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抗體藥物市場(chǎng)發(fā)展前景
抗體藥物是生物醫(yī)藥的重要組成部分，抗體藥物是今后若干年新藥研發(fā)的主要方向,經(jīng)濟(jì)效益特別明顯。下面是小編為大家整理的抗體藥物市場(chǎng)發(fā)展前景的相關(guān)內(nèi)容，希望對(duì)大家有用。
抗體藥物市場(chǎng)發(fā)展前景如何
抗體藥物是以細(xì)胞工程技術(shù)和基因工程技術(shù)為主體的抗體工程技術(shù)制備的藥物，具有特異性高、性質(zhì)均一、可針對(duì)特定靶點(diǎn)定向制備等優(yōu)點(diǎn)，在各種疾病治療、特別是對(duì)腫瘤治療的應(yīng)用備受關(guān)注。當(dāng)前，抗體藥物的研究與開(kāi)發(fā)已成為生物制藥領(lǐng)域研究的熱點(diǎn)，居近年來(lái)所有醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)品之首。根據(jù)制備的原理，抗體可分為三類(lèi)：多克隆抗體、單克隆抗體和基因工程抗體。
從1992年首個(gè)抗體藥物上市，到2015年共上市了61個(gè)抗體藥物，平均每年上市2.5個(gè)抗體藥物，且速度越來(lái)越快。2014年上市了6個(gè)抗體藥物，2015年上市了9個(gè)抗體藥物，連續(xù)兩年打破歷史記錄。
2015年，61個(gè)抗體藥物合計(jì)銷(xiāo)售額達(dá)到906億美元，與2014年相比增長(zhǎng)了8.2%。從銷(xiāo)售數(shù)據(jù)來(lái)看，前21位的抗體藥物都超過(guò)了10億美元，達(dá)到了重磅炸彈的級(jí)別。抗體藥物市場(chǎng)銷(xiāo)售額增長(zhǎng)勢(shì)頭不減，世界各國(guó)紛紛投入巨資開(kāi)發(fā)這座“金礦”，全球醫(yī)藥巨頭，例如羅氏、諾華、輝瑞等更是不惜重金開(kāi)發(fā)抗體藥物。相比較而言，我國(guó)在抗體藥物領(lǐng)域的創(chuàng)新能力相對(duì)薄弱，自主研發(fā)的品種少，真正能通過(guò)臨床試驗(yàn)并應(yīng)用在臨床的抗體藥物同歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)相比仍存在較大差距。由于消費(fèi)潛力巨大，中國(guó)市場(chǎng)是制藥企業(yè)重點(diǎn)爭(zhēng)奪的市場(chǎng)之一。
我國(guó)抗體藥物具有比國(guó)際市場(chǎng)更高的發(fā)展?jié)摿�。而且全球銷(xiāo)售前6大單抗藥物未來(lái)幾年內(nèi)專(zhuān)利均將到期。這一輪外資單抗藥物的“過(guò)期高潮”，對(duì)國(guó)內(nèi)生物制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，是絕好的機(jī)會(huì)。同時(shí)，國(guó)家對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)給予大力的支持、國(guó)內(nèi)單抗藥物市場(chǎng)需求越來(lái)越大以及老百姓人均收入逐漸增加的背景下，預(yù)計(jì)我國(guó)抗體藥物產(chǎn)業(yè)將會(huì)迎來(lái)跨越式的發(fā)展。
全球抗體藥物發(fā)展趨勢(shì)分析
隨著第一代重磅抗體藥物專(zhuān)利相繼到期，抗體類(lèi)似藥的研發(fā)越來(lái)越受到重視。美國(guó)、歐盟相繼發(fā)布了一系列生物類(lèi)似藥研發(fā)與評(píng)價(jià)的指導(dǎo)原則，鼓勵(lì)生物類(lèi)似藥的快速發(fā)展。2015年3月，我國(guó)也發(fā)布了《生物類(lèi)似藥研發(fā)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》，對(duì)生物類(lèi)似藥的申報(bào)程序、注冊(cè)類(lèi)別、申報(bào)資料等進(jìn)行了規(guī)范。
第二，新技術(shù)的突破引領(lǐng)了新型抗體藥物的發(fā)展。ADC藥物、雙特異性抗體等一系列新型結(jié)構(gòu)抗體取得了快速發(fā)展。
第三，新靶點(diǎn)、新機(jī)制的抗體藥物臨床應(yīng)用取得了突破。其中，免疫檢查點(diǎn)阻斷抗體成為了腫瘤免疫治療的新領(lǐng)域。PD-1/PD-L1抗體在黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌等一系列的惡性腫瘤的'臨床治療中取得了突破。
此外，還有一系列免疫檢查點(diǎn)抑制抗體處于重點(diǎn)研發(fā)狀態(tài)。基于靶向抗體的CAR-T等細(xì)胞治療技術(shù)在臨床上也取得了突破。一系列靶向血液系統(tǒng)腫瘤和實(shí)體瘤的CAR-T、CAR-NK技術(shù)也處于臨床研究階段。
第四，抗體藥物的研究領(lǐng)域日益廣泛�？贵w藥物最早是用于抵抗免疫排斥反應(yīng)，而現(xiàn)在，這類(lèi)藥物的應(yīng)用已經(jīng)擴(kuò)展到腫瘤、自身免疫疾病、感染性疾病、眼科疾病、心腦血管疾病以及生物安全防控等領(lǐng)域。
中國(guó)抗體藥物市場(chǎng)發(fā)展機(jī)遇
目前全球生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展處于快速上升期，抗體藥物被認(rèn)為是未來(lái)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的“潛力股”，中國(guó)不可錯(cuò)過(guò)這個(gè)絕佳的機(jī)遇期。
目前全球抗體藥物市場(chǎng)增長(zhǎng)勢(shì)頭強(qiáng)勁：1997年全球抗體藥物市場(chǎng)規(guī)模只有3.1億美元，2010年已達(dá)到480億美元。2015年全球抗體藥物市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到680億美元，且年增長(zhǎng)速度較高。
抗體藥產(chǎn)業(yè)在全球蓬勃發(fā)展的同時(shí)，中國(guó)內(nèi)地近年來(lái)也持續(xù)發(fā)力：從2007年抗體藥物市場(chǎng)規(guī)模的2.3億元，增長(zhǎng)到2010年的10億元，是生物制藥產(chǎn)業(yè)中最為活躍的組成部分，已成為未來(lái)生物醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展的“潛力股”。
雖然中國(guó)抗體藥物相對(duì)基數(shù)小，但是發(fā)展?jié)摿薮�。隨著“十二五”、“十三五”醫(yī)藥生物產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的推動(dòng)，在制藥技術(shù)迅猛發(fā)展的拉動(dòng)下，國(guó)內(nèi)抗體藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，已形成以北京、上海、西安、武漢等為中心的產(chǎn)業(yè)基地。
中投顧問(wèn)在《2017-2021年中國(guó)抗體藥物市場(chǎng)投資分析及前景預(yù)測(cè)報(bào)告》中表示，目前，我國(guó)國(guó)產(chǎn)抗體藥物主要為仿制藥。在進(jìn)口藥占主導(dǎo)、藥品專(zhuān)利到期創(chuàng)造的窗口機(jī)遇期，將倒逼國(guó)產(chǎn)藥比例將有所提升：2015年有640億美元的生物專(zhuān)利藥到期，其中抗體藥物占比高達(dá)48%。中國(guó)“仿制”抗體藥物將迎來(lái)一個(gè)發(fā)展機(jī)遇期。
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