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藥品質(zhì)量管理制度
藥品質(zhì)量信息管理制度
（1）根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，特制定本制度。
（2）藥房為質(zhì)量信息管理中心，負責質(zhì)量信息的傳遞、匯總、處理。
（3）質(zhì)量信息應包括以下內(nèi)容：
①國家和行業(yè)有關藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)、政策等。 ②供貨單位的人員、設備、工藝、制度等生產(chǎn)質(zhì)量保證能力情況。 ③與質(zhì)量有關的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表、文件等，（包括藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務質(zhì)量、工作質(zhì)量各個方面）。 ④藥品監(jiān)督檢查公布的與本部門相關的質(zhì)量信息 ⑤。消費者的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映和質(zhì)量投訴等
（4）質(zhì)量信息的收集原則為準確、及時、適用、經(jīng)濟。
（5）質(zhì)量信息的收集方法：
① 內(nèi)部信息
A、通過統(tǒng)計報定期反映各類與質(zhì)量相關的信息；
B、通過質(zhì)量分析會、工作匯報會等會議收集與質(zhì)量相關的信息；
C、通過各科填報質(zhì)量信息反饋單及相關記錄實現(xiàn)質(zhì)量信息傳遞；
D、通過多種方式收集職工意見、建議，了解質(zhì)量信息。 ②外部消息
A、通過問卷、座談會、電話訪問等調(diào)查方式收集信息
B、通過現(xiàn)場觀察與咨詢來了解相關信息；
C、通過人際關系網(wǎng)絡收集質(zhì)量信息；
D、通過現(xiàn)有信息的分析處理獲得所需的質(zhì)量信息。
（6）質(zhì)量信息的處理由企業(yè)領導決策，質(zhì)管組負責組織傳遞并督促執(zhí)行。
（7）建立完善的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)，對異常、突發(fā)的質(zhì)量信息要以書面形式10小時內(nèi)迅速向院領導反饋，確保質(zhì)量信息的及時暢通傳遞和準確有效利用。
（8）員工應相互協(xié)調(diào)、配合，將質(zhì)量信息報質(zhì)量管理部，再由質(zhì)量管理部分析匯總報報院領導審閱，然后將處理意見以信息反饋單的方式傳遞至職工，此過程文字資料由質(zhì)量管理部備份，存檔。
（9）如因工作失誤造成質(zhì)量信息未按要求及時、準確反饋，連續(xù)出現(xiàn)兩次者，將在季度質(zhì)量考核中處罰。
藥品質(zhì)量查詢管理制度
1、目的：為確保藥品質(zhì)量，防止質(zhì)量隱患，特制訂本制度。
2、依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。
3、范圍：采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、發(fā)貨復核、運輸及等環(huán)節(jié)發(fā)生的藥品質(zhì)量查詢。
4、職責：質(zhì)量管理部負責實施。
5、內(nèi)容：
5.1藥品質(zhì)量查詢方式，可以傳真或電子郵件方式通知供貨企業(yè)，然后在5個工作日內(nèi)將蓋有本企業(yè)原印章的查詢原件郵寄給供貨企業(yè)，并做好查詢函件記錄備查。
5.2質(zhì)量查詢函件一式四聯(lián)，分別為通知查詢單位聯(lián)、供貨單位處理回復聯(lián)、存根聯(lián)、查詢部門聯(lián)。
5.3我司向供貨方的質(zhì)量查詢由業(yè)務部負責。
5.3.1進貨驗收時，若發(fā)現(xiàn)不符合法定標準或合同質(zhì)量條款的藥品，應將藥品暫存于待驗區(qū)，并于到貨日起1個工作日內(nèi)，驗收員通知采購部，由采購部向供貨單位查詢，待接到供貨方回復后，按回復意見給予相應的處理。
5.3.2養(yǎng)護過程若發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題，應及時掛黃色標牌，在計算機系統(tǒng)里作停售處理，暫停發(fā)貨和銷售，通知質(zhì)量管理部進行復查；復查確認無質(zhì)量問題的藥品，由質(zhì)管部在計算機系統(tǒng)里解除停售，養(yǎng)護員去除停售標志，恢復發(fā)貨。復查確認藥品存在質(zhì)量問題時，應將藥品移至不合格藥品庫，掛不合格品標志（紅色標牌），按不合格藥品處理。
5.3.3出庫運輸中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，應停止發(fā)貨和運輸，通知質(zhì)管部門進行處理。
5.3.4銷售出庫后的藥品的質(zhì)量查詢：在客戶投訴中反映的藥品質(zhì)量問題，應按“質(zhì)量投訴管理制度”進行相應處理，并根據(jù)具體情況進行質(zhì)量查詢。
5.3.5省市藥檢所抽檢不合格的品種，質(zhì)量管理人員在系統(tǒng)作停售處理，通知采購部向供貨單位查詢，等候答復處理。
5.4供貨方或客戶向我司的質(zhì)量查詢由質(zhì)量管理部負責并做好記錄。
5.4.1客戶收貨時發(fā)現(xiàn)有嚴重質(zhì)量問題而拒收的藥品，公司銷售員應及時通知質(zhì)量管理部，質(zhì)量管理部對藥品質(zhì)量進行調(diào)查后，報告公司領導，妥善處理。
5.4.2質(zhì)量管理部負責對客戶以電話、公函、信件等形式向我司的質(zhì)量查詢，對查詢過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題要查明原因，采取有效的處理措施，及時答復。
5.5我司向藥監(jiān)部門的查詢由質(zhì)量管理部進行。
5.6各類質(zhì)量查詢情況，均應做好記錄。
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