新版GSP培訓(xùn)考試題

　　一、判斷題：（每題3分）

　　1、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)由高層管理人員擔(dān)任，全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，獨(dú)立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。(   )

　　2、儲運(yùn)部門負(fù)責(zé)組織驗證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備。(   )

　　3、質(zhì)量管理部門應(yīng)組織對被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查. (   )

　　4、從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品的儲存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗。(   )

　　5、首營企業(yè)審核的內(nèi)容不包括供貨單位的開戶戶名、開戶銀行及賬號。(   )

　　6、與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議必須注明：供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票。(   )

　　7、外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查。(   )

　　8、驗收結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)將抽取的完好樣品放回原包裝箱，用膠帶封箱即可。(   )

　　9、監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的，應(yīng)當(dāng)及時向供貨單位查詢，未得到確認(rèn)之前不得入庫。(   )

　　10、冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作可在陰涼庫內(nèi)完成。(   )

　　二、單選（每題 3分）

　　1、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時，組織開展(   ) A質(zhì)量管理制度考核   B培訓(xùn)    C內(nèi)審     D庫存盤點(diǎn)

　　2、企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用前瞻或者回顧的方式，對藥品流通過程中的(    )進(jìn)行評估、控制、溝通和審核。

　　A利潤      B質(zhì)量風(fēng)險     C質(zhì)量狀況     D儲運(yùn)條件

　　3、哪個部門負(fù)責(zé)對購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行審核(         ) . A綜合辦公室    B質(zhì)量管理部門    C業(yè)務(wù)部門     D儲運(yùn)部門

　　4、直接收購地產(chǎn)中藥材的，驗收人員應(yīng)當(dāng)具有(     ).

　　A中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱          B中藥專業(yè)專科以上學(xué)歷       C中藥專業(yè)中專以上學(xué)歷            D高中以上學(xué)歷

　　5、從事采購工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)(     )以上學(xué)歷。 A�？�      B本科      C中專         D研究生

　　6、經(jīng)營中藥材、中藥飲片，應(yīng)當(dāng)有專用的庫房和養(yǎng)護(hù)工作場所，直接收購地產(chǎn)中藥材的應(yīng)當(dāng)設(shè)(      ).

　　A驗收養(yǎng)護(hù)室     B檢驗室      C分裝室     D中藥樣品室

　　7、藥品到貨時，收貨人員應(yīng)當(dāng)核實運(yùn)輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單（票）和(     )

　　核對藥品，做到票、賬、貨相符。

　　A購銷合同      B采購記錄      C質(zhì)量保證協(xié)議      D增值稅專用發(fā)票

　　8、隨貨同行單（票）應(yīng)當(dāng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位(   )原印章。

　　A業(yè)務(wù)專用章   B財務(wù)專用章   C發(fā)票專用章        D藥品出庫專用章

　　9、新版GSP要求庫房濕度為(        ).

　　A45%-75%      B 35%-75%      C 55%-75%          D45%-85%

　　10、同一批號的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查(   )個最小包裝，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者

　　打開最小包裝可能影響藥品量的，可不打開最小包裝。  A 1    B 2    C 3     D 4

　　三、多選（每題4分）

　　1、企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求建立質(zhì)量管理體系，確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量管理體系文件，開展(        )等活動。

　　A質(zhì)量策劃      B質(zhì)量控制     C質(zhì)量保證   D質(zhì)量改進(jìn)     E質(zhì)量風(fēng)險管理

　　2、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品（      ）的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價，確認(rèn)其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽(yù),必要時進(jìn)行實地考察。

　　A供貨單位      B生產(chǎn)企業(yè)    C購貨單位    D使用單位     E檢驗單位

　　3、企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定員工個人衛(wèi)生管理制度，儲存、運(yùn)輸?shù)葝徫蝗藛T的著裝應(yīng)當(dāng)符合（     ）的要求。

　　A物美價廉      B色澤鮮艷       C純棉制品   D勞動保護(hù)     E產(chǎn)品防護(hù)

　　4、質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當(dāng)標(biāo)明（     ）文字應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰、易懂。

　　A題目         B種類        C目的       D文件編號     E版本號

　　5、企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備哪些條件？(      )

　　A執(zhí)業(yè)藥師資格B本科學(xué)歷C3年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D能獨(dú)立解決質(zhì)量問題E專科以上學(xué)歷

　　6、冷藏箱及保溫箱應(yīng)具有（        ） 外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。

　　A自動調(diào)節(jié)箱內(nèi)溫度   B外部顯示箱內(nèi)溫度     C外部顯示箱內(nèi)濕度

　　D采集箱內(nèi)溫度數(shù)據(jù)   E具有USB接口

　　7、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對冷庫、儲運(yùn)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備進(jìn)行（     ）

　　A使用前驗證   B使用中驗證 C使用后驗證D停用時間超過規(guī)定時限的驗證E定期驗證

　　8、企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗證管理制度，形成驗證控制文件，文件內(nèi)容應(yīng)包括（     ）

　　A預(yù)防措施    B驗證所需資金    C驗證報告     D偏差處理     E評價

　　9、企業(yè)建立的局域網(wǎng)應(yīng)具有哪些功能（        ）

　　A部門之間信息傳輸    B崗位之間信息傳輸    C自動上傳電子監(jiān)管碼

　　D自動發(fā)送電子郵件    E數(shù)據(jù)共享

　　10、藥品采購記錄應(yīng)當(dāng)包括哪些項目（          ）

　　A價格     B劑型     C生產(chǎn)廠商     D數(shù)量    E購貨日期

【新版GSP培訓(xùn)考試題】相關(guān)文章：

新版GSP培訓(xùn)考試題匯總10-10

“新版GSP”培訓(xùn)試卷及答案05-20

GSP培訓(xùn)試題及其答案05-18

OA培訓(xùn)考試題09-11

煤礦培訓(xùn)的考試題06-25

煤礦培訓(xùn)考試題06-11

鉗工培訓(xùn)考試題09-14

OA培訓(xùn)考試題07-18

職員培訓(xùn)考試題09-20

煤礦培訓(xùn)考試題08-10