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藥品集中招標(biāo)管理辦法
為保障醫(yī)院藥品供應(yīng)，規(guī)范藥品使用行為，杜絕藥品購銷領(lǐng)域不正之風(fēng)，根據(jù)河南省藥品集中招標(biāo)采購相關(guān)規(guī)定，結(jié)合醫(yī)院實際情況，特制定本制度。
一、醫(yī)院藥品除特殊管理藥品（麻-醉-藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、中藥飲片等）外，應(yīng)全部參加省藥品集中招標(biāo)采購。具體工作由藥劑科負責(zé)，其他科室或個人不得自購、自銷。
二、藥品的選標(biāo)：
（一）選標(biāo)的原則：遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則，優(yōu)先選用國家及省基本藥物目錄中的品種。
（二）以河南省藥品集中招標(biāo)中標(biāo)目錄為依據(jù)，由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員組織醫(yī)院藥品遴選專家在中標(biāo)目錄范圍內(nèi)遴選醫(yī)院基本用藥品種。不得擅自采購非中標(biāo)藥品，不得違反中標(biāo)價格采購藥品。
（三）優(yōu)先遴選的品種：
1、國家基本藥物目錄范圍內(nèi)的品種；
2、列入河南省基本醫(yī)療保險、工傷保險藥品目錄范圍內(nèi)及新型農(nóng)村合作醫(yī)療報銷基本藥物目錄內(nèi)的品種；
3、質(zhì)量優(yōu)異且價格低廉的品種；
4、仿制國外藥品療效確切，可替代進口藥品的品種；
5、醫(yī)院臨床常年應(yīng)用質(zhì)量穩(wěn)定，未發(fā)生過任何不良事件的品種。
（四）嚴(yán)格控制的品種：
1、藥名、外觀與醫(yī)院現(xiàn)用的同類品種極其相似，易混淆的；
2、主要用于滋補保健作用，易濫用的；
3、列入特殊使用的抗菌藥物；
4、注射劑超過40元/支（瓶）或片劑等其他劑型超過25元/片（粒）；
5、因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售和使用的。
(五)一品兩規(guī)的規(guī)定：
1、一般情況下醫(yī)院藥品為一品一規(guī)；
2、輸液制劑一個品種可以選擇兩種以上規(guī)格；
3、特殊使用的藥物（針對�？扑幬铮┙�(jīng)藥事會研究同意后可以選擇兩種以上規(guī)格；
4、劑量要求嚴(yán)格需要準(zhǔn)確使用的藥物經(jīng)藥事會研究同意后可以選擇兩種以上規(guī)格；
5、一品兩規(guī)的品種原則上選擇不同質(zhì)量層次的藥物，或成人及兒童使用的兩種規(guī)格。
6、基本藥物可一品兩規(guī)。
三、藥品的采購：
（一）根據(jù)藥物遴選專家的意見，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會通過的藥品列入醫(yī)院基本用藥目錄，交由藥劑科在網(wǎng)上具體操作定標(biāo)并通過河南省藥品集中招標(biāo)采購平臺進行網(wǎng)上采購。
（二）凡是我院臨床使用的中標(biāo)藥品，每月初由藥庫管-理-員根據(jù)臨床用量出具采購計劃，經(jīng)藥劑科主任審核、 主管領(lǐng)導(dǎo)審批后，由采購員通過河南省藥品集中招標(biāo)采購平臺及時發(fā)布采購清單，藥品配送企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)配送到位后，庫管員負責(zé)藥品的驗收、登記、入庫，填寫藥品入庫記錄，包括藥品的通用名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)名稱、配送企業(yè)名稱等內(nèi)容，并及時通過采購平臺辦理入庫手續(xù)。
（三）藥品配送企業(yè)出具的藥品銷售發(fā)票必須經(jīng)市藥品集中招標(biāo)采購辦公室審核蓋章，庫管員憑加蓋發(fā)票審核專用章的發(fā)票方可辦理藥品入庫手續(xù)。
四、換標(biāo)的規(guī)定：
有下列情況之一者可以換標(biāo)：
（一）出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)或群體性不良反應(yīng)；
（二）療效不確切（包括細菌耐藥率超過75%的藥物）；
（三）藥品質(zhì)量有缺陷；
（四）國家有關(guān)部門勒令停止生產(chǎn)；
（五）藥品供應(yīng)不及時造成停藥10天以上者；
（六）有商業(yè)賄賂行為者；
（七）低價必備、市場緊缺不能及時供應(yīng)原藥品，需要更換生產(chǎn)廠家、劑型、
