2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)沖刺習(xí)題
學(xué)習(xí)的目的是為了掌握新的知識，而考試是驗(yàn)證自己掌握知識程度的一種手段。百分網(wǎng)小編準(zhǔn)備了2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)沖刺習(xí)題，希望對你有所幫助!
第 1 題
藥品質(zhì)量特性不包括
A.安全性 B.有效性
C.實(shí)用性 D.穩(wěn)定性
E.均一性
正確答案：C,
第 2 題
藥品的質(zhì)量特性包括
A.高效性 B.多樣性
C.安全性 D.高利潤性
E.經(jīng)濟(jì)性
正確答案：C,
第 3 題
藥品的特殊商品的特征不包括
A.兩重性 B.質(zhì)量重要性
C.專屬性 D.高風(fēng)險(xiǎn)性 E.時(shí)限性
正確答案：D,
第 4 題
藥品產(chǎn)品標(biāo)識編制的根據(jù)和依據(jù)不包括
A.藥品批準(zhǔn)文號B.藥品名稱
C.藥品種類 D.藥品劑型 E.藥品規(guī)格
正確答案：C,
第 5 題
國家藥品編碼的本位碼的組成不包括
A.藥品國別碼 B.藥品類別碼
C.藥品本體碼 D.藥品劑型碼 E.校驗(yàn)碼
正確答案：D,
第 6 題
有關(guān)國家藥品編碼編制的說法錯(cuò)誤的是
A.藥品編碼本位碼由藥品國別碼、藥品類別 碼，藥品本體碼和校驗(yàn)碼依次連接組成，中間空格
B.前2位為藥品國別碼為“86”，代表在我 國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售的所有藥品
C.第3位藥品類別碼為“9”，代表藥品
D. 4到13位為藥品本體碼
E.最后1位為藥品校驗(yàn)碼
正確答案：A,
第 7 題
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，英文縮寫是
A. GLP B. GCP
C. GMP D. GSP
E. GAP
正確答案：C,
第 8 題
為申請藥品注冊而進(jìn)行的非臨床安全性評價(jià) 研究必須遵守的規(guī)范，英文縮寫是
A. GLP B. GCP
C. GMP D. GSP
E. GAP
正確答案：A,
第 9 題
藥品在購進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)實(shí)行的質(zhì)量 管理規(guī)范，英文縮寫是
A. GLP B. GCP
C. GMP D. GSP
E. GAP
正確答案：D,
第 10 題
藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行
A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
B.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
C.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
D.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
E.優(yōu)良藥房工作規(guī)范
正確答案：B,
第 11 題
中藥材生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行
A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
B.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
C.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
D.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
E.優(yōu)良藥房工作規(guī)范
正確答案：C,
第 12 題
藥品經(jīng)營企業(yè)必須遵守
A. GLP B. GCP
C. GMP D. GSP
E. GPP
正確答案：D,
第 13 題
藥物非臨床安全評價(jià)機(jī)構(gòu)必須遵守
A. GLP B. GCP
C. GMP D. GSP
E. GPP
正確答案：A,
第 14 題
藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須遵守
A. GLP B. GCP
C. GMP D. GSP
E. GPP
正確答案：B,
第 15 題
是指藥品在按規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量使 用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度
A.有效性 B.安全性
C.穩(wěn)定性 D.均一性
E.經(jīng)濟(jì)性
正確答案：B,
第 16 題
是指藥品的每一藥物制劑或原料藥的單位產(chǎn) 品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求
A.有效性 B.安全性
C.穩(wěn)定性 D.均一性
E.經(jīng)濟(jì)性
正確答案：D,
第 17 題
是指在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量條件下， 能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的 地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求
A.有效性 B.安全性
C.穩(wěn)定性 D.均一性
E.經(jīng)濟(jì)性
正確答案：A,
第 18 題
