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重點(diǎn)藥品監(jiān)控管理制度（精選13篇）
隨著社會(huì)一步步向前發(fā)展，越來(lái)越多人會(huì)去使用制度，制度是各種行政法規(guī)、章程、制度、公約的總稱(chēng)。大家知道制度的格式嗎？以下是小編為大家整理的重點(diǎn)藥品監(jiān)控管理制度，希望對(duì)大家有所幫助。
重點(diǎn)藥品監(jiān)控管理制度 1
根據(jù)《四川省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)關(guān)于建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)監(jiān)控藥品管理制度的通知》要求，為進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范我院重點(diǎn)監(jiān)控藥品在臨床的合理應(yīng)用，促進(jìn)臨床醫(yī)師合理用藥，防止臨床“輔助用藥”的過(guò)度使用，因病施治，減輕群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，建立統(tǒng)一規(guī)范的“輔助用藥”臨床合理使用管理機(jī)制，依據(jù)《四川省重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄（首批）》三大類(lèi)共25個(gè)品種，作為我院“重點(diǎn)監(jiān)控藥品”品種實(shí)行監(jiān)控管理，特制定本制度，請(qǐng)各科室認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
一、管理組織
參考我院抗菌藥物合理應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治工作成功經(jīng)驗(yàn)，由我院藥事委員會(huì)專(zhuān)家組和抗菌藥物臨床應(yīng)用管理小組成員承擔(dān)“重點(diǎn)監(jiān)控藥品”的管理和日常工作，其職責(zé)如下：
�。ㄒ唬┲贫ㄡt(yī)院“重點(diǎn)監(jiān)控藥品”使用的目標(biāo)和要求。
�。ǘ⿲�(duì)“重點(diǎn)監(jiān)控藥品”臨床使用情況進(jìn)行檢查和評(píng)價(jià)。
（三）向臨床科室反饋“重點(diǎn)監(jiān)控藥品”臨床應(yīng)用中存在的問(wèn)題。
（四）定期公布全院“重點(diǎn)監(jiān)控藥品”的使用情況。
（五）根據(jù)檢查結(jié)果提出對(duì)科室及個(gè)人的處罰決定。
二、輔助用藥（重點(diǎn)監(jiān)控藥品）的定義及分類(lèi)
�。ㄒ唬┹o助用藥的定義
是指有助于增加主要治療藥物的作用或通過(guò)影響主要治療藥物的吸收、作用機(jī)制、代謝以增加其療效的藥物；或有助于疾病或功能紊亂的預(yù)防和治療的藥品。
�。ǘ┹o助用藥分類(lèi)
輔助用藥暫分為十類(lèi)：增強(qiáng)組織代謝類(lèi)、活血化瘀類(lèi)、神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)類(lèi)、維生素類(lèi)、電解質(zhì)類(lèi)、自由基清除劑、免疫調(diào)節(jié)劑、腸內(nèi)外營(yíng)養(yǎng)類(lèi)藥、肝病輔助治療藥、腫瘤輔助治療藥。
三、輔助用藥（重點(diǎn)監(jiān)控藥品）應(yīng)用基本原則
�。ㄒ唬┹o助用藥在給患者提供營(yíng)養(yǎng)支持及治療輔助的同時(shí)，較治療用藥會(huì)發(fā)生較高比例的不良反應(yīng)（根據(jù)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)通報(bào)），有時(shí)甚至?xí)l(fā)生危及生命、嚴(yán)重的不良反應(yīng)，對(duì)患者機(jī)體功能產(chǎn)生不良的干擾和影響，輕者使患者病情加重、病程延長(zhǎng)，重者使患者機(jī)體功能受損，甚至危及患者生命。
�。ǘ┡R床醫(yī)生在應(yīng)用輔助藥品（重點(diǎn)監(jiān)控藥品）時(shí)不得隨意擴(kuò)大藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量及療程等，原則上不允許出現(xiàn)超說(shuō)明書(shū)用藥情況，若臨床醫(yī)生有充分循證依據(jù)（指南）支持某一藥品可超說(shuō)明書(shū)用藥，應(yīng)根據(jù)我院《超說(shuō)明書(shū)用藥管理規(guī)定》要求，提供相應(yīng)循證依據(jù)，進(jìn)行必要的備案方可使用，否則視為不合理使用。
�。ㄈ┡R床醫(yī)生在應(yīng)用輔助藥品（重點(diǎn)監(jiān)控藥品）時(shí)應(yīng)充分考慮藥物成本與療效比，可用可不用的藥物堅(jiān)決不用，降低藥品費(fèi)用，用最少、最經(jīng)濟(jì)的藥物達(dá)到預(yù)期的治療目的。
四、我院“重點(diǎn)監(jiān)控藥品”管理辦法
（一）制定我院“重點(diǎn)監(jiān)控藥品”合理使用的目標(biāo)和要求 住院部指標(biāo)：我院“重點(diǎn)監(jiān)控藥品”每月住院病人總使用金額比例不超過(guò)藥品總金額的'15%金額。每月排名各住院醫(yī)師的使用情況并公示。
門(mén)診指標(biāo)：我院“重點(diǎn)監(jiān)控藥品”每月門(mén)診病人總使用金額比例不超過(guò)藥品總金額的10%。每月排名各科室醫(yī)師使用情況并公示。
�。ǘ┡R床醫(yī)生開(kāi)具“重點(diǎn)監(jiān)控藥品”時(shí)，必須在病歷中詳細(xì)記錄使用理由，臨床應(yīng)用療程超過(guò)7天或二種及以上“重點(diǎn)監(jiān)控藥品”聯(lián)用，必須經(jīng)科室主任批準(zhǔn)，并在病歷中詳細(xì)記錄使用理由。
�。ㄈ┧幨挛瘑T會(huì)專(zhuān)家應(yīng)每月對(duì)各臨床科室使用“重點(diǎn)監(jiān)控
