質(zhì)量管理員工作職責

質(zhì)量管理員工作職責1

　　一、組織本公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系的策劃、實施、監(jiān)督和評審工作。

　　二、 按照技術(shù)文件編制檢驗標準和檢驗規(guī)范;

　　三、組織實施對原材料、外協(xié)件、外購件、自制件的檢驗，以及對產(chǎn)品工序、成品的檢驗，并出具檢測報告;

　　四、組織公司內(nèi)部對不合格品的評審，針對質(zhì)量問題組織制訂糾正、預防和改進措施，并追蹤驗證;

　　五、 負責質(zhì)量記錄的統(tǒng)籌管理，定期進行質(zhì)量分析和考核;

　　六、 負責全公司產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗工作;

　　七、負責計量管理工作，完成計量儀器的定期檢定并做好檢定記錄和標識;

　　八、負責檢驗測量和試驗設(shè)備的.控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定的要求;

　　九、參加對供方的評審，參加用戶反饋意見的分析和處理;

　　十、完成公司領(lǐng)導交辦的其它任務。

質(zhì)量管理員工作職責2

　　1. 負責組織制定、修訂公司質(zhì)量管理體系文件，對質(zhì)量管理體系文件進行核查，保證公司試生產(chǎn)質(zhì)量管理有法可依;

　　2. 負責公司質(zhì)量體系維護及改進;內(nèi)外部審核工作以及問題跟蹤與改進;

　　3.負責對發(fā)貨產(chǎn)品的QC和放行，審核各類單據(jù);

　　4. 負責組織對偏差、不合格數(shù)據(jù)的調(diào)查處理，并批準糾正預防措施。

　　5. 負責對超出質(zhì)量標準的.檢驗、質(zhì)量回顧的審核，對質(zhì)量狀況做出評估，并提出改進意見或要求。

　　6. 負責公司的計量管理工作，以保證公司在用計量器具的規(guī)范管理。

　　7. 負責參與公司各種認證工作;

　　8. 完成領(lǐng)導交辦的其它工作。

質(zhì)量管理員工作職責3

　　1. 保證品控系統(tǒng)的合理運作，保證產(chǎn)品質(zhì)量;

　　2. 協(xié)調(diào)相關(guān)部門的'關(guān)系;

　　3. 參與產(chǎn)品研發(fā)、工藝及產(chǎn)品改進工作，提高產(chǎn)品質(zhì)量;

　　4. 對產(chǎn)品、原輔料、半成品等規(guī)格型號及作業(yè)標準，提出改善意見和建議;

　　5. 制定并嚴格執(zhí)行作業(yè)指導書，按要求巡回檢驗，對制程進行管理與分析;

　　6. 原輔料供應商交貨質(zhì)量的整理與評價，督導并協(xié)助廠商改善質(zhì)量，建立質(zhì)量管理制度;

　　7. 質(zhì)量異常時的妥善處理及鑒定報廢品。檢驗儀器與藥品量規(guī)等的管理與校正，及庫存的抽檢;

　　8. 執(zhí)行產(chǎn)品追蹤和參與消費者投訴，并進行原因分析，找出改善措施;

　　9. 信息收集、分析和完善提高質(zhì)量保證系統(tǒng)，做好質(zhì)量保證作業(yè)

質(zhì)量管理員工作職責4

　　1.負責實驗室質(zhì)量管理體系的日常運行，包括文件管理、記錄管理;

　　2.負責實驗室現(xiàn)場的'監(jiān)督檢查和各類計劃跟蹤確認;

　　3.負責檢測設(shè)備的臺賬和檔案管理，包括設(shè)備計量、設(shè)備標識等;

　　4.協(xié)助內(nèi)部審核計劃、培訓計劃、管理評審計劃的實施以及對內(nèi)審不符合項整改的跟進等;

　　5.協(xié)助外部評審相關(guān)材料的準備和評審應對工作;

