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醫(yī)療器械銷售管理制度
醫(yī)療器械銷售管理制度
一、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)保持整潔、衛(wèi)生、樣品陳列整齊，設(shè)置顧客意見簿，文明經(jīng)商，禮貌待客。
二、應(yīng)按照批準(zhǔn)的“經(jīng)營(yíng)范圍”銷售醫(yī)療器械。
三、醫(yī)療器械應(yīng)分類擺放，產(chǎn)品名稱準(zhǔn)確，與實(shí)物相符，標(biāo)價(jià)清晰。
四、銷售人員應(yīng)熟悉所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的專業(yè)知識(shí)，認(rèn)真檢查產(chǎn)品的質(zhì)量及外包裝， 標(biāo)識(shí)是否符合規(guī)定，以確保產(chǎn)品質(zhì)量。銷出產(chǎn)品應(yīng)先開票，按票付貨，認(rèn)真核對(duì)，不出差錯(cuò)。 對(duì)產(chǎn)品應(yīng)建立真實(shí)、完整的銷售記錄。記錄內(nèi)容見附表二，記錄保存至產(chǎn)品有效期滿后兩年備查。
五、不得銷售未經(jīng)注冊(cè)、無合格證明、過期失效或者淘汰的醫(yī)療器械及國家藥品監(jiān)督部門禁止使用的醫(yī)療器械。 不得銷售變?cè)臁卧旎蛘呙坝谩爸腥A人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證” 及其編號(hào)的醫(yī)療器械。
不得銷售給無“證照”或“證照”不全的經(jīng)營(yíng)單位或無醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè) 許可證的單位。
六、企業(yè)對(duì)銷售的醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)有責(zé)任，應(yīng)認(rèn)真做好醫(yī)療器械的質(zhì)量查詢、用戶訪問、信息反饋、質(zhì)量投訴的處理等項(xiàng)工作，并詳細(xì)記錄填寫有關(guān)報(bào)表、記錄備查。
做好缺貨登記，對(duì)顧客專項(xiàng)定貨及函購定貨要認(rèn)真熱情對(duì)待，盡量滿足顧客要求。
建立用戶檔案，載明基本情況，便于質(zhì)量追蹤。
七、在產(chǎn)品銷售活動(dòng)中，若發(fā)現(xiàn)不合格品，應(yīng)立即停止銷售，及時(shí)報(bào)告所在地藥品監(jiān)督管理部門，對(duì)已售出的不合格產(chǎn)品，應(yīng)通知使用單位停止使用，并公告社會(huì)，同時(shí)收回不合品。
八、執(zhí)行“先進(jìn)先出、近效先出”的銷售原則，以減少不必要的損失。
九、銷售人員每年進(jìn)行體檢，不符合要求者及時(shí)更換。
十、銷售部負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的銷售工作。
醫(yī)療器械銷售管理制度
醫(yī)療器械銷售管理制度
本公司銷售醫(yī)療器械是根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)要求將產(chǎn)品銷售給具有工商部門核發(fā)的在有效期間內(nèi)“營(yíng)業(yè)執(zhí)照”并且具有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案表》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)單位或具有執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
本公司在這個(gè)經(jīng)營(yíng)過程中做好銷售記錄，必要時(shí)應(yīng)根據(jù)銷售記錄追查出產(chǎn)品情況并追回、銷售記錄包含以下：
1）產(chǎn)品名稱
2）生產(chǎn)單位
3）供貨單位
4）規(guī)格型號(hào)
5）生產(chǎn)日期
6）滅菌批號(hào)
7）出廠編號(hào)
8）產(chǎn)品有效期
9）銷售日期
10)銷售對(duì)象
11)數(shù)量
12)銷售員
銷售記錄應(yīng)保存至產(chǎn)品有效期或使用期限后2年以上。
銷售一次性無菌醫(yī)療器械導(dǎo)引導(dǎo)管按照《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》局令24號(hào)。（2000年10月13日）銷售時(shí)出具以下證明：
（一） 加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》的復(fù) 印件及產(chǎn)品合格證；
