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藥品零售整改報(bào)告
尊敬的****食品藥品監(jiān)督管理局：
2016年1月9日上午，您局驗(yàn)收組領(lǐng)導(dǎo)到我藥店進(jìn)行了申請驗(yàn)收檢查，對我店在經(jīng)營和藥品流通等各個環(huán)節(jié)都進(jìn)行了詳細(xì)的指導(dǎo)，并對出現(xiàn)的問題進(jìn)行了當(dāng)場指正。根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)檢查指示精神，我店立即組織人員，對我藥店存在的問題進(jìn)行原因分析，并及時進(jìn)行整改，現(xiàn)就本次現(xiàn)場檢查存在一般缺陷的十三項(xiàng)做出相應(yīng)整改如下：
1、12603 質(zhì)量負(fù)責(zé)人對企業(yè)質(zhì)量管理文件的執(zhí)行指導(dǎo)、監(jiān)督不到位。
整改情況：我店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人已建立健全工作制度，加強(qiáng)了對企業(yè)質(zhì)量管理文件的執(zhí)行指導(dǎo)和監(jiān)督，使店員加大對質(zhì)量管理制度的理解，并強(qiáng)化了藥店對質(zhì)量管理制度的考核。
2、13101 企業(yè)開展的培訓(xùn)工作不能使相關(guān)人員正確理解并履行職責(zé)。
整改情況：我店已結(jié)合實(shí)際重新制定了年度培訓(xùn)計(jì)劃，按計(jì)劃開展培訓(xùn)，并對培訓(xùn)結(jié)果進(jìn)行考核，以鞏固培訓(xùn)效果，使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé)；“十八反”“十九畏”等中草藥配伍禁忌已張貼在藥店醒目位置，提醒員工熟記。
3、13102 培訓(xùn)檔案內(nèi)容不完整。
整改情況：我店結(jié)合實(shí)際，已重新制定了設(shè)計(jì)合理、涉及全面的年度培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)內(nèi)容涉及到全部制度和操作規(guī)程，整理了培訓(xùn)工作記錄并從新建立健全了培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)方案。
4、14401 相關(guān)崗位人員未通過密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。
整改情況：我店已聯(lián)系系統(tǒng)工程師設(shè)定了相關(guān)崗位人員登錄密碼，相關(guān)崗位人員可用各自的密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。
5、14501 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)未采用安全、可靠的方式儲存、備份。 整改情況：我店已購買500G硬盤一個，用于計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)儲存和備份。
6、15901 醋制延胡索，批號：150902,；鹽酸左氧氟沙星片，批號：1150031等個別藥品驗(yàn)收時未按照藥品批號查驗(yàn)同批號的檢驗(yàn)報(bào)告書。
整改情況：我店已聯(lián)系配送企業(yè)，索取了醋制延胡索，批號：150902,；鹽酸左氧氟沙星片，批號：1150031等藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書，并要求驗(yàn)收人員在今后的驗(yàn)收工作中及時按照藥品批號查驗(yàn)同批號的檢驗(yàn)報(bào)告書。
7、16408 桑菊感冒片，批號：150901等個別拆零藥品未集中存放于拆零專柜。
整改情況：我店已在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下將桑菊感冒片，批號：150901等所有拆零藥品集中存放于拆零專柜，并要求在銷售藥品時寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。
8、16414 企業(yè)未定期清斗。
整改情況：我店已完成全部清斗工作，并要求養(yǎng)護(hù)人員做好定期及時清斗工作。
9、16415 個別不同批號的中藥飲片甘草，批號：141221,131228，裝斗前未清斗、無記錄。
整改情況：我店已完善了清裝斗記錄，并要求操作人員在裝斗前
一定要清斗，做好定期清斗、售完清斗、劣藥清斗等工作記錄。
10、16901 營業(yè)人員未佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌。 整改情況：我店已為所有營業(yè)人員制作了含有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌，要求戴牌上崗。
11、17001 個別處方執(zhí)業(yè)藥師未審核。 整改情況：我店已按照藥品管理辦法，加強(qiáng)對我店藥品銷售（特別是處方藥）的管理，處方藥處方未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核不得調(diào)配銷售。
12、17004 處方審核、核對人員未在個別處方上簽字或蓋章。 整改情況：我店已按處方管理辦法，加強(qiáng)對處方的管理，要求處方審核、核對人員必須及時在處方上簽字或蓋章。
13、17201 負(fù)責(zé)拆零銷售的人員未經(jīng)過專門的培訓(xùn)。
整改情況：我店質(zhì)量負(fù)責(zé)人已重新制定了培訓(xùn)方案，細(xì)化了質(zhì)量培訓(xùn)工作，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人建立健全拆零工作人員培訓(xùn)檔案。 總之，我店一定以這次驗(yàn)收工作為契機(jī)，認(rèn)真整改，努力工作，將嚴(yán)格按照市、縣局指示精神領(lǐng)會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，我們保證在以后的經(jīng)營管理中，認(rèn)真落實(shí)各項(xiàng)規(guī)定，做好各項(xiàng)工作。
以上是我店的整改情況，請市、縣局領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)一步監(jiān)督指導(dǎo)！
********藥店
2016年1月11日
藥店整改報(bào)告2017-01-19 15:43 | #2樓
尊敬的*********食品藥品監(jiān)督管理局： 貴局領(lǐng)導(dǎo)**月**日對我店進(jìn)行了藥品零售企業(yè)日常巡查。經(jīng)過領(lǐng)導(dǎo)們認(rèn)真細(xì)致的檢查，我店存在如下幾項(xiàng)缺陷：
1．是否在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。（GSP證書末懸掛）
2. 是否公開并醒目地懸掛執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資質(zhì)證明和3R彩色證件照片。（末懸掛）
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3. 經(jīng)營處方藥的，處方藥應(yīng)與非處方藥分區(qū)陳列，并有專用標(biāo)識。（混放）