藥品”品種進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和評(píng)價(jià)，依據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)和相關(guān)制度，重點(diǎn)對(duì)以下內(nèi)容進(jìn)行檢查：
（1）超出說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥范圍用藥
�。�2）超劑量用藥
�。�3）超比例應(yīng)用
（4）給藥頻次不當(dāng)
�。�5）溶媒不當(dāng)
（6）療程不當(dāng)
�。�7）用藥禁忌
�。�8）聯(lián)合應(yīng)用二種以上“重點(diǎn)監(jiān)控藥品”或療程超過(guò)7天病歷中無(wú)正當(dāng)理由和主任審批意見(jiàn)的。
�。ㄋ模┧幨聲�(huì)每季度對(duì)醫(yī)院所有藥品銷(xiāo)售金額進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，發(fā)現(xiàn)“重點(diǎn)監(jiān)控藥品”監(jiān)控品種月用量環(huán)比增長(zhǎng)超過(guò)30%的，或連續(xù)三個(gè)月排名進(jìn)入前二十位品種，將對(duì)該藥品進(jìn)行限量、限科使用或暫停采購(gòu)。
五、獎(jiǎng)懲措施
�。ㄒ唬└髋R床科室主任為本科室合理用藥的第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)對(duì)本科室“重點(diǎn)監(jiān)控藥品”的使用進(jìn)行管理。
�。ǘ┰诿考径葯z查中，使用不超比例且應(yīng)用合理的醫(yī)師給予100元獎(jiǎng)勵(lì)并公示。
�。ㄈ⿲�(duì)存在不合理使用“重點(diǎn)監(jiān)控藥品”的科室及個(gè)人，分別進(jìn)行以下處理：
第一次超比例（包括單品種超比例）及超品種數(shù)（兩種以上）和不合理使用的，處罰金100元。如繼續(xù)違規(guī)使用無(wú)正當(dāng)理由的，對(duì)科主任和當(dāng)事人各200元處罰，全院公示。凡一年內(nèi)被查出三次以上超比例和不合理使用的，除扣發(fā)當(dāng)事人1個(gè)月獎(jiǎng)金外并進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，科主任接受誡勉談話。
六、以上處理意見(jiàn)作為獎(jiǎng)金發(fā)放、評(píng)先、晉升的參考依據(jù)。
重點(diǎn)藥品監(jiān)控管理制度 2
為進(jìn)一步促進(jìn)臨床合理用藥、構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系，認(rèn)真貫徹落實(shí)四川省衛(wèi)計(jì)委《關(guān)于建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通知》（川衛(wèi)辦發(fā)〔2017〕16號(hào)）、成都市衛(wèi)計(jì)委《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)四川省衛(wèi)生計(jì)生委建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通知》（成衛(wèi)計(jì)辦〔2017〕30號(hào)）的精神，依據(jù)《藥品管理法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》等相關(guān)法律、法規(guī)、結(jié)合我院工作實(shí)際，制定本制度。
一、組織領(lǐng)導(dǎo)
成立“重點(diǎn)監(jiān)控藥品處方點(diǎn)評(píng)領(lǐng)導(dǎo)小組”。由院長(zhǎng)任組長(zhǎng)、分管院長(zhǎng)、醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部、信息中心、財(cái)務(wù)部、各臨床科室專(zhuān)家、藥劑科等人員組成。下設(shè)辦公室，負(fù)責(zé)對(duì)重點(diǎn)監(jiān)控藥品管理工作的組織領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)、監(jiān)督工作，完善“重點(diǎn)監(jiān)控藥品管理”工作方案和相關(guān)配套制度，確保重點(diǎn)監(jiān)控藥品管理工作落到實(shí)處。同時(shí)配合醫(yī)院合理用藥領(lǐng)導(dǎo)及工作小組，落實(shí)合理用藥檢查及監(jiān)管。
二、培訓(xùn)管理
由醫(yī)務(wù)部、藥劑科定期組織醫(yī)務(wù)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)重點(diǎn)監(jiān)控藥品管理的相關(guān)政策規(guī)定，加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)監(jiān)控藥品管理的宣傳和培訓(xùn)，強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員對(duì)重點(diǎn)監(jiān)控藥品合理使用的自覺(jué)性。
三、采購(gòu)管理
規(guī)范醫(yī)院重點(diǎn)監(jiān)控藥品的采購(gòu)，因臨床治療需要，未進(jìn)入我院藥品供應(yīng)目錄的'重點(diǎn)監(jiān)控藥品，應(yīng)由相應(yīng)科室填寫(xiě)申請(qǐng)，經(jīng)藥劑科初審，醫(yī)院藥事管理與治療學(xué)委員會(huì)主任批準(zhǔn)后，按《xx醫(yī)院采購(gòu)管理辦法》的規(guī)定程序嚴(yán)格報(bào)批采購(gòu)。
四、日常監(jiān)管
