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藥房自查整改報告

時間:2024-06-17 08:20:56 自查報告 我要投稿

藥房自查整改報告

  在我們平凡的日常里,報告不再是罕見的東西,報告根據(jù)用途的不同也有著不同的類型。其實寫報告并沒有想象中那么難,以下是小編收集整理的藥房自查整改報告,僅供參考,希望能夠幫助到大家。

藥房自查整改報告

藥房自查整改報告1

尊敬的xxx食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo):

  您好!

  20xx年11月08日,貴局食品藥品質(zhì)量管理小組依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對我單位的各項情況進行了全面的'檢查。針對檢查記錄情況,我單位高度重視,立即組織全體員工認真學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)知識,對存在的問題進行整改。情況如下:

  一、gsp管理

  1、《藥品經(jīng)營許可證》、gsp證書未懸掛在店內(nèi);整改措施:責(zé)令相關(guān)人員按規(guī)定把相關(guān)營業(yè)證件懸掛在店內(nèi)。整改情況:已整改到位。

  2、現(xiàn)場未見該企業(yè)員工上崗培訓(xùn)證明、健康檔案;整改措施:已安排營業(yè)員參加培訓(xùn)報名,等待貴局通知;并已安排員工參加體檢,按規(guī)定建立健全員工健康檔案。

  3、現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)近效期藥品:雙黃消炎片(xxx藥業(yè)、批號100601、有效期至20xx、5)1盒,xxx(xxxx、批號1106012、有效期至20xx、5)未作促銷;整改措施:已責(zé)令相關(guān)人員按規(guī)定對xx消炎片(xx藥業(yè)、批號100601、有效期至20xx、5)1盒,xx(xxx、批號1106012、有效期至20xx、5)效期促銷。整改情況:已整改到位

  4、質(zhì)量負責(zé)人曹瑩不在崗;整改措施:已責(zé)令質(zhì)量負責(zé)人曹瑩按時上崗整改情況:已整改到位

  5、溫濕度記錄不全,截止至20xx年4月10日;整改措施:已責(zé)令員工按規(guī)定及時補充并每日準確記錄溫濕度記錄檔案,整改情況:已整改到位。

  6、現(xiàn)場溫濕度計現(xiàn)實相對濕度為38%,現(xiàn)場工作人員未做相關(guān)調(diào)控措施;整改措施:

  已安排工作人員認真學(xué)習(xí)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,并在相應(yīng)情況下開啟空調(diào),做好調(diào)控措施。

  7、現(xiàn)場未能提供進口藥品:阿司匹林腸溶片(xxxx有限公司,批號bj09307);

  波立維硫酸氯吡格雷片(xxx民生,批號2a636)進口藥品檢驗報告書;整改措施:已責(zé)令相關(guān)人員查找阿司匹林腸溶片(xxxxx有限公司,批號bj09307);波立維硫酸氯吡格雷片(xx民生,批號2a636)進口藥品檢驗報告書;并注意妥善保存。

  二、含麻黃制劑管理

  1、銷售記錄不全,部分記錄未填寫藥品名稱;整改措施:已責(zé)令相關(guān)工作人員按規(guī)范做好含麻黃制劑藥品的銷售記錄。整改情況:已整改到位。

  三、遠程監(jiān)管

  1、該企業(yè)遠程監(jiān)管軟件已損壞,相關(guān)工作未正常開展。

  整改措施:已責(zé)令相關(guān)人員立即維護遠程監(jiān)管軟件,保證遠程監(jiān)管相關(guān)的工作順利開展。

藥房自查整改報告2

沂水縣食品藥品監(jiān)督管理局:

  我xx藥店在接到藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動工作通知后,高度重視,立即按照專項整治工作重點內(nèi)容逐項進行自查,并對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證標準》的規(guī)定進行全面檢查。現(xiàn)將自查整改報告如下:

  一、進貨與驗收方面:

  我店共經(jīng)營藥品品種達xx個,分別從xxx有限公司、xxx有限公司x家批發(fā)企業(yè)購進,嚴格審核供貨單位資質(zhì)、并索取并保存了供貨方資質(zhì),嚴格審核購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性,按規(guī)定索取銷售人員的`授權(quán)委托書及身份證復(fù)印件,與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,并明確質(zhì)量條款,建立了完整的供貨方資質(zhì)檔案。所購進藥品均有合法票據(jù),對購進的藥品,驗收人員根據(jù)原始憑證逐批驗收,并建立了購進驗收記錄,做到票、帳、貨相符。