是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安 全性的能力
A.有效性 B.安全性
C.穩(wěn)定性 D.均一性
E.經(jīng)濟(jì)性
正確答案：C,
第 19 題
藥品在銷售前必須經(jīng)過指定的政府藥品檢驗(yàn) 機(jī)構(gòu)進(jìn)行的檢驗(yàn)是
A.抽檢驗(yàn) B.注冊檢驗(yàn) C.指定檢驗(yàn) D.委托檢驗(yàn) E.復(fù)驗(yàn)
正確答案：C,
第 20 題
包括樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的是
A.抽檢驗(yàn) B.注冊檢驗(yàn) C.指定檢驗(yàn) D.委托檢驗(yàn) E.復(fù)驗(yàn)
正確答案：B,
第 21 題
藥品監(jiān)督管理部門日常監(jiān)督的檢驗(yàn)是
A.抽檢驗(yàn) B.注冊檢驗(yàn) C.指定檢驗(yàn) D.委托檢驗(yàn) E.復(fù)驗(yàn)
正確答案：A,
第 22 題
結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布藥品質(zhì)量檢驗(yàn) 公告的檢驗(yàn)是
A.抽查檢驗(yàn) B.注冊檢驗(yàn) C.指定檢驗(yàn) D.委托檢驗(yàn) E.復(fù)驗(yàn)
正確答案：A,
第 23 題
國家對新藥審批時(shí)的檢驗(yàn)是
A.抽查檢驗(yàn) B.注冊檢驗(yàn) C.指定檢驗(yàn) D.委托檢驗(yàn) E.復(fù)驗(yàn)
正確答案：B,
第 24 題
藥品被抽驗(yàn)者對藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有 異議而向藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出的檢驗(yàn)是
A.抽查檢驗(yàn) B.注冊檢驗(yàn) C.委托檢驗(yàn) D.指定檢驗(yàn) E.復(fù)驗(yàn)
正確答案：E,
第 25 題
分為評價(jià)性和監(jiān)督性的檢驗(yàn)是
A.抽查檢驗(yàn) B.注冊檢驗(yàn) C.委托檢驗(yàn) D.指定檢驗(yàn) E.復(fù)驗(yàn)
正確答案：A,
第 26 題
藥品類別碼為國家藥品編碼本位碼中的
A.前2位 B.第3位
C. 4到13位 D.最后2位
E.最后1位
正確答案：B,
第 27 題
藥品國別碼為國家藥品編碼本位碼中的
A.前2位 B.第3位
C. 4到13位 D.最后2位
E.最后1位
正確答案：A,
第 28 題
藥品本體碼為國家藥品編碼本位碼中的
A.前2位 B.第3位
C. 4到13位 D.最后2位
E.最后1位
正確答案：C,
第 29 題
藥品校驗(yàn)碼為國家藥品編碼本位碼中的
A.前2位 B.第3位
C. 4到13位 D.最后2位
E.最后1位
正確答案：E,
第 30 題
本體碼的前5位是
A.藥品國別碼 B.藥品類別碼 C.藥品本體碼 D.藥品企業(yè)標(biāo)識 E.藥品產(chǎn)品標(biāo)識
正確答案：D,
第 31 題
本體碼的后5位是
A.藥品國別碼 B.藥品類別碼 C.藥品本體碼 D.藥品企業(yè)標(biāo)識 E.藥品產(chǎn)品標(biāo)識
正確答案：E,
第 32 題
根據(jù)藥品批準(zhǔn)文號，依據(jù)藥品名稱、劑型、 規(guī)格，遵循一物一碼的原則，按照流水的方 式編制的是
A.藥品國別碼 B.藥品類別碼 C.藥品本體碼 D.藥品企業(yè)標(biāo)識 E.藥品產(chǎn)品標(biāo)識
正確答案：E,
第 33 題
根據(jù)《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許 可證》，遵循一照一證的原則，按照流水的 方式編制的是
A.藥品國別碼 B.藥品類別碼 C.藥品本體碼 D.藥品企業(yè)標(biāo)識 E.藥品產(chǎn)品標(biāo)識
正確答案：D,
第 34 題
藥品編碼本位碼共
A. 14 位 B. 13 位
C.前13位 D.后13位
E.最后1位
正確答案：A,
第 35 題
藥品校驗(yàn)碼是國家藥品編碼本位碼中的
A. 14 位 B. 13 位
C.前13位 D.后13位
E.最后1位
正確答案：E,
第 36 題
藥品校驗(yàn)碼通過特定的數(shù)學(xué)公式來檢驗(yàn)國家 藥品編碼本位碼中哪些數(shù)字的準(zhǔn)確性
A. 14 位 B. 13 位
C.前13位 D.后13位
E.最后1位
正確答案：C,
第 37 題
收載生化藥品的是
A. 2010年版《中國藥典》五部
B. 2010年版《中國藥典》四部
C. 2010年版《中國藥典》三部
D.2010年版《中國藥典》二部
E. 2010年版《中國藥典》一部
正確答案：D,
第 38 題
收載藥材及飲片的是
A. 2010年版《中國藥典》五部
B. 2010年版《中國藥典》四部
C. 2010年版《中國藥典》三部
D.2010年版《中國藥典》二部
E. 2010年版《中國藥典》一部
正確答案：E,
第 39 題
收載生物制品的是
A. 2010年版《中國藥典》五部
B. 2010年版《中國藥典》四部
C. 2010年版《中國藥典》三部
D.2010年版《中國藥典》二部
E. 2010年版《中國藥典》一部
正確答案：C,
第 40 題
《中國藥典》，一般每幾年修訂1次
A.每1年 B.每2年
C.每3年 D.每4年
E.每5年
正確答案：E,
第 41 題
《中國藥典》需增補(bǔ)本的，原則上每幾年 1版
A.每1年 B.每2年
C.每3年 D.每4年
E.每5年
正確答案：A,
第 42 題
國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心是