　　6.實驗室人員檔案的建立、更新和維護管理。

質(zhì)量管理員工作職責5

　　1、資質(zhì)文書類管理工作。

　　2、審核倉庫出入庫驗收。

　　3、協(xié)助綜合辦公室完善檔案：員工檔案、健康檔案、培訓檔案、設(shè)備設(shè)施檔案。

　　4、負責建立質(zhì)量管理檔案。

　　5、按照國家法律法規(guī)配合相關(guān)部門做好迎檢工作。

　　6、協(xié)助開展質(zhì)量管理類培訓。

　　7、配合上級做好合同協(xié)議類工作。

質(zhì)量管理員工作職責6

　　負責質(zhì)量保證方針的起草、審核及更新;

　　負責日常維護QA紙質(zhì)文檔和電子文檔;

　　負責審查及批準所有的質(zhì)量保證文件，包括SOP、實驗方法及方案、實驗報告;

　　負責審查及批準實驗方法、操作規(guī)范、實驗過程、儀器設(shè)備等的.更改;

　　負責審查內(nèi)外部數(shù)據(jù)庫，并定期評價規(guī)程、政策和職責;

　　負責維護和控制所有的技術(shù)轉(zhuǎn)移文件;

　　為員工提供相關(guān)法規(guī)知識及工作流程的培訓;

　　負責所有文檔的存檔工作，包括原始數(shù)據(jù)、文件、實驗方案和最終報告等。

質(zhì)量管理員工作職責7

　　1.根據(jù)客戶要求，協(xié)同QA對樣品進行檢測，并記錄分析結(jié)果

　　2.依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控計劃，負責生產(chǎn)的質(zhì)量監(jiān)督和審核

　　3.協(xié)助QA度生產(chǎn)過程中的'異常及偏差進行調(diào)查好處理

　　4.協(xié)助QA對不合格品進行調(diào)查、分析和處理

　　5.負責公司質(zhì)量管理體系的實施、推行下過的檢查和評估工作

　　6.協(xié)助QA分析編寫質(zhì)量文件

質(zhì)量管理員工作職責8

　　1.負責公司所有原材料的進廠檢驗

　　2.對原材料檢驗方法和標準提出改善意見和建議

　　3.負責公司所有工序產(chǎn)品的在線和成品檢驗

　　4.處理工序產(chǎn)品的不良品

　　5.負責執(zhí)行檢驗和試驗的`相關(guān)程序文件、作業(yè)文件

　　6.編制、審核本組職權(quán)范圍內(nèi)相關(guān)的報出的報表、文件、資料

質(zhì)量管理員工作職責9

　　1.協(xié)助部門經(jīng)理督促藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行;

　　2.協(xié)助部門經(jīng)理開展企業(yè)藥品質(zhì)量管理方面的教育和培訓工作，做好質(zhì)量管理工作;

　　3.建立、歸檔本部門藥品質(zhì)量檔案，以保證本部門各項質(zhì)量活動的記錄完整性、準確性和可追溯性;

　　4.負責公司各部門質(zhì)量管理工作的指導和督促，接受并處理各部門對藥品質(zhì)量問題的報告及查詢，對上報的質(zhì)量問題進行復查、確認、追蹤和處理;

　　5.協(xié)助藥品監(jiān)管部門完成對公司經(jīng)營藥品的'檢查及抽檢監(jiān)督工；

　　6.負責指導并監(jiān)督藥品采購、收貨、驗收、儲存、陳列、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。

質(zhì)量管理員工作職責10

　　1、按照公司擬定的采購流程實施采購工作，負責商務談判，合同簽訂，付款，催發(fā)貨的`整個過程。

　　2、根據(jù)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的要求，規(guī)范完成對公司質(zhì)量管理工作。

　　3、對涉及業(yè)務的合同作價格核實、合同蓋章、收發(fā)、匯總管理等。

　　4、部門工作的日常溝通、協(xié)調(diào)。

質(zhì)量管理員工作職責11

　　1、協(xié)助制定質(zhì)量管理體系，執(zhí)行并完善相關(guān)的管理規(guī)章制度;

