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執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)預(yù)測(cè)題
據(jù)官方的考試時(shí)間通知可知，執(zhí)業(yè)藥師考試在10月份15、16號(hào)之間，鞏固知識(shí)是很重要的，下面是百分網(wǎng)小編為大家準(zhǔn)備的藥事管理與法規(guī)預(yù)測(cè)題，希望對(duì)你有所幫助!
1、 我國(guó)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的主要藥事管理職能涉及
A.藥品儲(chǔ)備管理
B.藥品研制管理
C.藥品、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師管理
D.藥品研制、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)管理
E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的監(jiān)督管理
標(biāo)準(zhǔn)答案： c
2、 處理違反《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道穩(wěn)準(zhǔn)則》的執(zhí)業(yè)藥師及代行執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的其他藥學(xué)技術(shù)人員的機(jī)構(gòu)是
A.執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)
B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
C.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)
D.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生部
E.省級(jí)工商行政管理部門(mén)
標(biāo)準(zhǔn)答案： a
3、 依據(jù)社會(huì)平均成本、市場(chǎng)供求狀況和社會(huì)承受能力合理制定和調(diào)整的藥品價(jià)格是
A.企業(yè)自定價(jià)
B.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)
C.政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)
D.行業(yè)定價(jià)
E.地域調(diào)節(jié)價(jià)
標(biāo)準(zhǔn)答案： c
4、 知道或應(yīng)當(dāng)知道他人實(shí)施生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)等便利條件的
A.以生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品犯罪論處
B.給予行政處罰
C.給予民事處罰
D.沒(méi)收全部運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)的收入，并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款。
E.數(shù)罪并罰
標(biāo)準(zhǔn)答案： d
5、 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》(試行)的適用范圍是
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的配制及其監(jiān)督管理
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的申請(qǐng)、審批、注冊(cè)管理
C.申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的配制、調(diào)劑使用，以及進(jìn)行相關(guān)的審批、檢驗(yàn)和監(jiān)督管理
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的監(jiān)督管理
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于制劑配制的全過(guò)程
標(biāo)準(zhǔn)答案： c
6、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
標(biāo)準(zhǔn)答案： c
7、 負(fù)責(zé)己有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品注冊(cè)審批的是
A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)
E.衛(wèi)生部
標(biāo)準(zhǔn)答案： d
9、 藥品不良反應(yīng)是指
A.與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
B.在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
D.藥物的副作用
E.藥物的潛在危險(xiǎn)
標(biāo)準(zhǔn)答案： c
10、 下列關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理組織的說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A.三級(jí)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)可以根據(jù)情況由具有中級(jí)以上技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成
B.藥事管理委員會(huì)(組)設(shè)主任委員1名，副主任委員若干名
C.藥事管理委員會(huì)(組)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)合理用藥
D.二級(jí)以上的醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理委員會(huì)，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可成立藥事管理組
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療業(yè)務(wù)主管負(fù)責(zé)人任主任委員，藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人任副主任委員
標(biāo)準(zhǔn)答案： a
11、 藥品臨床使用單位必須配備的藥學(xué)技術(shù)人員是
A.藥學(xué)技術(shù)人員
B.藥學(xué)研究生
C.藥學(xué)博士生
D.依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
E.藥學(xué)專家
標(biāo)準(zhǔn)答案： d
12、 藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)監(jiān)督檢查需要，對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行的抽查檢驗(yàn)
A.對(duì)國(guó)產(chǎn)藥品檢驗(yàn)不收費(fèi)，而進(jìn)口藥品檢驗(yàn)收費(fèi)
B.對(duì)國(guó)產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)均不收費(fèi)
C.對(duì)國(guó)產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)均收費(fèi)
D.檢驗(yàn)結(jié)果合格不收費(fèi)，不合格收費(fèi)
E.由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)直接收費(fèi)
標(biāo)準(zhǔn)答案： b
