質(zhì)量專員工作職責(zé)必備【18篇】
質(zhì)量專員工作職責(zé)1
1、在線不良品故障信息與分析記錄信息的錄入
2、在線不良品的復(fù)判,導(dǎo)出不良報(bào)文
3、根據(jù)故障信息與不良報(bào)文,初步確定不良品的根本原因4、根據(jù)過程工程師給出的改善措施,落實(shí)后續(xù)此類不良品的維修方案
5、遇到批量產(chǎn)品產(chǎn)生較大數(shù)量不良時(shí)(如>10件),及時(shí)進(jìn)行升級(jí)處理
6、針對(duì)從客戶返回的'零公里產(chǎn)品,進(jìn)行登記,并進(jìn)行初步分析7、協(xié)助工程師定期處理不合品庫(kù)的產(chǎn)品
質(zhì)量專員工作職責(zé)2
1、負(fù)責(zé)臨床研究中心對(duì)外對(duì)內(nèi)所有資料的初步審核。
2、負(fù)責(zé)初步審核項(xiàng)目稽查報(bào)告
3、按照計(jì)劃開展項(xiàng)目的質(zhì)量控制工作
4、定期對(duì)臨床研究進(jìn)行中質(zhì)量控制發(fā)現(xiàn)進(jìn)行初步匯總
5、定期整理法律法規(guī)
6、對(duì)運(yùn)營(yíng)部提出的`問題進(jìn)行初步解答
7、制作費(fèi)用預(yù)算
質(zhì)量專員工作職責(zé)3
1、執(zhí)行公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),并推動(dòng)質(zhì)量管理體系的.有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn);
2、檢查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)、檢驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)、庫(kù)房現(xiàn)場(chǎng)、公用系統(tǒng)的合規(guī)性;
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程、檢驗(yàn)過程、物料驗(yàn)收及發(fā)放過程,監(jiān)督確認(rèn)與驗(yàn)證過程、不合格品處理過程等;
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品抽樣及環(huán)境監(jiān)測(cè)工作。
5、協(xié)助建立并完善質(zhì)量管理體系建設(shè)。
6、協(xié)助生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的審計(jì)工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)4
1、在線不良品故障信息與分析記錄信息的錄入
2、在線不良品的復(fù)判,導(dǎo)出不良報(bào)文
3、根據(jù)故障信息與不良報(bào)文,初步確定不良品的根本原因
4、根據(jù)過程工程師給出的改善措施,落實(shí)后續(xù)此類不良品的`維修方案
5、遇到批量產(chǎn)品產(chǎn)生較大數(shù)量不良時(shí)(如>10件),及時(shí)進(jìn)行升級(jí)處理
6、針對(duì)從客戶返回的零公里產(chǎn)品,進(jìn)行登記,并進(jìn)行初步分析
7、協(xié)助工程師定期處理不合品庫(kù)的產(chǎn)品
質(zhì)量專員工作職責(zé)5
1、研發(fā)質(zhì)量體系建立、實(shí)施、監(jiān)控和改進(jìn)
2、研發(fā)質(zhì)量目標(biāo)和研發(fā)方案報(bào)告的審核,以及變更控制管理、過程跟蹤、風(fēng)險(xiǎn)控制管理和定期體系內(nèi)審工作
3、負(fù)責(zé)與研發(fā)產(chǎn)品相關(guān)記錄審核和批準(zhǔn);跟蹤和收集數(shù)據(jù),保證數(shù)據(jù)完整性,符合注冊(cè)檢查及GMP審計(jì)的`要求。
4、研發(fā)用物料管理的批準(zhǔn),包括供應(yīng)商資質(zhì)確認(rèn)、審計(jì),物料的放行等;
5、工藝技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立
6、工藝研發(fā)及分析方法開發(fā)驗(yàn)證等試驗(yàn)記錄的控制和歸檔
7、研發(fā)到生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中的知識(shí)轉(zhuǎn)移管理
8、負(fù)責(zé)GMP相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查;
9、協(xié)調(diào)研發(fā)和生產(chǎn)部門溝通
質(zhì)量專員工作職責(zé)6
1、審查進(jìn)口食品的營(yíng)養(yǎng)標(biāo)示和成分是否符合國(guó)標(biāo)及進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn);