（二） 加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書 原件，委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍； （三） 銷售人員的身份證。
企業(yè)應(yīng)對(duì)產(chǎn)品退貨實(shí)施控制，并建立記錄。記錄內(nèi)容應(yīng)包括：產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位（供貨單位）、規(guī)格型號(hào)、出廠編號(hào)、生產(chǎn)日期、退貨日期、退貨數(shù)量、退貨原因及處理結(jié)果。
銷售記錄表格
醫(yī)療器械銷售公司管理制度
XXXXXXX 有限公司
采購合同管理制度 文件號(hào)：Q/FY--YT--001 文件號(hào)：Q/FY--YT--001 FY--YT--
1、 購銷雙方在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中牢固樹立質(zhì)量意識(shí)，明確雙方 、 購銷雙方在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中牢固樹立質(zhì)量意識(shí)， 的質(zhì)量責(zé)任，業(yè)務(wù)在簽訂采購合同時(shí)應(yīng)明確產(chǎn)品質(zhì)量條款。 的質(zhì)量責(zé)任，業(yè)務(wù)在簽訂采購合同時(shí)應(yīng)明確產(chǎn)品質(zhì)量條款。
2、 采購合同的質(zhì)量條款包括 產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 、 產(chǎn)品 、 采購合同的質(zhì)量條款包括“產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) “產(chǎn)品 產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”、 附合格證”等內(nèi)容。進(jìn)口醫(yī)療其產(chǎn)品的包裝應(yīng)有中、 附合格證 等內(nèi)容。進(jìn)口醫(yī)療其產(chǎn)品的包裝應(yīng)有中、外文對(duì) 等內(nèi)容 照說明書。 照說明書。
3、 傳真、電話要貨應(yīng)有記錄。 、 傳真、電話要貨應(yīng)有記錄。
4、 采購醫(yī)療器械應(yīng)與供貨方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。 、 采購醫(yī)療器械應(yīng)與供貨方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。
5、 采購合同按年度歸檔，妥善保管。 、 采購合同按年度歸檔，妥善保管。 XXXXXXX 有限公司
進(jìn)貨驗(yàn)收制度 進(jìn)貨驗(yàn)收制度 文件號(hào)：Q/FY--YT--002 文件號(hào)：Q/FY--YT--002 FY--YT--00
1、購進(jìn)醫(yī)療器械必須驗(yàn)明其合格證明和其他標(biāo)識(shí)，不符合規(guī)定 要求的，不得購進(jìn)。 2、醫(yī)療器械的采購應(yīng)按規(guī)定建立有真實(shí)完整的購進(jìn)記錄，做到 票、帳、貨相符。記錄必須注明醫(yī)療器械品名、型號(hào)、規(guī)格、批 準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)證號(hào)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、失效 期、數(shù)量、價(jià)格、購進(jìn)日期、供貨單位以及國家藥品監(jiān)督管理部 門規(guī)定的其他內(nèi)容。 3、驗(yàn)收首次發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系的
企業(yè)提供的和首次經(jīng)營(yíng)的醫(yī)械，要 對(duì)其資質(zhì)性、合法性、質(zhì)量可靠性進(jìn)行審查。索取購進(jìn)的醫(yī)療器 械生產(chǎn)的國家批件、 國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、 包裝標(biāo)簽及說明書。 4、對(duì)購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)逐批逐件驗(yàn)收，并對(duì)其外觀的性狀和醫(yī)療 器械內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)進(jìn)行檢查。 5、不得采購和驗(yàn)收未經(jīng)注冊(cè)、無合格證明、過期、失效或者淘 汰的醫(yī)療器械。 6、醫(yī)療器械的驗(yàn)收應(yīng)有真實(shí)完整的驗(yàn)收記錄，記錄除含有購進(jìn) 記錄的內(nèi)容外，還應(yīng)有產(chǎn)品質(zhì)量狀況記錄和質(zhì)量驗(yàn)收人員簽 字，以及國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。
