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執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試卷
導(dǎo)語(yǔ)：不定期通報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況，公布藥品再評(píng)價(jià)的結(jié)果的是哪個(gè)部門?下面我們一起來(lái)看看關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試卷。
1、藥事是指
A.藥事組織依法對(duì)藥事活動(dòng)施行的必要管理
B、國(guó)家及政府部門依法對(duì)藥事活動(dòng)施行的必要管理
C、與藥品的安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)使用相關(guān)的活動(dòng)
D、國(guó)家、政府部門及藥事組織依法對(duì)藥事活動(dòng)施行的必要管理
E、保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)
2.下列不屬于《藥管理法》所規(guī)定的藥品的是
A.中藥材、中藥飲片
B.化學(xué)原料藥
C.血清、疫苗
D.內(nèi)包材、醫(yī)療器械
E.診斷藥品
3.藥品監(jiān)督管理不得侵害有關(guān)藥事組織和公眾的合法權(quán)益屬于
A.藥品監(jiān)督管理的目的性原則
B.藥品監(jiān)督管理的方針性原則
C.藥品監(jiān)督管理的限制性原則
D.藥品監(jiān)督管理的方法性原則
E.藥品監(jiān)督管理的權(quán)威性原則
4.藥品注冊(cè)管理是
A.控制藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入的制度
B.法定的控制藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入的前置性管理制度
C.法定的控制藥品準(zhǔn)入的制度
D.控制藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入的前置性管理制度
E.法定的控制藥市場(chǎng)準(zhǔn)人的前置性制度
5.下列說(shuō)法不正確的是
A.對(duì)藥事組織進(jìn)行管理的必要性:藥事組織的行為與公眾生命和健康密切相關(guān)，如不
進(jìn)行監(jiān)督管理，將嚴(yán)重危及公眾的生命和健康
B.對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)管的目的是保證藥批發(fā)過(guò)程中的藥品質(zhì)量
C.對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督管理的目的是保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量
D.對(duì)藥品零售企業(yè)進(jìn)行監(jiān)管的目的是保證藥品零售過(guò)程中的藥
E.生產(chǎn)企業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)人條件質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)作為藥品生產(chǎn)企業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入條件
6.執(zhí)業(yè)藥師管理的必要性是
A.只有通過(guò)法律對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的資格、執(zhí)業(yè)行為等嚴(yán)格管制，才能保證藥學(xué)技術(shù)人員的藥學(xué)專業(yè)素質(zhì)、道德和法律素質(zhì)，保證執(zhí)業(yè)行為規(guī)范
B.保證所提供的藥品和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量，從而保障公眾的用藥安全、有效
C.具備規(guī)定藥學(xué)專業(yè)素質(zhì)、執(zhí)業(yè)道德、法律意識(shí)和執(zhí)業(yè)行為方式的執(zhí)業(yè)藥師可以最大限度保證所提供的藥品和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量，從而保障公眾的用藥安全、有效
D.提高執(zhí)業(yè)藥師的法律、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)地位
E.促進(jìn)建立與執(zhí)業(yè)藥師管理政策一致的新的藥品監(jiān)督管理模式和流通管理制度
7.我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師管理的核心是
A.建立執(zhí)業(yè)藥師法
B.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理
C.執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展管理
D.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)和行為管理
E.完善執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)素質(zhì)
8.列人《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》藥品必須
A.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、保證供應(yīng)
B.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重
C.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便
D.安全有效、價(jià)格合理、使用方便
E.臨床必需、安全有效、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格合理、使用方便、保證供應(yīng)
9.國(guó)家設(shè)置或確定的藥檢機(jī)構(gòu)的法定業(yè)務(wù)不包括
A.新藥、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品、醫(yī)院制劑的審批檢驗(yàn)
B.藥品強(qiáng)制性檢驗(yàn)
C.進(jìn)口藥品審批檢驗(yàn)
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品出廠前檢驗(yàn)
E.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查檢驗(yàn)
10.下列屬于假藥的是
A.改變劑型或改變給藥途徑的藥I
B.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
C.超過(guò)有效期的
D.以其他藥品冒充麻醉藥品的
E.更改生產(chǎn)批號(hào)的
