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主管藥師知識(shí)考點(diǎn):藥理學(xué)的任務(wù)和內(nèi)容
導(dǎo)語:藥理學(xué)(Pharmacology)是屬于醫(yī)學(xué)及生物學(xué)的一門科學(xué),專門研究藥物與生物機(jī)體的相互作用,以及它們的規(guī)律和原理。下面我們一起來看看藥理學(xué)的任務(wù)和內(nèi)容的相關(guān)知識(shí)吧。
一、藥理學(xué)的任務(wù)和內(nèi)容
(一)藥理學(xué)的任務(wù)與內(nèi)容
1.藥理學(xué)的概念:是研究藥物與機(jī)體間相互作用規(guī)律的一門學(xué)科
2.研究?jī)?nèi)容與主要任務(wù):
(1)藥效學(xué),主要研究藥物對(duì)機(jī)體的作用及其規(guī)律,闡明藥物防治疾病的機(jī)制。
(2)藥動(dòng)學(xué),主要研究機(jī)體對(duì)藥物處置的過程。包括藥物在機(jī)體內(nèi)的吸收、分布、生物轉(zhuǎn)化(或稱代謝)、排泄及血藥濃度隨時(shí)間而變化的規(guī)律。
(二)藥理學(xué)的研究方法
1.實(shí)驗(yàn)藥理學(xué)方法
①采用健康、不麻醉動(dòng)物進(jìn)行藥效學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)研究;
②采用麻醉動(dòng)物研究藥物對(duì)器官、系統(tǒng)的影響;
、鄄捎秒x體動(dòng)物器官、組織、細(xì)胞或細(xì)胞器等進(jìn)行“離體實(shí)驗(yàn)”或“試管試驗(yàn)”
二、新藥的藥理學(xué)
1.臨床前藥理研究
(1)主要藥效學(xué);
(2)一般藥理學(xué):對(duì)呼吸系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響;
(3)毒理學(xué)研究:急性毒性、長(zhǎng)期毒性;一般毒性;特殊毒理:致癌、致畸、致突變;
(4)藥動(dòng)學(xué)(藥代研究)。
2.臨床藥理研究
上市前
(1)I期臨床試驗(yàn):20~30例健康志愿者進(jìn)行初步的藥理學(xué)及人體安全性試驗(yàn),觀察人體對(duì)新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)。目的:為制定臨床給藥方案提供依據(jù)。
(2)II期臨床試驗(yàn):隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn),病例不少于100例。目的:觀察新藥的有效性和安全性,推薦臨床給藥劑量。
(3)Ⅲ期臨床試驗(yàn):上市前的多中心臨床試驗(yàn),病例不少于300例。目的:對(duì)新藥的有效性和安全性進(jìn)行社會(huì)性考察。
上市后
(4)Ⅳ期臨床試驗(yàn)(售后調(diào)研):上市后監(jiān)測(cè),長(zhǎng)期廣泛考察藥物的有效性和安全性,發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。
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