7、驗(yàn)收記錄內(nèi)容包括購進(jìn)日期、供貨單位、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、 數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號(hào)或生產(chǎn)日期、外觀質(zhì)量、包裝及合格 證情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人、復(fù)核人等，滅菌產(chǎn)品應(yīng)記錄滅菌批 號(hào)， 有效期管理的產(chǎn)品應(yīng)記錄有效期。 記錄保存 3 年或產(chǎn)品失效 后一年。 8、對(duì)驗(yàn)收不合格產(chǎn)品，應(yīng)拒收，并報(bào)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人處理。
XXXXXXXXXX 有限公司
倉庫保管制度 文件號(hào)：Q/FY--YT--003 文件號(hào)：Q/FY--YT--003 FY--YT--00
1、倉庫應(yīng)以“安全、方便、節(jié)約”的原則，正確選擇倉位，合理 使用倉容，堆碼合理、整齊，無倒置現(xiàn)象。 2、倉庫周圍無污染源，環(huán)境清潔。庫房與營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)有隔離設(shè) 施，面積與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)。 3、近效期醫(yī)療器械要有明顯的標(biāo)志和示意牌。對(duì)效期在 6 個(gè)月 以內(nèi)的產(chǎn)品應(yīng)按月填寫近效期醫(yī)療器械催銷表。
4、根據(jù)醫(yī)療器械的性能及要求，將產(chǎn)品庫內(nèi)溫度控制在 1-30 度，濕度在 45-75%之間。并實(shí)行色標(biāo)管理，合格區(qū)為綠色、 退貨區(qū)為黃色、不合格區(qū)為紅色。 5、庫房?jī)?nèi)應(yīng)配置墊倉板等與保持地面距離的設(shè)施、配置測(cè)量和 調(diào)節(jié)溫濕度設(shè)施、 配置避光通風(fēng)設(shè)施、 配置符合要求的照明設(shè)施， 配置消防、安全防鼠、防蟲、
防塵設(shè)施。 6、醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)員應(yīng)做好夏防、冬防及霉雨季節(jié)的養(yǎng)護(hù)工作， 定期檢查儲(chǔ)存產(chǎn)品的質(zhì)量，對(duì)近效期產(chǎn)品視情況縮短檢查周期。 對(duì)庫存和陳列產(chǎn)品每季實(shí)行定期檢查，并有記錄。 7、根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好倉庫溫濕度管理工作，每日應(yīng)上、 下午各一次定時(shí)填寫《庫房溫濕度記錄表》 ，并根據(jù)具體情況和 產(chǎn)品的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度， 確保醫(yī)療器械產(chǎn)品儲(chǔ)存和陳列質(zhì)量 的安全。
8、對(duì)儲(chǔ)存和陳列中出現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)管人員確 認(rèn)和處理，有質(zhì)量人員填寫《醫(yī)療器械產(chǎn)品停售通知書》 ，將有 問題的產(chǎn)品放入不合格區(qū)存放，待查明原因后，作退貨或銷毀處 理，處理結(jié)果應(yīng)有記錄。若屬假劣產(chǎn)品則應(yīng)報(bào)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門，監(jiān) 督處理。 9、倉庫應(yīng)定期進(jìn)行掃除和消毒，做好防盜、防火、防潮、防霉、 防蟲、防鼠、防污染工作。 10、對(duì)各類養(yǎng)護(hù)儀器及設(shè)備設(shè)施應(yīng)定期檢查。
XXXXXXXXXXXXX 有限公司
出庫復(fù)核制度 文件號(hào)：Q/FY--YT--004 文件號(hào)：Q/FY--YT--004 FY--YT--00
