藥品稽查工作總結(jié)

××年××縣藥品稽查工作在市局和縣局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下，以“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，全面落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，以保障公眾飲食用藥安全為中心任務(wù)，以構(gòu)建社會主義和-諧社會和促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會協(xié)調(diào)發(fā)展為出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，不斷提高行政執(zhí)法水平，依法行政、加強(qiáng)監(jiān)管，與時俱進(jìn)、開拓創(chuàng)新，積極探索市場監(jiān)管新思路，針對關(guān)系廣大人民群眾切身利益、群眾反映強(qiáng)烈、社會關(guān)注及存在安全隱患的突出問題，進(jìn)一步加大監(jiān)管工作力度，開展了一系列的專項(xiàng)整治工作，進(jìn)一步規(guī)范了我縣藥品市場秩序�，F(xiàn)將我縣××年市場稽查工作總結(jié)及××年工作思路如下：

一、積極開展日常稽查工作。為了加強(qiáng)藥械監(jiān)管，依法積極履行職責(zé)，以日常檢查為基礎(chǔ)，以專項(xiàng)檢查為手段，采取多種措施，內(nèi)外兼修，標(biāo)本兼治，重在治本。今年共出動××人次，共檢查了藥品零售企業(yè)××間，醫(yī)療機(jī)構(gòu)××間，覆蓋率××﹪。未發(fā)生重大藥品、醫(yī)療器械安全事件。受理舉報、投訴××件，辦結(jié)2件；及時處理藥械舉報投訴；均按程序處理，做到件件有結(jié)果，件件有落實(shí)�；�查立案××件，結(jié)案××件，全年罰沒款××元，未發(fā)生行政復(fù)議和行政訴訟案件。

二、認(rèn)真開展藥械稽查專項(xiàng)檢查。

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（一）開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械購進(jìn)使用的檢查。組織執(zhí)法人員對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械的購進(jìn)、使用進(jìn)行的專項(xiàng)檢查，嚴(yán)格醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品、醫(yī)療器械采購供應(yīng)行為。主要檢查內(nèi)容包括購進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械有無注冊證、注冊證效期、產(chǎn)品包裝標(biāo)識是否與注冊證相符；是否有生產(chǎn)許可證；供貨單位資質(zhì)證明，購進(jìn)渠道是否合法；醫(yī)療器械有無合格證，產(chǎn)品是否過期、失效；產(chǎn)品存放是否整齊規(guī)范，儲存條件是否符合產(chǎn)品要求，是否嚴(yán)格審查藥品銷售人員所提供的證照、票據(jù)、印章等供貨資質(zhì)資料，對購進(jìn)藥品是否執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，對所購進(jìn)藥品是否做到貨票同行。

（二）查處藥品零售企業(yè)違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、未憑處方銷售處方藥的行為。今年執(zhí)法人員對××家零售藥店未憑處方銷售阿莫西林膠囊、土霉素片等處方藥的行為給予立案查處。

（三）開展中藥材、中藥飲片專項(xiàng)整治。針對我縣中藥市場仍然存在摻假摻雜、以次充好、它種藥品冒充此種藥品、包裝標(biāo)簽不合格等情況，重點(diǎn)對全市中藥材、中藥飲片使用單位和經(jīng)營單位進(jìn)行了全面清理，沒收假劣中藥飲片××種，標(biāo)值××元.

（四）開展終止妊娠藥品的專項(xiàng)檢查和人血白蛋白專項(xiàng)檢查、興奮劑專項(xiàng)檢查。全面檢查了我縣藥品經(jīng)營、使用單位，未發(fā)現(xiàn)我縣企業(yè)有違規(guī)經(jīng)營使用。