2、確保所負(fù)責(zé)標(biāo)簽符合國(guó)家關(guān)于進(jìn)口食品標(biāo)簽的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);
3、了解國(guó)家關(guān)于進(jìn)口食品標(biāo)簽執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn);
4、跟蹤標(biāo)簽審核、收樣貼標(biāo),標(biāo)簽商檢備案及批量制作流程,協(xié)調(diào)與標(biāo)簽制作廠商及相關(guān)部門關(guān)系;
5、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交付的`其他工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)7
根據(jù)規(guī)定的頻率要求進(jìn)行《餐廳食品安全與品質(zhì)評(píng)估》;
對(duì)評(píng)估結(jié)果進(jìn)行分析,加強(qiáng)對(duì)餐廳的.輔導(dǎo),監(jiān)督餐廳食品安全與衛(wèi)生;
定期對(duì)餐廳管理組進(jìn)行《食品衛(wèi)生與安全》相關(guān)知識(shí)培訓(xùn),加強(qiáng)營(yíng)運(yùn)團(tuán)隊(duì)的食品衛(wèi)生與安全意識(shí);
建立質(zhì)量大數(shù)據(jù)平臺(tái),質(zhì)量數(shù)據(jù)分析和監(jiān)控,推動(dòng)質(zhì)量問題高效改進(jìn)。
支持產(chǎn)品質(zhì)量策劃;
建立和運(yùn)行質(zhì)量大數(shù)據(jù)平臺(tái);
提升質(zhì)量問題解決效率;
持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量系統(tǒng),提升流程效率;
其他產(chǎn)品質(zhì)量控制經(jīng)理委派的任務(wù)。
質(zhì)量專員工作職責(zé)8
1、負(fù)責(zé)對(duì)不符合事件進(jìn)行管理、跟蹤,及時(shí)關(guān)閉及CAPA有效性檢查跟蹤確認(rèn)。
2、審核NCE報(bào)告并確保所有NCE己按照批準(zhǔn)的SOP進(jìn)行了適當(dāng)?shù)?處理并符合GMP要求;
3、負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門人員進(jìn)行NCE管理培訓(xùn);
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理會(huì)議中NCE相關(guān)質(zhì)量質(zhì)標(biāo)統(tǒng)計(jì)及準(zhǔn)備,并參加會(huì)議;
5、起草、修訂NCE相關(guān)的質(zhì)量管理文件及記錄。
質(zhì)量專員工作職責(zé)9
1、協(xié)助上級(jí)推行質(zhì)量管理體系的運(yùn)作,參與質(zhì)量體系的建立,包括各類質(zhì)量管理文件的編制、審核、發(fā)放、回收等
2、協(xié)助上級(jí)進(jìn)行質(zhì)量體系的認(rèn)證,接受外部審查,組織公司相關(guān)部門、落實(shí)檢查實(shí)施和協(xié)調(diào)工作
3、監(jiān)督檢查生產(chǎn)及相關(guān)部門質(zhì)量體系文件的執(zhí)行情況
4、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)各崗位、工序質(zhì)量關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)督檢查、巡檢、復(fù)核等
5、負(fù)責(zé)檢查質(zhì)量記錄的填寫情況,包括批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗(yàn)記錄等,并進(jìn)行最終文件記錄歸檔
6、負(fù)責(zé)對(duì)與生產(chǎn)及相關(guān)部門偏差調(diào)查及CAPA追蹤工作,并檢查方案的.有效性
7、參與不合格品的跟蹤處理過程
8、參與生產(chǎn)環(huán)境及原材料、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、車間純化水用水點(diǎn)等的取樣檢測(cè)
9、參與公司法規(guī)、質(zhì)量體系文件培訓(xùn)
10、組織協(xié)調(diào)客戶合供應(yīng)商審計(jì)工作
11、主導(dǎo)質(zhì)量相關(guān)驗(yàn)證工作
12、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作
質(zhì)量專員工作職責(zé)10
