高中培訓(xùn)心得
（一）發(fā)揮“抓手”作用，食品安全綜合監(jiān)管扎實(shí)推進(jìn)
1、精心組織，穩(wěn)步實(shí)施食品放心工程。制定出臺了《金湖縣xx年度食品放心工程實(shí)施方案》，明確了食品種植養(yǎng)殖、生產(chǎn)流通、餐飲消費(fèi)等各個環(huán)節(jié)的總體目標(biāo)和任務(wù)，縣各食品監(jiān)管部門認(rèn)真細(xì)化目標(biāo)、落實(shí)措施，加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量全程管理，嚴(yán)把生產(chǎn)加工行為關(guān)，清理規(guī)范食品流通秩序，確保餐飲消費(fèi)安全。一是縣農(nóng)業(yè)部門建立健全了農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測體系。農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場全部納入質(zhì)量監(jiān)測體系，通過對縣城市場、超市督查抽檢，全縣農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)銷售市場抽檢合格率達(dá)95%以上。二是質(zhì)監(jiān)部門加大食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)日常監(jiān)管力度。實(shí)行分類監(jiān)管，對全縣獲證的54家食品生產(chǎn)企業(yè)、4家食品相關(guān)產(chǎn)品企業(yè)、10家小作坊實(shí)施動態(tài)管理，重建企業(yè)質(zhì)量檔案及實(shí)施質(zhì)量安全等級分類評價(jià)。三是工商部門切實(shí)加強(qiáng)流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管。開展食品市場專項(xiàng)檢查15次，有效地凈化了食品市場，保護(hù)了消費(fèi)者的合法權(quán)益，共接受消費(fèi)者食品安全咨詢150多起；投訴、舉報(bào)32起；調(diào)節(jié)處理率100%。
2、密切配合，扎實(shí)開展食品安全整治。一是著力整治濫用食品添加劑的違法行為。按照全國“打非”各個階段的工作部署，保持對違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑的高壓態(tài)勢，加強(qiáng)對消費(fèi)量大、影響面廣、問題比較突出的食品類別的整治，著力消除食品添加劑生產(chǎn)、銷售和使用中的監(jiān)管漏洞。二是著力實(shí)施餐飲環(huán)節(jié)原輔料質(zhì)量安全專項(xiàng)整治。組織實(shí)施了為期8個月的餐飲環(huán)節(jié)原輔料質(zhì)量安全專項(xiàng)整治活動，重點(diǎn)加強(qiáng)對各類餐飲、經(jīng)營單位和學(xué)校、企事業(yè)單位食堂的食品原輔料采購監(jiān)管，督促餐飲單位和集體食堂認(rèn)真落實(shí)原輔料索票索證和進(jìn)貨驗(yàn)收登記制度。三是開展節(jié)日期間食品安全保障。在元旦春節(jié)、兩會、3.15、五一端午、中高考、十一、中秋等重要節(jié)日和重點(diǎn)時(shí)段，縣食藥安委提前部署，各部門認(rèn)真開展節(jié)日食品市場整治和巡查，確保無重大食品安全事故發(fā)生。
3、鞏固提高，不斷擴(kuò)大農(nóng)村三網(wǎng)建設(shè)成果�？h食藥安委明確今年為農(nóng)村“三網(wǎng)”建設(shè)提高年，著力強(qiáng)化“三網(wǎng)”的有序、有效運(yùn)行。一是狠抓示范縣、示范鎮(zhèn)的鞏固提高。圍繞示范縣創(chuàng)建16條指標(biāo)和示范鎮(zhèn)驗(yàn)收細(xì)則，針對檢查驗(yàn)收和年終綜合評價(jià)所提出的問題，加強(qiáng)創(chuàng)建項(xiàng)目的督促指導(dǎo)，確保整改到位。二是狠抓“三網(wǎng)”建設(shè)的鞏固提高，推進(jìn)鎮(zhèn)村工作機(jī)構(gòu)規(guī)范化建設(shè)，加強(qiáng)鎮(zhèn)村農(nóng)家店建設(shè)，開展鎮(zhèn)村協(xié)管員、信息員業(yè)務(wù)培訓(xùn)和工作巡查考核，強(qiáng)化農(nóng)村家宴備案管理工作。
（二）突出稽查重點(diǎn)，藥品市場秩序整治成效明顯
今年以來，我局累計(jì)出動藥品執(zhí)法人員2400余人次，先后組織開展了中藥飲片、村衛(wèi)生室藥品、預(yù)防用生物制品、計(jì)劃生育藥品、非藥品冒充藥品和醫(yī)療器械等專項(xiàng)執(zhí)法檢查7項(xiàng)，檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位380余次，實(shí)施藥品抽檢120批次，已收到不合格藥品檢驗(yàn)報(bào)告書23批，藥品抽樣不合格率20.35%，共實(shí)施現(xiàn)場處罰23起，立案查處違法案件31起，全縣涉藥單位檢查覆蓋率、舉報(bào)投訴查處率和違法案件查處率均達(dá)100%，較好地規(guī)范了藥品、維護(hù)了全縣的藥械市場秩序，保障了人民群眾的用藥安全。
