資質整改報告范文
xx省質量技術監(jiān)督局認證評審處下發(fā)《xx-xxx-x通知》，由×××等人組成認證評審組，于××××年×月×至×日依據(jù)《實驗室資質認定評審準則》的要求對我單位進行現(xiàn)場考核評審。經過三天的評審，評審組認為我公司基本符合實驗室資質認定評審準則各項要求，已具備開展檢測工作的基本承檢能力。評審結論為基本符合。
評審過程中，評審組對公司的檢測工作和內部管理體系管理活動等方面的做法和成效給予充分肯定，對公司管理體系建設、實驗室管理等方面存在的一些不符合準則要求的方面給予了明示。我單位全體員工充分認識到我們的所為，有一些方面不符合實驗室資質認定評審準則的要求，這次評審組給我們明示后，我們全員努力，對于評審組提出的不符合項/基本符合項進行了認真糾正，同時提出了糾正措施，并認真落實，使之行之有效�，F(xiàn)整改工作已基本完成，特報告如下。
一、強化責任，任務到人。
現(xiàn)場復評審一結束，我公司即于×月×日召開公司全體人員會議，將評審組在評審中提出的缺陷項目和整改意見，逐條深入分析原因，有針對性地制訂出整改計劃和整改要求，并分解落實到具體責任人，同時明確整改完成期限�！猎隆寥展居终匍_會議對整改情況進一步進行研究部署和落實。
二、集中精力，認真梳理，確保每一項整改都按時保質完成。
根據(jù)整改計劃和要求，組織技術力量制定具體整改措施，抓緊時間查漏補缺。質量負責人及時組織質量監(jiān)督員對整改措施的實施過程和時效性進行跟蹤，對責任人提交的整改結果進行驗證和有效性評價。
根據(jù)評審組的要求，對評審中發(fā)現(xiàn)的×個基本符合項，已在規(guī)定時間內完成了整改，整改結果滿足《實驗室資質認定評審準則》的有關規(guī)定，并報評審組長確認。具體內容和整改結果如下：
基本符合項整改:
1、需整改章條號：4.3
問題表述：質量手冊與程序文件的發(fā)放編號均為“×××-×××-”,兩者相互混淆。
原因分析：對評審準則學習不到位，未能理解條款的規(guī)定，編號為××××××的《文件編號管理程序》編寫不合理。
整改措施：由辦公室在×月×日前完善編號為××××××的《文件編號管理程序》相關內容，并按新的發(fā)放編號進行發(fā)放。
整改結果：×××月×××日經檢查，已對編號為×××××的《文件編號管理程序》相關內容進行了修改。質量手冊和程序文件的發(fā)放編號進行了修改，并進行了發(fā)放。整改證據(jù)見附件1（修改前后《文件編號管理程序》及培訓記錄、修改前后《程序文件》和《質量手冊》發(fā)放記錄）。
2、需整改章條號：4.6
問題表述：在×××××號檢測委托書中,缺少檢驗依據(jù)標準。
原因分析：對評審準則學習不到位，未能理解條款的規(guī)定。
整改措施：由辦公室在2月20日前對委托書進行修改，增加檢驗依據(jù)欄，并在今后進行合同評審時填寫檢驗依據(jù)。
整改結果：×××月×××日經檢查，己對委托書進行了修改，增加了對檢驗依據(jù)欄。整改證據(jù)見附件2（修改前后的《檢測委托書》）。
3、需整改章條號：4.9第2款
問題表述：工程編號為××××××的第××××檢測點的靜載原始記錄中有涂改現(xiàn)象。
原因分析：對評審準則學習不到位，對記錄的修改方式理解不清。
整改措施：檢測室于×××月×××日前對檢測人員進行《記錄控制程序》進行培訓，進一步強調記錄的更改方式，保證在今后的工作中不再發(fā)生類似的錯誤。
整改結果：經檢查，檢驗室己于××月×××日對檢驗人員進行了《記錄控制程序》的培訓，檢驗人員知道了記錄的更改要采用杠改法。整改證據(jù)見附件3（《記錄控制程序》培訓記錄、修改前后的記錄）。
4、需整改章條號：4.11第2款
問題表述：在2015年11月進行的管理評審的輸入中缺少管理人員和監(jiān)督人員的報告。