(五)加強(qiáng)節(jié)假日市場重點(diǎn)巡查。為確保元旦、春節(jié)以及 2

五一期間人民群眾用藥用械安全有效，我局開展了節(jié)前藥械質(zhì)量專項(xiàng)檢查，組織執(zhí)法人員對轄區(qū)內(nèi)的涉藥涉械單位進(jìn)行拉網(wǎng)式檢查。“元旦”、“春節(jié)”“五.一”“中秋、國慶”期間，我局開展了節(jié)前市場巡查。檢查的重點(diǎn)內(nèi)容包括是否有無證經(jīng)營藥械的違法行為；是否有銷售假劣藥械的違法行為；是否有從非法渠道購進(jìn)藥械的違法行為；特殊藥品的使用和管理情況等，對發(fā)現(xiàn)的問題及時作出處理。

（六）認(rèn)真做好宣傳服務(wù)工作。積極開展“消費(fèi)與責(zé)任”藥品宣傳咨詢服務(wù)活動�！�3〃15”消費(fèi)者權(quán)益保障日期間 ，我局聯(lián)合有關(guān)部門在垃圾處理場銷毀查獲的一批假劣藥品、醫(yī)療器械，包括假劣板藍(lán)根顆粒、七厘散等共計××多個品種，貨值××萬多元。銷毀的假劣藥品和不合格醫(yī)療器械是我局在××年整頓藥品市場經(jīng)濟(jì)秩序和打擊假劣藥品專項(xiàng)行動中查獲的。工作人員同時還在城區(qū)展臺宣傳食品、藥品安全知識，發(fā)放了《藥品管理法》、藥品不良反應(yīng)、合理用藥、經(jīng)營／使用化妝品知識、選購保健食品的小常識，等宣傳資料××余份，向公眾展示假劣藥品，講解識別假劣藥品知識，指導(dǎo)公眾如何識別假劣藥品。

（七）按計劃開展藥品抽驗(yàn)工作。配合市局有計劃地開展藥品抽檢工作，不斷加大藥品監(jiān)督抽驗(yàn)工作力度，將農(nóng)村邊遠(yuǎn)地區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部及以往出現(xiàn)過經(jīng)營、使用假劣藥品的藥店、診所和衛(wèi)生室作為今年藥品抽驗(yàn)工作的重點(diǎn)，對在日

常監(jiān)督檢查工作中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑品種，采取針對性抽驗(yàn)、重點(diǎn)抽驗(yàn)等方法，從而提高藥品抽驗(yàn)的針對性和代表性。截止目前，對抽驗(yàn)不合格的××個批次藥品，已及時依法立案查處。重點(diǎn)對臨床用量大的注射劑、中藥材、中藥飲片等重點(diǎn)品種以及群眾投訴較多的藥品進(jìn)行抽驗(yàn)。通過抽驗(yàn)這一特殊的技術(shù)性監(jiān)督手段，進(jìn)一步規(guī)范了藥品經(jīng)營、使用行為，保障了人民群眾的用藥安全。

三、存在主要問題及困難

我局在開展稽查工作中雖然取得一定成績，但對照上級要求，還存在一些問題：一是依法行政意識和執(zhí)法水平有待進(jìn)一步提高。主要表現(xiàn)在對相關(guān)法律知識的理解不夠透徹，執(zhí)法工作經(jīng)驗(yàn)還不夠豐富；二是藥品流通領(lǐng)域常年處于活躍動態(tài)，特別是農(nóng)村藥品市場點(diǎn)多面廣，地處偏僻，給監(jiān)管增加了難度。

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四、××年工作思路或建議

××年，我局將緊緊圍繞縣政府和市局的中心工作，圍繞人民群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實(shí)的食品藥品安全熱點(diǎn)問題，進(jìn)一步解放思想，振奮精神，求真務(wù)實(shí)，科學(xué)監(jiān)管，繼續(xù)抓好藥品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作，逐步建立起公平、公正、健康有序的藥品市場新秩序，切實(shí)維護(hù)人民群眾飲食用藥安全，促進(jìn)食品醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展，積極服務(wù)于我縣經(jīng)濟(jì)建設(shè)。