協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人維護(hù)及持續(xù)有效運(yùn)行實(shí)驗(yàn)室管理體系;
協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行資質(zhì)維護(hù)、擴(kuò)項(xiàng)(申報(bào)、評(píng)審、整改)等日常質(zhì)量管理工作;
協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人做好內(nèi)審、管理評(píng)審、質(zhì)量事故的調(diào)查等工作;
人員檔案及受控文件管理;
能力驗(yàn)證:根據(jù)內(nèi)外部通知,開展實(shí)驗(yàn)室比對(duì)及能力驗(yàn)證組織工作,跟蹤各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)計(jì)劃的.落實(shí);
危險(xiǎn)化學(xué)品及易制爆化學(xué)品管理;
核查、協(xié)助檢測(cè)報(bào)告的蓋章、存檔及發(fā)放等。
質(zhì)量專員工作職責(zé)11
1、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建立與維護(hù),根據(jù)實(shí)際運(yùn)行情況,不斷對(duì)流程進(jìn)行優(yōu)化調(diào)整。
2、負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室日常監(jiān)督檢查(檢驗(yàn)過程、相關(guān)記錄、設(shè)備、人員、試劑、環(huán)境等)
3、監(jiān)督體系文件的執(zhí)行
4、室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)評(píng)的`監(jiān)督、跟蹤,相關(guān)記錄的歸檔管理,及質(zhì)評(píng)證書的對(duì)外公布。
5、質(zhì)量培訓(xùn),策劃質(zhì)量體系的培訓(xùn),并根據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃組織相應(yīng)的培訓(xùn),提高員工的質(zhì)量意識(shí)。
6、負(fù)責(zé)收集、更新國(guó)內(nèi)外法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)及轉(zhuǎn)換。
7、負(fù)責(zé)月度、季度、年度總結(jié)和計(jì)劃。
8、統(tǒng)計(jì)各部門質(zhì)量目標(biāo)完成情況,會(huì)同相關(guān)部門分析質(zhì)量目標(biāo)未達(dá)成原因,追蹤目標(biāo)實(shí)施措施
9、協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理開展內(nèi)審、管理評(píng)審等體系管理工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)12
1、建立并執(zhí)行本公司及服務(wù)場(chǎng)所的公共衛(wèi)生防疫體系,包括制度文件、實(shí)施流程和及監(jiān)督管理措施。
2、本公司及服務(wù)場(chǎng)所公共衛(wèi)生防疫實(shí)操。
3、公共衛(wèi)生健康產(chǎn)品的研發(fā)、設(shè)計(jì)和采購(gòu)。
4、服務(wù)場(chǎng)所公共衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
5、公共衛(wèi)生防疫體系培訓(xùn)。
質(zhì)量專員工作職責(zé)13
1、負(fù)責(zé)處理質(zhì)量符合性事宜,如偏差、變更、CAPA等,維護(hù)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系;
2、監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室GMP運(yùn)行狀況;
3、協(xié)助實(shí)驗(yàn)室調(diào)查事宜;
4、協(xié)助QA團(tuán)隊(duì)實(shí)施e—QMS;
5、協(xié)助QA團(tuán)隊(duì)審核報(bào)告、發(fā)放報(bào)告。
質(zhì)量專員工作職責(zé)14
1、負(fù)責(zé)知名電商平臺(tái)的商家資質(zhì)文件審核,通過系統(tǒng)進(jìn)行資質(zhì)審核;
2、通過電話、郵件、網(wǎng)絡(luò)等正規(guī)渠道進(jìn)行信息核實(shí)確認(rèn);
3、通過電話方式準(zhǔn)確指導(dǎo)商家進(jìn)行資質(zhì)修改以達(dá)到平臺(tái)要求;
4、對(duì)審核員初審信息進(jìn)行復(fù)檢,對(duì)于不符合標(biāo)準(zhǔn)的初審進(jìn)行問題糾正和工作指導(dǎo)。