  二、在經(jīng)營方式、范圍方面:

  沒有超范圍經(jīng)營,本店所有品種都在《藥品經(jīng)營許可證》許可范圍內(nèi),沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械,沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺,以代銷產(chǎn)品,非本店營業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

  三、藥品的銷售方面:

  銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑時,嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥、藥品與非藥品分柜擺放,并貼有明顯的區(qū)域標識,處方藥一律憑處方銷售,。含特殊藥品復(fù)方制劑的非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝。

  同時該藥店還存在很多不足之處,例:對從業(yè)人員的教育培訓(xùn)力度不夠、藥品的質(zhì)量檔案不完善等,在以后的經(jīng)營工作中,本藥店一定將更加嚴格要求,做好各項工作。

藥房自查整改報告3

  《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,從各方面嚴格遵守,達到規(guī)定的要求,現(xiàn)將自查整改報告如下:

  一、人員資質(zhì)條件方面:因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥,質(zhì)量負責(zé)人xxx,本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》,取得了上崗資格。

  二、在經(jīng)營方式、范圍方面:沒有超范圍經(jīng)營,本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械,沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺,以代銷產(chǎn)品,非本店營業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

  三、藥品的分類管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的`藥品,一律憑處方銷售,同時設(shè)立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標識。

  四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面:首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

  五、藥品購進渠道方面:原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的情況下,向附近取得GSP認證的、有合法經(jīng)營資格的企業(yè)采購,并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查,同時做好藥品的購進驗收記錄。

  在以后的經(jīng)營工作中,本藥店一定將更加嚴格要求,做好各項工作。

  xxx藥房xx縣xx連鎖店

  xxxx年xx月xx日

藥房自查整改報告4

沂水縣食品藥品監(jiān)督管理局:

  我××藥店在接到藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動工作通知后,高度重視,立即按照專項整治工作重點內(nèi)容逐項進行自查,并對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證標準》的規(guī)定進行全面檢查,F(xiàn)將自查整改報告如下:

  一、進貨與驗收方面:我店共經(jīng)營藥品品種達××個,分別從×××有限公司、×××有限公司×家批發(fā)企業(yè)購進,嚴格審核供貨單位資質(zhì)、并索取并保存了供貨方資質(zhì),嚴格審核購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性,按規(guī)定索取銷售人員的授權(quán)委托書及身份證復(fù)印件,與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,并明確質(zhì)量條款,建立了完整的供貨方資質(zhì)檔案。所購進藥品均有合法票據(jù),對購進的藥品,驗收人員根據(jù)原始憑證逐批驗收,并建立了購進驗收記錄,做到票、帳、貨相符。

  二、在經(jīng)營方式、范圍方面:沒有超范圍經(jīng)營,本店所有品種都在《藥品經(jīng)營許可證》許可范圍內(nèi),沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的'藥品、器械,沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺,以代銷產(chǎn)品,非本店營業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

  三、藥品的銷售方面:銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑時,嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥、藥品與非藥品分柜擺放,并貼有明顯的區(qū)域標識,處方藥一律憑處方銷售,。含特殊藥品復(fù)方制劑的非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝。

  同時該藥店還存在很多不足之處,例:對從業(yè)人員的教育培訓(xùn)力度不夠、藥品的質(zhì)量檔案不完善等,在以后的經(jīng)營工作中,本藥店一定將更加嚴格要求,做好各項工作。

藥房自查整改報告5

  為貫徹藥監(jiān)局今年下發(fā)的《通知》要求,我單位對內(nèi)部中藥飲片管理進行了自查,情況如下:

  1、中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況:

  負責(zé)中藥飲片的質(zhì)量管理員是中藥藥劑師、中藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗,應(yīng)對中藥飲片質(zhì)量問題有一定的判斷能力,可監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)藥品購進、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售、運輸?shù)雀鱾環(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問題。在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護工作中,藥房員工一貫堅持預(yù)防為主的原則,根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化,確定重點養(yǎng)護工作。在中藥飲片驗收過程中,驗收員在我單位從事驗收工作多年,工作認真、仔細,能及時準確完成所購進藥品的質(zhì)量檢查驗收工作,并已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓(xùn)。

  2、中藥飲片購進管理:

 。1)將執(zhí)行“按需進貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則,注重藥品購進時的時效性和合理性,力求做到供應(yīng)及時,結(jié)構(gòu)合理。

 。2)必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片,驗證生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》、《藥品GMP認證書》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員授權(quán)委托書,資格證明、身份證,并將復(fù)印件存檔備查。