�。ㄒ唬┙ⅰ⑼晟莆以褐攸c(diǎn)監(jiān)控藥品的網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管、查詢系統(tǒng)，充分發(fā)揮信息技術(shù)在臨床合理用藥管理中的作用。在醫(yī)院信息管理系統(tǒng)中增設(shè)合理用藥監(jiān)控系統(tǒng)，全院用藥情況實(shí)時(shí)查詢系統(tǒng)，便于管理人員掌握用藥動(dòng)態(tài)信息，實(shí)時(shí)對(duì)用藥情況進(jìn)行監(jiān)管。
�。ǘ┙⒂盟庮A(yù)警機(jī)制，促進(jìn)規(guī)范用藥。單張?zhí)幏浇痤~超過(guò)500元（特殊病種用藥除外）、重復(fù)用藥、預(yù)防用藥或配伍不當(dāng)?shù)炔缓侠碛盟幥闆r時(shí)，作出系統(tǒng)預(yù)警提示，有效監(jiān)控用藥行為。
�。ㄈ└鶕�(jù)醫(yī)院《合理用藥監(jiān)督管理制度》，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)師處方質(zhì)量管理和臨床合理用藥監(jiān)督管理；定期開(kāi)展單品種用藥（尤其是重點(diǎn)監(jiān)控藥品）、醫(yī)師用藥、科室用藥監(jiān)控，處方點(diǎn)評(píng)等工作；定期對(duì)全院重點(diǎn)監(jiān)控藥品用藥情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，并將結(jié)果進(jìn)行通報(bào)和公示。
1、單品種用藥監(jiān)控公示：對(duì)使用金額、數(shù)量排在前10位的重點(diǎn)監(jiān)控藥品規(guī)格、使用數(shù)量、總金額等，每月在醫(yī)院《藥訊》公示一次。
2、處方點(diǎn)評(píng)方法及公示：依據(jù)《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》要求，醫(yī)院合理用藥工作小組定期對(duì)處方進(jìn)行評(píng)價(jià)，對(duì)重點(diǎn)科室、重點(diǎn)人員、重點(diǎn)藥物、重點(diǎn)環(huán)節(jié)等重點(diǎn)檢查；藥劑科每月對(duì)門(mén)急診處方進(jìn)行抽樣點(diǎn)評(píng)，并利用醫(yī)院合理用藥監(jiān)控系統(tǒng)進(jìn)行全處方點(diǎn)評(píng)（在安裝好合理用藥系統(tǒng)后進(jìn)行）。檢查中發(fā)現(xiàn)的不合理處方（包括不規(guī)范處方、用藥不適宜處方及超常處方）向科主任反饋，發(fā)整改通知書(shū)，由醫(yī)生本人寫(xiě)出使用該藥品的書(shū)面說(shuō)明，點(diǎn)評(píng)結(jié)果每月在醫(yī)院《藥訊》公示。
3、臨床用藥監(jiān)控公示：臨床科室每月抽查100份病歷，對(duì)重點(diǎn)監(jiān)控藥品進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng)，檢查中發(fā)現(xiàn)的不合理醫(yī)囑向臨床科主任反饋，由醫(yī)生本人寫(xiě)出使用該藥品的書(shū)面說(shuō)明，點(diǎn)評(píng)結(jié)果每月在醫(yī)院《藥訊》公示。
4、每季度把處方、醫(yī)囑單點(diǎn)評(píng)情況、醫(yī)師用藥培訓(xùn)及重點(diǎn)監(jiān)控藥品使用量等情況上報(bào)衛(wèi)生行政管理部門(mén)。
五、宣教溝通
若患者涉及使用重點(diǎn)監(jiān)控藥物，醫(yī)師和臨床藥師需向患者提供重點(diǎn)監(jiān)控藥品的藥事相關(guān)服務(wù)，主動(dòng)告知所用藥品的用法用量及注意事項(xiàng)等。
六、獎(jiǎng)懲管理
建立健全相關(guān)的獎(jiǎng)懲制度，將重點(diǎn)監(jiān)控藥品用藥情況納入個(gè)人、臨床科室績(jī)效考評(píng)內(nèi)容。以月、年為考核單位。
�。ㄒ唬┡R床科室按照醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)不合理用藥情況扣罰科室、科主任績(jī)效獎(jiǎng)金，在原有處罰上，涉及重點(diǎn)監(jiān)控藥品的雙倍扣罰。
�。ǘ╅T(mén)（急）診各科醫(yī)生按照處方點(diǎn)評(píng)通報(bào)情況進(jìn)行考核，對(duì)于涉及重點(diǎn)監(jiān)控藥品的不合理處方按原規(guī)定雙倍扣罰。
（三）涉及超常用藥的處方及醫(yī)囑單，對(duì)于涉及重點(diǎn)監(jiān)控藥品的按原規(guī)定雙倍扣罰。
（四）對(duì)出現(xiàn)涉及重點(diǎn)監(jiān)控藥品情況的醫(yī)師納入年度個(gè)人醫(yī)療考核，考核年度內(nèi)三次被評(píng)判為不合理用藥的醫(yī)師，年度醫(yī)療考核為不合格，并予以通報(bào)批評(píng)；考核年度內(nèi)五次被評(píng)判為不合理用藥的醫(yī)師、連續(xù)三個(gè)月因不合理用藥導(dǎo)致醫(yī)療事故者除以上處罰外，由醫(yī)務(wù)部暫停其處方權(quán)。
�。ㄎ澹┮虿缓侠碛盟帉�(dǎo)致嚴(yán)重后果和糾紛者按醫(yī)院《醫(yī)療經(jīng)濟(jì)責(zé)任追究管理辦法》及相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章執(zhí)行。
（六）同一科室或醫(yī)生在考核年度內(nèi)連續(xù)出現(xiàn)三次考核不達(dá)標(biāo)者，將對(duì)科室或醫(yī)生予以通報(bào)批評(píng)，取消科室或醫(yī)生年終評(píng)優(yōu)資格。
�。ㄆ撸┟看吾t(yī)療質(zhì)量檢查發(fā)現(xiàn)的不合理用藥，按醫(yī)療質(zhì)量考核辦法處理。
重點(diǎn)藥品監(jiān)控管理制度 3
一、為保證藥品質(zhì)量體系的有效運(yùn)轉(zhuǎn)并提供依據(jù)，以不斷提高藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》、gsp認(rèn)證等有關(guān)規(guī)定制定本規(guī)定，以確保藥品進(jìn)、存、銷(xiāo)、過(guò)程中的藥品質(zhì)量信息反饋準(zhǔn)確順暢。