規(guī)格等。
以上任一情況發(fā)生后由藥劑科負責(zé)人以書面形式報告藥事管理與治療學(xué)委員會主任批準(zhǔn)后可臨時換標(biāo)，再次召開藥事管理與藥物治療學(xué)委員會會議時需要提交會議通過。
五、新藥購進程序：
（一）新藥是指我院未使用過的藥品。
（二）各臨床、醫(yī)技科室可以根據(jù)臨床醫(yī)療需要，提出新藥購進申請，填寫《新藥購進申請單》。
（三）藥劑科在收到申請后，應(yīng)收集該新藥的資料，并在此基礎(chǔ)上進行審查。審查的內(nèi)容包括：醫(yī)院是否有同種或同類藥品；是否為省集中招標(biāo)采購目錄內(nèi)藥品；生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)是否齊全；藥品的藥理、毒理、臨床不良反應(yīng)等方面的資料等。
（四）藥事管理與藥物治療學(xué)委員會定期召開會議對新藥申請進行逐品種審議，并以無記名投票的方式對每個品種是否采用進行表決。新藥應(yīng)由參加會議的3/4以上有投票權(quán)的委員同意后方可通過。
（五）經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會批準(zhǔn)采用的新藥進入醫(yī)院基本用藥目錄，由藥學(xué)部按規(guī)定組織采購。
六、臨時用藥的采購：
（一）臨時用藥的審批：凡是我院基本用藥目錄中沒有的藥品，遇特殊情況需臨時使用時，由臨床醫(yī)師根據(jù)實際需要數(shù)量填寫《臨時用藥申請單》，經(jīng)所在科室主任簽字同意后，交藥劑科主任初審、藥物與治療學(xué)委員會主任批準(zhǔn)后由藥劑科購進。申請使用量以一次性用完或一個療程為原則。
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（二）臨時用藥申請的數(shù)量用完后如需要繼續(xù)使用，應(yīng)重新填寫臨時用藥申請單。
（三）危重和急癥病人用藥的審批：在特殊情況下，遇危重病人或急癥病人搶救，需要購進使用我院基本用藥目錄上沒有的藥品，由臨床科室醫(yī)師提出申請，藥劑科可直接限量采購。次日，應(yīng)補辦臨時用藥審批手續(xù)。
（四）臨時用藥需要作為醫(yī)院常規(guī)用藥時，由臨床科主任填寫《新藥購進申請單》按新藥購進程序辦理。
七、非中標(biāo)藥品的采購：
原則上不允許采購非中標(biāo)藥品，如遇突發(fā)公共衛(wèi)生事件、自然災(zāi)害或臨床搶救必須使用中標(biāo)目錄外的藥品，由臨床科主任根據(jù)治療需要填寫《臨時用藥申請單》并注明原因，經(jīng)主管院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后藥劑科可限量購進。藥劑科負責(zé)人應(yīng)在采購后10個工作日內(nèi)將采購的品種、規(guī)格、數(shù)量、采購價等情況以書面形式報市藥品集中招標(biāo)采購辦公室備案。
藥品集中采購管理辦法2017-01-16 14:42 | #2樓
第一條為加強對以政府為主導(dǎo)，以縣為單位的網(wǎng)上藥品集中采購工作的監(jiān)督管理，規(guī)范藥品集中采購行為，參照省糾風(fēng)辦關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)《藥品集中采購監(jiān)督管理辦法》的通知黔糾辦發(fā)[2015]7號文件要求，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合我縣實際，制定本辦法。
第二條 藥品集中采購監(jiān)督管理工作遵循實事求是、依法辦事、懲防結(jié)合、預(yù)防為主的原則，堅持加強監(jiān)督與規(guī)范管理相結(jié)合。
第三條 藥品集中采購監(jiān)督管理工作根據(jù)相關(guān)職能部門按照法定權(quán)限各負其責(zé)、密切配合的領(lǐng)導(dǎo)體制和工作機制。
第四條 藥品集中采購監(jiān)督管理機構(gòu)應(yīng)當(dāng)公開監(jiān)督管理制度，明確辦事程序，自覺接受社會監(jiān)督。
監(jiān)管機構(gòu)
第五條 監(jiān)察機關(guān)和糾風(fēng)辦負責(zé)對藥品集中采購工作參與部門履行職責(zé)的情況進行監(jiān)察，對藥品集中采購工作中的行政機關(guān)公務(wù)員行為進行監(jiān)督，對違反行政紀(jì)律的行為進行查處。
第六條 衛(wèi)生計生行政部門負責(zé)監(jiān)督管理醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行入圍結(jié)果、采購用藥及履行合同等行為。
第七條 價格管理部門負責(zé)監(jiān)督管理藥品集中采購過程中的價格、收費行為。