一、鞏固整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作的成果，著力解決藥品安全的重點(diǎn)難點(diǎn)問題。整頓和規(guī)范藥品市場秩序是一

項(xiàng)長期而艱巨的工作，應(yīng)常抓不懈。要堅決貫徹《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理特別規(guī)定》，建立健全藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量的可控機(jī)制，可追蹤機(jī)制。一是對藥品和醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)相關(guān)從業(yè)人員（開票員、業(yè)務(wù)員）等實(shí)行登記備案制度；二是清理藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家委托的銷售代表并實(shí)行登記備案；三是清理藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)，推行企業(yè)建立定期資質(zhì)審查制度；四是加強(qiáng)規(guī)范零售藥店處方藥銷售管理；五是加強(qiáng)藥品經(jīng)營企業(yè)人員培訓(xùn)監(jiān)督，增強(qiáng)企業(yè)自律意識；

二、進(jìn)一步探索立案、調(diào)查與決定分離制度。在法律規(guī)定的范圍內(nèi)更新工作模式，強(qiáng)化監(jiān)督機(jī)制，提高監(jiān)督效能。推行稽查調(diào)查取證、法制部門審查立案、處罰決定審核執(zhí)行三分離，進(jìn)一步提高行政執(zhí)法質(zhì)量。

藥品稽查工作總結(jié)2017-03-12 17:53 | #2樓

200年，我局藥品監(jiān)督稽查工作在市局和縣局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下，以“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，全面落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，轉(zhuǎn)變執(zhí)法理念，加大稽查力度,狠抓制度建設(shè)，堅持依法行政，稽查工作取得了較好的成績，圓滿地完成了年初制定的稽查工作目標(biāo)和任務(wù)，有效地維護(hù)了藥械市場的經(jīng)濟(jì)秩序。今天，借此機(jī)會，把我局開展藥品監(jiān)督稽查工作的主要做法向各位領(lǐng)導(dǎo)和同志們作一匯報：

一、統(tǒng)一思想認(rèn)識，確�；�查工作順利開展

整頓和規(guī)范藥械市場秩序,是黨和政府賦予藥監(jiān)部門的重要職責(zé)和神圣使命,是保障人民群眾用藥安全和身體健康的有效手段。為此,局黨組高度重視稽查工作,始終將稽查作為全局的中心工作緊抓不放,堅持一切圍繞稽查這個中心,在人員十分緊張的情況下,首先配強(qiáng)稽查崗位人員。同時，強(qiáng)化稽查責(zé)任，明確工作任務(wù)和個人崗位責(zé)任制，形成了相對集中、相對分工、相互協(xié)作的稽查工作機(jī)制；在執(zhí)法車輛上優(yōu)先保證稽查用車；制定了一系列形之有效的激勵措施，充分調(diào)動了稽查人員的積極性和創(chuàng)造性。局機(jī)關(guān)其他股室全力支持、配合稽查工作，形成了查辦案件不說情，經(jīng)濟(jì)待遇不攀比，重大案件一起上的和-諧工作局面，為做好全年的稽查工作打下了堅實(shí)的基礎(chǔ)。

二、狠抓制度建設(shè)，優(yōu)化稽查執(zhí)法軟環(huán)境

一是根據(jù)省、市局年初的工作目標(biāo)和任務(wù)，我局及時修訂了執(zhí)法檢查、案件辦理、執(zhí)法監(jiān)督等1項(xiàng)規(guī)章制度，新修訂了《行政執(zhí)法責(zé)任制》，使之成為全體稽查執(zhí)法人員共同遵守的行為準(zhǔn)則。

二是督查落實(shí)制度。為貫徹落實(shí)好行政執(zhí)法責(zé)任制、錯案責(zé)任追究制、廉潔行政等規(guī)章制度，我局稽查人員定期集中學(xué)習(xí)，每月對制度落實(shí)情況開展監(jiān)督檢查，指出存在問題和不足，要求制定切實(shí)可行的整改計劃和措施。使每一位稽查人員牢固樹立勤政、廉政意識，稽查執(zhí)法效能不斷提高，全年沒有接到一起稽查人員不作為、亂作為等不良行為的投訴。