二、質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容：
1、國(guó)家和行業(yè)有關(guān)質(zhì)量政策、法令、法規(guī)等。
2、醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展動(dòng)態(tài)及新藥的市場(chǎng)動(dòng)態(tài)。
3、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報(bào)表、文件等，包括藥品質(zhì)量，環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量等各個(gè)方面。
4、上級(jí)質(zhì)量監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的與本部門(mén)相關(guān)的.質(zhì)量信息。
5、其他的'藥品質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映及質(zhì)量投訴。
三、質(zhì)量信息的收集必須準(zhǔn)確、及時(shí)、實(shí)用、經(jīng)濟(jì)。
四、建立完善的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)，對(duì)異常、突發(fā)的質(zhì)量信息應(yīng)以書(shū)面形式24小時(shí)內(nèi)迅速向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門(mén)反饋，確保質(zhì)量信息及時(shí)順暢傳遞和準(zhǔn)確有效的利用。
五、積極配合、相互協(xié)調(diào)做好質(zhì)量信息工作，確保藥品質(zhì)量信息做到及時(shí)傳遞、準(zhǔn)確反饋。
重點(diǎn)藥品監(jiān)控管理制度 4
一、陳列藥品的貨柜、櫥窗保持清潔衛(wèi)生。
二、藥店應(yīng)配備檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫度的設(shè)備設(shè)施。
三、經(jīng)營(yíng)需冷藏藥品的藥店，應(yīng)配備相應(yīng)的`冷藏設(shè)施。
四、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜陳列，內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的.藥品應(yīng)分柜存放，標(biāo)志明顯、清晰。
五、按品種、用途或劑型分類(lèi)擺放、標(biāo)簽使用恰當(dāng)，放置準(zhǔn)確，字跡清晰。
六、撤零藥品應(yīng)集中存放于撤零藥品專(zhuān)柜。
七、陳列藥品應(yīng)避免陽(yáng)光直射，需避光、密閉儲(chǔ)存的藥品不應(yīng)陳列。
八、凡上架陳列的藥品，應(yīng)按月進(jìn)行檢查，并做好陳列藥品的質(zhì)量檢查記錄，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)下架，并作處理。
九、處方藥不得以開(kāi)架自選方式陳列、銷(xiāo)售。
十、危險(xiǎn)藥品不得陳列，如需陳列，只能陳列空包裝。
十一、凡有疑問(wèn)的藥品，一律不予上架陳列、銷(xiāo)售。
重點(diǎn)藥品監(jiān)控管理制度 5
一、藥品進(jìn)貨必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)和政策，依法購(gòu)進(jìn)。
二、藥品必須從有合法資質(zhì)的商業(yè)公司購(gòu)進(jìn)，不得自行從其它非法渠道采購(gòu)藥品。
三、藥店應(yīng)當(dāng)按照具體品種存儲(chǔ)數(shù)量，及時(shí)報(bào)送要貨計(jì)劃，要貨計(jì)劃應(yīng)做到優(yōu)存儲(chǔ)結(jié)構(gòu)、保證經(jīng)營(yíng)需要、避免積壓滯銷(xiāo)。
四、購(gòu)進(jìn)藥品要依據(jù)配送票據(jù)建立購(gòu)進(jìn)記錄，票據(jù)和購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)記載品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、有效期等內(nèi)容。票據(jù)或購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不少于二年。
五、藥店應(yīng)當(dāng)收集、分析、匯總所經(jīng)營(yíng)藥品的'適銷(xiāo)情況和質(zhì)量情況，收集消費(fèi)者對(duì)藥品質(zhì)量及療效的反映，及時(shí)向駐店經(jīng)理反饋，為優(yōu)化購(gòu)進(jìn)藥品結(jié)構(gòu)提供依據(jù)。
重點(diǎn)藥品監(jiān)控管理制度 6
一、為方便消費(fèi)者合理用藥，規(guī)范藥品拆零銷(xiāo)售質(zhì)量，特制定本制度。
二、拆零藥品：指藥店所銷(xiāo)售藥品的最小包裝單元不能明確注明藥品。
三、藥店需由專(zhuān)門(mén)人員負(fù)責(zé)藥品的拆零銷(xiāo)售，拆零人員應(yīng)具有高中以上文化程度，經(jīng)地市藥品監(jiān)督管理局考試合格，發(fā)放給崗位合格證書(shū)，且身體健康。
四、藥店應(yīng)有固定的拆零場(chǎng)所或?qū)９�，需配備基本的拆零工具，如藥鑰、藥刀、瓷盤(pán)、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零用工具清潔衛(wèi)生。
五、拆零后的藥品，應(yīng)相對(duì)集中存放于拆零專(zhuān)柜，不能與其他藥品混放，并保持原包裝。