 。3)所購的.中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外,實施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。

 。4)供貨企業(yè)須提供有中藥飲片的檢驗報告復(fù)印件,簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級標準等。

 。5)不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。

  3、中藥飲片驗收管理:

 。1)驗收人員嚴格按照法定的藥品質(zhì)量標準和《中國藥典》對中藥飲片質(zhì)量進行逐批驗收。

 。2)中藥飲片的驗收若發(fā)現(xiàn)問題,及時向上級匯報,盡快處理。

 。3)驗收時仔細核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等,同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關(guān)要求的證明文件均進行逐一檢查。

 。4)中藥飲片進貨時,及時讓供貨廠家提供飲片檢驗報告,以便留存?zhèn)洳椤?/p>

 。5)驗收時對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標志內(nèi)容不符合規(guī)定等存在疑問的品種,采取拒收,并與進貨廠家及時溝通聯(lián)系,盡快處理。

 。6)驗收完畢,驗收員在驗收貨證上簽字,驗收記錄保存存檔。

  4、中藥飲片的儲存、養(yǎng)護管理:

 。1)在庫中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,遇到潮濕季節(jié),每月要將中藥飲片檢查一遍,出現(xiàn)質(zhì)量問題,立即采取補救措施。

  (2)中藥飲片儲存于陰涼處,避光、陰涼、干燥、通風(fēng),與其他藥品分開存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠等設(shè)施。

  (3)中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異,養(yǎng)護過程中嚴格按照其不同性質(zhì)和儲存條件分別養(yǎng)護。

 。4)性質(zhì)相互影響容易串味的重要飲片分開存放。

 在此次自查行動中,仍然存在一些問題和不足,應(yīng)及時進行糾正,具體情況如下:

  1、中藥飲片到貨時,由于工作有時繁忙,沒有及時對全部飲片進行仔細驗收,上賬不夠及時,今后還應(yīng)注意,利用空閑時間抓緊登記上賬,做到賬貨相符,保證藥品質(zhì)量。

  2、處方核查簽字不夠及時,今后應(yīng)嚴格按照“四查十對”原則統(tǒng)一管理,做到工作態(tài)度嚴謹、認真。

  以上是我單位依據(jù)《藥品質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》及《通知》等文件精神進行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié),請局藥品核查處檢查指導(dǎo)!

  醫(yī)院藥房個人自查自糾整改報告四

  為深入貫徹落實《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》,提高醫(yī)療質(zhì)量,近期我們對藥房的情況進行了認真、全面自查,自查情況如下:

  一、科室職工認真學(xué)習(xí)并執(zhí)行《藥品管理法》和有關(guān)藥事法律法規(guī),嚴格遵守各項操作規(guī)程,有專人負責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作。

  二、制定了相應(yīng)業(yè)務(wù)知識學(xué)習(xí)計劃,業(yè)務(wù)人員定期進行法律知識和專業(yè)技術(shù)知識的學(xué)習(xí),提高業(yè)務(wù)人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)技術(shù)水平。

  三、在購進藥品時嚴格審核供貨單位、藥品及銷售人員的資質(zhì),確保采購藥品合格無質(zhì)量問題。

  四、建立建全進貨檢查驗收制度,對藥品通用名稱、規(guī)格、批準文號、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購進日期等嚴格核對,驗收藥品做到要:帳、票、物相符。驗收記錄按規(guī)定期限保存。

  五、藥房干凈整潔有序,存放、陳列藥品有專用貨架,需冷藏、避光儲存的藥品在相應(yīng)條件下存放。有防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設(shè)施,儀器定期保養(yǎng),及時維修。

  六、定期組織人員對品進行質(zhì)量檢查,每天觀察室內(nèi)溫濕度。陳列藥品根據(jù)劑型分開擺放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開擺放。調(diào)劑室干凈整潔,藥品與所用物品固定放置,工作人員嚴格按照調(diào)劑室操作規(guī)程執(zhí)行,調(diào)配時做到“四查十對”不合格處方拒絕發(fā)藥,發(fā)藥時認真核對,堅決杜絕差錯事故發(fā)生。

  七、藥品按“先進先出,近效期先出”和按批號發(fā)藥的原則。效期半年之內(nèi)的藥品填寫效期藥品登記簿,報損藥品認真填寫報損單,及時按程序上報銷毀。

  八、認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告制度,有專人負責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集和上報工作。發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)及時填報《藥品不良反應(yīng)事件報告表》并向上級有關(guān)部門報告。

