表達(dá)心情煩躁的說說6篇
2017年根據(jù)省局、市局全年工作計(jì)劃安排,結(jié)合xx區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)際情況,xx局制定了《xx區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查實(shí)施方案》,并根據(jù)方案的具體要求開展了對轄區(qū)內(nèi)所有持《藥品生產(chǎn)許可證》(包括中藥飲片)的生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查,現(xiàn)將檢查情況總結(jié)如下:
一、突出重點(diǎn),全面開展日常檢查工作。 根據(jù)省、市局工作安排,我局按照既定的工作方案,對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了日常檢查,重點(diǎn)檢查企業(yè)的質(zhì)量管理責(zé)任落實(shí)情況;企業(yè)是否按GMP的規(guī)定對主要物料供應(yīng)商的質(zhì)量體系進(jìn)行審查及評估;各原料、輔料、包裝材料供應(yīng)商的資質(zhì)證明是否符合要求;檢查企業(yè)是否按照內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對所有中間產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),合格后方可進(jìn)入下道工序生產(chǎn);檢查出廠成品是否按照國家標(biāo)準(zhǔn)逐批完成全項(xiàng)檢驗(yàn);是否經(jīng)質(zhì)量管理部門對批生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄進(jìn)行審核符合要求后方能放行出廠等等。
二、強(qiáng)化監(jiān)管,確保執(zhí)法工作取得成效。結(jié)合市局的重點(diǎn)專項(xiàng)整治工作目標(biāo),對藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了規(guī)范,全年檢查頻次10次,檢查中協(xié)同市局責(zé)令整改單位1家次,監(jiān)督檢查的覆蓋率達(dá)100%。藥品生產(chǎn)企業(yè)基本建立了清晰、準(zhǔn)確、完整、有效的生產(chǎn)管理文件,對生產(chǎn)全過程實(shí)施了全面嚴(yán)格管理;設(shè)立了獨(dú)立的直屬于企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人領(lǐng)導(dǎo)的質(zhì)量管理部門,配備了質(zhì)量管理人員和質(zhì)量檢驗(yàn)人員,其檢驗(yàn)場所、儀器、設(shè)備與藥品生產(chǎn)規(guī)模、
品種、檢驗(yàn)要求相適應(yīng),檢查未發(fā)現(xiàn)影響產(chǎn)品質(zhì)量的重大缺陷。
三、切實(shí)履責(zé),確保公眾用藥安全。為切實(shí)保證藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全,本年度日常監(jiān)督檢查我局高度重視,措施落實(shí)。一是領(lǐng)導(dǎo)重視,成立機(jī)構(gòu)。成立了以分管領(lǐng)導(dǎo)為組長,藥械;a(chǎn)股為成員的專項(xiàng)檢查小組,加大了對生產(chǎn)企業(yè)的檢查工作力度,有效地杜絕質(zhì)量事故發(fā)生,確保了藥品生產(chǎn)質(zhì)量;二是精心組織,認(rèn)真檢查。專項(xiàng)檢查前我局制定了詳實(shí)的檢查方案,明確了檢查方法、步驟、內(nèi)容及重點(diǎn),保證了專項(xiàng)檢查按預(yù)定目標(biāo)有序地推進(jìn);三是嚴(yán)格檢查紀(jì)律。對于在檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,我們嚴(yán)格督促企業(yè)整改,并使之符合規(guī)定要求;四是監(jiān)管有力、成效顯著。通過檢查,規(guī)范了我區(qū)藥品生產(chǎn)行為,加強(qiáng)了藥品安全監(jiān)督管理,落實(shí)了整頓工作和規(guī)范藥品生產(chǎn)秩序工作要求,為加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管奠定了基礎(chǔ),保證了公眾用藥安全有效。
四、監(jiān)督有力,成效顯著。通過檢查,一是摸清了企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營現(xiàn)狀,為加強(qiáng)日常監(jiān)管奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ);二是進(jìn)一步提高了企業(yè)自覺守法意識,打下了良好的基礎(chǔ),責(zé)任意識、質(zhì)量意識,堅(jiān)持了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),樹立了公眾用藥安全、珍視生命健康理念;三是督促企業(yè)對缺陷限期進(jìn)行整改,消除了隱患,確保了藥品生產(chǎn)質(zhì)量。四是增強(qiáng)服務(wù)意識,為企業(yè)正常生產(chǎn)經(jīng)營保駕護(hù)航,先后為XXXXXX有限公司的GMP到期換證工作,xx-xx藥業(yè)有限公司的
