申報材料的保證書

北京市藥品監(jiān)督管理局：

我單位申請《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》開辦，提交如下材料：

1.《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證（開辦）申請表》一式三份；

2.工商營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件兩份；

3.法定代表人、負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷證明、職稱證明復(fù)印件及簡歷兩份；

4.生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)、技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份證明件、學(xué)歷證明、職稱證明和簡歷兩份；

5.相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表兩份；

6.高級、中級、初級技術(shù)人員的比例情況表兩份；

7.生產(chǎn)場地的場地證明文件及廠區(qū)總平面圖復(fù)印件兩份；

8.主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備目錄兩份；

9.生產(chǎn)質(zhì)量管理文件目錄兩份；

10.擬生產(chǎn)產(chǎn)品簡介和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)兩份；

11.擬生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝流程圖復(fù)印件兩份；

12.申報材料真實性保證聲明兩份；

13.授權(quán)委托書三份。

我單位保證以上提交的材料內(nèi)容真實、有效！

法定代表人簽字： 企業(yè)公章 20xx年xx月xx日

個人申報材料保證書

本人申報 專業(yè)技術(shù)資格，所提供各種表格、相關(guān)證書、業(yè)績成果、論文等材料真實可靠。如有任何不實，愿按專業(yè)技術(shù)資格評審的有關(guān)規(guī)定接受處理。

申報人：

年 月 日

茲保證 同志確系本單位職工，所報材料審核屬實。如有隱瞞，愿承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

單 位（蓋�。�：

負(fù)責(zé)人（簽名）：

年 月 日

申報材料真實性自我保證書

北京市藥品監(jiān)督管理局宣武分局：

北京信海康醫(yī)藥有限責(zé)任公司福云堂分店；

申請 增加《醫(yī)療器械經(jīng)營許可范圍》事項，提交以下材料：

1，《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》項目變更表

2，《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》正本復(fù)印件和副本原件及復(fù)印件。 3，工商《營業(yè)執(zhí)照》副本原件及、復(fù)印件

4，擬經(jīng)營產(chǎn)品的注冊證復(fù)印件

5，儲存設(shè)施設(shè)備目錄

6，北京市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)（實行）

7，質(zhì)量管理員身份證明、畢業(yè)證、職稱證原件和復(fù)印件、個人簡歷

8，申報材料真實性的自我保證聲明

9，授權(quán)委托書2份

我保證以上提供的材料內(nèi)容真實、有效，并對申請材料實質(zhì)的真實性負(fù)責(zé)，如有虛假愿承擔(dān)法律責(zé)任。

法定代表人簽字： 企業(yè)公章

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