1、開展“偽藥品”專項(xiàng)檢查。結(jié)合零售藥店專項(xiàng)整治行動，對全縣86家零售藥店進(jìn)行了“偽藥品”集中整治，共查出標(biāo)注藥品通用名的非藥品4個品種，產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽和說明書標(biāo)示有涉嫌藥品適應(yīng)癥內(nèi)容的非藥品29種次，違規(guī)藥店18家，均已立案查處。
2、開展基層藥械專項(xiàng)檢查分頁分頁。從今年3月份開始，利用近兩個月時(shí)間，對全縣9個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的規(guī)范藥房、37所農(nóng)村社區(qū)服務(wù)站合格藥房進(jìn)行拉網(wǎng)式的檢查，確保我縣基層涉藥單位檢查覆蓋面能達(dá)到100%，活動中，共查出1起使用"偽藥品"案，1起從非正常渠道購進(jìn)藥品案。
3、開展計(jì)生藥械專項(xiàng)檢查。根據(jù)市局文件，結(jié)合我縣實(shí)際，以是否存在無證擅自經(jīng)營計(jì)劃生育藥械的行為；藥品經(jīng)營企業(yè)有無違法經(jīng)營銷售假冒偽劣生育調(diào)節(jié)藥物的行為；有無違法經(jīng)營終止妊娠、促排卵等藥品的行為；有無經(jīng)營、使用無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的妊娠控制類醫(yī)療器械行為；是否存在非藥品違法添加藥物成份五個方面為重點(diǎn)對轄區(qū)內(nèi)計(jì)生藥械經(jīng)營使用單位進(jìn)行了檢查。
4、開展生產(chǎn)企業(yè)原料藥專項(xiàng)檢查。根據(jù)省局要求，從5月20日開始對轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)神華藥業(yè)所生產(chǎn)的原料藥和化學(xué)制劑開展專項(xiàng)檢查，目前，已督促神華藥業(yè)認(rèn)真填報(bào)了企業(yè)自查報(bào)告和自查情況統(tǒng)計(jì)表，并對其上報(bào)材料進(jìn)行了核實(shí)并上報(bào)市局，順利完成神華藥業(yè)40批化學(xué)原料藥和6個品種23批化學(xué)制劑專項(xiàng)檢查第一階段工作。
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（三）堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管，藥品質(zhì)量規(guī)范管理再上臺階
1、堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管理念，構(gòu)筑優(yōu)質(zhì)服務(wù)平臺
一是強(qiáng)化藥械經(jīng)營許可監(jiān)管。嚴(yán)把藥、械經(jīng)營許可市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)施“行政許可”認(rèn)真、細(xì)致、周到、便民，受理零售藥店籌建材料3家；零售藥店換證材料18家，審核上報(bào)12家，12家經(jīng)現(xiàn)場驗(yàn)收合格，領(lǐng)取了新的《藥品經(jīng)營許可證》；受理11家零售藥店變更；3家新開辦零售藥店gsp認(rèn)證材料的審核和上報(bào)，這三家藥店已通過了gsp現(xiàn)場核查。二是強(qiáng)化企業(yè)幫扶規(guī)范工作。將監(jiān)管、執(zhí)法、教育、幫扶緊密結(jié)合在一起，積極為監(jiān)管相對人提供超前服務(wù)和優(yōu)質(zhì)服務(wù)，今年以來，針對縣醫(yī)藥有限責(zé)任公司和江蘇神華藥業(yè)面臨gsp、gmp換證問題，我們及時(shí)深入企業(yè)，分別制訂幫扶計(jì)劃，明確責(zé)任科室和責(zé)任人員，開展上門服務(wù)和主動服務(wù)，幫助企業(yè)制定整改方案，落實(shí)整改措施，目前，兩企業(yè)均順利通過認(rèn)證檢查。三是強(qiáng)化涉藥單位教育培訓(xùn)。3月份舉辦一期全縣零售藥店負(fù)責(zé)人會議，除講授《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等藥事法律法規(guī)外，還運(yùn)用幻燈講解了網(wǎng)上直報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的方法；5月份又分別舉辦了藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人法律法規(guī)及業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)，提高了藥店從業(yè)人員的素質(zhì)；同時(shí)我們積極利用3.5、3.8、3.15等紀(jì)念日，積極向群眾介紹合理使用抗菌藥物、假劣藥品識別等知識，下發(fā)宣傳資料(material)1200多份，接待咨詢?nèi)罕?60多人次。