原因分析：對管理評審輸入內容的理解不全面，對管理評審的理解不透徹。
整改措施：技術負責人、質量負責人、辦公室、檢驗室負責人、監(jiān)督人員于×××月×××0日前各自的質量工作總結報告交辦公室，完善管理評審的輸入內容，在今年的管理評審中要將這些內容完善。
整改結果：技術負責人、質量負責人、辦公室、檢驗室負責人、監(jiān)督人員己于×××月×××日將各自的質量工作總結報告交辦公室。整改證據(jù)見附件4（2015年質量工作總結）。
5、需整改章條號：5.2.3第1款
問題表述：《安全與內務管理程序》中缺少對現(xiàn)場檢測安全工作的具體要求。
原因分析：對準則的理解不透徹，《安全與內務管理程序》的針對性不強，與實際工作聯(lián)系不緊密。
整改措施：辦公室于××月××日前對《安全與內務管理程序》進行修改，并進行培訓，使此程序更貼近工作實際。
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整改結果：已于×××月××日對《安全與內務管理程序》進行了修改，并了進行培訓。整改證據(jù)見附件5（修改前后《安全與內務管理程序》及培訓、發(fā)放記錄）。
6、需整改章條號：5.3.2第3款
問題表述：無《建筑樁基檢測技術規(guī)范》JGJ106-2003的分發(fā)記錄。 原因分析：工作人員認為檢測標準只有在需要時才借閱，不必發(fā)放。 整改措施：辦公室于×××月××日開始對在用的標準進行整理，對所有使用的標準進行發(fā)放，保證所有的檢驗人員都有所需的標準。
整改結果：經檢查，己于×××月×××前日對標準進行了發(fā)放，并保存了發(fā)放記錄。整改證據(jù)見附件6（《建筑基樁檢測技術規(guī)范》JGJ106-2003發(fā)放記錄及規(guī)范封面復印件）。
7、需整改章條號：5.4.1
問題表述：空心千斤頂不能正常使用。
原因分析：空心千斤頂因年久失修，我單位正在購置新的設備。
整改措施：由辦公室購置新的空心千斤頂，以保證檢測工作的正常進行。
整改結果：辦公室己于×××月××日購置了新的空心千斤頂。整改證據(jù)見附件7（空心千斤頂采購記錄、發(fā)票及照片）。
8、需整改章條號：5.4.5 b)
問題表述：樁基靜載試驗儀所配置的位移傳感器缺少唯一性標識。 原因分析：工作人員未引起足夠重視。
整改措施：檢驗室于××月××日前對所有的設備進行檢查，要在設備的每一個附件上粘貼唯一性標識。
整改結果：已于××月××日對所有的設備進行了檢查，對樁基靜載試驗儀所配置的位移傳感器粘貼了唯一性標識。整改證據(jù)見附件8（整改前后樁基靜載試驗儀所配置的位移傳感器照片）。
9、需整改章條號：5.4.8
問題表述：缺少樁基靜載試驗儀的期間核查記錄
原因分析：對《實驗室資質認定評審準則》5.4.8的規(guī)定要求理解不透徹,實施不全面。
整改措施：由辦公室負責對公司需進行期間核查的設備進行清查，編寫期間核查規(guī)程，今后要按期間核查規(guī)程對設備進行核查，以保證設備的檢驗狀態(tài)。
整改結果：檢驗室己于×××月×××日編寫了編號為×××××《期間核查操作規(guī)程》及修改了《期間核查記錄表》，進行了人員培訓，并將按期間核查計劃進行確認。整改證據(jù)見附件9（期間核查操作規(guī)程及培訓、發(fā)放記錄，期間核查記錄）。
10、需整改章條號：5.7.1
問題表述：缺少2015年的質量控制計劃。
原因分析：對《實驗室資質認定評審準則》5.7條款要求未能完全領會。
整改措施：由辦公室制定質量控制計劃，在今后按質量控制計劃進行。
整改結果：辦公室于×××月×××日制定了《質量控制計劃》。整改證據(jù)見附件10（《質量控制計劃》表格發(fā)放記錄及質量控制計劃）。