4. 處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。（處方有開架銷售）
5．企業(yè)是否對營業(yè)場所溫濕度監(jiān)測和調(diào)控，并做好記錄，使溫度符合藥品存放要求；冷藏藥品是否放置冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄，保證存放符合要求。（無溫濕度記錄）
6．拆零藥品銷售時，是否在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。拆零藥銷售期間應(yīng)保留藥品原裝和說明書。（拆零藥袋不符合要求）
7．營業(yè)人員應(yīng)佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱的工作牌。（末佩戴胸卡）
檢查結(jié)束后，我店全體員工認(rèn)真討論了檢查組提出的缺陷項(xiàng)目，針對問題查找原因，明確相應(yīng)整改措施，認(rèn)真進(jìn)行整改。整改措施如下：
1．是否在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。（GSP證書末懸掛）
整改情況：由于我店GSP證書換證，暫時末能領(lǐng)到新的GSP證書，已把 GSP換發(fā)辦理回執(zhí)懸掛在顯著位置
2. 是否公開并醒目地懸掛執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資質(zhì)證明和3R彩色證件照片。（末懸掛）
整改情況：把執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資格證書的3R彩色證件照片懸掛出來。
3. 經(jīng)營處方藥的，處方藥應(yīng)與非處方藥分區(qū)陳列，并有專用標(biāo)識。（混放）
整改情況：把全店藥品全部認(rèn)真檢查一次，做到處方藥和非處方藥分區(qū)陳列，并有專用標(biāo)識。
4. 處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。（處方有開架銷售）
整改情況：把非處方藥全部檢查一次，把開架銷售的處方藥放到處方柜里陳列和銷售。
5．企業(yè)是否對營業(yè)場所溫濕度監(jiān)測和調(diào)控，并做好記錄，使溫度符合藥品存放要求；冷藏藥品是否放置冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄，保證存放符合要求。（無溫濕度記錄）
整改情況：對營業(yè)場所和冷藏設(shè)備按照有關(guān)規(guī)定監(jiān)測和調(diào)控，并做好記錄。
6．拆零藥品銷售時，是否在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。拆零藥銷售期間應(yīng)保留藥品原裝和說明書。（拆零藥袋不符合要求）
整改情況：購進(jìn)符合要求的拆零藥袋，并按有關(guān)的規(guī)定銷售拆零藥品
7營業(yè)人員應(yīng)佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱的工作牌。（末佩戴胸卡）
整改情況：要求人員工作時必須佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱的工作牌。
我店在以后的工作更加嚴(yán)格的執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度，嚴(yán)格把關(guān)藥品質(zhì)量，以保證患者的用藥安全。當(dāng)然，我店仍有一些工作存在不足，希望貴局領(lǐng)導(dǎo)能不吝賜教，對于我們工作中的一些問題進(jìn)行批評和指導(dǎo)，我們將不斷學(xué)習(xí)，不斷改進(jìn)。
*******大藥房
2015年**月**日
2015藥店整改報(bào)告2017-01-19 15:43 | #3樓
**市食品藥品監(jiān)督管理局：
省GSP認(rèn)證跟蹤檢查組受省藥品評審認(rèn)證中心的委派，于2015年5月18日對我店進(jìn)行了GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查。通過認(rèn)證現(xiàn)場檢查查出，人員和組織機(jī)構(gòu)基本健全；各項(xiàng)管理制度基本完善；經(jīng)營設(shè)施基本齊全；藥品的驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和出入庫管理基本規(guī)范；銷售與售后服務(wù)良好�，F(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)，一般缺陷6項(xiàng)。我店依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，針對存在的問題，進(jìn)行認(rèn)真的整改，現(xiàn)將整改匯報(bào)如下：
1、13602 企業(yè)未對質(zhì)量管理文件定期審核，及時修訂。 整改措施：根據(jù)新版GSP對質(zhì)量管理文件和各項(xiàng)規(guī)章制度進(jìn)行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。
2、15401 企業(yè)未按規(guī)定，對計(jì)量器具、溫度濕度檢測設(shè)備等定期進(jìn)行校驗(yàn)或檢定。
整改措施：已按規(guī)定，對計(jì)量器具進(jìn)行校驗(yàn)，檢查溫度調(diào)控設(shè)備運(yùn)行記錄、溫度監(jiān)測設(shè)備運(yùn)行情況并在今后保證每月校驗(yàn)、檢查一次。 3、15901 現(xiàn)場抽取的該單位的標(biāo)志“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)
的腦絡(luò)通膠囊（批號：20150304）無該批號的檢驗(yàn)報(bào)告書。
整改措施：對“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊（批號：20150304）驗(yàn)收人員在進(jìn)行藥品驗(yàn)收時留存了藥品檢驗(yàn)報(bào)告。
4、17201 企業(yè)未對負(fù)責(zé)拆零銷售的人員進(jìn)行拆零銷售專業(yè)培訓(xùn)。
整改措施：對負(fù)責(zé)拆零銷售的人員進(jìn)行專門培訓(xùn)，掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識以及綜合技能，并進(jìn)行了考核。
5、17205 該企業(yè)銷售拆零藥品時未提供說明書或說明書復(fù)印件。
整改措施：在銷售拆零藥品時按規(guī)定向顧客提供藥品說明書原件。
6、17102 企業(yè)的銷售記錄不完整。
整改措施：根據(jù)規(guī)定已對完整登記了銷售記錄，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等內(nèi)容。
在今后的工作中，我們一定按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求，認(rèn)真做好藥店的各項(xiàng)管理工作。
特此報(bào)告。
*****藥店
二O一四年五月二十二日
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