1、建立醫(yī)療器械產(chǎn)品出入庫復(fù)核記錄，入庫品名應(yīng)與購進(jìn)驗(yàn)收 記錄相符合。 2、產(chǎn)品出庫前做好復(fù)核和質(zhì)量檢查，實(shí)行批號(hào)跟蹤，搞好出庫 登記，內(nèi)容包括銷售日期、購貨單位、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、 生產(chǎn)廠商、外觀質(zhì)量、包裝及合格證情況、發(fā)貨人、復(fù)核人等。 有生產(chǎn)批號(hào)或有效期管理的應(yīng)記錄生產(chǎn)批號(hào)和產(chǎn)品有效期。 3、產(chǎn)品出庫做到票、帳、貨相符合。出庫復(fù)核記錄應(yīng)保存 3 年 或產(chǎn)品失效后一年。 4、對(duì)每批產(chǎn)品的出售進(jìn)行批號(hào)跟蹤。根據(jù)記錄應(yīng)能追查每批產(chǎn) 品的銷售情況，必要時(shí)，應(yīng)能全部追回。 5、對(duì)銷售退回的產(chǎn)品，存放于退貨區(qū)，經(jīng)驗(yàn)收合格的存放于合 格區(qū)，不合格的存放于不合格區(qū)，并有明顯的
色標(biāo)示意。 6、發(fā)現(xiàn)包裝破損、封口不牢，封條嚴(yán)重?fù)p壞，包裝內(nèi)有異常響 動(dòng)、滲漏等現(xiàn)象均不得出庫和銷售。
XXXXXXXXXXXXXX 有限公司
效期產(chǎn)品管理制度 效期產(chǎn)品管理制度 文件號(hào)：Q/FY--YT--005 文件號(hào)：Q/FY--YT--005 FY--YT--00
1、購進(jìn)的醫(yī)械產(chǎn)品按 “先進(jìn)先出、近期先出”的原則銷售。
2、近效期醫(yī)療器械產(chǎn)品要有明顯的標(biāo)志示意。對(duì)效期在 6 個(gè)月 以內(nèi)的產(chǎn)品應(yīng)按月填寫催銷表。
3、效期產(chǎn)品驗(yàn)收入庫應(yīng)檢查標(biāo)簽、是否印有生產(chǎn)批號(hào)和有效期 限，對(duì)該注明效期而未注明的產(chǎn)品應(yīng)作拒收處理。
4、做到每月對(duì)有效期產(chǎn)品進(jìn)行檢查，防止錯(cuò)報(bào)、漏報(bào)，以免造 成過期失效損失。 XXXXXXXXXXX 有限公司
不合格品的確認(rèn)和處理制度 文件號(hào)：Q/FY--YT--006 文件號(hào)：Q/FY--YT--006 FY--YT--00
1、驗(yàn)收過程中，發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，應(yīng)作拒收處理。
2、質(zhì)量管理人員在檢查產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)現(xiàn)或上級(jí)明文規(guī)定的不合格 產(chǎn)品， 應(yīng)立即通知停止銷售， 及時(shí)報(bào)告所在地藥品監(jiān)督管理部門。
3、不合格產(chǎn)品應(yīng)存放在不合格區(qū)內(nèi)，并有明顯標(biāo)志。
4、不合格產(chǎn)品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀處理要履行審批手續(xù)。
5、退貨產(chǎn)品應(yīng)及時(shí)處理，并做好記錄。
XXXXXXXXXXXX 有限公司
文件、記錄、 文件、記錄、檔案管理制度 文件號(hào)：Q/FY--YT--007 文件號(hào)：
Q/FY--YT--007 FY--YT--00
1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家和行業(yè)有關(guān)質(zhì)量工作方針、政策和規(guī)定， 結(jié)合本企業(yè)實(shí)際，做好醫(yī)療器械文件、記錄、檔案管理工作，不 斷提高質(zhì)量管理水平。 2、注意收集國內(nèi)外有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理資料，借鑒好的 質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)和做法。 3、收集整理各級(jí)藥品監(jiān)督部門下發(fā)的有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量信息文 件、通知和資料，并認(rèn)真貫徹落實(shí)。 4、收集整理國家公布的醫(yī)療器械質(zhì)量公告等質(zhì)量信息。 5、建立醫(yī)療器械供應(yīng)商質(zhì)量信息檔案、收集與本企業(yè)有業(yè)務(wù)往 來的單位的資質(zhì)證明文件及材料。 6、醫(yī)療器械購進(jìn)、驗(yàn)收及銷售記錄，應(yīng)真實(shí)完整，并裝訂成冊(cè)， 妥善保管。 7、整理收集醫(yī)療器械法規(guī)和規(guī)定，并建立健全醫(yī)療器械技術(shù)標(biāo) 準(zhǔn)清單。 8、有關(guān)醫(yī)療器械的各類文字記錄的資料應(yīng)妥善保管，保管期限 不得少于三年。
XXXXXXXXXX 有限公司
產(chǎn)品售后服務(wù)制度 文件號(hào)：Q/FY--YT--008 文件號(hào)：Q/FY--YT--008 FY--YT--00