13、 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定藥品通用名稱是指
A.列入國(guó)家藥典的名稱
B.列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的名稱
C.商品名
D.列入中國(guó)生物制品標(biāo)準(zhǔn)的名稱
E.國(guó)家命名規(guī)范的名稱
標(biāo)準(zhǔn)答案： b
14、藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購(gòu)銷(xiāo)中賬外暗中給予或收受回扣或其他利益的，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或其他利益的，由工商行政管理部門(mén)處以罰款的數(shù)額為
A.貨值金額五至十倍的罰款
B.十萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款
C.三十萬(wàn)元以上的罰款
D.一萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款
E.收賄賂的十倍罰款
標(biāo)準(zhǔn)答案： d
15、《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車(chē)間或者新增劑型按規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)GMP認(rèn)證，應(yīng)當(dāng)自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者批準(zhǔn)正式生產(chǎn)之日起
A.3日內(nèi)提出
B.30日內(nèi)提出
C.3個(gè)月內(nèi)提出
D.6個(gè)月內(nèi)提出
E.12個(gè)月內(nèi)提出
標(biāo)準(zhǔn)答案： b
16、 向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)
A.可以銷(xiāo)售其他企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品
B.銷(xiāo)售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品，必要時(shí)可向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售藥品
C.只能銷(xiāo)售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品
D.只能經(jīng)營(yíng)本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
E.只能在網(wǎng)上銷(xiāo)售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的非處方藥，不得向其他企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售藥品
標(biāo)準(zhǔn)答案： e
17、 新藥是指
A.我國(guó)未生產(chǎn)過(guò)的藥品
B.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品
C.未曾進(jìn)口的藥品
D.未曾收載人國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品
E.未曾使用過(guò)的藥品
標(biāo)準(zhǔn)答案： b
18、 潔凈廠房的溫濕度無(wú)特殊要求時(shí)，應(yīng)該是
A.溫度18—24℃，相對(duì)濕度50%一70%
B.溫度15—18℃，相對(duì)濕度50%一70%
C.溫度18—26℃，相對(duì)濕度45%一65%
D.溫度13—15℃，相對(duì)濕度50%一70%
E.溫度15—18℃，相對(duì)濕度45%一65%
標(biāo)準(zhǔn)答案： c
19、 國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種分為
A.一級(jí)
B.二級(jí)
C.三級(jí)
D.四級(jí)
E.五級(jí)
標(biāo)準(zhǔn)答案： c
20、 對(duì)非法收購(gòu)藥品的企業(yè)的處罰措施是沒(méi)收違法所得，并處非法收購(gòu)藥品貨值金額
A.一倍以上五倍以下的罰款
B.一倍以上三倍以下的罰款
C.二倍以上十倍以下的罰款
D.一倍以上十倍以下的罰款
E.二倍以上五倍以下的罰款
標(biāo)準(zhǔn)答案： e
21、 按照《刑法》規(guī)定，廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者違反國(guó)家規(guī)定，利用廣告對(duì)商品或者服務(wù)作虛假宣傳，情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，屬于
A.生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品罪
B.擾亂市場(chǎng)秩序罪
C.擾亂公共秩序罪
D.販賣(mài)、運(yùn)輸、制造有毒物品罪
E.虛假?gòu)V告罪
標(biāo)準(zhǔn)答案： b
22、 根據(jù)《藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理辦法》(局令第24號(hào))，如果限于藥品內(nèi)包裝標(biāo)簽尺寸不能包括較多內(nèi)容，但必須標(biāo)注的是
A.藥品通用名稱，生產(chǎn)日期，有效期
B.藥品通用名稱，規(guī)格，生產(chǎn)日期
C.藥品通用名稱，規(guī)格，生產(chǎn)企業(yè)
D.藥品通用名稱，規(guī)格，用法用量
E.藥品通用名稱，規(guī)格，生產(chǎn)批號(hào)，有效期
標(biāo)準(zhǔn)答案： e
23、 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定，藥品零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和計(jì)量等工作的專職人員數(shù)量
A.不少于企業(yè)職工總數(shù)的1%，最少不低于3人
B.不少于企業(yè)職工總數(shù)的2%，最少不低于3人
C.不少于企業(yè)職工總數(shù)的3%，最少不低于3人
D.不少于企業(yè)職工總數(shù)的4%，最少不低于3人
E.不少于企業(yè)職工總數(shù)的5%，最少不低于3人
標(biāo)準(zhǔn)答案： b
24、 《中華人民共和國(guó)廣告法》規(guī)定，藥品廣告中使用國(guó)家機(jī)關(guān)和國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員名義，情節(jié)不嚴(yán)重的應(yīng)給予的處罰是
A.由廣告審批機(jī)關(guān)責(zé)令停止廣告發(fā)布
B.由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)責(zé)令停止廣告發(fā)布，沒(méi)收廣告費(fèi)用，并處罰款
C.依法停止廣告業(yè)務(wù)
D.追究刑事責(zé)任
E.沒(méi)收違法所得
標(biāo)準(zhǔn)答案： b
25、 《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》規(guī)定，經(jīng)營(yíng)者不執(zhí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)以及法定的價(jià)格干預(yù)措施、緊急措施的
A.責(zé)令改正，有違法所得的沒(méi)收違法所得，可以并處違法所得五倍以下罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)整頓
B.警告，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓
C.沒(méi)有違法所得的，責(zé)令停業(yè)整頓
D.責(zé)令改正，沒(méi)收違法所得，可以并處違法所得五倍以下的罰款，沒(méi)有違法所得的，可以處以罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)整頓