11.為保護(hù)公眾健康，可以對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測(cè)期，監(jiān)測(cè)期內(nèi)不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)或進(jìn)口，監(jiān)測(cè)期的時(shí)限是
A.不超過(guò)二年
B.不超過(guò)三年
C.不超過(guò)五年
C.不超過(guò)四年
E.不超過(guò)六年
12.新藥是指
A.未曾在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的藥品
B.未曾在中國(guó)境內(nèi)獲得專利保護(hù)的藥品
C.未曾在中國(guó)使用過(guò)的藥品
D.未曾在中國(guó)境內(nèi)進(jìn)口過(guò)的藥品
E.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品
13.下列哪些行政行為不收費(fèi)
A.核發(fā)證書、進(jìn)行藥品注冊(cè)
B.實(shí)施藥品抽查檢驗(yàn)
C.進(jìn)行藥品認(rèn)證
D.實(shí)施藥品審批檢驗(yàn)
E.實(shí)施強(qiáng)制性檢驗(yàn)
14.制售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的
A.處 2年以下有期徒刑或拘役，并處或單處銷售額 50%至 2倍罰金
B.處3年以下有期徒刑或拘役，并處或單處銷售額50%至2倍罰金
C.處 3年以上 10年以下有期徒刑，并處銷售額 50%至 2倍罰金，或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)
D，處10年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或死刑，并處銷售額50%至2倍罰金，或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)
E.處10年以上有期徒刑或無(wú)期徒刑，并處銷售額50%至2倍罰金，或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)
15.關(guān)于精神藥品的管理不正確的是
A.醫(yī)療單位購(gòu)買的精神藥品只準(zhǔn)在本單位使用，不得轉(zhuǎn)售，醫(yī)生根據(jù)醫(yī)療需要合理使用，嚴(yán)禁濫用
B.醫(yī)療單位購(gòu)買精神藥品必須持《精神藥品購(gòu)用卡》向指定的經(jīng)營(yíng)單位購(gòu)買
C.第一類精神藥品僅限供應(yīng)縣以上主管部門指定的醫(yī)療單位使用
D.第二類精神藥品可供各醫(yī)療單位使用，也可由指定經(jīng)營(yíng)單位憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量零售
E.精神藥品原料和制劑的生產(chǎn)單位必須建立嚴(yán)格的管理制度，設(shè)立原料和制劑的專用倉(cāng)庫(kù)，并指定專人管理
16.不需要獲得許可證就能從事的業(yè)務(wù)有
A.處方藥與非處方藥的生產(chǎn)
B.處方藥與非處方藥的批發(fā)銷售
C.處方藥的零售
D.甲類非處方藥的零售
E.乙類非處方藥的零售
17.銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須配備
A.執(zhí)業(yè)藥師
B.藥師
C.主管藥師
D.藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員
E.執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員
18.非處方藥可以使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)的時(shí)間是
A.自藥品列人《國(guó)家非處方藥目錄》之日起
B.自藥品臨床研究申請(qǐng)通過(guò)之日起
C.自藥品生產(chǎn)申請(qǐng)通過(guò)之日起
D.自藥品上市之日起
E.自藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日起
19.非處方藥專有標(biāo)識(shí)的固定位置在
A.醒目位置
B.中間位置
C.左下角
D.右上方
E.非處方藥標(biāo)簽、說(shuō)明書和每個(gè)基本單元包裝印有中文藥品通用名(商品名)的一面的右上角
20.藥品包裝、標(biāo)簽的內(nèi)容對(duì)產(chǎn)品的表述要準(zhǔn)確無(wú)誤，不得印有各種不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識(shí)，其中不包括
A.國(guó)家級(jí)新藥、榮譽(yù)產(chǎn)品、榮譽(yù)出品、保險(xiǎn)公司質(zhì)量保險(xiǎn)、公費(fèi)報(bào)銷
B.中藥保護(hù)品種、名貴藥材
C.GMP認(rèn)證、現(xiàn)代科技
D.進(jìn)口原料分裝、監(jiān)制
E.專利藥品的專利標(biāo)記和專利號(hào)、專利許可的種類
21.化學(xué)藥品說(shuō)明書中的“曾用名”一項(xiàng)的使用期限為
A.2003年1月 1日起停止使用
B.2003年7月 1日起停止使用
C.2004年1月 1日起停止使用
D.2004年7月1日起停止使用
E.2005年l月1日起停止使用
22.中藥說(shuō)明書的格式不包括
A.藥品名稱、主要成分
B.藥理作用、禁忌證、注意事項(xiàng)
C.毒理、孕婦及哺乳期婦女用藥、藥物相互作用
D.規(guī)格、有效期
E.批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)
23.藥品說(shuō)明書規(guī)范細(xì)則》指出，“化學(xué)藥品說(shuō)明書格式”中哪些內(nèi)容不按國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)書寫
A.藥品名稱、性狀
B.適應(yīng)證、用法用量
C.規(guī)格、貯藏
D.有效期
E.批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)
24.不定期通報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況，公布藥品再評(píng)價(jià)的結(jié)果的是
A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.各級(jí)衛(wèi)生行政部門
D.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)
E.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)
25.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料的作用是
A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥
B.規(guī)范有關(guān)單位的用藥行為
C.醫(yī)療糾紛的依據(jù)
D.醫(yī)療訴訟的依據(jù)
E.處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)
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