糾正預(yù)防措施程序
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糾正預(yù)防措施程序
1.目的
通過對(duì)顯著性的或潛在性的不合格進(jìn)行原因分析，并采取有效的糾正措施或預(yù)防措施，實(shí)現(xiàn)不斷的質(zhì)量改進(jìn)，使類似問題發(fā)生的可能性減少到最低限度，防止已經(jīng)發(fā)生的不合格再次發(fā)生和潛在的不合格的發(fā)生。
2.適用范圍
適用于公司質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)健康安全管理體系及產(chǎn)品、過程中，已出現(xiàn)的和潛在的不合格原因的糾正和預(yù)防措施的制定、實(shí)施和驗(yàn)證。
3.術(shù)語或定義
3.1 糾正措施：為消除現(xiàn)有不合格或其它不希望情況產(chǎn)生的原因以防止再次發(fā)生所采取的措施。
3.2預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其它不希望的原因以防止其發(fā)生所采取的措施。
3.3糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。
4.職責(zé)
4.1質(zhì)量部：
負(fù)責(zé)糾正/預(yù)防措施的歸口管理；
對(duì)各部門（車間）糾正/預(yù)防措施的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督檢查；
負(fù)責(zé)督促各部門（車間）對(duì)產(chǎn)品、過程以及管理中的已發(fā)生的不符合或潛在不符合組織改進(jìn)，并對(duì)改進(jìn)效果進(jìn)行驗(yàn)證。
4.2安環(huán)部：
負(fù)責(zé)督促各部門（車間）環(huán)境/職業(yè)健康安全管理中的事故、事件、不符合或潛在不符合組織改進(jìn)，并對(duì)改進(jìn)效果進(jìn)行驗(yàn)證
4.3各部門（車間）：
負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理中已發(fā)生的不符合、事故、事件或潛在不符合進(jìn)行改進(jìn)。
4.4 管理者代表：
負(fù)責(zé)跨部門實(shí)施糾正預(yù)防措施過程中的協(xié)調(diào)和監(jiān)督工作。
5.程序
5.1不符合來源
與管理體系要求的不符合：如違反環(huán)境法律法規(guī)及其他要求，違反有關(guān)程序和操作規(guī)程，其他出現(xiàn)不符合方針、目標(biāo)、指標(biāo)或體系文件要求的情況。
活動(dòng)、產(chǎn)品、環(huán)境出現(xiàn)重大問題，造成重大環(huán)境污染或環(huán)境事故，或超出公司規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。
相關(guān)方投訴。
內(nèi)、外部審核出現(xiàn)不合格。
管理評(píng)審出現(xiàn)不合格。
5.2評(píng)價(jià)不符合的程度
5.2.1各部門對(duì)不符合的嚴(yán)重程度進(jìn)行評(píng)價(jià)，從對(duì)業(yè)績的影響、管理目標(biāo)、服務(wù)質(zhì)量、環(huán)境因素、危險(xiǎn)源、用戶滿意度等方面進(jìn)行分析，分析出現(xiàn)的不符合對(duì)質(zhì)量、環(huán)境影響及健康安全的重要程度，以決定糾正、預(yù)防措施的制訂。對(duì)于已出現(xiàn)的和潛在的不符合原因應(yīng)分別采取糾正或預(yù)防措施，糾正或預(yù)防措施應(yīng)與相關(guān)問題的影響程度相適應(yīng)。
5.2.2不符合一般可分為以下兩種：
一般不符合：對(duì)滿足管理體系要素或體系文件要求而言，是個(gè)別的偶然的問題，不影響體系的運(yùn)行。
嚴(yán)重不符合：體系或體系運(yùn)行出現(xiàn)區(qū)域性失效，有下列情況之一者應(yīng)列為“嚴(yán)重不符合”：
嚴(yán)重影響最終產(chǎn)品質(zhì)量的的情況；
連續(xù)重復(fù)出現(xiàn)或售后反饋多的問題；
違反有關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和其他要求的情況
