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2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)提分試題
《藥事管理與法規(guī)》是執(zhí)業(yè)藥師資格考試內(nèi)容，其試卷滿分100分，合格標(biāo)準(zhǔn)為60分。接下來應(yīng)屆畢業(yè)生小編為大家編輯整理了2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)提分試題，希望對(duì)大家有所幫助。
1.我國(guó)對(duì)野生藥材資源實(shí)行
A.開展人工種養(yǎng)的原則
B.有計(jì)劃、有限的采獵原則
C.保護(hù)原則
D.采獵原則
E.保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則，并創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng)
正確答案:E
2.不符合法規(guī)要求的藥品包裝標(biāo)識(shí)，除按偽劣藥論處外，還要
A.責(zé)令改正，給予警告
B.追究刑事責(zé)任
C.責(zé)令改正，給予警告，情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件
D.撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件
E.依情節(jié)的輕重，給予撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件
正確答案:C
3.國(guó)家對(duì)獲得生產(chǎn)或者銷售含有新型化學(xué)成份藥品的數(shù)據(jù)及資料的保護(hù)自
A.獲得許可證明文件之日起1年
B.獲得許可證明文件之日起3年
C.獲得許可證明文件之日起5年
D.獲得許可證明文件之日起6年
E.獲得許可證明文件之日起7年
正確答案:D
4.藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須分別執(zhí)行
A.GAP和GUP
B.GMP和GSP
C.GLP和GCP
D.GLP和GUP
E.GLP和GSP
正確答案:C
5.列入國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是
A.鹿茸
B.豹
C.蛤蚧
D.黃柏
E.黃芩
正確答案:E
6.對(duì)未按規(guī)定向允許藥品進(jìn)口的口岸所在地的藥監(jiān)部門登記備案已獲進(jìn)口注冊(cè)證書的藥品將
A.撤銷進(jìn)口藥品注冊(cè)證書
B.給予警告，責(zé)令限期改正，逾期不改的撤銷進(jìn)口藥品注冊(cè)證書
C.給予警告、責(zé)令改正
D.給予經(jīng)濟(jì)處罰
E.在規(guī)定期限內(nèi)不改的，將撤銷進(jìn)口藥品注冊(cè)證書
正確答案:B
7.在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)可以配制、供應(yīng)藥品的是
A.急診和門診部
B.醫(yī)務(wù)處和護(hù)理部
C.同位素室和藥劑科
D.中醫(yī)科和供應(yīng)科
E.內(nèi)科和外科
正確答案:C
8.下列不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷藥品的單位是
A.藥品監(jiān)督管理部門
B.藥監(jiān)部門設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
C.已確認(rèn)的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)
D.藥監(jiān)部門及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
E.藥監(jiān)部門及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和確定的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)
正確答案:E
9.下列違反"藥品管理法"和"實(shí)施條例"，在規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的是
A.生產(chǎn)、銷售的生物制品，血液制品屬于假藥，劣藥的
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更許可事項(xiàng)，而未辦理變更登記手續(xù)的
C.對(duì)查封、扣押藥物進(jìn)行嚴(yán)密保護(hù)的
D.生產(chǎn)沒有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)變更許可事項(xiàng)，而未辦理變更登記手續(xù)的
正確答案:A
10.對(duì)已認(rèn)證的藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)，藥監(jiān)部門依CNP(CSP)進(jìn)行
A.針對(duì)性的復(fù)查
B.認(rèn)證后的檢查
C.認(rèn)證后的跟蹤
D.認(rèn)證后的跟蹤檢查
E.認(rèn)證后的追蹤報(bào)道
正確答案:D
11.對(duì)偽造、變?cè)�、買賣、出租、出借許可證或藥品批準(zhǔn)證明文件而沒有違法所得的將
A.處以二萬元以上三萬元以下的罰款
B.處以二萬元以上五萬元以下的罰款
C.處以二萬元以上十萬元以下的罰款
D.處以一萬元以上二萬元以下的罰款
E.處以五千元以上一萬元以下的罰款
正確答案:C
12.列入國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是
A.川貝母
B.虎骨
C.甘草
D.連翹
E.刺五加
正確答案:C
13.禁止采獵的野生藥材物種是
A.一般野生藥材物種
B.一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種
C.二級(jí)保護(hù)的野生藥材物種
D.三級(jí)保護(hù)的野生藥構(gòu)物種
E.野生藥材物種
正確答案:B
14.依藥品管理法，中藥飲片的炮制應(yīng)符合
A.一般藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)
C.制劑規(guī)范
D.炮制規(guī)范
E.藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)
正確答案:D
15.一級(jí)保護(hù)野生藥材物種
A.不得出口
B.限量出口
C.可以采獵
D.按照批準(zhǔn)的計(jì)劃采獵
E.保護(hù)區(qū)可任意從事旅游活動(dòng)
正確答案:A
16.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品保管和出入庫方面應(yīng)制定，執(zhí)行的制度是
A.檢查制度
B.保管制度
C.驗(yàn)收制度
D.分類登記制度
E.保管制度和檢查制度
正確答案:E
17.對(duì)已確認(rèn)不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品應(yīng)當(dāng)
A.立即停止使用
B.撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件
C.進(jìn)行用藥評(píng)價(jià)
D.禁止在集貿(mào)市場(chǎng)上銷售
E.立即停產(chǎn)
正確答案:B
18.采獵二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種，必須持有
A.中藥保護(hù)品種證書
B.采藥證，需要進(jìn)行采伐或狩獵時(shí)，還必須分別向有關(guān)部門申請(qǐng)采伐證或狩獵證
C.采伐證
D.狩獵證
E.許可證
正確答案:B
19.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須實(shí)施的質(zhì)量管理規(guī)范是
A.GAP
B.GCP
C.GLP
D.GUP
E.GMP
正確答案:E
20.藥品的包裝須按規(guī)定印有或貼有
A.藥品的標(biāo)簽
B.廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)
C.藥品的不良反應(yīng)
D.藥品標(biāo)簽并附有說明書
E.藥品的說明書
正確答案:D
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