三、狠抓隊伍建設(shè)，全面提高稽查人員工作水平

一是加強(qiáng)依法行政能力建設(shè)。稽查人員依法行政水平的高低決定稽查工作成績的好壞，建立一支高素質(zhì)的稽查隊伍顯得尤為重要。我局采取“走出去，請進(jìn)來”相結(jié)合的方式，首先由局長葉有年同志親自帶領(lǐng)全體稽查人員赴太湖、樅陽等地學(xué)習(xí)稽查執(zhí)法的先進(jìn)做法，邀請

其他縣局等兄弟單位到我局傳送稽查執(zhí)法經(jīng)驗(yàn);其次是選派稽查人員參加沿江九市稽查協(xié)作會和國家局組織的稽查學(xué)習(xí)培訓(xùn)班；再次是稽查人員堅持每周一天的政治理論、法律法規(guī)和依法行政學(xué)習(xí)，進(jìn)行典型案例分析討論。通過多種形式培養(yǎng)鍛煉，使稽查執(zhí)法人員知識不斷更新，工作思路不斷開闊，依法行政能力不斷提高。

二是嚴(yán)格規(guī)范執(zhí)法行為。在具體執(zhí)法辦案中，我們要求執(zhí)法人員必須從以下四個方面做好執(zhí)法工作：首先是公平執(zhí)法，對于查實(shí)的不法行為，不管涉及到哪個單位和個人，都必須依法立案查處；其次是規(guī)范執(zhí)法程序，要持證、亮證執(zhí)法，要向相對人提供處罰依據(jù)，告知處罰裁量權(quán)限和行政訴訟或申請復(fù)議的權(quán)利和途徑；第三是科學(xué)執(zhí)法，就是在辦案中要講究策略，要特別注重網(wǎng)絡(luò)信息的收集和利用，去年九月份，我們根據(jù)本系統(tǒng)的稽查網(wǎng)絡(luò)信息平臺結(jié)合《中國藥典》，查處某藥品生產(chǎn)廠家擅自更改藥品的有效期和貯藏條件等不符合國家標(biāo)準(zhǔn)的問題；第四是嚴(yán)格落實(shí)省局關(guān)于行政執(zhí)法的“五公開”、“十不準(zhǔn)”、“六條禁令”具體規(guī)定，做到廉潔執(zhí)法，不收行政相對人一分錢，使自己干凈做事，清白做人。

三是提高案卷制作水平。案卷制作質(zhì)量反映執(zhí)法水平的高低。我們從年初稽查工作開展之際就對執(zhí)法文書規(guī)范制作、案卷評議的學(xué)習(xí)和討論提出具體要求，對用語、格式不規(guī)范的文書進(jìn)行了集中清理。同時指出，一份合格的處罰文書要能客觀反映處罰決定形成的全過程，它包括程序和實(shí)體兩個方面，遣詞用句必須縝密，執(zhí)法文書用語必須準(zhǔn)確、精練,書寫統(tǒng)一、規(guī)范，字跡工整、清晰。我局案卷制作的質(zhì)量和裝訂得到了縣人大檢查組的好評和市局檢查組充分肯定，在這次省局組織的案卷檢查中對案卷的質(zhì)量也得到了省局領(lǐng)導(dǎo)的認(rèn)可。

四、轉(zhuǎn)變執(zhí)法理念，實(shí)現(xiàn)稽查工作的四個轉(zhuǎn)變

一是實(shí)現(xiàn)由“行為罰”向“質(zhì)量罰”的轉(zhuǎn)變。我局樹立了正確的監(jiān)管理念，日常監(jiān)督和專項(xiàng)檢查相結(jié)合， 集中力量重點(diǎn)查處質(zhì)量罰案件，先后開展了醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥用械、安全套、藥械包裝、標(biāo)簽和說明書等多項(xiàng)檢查，尤其是對重點(diǎn)區(qū)域和重點(diǎn)品種進(jìn)行專項(xiàng)抽查。全年查處“質(zhì)量罰”案件12件（占案件總數(shù)的59.7%），較往年有大輻度提高，假劣藥械的罰款占為