三、整改結果
從×××月××日-×月××日，我公司針對評審組專家提出的整改項進行認真研究，及時制定整改計劃，并對整改情況進行專項檢查，目前已全部整改到位。為進一步強化公司內部質量管理體系建設和質量體系規(guī)范運行，提高實驗室檢測工作的公正性、準確性，今后公司將進一步組織全體人員深入學習實驗室資質認定評審準則和公司制定的管理體系文件，嚴格按照實驗室資質認定評審準則有關規(guī)定要求進行規(guī)范運作，長效管理，推動公司各項工作的深入開展。
資質認定復查評審整改報告2017-01-19 06:02 | #2樓
根據(jù)我單位的申請，xx-xx質量技術監(jiān)督局評審組受國家認證認可監(jiān)督管理委員會的委派，依據(jù)國家認監(jiān)委國認實字（2002）78號和實驗室資質認定評審準則于2011年4月7日至8日對我單位進行了計量認證復評審。評審組依據(jù)實驗室資質認定評審準則對我單位實驗室環(huán)境進行現(xiàn)場查看、對檢測人員進行提問、理論考試和召開座談會等形式進行了考核，并對技術文件、原始記錄和質量管理體系的進行情況進行了全面檢查。對照實驗室資質認定評審準則的要求，評審組認為我單位建立了質量管理體系，編制了相應的程序文件、作業(yè)指導書、各種記錄表格等，覆蓋了計量認證所規(guī)定的條款，組織管理、實驗室環(huán)境、儀器設備、量值溯源、人員素質、質量管理體系的運行，符合認證評審準則的規(guī)定。對照“評審準則”評審組認為我單位還存在不足的有5項不合格項。
（一） 問題表述
1. 乙炔瓶與儀器設備同處一室；
2. 實驗室缺少質量控制計劃；
3. 微生物菌落總數(shù)、大腸菌群、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌檢測方
法沒有更新；
4. 原子吸收、氣相色譜、原子熒光使用缺少授權；
5. 儀器設備沒有檢定計劃；
（二） 整改措施
針對評審組在本次評審中發(fā)現(xiàn)的問題，我單位從領導到檢測人員都非常重視，針對問題的整改召開了專題會議，由質控科和檢驗科提出具體整改措施，并經我單位計量認證復評審工作小組討論同意，由最高管理者批準并安排相關科室負責整改措施的實施，具體整改措施如下：
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1. 經最高管理者同意，由行政辦公室負責乙炔氣瓶柜購買和分室安裝，同時改造氣路，在氣瓶柜中安裝報警器。
2. 實驗室缺少質量控制計劃，經最高管理者同意，由質控科制定質量控制計劃并監(jiān)督檢驗科具體實施。
3. 經最高管理者同意，由行政辦公室負責微生物標準中菌落總數(shù)、大腸菌群、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌檢測方法的更新，同時做好相關標準的更新受控和SOP文件登記。
4. 經最高管理者同意由檢驗科協(xié)同質控科對原子吸收、氣相色譜、原子熒光的使用進行培訓、考核、授權，發(fā)上崗證和技術檔案歸檔等。
5. 經最高管理者同意由質控科著手制定儀器設備檢定計劃，并且力爭做到制度化，年年提早制定。 （三） 整改完成情況
我單位由相關科室負責人按照指定的整改措施對本科室的問題進行整改，行政辦公室負責監(jiān)督驗證，并經質量負責人確定。對評審中發(fā)現(xiàn)的5個不符合項，到5月13日已完成整改，報告評審組認可。
1. 由行政辦公室負責乙炔氣瓶柜購買和分室安裝，同時改造氣路，在氣瓶柜中安裝報警器，現(xiàn)已完成。
2. 實驗室缺少質量控制計劃，經最高管理者同意，由質控科制定質量控制計劃并監(jiān)督檢驗科具體實施，現(xiàn)已制定完成。