六、拆零前，對(duì)拆零藥品須檢查其外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑以及外觀形狀不合格的`不可拆零銷(xiāo)售。
七、藥品拆零銷(xiāo)售時(shí)，應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場(chǎng)所進(jìn)行操作，將藥品放入專(zhuān)門(mén)拆零藥品包裝袋中，寫(xiě)明藥品的品名、規(guī)格、服法、用量、有效期及藥店名稱(chēng)，核對(duì)無(wú)誤后，方可交給顧客。
八、拆零藥品不得陳列在開(kāi)架陳列柜臺(tái)中。
九、拆零后的藥品不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋，家貼拆零標(biāo)簽，寫(xiě)明品名、規(guī)格、用量、用法、批號(hào)、有效期及拆零藥店，并做好拆零藥品記錄。
重點(diǎn)藥品監(jiān)控管理制度 7
一、應(yīng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品分類(lèi)的規(guī)定，嚴(yán)格控制處方藥品的銷(xiāo)售，確保藥品銷(xiāo)售的合法性和規(guī)范性。
二、實(shí)行處方管理的'藥品主要指國(guó)家監(jiān)督管理規(guī)定的處方藥、中藥飲片。
三、處方調(diào)劑人員必須經(jīng)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，考核合格并取得職業(yè)資格證書(shū)后方可上崗；處方審核人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或具備藥師以上技術(shù)職稱(chēng)的人員。
四、處方藥與非處方藥應(yīng)分開(kāi)陳列，中藥飲片應(yīng)設(shè)專(zhuān)柜專(zhuān)區(qū)陳列。
五、處方藥不應(yīng)采用開(kāi)架自選的方式銷(xiāo)售。
六、銷(xiāo)售處方藥必須憑醫(yī)師開(kāi)具的處方銷(xiāo)售，經(jīng)處方的審核人員審核后方可調(diào)配和銷(xiāo)售，調(diào)配或銷(xiāo)售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查。
七、對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷(xiāo)售，必要時(shí)，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷(xiāo)售。藥店工作人員不得擅自更改處方內(nèi)容。
八、調(diào)配處方應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定程序進(jìn)行。
A、調(diào)劑人員收到處方后認(rèn)真審查處方的.姓名、年齡、性別、藥品劑量及醫(yī)師簽章，如有藥名書(shū)寫(xiě)不清，藥味重復(fù)，有“相反”“相畏”、“妊娠禁忌”及超重等情況，應(yīng)向顧客說(shuō)明情況，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽章后調(diào)配，否則拒絕調(diào)劑。
B、單劑處方中藥的調(diào)劑必須每味都要用藥戥稱(chēng)，多劑處方必須堅(jiān)持多戥分稱(chēng)，以保證計(jì)量準(zhǔn)確。
C、調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)按處方依次進(jìn)行，調(diào)配完畢，經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后，調(diào)配及核對(duì)人簽章，再付給顧客。
D、發(fā)藥時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)患者姓名，藥劑貼數(shù)，同時(shí)向顧客說(shuō)明需要特殊處理藥物或另外的“藥引”，以及煎煮方法、服法等。
E、處方所列藥品不得擅自更改或代用。
重點(diǎn)藥品監(jiān)控管理制度 8
一、為了加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村地區(qū)的藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，確保廣大農(nóng)民用藥安全有效，落實(shí)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于全面開(kāi)展加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)促進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》文件精神，特制定本制度。
二、協(xié)管員設(shè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級(jí)，每個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)設(shè)2-3名；信息員設(shè)在居民委員會(huì)、行政村一級(jí)，每個(gè)村、居委會(huì)設(shè)1-2名。
三、協(xié)管員、信息員的條件：
�。ㄒ唬┳袷貒�(guó)家法律、法規(guī)；
�。ǘ┚哂猩鐣�(huì)責(zé)任感和正義感；
（三）在當(dāng)?shù)鼐哂休^高威信；
（四）協(xié)管員以人大代表、政協(xié)委員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管領(lǐng)導(dǎo)為主要組成人員；信息員以村委會(huì)、居委會(huì)負(fù)責(zé)人、守法經(jīng)營(yíng)的零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人為主要組成人員。