　　2、組織貫徹執(zhí)行質(zhì)量管理體系：建立和維護質(zhì)量管理系統(tǒng)，掌握質(zhì)量體系的審核方法，領(lǐng)導開展內(nèi)審工作，統(tǒng)計分析審核結(jié)果，并做出審核報告;

　　3、執(zhí)行質(zhì)量檢驗標準、信息反饋、統(tǒng)計流程，根據(jù)公司整體質(zhì)量狀況組織質(zhì)量控制方案，監(jiān)控全程質(zhì)量;

　　4、制定客戶意見征詢活動計劃并付諸實施，對客戶的'意見進行統(tǒng)計分析并提出改進意見;

　　5、部門協(xié)調(diào)： 為公司的其它部門提供客觀的質(zhì)量評價和切實可行的咨詢建議

質(zhì)量管理員工作職責12

　　1.負責指導、監(jiān)督各部門質(zhì)量管理工作;

　　2.負責管理部門員工的培訓、考核等相關(guān)工作;

　　3.負責年度及專項內(nèi)審工作;

　　4.負責質(zhì)量風險管理評估工作;

　　5.督促協(xié)助《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)信息追溯申報系統(tǒng)》錄入;

　　6.組織制訂質(zhì)量管理制度、崗位職責和崗位操作流程;

　　7.做好監(jiān)控，對違反公司制度情況進行評介和通報;

　　8.定期對制度執(zhí)行情況進行檢查;

　　9.負責首營企業(yè)及品種審核工作，督促和檢查;

　　10.負責冷庫、保溫箱及冷柜的'驗證工作;

　　11.指導督促冷鏈的操作流程;

　　12.負責計算機管理系統(tǒng)中有關(guān)質(zhì)量控制體系的建立及更新的審核、確認;

　　13.各種質(zhì)量會議或培訓的計劃、組織、文件發(fā)放;

　　14.滿意度、庫存及養(yǎng)護、設(shè)備狀態(tài)及各種質(zhì)管記錄;

　　15.上級領(lǐng)導安排的其他工作。

質(zhì)量管理員工作職責13

　　1.負責生產(chǎn)(含外工)現(xiàn)場檢驗和現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)督管理工作;

　　2.負責原材料、成品入庫驗收、抽檢工作，在庫原材料、產(chǎn)品抽檢工作;

　　3.負責醫(yī)學實驗室質(zhì)量控制和現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)督管理工作;

　　4.負責文件管理、檔案管理相關(guān)工作;

　　5.其他質(zhì)管部負責人交代的工作。

質(zhì)量管理員工作職責14

　　1、負責監(jiān)督質(zhì)量管理工作，協(xié)助部門領(lǐng)導開展內(nèi)審和年度外審工作;

　　2、負責協(xié)助部門領(lǐng)導，組織相關(guān)質(zhì)量安全的培訓;

　　3、負責對部門體系運行的.有效性實施進行監(jiān)控;

　　5、負責對部門質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計、分析、反饋;

　　6、負責對不合格項的跟蹤驗證工作;

　　7、協(xié)助公司宣傳推介材料、內(nèi)部規(guī)章制度、業(yè)務流程等合規(guī)評審，并提出有效性建議;

質(zhì)量管理員工作職責15

　　1.熟悉醫(yī)療器械物流相關(guān)的法律法規(guī)，負責醫(yī)療器械物流的質(zhì)量管理

　　2.負責對物流產(chǎn)品的'質(zhì)量跟蹤和評價，相關(guān)設(shè)施設(shè)備的維護保養(yǎng)、倉儲現(xiàn)場的質(zhì)量檢查

　　3.負責物流產(chǎn)品的質(zhì)量風險評估，擬定糾正和預防措施，并監(jiān)督糾正和預防措施的落實

　　4.負責質(zhì)量管理文件的修訂、審核，協(xié)助編制ISO及QMS各項文件

　　5.負責醫(yī)療器械的保管、養(yǎng)護運輸?shù)馁|(zhì)量工作

　　6.負責醫(yī)療器械的驗收管理

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