2、加大日常監(jiān)督管理，全面促進(jìn)市場規(guī)范有序
一是進(jìn)一步深化gsp跟蹤檢查。進(jìn)行g(shù)sp認(rèn)證跟蹤檢查工作，重點(diǎn)檢查藥品的購銷渠道、分類管理、質(zhì)量管理人員在崗、各種質(zhì)量檔案記錄等情況，在檢查過程中針對存在的問題，進(jìn)行了現(xiàn)場指正及警告責(zé)令改正。二是進(jìn)一步深化特殊管理藥品監(jiān)管分頁文章分頁出自#url#，轉(zhuǎn)載請保留此鏈接！。組織安排了興奮劑專項(xiàng)檢查、蛋白同化制劑、肽類激素專項(xiàng)檢查、含麻黃堿單復(fù)方制劑等多項(xiàng)特殊藥品檢查，檢查覆蓋率達(dá)100％；按麻-醉-藥品、精神藥品管理?xiàng)l例要求，進(jìn)一步加大了對特殊藥品的日常動態(tài)監(jiān)管，重點(diǎn)對金湖縣醫(yī)藥有限公司特殊藥品的管理、供應(yīng)情況進(jìn)行監(jiān)控。三是進(jìn)一步深化醫(yī)療器械督查工作。對轄區(qū)內(nèi)2家角膜接觸鏡及護(hù)理用液的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、1個醫(yī)療器械專營企業(yè)進(jìn)行了檢查。重點(diǎn)對藥包材生產(chǎn)、醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)進(jìn)行了跟蹤檢查。
3、推進(jìn)藥品誠信體系建設(shè)，大力提升科學(xué)監(jiān)管水平
一是做好規(guī)范藥房創(chuàng)建工作。以開展農(nóng)村藥品基礎(chǔ)性大檢查為契機(jī)，重點(diǎn)檢查藥械的質(zhì)量、來源、貯存環(huán)境，積極宣傳創(chuàng)建規(guī)范藥房的意義及要求，目的是使他們認(rèn)識到藥品監(jiān)管的重要性，加入到自覺執(zhí)行藥品法規(guī)，規(guī)范藥品流通秩序上來，以確保農(nóng)村藥品質(zhì)量和群眾的用藥安全。二是開展藥師在崗專項(xiàng)檢查。5月份，根據(jù)日常動態(tài)監(jiān)管情況，我們組織召開了兩次40家未正常在崗的駐店藥師及其負(fù)責(zé)人集中戒免談話會議。會上所有藥店負(fù)責(zé)人簽署了駐店藥師在崗保證聲明書，鄭重承諾因藥師不正常在崗，違反有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的，藥店將自愿按有關(guān)規(guī)定接受相應(yīng)的處罰。參加談話的駐店藥師與該局逐一簽署了在職在崗承諾書，保證其在職、在崗、在位、絕無掛職行為、不在其他單位兼職，保證其充分履行對顧客購藥咨詢、用藥指導(dǎo)、處方審核、質(zhì)量把關(guān)等工作職責(zé)。三是強(qiáng)化等級分類監(jiān)管工作。由專人負(fù)責(zé)藥品經(jīng)營、使用單位基礎(chǔ)數(shù)據(jù)收集整理工作，根據(jù)日常監(jiān)督檢查、專項(xiàng)整治、監(jiān)督抽樣等工作，對涉藥單位在藥品經(jīng)營、使用中違反藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)行為一一記錄在案，不斷更新監(jiān)管單位的藥品安全質(zhì)量信用檔案，并根據(jù)等級實(shí)行分類監(jiān)管。將d級單位列為今年重點(diǎn)監(jiān)督檢查對象，增加其日常監(jiān)管次數(shù)和針對性抽查抽驗(yàn)頻次，督促其嚴(yán)格落實(shí)各項(xiàng)管理制度，有效增強(qiáng)了藥品經(jīng)營者誠實(shí)守信意識。
（四）強(qiáng)化效能建設(shè)，著力提升食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍形象
