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執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》最新模擬題
導(dǎo)語(yǔ)：《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》有效期為多少年?下面我們一起來(lái)看看執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬題吧。
A型題：最佳選擇題
1.藥事是指
A.藥事組織依法對(duì)藥事活動(dòng)施行的必要管理
B.國(guó)家及政府部門(mén)依法對(duì)藥事活動(dòng)施行的必要管理
C.與藥品的安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)使用相關(guān)的活動(dòng)
D.國(guó)家、政府部門(mén)及藥事組織依依法對(duì)藥事活動(dòng)施行的必要管理
E..保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)
2、下列不屬于藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)管轄的是
A.藥品使用管理
B.藥品廣告管理
C.藥品注冊(cè)管理
D.藥品儲(chǔ)備管理
E.藥品流通管理
3、下列不屬于《藥品管理法》所規(guī)定的藥品的是
A.中藥材、中藥飲片
B.化學(xué)原料藥
C.血清、疫苗
D.內(nèi)包材、醫(yī)療器械
E.診斷藥品
4、下列不屬于前置性管理的是
A.藥品注冊(cè)管理
B.藥事組織許可證管理
C.藥品監(jiān)督查處
D.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)
E.藥物臨床基地管理
5、藥品的質(zhì)量特性不包括
A.有效性
B.安全性
C.穩(wěn)定性
D.競(jìng)爭(zhēng)性
E.均一性
6、下列說(shuō)法不正確的是
A.對(duì)藥事組織進(jìn)行管理的必要性：藥事組織的行為與公眾生命和健康密切相關(guān)，如不進(jìn)行監(jiān)督管理，將嚴(yán)重危及公眾的生命和健康
B.批發(fā)企業(yè)是向零售藥店或醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供藥品的經(jīng)營(yíng)組織
C.對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督管理的目的是保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量
D.對(duì)藥品零售企業(yè)進(jìn)行監(jiān)管的目的是保證藥品零售過(guò)程中的藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量
E.沒(méi)有強(qiáng)制性地將設(shè)有藥品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)作為藥品生產(chǎn)企業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入條件
7、執(zhí)業(yè)藥師管理的必要性是
A.只有通過(guò)法律對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的資格、執(zhí)業(yè)行為等嚴(yán)格管制，才能保證藥學(xué)技術(shù)人員的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)素質(zhì)、道德和法律素質(zhì)，保證執(zhí)業(yè)行為規(guī)范
B.加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)和行為管理
C.具備規(guī)定藥學(xué)專(zhuān)業(yè)素質(zhì)、執(zhí)業(yè)道德、法律意識(shí)和執(zhí)業(yè)行為方式的執(zhí)業(yè)藥師可以最大限度保證所提供的藥品和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量，從而保障公眾的用藥安全、有效
D.提高執(zhí)業(yè)藥師的法律、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)地位
E.促進(jìn)建立與執(zhí)業(yè)藥師管理政策一致的新的藥品監(jiān)督管理模式和流通管理制度
8、我國(guó)法定藥品標(biāo)準(zhǔn)不包括
A.藥典
B.中國(guó)生物制品規(guī)程
C.藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
D.企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)
E.中國(guó)飲片炮制規(guī)范
9、關(guān)于政府定價(jià)藥品的價(jià)格管理錯(cuò)誤的是
A.依據(jù)社會(huì)平均成本、市場(chǎng)供求狀況和社會(huì)承受能力合理制定和調(diào)整價(jià)格
B.主要是《醫(yī)保目錄》的乙類(lèi)藥品及民族藥、中藥飲片和醫(yī)院制劑
C.制定最高零售價(jià)，任何單位不得擅自提價(jià)
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門(mén)如實(shí)提供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本
E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門(mén)提供其藥品的實(shí)際購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格和購(gòu)銷(xiāo)數(shù)量等資料
10、藥品的首要特殊性是
A.與人的生命健康相關(guān)
B.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格
C.專(zhuān)業(yè)技術(shù)性強(qiáng)
D.缺乏需求價(jià)格彈性
E.經(jīng)濟(jì)性和競(jìng)爭(zhēng)性
11、國(guó)家設(shè)置或確定的藥檢機(jī)構(gòu)的法定業(yè)務(wù)不包括
A.新藥、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品、醫(yī)院制劑的審批檢驗(yàn)
B.藥品強(qiáng)制性檢驗(yàn)
C.進(jìn)口藥品審批檢驗(yàn)
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品出廠(chǎng)前檢驗(yàn)