第八條 財政部門負責(zé)組織實施相應(yīng)的財政監(jiān)督。
第九條 市場監(jiān)督行政管理部門負責(zé)查處藥品集中采購中的商業(yè)
賄賂、非法促銷、虛假宣傳等不正當(dāng)競爭行為。審查參與藥品集中采購的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)，依法對集中采購的藥品質(zhì)量進行監(jiān)督管理。
管理對象
第十條 藥品集中采購監(jiān)督管理的對象是：
（一）組織藥品集中采購的政府部門和公務(wù)員；
（二）實施藥品集中采購的單位及其工作人員和選聘人員；
（三）參與藥品集中采購的醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其工作人員。
管理內(nèi)容
第十一條 藥品集中采購監(jiān)督管理的主要內(nèi)容是：
（一）相關(guān)部門依法履行職責(zé)、執(zhí)行上級部署、相互協(xié)作配合的情況；
（二）執(zhí)行醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購有關(guān)規(guī)定的情況；
（三）堅持公開、公平、公正和“質(zhì)量優(yōu)先、價格合理”原則的情況；
（四）相關(guān)單位和個人遵紀(jì)守法和廉潔從政從業(yè)的情況；
（五）醫(yī)療機構(gòu)參與藥品集中采購并按照合同約定使用入圍藥品的情況；
（六）藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)依法參與競標(biāo)和履行采購配送合同的情況。
管理方式
第十二條 藥品集中采購監(jiān)督管理的主要方式是：
（一）組織網(wǎng)上監(jiān)管、專項檢查和重點督查；
（二）受理投訴、申訴和舉報；
（三）糾正、查處違法違規(guī)行為和問題，通報典型案件；
（四）推動有關(guān)部門建立健全監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)章制度；
藥品集中采購監(jiān)督管理機構(gòu)在履行監(jiān)督管理職責(zé)時，可以依法查閱、復(fù)制相關(guān)文件、資料、賬目、電子信息數(shù)據(jù)等，要求有關(guān)單位或人員就相關(guān)問題作出解釋說明，商請有關(guān)職能部門或者專業(yè)機構(gòu)給予協(xié)助。
違規(guī)處理
第十三條 負責(zé)組織藥品集中采購的政府部門、公務(wù)員及工作人員，有下列行為之一的，由監(jiān)察機關(guān)和糾風(fēng)辦會同有關(guān)部門依法給予處理：
（一）拒不執(zhí)行上級機關(guān)依法作出的決策部署的；
（二）違反以政府為主導(dǎo)，以縣為單位規(guī)定組織開展藥品集中采購的；
（三）違反決策程序和規(guī)定，決定藥品集中采購重大事項的；
（四）違法違規(guī)進行行政委托，或者設(shè)置歧視性規(guī)定、條款的；
（五）違反回避規(guī)定，或者操縱、干預(yù)藥品集中采購的；
（六）泄露藥品集中采購工作秘密，或者誤導(dǎo)、欺騙領(lǐng)導(dǎo)和公眾的；
（七）違規(guī)設(shè)定收費項目、收費標(biāo)準(zhǔn)或者攤派的；
（八）索取或收受錢物，謀取單位或個人不正當(dāng)利益的；
（九）其他違法違規(guī)行為。
第十四條 負責(zé)實施藥品集中采購的政府部門、單位及其工作人員和選聘人員，有下列行為之一的，由監(jiān)察機關(guān)和糾風(fēng)辦督促有關(guān)部門依法給予處理：
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（一）違反藥品集中采購方式、程序、時限要求和信息發(fā)布等有關(guān)規(guī)定實施藥品集中采購的；
（二）在文件材料審核、藥品評審遴選等方面疏于監(jiān)管或設(shè)置歧視性條件的；
（三）違反規(guī)定建設(shè)、管理和使用專家?guī)斓模?/p>
（四）違反有關(guān)信息維護和安全保障規(guī)定，或者謊報、瞞報、擅自更改藥品采購數(shù)據(jù)信息的；
（五）對醫(yī)療機構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的違約情況調(diào)查處理不及時的；
（六）接受可能有礙公正的參觀、考察、學(xué)術(shù)研討交流等，索取或收受錢物，謀取單位或個人不正當(dāng)利益的；
（七）其他違法違規(guī)行為。
第十五條 參與藥品集中采購的醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員有下列行為之一的，由衛(wèi)生計生行政、市場監(jiān)督行政管理等部門依法給予處理：