1、強(qiáng)化學(xué)習(xí)培訓(xùn)，不斷提高人員素質(zhì)。一是以學(xué)習(xí)促業(yè)務(wù)素質(zhì)的提升。要求人人結(jié)合自身崗位職責(zé)，走上講臺授課，緊密結(jié)合當(dāng)前食品藥品監(jiān)管工作實(shí)際，重點(diǎn)學(xué)習(xí)食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)，研究探討監(jiān)管工作中存在的熱點(diǎn)和難點(diǎn)問題，提升業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法技能。二是以學(xué)習(xí)促機(jī)關(guān)作風(fēng)的優(yōu)化。深入學(xué)習(xí)和實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀，學(xué)習(xí)中央紀(jì)委、省紀(jì)委等重要文件精神，使全體干部職工統(tǒng)一思想，端正作風(fēng)，明確作風(fēng)建設(shè)和廉潔從政的根本要求，增強(qiáng)為食品藥品監(jiān)管事業(yè)服務(wù)的大局意識和宗旨意識。三是以學(xué)習(xí)促工作思路的明晰。通過集中學(xué)習(xí)，逐步健全完善責(zé)任體系、制度體系、督查體系、考核獎懲體系，明確xx年工作目標(biāo)和任務(wù)，找準(zhǔn)工作切入點(diǎn)，找出工作的薄弱點(diǎn)，理清工作思路，及時(shí)分解工作任務(wù)，落實(shí)工作責(zé)任，推動全局各項(xiàng)工作有序和規(guī)范管理，確保高質(zhì)量地完成各項(xiàng)任務(wù)。
《2017年藥品流通監(jiān)管工作總結(jié)》全文內(nèi)容當(dāng)前網(wǎng)頁未完全顯示，剩余內(nèi)容請?jiān)L問下一頁查看。
2、堅(jiān)持三個到位，深入實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀。根據(jù)省市統(tǒng)一部署，結(jié)合食品藥品監(jiān)管工作實(shí)際，認(rèn)真開展深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動，力求做到“三個到位”分頁工作總結(jié)。 一是匯總梳理到位。采取召開座談會、進(jìn)行問卷調(diào)查、設(shè)置意見箱及郵寄等形式，廣泛征求人大、政協(xié)代表、機(jī)關(guān)單位、基層群眾、服務(wù)對象對領(lǐng)導(dǎo)班子及本單位科學(xué)發(fā)展的意見和建議，共發(fā)出征求意見表300余份，收回近200份，匯總梳理到的意見和建議共6條。 二是批評剖析到位。圍繞“堅(jiān)持科學(xué)發(fā)展，建好荷鄉(xiāng)金湖”主題，就如何深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀、如何服務(wù)大局爭創(chuàng)一流、如何對食品藥品實(shí)行有效監(jiān)管等內(nèi)容，分別召開領(lǐng)導(dǎo)班子專題民主生活會及黨員組織生活會，深入查擺剖析班子和個人在深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀方面存在的突出問題。三是分析檢查到位。在充分運(yùn)用前段深入調(diào)研、大討論、征求各方面的意見建議和民主生活會成果的基礎(chǔ)上，組織本單位黨員干部和群眾代表，以及熟悉情況、有較強(qiáng)參政議政能力的黨代表、人大代表、服務(wù)對象代表等，召開了群眾評議會，對領(lǐng)導(dǎo)班子分析檢查報(bào)告進(jìn)行評議。
2017年藥品流通監(jiān)管工作總結(jié) [篇2]
2017年，***藥品流通監(jiān)管工作以全省藥品流通監(jiān)管工作會議和全市食品藥品監(jiān)管工作會議精神為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，緊緊圍繞深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，深入推進(jìn)藥品安全專項(xiàng)整治，著力抓好四體會藥品安全保障、GSP認(rèn)證和藥品經(jīng)營許可證換發(fā)、規(guī)范藥房建設(shè)、重點(diǎn)品種監(jiān)管等重點(diǎn)工作，有力地保障了公眾用藥安全，為全市醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)又好又快發(fā)展創(chuàng)造了良好有序的市場環(huán)境。
一、2017年主要工作完成情況
（一）強(qiáng)化日常監(jiān)督檢查，深入推進(jìn)藥品安全專項(xiàng)整治。 一是做好“三個結(jié)合”， 加大藥品市場巡查力度。今年以來我們將日常監(jiān)管與GSP認(rèn)證及跟蹤檢查、藥品經(jīng)營許可證換證、藥品安全專項(xiàng)整治緊密結(jié)合，全方位、多縱深地規(guī)范藥品經(jīng)營行為。在規(guī)范藥品零售企業(yè)經(jīng)營行為方面，重點(diǎn)檢查藥品零售企業(yè)處方藥憑處方銷售執(zhí)行情況，處方藥與非處方藥、藥品與非藥品分類擺放情況，駐店藥師配備在職在崗情況，是否存在違規(guī)經(jīng)營含興奮劑藥品、終止妊娠藥品，是否存在掛靠經(jīng)營、超方式和超范圍經(jīng)營藥品，是否違規(guī)發(fā)布藥品廣告，非藥品規(guī)范經(jīng)營情況等。