醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量承諾書
為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量,保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關法律法規(guī),我方嚴格遵守各項法律法規(guī),確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性,并對所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾:
1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證;
2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標準,全部為合格產(chǎn)品;
3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務;
4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題,將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施,以確保用戶的利益和安全。
5、本質(zhì)量保證書長期有效。
xx-xxx-xxx醫(yī)用設備有限公司 xx-xx年xx月xx日
通江縣簽訂藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全承諾書
為了進一步加強藥品安全監(jiān)管,強化企業(yè)依法誠信規(guī)范經(jīng)營、落實安全職責、保證藥品質(zhì)量,確保人民用藥用械安全和2015年度該縣gsp認證和換證工作順利進行。近日,通江食品藥品監(jiān)督管理局與全縣9家批發(fā)連鎖分支機構和近60家重點藥品零售企業(yè)簽訂了《藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全承諾書》。
一是保證從合法供貨企業(yè)購進藥品,嚴格把好購進驗收關,絕不讓假劣藥品進入企業(yè)倉庫;
二是嚴格按照法定條件、要求從事經(jīng)營活動,做好在庫藥品的管理工作,確保不發(fā)生藥品質(zhì)量問題;
三是建立涵蓋首營企業(yè)審核、購進票據(jù)、藥品養(yǎng)護等完善的全過程藥品質(zhì)量管理體系,確保有效運行;
四是增強“企業(yè)是藥品安全第一責任人”意識,認真開展gsp重新認證前內(nèi)部評審工作,自查自糾,規(guī)范藥品經(jīng)營行為;
五是嚴格按照《藥品經(jīng)營許可證》批準的經(jīng)營范圍進行經(jīng)營,決不超范圍經(jīng)營;
六是不得經(jīng)營銷售假劣藥械;
七是銷售對象必須是合法的經(jīng)營使用單位,并自覺保留被銷售單位的`合法資質(zhì)材料及銷售憑證;
八是堅決抵制虛假藥品廣告宣傳,不參與發(fā)布虛假藥品廣告,誠實守信,不經(jīng)營誤導患者與用藥品目的無關的高價新特藥品或以非藥品冒充藥品;
九是如有質(zhì)量問題或應監(jiān)管部門要求,將立即停止銷售該藥品并妥善做好配合調(diào)查處理工作;
十是承諾如發(fā)生重大藥品安全事故,將全力配合有關部門調(diào)查處理,以保障公眾利益為目的,落實各項應急處置措施。
各企業(yè)自覺承諾若違反上述“十條”的有關規(guī)定,自愿接受處罰。
(通江局)
醫(yī)療質(zhì)量保證書
為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量,保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關法律法規(guī),我方嚴格遵守各項法律法規(guī),確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性,并對所銷售的醫(yī)療器械(清洗類耗材)質(zhì)量向你們作如下承諾:
1、我方所從事醫(yī)療器械(清洗類耗材)銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;
2、我方所提供的醫(yī)療器械(清洗類耗材)符合質(zhì)量標準,全部為合格產(chǎn)品;
3、我方所提供的醫(yī)療器械(清洗類耗材)均提供規(guī)范的售后服務;
4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題,將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施,以確保用戶的利益和安全。
5、本質(zhì)量保證書長期有效。
xx-xx公司
2015年x月x日
醫(yī)療器械售后服務承諾書
xx-xxx器械設備有限公司就此次對投標南陽理工學院工業(yè)微生物重點實驗室建設項目三標包第11項名稱:不銹鋼立式高壓蒸汽滅菌器,型號:ldzx-50kbs,生產(chǎn)廠家:上海申安醫(yī)療器械廠,所售產(chǎn)品售后作如下承諾:
一、服務方式
1、電話支持:通過電話或傳真形式,將安排專業(yè)技術人員在規(guī)定時間內(nèi)對設備故障定位,并拿出解決方案,最終排除故障。
2、現(xiàn)場支持:通過電話不能診斷的故障,將安排工程師赴現(xiàn)場分析原因,制定方案,排除故障。
二、服務承諾
1、服務響應及時;
2、解決問題有效;
3、服務過程規(guī)范;
4、服務內(nèi)容全面。
對本公司提供的設備均不少于規(guī)定保修期,如在此期間出現(xiàn)質(zhì)量問題,我公司將派專門工程師,1小時內(nèi)響應,16小時內(nèi)到達現(xiàn)場,24小時內(nèi)解決問題,如在24小時內(nèi)不能解決的,當天給予相應產(chǎn)品替代更換保證設備運行正常。
三、售后服務內(nèi)容
1、產(chǎn)品質(zhì)保期內(nèi)免費保修,五年維護。質(zhì)保期在產(chǎn)品安裝完畢驗收合格之日計算。質(zhì)保期滿后根據(jù)情況合理收取費用,詳見備品備件收費標準。
2、每次服務完畢后,都會向客戶提交正規(guī)的售后服務報告。
3、服務計劃:詳見投標文件內(nèi)容。
4、備品備件:詳見投標文件優(yōu)惠備品備件。
5、聯(lián)系方式:詳見投標文件售后服務網(wǎng)點。
6、安裝調(diào)試:免費提供貨物的安裝調(diào)試,根據(jù)預定方案及用戶的實際需求,制定安裝方案并安裝調(diào)試。 .
7、資料:安裝完畢、免費提供必需的文檔及全部有關本次工程項目的資料。 四、優(yōu)惠條件
設備產(chǎn)品保修期內(nèi),我公司將利用許可時間(節(jié)假日)免費對產(chǎn)品實行至少每年四次的定期檢查,及時解決間題,免費客戶后顧之憂。
投標單位公章:xx-xxx器械設備有限公司
授權代表簽字:
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