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2018初級藥師考試考點之散劑
散劑系指一種或數(shù)種藥物均勻混合而制成的粉末狀制劑。下面是yjbys小編為大家?guī)淼年P(guān)于散劑的知識,歡迎閱讀。
一、散劑
(一)概念與特點
散劑系指一種或數(shù)種藥物均勻混合而制成的粉末狀制劑。
一般的散劑能通過6號篩(100目)難溶性藥物、收斂劑、吸附劑、兒科或外用散能通過7號篩的細粉含量不少于95%;眼用散應(yīng)全部通過9號篩(200目)等。
散劑特點:①比表面積大、容易分散、起效快;②散度大而造成的吸濕性、化學(xué)活性、氣味、刺激性等方面的影響。
(二)散劑的制備
1.散劑的制備工藝
物料→粉碎→過篩→(輔料)混合→分劑量→質(zhì)量檢查→包裝→散劑
2.粉碎
(1)通常把粉碎前的粒度與粉碎后的粒度之比稱為粉碎度或粉碎比。
(2)粉碎過程主要是依靠外加機械力的作用破壞物質(zhì)分子間的內(nèi)聚力來實現(xiàn)的。
(3)粉碎設(shè)備
1)研缽
2)球磨機:系在不銹鋼或陶瓷制成的圓柱筒內(nèi)裝入一定數(shù)量不同大小的鋼球或瓷球構(gòu)成。
密閉操作,適合于貴重物料的粉碎、無菌粉碎、干法粉碎、濕法粉碎、間歇粉碎,必要時可充入惰性氣體。
3)沖擊式粉碎機:適用于脆性、韌性物料以及中碎、細碎、超細碎等,應(yīng)用廣泛,因此具有“萬能粉碎機”之稱。
4)流能磨:亦稱氣流粉碎機,其粉碎有以下特點:①可進行粒度要求為3~20μm超微粉碎,因而具有“微粉機”之稱;②故適用于熱敏性物料和低熔點物料、無菌粉末的粉碎;
3.篩分
沖眼篩和編織篩。但編織篩線易于位移致使篩孔變形,分離效率下降。
4.混合
把兩種以上組分的物質(zhì)均勻混合的操作統(tǒng)稱為混合。
(1)混合機制:對流混合、剪切混合、擴散混合。
(2)混合的影響因素:物料粉體性質(zhì)、設(shè)備類型、操作條件。
(3)采取措施:
1)各組分的混合比例:比例相差過大時,等量遞加混合法(又稱配研法)。
“倍散”: 10倍散(即9份稀釋劑與1份藥物混合),0.01~0.001g配成100倍散,0.001g以下應(yīng)配成1000倍散。配制倍散時應(yīng)采用逐級稀釋法?杉尤肷倭可。
2)各組分的密度
3)各組分的黏附性與帶電性:通常加少量表面活性劑或潤滑劑加以克服。
4)含液體或易吸濕成分的混合:常用的吸收劑有磷酸鈣、白陶土、蔗糖和葡萄糖等。
5)形成低共熔混合物:有些藥物按一定比例混合時,可形成低共熔混合物而在室溫條件下出現(xiàn)潤濕或液化現(xiàn)象。
(5)混合方式與設(shè)備:攪拌混合、研磨混合、過篩混合。
5.分劑量
常用方法有:目測法,重量法,容量法三種。
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