  九、每月盤點一次,確保帳物相符。

 存在的問題:通過自查,我們加強了自身建設(shè),排查了安全隱患,但也存在一些問題,對存在的問題我們整改如下:

  1、改善藥品儲存條件和溫度要求,滿足藥品儲存溫度要求;

  2、對員工的業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)還有待一步加強;

  3、工作自查的自覺性和能力還有待加強。

  總之,下一步我們藥房工作人員本著服務(wù)第一,確保藥品質(zhì)量,堅決杜絕差錯事故發(fā)生,使藥房的工作達到一個新的高度。

藥房自查整改報告6

  收到【關(guān)于印發(fā)全國藥品聲場流通領(lǐng)域集中行動】的通知本藥店更加重視,根據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定,認真進行自查自糾匯報如下:

  1、加強領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí),領(lǐng)會文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律,法規(guī),守法經(jīng)營

  2、在經(jīng)營方式范圍方面,沒有超越范圍經(jīng)營,本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營假。劣藥品

  3、職員與培訓(xùn),全體人員經(jīng)淮北市食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后,特定店員培訓(xùn)計劃,對員工進行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn),建立員工教育檔案。

  4、設(shè)施,設(shè)備的養(yǎng)護,陳列和儲存,如濕溫度計的調(diào)節(jié),計量進行檢查,空調(diào)的排風(fēng)除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的'養(yǎng)護。按日期做好養(yǎng)護記錄

  5、藥品的養(yǎng)護,進貨驗收和養(yǎng)護,根據(jù)驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓(xùn)。對藥品的規(guī)格,劑型,生產(chǎn)廠家,批準文號,注冊商標,有效期數(shù)量進行檢查,標簽說明說及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養(yǎng)護和檢查在10以上,并做好記錄。

  6、藥品銷售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷售人員健康檢查

  合格持證上崗,營業(yè)時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品,按有關(guān)規(guī)定售出藥時,必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。

  7、銷售處方藥品,特殊藥品時必須憑處方銷售,并做好處方藥銷售登記,藥師不在崗時停售處方藥。

  總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照市局指示精神領(lǐng)會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對工作的認真。特此敬禮

  特此報告

  xx市淑梅大藥房

藥房自查整改報告7

食品藥品監(jiān)督管理局:

  貴局領(lǐng)導(dǎo)xx月xx日對我店進行了藥品零售企業(yè)日常巡查。經(jīng)過領(lǐng)導(dǎo)們認真細致的檢查,我店存在如下幾項缺陷:

  1.是否在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》。(GSP證書末懸掛)

  2.是否公開并醒目地懸掛執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資質(zhì)證明和3R彩色證件照片。(末懸掛)

  3.經(jīng)營處方藥的,處方藥應(yīng)與非處方藥分區(qū)陳列,并有專用標識。(混放)

  4.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。(處方有開架銷售)

  5.企業(yè)是否對營業(yè)場所溫濕度監(jiān)測和調(diào)控,并做好記錄,使溫度符合藥品存放要求;冷藏藥品是否放置冷藏設(shè)備中,按規(guī)定對溫度進行監(jiān)測和記錄,保證存放符合要求。(無溫濕度記錄)

  6.拆零藥品銷售時,是否在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。拆零藥銷售期間應(yīng)保留藥品原裝和說明書。(拆零藥袋不符合要求)

  7.營業(yè)人員應(yīng)佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱的工作牌。(末佩戴胸卡)

  檢查結(jié)束后,我店全體員工認真討論了檢查組提出的缺陷項目,針對問題查找原因,明確相應(yīng)整改措施,認真進行整改。整改措施如下:

  1.是否在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》。(GSP證書末懸掛)

  整改情況:由于我店GSP證書換證,暫時末能領(lǐng)到新的GSP證書,已把GSP換發(fā)辦理回執(zhí)懸掛在顯著位置

  2.是否公開并醒目地懸掛執(zhí)業(yè)藥師和藥師的'資質(zhì)證明和3R彩色證件照片。(末懸掛)

  整改情況:把執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資格證書的3R彩色證件照片懸掛出來。

  3.經(jīng)營處方藥的,處方藥應(yīng)與非處方藥分區(qū)陳列,并有專用標識。(混放)

  整改情況:把全店藥品全部認真檢查一次,做到處方藥和非處方藥分區(qū)陳列,并有專用標識。

  4.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。(處方有開架銷售)