四、協(xié)管員、信息員在開(kāi)展工作前，應(yīng)接受藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織的'藥品管理法律、法規(guī)及藥品基本知識(shí)培訓(xùn)。
五、協(xié)管員、信息員的主要職責(zé)：
（一）協(xié)管員的職責(zé)：
1.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門(mén)執(zhí)法，主要負(fù)責(zé)維護(hù)現(xiàn)場(chǎng)秩序，但不參與調(diào)查；
2.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門(mén)在當(dāng)?shù)匦麄魉幤饭芾矸�、法�?guī)及藥品基本知識(shí)；
3.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)當(dāng)?shù)厮幤方?jīng)營(yíng)、使用單位的日常監(jiān)督管理；
4.發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購(gòu)進(jìn)藥品、游醫(yī)藥販無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品等違法行為及時(shí)通知藥品監(jiān)督管理部門(mén)。
（二）信息員的職責(zé)：
1.協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)放有關(guān)通知，收集有關(guān)統(tǒng)計(jì)信息。
2.發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購(gòu)進(jìn)藥品、游醫(yī)藥販無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品等違法行為及時(shí)通知藥品監(jiān)督管理部門(mén)。
六、協(xié)管員、信息員應(yīng)遵守如下紀(jì)律：
�。ㄒ唬┎坏美寐殭�(quán)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)（本人為藥品經(jīng)營(yíng)使用單位負(fù)責(zé)人的除外）；
�。ǘ┎坏孟蛉魏稳诵孤队嘘P(guān)藥品監(jiān)督檢查和當(dāng)事人的秘密；
�。ㄈ┎粶�(zhǔn)接受行政管理相對(duì)人的吃請(qǐng)，收受禮品、禮金；
�。ㄋ模┎粶�(zhǔn)在沒(méi)有藥品監(jiān)督管理部門(mén)執(zhí)行人員在場(chǎng)的情況下私自進(jìn)行監(jiān)督檢查及行政處罰或收繳罰沒(méi)款。
七、獎(jiǎng)勵(lì)與懲罰：
協(xié)管員、信息員在履行職責(zé)中，發(fā)現(xiàn)違法行為及時(shí)報(bào)告，經(jīng)證實(shí)情況屬實(shí)的，可按《海南省舉報(bào)制售假劣藥品有功人員獎(jiǎng)勵(lì)辦法》進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。
每年評(píng)選5位優(yōu)秀協(xié)管員和5位優(yōu)秀信息員，并給予一定的物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)。
對(duì)于不履行職責(zé)、違反紀(jì)律，或發(fā)現(xiàn)違法行為瞞而不報(bào)，甚至為違法人員通風(fēng)報(bào)信的協(xié)管員、信息員，將堅(jiān)決予以解聘。
重點(diǎn)藥品監(jiān)控管理制度 9
1、根據(jù)藥品使用情況及藥品庫(kù)存量由庫(kù)房保管人員提出藥品采購(gòu)計(jì)劃，經(jīng)藥劑科主任審核后交藥品采購(gòu)人員執(zhí)行藥品采購(gòu)。
2、采購(gòu)人員必須嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)采購(gòu)政策法規(guī)。嚴(yán)禁采購(gòu)無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)、無(wú)注冊(cè)商標(biāo)、無(wú)廠牌的“三無(wú)”藥品和偽劣藥品。
3、采購(gòu)人員應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行藥品價(jià)格政策及藥政管理的各種法規(guī)，必須從具有合格資質(zhì)的醫(yī)藥公司中采購(gòu)藥品。
4、采購(gòu)特殊藥品、新藥和危險(xiǎn)品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定，進(jìn)口藥品必須保留“海關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)合格證書(shū)”。
5、嚴(yán)格履行入庫(kù)手續(xù)。對(duì)所采購(gòu)藥品由倉(cāng)庫(kù)保管員隨貨同行核對(duì)無(wú)誤后入庫(kù)。
6、對(duì)藥品中質(zhì)量不合格、數(shù)量短缺或破損的`品種，應(yīng)及時(shí)與經(jīng)銷(xiāo)單位或藥廠聯(lián)系退貨或協(xié)商解決。
7、采購(gòu)人員必須隨時(shí)掌握市場(chǎng)價(jià)格和供貨信息，熟悉和了解臨床用藥情況，做好向臨床推薦新藥的工作，把市場(chǎng)供應(yīng)與臨床用藥結(jié)合起來(lái)。
重點(diǎn)藥品監(jiān)控管理制度 10
一、本制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)規(guī)定制定。
二、本醫(yī)院按照藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍，從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