E.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查檢驗(yàn)
12、下列屬于假藥的是
A.改變劑型或改變給藥途徑的藥品
B.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
C.超過(guò)有效期的
D.以其他藥品冒充麻醉藥品的
E.更改生產(chǎn)批號(hào)的
13、下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A.特殊管理藥品、外用藥和非處方藥藥品的標(biāo)簽必須印有規(guī)定標(biāo)志
B.對(duì)國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品國(guó)務(wù)院有權(quán)限制或禁止出口
C.藥品包括中藥飲片，必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝進(jìn)行
D.生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，直接接觸藥品的包裝材料、包裝容器必須符合藥用要求
E.城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售中藥材和持有零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品
14、下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A.交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)、沒(méi)有藥品零售企業(yè)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以設(shè)點(diǎn)并銷(xiāo)售批準(zhǔn)的非處方藥
B.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》經(jīng)由省級(jí)衛(wèi)生部門(mén)審批審核同意后，報(bào)同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批
C.個(gè)體診所不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品
D.常用藥品和急救藥品的范圍和品種由所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定
E.新企業(yè)、新車(chē)間、新劑型獲得生產(chǎn)證明文件之日起30日內(nèi)按規(guī)定申請(qǐng)GMP認(rèn)證，受理部門(mén)在申請(qǐng)之日起3個(gè)月內(nèi)組織認(rèn)證
15、藥品注冊(cè)系統(tǒng)評(píng)價(jià)擬上市銷(xiāo)售的藥品
A.安全性
B.有效性
C.質(zhì)量可控性
D.穩(wěn)定性
E.安全性、有效性、質(zhì)量可控性等
16、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理，錯(cuò)誤的是
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售或變相銷(xiāo)售
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得發(fā)布廣告
C.發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)時(shí)，經(jīng)國(guó)務(wù)院或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，醫(yī)院制劑可以在指定醫(yī)院間調(diào)劑使用
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須有真實(shí)、完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供藥品，其范圍應(yīng)當(dāng)與經(jīng)批準(zhǔn)的服務(wù)范圍相一致
17、關(guān)于中藥飲片的管理不正確的是
A.生產(chǎn)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)的包裝材料和容器
B.包裝不符合規(guī)定的中藥飲片不得銷(xiāo)售
C.中藥飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽
D.中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、藥品批準(zhǔn)文號(hào)
E.中藥飲片必須按國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或《炮制規(guī)范》炮制
18、下列哪些行政行為不收費(fèi)
A.核發(fā)證書(shū)、進(jìn)行藥品注冊(cè)
B.實(shí)施藥品抽查檢驗(yàn)
C.進(jìn)行藥品認(rèn)證
D.實(shí)施藥品審批檢驗(yàn)
E.實(shí)施強(qiáng)制性檢驗(yàn)
19、 制售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的
A.處2年以下有期徒刑或拘役，并處或者單處銷(xiāo)售額50%至2倍罰金
B.處3年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處銷(xiāo)售額50%至2倍罰金
C.處3年以上10年以下有期徒刑，并處銷(xiāo)售額50%至2倍罰金，或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)
D.處10以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或死刑，并處銷(xiāo)售額50%至2倍罰金，或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)
E.處10以上有期徒刑或無(wú)期徒刑，并處銷(xiāo)售額50%至2倍罰金，或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)
20、藥品批準(zhǔn)文號(hào)、進(jìn)口藥品注冊(cè)證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證的有效期為
A.三年
B.四年
C.五年
D.六年
E.八年
21、下列說(shuō)法不正確的是
A.麻醉藥品非注射劑型和第一類(lèi)精神藥品需要帶出醫(yī)療機(jī)構(gòu)外使用時(shí)，具有處方權(quán)的醫(yī)師在患者或者其代辦人出示二級(jí)以上醫(yī)院開(kāi)具的診斷證明，患者戶(hù)籍簿、身份證或者其他相關(guān)身份證明，以及代辦人員身份證明后方可開(kāi)具