3. 由行政辦公室負責完成了微生物標準中菌落總數(shù)、大腸菌群、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌檢測方法的更新，同時也做好相關標準的更新受控和SOP文件登記。
4. 檢驗科協(xié)同質控科對原子吸收、氣相色譜、原子熒光的使用進行培訓、考核、授權，發(fā)上崗證和技術檔案歸檔等。同時由行政辦制定授權文件。
5. 由質控科著手制定儀器設備檢定計劃，并且力爭做到制度化，年年提早制定。現(xiàn)已完成。
注：相關證實材料見附件
現(xiàn)場評審提出的問題、整改措施及完成情況
實驗室資質認定整改報告2017-01-19 06:03 | #3樓
省計量認證評審組：
根據(jù)我中心的申請，依據(jù)[2012]遼質監(jiān)認函549-1號文件規(guī)定,遼寧省質量技術監(jiān)督局認證處派出了3名評審員組成的評審組于2012年12月27日至12月28日對我中心進行計量認證復查的現(xiàn)場評審。
評審組認為我中心的管理體系文件完整，能夠服務于質量方針。有完整的過程控制文件，在用的技術文件為現(xiàn)行有效的版本。管理體系運行基本有效，具備了申請的4 類 62 個參數(shù)的檢測能力，同意推薦通過計量認證復查的現(xiàn)場評審。現(xiàn)場考核了 2 名授權簽字人，1名技術負責人，考核合格，同意推薦。評審組按照《實驗室資質認定評審準則》，認為我中心管理體系及檢測管理存在6個整改項。
評審結束后，對評審中發(fā)現(xiàn)的不足，我中心領導非常重視，組織各責任部門和人員對不符合原因進行了分析，并制定了整改措施，并在規(guī)定的時間內，完成了整改工作�，F(xiàn)將結果匯報如下：
1. 針對“實驗室不能提供按GB/T6682-2015分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法，進行二級水驗收的證明（基本符合4.5）”的整改。
（1）原因分析
實驗室基礎管理薄弱，檢驗人員沒有掌握實驗用水、關鍵試劑等驗收的理念。
（2）糾正/糾正措施
①組織有關人員對方法標準進行學習；
②建立實驗用水驗收相關文件，并進行驗收。
（3）整改證明材料
①實驗用水驗收記錄表格。附件1－1；
②實驗用水驗收記錄復印件。附件1－2；
③實驗用水檢測記錄（二級水）。附件1－3。
2. 針對“2012年度的管理評審報告輸出的決議缺少實施的責任主體和約定完成的時限。（基本符合4.11）”的整改。
（1）原因分析
①對管理體系文件的學習、認識和理解不夠；
②在管理評審過程中不能能夠掌握管理評審的實質內涵。
（2）糾正/糾正措施
①最高管理者、技術負責人和質量負責人等管理崗位人員加強對《評審準則》的學習，掌握要領；
②補充管理評審報告輸出的決議實施的責任主體和約定完成的時限內容。
（3）整改證明材料
①管理評審輸出改進措施復印件。附件2-1；
②改進措施證明材料。微生物科質量控制計劃等復印件。附件2-2a~2d。
3．XXCDC/JCZ-WJ-005-2015《高壓蒸汽滅菌器操作規(guī)程》缺少滅菌效果監(jiān)控相關要求；流行病科缺少醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準GB 15982-2012、醫(yī)療機構消毒技術規(guī)范WS/T367-2012的采樣細則。
（1）原因分析
①微生物檢驗科對滅菌效果監(jiān)控理解的不透徹，未按標準操作規(guī)程進行滅菌效果監(jiān)控；
②流行病科未按新標準及時更新作業(yè)指導書。
（2）糾正/糾正措施
