執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》知識(shí)點(diǎn)

　　下面是小編整理的執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》相關(guān)知識(shí)點(diǎn)，提供給大家參考。

　　 藥品價(jià)格與廣告管理

　　1.藥品價(jià)格管理依據(jù)及原則

　　依據(jù)《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》，依法實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)、市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)。

　　(1)政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)：

　�、僬�府價(jià)格主管部門(mén)制定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行，不得以任何形式擅自提高價(jià)格。

　　②政府價(jià)格主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》規(guī)定的定價(jià)原則，依據(jù)社會(huì)平均成本、市場(chǎng)供求狀況和社會(huì)承受能力合理制定和調(diào)整價(jià)格，做到質(zhì)價(jià)相符，消除虛高價(jià)格，保護(hù)用藥者的正當(dāng)利益。

　　③藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門(mén)如實(shí)提供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本，不得拒報(bào)、虛報(bào)、瞞報(bào)。

　�、芩幤返纳�產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門(mén)提供其藥品的實(shí)際購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格和購(gòu)銷(xiāo)數(shù)量等資料。

　　(2)市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)：按照公平、合理、誠(chéng)實(shí)信用，質(zhì)價(jià)相符的原則制定價(jià)格。

　　藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門(mén)關(guān)于藥價(jià)管理的規(guī)定，制定和標(biāo)明藥品零售價(jià)格，禁止暴利和損害用藥利益的價(jià)格欺詐行為。

　　2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)價(jià)格管理

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供所用藥品的價(jià)格清單;

　　醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)按照規(guī)定的辦法如實(shí)公布其常用藥品的價(jià)格，加強(qiáng)合理用藥的管理。具體辦法由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定。

　　3. 禁止藥品回扣：禁止藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購(gòu)銷(xiāo)中帳外暗中給予、收受回扣或者其他利益。

　　4.藥品廣告的審批和內(nèi)容管理

　　(1)審批：須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào);未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，不得發(fā)布。

　　(2)內(nèi)容：藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容。

　　(3)藥品廣告禁止性規(guī)定：

　�、俨豢茖W(xué)的表示功效的斷言或者保證;

　　②利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明【特殊單位或個(gè)人作證】。

　　③非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。

　　(4)廣告監(jiān)督：省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)于違反本法和《中華人民共和國(guó)廣告法》的廣告，應(yīng)當(dāng)向廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)通報(bào)并提出處理建議，廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法做出處理。

　　(縣以上工商部門(mén)監(jiān)管-廣告法)

　　5. 發(fā)布處方藥廣告的刊物要求

　　處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。

　　 藥品包裝的管理

　　1. 直接接觸藥品包裝材料和容器

　　(1) 必須符合藥用要求，符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)，并由藥品監(jiān)督管理部門(mén)在審批藥品時(shí)一并審批。

　　(2) 必須經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器。

　　(3) 不合格停止使用

　　對(duì)不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令停止使用。

　　2.藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)

　　(1)藥品包裝

　　必須按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書(shū)。必須適合藥品質(zhì)量的要求，方便儲(chǔ)存、運(yùn)輸和醫(yī)療使用。

　　(2)藥品標(biāo)簽或者說(shuō)明書(shū)上必須注明的內(nèi)容【不良禁忌兩期名，兩批注意分兩用】：藥品的通用名稱(chēng)、成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)證或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)。

　　(3)藥品標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)志的藥品有【毒麻精放外OTC】：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥。

【執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》知識(shí)點(diǎn)】相關(guān)文章：

執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)要點(diǎn)08-14

2017執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試大綱06-21

執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》習(xí)題07-26

執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考點(diǎn)07-08

2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)高頻知識(shí)點(diǎn)08-10

2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)知識(shí)點(diǎn)10-25

2023執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試真題07-06

執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》模擬習(xí)題及答案07-05

2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試試題05-29

執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)資料10-23