在規(guī)范藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營行為方面，初步建立基本藥物配送企業(yè)監(jiān)管檔案，開展了信用等級評定工作。全年累計(jì)出動執(zhí)法檢查人員***人次，車輛***車次，跟蹤檢查藥品批發(fā)企業(yè)***家，監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)***，巡查藥品零售企業(yè)****家，監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)***。對嚴(yán)重違反藥品經(jīng) 1
營質(zhì)量管理規(guī)范的*家藥品經(jīng)營企業(yè)下達(dá)了行政處罰決定書（警告），對*家存在嚴(yán)重違法行為的藥品經(jīng)營企業(yè)依法移送稽查部門查處。
二是抓住“兩個重點(diǎn)”，全面促進(jìn)藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理。我們緊緊抓住換證和GSP認(rèn)證兩個重點(diǎn)，對全市藥品經(jīng)營企業(yè)繼續(xù)從事藥品經(jīng)營資格進(jìn)行了再準(zhǔn)入，進(jìn)一步提高企業(yè)法制意識、質(zhì)量意識和服務(wù)意識，督促幫扶企業(yè)全面提升藥品質(zhì)量管理水平。全年換發(fā)藥品零售經(jīng)營許可證***家，報(bào)停*家，對**家主動申請及*家逾期未申報(bào)企業(yè)依法予以注銷，換證率**。全年受理GSP認(rèn)證申請***家，實(shí)際完成認(rèn)證現(xiàn)場檢查***家，同比勁增***。在換證、認(rèn)證中，檢查人員堅(jiān)持“標(biāo)準(zhǔn)不降、程序不減、時(shí)限不延”的原則，對照GSP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)，采取“看、查、問、教”相結(jié)合的方法，組織執(zhí)法人員進(jìn)行嚴(yán)格的現(xiàn)場檢查，確�！斑^關(guān)”企業(yè)“含金量”。此外，我們還加強(qiáng)對已通過認(rèn)證企業(yè)的跟蹤檢查，配合省認(rèn)證審評中心對8家藥品批發(fā)企業(yè)開展了飛行檢查，有力地鞏固了GSP認(rèn)證成果。
三是藥品市場退出機(jī)制日趨完善。我們結(jié)合日常監(jiān)管、GSP跟蹤檢查、換證檢查、藥品分類管理工作，通過市場自主調(diào)節(jié)和行政引導(dǎo)規(guī)范兩方面手段，實(shí)現(xiàn)藥品經(jīng)營企業(yè)合法、合理退出市場。今年以來，我市采取核減經(jīng)營范圍、不予換證、注銷等措施，逐步淘汰了一批規(guī)模小、效益差、管理亂的藥品經(jīng)營企業(yè)，促進(jìn)了藥品經(jīng)營企業(yè)由單純追求量的增長向重點(diǎn)促進(jìn)質(zhì)的提升轉(zhuǎn)變，實(shí)現(xiàn)“好” 2
字優(yōu)先的發(fā)展目標(biāo)。今年以來已累計(jì)發(fā)布《藥品經(jīng)營許可證》注銷通告**期，注銷藥品經(jīng)營企業(yè)**家。其中藥品批發(fā)企業(yè)*家，藥品零售企業(yè)**家。
四是完善落實(shí)藥品銷售人員備案管理制度。全市已初步建立以“二書二證一合同”為主要內(nèi)容的藥品批發(fā)企業(yè)銷售人員備案制。各批發(fā)企業(yè)能夠做到指定專人負(fù)責(zé)登記備案工作，及時(shí)將新增（變更）經(jīng)營范圍、調(diào)整經(jīng)營品種、調(diào)整銷售人員等信息向市局報(bào)告。根據(jù)企業(yè)上報(bào)信息，市局按月在局網(wǎng)站更新備案信息，向社會公眾供查詢。截止***月末，登記備案在冊銷售人員****人，同比增加備案***人。
（二）深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，保障農(nóng)民用藥安全。 全市積極強(qiáng)化監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)體系建設(shè)，加強(qiáng)藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，強(qiáng)化藥品市場監(jiān)管，加強(qiáng)宣傳、營造“兩網(wǎng)”建設(shè)良好氛圍，堅(jiān)持“兩網(wǎng)”建設(shè)與“新農(nóng)合”、與培訓(xùn)工作、與安全信用分類管理相結(jié)合，形成了“政府組織領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)部門密切配合、兩員扎實(shí)工作、藥品配送企業(yè)廣泛參與”的橫到邊、縱到底的藥品“兩網(wǎng)”體系，形成了“年初有安排，年中有督辦，年末有考核”的常規(guī)工作體制。