(qǐng)，已全部通過(guò)認(rèn)證檢查。除上述企業(yè)外，對(duì)已取得GSP證書(shū)27家企業(yè)進(jìn)行跟蹤檢查。從檢查情況來(lái)看，企業(yè)基本能按GSP相關(guān)要求進(jìn)行經(jīng)營(yíng)。
二、落實(shí)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作任務(wù)情況
1、今年四月份，市藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作協(xié)調(diào)小組已對(duì)我縣藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作情況進(jìn)行檢查評(píng)估，我局根據(jù)市制定的藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作實(shí)施方案的安排，就兩年來(lái)我縣在研究解決藥品生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)存在的突出問(wèn)題，開(kāi)展非藥品冒充藥品、基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管、藥品廣告和互聯(lián)網(wǎng)藥品信息監(jiān)測(cè)等一系列專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)及相關(guān)情況進(jìn)行了匯報(bào)。
2、今年以來(lái)，我局將加強(qiáng)對(duì)基本藥物的監(jiān)管、深化藥品安全專(zhuān)項(xiàng)治理及加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)管有機(jī)結(jié)合，根據(jù)市局安排，重 1
點(diǎn)加大對(duì)“掛靠經(jīng)營(yíng)”、行為的打擊力度。重點(diǎn)核查供貨方或購(gòu)貨方購(gòu)銷(xiāo)人員的資質(zhì)審核情況、購(gòu)銷(xiāo)藥品收發(fā)運(yùn)輸情況、票帳貨管理情況等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。我局共出動(dòng)執(zhí)法人員220人次，累計(jì)檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)150家次，對(duì)維護(hù)我縣藥品市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序，確保藥品專(zhuān)項(xiàng)整治工作取得實(shí)效和人民群眾用藥安全有效進(jìn)行了保障。
三、基本藥物配送、使用環(huán)節(jié)安全監(jiān)督檢查
1、加強(qiáng)我縣批發(fā)企業(yè)的基本藥物配送情況和做好基本藥物電子監(jiān)管的工作。對(duì)我縣的批發(fā)公司特藥公司進(jìn)行了基本藥物配送情況的檢查,檢查發(fā)現(xiàn)該公司購(gòu)進(jìn)藥品的渠道合法,對(duì)供貨單位的資格證明材料能建立檔案,能提供必要的許可證、GSP證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照和業(yè)務(wù)人員資質(zhì)的復(fù)印件證明。購(gòu)銷(xiāo)藥品的進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、出庫(kù)、等環(huán)節(jié)能按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理，并由專(zhuān)人對(duì)藥品購(gòu)銷(xiāo)電子監(jiān)管信息能在每周星期五或六定期上報(bào)。
2、加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店基本藥物質(zhì)量安全檢查。目前我局已完成了對(duì)鎮(zhèn)級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥品供貨單位的配送企業(yè)檔案（包括藥品經(jīng)營(yíng)許可證、GSP認(rèn)證證書(shū)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、業(yè)務(wù)員資質(zhì)的復(fù)印件等）和日常監(jiān)管工作檔案（其中縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)5家，鎮(zhèn)級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)16家），檢查的覆蓋率達(dá)到100%。
3、加強(qiáng)藥品質(zhì)量的抽驗(yàn)。按照市局下發(fā)給我局的抽驗(yàn)計(jì)劃和要求，我局加大力度對(duì)基本藥物的抽驗(yàn)工作，在本年度對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥 2
品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行評(píng)價(jià)性抽樣30批，監(jiān)督性抽樣70批，并寄給市藥檢所進(jìn)行檢驗(yàn)。
四、特殊藥品、中藥飲片經(jīng)營(yíng)監(jiān)管工作情況
1、今年來(lái)，我局根據(jù)市食品藥品監(jiān)督管理局食藥監(jiān)安[2011]37號(hào)文件精神，結(jié)合我縣特殊藥品市場(chǎng)現(xiàn)狀，我局按方案要求開(kāi)展了對(duì)特殊藥品專(zhuān)項(xiàng)檢查，出動(dòng)執(zhí)法人員8人次，檢查特殊藥品經(jīng)營(yíng)2家次，對(duì)特藥公司過(guò)期失效的特殊藥品鹽酸氯氨酮注射液等110支按程序進(jìn)行了銷(xiāo)毀。通過(guò)對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的檢查，發(fā)現(xiàn)其能配備相對(duì)穩(wěn)定的特殊藥品管理人員和業(yè)務(wù)員，并每年進(jìn)行特殊藥品管理的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，管理制度基本完善，設(shè)有專(zhuān)庫(kù)儲(chǔ)存特殊藥品，實(shí)行雙人雙鎖管理，特殊藥品專(zhuān)庫(kù)安裝有監(jiān)控?cái)z像系統(tǒng)，并與當(dāng)?shù)氐墓矆?bào)警系統(tǒng)對(duì)接。
2、根據(jù)市食品藥品監(jiān)督管理局食藥監(jiān)通[2011]70號(hào)文件精神，結(jié)合我縣實(shí)際情況，我局按方案開(kāi)展了中藥飲片經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理檢查工作，檢查發(fā)現(xiàn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的中藥飲片未有分裝、改標(biāo)簽的行為，購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)能做好入庫(kù)的驗(yàn)收，購(gòu)進(jìn)記錄等；庫(kù)存過(guò)程中能按有關(guān)規(guī)定養(yǎng)護(hù)和管理，能做好溫濕度的調(diào)控、養(yǎng)護(hù)、記錄等。本次行動(dòng)出動(dòng)了60人次，檢查了４5家企業(yè)，目前暫未發(fā)現(xiàn)有購(gòu)進(jìn)中藥飲片的違法行為，企業(yè)基本能按藥品的管理要求做好藥品供貨單位的資格審查，建立健全供貨單位的證照檔案，能做好藥品的驗(yàn)收、購(gòu)進(jìn)記錄、養(yǎng)護(hù)等。
五、存在問(wèn)題
1、部分藥店的管理人員年齡較大、不熟悉電腦，素質(zhì)和管理模式仍未能適應(yīng)新時(shí)期的行業(yè)要求，思想認(rèn)識(shí)上有依賴(lài)性，學(xué)習(xí)能力及積極性不高，監(jiān)管存在一定難度。
2、由于我地處邊遠(yuǎn)山區(qū)、地形狹長(zhǎng)、點(diǎn)多面廣、執(zhí)法人手不足、在打擊個(gè)別無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品上存在一定的漏洞。
縣食品藥品監(jiān)督管理局
二Ｏ一一年十一月七日
【夏天的說(shuō)說(shuō)】相關(guān)文章：
夏天的說(shuō)說(shuō)06-24
適合夏天的說(shuō)說(shuō)10-06
夏天的心情說(shuō)說(shuō)01-29
喜歡夏天的說(shuō)說(shuō)05-31
夏天的心情說(shuō)說(shuō)07-20
夏天的夜晚說(shuō)說(shuō)08-31
夏天午休的說(shuō)說(shuō)06-24