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求使用麻醉藥品非注射劑型和第一類(lèi)精神藥品的患者每4個(gè)月復(fù)診或者隨診一次
C.麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品不準(zhǔn)零售，醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)市級(jí)衛(wèi)生管理部門(mén)批準(zhǔn)，獲得《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》后，憑卡向所在地省定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)
D.麻醉藥品注射劑、鹽酸哌替啶僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，鹽酸二氫埃托啡僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用
E.開(kāi)具麻醉藥品、精神藥品使用專(zhuān)用處方，至少保存3年
22、 關(guān)于毒性藥品的管理不正確的是
A.嚴(yán)防與其它藥品混雜
B.每次配料，必須經(jīng)兩人以上復(fù)核無(wú)誤并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)
C.經(jīng)手人要簽字備案，所用容器和工具要處理干凈，以防污染其他藥品
D.標(biāo)示量要準(zhǔn)確無(wú)誤 ，生產(chǎn)記錄保存三年備查
E.配方用藥由國(guó)有藥店、醫(yī)療單位負(fù)責(zé)
23、《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》有效期為
A.1年
B.2年
C.3年
D.3個(gè)月
E.6個(gè)月
24、不需要獲得許可證就能從事的業(yè)務(wù)有
A.處方藥與非處方藥的生產(chǎn)
B.處方藥與非處方藥的批發(fā)銷(xiāo)售
C.處方藥的零售
D.甲類(lèi)非處方藥的零售
E.乙類(lèi)非處方藥的零售
25、下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A.國(guó)家對(duì)麻醉藥品藥用原植物以及麻醉藥品和精神藥品實(shí)行管制
B.任何單位、個(gè)人不得進(jìn)行麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)
C.國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)、定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度，對(duì)麻醉藥品藥用原植物的種植、麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)實(shí)行總量控制
D.持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》和印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)可以配制臨床需要而市場(chǎng)無(wú)供應(yīng)的麻醉藥品和精神藥品
E.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)，未取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的，不得生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品
26、非處方藥可以使用非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的時(shí)間是
A.自藥品列入《國(guó)家非處方藥目錄》之日起
B.自藥品臨床研究申請(qǐng)通過(guò)之日起
C.自藥品生產(chǎn)申請(qǐng)通過(guò)之日起
D.自藥品上市之日起
E.自藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書(shū)》之日起
27、非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的固定位置在
A.醒目位置
B.中間位置
C.左下角
D.右上方
E.非處方藥標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)和每個(gè)基本單元包裝印有中文藥品通用名(商品名)的一面的右上角
28、下列說(shuō)法不正確的是
A.原料藥的包裝參照藥品內(nèi)包裝有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，標(biāo)簽則按制劑大包裝標(biāo)簽規(guī)定辦理
B.進(jìn)口藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、通用名可以不使用中文
C.印制說(shuō)明書(shū)，必須按照統(tǒng)一格式，其內(nèi)容必須與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)一致
D.藥品的用法用量除單位含量標(biāo)示外，還應(yīng)使用通俗易懂的文字，以正確指導(dǎo)用藥
E.不得用粘貼、剪切的方式對(duì)提供藥品信息的標(biāo)志及文字說(shuō)明進(jìn)行修改或補(bǔ)充
29、藥品包裝、標(biāo)簽的內(nèi)容對(duì)產(chǎn)品的表述要準(zhǔn)確無(wú)誤，不得印有各種不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識(shí)，其中不包括
A.國(guó)家級(jí)新藥、榮譽(yù)產(chǎn)品、榮譽(yù)出品、保險(xiǎn)公司質(zhì)量保險(xiǎn)、公費(fèi)報(bào)銷(xiāo)
B.中藥保護(hù)品種、名貴藥材
C.GMP認(rèn)證、現(xiàn)代科技
D.進(jìn)口原料分裝、監(jiān)制
E.專(zhuān)利藥品的專(zhuān)利標(biāo)記和專(zhuān)利號(hào)、專(zhuān)利許可的種類(lèi)
30、行政復(fù)議的期限是當(dāng)事人認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益之日起
A.三個(gè)月內(nèi)
B.60日內(nèi)
C.40日內(nèi)
D.30日內(nèi)
E.15日內(nèi)
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