目前，我市農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)的縣、鄉(xiāng)、村三級覆蓋率繼續(xù)保持***%，藥品配送進(jìn)縣到鄉(xiāng)、進(jìn)鄉(xiāng)到村覆蓋率達(dá)到***%和***%。在“兩網(wǎng)”建設(shè)工作中，市、縣藥品監(jiān)管部門從供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)和監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)兩方面入手，引導(dǎo)信譽(yù)較好的批發(fā)企業(yè)直接向村衛(wèi)生室等涉藥單位直接配送質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品，一方面使供藥渠道更加規(guī)范，另一方面也使得監(jiān) 3
管工作更加有力和直接。在政策方面，鼓勵新開辦的零售企業(yè)向農(nóng)村延伸網(wǎng)點(diǎn)，支持在沒有藥品供應(yīng)的農(nóng)村設(shè)立村級藥店，以解決偏遠(yuǎn)地區(qū)人民購藥難的問題。為全面提高農(nóng)村藥品“兩員”素質(zhì)，提高業(yè)務(wù)能力，更好地發(fā)揮其農(nóng)村藥品協(xié)管作用，我們采取以會代訓(xùn)的方式，對區(qū)劃調(diào)整后重新聘請的協(xié)管員、信息員開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)，并鼓勵其積極參與GSP跟蹤檢查、日常巡查等工作。同時(shí)利用“3.15”及“質(zhì)量月”等活動載體，采取散發(fā)宣傳材料、懸掛標(biāo)語、現(xiàn)場咨詢、假藥展示等形式向群眾宣傳“兩網(wǎng)”建設(shè)意義和安全用藥知識常識。
（三）深入推進(jìn)“規(guī)范藥房”建設(shè)，提升藥事管理水平。 為鞏固“規(guī)范藥房”創(chuàng)建工作取得的成效，按照工作方案要求，我局于*月、*月對****年取得“規(guī)范藥房”稱號的***家醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施了跟蹤檢查。重點(diǎn)檢查各醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理制度的執(zhí)行情況，供貨單位資質(zhì)證明材料的審核、索取和存檔，采購藥品的驗(yàn)收，藥品票、帳、貨的管理,特殊藥品的管理，藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測報(bào)告工作，以及藥房、藥庫藥品分類擺放和藥品養(yǎng)護(hù)情況等內(nèi)容。*月至**月，“規(guī)范藥房”建設(shè)聯(lián)合工作組根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)，對今年申報(bào)創(chuàng)建的13家專科醫(yī)院實(shí)施了現(xiàn)場驗(yàn)收檢查。從驗(yàn)收情況看，多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)真按照“規(guī)范藥房”驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)要求，加大硬件投入，完善規(guī)章制度、組織人員培訓(xùn)及健康檢查等各項(xiàng)基礎(chǔ)管理工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的質(zhì)量管理意識明顯提高，藥品管理制度進(jìn)一步規(guī)范，藥品儲存條件顯著改善。至***月末，***家醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部順利通過 4
規(guī)范藥房驗(yàn)收。與此同時(shí)，三縣結(jié)合自身實(shí)際，牢固樹立全市“一盤棋”理念，穩(wěn)步推進(jìn)“規(guī)范藥房”建設(shè)工作向縱深發(fā)展，有力提升了農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理水平，切實(shí)規(guī)范了基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥行為。長豐縣為有效推進(jìn)創(chuàng)建工作，本著便民、高效、務(wù)實(shí)的原則，盡量減少對新組建村衛(wèi)生室業(yè)務(wù)的影響，將培訓(xùn)拉到現(xiàn)場，逐個鄉(xiāng)鎮(zhèn)進(jìn)行送法律知識、送業(yè)務(wù)培訓(xùn)上門服務(wù)。