執(zhí)業(yè)藥師考試考試重點(diǎn)：藥品購(gòu)銷管理

　　導(dǎo)語：。《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》是取得藥品經(jīng)營(yíng)資格的法定憑證，未經(jīng)依法批準(zhǔn)并取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》而從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，依法予以取締。我們一起來看看這一章節(jié)的具體內(nèi)容。

　　藥品購(gòu)銷管理

　　《藥品管理法》第3章對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷活動(dòng)進(jìn)行諸多規(guī)定，如禁止無證經(jīng)營(yíng)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度、必須有真實(shí)完整的購(gòu)銷記錄、必須制定和執(zhí)行藥品保管制度等。*

　　(1)禁止無證經(jīng)營(yíng)*

　　《藥品管理法》第14條的規(guī)定，無《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的，不得經(jīng)營(yíng)藥品�！端幤方�(jīng)營(yíng)許可證》是取得藥品經(jīng)營(yíng)資格的法定憑證，未經(jīng)依法批準(zhǔn)并取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》而從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，依法予以取締，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的還應(yīng)依法追究其刑事責(zé)任。

　　(2)禁止銷售假、劣藥：《藥品管理法》第48條、49條規(guī)定禁止生產(chǎn)、銷售假劣藥。生產(chǎn)、銷售假藥的* ，

　　沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;

　　有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓;

　　情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》;

　　構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　生產(chǎn)、銷售劣藥的* ，

　　沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;

　　情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》;

　　構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。”

　　(3)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度和藥品保管制度*

　　藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí);不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)。 *

　　藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量;藥品入庫(kù)和出庫(kù)必須執(zhí)行檢查制度。

　　(4)建立真實(shí)、完整的購(gòu)銷記錄：《藥品管理法》第18條規(guī)定：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品，必須有真實(shí)完整的購(gòu)銷記錄。

　　建立藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷記錄能夠保持藥品的可追溯性，一旦發(fā)生藥害事故，通過購(gòu)銷記錄能夠第一時(shí)間掌握到藥品的流向，從而及時(shí)采取處理措施，以控制事態(tài)的發(fā)展。

　　(5)銷售藥品必須符合法定要求

　　《藥品管理法》第19條規(guī)定：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項(xiàng);調(diào)配處方必須經(jīng)過核對(duì)，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地。 *

　　《藥品管理法》第21條規(guī)定：“城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售中藥材，國(guó)務(wù)院另有規(guī)定的除外。城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)不得出售中藥材以外的藥品，但持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品零售企業(yè)在規(guī)定的范圍內(nèi)可以在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)出售中藥材以外的藥品。”

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