存在明顯的、需要立即整改的重要環(huán)境因素或重大的健康安全風(fēng)險(xiǎn)；
“一般不符合”的事項(xiàng)仍未加以整改的。
5.3糾正措施
5.3.1對(duì)日常運(yùn)行過程中發(fā)現(xiàn)和發(fā)生的不符合，由發(fā)生不符合部門調(diào)查引起不符合原因，制定必要的.糾正與預(yù)防措施并予以實(shí)施。填寫《不符合預(yù)防和糾正措施報(bào)告》交管理者代表確認(rèn)對(duì)糾正與預(yù)防措施的落實(shí)。
5.3.2內(nèi)部管理體系審核發(fā)現(xiàn)的不符合，由審核組發(fā)出《不符合預(yù)防和糾正措施報(bào)告》，記錄不符合事實(shí)，由對(duì)應(yīng)的責(zé)任部門進(jìn)行原因的分析并制定出糾正措施，審核員確認(rèn)后負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證。詳見《內(nèi)部審核控制程序》。
5.3.3管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合，由管代填寫《不符合預(yù)防和糾正措施報(bào)告》，交給發(fā)生不符合的部門責(zé)任者認(rèn)可并填寫在“預(yù)防與糾正措施”一欄中，并上報(bào)管理者代表批準(zhǔn)后，交給有關(guān)責(zé)任部門加以整改，管理者代表進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。
5.3.4當(dāng)出現(xiàn)緊急情況時(shí)，由質(zhì)量部負(fù)責(zé)按《應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)程序》的有關(guān)規(guī)定處理，并分析原因，給發(fā)生部門發(fā)出《不符合預(yù)防和糾正措施報(bào)告》，要求整改，并由安環(huán)部進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。
5.3.5當(dāng)涉及公司目標(biāo)、指標(biāo)、管理方案，違反環(huán)境法律法規(guī)不符合時(shí)，由管理者代表組織有關(guān)部門進(jìn)行原因調(diào)查和分析，由各有關(guān)部門制定糾正和預(yù)防措施并實(shí)施糾正，由糾正與預(yù)防措施對(duì)效果進(jìn)行驗(yàn)證。
5.3.6當(dāng)出現(xiàn)相關(guān)方投訴時(shí)，應(yīng)由相關(guān)部門按《信息交流控制程序》規(guī)定接受并交有關(guān)部門調(diào)查原因，產(chǎn)生的不符合由各有關(guān)部門填寫《不符合預(yù)防和糾正措施報(bào)告》，制定糾正和預(yù)防措施，并實(shí)施糾正，管理者代表對(duì)效果進(jìn)行驗(yàn)證。
5.4預(yù)防措施
5.4.1管理者代表應(yīng)召集有關(guān)人員召開研討會(huì)，依據(jù)有關(guān)記錄、相關(guān)意見、審核結(jié)果，對(duì)潛在的質(zhì)量隱患、重大環(huán)境因素發(fā)展趨勢進(jìn)行分析并作會(huì)議紀(jì)要，以便明確問題、責(zé)任、完成日期，并進(jìn)行跟蹤確認(rèn)。
5.4.2對(duì)采取的預(yù)防措施，也要和糾正措施同樣地進(jìn)行觀察，如條件許可應(yīng)采取針對(duì)性的檢查和試驗(yàn)，對(duì)其效果進(jìn)行驗(yàn)證，以確保其有效。
5.4.3將采取的預(yù)防措施和取得的試驗(yàn)結(jié)果提交管理者代表最終決定，并以此方案作為管理評(píng)審的內(nèi)容之一。
5.45.4不斷對(duì)員工進(jìn)行教育培訓(xùn)，提高員工的操作技能、敬業(yè)精神和環(huán)境意識(shí)。
5.5 由糾正和預(yù)防措施所引起的對(duì)體系文件的任何更改，按《文件控制程序》的要求執(zhí)行，確保更改后的文件能有效實(shí)施。
5.6 問題記錄及保管：發(fā)生不符合的部門和管理者代表進(jìn)行記錄、保存和管理。
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