新申辦GMP證書工作提供了必要的幫助和支持。
xx市xx區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
2017年1月16日
藥品日常監(jiān)管工作總結(jié) [篇2]
20172017年1月,于順利完成組成工作,面對人手少,經(jīng)費(fèi)缺、監(jiān)管對象點(diǎn)多、面廣、線長,情況復(fù)雜諸多不利因素,沒有太多抱怨,不等不靠,敢于擔(dān)當(dāng),主動作為,積極開展食品藥品監(jiān)管工作,努力探索食品藥品監(jiān)管新思路。現(xiàn)將全年來的工作匯報如下:
一、主動作為,夯實(shí)基礎(chǔ)。
入駐所里后,克服人手少,、監(jiān)管面大諸多不利因素,積極主動向街道政府匯報,加強(qiáng)與鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)管員、村信息員及社區(qū)的溝通與聯(lián)系,爭取他們的支持與配合,做好與工商、質(zhì)監(jiān)等監(jiān)管部門的工作對接,深入一線,摸清轄區(qū)內(nèi)監(jiān)管對象基本情況,分類建檔造冊,做到底子清,情況明,任務(wù)清,責(zé)任明。目前,我所轄區(qū)內(nèi)食品藥品監(jiān)管對象274家,其中醫(yī)療機(jī)構(gòu)10家,藥品經(jīng)營企業(yè)13家,食品生產(chǎn)企業(yè)2家,餐飲服務(wù)單位120家。食品小作坊8家,食品流通企業(yè)179家,化妝品經(jīng)營使用單位5家。同時,根據(jù)市區(qū)局要求,聯(lián)合社區(qū)開展食品藥品安全隱患排查,并做好相應(yīng)的風(fēng)險應(yīng)急方案,簽訂食品生產(chǎn)安全承諾書,明確監(jiān)管責(zé)任,為全面履職夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ)。
二、強(qiáng)化監(jiān)管,全面履職。
(一)組織開展專項(xiàng)整治。以保障轄區(qū)內(nèi)群眾食品安全切身利益為己任,不斷加大食品市場執(zhí)法檢查力度,嚴(yán)格審查各類食品生產(chǎn)經(jīng)營單
位的主體資格,強(qiáng)化許可審核,及時查處無證無照經(jīng)營食品的違法行為,并重點(diǎn)對食品生產(chǎn)小作坊、校園及周邊食品經(jīng)營戶、農(nóng)貿(mào)市場等增加監(jiān)督檢查頻次、加大整治力度,先后組織開展了、地溝油專項(xiàng)整治、食品生產(chǎn)加工小作坊專項(xiàng)治理、校園周邊專項(xiàng)整治、中秋國慶節(jié)日節(jié)前檢查以及2017四川(**)`法國周,黃河大合唱等食品安全保障工作
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全年檢查食品生產(chǎn)單位23余戶次,流通環(huán)節(jié)食品200戶次,下達(dá)責(zé)令整改通知書30份,轄區(qū)內(nèi)食品市場質(zhì)量安全水平進(jìn)一步提升。
(二)嚴(yán)把食品許可受理關(guān)口。嚴(yán)格執(zhí)行《食品安全法》、《行政許可法》等有關(guān)規(guī)定,熱情服務(wù)監(jiān)管對象,凸顯服務(wù)理念,大力幫促產(chǎn)業(yè)發(fā)展,截止目前,已換發(fā)《食品流**可證》80,餐飲服務(wù)許可證31家。
(三)突出城鄉(xiāng)結(jié)合部食品安全監(jiān)管。以城鄉(xiāng)結(jié)合部“四小”為重點(diǎn),大力開展農(nóng)村食品安全監(jiān)管工作,嚴(yán)厲打擊無證無照經(jīng)營行為,嚴(yán)厲打擊銷售、使用無合法來源食品和原料的違法行為;嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)經(jīng)營侵權(quán)仿冒和“五無”(無生產(chǎn)廠家、無生產(chǎn)日期、無保質(zhì)期、無食品生產(chǎn)許可、無食品標(biāo)簽)食品違法行為;嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)經(jīng)營“兩超一非”(超范圍、超限量使用食品添加劑和非法添加非食用物質(zhì))等劣質(zhì)食品行為,進(jìn)一步規(guī)范食品經(jīng)營市場。全年共處罰