（一）規(guī)避藥品集中采購，擅自采購非入圍藥品，或者不按規(guī)定程序組織選購藥品的；
（二）提供虛假藥品采購信息的；
（三）不按規(guī)定簽訂采購合同，或者不按時回款的；
（四）不執(zhí)行集中采購藥品價格，二次議價、變相壓價，或者與企業(yè)再簽訂背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的補充性條款和協(xié)議的；
（五）在藥品采購、銷售、使用和回款等過程中收受回扣或者謀取不正當(dāng)利益的；
（六）其他違法違規(guī)行為。
第十六條 參與藥品集中采購的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其工作人員有下列行為之一的，由價格管理、市場監(jiān)督管理等部門依法給予處理：
（一）提供虛假證明文件或者以其他方式弄虛作假的；
（二）采取串通報價、操縱價格等手段妨礙公平競爭，或者以非法促銷、商業(yè)賄賂、虛假宣傳等手段進行不正當(dāng)競爭的；
（三）公布藥品采購品種后，非因不可抗力撤標(biāo)或拒絕與醫(yī)療機構(gòu)簽訂采購合同的；
（四）不通過藥品集中采購平臺交易的；
（五）在采購周期內(nèi)，擅自漲價或者變相漲價的；
（六）擅自配送非入圍藥品，不按合同約定配送藥品，或者違反有關(guān)規(guī)定配送的；
（七）其他違法違規(guī)行為。
第十七條 政府部門、單位和醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其糾正錯誤并通報批評，情節(jié)嚴(yán)重的依紀(jì)依法對有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任
人進行責(zé)任追究。
行政機關(guān)公務(wù)員、醫(yī)務(wù)人員違反本辦法的，依照有關(guān)規(guī)定給予批評教育、組織處理、黨紀(jì)政紀(jì)處分，涉嫌犯罪的，移送司法機關(guān)處理。
藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其工作人員違反本辦法的，依照有關(guān)規(guī)定給予行政處罰，涉嫌犯罪的，移送司法機關(guān)處理。
附則
第十八條 本辦法由縣糾正行業(yè)不正之風(fēng)辦公室會同有關(guān)部門負責(zé)解釋。
第十九條 本辦法自發(fā)布之日起施行。
藥品集中招標(biāo)采購管理制度2017-01-16 14:42 | #3樓
為嚴(yán)格執(zhí)行省屬醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購，規(guī)范藥品采購行為，保障患者用藥安全，減輕用藥負擔(dān)，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作規(guī)范（試行）》和《江西省藥品集中招標(biāo)采購實施意見》等文件的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合醫(yī)院實際，制定本制度。
一．醫(yī)院應(yīng)成立由分管院長，藥劑、采購、臨床科室主任、藥庫及藥房負責(zé)人組成的藥品集中招標(biāo)采購管理小組。
二．醫(yī)院必須參加省屬藥品集中招標(biāo)采購活動。對應(yīng)當(dāng)公開招標(biāo)采購的品種如實列入醫(yī)院招標(biāo)采購需求品目，不得故意規(guī)避招標(biāo)。
三．藥庫應(yīng)認(rèn)真按藥品招標(biāo)委員會的要求，及時、準(zhǔn)確地上報有關(guān)藥品招標(biāo)的信息資料（如需求品目、計劃采購量、現(xiàn)行采購價等），做好參與招標(biāo)的各項基礎(chǔ)性工作。
四．遇有招標(biāo)中的重大問題，院藥品招標(biāo)管理小組應(yīng)會同院藥事委員會討論，集體決策；形成的決定須加蓋醫(yī)院公章方可上報。
五．藥品采購部門、藥庫及藥房等應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)定做好每一輪藥品招標(biāo)執(zhí)行前的清庫工作；按時執(zhí)行中標(biāo)結(jié)果，準(zhǔn)確調(diào)整中標(biāo)藥品的臨時零售價；切實維護招標(biāo)的嚴(yán)肅性，維護患者的利益。
六．藥品采購部門應(yīng)在中標(biāo)藥品購入之前，完成相關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營（配送）企業(yè)資質(zhì)材料的審核、查驗，與之簽訂《藥品購銷合同》；留存中標(biāo)單位的“一證一照”復(fù)印件及業(yè)務(wù)人員“授權(quán)委托書”等必備材料。