A.中國藥典 B.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) C.注冊標(biāo)準(zhǔn) D.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) E.炮制規(guī)范
正確答案：A,
第 43 題
每5年修訂一次的是
A.中國藥典 B.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) C.注冊標(biāo)準(zhǔn) D.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) E.炮制規(guī)范
正確答案：A,
第 44 題
國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)給申請人特定 藥品的標(biāo)準(zhǔn)是
A.中國藥典 B.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) C.注冊標(biāo)準(zhǔn) D.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) E.炮制規(guī)范
正確答案：C,
第 45 題
省級食品藥品監(jiān)督管理局制定的標(biāo)準(zhǔn)是
A.中國藥典 B.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) C.注冊標(biāo)準(zhǔn) D.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) E.炮制規(guī)范
正確答案：E,
第 46 題
根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年版)
可由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所得的在規(guī) 定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是
A.大(小)容量注射劑
B.粉針劑
C.凍干產(chǎn)品
D.間歇生產(chǎn)的原料藥
E.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥
正確答案：D,
第 47 題
根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年版)
以一批無菌原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生 產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是
A.大(小)容量注射劑
B.粉針劑
C.凍干產(chǎn)品
D.間歇生產(chǎn)的原料藥
E.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥
正確答案：B,
第 48 題
根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年版)
以同一配液罐最終一次配制的藥液所生產(chǎn)的 均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是
A.大(小)容量注射劑
B.粉針劑
C.凍干產(chǎn)品
D.間歇生產(chǎn)的原料藥
E.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥
正確答案：A,
第 49 題
根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年版)
在一定時(shí)間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均 質(zhì)產(chǎn)品為一批的是
A.大(小)容量注射劑
B.粉針劑
C.凍干產(chǎn)品
D.間歇生產(chǎn)的原料藥
E.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥
正確答案：E,
第 50 題
新建藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在何時(shí)符合新版GMP 的要求
A. 2011年3月1日起
B.2011年3月1日前
C. 2013年12月31日起
D. 2013年12月31日前
E. 2015年12月31日前
正確答案：A,
第 51 題
藥品生產(chǎn)企業(yè)新建(改、擴(kuò)建)車間應(yīng)在何 時(shí)符合新版GMP的要求
A. 2011年3月1日起
B.2011年3月1日前
C. 2013年12月31日起
D. 2013年12月31日前
E. 2015年12月31日前
正確答案：A,
第 52 題
現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑 等無菌藥品的生產(chǎn)應(yīng)在何時(shí)達(dá)到新版GMP 要求
A. 2011年3月1日起
B.2011年3月1日前
C. 2013年12月31日起
D. 2013年12月31日前
E. 2015年12月31日前
正確答案：D,
第 53 題
現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)除血液制品、疫苗、注射 劑的其他類別藥品的生產(chǎn)均應(yīng)在何時(shí)達(dá)到新 版GMP要求
A. 2011年3月1日起
B.2011年3月1日前
C. 2013年12月31日起
D. 2013年12月31日前
E. 2015年12月31日前
正確答案：E,
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