質(zhì)量專員工作職責(zé)15
1、按照當(dāng)前NMPA,F(xiàn)DA和GLP要求對(duì)專題進(jìn)行監(jiān)督、檢查;
2、審查實(shí)驗(yàn)計(jì)劃書是否符合SOPs及法規(guī)的要求;
3、審核實(shí)驗(yàn)記錄及最終實(shí)驗(yàn)報(bào)告是否符合SOPs及法規(guī)的'要求;
4、撰寫檢查及審核報(bào)告,并向?qū)n}負(fù)責(zé)人和機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人匯報(bào)可能危害專題完整性和有效性的重要問題;
5、進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢查,撰寫檢查報(bào)告,并將所發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)匯報(bào)上級(jí);
6、建立維護(hù)員工培訓(xùn)體系;
7、建立維護(hù)實(shí)驗(yàn)室SOPs及其他受控文件體系。
質(zhì)量專員工作職責(zé)16
1、負(fù)責(zé)建立并宣貫質(zhì)量管理規(guī)章制度;負(fù)責(zé)建立并優(yōu)化過程流程及方法;
2、負(fù)責(zé)指導(dǎo)并組織實(shí)施產(chǎn)品全生命周期及過程質(zhì)量管控,負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的統(tǒng)計(jì)分析并開展相關(guān)考核工作;
3、負(fù)責(zé)質(zhì)量問題的跟蹤處理,協(xié)助處理質(zhì)量事故,分析問題原因并編制質(zhì)量問題分析報(bào)告;
4、負(fù)責(zé)部門各質(zhì)量體系的有效運(yùn)行,負(fù)責(zé)部門內(nèi)、外審及質(zhì)量培訓(xùn)的.具體實(shí)施;
5、參與公司級(jí)質(zhì)量體系的建設(shè)、運(yùn)行和維護(hù),參與公司級(jí)質(zhì)量培訓(xùn);
6、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他部門日常工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)17
1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行公司的各項(xiàng)規(guī)章制度和質(zhì)量手冊(cè)
2、負(fù)責(zé)公司成品的`質(zhì)量檢驗(yàn)
3、嚴(yán)格按照產(chǎn)品檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè),及時(shí)、準(zhǔn)確填寫相關(guān)檢測(cè)數(shù)據(jù),并保證數(shù)據(jù)的完整性;及時(shí)出具產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告
4、工作中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)異,F(xiàn)象,應(yīng)立即上報(bào)部門主管,及時(shí)糾正、處理異常情況
5、負(fù)責(zé)街產(chǎn)品原始記錄匯總、整理工作,并按記錄管理規(guī)定進(jìn)行歸檔,妥善保管
6、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器、設(shè)備、檢具的使用和保管
7、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器設(shè)備的使用、維護(hù)保養(yǎng)及驗(yàn)證,保證檢驗(yàn)工作的正常進(jìn)行
8、每月對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、統(tǒng)計(jì)
9、完成公司安排的其它臨時(shí)性工作
質(zhì)量專員工作職責(zé)18
1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理的規(guī)劃與實(shí)施(目標(biāo)、計(jì)劃、月會(huì)等)。
2、建立推行并完善公司的質(zhì)量管理體系及專案改善計(jì)劃。
3、公司KPI指標(biāo)的達(dá)成、流程績(jī)效KPI指標(biāo)的`統(tǒng)計(jì)分析改進(jìn)。
4、服務(wù)異常(含投訴)的追蹤處理。
5、客戶滿意度調(diào)查。
6、質(zhì)量管理的教育訓(xùn)練。
7、公司質(zhì)量活動(dòng)的組織實(shí)施。
8、上級(jí)主管交辦的其他事項(xiàng)。
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