對已通過“規(guī)范藥房”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行跟蹤檢查，發(fā)現(xiàn)問題責(zé)令限期整改，逾期未完成整改或存在嚴(yán)重滑坡現(xiàn)象的取消“規(guī)范藥房”稱號。據(jù)統(tǒng)計(jì)，截止**月末，全市已有**家縣級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、***家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、***家村衛(wèi)生室藥房達(dá)到“規(guī)范藥房”標(biāo)準(zhǔn)，分別占應(yīng)通過總數(shù)的***%、***%和***%，圓滿完成全年“規(guī)范藥房”創(chuàng)建目標(biāo)任務(wù)。
（四）加大藥品廣告監(jiān)測力度，規(guī)范廣告發(fā)布行為。
今年以來，我局針對新聞媒體藥品廣告發(fā)布行為不規(guī)范的現(xiàn)象，積極采取有效措施，規(guī)范廣告發(fā)布行為。一是強(qiáng)化依法經(jīng)營意識，規(guī)范廣告發(fā)布行為。對屢次嚴(yán)重違規(guī)廣告業(yè)主實(shí)施約談制度。根據(jù)省局統(tǒng)一部署，對十余種藥品采取了禁售措施。二是加強(qiáng)動態(tài)監(jiān)管，建立健全廣告監(jiān)測制度和監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。堅(jiān)持定期監(jiān)測和日常監(jiān)測，加大廣告監(jiān)測力度，全面掌握媒體廣告發(fā)布動態(tài)；建立健全廣告市、縣兩級監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，努力擴(kuò)大監(jiān)測的覆蓋面；在藥品市場巡查中，將零售藥店店堂張貼廣告是否符合要求納入重點(diǎn)檢查內(nèi)容。三是暢通信息反饋渠道，建立快速反應(yīng)機(jī)制。加大對媒體廣告發(fā)布行為信息的搜集，認(rèn)真接待和落實(shí)群眾的投訴舉報(bào)，一經(jīng)查實(shí)，及時(shí)
提請工商部門查處。四是加強(qiáng)部門協(xié)調(diào)配合，加大違法廣告查處力度。加強(qiáng)與工商、衛(wèi)生等相關(guān)部門的聯(lián)系與溝通，定期通報(bào)案情，對違法廣告做到查處及時(shí)有效。全年共監(jiān)測各類藥品廣告****條次，其中對監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的***條次虛假違法藥品廣告全部移送市工商行政管理部門查處。
（五）突出重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種，開展藥品安全專項(xiàng)整治。 今年以來，我們有針對性地組織開展了兩節(jié)期間藥品市場、四體會藥品安全保障等專項(xiàng)整治行動。專項(xiàng)整治行動做到了有專人負(fù)責(zé)，有檢查情況匯報(bào)，對違法行為及時(shí)移交查處，并督促有關(guān)單位建立健全了藥品安全經(jīng)營使用責(zé)任追究制度。四體會期間共出動執(zhí)法車輛***余臺次，執(zhí)法人員***余人次，對***家接待（擬接待）酒店（賓館）、**多個比賽場館及周邊**家藥店進(jìn)行了拉網(wǎng)式突擊排查。當(dāng)場處罰嚴(yán)重違規(guī)的企業(yè)*家，對存在問題的**家藥品經(jīng)營企業(yè)（連鎖門店）責(zé)令限期整改，收到藥品經(jīng)營企業(yè)自查材料***份，起到了很好的震懾作用，圓滿完成了“四體會”藥品安全整治行動任務(wù)目標(biāo)。根據(jù)上級部署，我們開展了以疫苗、血液制品、中藥注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)藥物為重點(diǎn)品種，以采購、儲存、運(yùn)輸為重點(diǎn)環(huán)節(jié)的專項(xiàng)整治活動，并督促企業(yè)規(guī)范實(shí)施電子監(jiān)管，確保相關(guān)品種及時(shí)實(shí)現(xiàn)核注核銷。整治期間，共出動執(zhí)法人員***人次，車輛**臺次，檢查高風(fēng)險(xiǎn)藥物批發(fā)企業(yè)**家，藥品使用單位**家。
（六）寓服務(wù)于監(jiān)管，幫扶企業(yè)發(fā)展。我們采取在醫(yī)藥企業(yè)建立聯(lián)系點(diǎn)，深入企業(yè)進(jìn)行開展對口幫扶；按照“合理布局、方便群
