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質(zhì)量體系主管崗位職責推薦度：
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質(zhì)量體系主管崗位職責8篇

　　在不斷進步的時代，崗位職責的使用頻率呈上升趨勢，制定崗位職責可以有效地防止因職務(wù)重疊而發(fā)生的工作扯皮現(xiàn)象。一般崗位職責是怎么制定的呢？下面是小編整理的質(zhì)量體系主管崗位職責，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。

質(zhì)量體系主管崗位職責8篇

質(zhì)量體系主管崗位職責1

　　質(zhì)量體系主管主要職責：

　　1.負責質(zhì)量管理體系的建立、改進及維護，確保體系符合cgmp的要求；

　　2.負責項目gmp文件的審核工作，確保文件符合cgmp的要求；

　　3.負責項目過程人員相關(guān)的gmp培訓工作得到實施；

　　4.與數(shù)據(jù)可靠性負責人一起建立數(shù)據(jù)可靠性管理體系，在項目階段進行實施，確保項目的相關(guān)活動符合數(shù)據(jù)可靠性要求；

　　5.負責審核并批準項目偏差和變更中與質(zhì)量相關(guān)的評估和措施，包括但不限于：文件變更、設(shè)備設(shè)施及系統(tǒng)的變更和工藝變更；

　　6.對批記錄的審核，確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標準；

　　7.負責偏差、變更、capa、內(nèi)審的實施；

　　8.組織質(zhì)量趨勢分析，管理更新質(zhì)量kpi、并指導進行相應(yīng)的整改計劃；

　　招聘要求：

　　1.藥學或相關(guān)專業(yè)本科以上學歷；

　　2.具有5年+外資/合資企業(yè)從事藥品質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，有新建項目質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先；

　　3.了解中國、歐盟、美國和日本gmp的相關(guān)要求；

　　4.較好的英文聽說讀寫能力。

　　主要職責：

　　1.負責質(zhì)量管理體系的建立、改進及維護，確保體系符合cgmp的要求；

　　2.負責項目gmp文件的審核工作，確保文件符合cgmp的要求；

　　3.負責項目過程人員相關(guān)的gmp培訓工作得到實施；

　　4.與數(shù)據(jù)可靠性負責人一起建立數(shù)據(jù)可靠性管理體系，在項目階段進行實施，確保項目的.相關(guān)活動符合數(shù)據(jù)可靠性要求；

　　5.負責審核并批準項目偏差和變更中與質(zhì)量相關(guān)的評估和措施，包括但不限于：文件變更、設(shè)備設(shè)施及系統(tǒng)的變更和工藝變更；

　　6.對批記錄的審核，確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標準；

　　7.負責偏差、變更、capa、內(nèi)審的實施；

　　8.組織質(zhì)量趨勢分析，管理更新質(zhì)量kpi、并指導進行相應(yīng)的整改計劃；

　　招聘要求

　　1.藥學或相關(guān)專業(yè)本科以上學歷；

　　2.具有5年+外資/合資企業(yè)從事藥品質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，有新建項目質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先；

　　3.了解中國、歐盟、美國和日本gmp的相關(guān)要求；

　　4.較好的英文聽說讀寫能力。

質(zhì)量體系主管崗位職責2

　　1、負責組織制訂質(zhì)量管理制度，指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進;

　　2、負責收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實施動態(tài)管理;

　　3、負責對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核，及時更新和維護;

　　5、負責不合格醫(yī)療器械的'確認，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督;

　　6、負責產(chǎn)品到貨驗收，到貨以及調(diào)庫的系統(tǒng)操作(nc、spd);

質(zhì)量體系主管崗位職責3

　　合規(guī)事務(wù)

　　根據(jù)客戶的合規(guī)需求，協(xié)助主管參與項目調(diào)研;

　　協(xié)助主管實施和推進合規(guī)項目，包括文件編寫、培訓、跟進檢查及取證等;

　　與客戶保持聯(lián)絡(luò)跟進、維護。

　　質(zhì)量管理

　　負責公司質(zhì)量體系文件的管控，建立嚴格的文件控制程序，確保各部門使用的.文件是現(xiàn)行版本;

　　協(xié)助主管實施質(zhì)量體系內(nèi)部審核，確保質(zhì)量管理體系運行的有效性、充分性與適宜性;

　　對各業(yè)務(wù)服務(wù)的過程進行實時監(jiān)控，適時啟動糾正措施并跟進驗證效果;

　　協(xié)助人力資源部對員工進行質(zhì)量培訓及考核;

　　負責接收客戶關(guān)于服務(wù)質(zhì)量等方面的投訴與反饋信息，并協(xié)調(diào)處理;

質(zhì)量體系主管崗位職責4

　　職責描述：

　　1、完善公司質(zhì)量管理體系，負責公司質(zhì)量管理體系的推進、實施以及對體系運行情況的監(jiān)控；

　　2、負責公司質(zhì)量管理體系認證與評審的準備、協(xié)調(diào)和聯(lián)絡(luò)工作，并做好體系維護工作；

　　3、負責按照管理體系標準要求結(jié)合公司現(xiàn)狀建立文件化的管理體系；

　　4、督促和指導公司各部門貫徹執(zhí)行質(zhì)量體系文件，并檢查其執(zhí)行情況；

　　5、組織各部門質(zhì)量管理體系培訓工作；

　　任職要求：

　　1、全日制本科及以上學歷；空調(diào)制造業(yè)優(yōu)先；經(jīng)驗豐富可放寬學歷要求；

　　2、熟悉iso9000、iso14001、ohsas18001、ts16949體系，能獨立搭建公司級sop管理文件的.經(jīng)驗；具備9000體系與零缺陷/**績效體系的整合能力；

　　3、熟悉六西格瑪，取得黑帶以上，能夠利用管理工具推動全流程質(zhì)量改善；

　　4、熟練使用質(zhì)量工具，apqp、fmea、spc、msa、ppap相關(guān)工具；

　　5、工作認真負責，積極主動，具有較強的規(guī)劃、溝通、組織協(xié)調(diào)能力。具有一定的團隊管理經(jīng)驗；

質(zhì)量體系主管崗位職責5

　　質(zhì)量體系高級主管職位要求

　　1.本科及以上學歷，藥學、生物學等相關(guān)專業(yè)；

　　2.擁有5年以上無菌注射劑生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐工作經(jīng)驗，有外資或國內(nèi)大型知名藥企工作經(jīng)驗者優(yōu)先；

　　3.熟悉gmp，并有深刻的理解、掌握和運用，對藥品生產(chǎn)風險管理、偏差調(diào)查處理、變更控制、供應(yīng)商管理、文件系統(tǒng)和培訓管理具有良好的系統(tǒng)思維，并能對生產(chǎn)系統(tǒng)體系工作進行設(shè)計與流程優(yōu)化，并組織實施；

　　4.具備較好的英語聽說讀寫能力，熟練的`使用計算機辦公軟件；

　　5.責任心強，有較強的分析問題能力及良好的溝通技巧、工作認真、細致，具有良好的團隊合作精神和較強的抗壓能力。