(四)嚴(yán)防死守校園食品安全。以校園食品安全專項(xiàng)整治入手,加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)學(xué)校食品安全監(jiān)管力度,健全其組織機(jī)構(gòu)和規(guī)章制度,明確責(zé)任主體,規(guī)范操作流程和應(yīng)急救援工作,把食品安全監(jiān)管責(zé)任
和食品安全事故防控措施切實(shí)落到實(shí)處,轄區(qū)內(nèi)各學(xué)校食品安全管理標(biāo)準(zhǔn)和保障水平較以往有了明顯改觀。
(五)農(nóng)村家庭聚餐登記備案管理穩(wěn)步推進(jìn)。加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)農(nóng)村聚餐食品安全監(jiān)督管理,摸清轄區(qū)內(nèi)流動宴席經(jīng)營者基本情況,督促轄區(qū)內(nèi)各社區(qū)內(nèi)流動宴席經(jīng)營者簽訂流動宴席責(zé)任書3份,發(fā)放食品安全宣傳讀本20余本,農(nóng)村集體聚餐食品安全宣傳單100余份,截止目前,農(nóng)村集體聚餐已登記備案3起,轄區(qū)內(nèi)未發(fā)生一起食品安全事故。
(六)加大整治力度,確保藥械質(zhì)量安全。采取“監(jiān)管全面查、整改回訪查、違規(guī)認(rèn)真查、屢犯重點(diǎn)查”方式,加強(qiáng)日常監(jiān)管,通過開加大醫(yī)療器械“五整治”、無菌一次性輸液器及植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查、含特殊藥品復(fù)方制劑專項(xiàng)檢查等專項(xiàng)整治力度。一年來,共檢查藥械生產(chǎn)經(jīng)營單位2家次,糾正各類違規(guī)問題,轄區(qū)內(nèi)藥械質(zhì)量安全得到了有效保障;加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)檢測網(wǎng)絡(luò)建設(shè),,積極幫扶指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)做好新版GSP認(rèn)證準(zhǔn)備工作,提升轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)管理水平,進(jìn)一步規(guī)范藥械市場秩序。
三、加大宣傳力度,營造群防群治氛圍。
結(jié)合科技下鄉(xiāng)、安全用藥月、憲法宣傳周等重大活動,深入農(nóng)村、社區(qū)、集市等基層一線,向村民和各類食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營戶發(fā)放食品藥品安全宣傳資料,積極引導(dǎo)生產(chǎn)經(jīng)營單位誠信守法經(jīng)營,不斷強(qiáng)化食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位是“安全第一責(zé)任人”責(zé)任意識和誠信意識。今年來,通過設(shè)立咨詢、舉報受理點(diǎn)、散發(fā)宣傳資料、擺設(shè)宣傳展板、
懸掛橫幅、開展培訓(xùn)班等多種形式,在轄區(qū)范圍內(nèi)組織開展了食品藥品安全宣傳活動6次,舉辦專題講座2場次,發(fā)放宣傳資料600余份,接受咨詢?nèi)罕?20人次,
四、明年工作打算
明年,將認(rèn)真貫徹落實(shí)好市、縣的決策部署,進(jìn)一步強(qiáng)化措施,夯實(shí)責(zé)任,加強(qiáng)監(jiān)督,確保全縣食品藥品安全。
(一)深入推進(jìn)市場整治,確保轄區(qū)食品藥品安全。嚴(yán)把準(zhǔn)入關(guān)口,加大排查防控,突出景區(qū)、學(xué)校食堂、農(nóng)村邊遠(yuǎn)地區(qū)重點(diǎn)區(qū)域,農(nóng)家樂、食品店、餐館飯店和食品加工作坊等重點(diǎn)對象,豬肉、糧油、水果、蔬菜、肉制品、乳制品、水產(chǎn)品、飲料、酒類等重點(diǎn)品種監(jiān)管力度,及時排查安全隱患,確保年內(nèi)全縣重大食品藥品安全事故零發(fā)案。
(二)解放思想,創(chuàng)新求實(shí),確保工作取得新突破。全力履行食品藥品安全新職能,抓好各環(huán)節(jié)食品藥品安全,建立健全食品藥品綜合監(jiān)管制度,創(chuàng)新監(jiān)管模式,確保食品藥品安全。繼續(xù)加大爭取工作力度,積極調(diào)動各種有利因素,主動加強(qiáng)與屬地政府及上級部門的溝通聯(lián)系,確保各項(xiàng)工作取得新突破。
(三)強(qiáng)化考核,保質(zhì)保量完成其他各項(xiàng)任務(wù)。對各項(xiàng)指標(biāo)任務(wù)進(jìn)行時時跟蹤考核,及時解決存在的問題和不足,確保黨的群眾路線教育實(shí)踐活動工作、黨建廉政建設(shè)、綜治維穩(wěn)等各項(xiàng)任務(wù)圓滿達(dá)標(biāo)。
藥品日常監(jiān)管工作總結(jié) [篇3]