①更新《高壓蒸汽滅菌器操作規(guī)程》作業(yè)指導書，將滅菌效果監(jiān)控的相關要求加入XXCDC/JCZ-WJ-005-2015《高壓蒸汽滅菌器操作規(guī)程》作業(yè)指導書中；組織微生物檢驗科學習《高壓蒸汽滅菌器操作規(guī)程》。 ②按照醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準GB 15982-2012、醫(yī)療機構消毒技術規(guī)范WS/T367-2012更新作業(yè)指導書《醫(yī)院消毒滅菌效果監(jiān)測細則》相關采樣部分。
（3）整改證明材料
①XXCDC/JCZ-WJ-005-2015《高壓蒸汽滅菌器操作規(guī)程》復印件。附件3-1；
②XXCDC/JJX-LB-012-2015《醫(yī)院消毒滅菌效果監(jiān)測細則》作業(yè)指導書復印件。附件3-2。
4.實驗室不能提供開展食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 志賀氏菌檢驗 GB 4789.5-2012、食品中鉛的測定GB 5009.12-2015方法確認證據(jù)。
（1）原因分析
①中心質量管理者未能及時對《方法確認的程序》進行補充、修改； ②實驗室沒有進行過食品中志賀氏菌檢驗和食品中鉛的測定。
（2）糾正/糾正措施
①補充修改了《方法確認的程序》；
②檢驗科按照標準進行食品中志賀氏菌檢驗和食品中鉛的測定的實際檢驗操作并提供方法確認證據(jù)。
（3）整改證明材料
①修改后的方法確認程序復印件，附件 4-1；
②對食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 志賀氏菌檢驗 GB 4789.5-2012方法確認材料，復印件，附件4-2；
③對食品安全國家標準 食品中鉛的測定GB 5009.12-2015方法確認材料，復印件，附件 4-3。
5. 實驗室沒有制定儀器設備的校準和/或檢定（驗證）、確認的總體要求。
（1）原因分析
對評審準則學習、掌握的不夠，遺漏了有關內容。
（2）糾正/糾正措施
①按《實驗室資質認定評審準則》中關于量值溯源的要求制定《儀器設備校準和/或檢定（驗證）、確認的總體要求》作業(yè)指導書；
②按照要求對儀器設備校準和/或檢定（驗證）后填寫確認記錄加以確認。
（3）整改證明材料
①《XXCDC儀器設備校準和/或檢定（驗證）、確認的總體要求》作業(yè)指導書復印件。附件5-1；
②XXCDC儀器設備校準和/或檢定計劃周期表。附件5-2；
③儀器設備檢定確認記錄復印件。附件5-3。
6. 實驗室不能提供GZX-DH電熱恒溫干燥箱、SX2高溫爐； HH.B11.420電熱恒溫培養(yǎng)箱、SHP-150生化培養(yǎng)箱、GNP-9270BS-Ⅲ型隔水式電熱恒溫培養(yǎng)箱檢定/校準證明。
（1）原因分析
①儀器管-理-員未能認真按照檢定/校準計劃和檢定/校準證書時限提出儀器的檢定/校準明細；
②設備使用人員未能按照《儀器設備控制程序》規(guī)定檢查設備使用狀態(tài)，使用中未能及時發(fā)現(xiàn)問題。
（2）糾正/糾正措施
①組織儀器設備管-理-員、檢驗人員學習《儀器設備控制程序》，嚴格按照程序規(guī)定對在用檢測儀器進行檢定/校準和使用；
②委托市計量測試所對上述檢驗檢測儀器進行檢定/校準。
（3）整改證明材料
GZX-DH電熱恒溫干燥箱、SX2高溫爐、 HH.B11.420電熱恒溫培養(yǎng)箱、SHP-150生化培養(yǎng)箱、GNP-9270BS-Ⅲ型隔水式電熱恒溫培養(yǎng)箱檢定/校準證明掃描彩色打印件。附件6。
以上整改落實情況及相關材料是否符合要求，請審查。
附：見證材料6個附件。
XXX疾病預防控制中心
二〇一三年X月XX日
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