三、本醫(yī)院設(shè)藥品質(zhì)量管理小組，由3名藥士以上職稱(chēng)的技術(shù)人員組成，負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作。藥劑科主要負(fù)責(zé)人對(duì)本醫(yī)院所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
四、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)起草和制定本醫(yī)院的.藥品各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、督促藥品管理工作，定期檢查考核，并建立記錄。
五、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定繼續(xù)教育培訓(xùn)計(jì)劃，并具體落實(shí)從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、營(yíng)業(yè)等工作人員的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)教育工作。
六、每年組織直接接觸藥品工作人員到制定體檢單位進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。
七、建立于經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和藥品倉(cāng)庫(kù)，保持環(huán)境整潔，無(wú)污染物。
八、購(gòu)進(jìn)藥品以保證質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進(jìn)貨，票據(jù)齊備，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄。對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行合法資格及質(zhì)量審核制度。藥品入庫(kù)實(shí)行驗(yàn)收制度，建立藥品驗(yàn)收臺(tái)賬。
九、店堂內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝符合規(guī)定，按劑型或用途分類(lèi)陳列，易串味的藥品與一般藥品分開(kāi)存放，處方藥與非處方藥分柜擺設(shè)。
十、定期檢查陳列于儲(chǔ)存藥品的`質(zhì)量并記錄，近效期的藥品、易霉變、易潮解的藥品視情況縮短檢查周期，對(duì)質(zhì)量有疑問(wèn)及儲(chǔ)存日久的藥品及時(shí)抽樣送檢。
十一、嚴(yán)格遵守有關(guān)法律法規(guī)和制度，正確向顧客介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌注意事項(xiàng)。在零售場(chǎng)所內(nèi)提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全合理用藥，設(shè)置意見(jiàn)簿和公布監(jiān)督電話，對(duì)顧客的批評(píng)、投訴及時(shí)解決。
藥品質(zhì)量管理具體規(guī)定和要求另行制定。
重點(diǎn)藥品監(jiān)控管理制度 11
1、購(gòu)進(jìn)藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)合同法》等有關(guān)法律法規(guī)，依法購(gòu)進(jìn)。
2、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提，從具有合法資格的供貨單位進(jìn)貨。
3、購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，必須嚴(yán)格審核供貨單位、購(gòu)進(jìn)藥品及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)，建立供貨單位檔案。
4、購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)收人員要逐批驗(yàn)明藥品的包裝、規(guī)格、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)。
5、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有隨貨同行，并對(duì)照實(shí)物，依據(jù)隨貨同行填寫(xiě)購(gòu)進(jìn)記錄，做到帳、貨相符。購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)載明供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)貨價(jià)格、購(gòu)貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等內(nèi)容，購(gòu)進(jìn)中藥飲片，必須標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)進(jìn)日期等內(nèi)容。票據(jù)和購(gòu)進(jìn)記錄保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。
6、對(duì)驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量不合格或可疑藥品，不得自行使用或作退、換貨處理。對(duì)出現(xiàn)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊的藥品，有權(quán)拒收。
7、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，應(yīng)當(dāng)從具有相應(yīng)資格的.藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。并單設(shè)專(zhuān)用驗(yàn)收記錄簿。必須做到貨到即驗(yàn)收，不得拖延。清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，并按有關(guān)規(guī)章制度與規(guī)范執(zhí)行。