按照四川省食品藥品監(jiān)督管理局《 關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)督管理的緊急通知》(川食藥監(jiān)安〔2012〕47號)和《關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理有關(guān)事宜通知》(元食藥監(jiān)發(fā)〔2012〕123號)要求,我局強(qiáng)化對全區(qū)麻-醉-藥品、精神藥品及含特殊藥品的復(fù)方制劑監(jiān)督管理,現(xiàn)就2012年開展情況總結(jié)如下:
一、加強(qiáng)監(jiān)督檢查,注重規(guī)范。
我局結(jié)合工作實(shí)際,將麻-醉-藥品、精神藥品及含特殊藥品的復(fù)方制劑的監(jiān)督檢查,納入今年的藥品集中整治工作之中,與各項(xiàng)藥械監(jiān)督檢查和日常監(jiān)督稽查工作緊密結(jié)合起來。根據(jù)轄區(qū)無麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)的實(shí)際,以藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)、零售藥店為重點(diǎn)監(jiān)管對象,以農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部和日常檢查中存在安全隱患的區(qū)域?yàn)橹攸c(diǎn)監(jiān)管區(qū)域,對批發(fā)企業(yè)、零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了全履蓋、無遺漏檢查,防止流弊事件的發(fā)生。
我局協(xié)同公安對縣區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營企業(yè)有銷售鹽酸曲-馬-多類、安定等二類精神藥品和含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含地芬諾酯復(fù)方制劑等重點(diǎn)監(jiān)管品種的單位進(jìn)行監(jiān)督檢查。嚴(yán)格檢查了藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)和零售藥店的購進(jìn)驗(yàn)收記錄和銷售憑證,查看企業(yè)是否存在違法違規(guī)采購和銷售鹽酸曲-馬-多、安定等麻-醉-藥品和精神
藥品的行為。檢查了企業(yè)經(jīng)營含特殊藥品復(fù)方制劑的經(jīng)營行為和制度執(zhí)行情況,要求企業(yè)認(rèn)真落實(shí)藥品分類管理制度,加強(qiáng)含特殊藥品的復(fù)方制劑管理,零售企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑,處方藥應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)規(guī)定,必須由駐店藥師審方,非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝。對醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)檢查特殊藥品的來源、存儲、使用、票據(jù)管理、購銷資質(zhì)的審核、留存、賬冊、處方等情況。
經(jīng)檢查,未發(fā)現(xiàn)企業(yè)有違法違規(guī)經(jīng)營鹽酸曲-馬-多、安定等麻-醉-藥品和精神藥品行為;未發(fā)現(xiàn)零售企業(yè)經(jīng)營含特殊藥品復(fù)方制劑超限量銷售的情況。個別企業(yè)存在管理制度不健全、購銷記錄不規(guī)范等問題,針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,執(zhí)法人員均現(xiàn)場責(zé)令企業(yè)進(jìn)行整改,并進(jìn)行了回訪。
二、加強(qiáng)宣傳教育,注重防患。
今年,我局先后5次在縣區(qū)或下基層,召開藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人會議,就近年發(fā)生在全國的含麻黃堿復(fù)方制劑流弊案件時有發(fā)生,從藥用渠道流失、被濫用或提取制毒的情況進(jìn)行了通報。針對企業(yè)容易出現(xiàn)的問題進(jìn)行了政策法律方面的指導(dǎo),要求藥品經(jīng)營企業(yè)要加強(qiáng)自律和自查,規(guī)范藥品經(jīng)營行為,做到警鐘長鳴,防患于未然。
通過開展特殊藥品及含特殊藥品的復(fù)方制劑的監(jiān)督檢查工作,有效預(yù)防和減少了可能存在的安全隱患,提高了企業(yè)安全防范意識,以確保特殊藥品及含特殊藥品的復(fù)方制劑的經(jīng)營、使用安全,促進(jìn)特管藥品在流通領(lǐng)域的規(guī)范管理,
保障群眾的用藥安全。
XXX食品藥品監(jiān)督管理局
二〇一二年十一月九日
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