2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》精選試題
不登高山,不知天之高也;不臨深溪,不知地之厚也。以下就是應屆畢業(yè)生小編為大家搜索整理的2017年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》精選試題，希望對大家有所幫助。
1.下列醫(yī)藥經營活動中，將被作為無"藥品經營企業(yè)許可證"處理的是
A.非處方藥經營單位經營處方藥或其他超經營范圍經營
B.非法收購藥品
C.獸用藥品經營單位經營人用藥品
D.城鎮(zhèn)個體行醫(yī)人員和個體診所違反規(guī)定從事藥品購銷活動
E.有《藥品經營企業(yè)許可證》但從事異地經營
顯示答案 正確答案:ABCDE
2.質量管理組織的主要職責是
A.制定質量管理組織任務、職責
B.決定物料和中間品能否使用
C.研究處理制劑重大質量問題
D.制劑經檢驗合格后，由質量管理組織負責人審查配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用
E.審核不合格品的處理程序及監(jiān)督實施
顯示答案 正確答案:ABCDE
3.質量管理組織的主要職責是
A.研究處理制劑重大質量問題
B.制劑經檢驗合格后，由質量管理組織負責人審查配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用
C.審核不合格品的處理程序及監(jiān)督實施
D.制定質量管理組織的任務、職責
E.決定物料和中間品能否使用
顯示答案 正確答案:ABCDE
4.國家藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)，主要是對
A.藥品生產企業(yè)的監(jiān)督管理
B.藥品生產企業(yè)的銷售的監(jiān)督管理
C.藥品經營的監(jiān)督管理
D.藥品采購的監(jiān)督管理
E.藥品銷售人員的監(jiān)督管理
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5.藥槍室的主要職責是
A.制定和修訂物料、中間品和成品的內控標準和檢驗操作規(guī)程
B.制定取樣和留樣制度
C.監(jiān)測潔凈室(區(qū))的微生物數和塵粒數
D.評價原料、中間品及成品的質量穩(wěn)定性，為確定物料儲存期和制劑有效期提供數據
E.制定藥檢室人員的職責
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6.藥檢室的主要職責是
A.制定藥檢室人員的職責
B.制定修訂物料，中間體和成品的內控標準和檢驗操作規(guī)程
C.制定取樣和留樣制度
D.監(jiān)測潔凈室(區(qū))的微生物數和塵粒數
E.評價原料、中間品及成品的質量穩(wěn)定性，為確定物料儲存期和制劑有效期提供數據
顯示答案 正確答案:ABCDE
7.為防止制劑被污染和混淆，配制操作應采取的措施是
A.每次配制后應清場，并填寫清場記錄。每次配制前應確認無上次遺留物
B.不同制劑的配制操作不得在同一操作間同時進行
C.在配制過程中應防止稱量、過篩、粉碎等可能造成粉末飛散而引起的交義污染
D.配制過程中使用的容器須有標明物料名稱、批號、狀態(tài)及數量等的標志
E.同一制劑的不同規(guī)格的配制操作不得在同一操作間同時進行
顯示答案 正確答案:ABCDE
8.在藥品購銷中發(fā)現假劣藥品或質量可疑藥品必須
A.向法院起訴
B.不得自行作銷售或退、換貨處理
C.必須就地銷毀
D.及時報告當地藥品監(jiān)督管理部門
E.不得自行銷售，但可以退、換貨
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9.醫(yī)療機構制劑室對人員的培訓應
A.每年至少考核一次
B.有考核記錄
C.制定年度人員培訓計劃
D.對各類人員進行"藥品管理法"培訓
E.對各類人員進行技術培訓
顯示答案 正確答案:ABCDE
10.藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構和鄉(xiāng)村個體行醫(yī)人員不得
A.從非法藥品市場采購藥品
B.向藥品經營者采購超范圍經營的藥品
C.有法律、法規(guī)禁止的其他情況
D.從中藥材專業(yè)市場采購(中藥材除外)藥品
E.向無《藥品生產(經營)企業(yè)許可證》的單位和個人采購藥品