8、購(gòu)進(jìn)需要保持冷鏈運(yùn)輸條件的疫苗等藥品，應(yīng)當(dāng)檢查運(yùn)輸條件是否符合要求并作好記錄；對(duì)不符合運(yùn)輸條件要求的，應(yīng)當(dāng)拒絕接收。
9、驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱(chēng)、主要成份和注冊(cè)證號(hào)，并附有中文說(shuō)明書(shū)。
10、驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)符合規(guī)定，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。凡驗(yàn)收合格的藥品，必須詳細(xì)填寫(xiě)驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收人員應(yīng)簽字并注明驗(yàn)收日期。驗(yàn)收記錄必須完整、準(zhǔn)確并保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。
重點(diǎn)藥品監(jiān)控管理制度 12
一、配備專(zhuān)職或兼職藥品養(yǎng)護(hù)員，對(duì)陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，以保證藥品質(zhì)量。
二、從事藥品養(yǎng)護(hù)工作臺(tái)的人員，應(yīng)具有高中以上文化程度，經(jīng)崗位培訓(xùn)、考核合格后方可上崗。
三、在質(zhì)量管理部的指導(dǎo)下，藥品養(yǎng)護(hù)組負(fù)責(zé)對(duì)藥店藥品養(yǎng)護(hù)工作進(jìn)行統(tǒng)一管理。
四、每日巡查檢查店內(nèi)藥品陳列與保存環(huán)境，每天上下午兩次在規(guī)定時(shí)間對(duì)店堂的溫濕度進(jìn)行記錄，發(fā)現(xiàn)不符合藥品正常陳列要求時(shí)，應(yīng)采取措施予以調(diào)整。
五、對(duì)有不同溫濕度條件的藥品，應(yīng)保證其存放藥柜與設(shè)備的正常使用。
六、每月對(duì)店內(nèi)陳列、儲(chǔ)存的藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查，并做好記錄，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應(yīng)暫停銷(xiāo)售，及時(shí)通知質(zhì)量管理部門(mén)進(jìn)行復(fù)查處理。
七、養(yǎng)護(hù)與檢查記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于二年。
八、對(duì)中藥飲片按其特性，采取方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。
九、定期做好養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間陳列藥品的.質(zhì)量信息。
十、定期對(duì)養(yǎng)護(hù)的儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)與管理。
十一、對(duì)待處理、不合格及質(zhì)量有疑問(wèn)藥品，應(yīng)按規(guī)定隔離存放，建立相關(guān)臺(tái)賬，防止錯(cuò)發(fā)或重復(fù)抱損等事故發(fā)生。
重點(diǎn)藥品監(jiān)控管理制度 13
一、為有效控制藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量，把好藥品進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)，明確質(zhì)量責(zé)任，特制定本制度。
二、藥店設(shè)置專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量驗(yàn)收人員，負(fù)責(zé)對(duì)總部配送藥品的質(zhì)量驗(yàn)收工作。
三、質(zhì)量驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)專(zhuān)業(yè)或崗位培訓(xùn)，并由市級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)考試合格，發(fā)給崗位合格證書(shū)后方可上崗。
四、質(zhì)量驗(yàn)收員必須依據(jù)送貨憑證，對(duì)進(jìn)貨藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠名、批號(hào)等逐一進(jìn)行核對(duì)，并對(duì)其包裝進(jìn)行外觀檢查。
A、仔細(xì)點(diǎn)收大件，要求送貨憑證與到貨相符。
B、檢查藥品外觀、質(zhì)量是否符合規(guī)定，有無(wú)藥品破碎，短缺等問(wèn)題。
五、發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的'藥品應(yīng)拒絕收貨。
六、進(jìn)口藥品除按規(guī)定驗(yàn)收外，應(yīng)加蓋供貨質(zhì)量管理部原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件，進(jìn)口藥品要有中文標(biāo)簽。
七、驗(yàn)收合格后驗(yàn)收人員應(yīng)在送貨憑證的.相應(yīng)位置簽字，并留存相應(yīng)憑證聯(lián)按購(gòu)進(jìn)記錄的要求保存，送貨憑證保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于二年。
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