眾”的原則，鼓勵發(fā)展藥品零售連鎖經(jīng)營，積極做好受理審批等配套服務(wù)工作，在法規(guī)許可的范圍內(nèi)為申辦者創(chuàng)造良好外部環(huán)境。今年上半年，全市藥品銷售總額***億元，實(shí)現(xiàn)利稅**億元，分別同比增長**%和**%。預(yù)計(jì)***年藥品銷售總額有望首次突破***億元大關(guān)。此外，我們在醒目位置懸掛服務(wù)承諾，在局網(wǎng)站開辟“你問我答”專欄，及時(shí)回答群眾咨詢、受理反饋群眾舉報(bào)。對監(jiān)督檢查、群眾舉報(bào)、上級交辦等途徑獲取的案源信息，均及時(shí)進(jìn)行受理查辦，案件受理辦結(jié)率100%。
二、2011年工作計(jì)劃
2011年是十二五規(guī)劃開局之年，藥品流通監(jiān)管工作將繼續(xù)以“嚴(yán)準(zhǔn)入、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展”為目標(biāo)，大力實(shí)施藥品放心工程，深入開展藥品安全專項(xiàng)整治，全面推進(jìn)藥品誠信體系建設(shè)。
（一）進(jìn)一步深化藥品日常監(jiān)管。繼續(xù)倡導(dǎo)“人性化監(jiān)管”的理念，努力做到寓服務(wù)于監(jiān)管，熱情為管理相對人服務(wù)。
1、按照開辦要求，大力發(fā)展和合理布局藥品經(jīng)營企業(yè)，積極引進(jìn)國內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)或投資商到我市來辦企設(shè)店，并利用部門優(yōu)勢為其提供良好的服務(wù)。
2、加大對企業(yè)巡查、跟蹤檢查、飛行檢查的力度，不斷善市場退出機(jī)制，引導(dǎo)企業(yè)合理應(yīng)對新形勢、新情況帶來的各種沖擊，全面營造我市良好的藥品市場秩序。重點(diǎn)加強(qiáng)基本藥物配送企業(yè)監(jiān)管力度，深入推進(jìn)基本藥物電子監(jiān)管工作。
3、推進(jìn)藥品信用體系建設(shè)工作。進(jìn)一步健全和完善企業(yè)不良
行為與良好行為記錄管理，及時(shí)將信譽(yù)狀況向社會公布，同時(shí)加大行業(yè)誠信教育和職業(yè)道德教育的力度，形成誠信規(guī)范的行業(yè)風(fēng)氣。
（二）進(jìn)一步強(qiáng)化藥品安全專項(xiàng)整治工作。深入開展藥品安全專項(xiàng)整治工作，確保嚴(yán)密監(jiān)督，堅(jiān)持嚴(yán)格執(zhí)法，堅(jiān)決打擊各種種類違法違規(guī)行為。
1、切實(shí)強(qiáng)化藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管，加強(qiáng)對企業(yè)監(jiān)管力度。結(jié)合推行完善信用體系建設(shè)，進(jìn)一步規(guī)范企業(yè)的經(jīng)營行為。對10年度在誠信檢查中被評為“失信”和被警告的藥品經(jīng)營企業(yè)開展一次專項(xiàng)檢查。對一些屢教不改的企業(yè)堅(jiān)決做到淘汰出局，真正體現(xiàn)“嚴(yán)進(jìn)嚴(yán)管”。嚴(yán)格藥品批發(fā)、連鎖企業(yè)的日常監(jiān)管，嚴(yán)厲查處購銷記錄不規(guī)范、向無證單位銷售藥品、“掛靠經(jīng)營”、“走票”等違規(guī)行為。
2、及時(shí)受理查處各類舉報(bào)投訴事件，切實(shí)維護(hù)人民群眾的合法權(quán)益。
3、進(jìn)一步加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)信息的監(jiān)測力度，努力確保藥品廣告的真實(shí)性和有效性，防止人民群眾被違法廣告所蒙蔽。
4、進(jìn)一步加大宣教培訓(xùn)力度。要切實(shí)改進(jìn)宣傳方式、豐富宣傳內(nèi)容、加大宣傳力度，繼續(xù)做好教育、培訓(xùn)和指導(dǎo)工作。一是繼續(xù)加強(qiáng)對本部門性質(zhì)、職能、職責(zé)的宣傳，使各級領(lǐng)導(dǎo)、各部門、社會各界和人民群眾對我處工作有更深入地了解，從而取得他們對食品藥品監(jiān)管工作的進(jìn)一步理解、支持與配合。二是繼續(xù)借助主要新聞媒體和各種載體，進(jìn)一步加強(qiáng)擴(kuò)大對全社會藥品相關(guān)法律法規(guī)
的宣傳教育，多渠道、多形式地向社會各層面普及法律法規(guī)知識。同時(shí)加大對藥品安全知識和科學(xué)合理用藥知識的宣傳指導(dǎo)，提高人民群眾自我維權(quán)、自我保護(hù)的能力和水平。三是繼續(xù)抓好藥品經(jīng)營、使用單位法人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和全體從藥人員的法律法規(guī)培訓(xùn)，并輔以相關(guān)的藥品管理業(yè)務(wù)知識及技能培訓(xùn)，使之更好地適應(yīng)新形勢下藥品管理工作的需要。
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