質量專員工作職責(必備15篇)
質量專員工作職責1
1、協(xié)助完善研發(fā)的質量管理體系,不斷提升研發(fā)的質量管理能力;
2、負責研發(fā)項目規(guī)范相關咨詢、培訓輔導,為研發(fā)團隊提供流程規(guī)范指引,使其能夠有效的執(zhí)行研發(fā)管理流程;
3、參與建立研發(fā)項目管理體系及研發(fā)流程優(yōu)化,推進制度,規(guī)范,標準執(zhí)行;
4、研發(fā)項目實施過程質量跟蹤、評審。參與關鍵環(huán)節(jié)把關,風險識別及預警;
5、對缺陷跟蹤系統(tǒng)、項目管理系統(tǒng)、測試數據等進行度量分析,獲取項目過程開發(fā)狀態(tài),輸出QA。
6、對項目的.文檔、源碼、測試報告等進行規(guī)范性審查;
7、負責對外部反饋的問題進行收集,反饋,推動問題解決;
8、輔助研發(fā)院研發(fā)領導,把控產品質量、落實工作要求,以及交辦的其他工作。
質量專員工作職責2
1、負責根據質量控制計劃,按計劃進行公司日常質量巡視工作;
2、協(xié)助技術部確認樣品制作的.正確性及完成樣品或量產過程客戶需要的資料;
3、過程質量監(jiān)控,客戶反饋質量問題跟蹤及處理;
4、拜訪和接待客戶,落實客戶要求;
5、協(xié)助維護體系審核,過程審核,供應商審核等;
6、處理上級安排的其他事物;
質量專員工作職責3
1、執(zhí)行公司的質量方針、質量目標,并推動質量管理體系的有效運行和持續(xù)改進;
2、檢查生產現場、研發(fā)現場、檢驗現場、庫房現場、公用系統(tǒng)的.合規(guī)性;
3、負責生產過程、檢驗過程、物料驗收及發(fā)放過程,監(jiān)督確認與驗證過程、不合格品處理過程等;
4、負責產品抽樣及環(huán)境監(jiān)測工作。
5、協(xié)助建立并完善質量管理體系建設。
6、協(xié)助生產現場的審計工作。
質量專員工作職責4
1、負責質量體系文件的日常管理,保證在用文件的現行有效;
2、負責日常監(jiān)督檢查(檢驗過程、相關記錄、設備、人員、試劑、環(huán)境等),監(jiān)督體系文件的執(zhí)行。
3、負責組織質量監(jiān)督員定期開展質量監(jiān)督工作。
4、組織內外部不合格工作的.確認、指派改進部門的調查分析、跟蹤改進措施和統(tǒng)計分析。
5、室內質量控制和室間質評的監(jiān)督、跟蹤,相關記錄的歸檔管理,及質評證書的對外公布。
6、負責員工的質量管理體系相關要求的培訓。
7、協(xié)助質量負責人完成ISO15189外部審核。
質量專員工作職責5
1、負責知名電商平臺的商家資質文件審核,通過系統(tǒng)進行資質審核;
2、通過電話、郵件、網絡等正規(guī)渠道進行信息核實確認;
3、通過電話方式準確指導商家進行資質修改以達到平臺要求;
4、對審核員初審信息進行復檢,對于不符合標準的初審進行問題糾正和工作指導。
質量專員工作職責6
1、建立與維護產品信息文件,提供銷售支持、提供售后服務;
2、負責質量管理體系的維護與建立,體系文件的編寫、審核、持續(xù)修訂與完善;
3、負責建立產品及包材質量標準,實現以產品為中心的.全過程質量管理;
4、組織、開展及改進日常質量培訓、質量活動;
5、負責日常生產車間質量監(jiān)督工作。
質量專員工作職責7
1、審核供應商綜合資質,符合公司現發(fā)展需求的供應商。
2、負責現場審核/挖掘/捕捉供應商各方面真實情況,做出專業(yè)量化評估和輸出。
3、負責對供應商開發(fā)能力、生產能力、質量做出系統(tǒng)化調研與推測。
4、負責整理和編輯內部培訓教材,協(xié)助培養(yǎng)招商團隊商品風險管控、質量管理意識和能力。
5、協(xié)助完成供應商入駐前資質驗廠工作,并對不符合規(guī)范的'供應商提出可行性整改方案。
6、根據業(yè)務需求準時完成驗廠工作。
7、完成領導安排的臨時任務。
質量專員工作職責8
1、參與產品研制過程質量管理,負責質量檢驗相關制度的編制,組織實施成品檢驗并進行成品質量分析,建立企業(yè)成品檢驗資料庫,提出成品質量改進方案,管控公司產品質量。
2、配合研發(fā)人員開展研制產品質量管理,按照產品研制計劃,參與研制過程相關技術文件質量評審并配合編制研制產品質量分析報告;