1、企業(yè)應(yīng)具有與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)、維 修等售后服務(wù)能力。 2、企業(yè)在停業(yè)、歇業(yè)期間不得停止對(duì)其已售出產(chǎn)品的售后服務(wù) 活動(dòng)。 3、企業(yè)應(yīng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話號(hào)碼和設(shè)置 意見簿，接受顧客投訴、查詢、醫(yī)療器械質(zhì)量問題及的反映，做 到件件有交待、樁樁有答復(fù)，詳細(xì)記錄、及時(shí)處理，對(duì)留有地址 或電話號(hào)碼的要搞好家訪或電話答復(fù)工作。 4、醫(yī)療器械廣告宣傳要實(shí)事求是，內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國 家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容，蒙 騙消費(fèi)者。 5、遵守國家價(jià)格政策，制定和標(biāo)明醫(yī)療器械銷售價(jià)格，做到“明 碼標(biāo)價(jià)”，禁止暴利和損害消費(fèi)者
利益的價(jià)格欺詐行為。 6、建立用戶訪問制度，采取口頭問詢、書面調(diào)查等方式，完善 服務(wù)行為。
XXXXXXXXXXX 有限公司
產(chǎn)品質(zhì)量投訴處理制度 文件號(hào)：Q/FY--YT--009 文件號(hào)：Q/FY--YT--009 FY--YT--00
1、加強(qiáng)對(duì)售后產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控、搞好問詢調(diào)查和回訪工作。
2、對(duì)顧客的投訴應(yīng)詳細(xì)記錄并及時(shí)處理。分清責(zé)任，不得無故 推辭或拖延。
3、用戶投訴后，要查明原因，及時(shí)答復(fù)，必要時(shí)登門負(fù)責(zé)修理、 更換或退貨；如因產(chǎn)品質(zhì)量問題引起的投訴，要將產(chǎn)品質(zhì)量問題 和處理結(jié)果上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。
XXXXXXXXXXXX 有限公司
不良事件報(bào)告制度 文件號(hào)：Q/F --YT--010 文件號(hào)：Q/FY--YT--010 YT--
1、 企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)不良反應(yīng)(事件)的調(diào)查 處理報(bào)告。 2、 發(fā)生醫(yī)療器械不良事件，應(yīng)快速處理。 (1)、事件調(diào)查：查清事件發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、相關(guān)部門、人 員、事件經(jīng)過、原因、后果，做到實(shí)事求是，準(zhǔn)確無誤。 (2)、事件分析：以事件調(diào)查為依據(jù)，組織有關(guān)人員進(jìn)行認(rèn) 真分析，確定事故原因，有關(guān)人員的責(zé)任，提出整改措施。 (3)、事件處理：對(duì)事故處理做到“三不放過”的原則，即原 因不明不放過，責(zé)任不清不放過，措施不落實(shí)的不放過， 認(rèn)真分析，總結(jié)教訓(xùn)。
3、 不良反應(yīng)(事實(shí))調(diào)查、處理和報(bào)告應(yīng)有詳細(xì)記錄，并建檔。
4、 確定醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量問題而導(dǎo)致不良反應(yīng)(事件)，應(yīng)及 時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。
XXXXXXXXX 有限公司
人員管理制度 文件號(hào)：Q/FY--YT--0 文件號(hào)：Q/FY--YT--011 FY--YT--
1、企業(yè)法人代表和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的有關(guān) 法規(guī)和規(guī)章。
2、企業(yè)應(yīng)配備專職質(zhì)量管理人員，應(yīng)在職在崗，并熟悉醫(yī)療器 械監(jiān)督管理的有關(guān)法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)市局 培訓(xùn)合格后持證上崗。
3、企業(yè)應(yīng)有醫(yī)療器械售后服務(wù)人員，并熟悉所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的質(zhì)量 標(biāo)準(zhǔn)，搞好產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤。