顯示答案 正確答案:ABCDE
11.醫(yī)療機構制劑室貯藏所用各種物料應
A.按規(guī)定的期限貯存，貯存期內如有特殊情況應及時復驗
B.各種物料要嚴格管理，合格物料、待驗物料及不合格物料應分別存放
C.按其性能與用途合理存放
D.有特殊要求的應按規(guī)定條件貯存
E.按發(fā)性物料或易燃劑應存放在安全處，避免污染其他物料或引起燃燒
顯示答案 正確答案:ABCDE
12.在藥品購銷中發(fā)現假劣藥品或質量可疑藥品必須
A.及時報告當地藥品監(jiān)督管理部門
B.不得自行銷售，但可以退、換貨
C.向法院起訴
D.必須就地銷毀
E.不得自行作銷售或退、換貨處理
顯示答案 正確答案:AE
13.從事藥品經營的銷售人員必須符合
A.接受過醫(yī)藥專業(yè)大專知識教育
B.具有高中以上文化水平
C.接受相應的專業(yè)知識和藥事法規(guī)培訓
D.在法律上無不良品行記錄
E.具有醫(yī)藥專業(yè)本科的畢業(yè)證書
顯示答案 正確答案:BCD
14.醫(yī)療機構制劑各工作間，必須分開的是
A.一般區(qū)和潔凈區(qū)
B.配制包裝和貼簽包裝
C.內服制劑與外用制劑
D.無菌制劑和其它制劑
E.成品發(fā)放量與原料貯藏量
顯示答案 正確答案:ABCDE
15.藥品生產企業(yè)不得
A.在非法藥品市場或其他集貿市場銷售本企業(yè)生產的藥品
B.將處方藥銷售給非處方藥經營單位
C.銷售更改生產批號的藥品
D.銷售說明書、標簽不符合規(guī)定的藥品
E.銷售違反藥品批準文號管理規(guī)定的藥品
顯示答案 正確答案:ABCDE
16.與《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)的規(guī)定相符的是
A.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)適用于所有從事藥品購銷的單位和個人
B.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)適用于所有流通的藥品
C.處方藥與非處方藥的零售也必須遵守《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)
D.國家藥品監(jiān)督管理局負責對重大、復雜的違法經營案件組織查處
E.本辦法所稱的藥品購銷不包括個人購買消費藥品的行為
顯示答案 正確答案:ADE
17.藥品銷售人員銷售藥品時，必須出具的證件是
A.加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權書原件
B.委托授權書應明確規(guī)定授權范圍
C.藥品企業(yè)的GMP認證證書
D.藥品銷售人員的身份證
E.加蓋本企業(yè)公章的藥品生產、經營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照的復印件
顯示答案 正確答案:ABDE
18.下列說法正確的是
A.醫(yī)療機構制劑配制應在藥劑部門設制劑室、藥檢室和質量管理組織，質量管理組織負責配制全過程的質量管理
B.藥檢室負責檢驗
C.醫(yī)療機構負責人對規(guī)范的實施和制劑質量負責
D.制劑室和藥檢室的負責人應具有大專以上藥學或相關專業(yè)學歷，制劑室和藥檢室負責人不得互相兼任
E.從事制劑配制操作及藥檢人員應經專業(yè)技術培訓，具有基礎理論知識和實際操作技能
顯示答案 正確答案:ABCDE
19.納入"藥品目錄"的藥品應具備的條件是
A.正在試生產期的新藥
B."中華人民共和國藥典"(現行版)收載的藥品
C.國家藥品監(jiān)督管理部門批準正式進口的藥品
D.符合國家藥品監(jiān)督管理部門緝發(fā)標準的藥品
E.一般的血液制品
顯示答案 正確答案:BCD
20.申請城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點服務的零售藥店應提供的材料是
A.藥品經營品種清單及上一年度業(yè)務收支情況
B.藥品經營許可證和營業(yè)執(zhí)照的副本
C.藥品監(jiān)督管理，物價部門監(jiān)督檢查合格的證明材料
D.藥師以上藥學技術人員的專業(yè)技術職務證明材料
E.勞動保障行政部門規(guī)定的其他材料
顯示答案 正確答案:ABCDE
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