七．在藥品招標(biāo)采購的執(zhí)行過程中，嚴(yán)禁擅自從非中標(biāo)（配送）單位采購招標(biāo)藥品；嚴(yán)禁采購、使用納入招標(biāo)的非中標(biāo)藥品；臨床科室不得故意申請使用非中標(biāo)藥品。
八．遇有中標(biāo)（配送）企業(yè)不能供應(yīng)中標(biāo)藥品時，應(yīng)要求其出具不能供藥的書面證明，并報省藥品招標(biāo)辦公室；遇有臨床重大搶救等特殊情況，需使用非中標(biāo)藥品的，應(yīng)在采購后及時報省藥品招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組批復(fù)
或備案。
九．院藥品采購部門和藥庫應(yīng)切實做好網(wǎng)上采購的工作，做好藥品招標(biāo)采購的信息歸納與反饋。
十．對違反藥品招標(biāo)采購行為的責(zé)任人，應(yīng)嚴(yán)肅按《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購監(jiān)督管理辦法》處理。
為嚴(yán)格執(zhí)行省屬醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購，規(guī)范藥品采購行為，保障患者用藥安全，減輕用藥負擔(dān)，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作規(guī)范（試行）》和《遼寧省藥品集中招標(biāo)采購實施意見》等文件的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合醫(yī)院實際，制定本制度。
一．醫(yī)院應(yīng)成立由院長、分管院長，藥劑科、臨床科室主任及采購人員組成的藥品集中招標(biāo)采購管理小組。
二．醫(yī)院必須參加省屬藥品集中招標(biāo)采購活動。對應(yīng)當(dāng)公開招標(biāo)采購的品種如實列入醫(yī)院招標(biāo)采購需求品目，不得故意規(guī)避招標(biāo)。
三．藥庫應(yīng)認(rèn)真按藥品招標(biāo)委員會的要求，及時、準(zhǔn)確地上報有關(guān)藥品招標(biāo)的信息資料（如需求品目、計劃采購量、現(xiàn)行采購價等），做好參與招標(biāo)的各項基礎(chǔ)性工作。
四．遇有招標(biāo)中的重大問題，院藥品招標(biāo)管理小組應(yīng)會同院藥事委員會討論，集體決策；形成的決定須加蓋醫(yī)院公章方可上報。
五．藥品采購部門、藥庫及藥房等應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)定做好每一輪藥品招標(biāo)執(zhí)行前的清庫工作；按時執(zhí)行中標(biāo)結(jié)果，準(zhǔn)確調(diào)整中標(biāo)藥品的臨時零售價；切實維護招標(biāo)的嚴(yán)肅性，維護患者的利益。
六．藥劑科采購人員應(yīng)在中標(biāo)藥品購入之前，完成相關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營（配送）企業(yè)資質(zhì)材料的審核、查驗，與之簽訂《藥品
購銷合同》；留存中標(biāo)單位的“一證一照”復(fù)印件及業(yè)務(wù)人員“授權(quán)委托書”等必備材料。
七．在藥品招標(biāo)采購的執(zhí)行過程中，嚴(yán)禁擅自從非中標(biāo)（配送）單位采購招標(biāo)藥品；嚴(yán)禁采購、使用納入招標(biāo)的非中標(biāo)藥品；臨床科室不得故意申請使用非中標(biāo)藥品。
八．遇有中標(biāo)（配送）企業(yè)不能供應(yīng)中標(biāo)藥品時，應(yīng)要求其出具不能供藥的書面證明，并報省藥品招標(biāo)辦公室；遇有臨床重大搶救等特殊情況，需使用非中標(biāo)藥品的，應(yīng)在采購后及時報省藥品招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組批復(fù)或備案。
九．藥劑科采購人員應(yīng)切實做好網(wǎng)上采購的工作，做好藥品招標(biāo)采購的信息歸納與反饋。
十．對違反藥品招標(biāo)采購行為的責(zé)任人，應(yīng)嚴(yán)肅按《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購監(jiān)督管理辦法》處理。
岫巖縣中心人民醫(yī)院 藥劑科
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