4、企業(yè)應(yīng)每年定期對(duì)各類人員進(jìn)行法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、規(guī)章制度、 職業(yè)道德等教育培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案。
5醫(yī)療器械銷售管理制度
一、目的：為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品銷售環(huán)節(jié)的管理，確保產(chǎn)品銷售給具有法定資格的企業(yè)。
二、范圍：適用于本公司醫(yī)療器械產(chǎn)品銷售的管理。
三、職責(zé)：醫(yī)療器械產(chǎn)品銷售人員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。
四、內(nèi)容：
1. 認(rèn)真審核購貨單位的法定資格、經(jīng)營(yíng)范圍和商業(yè)信譽(yù)，防止產(chǎn)品流向非法企業(yè)。
1.1購貨方是醫(yī)療器械流通企業(yè)的，銷售員應(yīng)向流通企業(yè)索取加蓋公章的《醫(yī)療器械經(jīng)
營(yíng)許可證》復(fù)印件；加蓋購貨方原印章和法定代表人印章或簽名的授權(quán)書或證明文件，授權(quán)書或證明文件應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)權(quán)限，并注明采購人員或提貨人員的姓名、身份證號(hào)碼；加蓋購貨單位原印章的采購人員或提貨人員身份證復(fù)印件。審核購貨方證照的合法性和有效性，購貨方證照核準(zhǔn)項(xiàng)目與其經(jīng)營(yíng)行為是否相符。
1.2購貨方是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，審核其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；軍隊(duì)所屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，審核
是否具有軍隊(duì)主管部門批準(zhǔn)的對(duì)外服務(wù)證明；科研機(jī)構(gòu)等因科研需要購買醫(yī)療器械的，應(yīng)提供相關(guān)審核證明。以上復(fù)印件應(yīng)加蓋購貨方公章原印章。
1.3對(duì)購貨方采購人員及提貨人員資格審核由銷售部會(huì)同質(zhì)管部嚴(yán)格按照醫(yī)療器械銷售
管理程序相關(guān)內(nèi)容共同進(jìn)行。
2. 貫徹執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)的合法性、安全性。
3. 嚴(yán)格執(zhí)行“先產(chǎn)先銷”、“近期先銷”的原則，對(duì)近效期產(chǎn)品及滯銷產(chǎn)品加緊促銷，開展市場(chǎng)預(yù)測(cè)和銷售分析，及時(shí)反饋市場(chǎng)信息供采購部門參考。
4. 正確介紹產(chǎn)品結(jié)構(gòu)性能，為用戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，做好售后服務(wù)工作。定期開展用戶訪問，認(rèn)真處理質(zhì)量查詢和投訴，及時(shí)進(jìn)行信息反饋和質(zhì)量改進(jìn)。
5. 銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)開具合法票據(jù)，做到票、帳、貨相符，并按規(guī)定建立銷售記錄。一次性使用無菌醫(yī)療器械的銷售記錄必須真實(shí)完整，其內(nèi)容應(yīng)有：銷售日期、銷售對(duì)象、銷售數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期等。記錄和有效證件必須保存產(chǎn)品有效期后二年。
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湖南新耀滔醫(yī)療設(shè)備有限公司
經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度
6. 注意收集由本公司售出醫(yī)療器械產(chǎn)品的不良事件情況，發(fā)現(xiàn)不良事件，應(yīng)按規(guī)定上報(bào)質(zhì)管部，執(zhí)行《醫(yī)療器械不良事件報(bào)告的管理制度》的規(guī)定。
7.銷售人員應(yīng)加強(qiáng)自身業(yè)務(wù)知識(shí)學(xué)習(xí)，并將掌握的知識(shí)，有效真實(shí)地傳遞給客戶，不斷提高公司銷售服務(wù)水平。
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