25.萬元（占總罰沒款的65%）。

二是實(shí)現(xiàn)單純抽檢向監(jiān)督抽驗(yàn)的轉(zhuǎn)變。藥品稽查和藥品檢驗(yàn)是藥品監(jiān)督管理工作的兩個重要部分，首先要求全體稽查人員都收集網(wǎng)絡(luò)、媒體及使用人群、單位的假劣藥品信息，并安排專人負(fù)責(zé)收集、篩選、匯總，建立假劣藥品信息庫；其次將藥品抽檢與日常監(jiān)督、各類專項(xiàng)檢查相結(jié)合，把藥品抽驗(yàn)工作融入到稽查工作之中，充分發(fā)揮技術(shù)支撐作用;三是建立假劣藥械展示柜，針對市場上容易出現(xiàn)的假冒藥品，把該品種真品與偽品結(jié)合《中國藥典》

逐一進(jìn)行對照、比較，從中積累大量外觀鑒別真?zhèn)蔚膶?shí)用經(jīng)驗(yàn)。全年完成抽檢任務(wù)10批次，不合格3批次，命中率為33.9%，查獲30余個品種的假劣藥品，涉案貨值萬余元。

三是實(shí)現(xiàn)了由藥品案件為主向醫(yī)療器械案件與藥品案件并重的轉(zhuǎn)變。我們采取以醫(yī)療器械檢查為點(diǎn)，帶動藥械檢查之面，鑒于目前醫(yī)療器械市場不夠規(guī)范、過期失效、無產(chǎn)品注冊證的產(chǎn)品仍然充斥著器械市場，對此我們努力學(xué)習(xí)醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)和各種標(biāo)準(zhǔn)，加大了對醫(yī)療器械的監(jiān)管力度，并以此來推動整個藥械市場的監(jiān)管。全年共辦理醫(yī)療器械案件占案件總數(shù)的40%，查處問題器械涉案貨值約1萬元。

四是實(shí)現(xiàn)執(zhí)法稽查向和-諧稽查的轉(zhuǎn)變。和-諧稽查，其本質(zhì)是以人為本,我們在每一個行政處罰之前，除宣傳相關(guān)的法律法規(guī)外，加強(qiáng)與行政相對人思想溝通和強(qiáng)化教育，了解對方的情緒和反應(yīng)，并注重講策略，講方式方法、講執(zhí)法效果，剛?cè)嵯酀?jì)，務(wù)求實(shí)效，做到專項(xiàng)整治活動提出一項(xiàng)任務(wù)，實(shí)施一項(xiàng)檢查，規(guī)范一種行為，實(shí)現(xiàn)一個目標(biāo)。我局提倡：“在執(zhí)法中服務(wù)，在服務(wù)中執(zhí)法”的服務(wù)意識，把依法行政，和-諧執(zhí)法貫穿于稽查執(zhí)法的全過程，營造良好的執(zhí)法氛圍。全年無一起行政復(fù)議和行政訴訟案件，無一起投訴案件，行政相對人都主動履行了行政處罰。

在過去的一年工作中，雖然取得了一些成績，但與兄弟單位相比還有相當(dāng)差距。因此，在新的一年我們要樹立科學(xué)的監(jiān)管理念，充分認(rèn)識藥品監(jiān)管工作的重要性，充分認(rèn)識當(dāng)前藥品監(jiān)管工作面臨的困難與挑戰(zhàn)，進(jìn)一步增強(qiáng)工作的緊迫感和責(zé)任感，堅持科學(xué)監(jiān)管，依法行政，全面開展整頓和規(guī)范藥械市場秩序，為保障人民用藥安全再創(chuàng)新業(yè)績。

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