  整改情況:把非處方藥全部檢查一次,把開架銷售的處方藥放到處方柜里陳列和銷售。

  5.企業(yè)是否對營業(yè)場所溫濕度監(jiān)測和調(diào)控,并做好記錄,使溫度符合藥品存放要求;冷藏藥品是否放置冷藏設(shè)備中,按規(guī)定對溫度進行監(jiān)測和記錄,保證存放符合要求。(無溫濕度記錄)

  整改情況:對營業(yè)場所和冷藏設(shè)備按照有關(guān)規(guī)定監(jiān)測和調(diào)控,并做好記錄。

  6.拆零藥品銷售時,是否在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。拆零藥銷售期間應(yīng)保留藥品原裝和說明書。(拆零藥袋不符合要求)

  整改情況:購進符合要求的拆零藥袋,并按有關(guān)的規(guī)定銷售拆零藥品

  7.營業(yè)人員應(yīng)佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱的工作牌。(末佩戴胸卡)

  整改情況:要求人員工作時必須佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱的工作牌。

  我店在以后的工作中將更加嚴格的執(zhí)行各項規(guī)章制度,嚴格把關(guān)藥品質(zhì)量,以保證患者的用藥安全。當(dāng)然,我店仍有一些工作存在不足,希望貴局領(lǐng)導(dǎo)能不吝賜教,對于我們工作中的一些問題進行批評和指導(dǎo),我們將不斷學(xué)習(xí),不斷改進。

藥房自查整改報告8

尊敬的xxx食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo):

  您好!

  20xx年11月08日,貴局食品藥品質(zhì)量管理小組依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對我單位的各項情況進行了全面的檢查。針對檢查記錄情況,我單位高度重視,立即組織全體員工認真學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)知識,對存在的問題進行整改。情況如下:

  一、gsp管理

  1、《藥品經(jīng)營許可證》、gsp證書未懸掛在店內(nèi);

  整改措施:責(zé)令相關(guān)人員按規(guī)定把相關(guān)營業(yè)證件懸掛在店內(nèi)。

  整改情況:已整改到位。

  2、現(xiàn)場未見該企業(yè)員工上崗培訓(xùn)證明、健康檔案;

  整改措施:已安排營業(yè)員參加培訓(xùn)報名,等待貴局通知;并已安排員工參加體檢,按規(guī)定建立健全員工健康檔案。

  3、現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)近效期藥品:雙黃消炎片(xxx藥業(yè)、批號100601、有效期至20xx.5)1盒,xxx(xxxx、批號1106012、有效期至20xx.5)未作促銷;

  整改措施:已責(zé)令相關(guān)人員按規(guī)定對xx消炎片(xx藥業(yè)、批號100601、有效期至20xx.5)1盒,xxxx(xxxxx、批號1106012、有效期至20xx.5)效期促銷。

  整改情況:已整改到位

  4、質(zhì)量負責(zé)人曹瑩不在崗;整改措施:已責(zé)令質(zhì)量負責(zé)人曹瑩按時上崗

  整改情況:已整改到位

  5、溫濕度記錄不全,截止至20xx年4月10日;

  整改措施:已責(zé)令員工按規(guī)定及時補充并每日準確記錄溫濕度記錄檔案

  整改情況:已整改到位。

  6、現(xiàn)場溫濕度計現(xiàn)實相對濕度為38%,現(xiàn)場工作人員未做相關(guān)調(diào)控措施;

  整改措施:已安排工作人員認真學(xué)習(xí)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,并在相應(yīng)情況下開啟空調(diào),做好調(diào)控措施。

  7、現(xiàn)場未能提供進口藥品:阿司匹林腸溶片(xxxx有限公司,批號bj09307);

  波立維硫酸氯吡格雷片(xxx民生,批號2a636)進口藥品檢驗報告書;整改措施:已責(zé)令相關(guān)人員查找阿司匹林腸溶片(xxxxx有限公司,批號bj09307);波立維硫酸氯吡格雷片(xx民生,批號2a636)進口藥品檢驗報告書;并注意妥善保存。

  二、含麻黃制劑管理

  銷售記錄不全,部分記錄未填寫藥品名稱;

  整改措施:已責(zé)令相關(guān)工作人員按規(guī)范做好含麻黃制劑藥品的'銷售記錄。

  整改情況:已整改到位。

  三、遠程監(jiān)管

  該企業(yè)遠程監(jiān)管軟件已損壞,相關(guān)工作未正常開展。

  整改措施:已責(zé)令相關(guān)人員立即維護遠程監(jiān)管軟件,保證遠程監(jiān)管相關(guān)的工作順利開展。

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