4、全面負責成品檢驗工作的實施;
5、分析產品成品的檢驗記錄和相關資料,識別其存在的.質量問題;
6、提出質量改進建議,協(xié)調相關部門完成質量改進工作;
7、完成領導交辦的其他工作。
質量專員工作職責9
1、負責處理質量符合性事宜,如偏差、變更、CAPA等,維護實驗室質量體系;
2、監(jiān)督實驗室GMP運行狀況;
3、協(xié)助實驗室調查事宜;
4、協(xié)助QA團隊實施e-QMS;
5、協(xié)助QA團隊審核報告、發(fā)放報告。
質量專員工作職責10
1、建立并執(zhí)行本公司及服務場所的公共衛(wèi)生防疫體系,包括制度文件、實施流程和及監(jiān)督管理措施。
2、本公司及服務場所公共衛(wèi)生防疫實操。
3、公共衛(wèi)生健康產品的研發(fā)、設計和采購。
4、服務場所公共衛(wèi)生風險評估。
5、公共衛(wèi)生防疫體系培訓。
質量專員工作職責11
協(xié)助質量負責人維護及持續(xù)有效運行實驗室管理體系;
協(xié)助質量負責人進行資質維護、擴項(申報、評審、整改)等日常質量管理工作;
協(xié)助質量負責人做好內審、管理評審、質量事故的.調查等工作;
人員檔案及受控文件管理;
能力驗證:根據內外部通知,開展實驗室比對及能力驗證組織工作,跟蹤各項質量活動計劃的落實;
危險化學品及易制爆化學品管理;
核查、協(xié)助檢測報告的蓋章、存檔及發(fā)放等。
質量專員工作職責12
1、在線不良品故障信息與分析記錄信息的錄入
2、在線不良品的復判,導出不良報文
3、根據故障信息與不良報文,初步確定不良品的.根本原因
4、根據過程工程師給出的改善措施,落實后續(xù)此類不良品的維修方案
5、遇到批量產品產生較大數量不良時(如>10件),及時進行升級處理
6、針對從客戶返回的零公里產品,進行登記,并進行初步分析
7、協(xié)助工程師定期處理不合品庫的產品
質量專員工作職責13
1、研發(fā)質量體系建立、實施、監(jiān)控和改進
2、研發(fā)質量目標和研發(fā)方案報告的審核,以及變更控制管理、過程跟蹤、風險控制管理和定期體系內審工作
3、負責與研發(fā)產品相關記錄審核和批準;跟蹤和收集數據,保證數據完整性,符合注冊檢查及GMP審計的要求。
4、研發(fā)用物料管理的批準,包括供應商資質確認、審計,物料的放行等;
5、工藝技術標準和質量標準建立
6、工藝研發(fā)及分析方法開發(fā)驗證等試驗記錄的.控制和歸檔
7、研發(fā)到生產的技術轉移過程中的知識轉移管理
8、負責GMP相關的實驗室現場監(jiān)督檢查;
9、協(xié)調研發(fā)和生產部門溝通
質量專員工作職責14
1、協(xié)助上級推行質量管理體系的運作,參與質量體系的建立,包括各類質量管理文件的編制、審核、發(fā)放、回收等
2、協(xié)助上級進行質量體系的認證,接受外部審查,組織公司相關部門、落實檢查實施和協(xié)調工作
3、監(jiān)督檢查生產及相關部門質量體系文件的執(zhí)行情況
4、負責現場各崗位、工序質量關鍵控制點的.監(jiān)督檢查、巡檢、復核等
5、負責檢查質量記錄的填寫情況,包括批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄等,并進行最終文件記錄歸檔
6、負責對與生產及相關部門偏差調查及CAPA追蹤工作,并檢查方案的有效性
7、參與不合格品的跟蹤處理過程
8、參與生產環(huán)境及原材料、輔料、包裝材料、中間產品、成品、車間純化水用水點等的取樣檢測
9、參與公司法規(guī)、質量體系文件培訓
10、組織協(xié)調客戶合供應商審計工作
11、主導質量相關驗證工作
12、領導交辦的其他工作
質量專員工作職責15
1、負責公司質量管理的規(guī)劃與實施(目標、計劃、月會等)。
2、建立推行并完善公司的質量管理體系及專案改善計劃。
3、公司KPI指標的`達成、流程績效KPI指標的統(tǒng)計分析改進。
4、服務異常(含投訴)的追蹤處理。
5、客戶滿意度調查。
6、質量管理的教育訓練。
7、公司質量活動的組織實施。
8、上級主管交辦的其他事項。
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