E.直接追究刑事責(zé)任
標(biāo)準(zhǔn)答案： d
26、 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)不得
A.進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷(xiāo)售活動(dòng)
B.向跨地區(qū)連鎖零售藥店銷(xiāo)售現(xiàn)貨
C.向批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售現(xiàn)貨
D.向零售藥店銷(xiāo)售現(xiàn)貨
E.向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售現(xiàn)貨
標(biāo)準(zhǔn)答案： a
27、 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)庫(kù)房?jī)?nèi)溫濕度的監(jiān)測(cè)要求是
A.每日上午下午各記錄一次
B.每日上午下午隨時(shí)各記錄二次
C.每日上午下午定時(shí)各記錄一次
D.每日測(cè)定記錄二次
E.每日定時(shí)測(cè)定記錄二次
標(biāo)準(zhǔn)答案： c
28、 國(guó)家藥物政策的目標(biāo)是：
A、保證藥品質(zhì)量，維護(hù)人民身體健康
B、保證藥品質(zhì)量，增進(jìn)藥品療效，保證人民用藥安全
C、基本藥物的可獲得性，保證向公眾提供安全、有效、質(zhì)量臺(tái)格的藥品，合理用藥
D、保證藥品療效的提高，維護(hù)人民身體用藥的安全
E、在藥品相關(guān)的各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施藥事政策與法規(guī)
標(biāo)準(zhǔn)答案： c
29、 以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以搭售、買(mǎi)藥品贈(zèng)藥品、買(mǎi)商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類非處方藥
B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥
C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥
D.藥品說(shuō)明書(shū)要求低溫、冷藏儲(chǔ)存的藥品，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，使用低溫、冷藏設(shè)施設(shè)備運(yùn)輸和儲(chǔ)存
E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)按規(guī)定索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料
標(biāo)準(zhǔn)答案： b
30、 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》(試行)規(guī)定，有關(guān)配制和質(zhì)量檢驗(yàn)記錄應(yīng)至少保存
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
E.五年
標(biāo)準(zhǔn)答案： b
31、 最終滅菌大容量注射劑的罐封應(yīng)在
A.100級(jí)
B.1000級(jí)
C.10 000級(jí)
D.100 000級(jí)
E.300 000級(jí)
標(biāo)準(zhǔn)答案： a
32、 批號(hào)的定義為
A.用于識(shí)別批的數(shù)字
B.用于識(shí)別批的字母
C.用于識(shí)別批的一組數(shù)字或字母加數(shù)字，可以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史
D.規(guī)定生產(chǎn)時(shí)間生產(chǎn)的一批產(chǎn)品
E.就是生產(chǎn)日期
標(biāo)準(zhǔn)答案： c
33、 經(jīng)營(yíng)處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)
A.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)停止銷(xiāo)售處方藥和乙類非處方藥
B.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)停止銷(xiāo)售處方藥和甲乙兩類非處方藥
C.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停止銷(xiāo)售處方藥和甲類非處方藥
D.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，無(wú)需掛牌告知
E.可以為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所
標(biāo)準(zhǔn)答案： c
34、 藥品批發(fā)企業(yè)發(fā)貨的原則是
A.先產(chǎn)先出、近期先出，按生產(chǎn)日期發(fā)貨
B.先進(jìn)先出、近期先出，按生產(chǎn)日期發(fā)貨
C.先進(jìn)先出、近期先出，按批號(hào)發(fā)貨
D.先產(chǎn)先出、近期先出，按批號(hào)發(fā)貨
E.雙人核對(duì)
標(biāo)準(zhǔn)答案： d
35、 藥品標(biāo)簽中的有效期的合法表示為
A.有效期至06年04月12日
B.有效期5年
C.有效期至2007年3月
D.有效期至：2006/05/14
E.失效期：2007年3月
標(biāo)準(zhǔn)答案： d
36、 藥品購(gòu)進(jìn)記錄的保存期限是
A.超過(guò)藥品有效期3年，但不得少于5年
B.超過(guò)藥品有效期2年，但不得少于5年
C.超過(guò)藥品有效期2年，但不得少于3年
D.超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年
E.超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于5年
標(biāo)準(zhǔn)答案： d
37、 符合GSP實(shí)施細(xì)則對(duì)藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)設(shè)置不同溫濕度倉(cāng)庫(kù)條件要求的是
A.冷庫(kù)低于2℃，相對(duì)濕度45%一65%
B.陰涼庫(kù)不高于20℃，相對(duì)濕度45%一75%
C.常溫庫(kù)溫度為常溫，相對(duì)濕度45%一75%
D.常溫庫(kù)溫度為0一30℃，相對(duì)濕度45%一65%
E.常溫庫(kù)溫度為-4—30℃，相對(duì)濕度45%一65%
標(biāo)準(zhǔn)答案： b
38、 藥品連鎖門(mén)店應(yīng)在門(mén)店前懸掛
A.藥品經(jīng)營(yíng)許可證
B.營(yíng)業(yè)執(zhí)照
C.GSP證書(shū)
D.執(zhí)業(yè)人員的執(zhí)業(yè)證明
E.本連鎖企業(yè)的統(tǒng)一商號(hào)和標(biāo)志
標(biāo)準(zhǔn)答案： e
39、 組織國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的法定專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)是
A.藥品認(rèn)證委員會(huì)
B.藥品審評(píng)中心
C.國(guó)家藥典委員會(huì)
D.藥品檢驗(yàn)所
E.藥品審評(píng)委員會(huì)
標(biāo)準(zhǔn)答案： c
40、 執(zhí)業(yè)藥師資格制度屬于
A.專業(yè)資格制度
B.專業(yè)技術(shù)資格制度
C.專業(yè)任職資格制度
D.職業(yè)資格證書(shū)制度
E.從業(yè)資格證書(shū)制度
標(biāo)準(zhǔn)答案： d
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